年产2000万袋颗粒剂车间设计
制药工程课程设计
附件三《制药工程课程设计》Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment课程编号：学时：4周学分：4课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。
本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。
内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编7、杂志：《医药工程设计》《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。
从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。
同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
二、课程的基本要求1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD绘图；4、编写设计说明书。
年产2000万袋颗粒剂车间设计
年产2000万袋颗粒剂车间设计(总20页)本页仅作为文档页封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March年产2000万袋颗粒剂车间设计目录摘要 (2)一、车间设计概述 (3)二、生产规模及包装形式 (4)三、生产制度 (4)四、生产方法及工艺流程 (4)五．物料衡算 (6)六．生产设备选型 (7)七、车间设计布局 (9)八、药品GMP设计规范 (11)九、结束语 (15)参考文献： (16)摘要本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选择的最优化问题。
其研究内容包括年生产2000万袋颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况，以及根据物料恒算进行的工艺设备选型，包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。
另外，对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍，其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘，散热，散湿，臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。
本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。
最后，还附有工艺主要设备一览表和两个附图（颗粒剂的生产流程图和车间平面图）。
通过这些内容的简单概述要求，来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的相关内容，对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总体了解。
关键词颗粒剂物料恒算生产设备 GMP生产规范设计题目：年产2000万袋颗粒剂车间设计一、车间设计概述1.颗粒制剂综合车间颗粒剂（granules）是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂与散剂比，具有以下特点：（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；（2）服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；（3）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；（4）注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
制药设备与工程设计片剂、胶囊、颗粒剂
制药设备与⼯程设计⽚剂、胶囊、颗粒剂第⼀部分设计任务某制剂⼚拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计⽣产能⼒如下：⼀、头孢类产品（⼀）头孢类⽆菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（⼆）头孢类粉针剂：2.0亿⽀/年（三）头孢类固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）⼆、普通类产品（⼀）10ml玻璃瓶⼝服液：6000万⽀/年（⼆）120ml塑料瓶⼝服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂⽣产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第⼆部分⽣产⼯艺选择和⼯艺流程设计本设计中所涉及的⼏种剂型均为较为普遍的常规剂型，⽣产⼯艺成熟可靠、⼯艺流程按各种剂型的通⽤流程进⾏设计，并在⼯艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
⼀、粉针剂按⼯艺要求将合格原辅料分装于⽆菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后⼊库待检。
⼆、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、⼲燥、整粒、总混后得到⼲颗粒，⼲颗粒或进⼊袋包间包装成颗粒剂产品，或进⼊胶囊⽣产区制成相应规格的胶囊剂，或进⼊⽚剂⽣产区制成相应规格的⽚剂。
包⾐后素⽚、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品⼀同去装盒、装箱、⼊库待检。
三、120ml塑料瓶西药⼝服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
四、10ml玻璃瓶中药⼝服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加⼊合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装；⼝服液瓶经洗涤、烘⼲灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进⼊，灌装轧盖后⼝服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
颗粒剂的工艺流程和车间设计颗粒剂是一种常见的药物制剂形式，它由细粉状药物与一种或多种适宜的辅料混合，并通过其中一种加工方法制成颗粒状固体。
颗粒剂可以提高药物的溶解性、稳定性和口服给药的方便性，是常用的固体制剂形式之一、下面将介绍颗粒剂的工艺流程和车间设计。
一、颗粒剂的工艺流程1.原料准备：根据处方的要求，准备所需的药物原料和辅料，其中包括活性成分、赋形剂、分散剂、润滑剂等。
药物原料要经过检验合格后方可使用。
2.预处理：将药物原料进行预处理，包括研磨、筛选和混合。
研磨的目的是将原料变成相对均匀的颗粒，筛选的目的是去除不合格的颗粒，混合的目的是使各种原料充分混合。
3.粉末混合：将经过预处理的药物原料与辅料进行混合，以确保药物的均匀性。
混合方法可以采用手工混合、机械混合或真空混合等。
4.粉末湿混合：将药物原料与一定量的溶剂进行湿混合，形成膏状物。
湿混合的目的是使各种原料更好地溶解和混合。
5.颗粒化：将膏状物经过颗粒机或造粒机进行颗粒化处理，使其变成均匀的颗粒。
6.干燥：将湿颗粒进行干燥处理，使其失去多余的水分，获得合适的含水量。
7.筛选和分级：将干燥的颗粒进行筛选和分级，去除不合格的颗粒。
8.涂膜：有些颗粒剂需要进行涂膜处理，以增加颗粒的稳定性和口感。
9.包装：对合格的颗粒剂进行包装，储存和销售。
二、颗粒剂的车间设计颗粒剂的生产车间设计需要考虑以下因素：1.清洁和卫生：生产车间应具备良好的清洁和卫生条件，保证药物的质量和安全性。
