YLP17内部审核程序
UP-QP-17 内部审核控制程序
ISO9000质量体系文件 内部审核控制程序文件编号：UP-QP-17页 数： 6版本版次：A/1编写单位：管理者代表制定 年 月 日审核 年 月 日批准 年 月 日受控章[受控文件，禁止复印]版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次2/6文 件 制 / 修 订 记 录版 次页次 章节 修订内容修改前 修改后发行日期 记录者新制订增加CCC相关内容 A/0A/0 A/12007-3-92007-11-15吴国刚吴国刚版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次3/61.0目的：本程序规定了进行质量管理体系内部审核的职责和内容, 以验证其与质量体系的符合性及体系实施的有效性和认证产品一致性。
2.0范围：本程序适用于公司进行内部质量管理体系的审核。
3.0定义：无4.0权责：4.1品管部：编制《年度内部质量审核计划》，并组织实施内部质量审核；4.2管理者代表：批准《年度内部质量审核计划》和《内部质量审核报告》；4.3各部门：负责配合内部质量审核实施和纠正在审核中发现的不符合项。
5.0作业程序（流程图见附表）：5.1审核准备5.1.1每年年初，品管部拟制《年度内部质量审核计划》并报管理者代表批准，确保对与质量体系运作有关的部门每年至少实施一次内部质量审核；5.1.2当发生重大内（外）部不合格或客户投诉时，管理者代表应决定是否增加审核频次；5.1.3管理者代表指定审核组长，由审核组长制定《内部质量审核实施计划》，管理者代表签字批准。
5.1.4审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核组人数由审核组长决定。
5.1.5审核组长将《内部质量审核实施计划》于审核前三天发放给受审核部门，该计划应包括以下内容：a)受审核部门、审核目的、范围；b)依据的文件；c)审核组成员；版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次4/6d)审核时间安排；e)审核员分工。
5.1.6受审核部门收到《内部质量审核实施计划》后，如对审核日期及其他项目有异议，可在一天内通知审核组，经过协商可再行安排；如无异议，则确定好陪同人员并作好必要的准备工作（如准备好相关文件及质量记录等）。
HSE内部审核程序
内部审核程序1 目的为验证公司质量、职业健康及安全和环境管理活动是否符合管理体系要求，并为其有效运行及不断得到完善提供依据，特制定本程序。
2 适用范围适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的内部审核。
3职责3.1 总经理对管理体系审核工作负领导责任，确保人力和物力资源的提供。
3.2管理者代表负责管理体系内部审核的领导工作和确定审核组长，并审批《年度审核工作计划》、《内部审核实施计划》和《内部审核报告书》（YLP17R5）。
3.3技术质量部负责编制《年度审核工作计划》和《内部审核实施计划》，并组织实施内部审核，同时负责后续纠正措施的跟踪检查及验证。
3.4内部审核组长负责整个现场审核过程中的组织和领导工作，并提交《内部审核报告书》（YLP17R5）。
3.5 内部审核员根据组长的分工完成内部审核工作。
3.6 与管理体系有关的各部门、科室负责接受审核，对发现的不合格项制订并实施纠正措施。
4程序4.1制定《年度审核工作计划》技术质量部每年初制订《年度审核工作计划》，报管理者代表审核,院长批准后实施。
审核计划根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果，确定审核的范围、频次和方法，要保证对管理体系所覆盖的过程每年至少审核一次，发生下列情况可增加审核频次，视情况确定质量管理体系与职业健康安全和环境管理体系审核是否一起进行,增加的审核可以是全面的，或者是局部区域的：a）出现重大质量、安全和环保事故；b)顾客频繁提出投诉；c）组织机构、管理体系发生重大变化；d)法律、法规及其他外部要求时；e)管理者代表认为必要时；4.2审核准备4.2.1成立审核组a)技术质量部提出审核组人员名单和审核组长人选，报管理者代表批准。
b)审核组成员必须经过培训，至少具有内部质量、职业健康安全和环境管理体系内审员资格。
4.2.2制订《内部审核实施计划》审核组长根据“附件－1”“内部审核实施计划编制办法”制订《内部审核实施计划》，经管理者代表批准后，提前一周通知受审核部门和相关人员。
17内部审核程序2
内部审核控制程序1 目的定期审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。
2 范围适用于对公司内部质量管理体系审核工作。
3 职责3.1质量部负责制定年度内部质量管理体系审核计划，负责内审后所有质量记录的整理、保存。
3.2由管理者代表任命审核组长、审核员，并批准审核计划与审核报告。
3.3审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项纠正措施的实施。
3.4相关部门负责落实审核中提出的纠正和预防措施要求。
4 程序4.1审核计划4.1.1由质量部制定“年度内部质量管理体系审核计划”，报管理者代表批准后实施。
4.1.2年度内部质量管理体系审核计划的内容。
a. 审核的目的、范围和依据；b. 受审核部门及审核时间；c. 审核的频次，每年至少进行一次内部审核，时间间隔不得超过12个月。
4.1.3在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：a.质量管理体系大幅度变更，包括机构的大范围调整；b.发生重大顾客抱怨；c.发生重大质量事故。
4.2审核准备4.2.1由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内部审核员资格的合适人员选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2审核组由二人或由二人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据要求适当的分工。
