胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方和质量研究

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（威海华洋药业有限公司，山东威海２６４４００）
摘要：目的
制备胃溶型银杏叶薄膜包衣片并考察处方与质量。方法以性状、重量差异、崩解时限、硬度、脆
根据选
碎度、含量为指标因素，根据辅料相容性结果，采用正交设计试验，筛选最优处方，并进行质量考察。结果
ｓｔｕｄｙ．ＲｅｓｕｌｔｓＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄｆｏｍｕｒｌａｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ，ｔｈｅＧａｓｔｒｉｃＳｏｌｕｂｌｅＧｉｎｋｇｏＬｅａｆＦｉｌｍ— ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓａｎｄｃｏｒｅｓｐｒｏｂｌｅｍｓｈａｄｂｅｅｎｉｍｐｒｏｖｅｄ，ａｎｄｍｅｔｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１０ｃｒｉｔｅｒｉａ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｗａｓｓｉｍｐｌｅａｎｄｒｅａｓｏｎａｂｌｅ，ａｎｄｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｓｍｅｔｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ．
药学研究・ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ２０１４Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．１０
胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方和质量研究
朱晓峰，陈国拈
银杏叶为银杏科植物银杏ＧｉｎｋｇｏｂｉｌｏｂａＬ．的干燥叶，秋季尚绿时采收，及时干燥。其活性成分主要为黄酮类和萜类，具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平
ｑｕａｌｉｔｙ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｗａｓｏｐｔｉｍｉｚｅｄｗｉｔｈｔｒａｉｔｓ，ｗｅｉｇｈｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｉｍｅ。ｈａｒｄｎｅｓｓ，ｆｒｉａｂｉｌｉｔｙ，ｃｏｎ— ｔｅｎｔａｓｐａｒａｍｅｔｅｒｂｙａｎｅｘｃｉｐｉｅｎｔｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｉｎｇａｎｄｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｄｅｓｉｇｎ，ｔｏｏｐｔｉｍｉｚｅｔｈｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｑｕａｌｉｔｙ
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｐｒｅｐａｒｅＧａｓｔｒｉｃＳｏｌｕｂｌｅＧｉｎｋｇｏＬｅａｆＦｉｌｍ —ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔａｎｄｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄ
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｇｉｎｋｇｏｌｅａｆ；Ｆｏｍｕｒｌａｔｉｏｎ；Ｑｕａｌｉｔｙ；ｆｏｍｕｒｌａｔｉｏｎｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎＯｒｔｈｏｇｏｎａｌｄｅｓｉｇｎ
定的优化处方和工艺制备的胃溶型银杏叶薄膜包衣片及片芯问题得到改善，质量符合药典规定要求。结论
的胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方工艺合理，成品质量符合要求。
关键词：银杏叶；处方；质量；正交设计
优选
中图分类号：Ｒ９４４．４文献标识码：Ａ文章编号：２０９５— ５３７５（２０１４）１０— ０５９７— ００３
ＺＨＵＸｉａｏ－ｆｅｎｇ，ＣＨＥＮＧｕｏ — ｚｈｅ
（ＷｅｉｈａｉＨｕａｙａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｗｅｉｈａｉ２６４４００，Ｃｈｉｎａ）
ＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｏｆｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆＧａｓｔｒｉｃＳｏｌｕｂｌｅＧｉｎｋｇｏＬｅａｆＦｉｌｍ — －ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