4.2.3在审核实施前5个工作日，由审核组长召开一次审核小组会议，明确任务分工并制定《审核实施计划》，内容包括：a.审核的目的、范围、方法和依据；b.审核组长及审核组成员；c.受审核部门及责任人员；d.审核日程安排。
4.2.4《审核实施计划》经审核组长批准后以书面形式下达到受审核部门。
4.2.5受审核部门收到《审核实施计划》以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在二天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
内部审核程序QP-1701D
Change History 修订履历1.0Purpose 目的To establish and maintain the procedure for internal audit to assure the quality system fulfill the requirements of ISO9001, ISO13485, ISO14001 and ISO/TS16949, and to assure that quality system is performed effectively, and to find out the defect points of quality system to improve the product quality.实施质量体系审核，保证品质手册和程序中描述的系统有效，并完全得到执行，达到ISO9001、ISO13485、ISO14001和ISO/TS16949的要求。
通过内部质量体系审核，找出系统的缺点，从而改进产品的品质。
2.0Scope 范围Apply to all quality activities of the company.此文件适用于本公司质量体系之所有运作及活动。
3.0Responsibility 责任3.1Audit team审核组3.1.1Quality system organize audit team审核组由公司之品质系统部统筹。
3.1.2To coordinate and report the internal audit of this company.负责计划执行及汇报本公司之内部审核工作。
3.1.3The audit team is composed of audit leader and audit team members.审核组包括审核组长及审核组员。
3.1.4Release internal audit report after audit.于审核后, 发出相应之审核发现报告。
质量管理体系内部审核程序.doc
3、质量管理体系内部审核程序1质量管理体系内部审核程序1.目的: 为了评审企业质量管理体系的合法性、系统性、可操作性和规范性，确定质量管理体系符合GSP的要求。
2.依据: 《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
3.适用范围：适用于公司内部对药品经营质量管理体系的评审，涉及药品经营质量管理活动的所有内容。
4.职责：由公司质量领导小组对本程序的实施负责。
5.内容：5.1审核准备5.1.1由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。
5.1.2审核以公司的质量管理体系文件为依据。
5.1.3成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理任组长，质量副总经理任副组长，质量管理部、业务部、储运部、财务部和行政部经理参加审核。
5.2审核范围5.2.1质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核，对公司所有涉及药品经营质量管理的管理职责、人员与培训、设施设备、过程管理等内容进行考核和评估，总结经验，找出差距，制订整改措施，提高管理水平的自查自纠活动。
5．2．2质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。
5．3评审的标准。
5．3．1根据《药品经营质量管理规范》、《药品批发企业〈GSP认证检查评定标准〉》和《药品批发企业〈GSP认证现场检查项目〉（试行）》。
5．3．2评审工作应在全面、细致的情况下，重点检查《药品批发企业〈GSP认证现场检查项目〉（试行）》中的关键项目。
5．3．3评审工作应以合法性、系统性、可操作性、规范性等4个原则，对质量管理体系进行审核。
5．3评审的实施5.3．1保证每年年底对本年质量管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。
5.3．2因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
ISO17025：2017内部审核程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号内部审核程序（共 11 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：内部审核程序1 目的为验证管理活动是否持续符合认可准则及其他相关准则文件的要求，评价质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。
2 范围本程序文件规定了内部审核的职责、要求和工作程序。
本程序文件适用于管理体系的内部审核。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL011 实验室和检查机构内部审核指南纠正措施控制程序结果报告程序4 术语4.1审核为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（ISO9000）注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
4.2管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.3审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
（GB/T19011）注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人a. 批准年度内部审核计划；b.负责批准内部审核报告。
5.1.2 质量负责人a. 担任或任命内部审核组组长；b. 主持内部审核工作，制定“年度内部审核计划”。
17-内部审核程序(表格)
附录B
（规范性附录）
质量管理体系审核工作计划
72003024/CX17-JL1.1 质量管理体系审核工作计划
编制：年月日
审核：年月日
批准：年月日
重庆市烟草专卖局烟草行业特有工种职业技能鉴定站
年月日
72003024/CX17-JL1.2
附录C
（规范性附录）
会议签到表
72003024/CX17-JL2.1
会议记录
72003024/CX17-JL2.2
年月日
附录D
（规范性附录）
审核现场检查记录表
72003024/CX17-JL3
审核人员：审核组长：
附录E
（规范性附录）
质量审核通知单
审核通知单
72003024/CX17-JL4.1岗位：
根据质量管理体系审核年度工作计划安排，经管理者代表批准，定于年月日对贵岗位进行审核。
请按照内部审核程序的要求做好准备。
年月日
72003024/CX17-JL4.2
审核实施计划
审核员：年月日审核组长：年月日
附录F
（规范性附录）
未达标项报告
NO: 72003024/CX17-JL5
附录G
(规范性附录)
内部审核报告
72003024/CX17-JL6
附录H
（规范性附录）
未达标项分布表
72003024/CX17-JL7。
MSP-17内部审核控制程序
4.1.4、内部审核实施计划内容一般包括：
a)审核目的、范围、依据；
b)审核日期、审核小组组长、审核员（应经过培训具备资格的人员担任，但不得审核自己的工作）；
c)审核日程的安排。
4.1.5、编制审核计划时应注意，按部门审核要考虑GB/T19001-2000、ISO14001:2004
页码
5/5
5.1、《纠正措施控制程序》
5.2、《预防措施控制程序》
5.3、《文件控制程序》
6、记录
6.1、内部管理体系年度审核计划
6.2、审核实施计划
6.3、内部审核记录表
6.4、不合格（不符合）通知单
6.5、内部审核报告
6.6、会议签到表
4.3.3、审核小组组长编制审核报告，经管理者代表批准后发至各审核部门，并报告总经理。
4.3.4、审核报告一般包括以下内容：
a)审核目的、依据、范围、时间、审核小组成员；
b)审核综述；
c)体系评价；
d)审核报告发放范围。
4.4、临时性审核
4.4.1、当有下列情况发生时，由管理者代表决定增加临时性审核：
深圳华泰企业公司
一体化管理体系程序文件
修改状态
0
页码
1/5
内部审核控制程序
SZHT/MSP17/2005（A）
版次：A
受控标识：
发布日期：2005年月日
实施日期：2005年月日
编写人：
审核人：
批准人：
发布单位：深圳华泰企业公司
深圳华泰企业公司
一体化管理体系程序文件
版次
A
YY-QP-017 内部审核管制程序
◆1.目的为了确保本公司内部审核有序进行，以验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系有效地保持、实施和改进，特制定本程序。
◆2.适用范围适用于本公司的内部质量管理体系审核活动。
◆3．定义内部审核：简称‘内审’，有时也称为第一方审核，是由公司自己或以公司的名义进行，审核的对象是公司自己的管理体系，目的是验证公司的管理体系是否持续的满足规定的要求；要求公司安排与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
◆4.权责4.1 管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，任命审核组长及内审员。
4.2 总经理负责批准《年度内部质量审核计划》，《内部质量审核报告》。
4.3 审核组长负责组织实施内审，对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证。
4.4 其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不符合项负责制定和实施纠正措施。
◆5. 作业流程（流程图附后）◆6. 内容6.1 内审计划6.1.1 由管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，每年对现行的质量管理体系所涉及的部门及过程至少进行一次例行性审核，两次内审时间间隔不得超过12个月。
一般计划在第三方审核前两个月内安排内部审核。
6.1.2 公司出现以下特殊情况时，应对体系进行追加审核：A）组织机构、管理体系发生重大变化；B）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；6.2 审核准备6.2.1 管理者代表指定内审组长于内审前一周编制《内部质量审核计划》，报管理者代表批准。
提前一周下发到受审部门，受审部门接到通知后做好各方面准备工作。
6.2.2 内审核组由二人以上组成（包括二人）。
组员由具有内审员资格的人组成，并根据计划适当分工，编写《内部质量审核检查表》，由组长汇总、协调。
内审员不得审核本部门。
6.2.3 需要时审核组收集并审阅受审部门的文件和内审所依据的文件（如标准、质量手册、技术文件、管理文件等）。
6.3 内审实施6.3.1 首次会议：由内审组长主持，由公司总经理、管理者代表、各受审部门负责人、审核组成员参加，主要向受审方介绍审核组成员、审核的范围、目的、依据，审核的方法、程序和时间，并确定末次会议的时间等；与会人员需在《内审首次会议签到表》上要签到。
(内部审查程序)
周期
定期审查 对品质/环境体系实行年1次以上的审查
特别审查
“3-2”-4)-(2)项，适当的关联部门为实行对象,是否审查是有管理 者代表决定.
5-3 年间内部审查方案树立
品质部署长制作，包括本司品质/环境管理体系的所有过程，在年间内部计划
树立时作成并取得管理者代表的承认.
5-4 内部审查计划树立
1) 品质部署长要考虑审查对象流程及重要性方面，确认适当次数的审查组及
(2) 重不符合 体系上有重大问题需要迅速的修正或改善时，先任审查员和被审查部 署长协商后制定预计日.
3) 对于上述 2)项中发现的不符合事项，被审查部署长要树立既具体又有效的 对策，措施结果要经管理者代表的确认。
5-10 有效性确认 1) 对于改善事项的过程是否维持适用和符合性，反应于他部门的连贯性事项 是否适当进行管理验证的目的，实行有效性确认 2) 有效性确认实行审查前3次为止,确认其事项，体系是否有效运营，有效时 按 发 行 的 不 符 合 事 项 报 告 书 有 效 性 确 认 项 目 Closed 处 理 , 不 可 时 进 行 Open，重新发行不符合事项报告书.
4) 检讨内部审查结果及经营报告
5) 内部审查员的培养及管理
4-3 人事部署长
1) 对于内部审查员的培养进行教育及根据审查员够格者发放认证书,管理.审查
QP17内部质量审核控制程序
内部质量管理体系审核控制程序1 目的通过控制内部质量审核过程，验证公司的各项质量活动和结果是否符合计划的安排，确保质量体系运行的有效性和适宜性。
2 适用范围适用于对本公司内部质量体系的审核。
3 术语3.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
4 职责4.1总经理负责审批“年度内审计划”。
4.2管理者代表4.2.1 负责组建内审组，任命审核组长。
4.2.2 负责协调审核过程、纠正预防措施实施过程中出现的问题。
4.3办公室4.3.1 负责编制“年度内审计划”、纠正和预防措施实施情况的汇总分析报告和纠正措施的跟踪验证。
4.3.2 审核组长负责选聘内审员和编制“内审日程安排”并按计划组织实施，形成“内审报告”。
4.3.3 内审员负责收集质量体系运行方面的信息，并根据质量体系的要求，对其进行判断和评价，开具不合格报告。
4.3.5 被审核部门根据“内审日程安排”接受审核、并对在审核中发现的问题负责制订纠正措施，报管理者代表审批后组织实施、验证。
5 工作程序5.1内审计划：5.1.1 常规内审在每年十月份由办公室组织编制“年度内审计划”，经管理者代表审核，报总经理批准后执行。
常规内审每个部门一年一次，且覆盖体系全部要素。
“年度内审计划”包括审核的目的、性质、范围、依据和时间。
5.1.2 当出现下列情况时；执行非常规内审。
a、发生质量事故或顾客有重大投诉时；b、面临质量体系审核时（第二方和第三方）；c、公司领导层、隶属关系、内部组织机构及产品结构有较大变动时；d、其他认为有必要时。
5.1.3 由管理者代表任命审核组长，指定内审员，成立审核组。
5.1.5 内审员必须具备内审资格，由管理者代表委任并与被审核部门无直接责任关系。
5.2内审日程安排：5.2.1 审核组长编制“内审日程安排”，内容包括：审核的目的、范围、依据、内审员名单、审核部门及进度安排，报管理者代表审批后，于审核的前五天下发到各被审核部门，被审核部门对“内审日程安排”有异议时，在二日内提出书面报告，由审核组长与被审核部门负责人共同协商后报管理者代表批准，对“内审日程安排”进行适当调整。
内部审核控制程序(银锂)28
内部审核控制程序（银锂）28内部审核控制程序1 目的通过有计划地实行质量管理体系内部审核，系统地检查质量活动及其结果是否符合规定要求，以便适时采取纠正和预防措施，确保质量管理体系的符合性和有效性。
2 范围适用于公司内部对质量管理体系所进行的审核活动。
3 职责3.1 管理者代表负责领导和组织质量管理体系内部审核，批准审核计划，以及任命审核组长。
3.2 品管部负责质量管理体系内部审核的归口管理，并负责编制年度内部审核方案。
3.3 审核组长负责根据年度内部审核方案制定当次审核计划，并组织落实审核工作。
3.4 其它相关部门/人员应协助做好质量管理体系内部审核，制定并落实有关纠正和预防措施。
4 工作程序4.1 年度审核方案及审核频次4.1.1 每年1月份品管部应编制《年度质量管理体系内部审核方案》，经管理者代表审批后，分发至各部门及相关人员。
4.1.2 一般情况下，每半年应进行一次集中审核，每次审核应有所侧重，但质量管理体系覆盖的所有部门每年必须进行一次内审。
4.1.3 当组织结构发生重大调整.产品出现重大质量问题.出现重大质量投诉或管理者代表认为有必要时，可增加审核频次。
4.2 审核组人员配备4.2.1 年度内部审核方案分发后，品管部负责筹备内审组，管理者代表依据审核内容及其工作性质任命内审组长，由内审组长负责当次内审活动的具体组织工作。
4.2.2 审核组成员必须具备内审员资格，由品管部推荐，管理者代表审定，报董事长批准聘用，必要时可邀请有关专家参与。
4.2.3 内审员不得直接参与本人岗位的内审活动。
4.3 审核准备4.3.1 审核组长应根据年度内部审核方案，组织审核组成员进行策划讨论，编制当次《质量管理体系内部审核计划》，报管理者代表批准。
当次质量管理体系内部审核计划应包括以下方面的内容： a.审核的目的；b.审核的范围及要求；c.审核依据；d.审核时间安排；e.审核人员组成及其分工。
4.3.2 审核组应提前三天向各有关部门/人员下发当次审核计划。
1QP17-1
5.3.1按照内部审核计划执行现场审核。
5.3.2安排必要的交流会，以确定不符合项。
5.3.3发出相应的内部审核不符合项报告及相应的CAR。
5.3.4做好审核记录并记录并发出审核报告。
5.4审核依据
5.4.1公司内所有有效的质量文件。
5.4.2如需要时，可参考国际标准ISO9001。
5.1.2审核组必须由具有内部审核资格的人员组成，且与被审核的内
容无直接责任关系。
5.2审核计划
5.2.1应安排约每六个月进行一次内部质量审核。
5.2.2审核组长须于审核一星期前向有关部门发出相应的审核安排通
知。
5.2.3各部门应向审核组提供最大的合作，被审核部门应挑选1至2
名陪审员，协助审核员审核。
7.0记录
7.1内部质量体系审核报告
7.2《内部审核发现报告》
7.3《更正要求(CAR)》
注：表格附件只供参考，最新版本应参照文件控制中心。
达实自动化工程有限公司文件编号QP17.1
程序文件版本号2.0
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内部质量审核程序
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请只参阅认可授权的文件
3.1.2聘请审核员，负责组织内部审核活动。
3.1.3审批审核报告。
3.1.4向管理评审会提交内部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ核的总结。
3.2审核组长
3.2.1领导审核组员执行内部审核。
3.2.2针对审核中发现的不符合，发出相应的内部审核不符合项报告。
3.3审核组员
3.3.1在审核组长带领执行有关的内部质量审核工作。
3.3.2协助审核组长及其他有关的内部质量审核工作。
程序文件-YTG-CX17内部审核程序
程序文件文件编号 YTG-CX17内部审核程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 1 页共 5 页1 目的对建立的管理体系进行审核，以保证其运作持续符合管理体系的要求。
2 使用范围适用于本检验检测机构内部对CMA管理体系进行的审核活动。
3 职责3.1 总经理：负责批准年度内部审核计划和审核报告。
3.2 质量负责人：负责组织制定检验检测机构管理体系内部审核计划，组织内审员，开展纠正措施的实施。
3.3 内审员：实施审核计划，并对纠正措施进行跟踪验证。
3.4 被审核人员：应配合审核工作，对审核中发现的不符合性和偏离制订相应的纠正措施并予以实施。
3.5 文控管理员：负责所有审核记录、报告的保存。
4 定义4.1 内部审核：为确定管理活动和有关结果是否符合策划的安排，以及这些安排是否有效实施并适合达到预定目标，由组织自己或以组织的名义所进行的、有系统的、独立的检查。
4.2 质量负责人：负责检验检测机构质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。
4.3 审核员（内审员）：有能力实施审核的人员。
4.4 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
程序文件文件编号 YTG-CX17内部审核程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 2 页共 5 页息。
4.6 不符合性：未满足要求。
5 运作程序5.1 内部审核计划的编制5.1.1 在制定年度内部审核计划中，质量负责人应综合考虑工作现状和以往的审核结果，并提交给总经理批准。
5.1.2 被审核的范围应在计划中详细列出，包含：a. 检测方法；b. 质量手册和程序文件；c. 人员培训和资格确认记录；d. 设备确认（如：期间核查、运行记录和维护保养）；e. 检测工作处理过程；f. 检测记录和报告；g. 检测方法确认；h. 内务管理；i. 检验检测机构环境。
5.1.3 内部审核频次5.1.3.1 管理体系的内部审核周期为至少每年一次。
印刷QP17来料检验控制程序
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程序文件
文件标题
来料检验控制程序
编 写 MONJIE
审核
文件编号
1 目的 对供应商提供的物料进行检验，保证物料符合规定的要求。
------------
4.4 IQC 接到“到货通知单”后，按“物料检验标准”进行来料检验工作，并在“IQC 检
验报告单”上记录。
4.4.1 对检验合格品，IQC 在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC 检验合格”章。
4.4.-2--当---来---料--整---批---或--部---分---不---合精格品 时wor，d 文按档《值不得合下载格品值得控拥制有程---序---》--执---行---。-------------------------------4-.-5----紧---急---放--行---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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文件标题 编 写 MONJIE
来料检验控制程序
审核
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北京燕山玉龙石化工程有限公司
1 目的
为验证公司质量、职业健康及安全和环境管理活动是否符合管理体系要求，并为其有效运行及不断得到完善提供依据，特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的内部审核。
3职责
3.1 总经理对管理体系审核工作负领导责任，确保人力和物力资源的提供。
3.2管理者代表负责管理体系内部审核的领导工作和确定审核组长，并审批《年度审核工作计划》、《内部审核实施计划》和《内部审核报告书》（YLP17R5）。
3.3技术质量部负责编制《年度审核工作计划》和《内部审核实施计划》，并组织实施内部审核，同时负责后续纠正措施的跟踪检查及验证。
3.4内部审核组长负责整个现场审核过程中的组织和领导工作，并提交《内部审核报告书》（YLP17R5）。
3.5 内部审核员根据组长的分工完成内部审核工作。
3.6 与管理体系有关的各部门、科室负责接受审核，对发现的不合格项制订并实施纠正措施。
4程序
4.1制定《年度审核工作计划》
技术质量部每年初制订《年度审核工作计划》，报管理者代表审核,院长批准后实施。
审核计划根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果，确定审核的范围、频次和方法，要保证对管理体系所覆盖的过程每年至少审核一次，发生下列情况可增加审核频次，视情况确定质量管理体系与职业健康安全和环境管理体系审核是否一起进行,增加的审核可以是全面的，或者是局部区域的：a）出现重大质量、安全和环保事故；
b)顾客频繁提出投诉；
c）组织机构、管理体系发生重大变化；
d)法律、法规及其他外部要求时；
e)管理者代表认为必要时；
4.2审核准备
4.2.1成立审核组
a)技术质量部提出审核组人员名单和审核组长人选，报管理者代表批准。
b)审核组成员必须经过培训，至少具有内部质量、职业健康安全和环境管理体系内审员资格。
4.2.2制订《内部审核实施计划》
审核组长根据“附件－1”“内部审核实施计划编制办法”制订《内部审核实施计划》，经管理者代表批准后，提前一周通知受审核部门和相关人员。
4.2.3编制《内部审核检查表》（YLP17R1）
审核前3-5天由审核组长组织审核员召开审核内部会议；审核员编写《内部审核检查表》
（YLP17R1），经审核组长审核后执行。
4.2.4在审核实施前，技术质量部协助内部审核组长做好实施现场审核的准备工作，安排首次会议的事宜等。
4.3审核实施
4.3.1首次会议
审核组长主持召开首次会议，公司领导、管理者代表、受审核部门负责人和审核组成员参加。
指
定专人做好记录。
全面审核时，总经理应参加。
会议应按照《内部审核作业指导书》（TX-12）规定的议程进行。
4.3.2现场审核
a)审核员依照分工和有关审核依据的文件，按《内部审核检查表》（YLP17R1）进行现场审核。
b)审核员可通过面谈、查阅文件、现场观察等方式获取证据，并填写《现场审核检查单》
（YLP17R2）。
c)审核工作超过一天时，在每天下班前由审核组长召开审核小组碰头会议，确认当天发现的不符
合项，研究第二天的工作安排。
d)审核结束时，审核组根据现场审核记录进行讨论,确认不合格项，填写《内部审核不符合报告》（YLP17R3），并填写《内部审核观察项汇总表》（YLP17R4）和《管理体系审核不合格项分布表》（YLP17R5）,研究起草《内部审核报告》。
由技术质量部发出召开末次会议的通知。
4.3.3末次会议
审核组长主持召开，参加人员与首次会议相同，必要时可适当增加有关人员参加。
会议由审核组长介绍审核的总体情况和发现的不合格项及其分布情况，对管理体系进行综合评价和提出纠正措施建议。
会议指定专人做好记录。
会议应按照《内部审核作业指导书》（TX-12）规定的议程进行。
4.4后续工作
4.4.1审核组长整编《内部审核报告》，经审核组成员在报告书上签字后送交管理者代表审查批准。
4.4.2技术质量部将《内部审核不符合报告》（YLP17R3）、《内部审核观察项汇总表》（YLP17R4）和《内部审核报告》分发给公司领导和有关部室负责人，以便采取纠正措施。
4.4.3有关部门负责人接到《内部审核不符合报告》（YLP17R3）和《内部审核观察项汇总表》
（YLP17R5）后，在规定期限内进行不符合原因分析，制订纠正措施，并认真组织实施。
4.4.4技术质量部对纠正措施的实施进行跟踪检查，经验证确认后，将实施效果记录在案。
在每年的管理评审会议之前，技术质量部应将上一年度内部审核情况进行分析，并写出书面报告供会议评审。
4.5文件的存档
内部审核的全部记录和文件由技术质量部负责存档保管。
5 相关文件
《内部审核作业指导书》
6 记录
1）内部审核检查表（YLP28R1）
2）现场审核检查单（YLP28R2）
3）内部审核不符合报告（YLP28R3）
4）内部审核观察项汇总表（YLP28R4）
5）管理体系审核不合格项分布表（YLP28R5）
6）内部审核实施计划
7 附件
《内部审核实施计划编制办法》（见下页）
内部审核实施计划编制办法
1、编制内容
管理体系内部审核实施计划主要包括的内容为：审核目的、审核范围、审核依据、审核组织、审核日程和现场审核安排等。
1.1 审核目的
简述本次审核目的，例如是全面检查验证本公司管理体系的符合性、适宜性、有效性，还是针对某一问题进行局部审核。
1.2 审核范围
说明本次审核所涉及的范围，例如部门、项目、人员。
1.3 审核依据
列出所依据的标准、文件、法规、职责规定等。
1.4 审核组织
应明确下列内容：
a) 审核组组长、副组长；
b) 各小组组长和成员，并指定记录员；
c) 需要时，可指定秘书、联络员等。
1.5 审核日程
规定具体时间安排，包括审核组准备、首次会议、实施现场审核、讨论和确认不符合项、编制审核报告书、末次会议等；也包括实施纠正措施的时间要求。
1.6 现场审核安排
列出每个审核小组每天要审核的部门、科室和项目组。
应注意以下问题：
a) 各小组成员不能审核自己的工作；
b) 根据审核工作量的大小统筹安排各小组的审核任务。
编制单位：技术质量部
修订人：王淑玲校核人：史育文批准人：孙吉庆黄富洪。