车间地面、墙壁和天花板应采用易清洁的材料，设备和容器要定期清洁消毒。
2.空气质量：颗粒剂的生产过程需要考虑空气质量，避免空气中的灰尘和微生物对药物的污染。
车间应安装适度的风淋室、空气过滤器等空气净化设备。
3.温度和湿度控制：颗粒剂的生产过程受到温度和湿度的影响，需要进行恒温和恒湿控制。
车间应安装适当的温湿度调节设备，保持适宜的生产环境。
4.设备布局：根据颗粒剂的工艺流程，合理布局设备和工作站，使生产过程流畅高效。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
基础设施模板(设备)
4.4.3基础设施1科学高效配备基础设施，充分满足价值创造过程要求根据公司战略发展规划，为满足价值创造过程要求，公司配备年产注射剂10000万瓶、颗粒剂5000万袋、胶囊剂90000万粒及丸剂、散剂、片剂、搽剂等规格品种的生产设备及厂房，具有两座锅炉房提供蒸汽，两座低压配电室，库房8座，其中一座为危化品（酒精）库，污水处理设施一套，办公楼一座，其中含有质检化验室，总资产3.78亿元，占地亩，巉口生产基地属西北地区大中型药品生产企业。
公司现有作业现场设备配套设施包括机械设备、动力设备、运输设备及专用设备，共610台，设备原值 1亿余元。
检测、测试用仪器仪表66 台，资产原值300万余元。
围绕提高产量和质量升级以及改进产品工艺等对设备要求进行配置，对不能满足工艺要求的老旧淘汰设备（役龄、大修次数、性能、精度、效率、安全环保、能耗等）分析后进行更新。
2故障性维修和预防性维护保养相结合，保证基础设施完好运行公司配备设备管理人员和机修人员。
按照设备管理制度和操作规程进行设备的预防性维护保养和故障性维修。
认真贯彻设备“三级保养制”(日常维护保养，一级保养、二级保养),设备科根据一、二级保养周期，编制全年度保养计划并执行；生产科在每月安排生产计划的同时，落实设备的一、二级保养；并负责检查、验收和登记备查。
设备大修、特种设备由设备科负责委托外包修理；维修人员对故障排除和事故分析处理等做好记录，积累原始资料。
近三年公司设备的一、二级保养、大修执行率均为100%，提升设备管理水平，保障生产的正常进行。
表4.4.3-2故障性维修和预防性维护保养活动一览表3加强技措技改和工程建设，提高基础设施技术水平公司通过技措改造投入，新增工艺装备，调整工艺布局等措施，不断扩大制造能力，降低经营成本，提高经济效益。
4有效预测和恰当处置因基础设施引起的环境和职业健康安全问题按《技术改造项目管理制度》规定，对技术改造项目中建筑物建设涉及的环境保护、职业安全卫生、消防等按照“三同时”管理要求进行。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书【范本模板】
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2。
5亿袋(10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0。
06—0。
07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1。
20（50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0。
06Mpa左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26-1。
28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%～30％之间.为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计,板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天,每天三班倒（3批/天）,有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
5亿袋_年速效感冒颗粒剂生产工艺设计毕业论文
北京化工大学北方学院NORTH COLLEGE OF BEIJING UNIVERSITY OF CHEMICALTECHNOLOGY（2014）届本科生毕业设计（理工类）题目：5亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计学院：化工与材料工程学院专业：化工与制药1001学号：100150004 姓名：郝靖岩指导教师：毕春燕诚信申明本人申明：我所呈交的本科毕业设计（论文）是本人在导师指导下对四年专业知识而进行的研究工作及全面的总结。
尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中创新处不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京化工大学北方学院或其它教育机构的学位或证书而已经使用过的材料。
与我一同完成毕业设计（论文）的同学对本课题所做的任何贡献均已在文中做了明确的说明并表示了谢意。
若有不实之处，本人承担一切相关责任。
本人签名：年月日5亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计郝靖岩化工与制药专业化药1001班学号100150004指导教师毕春燕摘要本次设计题为年产5亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计。
首先对速效感冒颗粒剂的市场方面、生产工艺阶段、近几年的研究进展进行充分了解。
其中市场方面主要包括价格趋势及可行性研究，生产工艺阶段主要包括生产技术和工艺流程，近几年的研究进展主要包括国内外先进技术和发展趋势。
然后核心的内容就是关于年产5亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计，主要从其生产配方、生产工艺流程开始设计，进一步进行速效感冒颗粒剂生产中的物料衡算,从而系统地掌握生产速效感冒颗粒剂所需设备的技术参数，进而根据这些参数进行设备选型。
同时，另一重要的环节就是对年产5亿袋速效感冒颗粒剂生产工艺设计的环境保护和生产过程中的应急措施进行设计。
关键词：速效感冒颗粒剂工艺流程物料衡算设备选型环境保护The Processing Technological Design Of 500000000 Bags OfQuick-acting Cold Granules YearAbstractThis article is the processing technological design of 500000000 bags of quick-acting cold granules year. Firstly, I fully understand the market of the quick-acting cold granules, production process and research progress in recent years. The market mainly includes the price trend and the feasibility study, and the production process includes the production technology and technological process, and the research progress includes the advanced technology and developing trend at home and abroad. Foreground, the core content is about this subject in the production design, mainly from its productive formulation and the productive process, carry on the material balance compute in the quick-acting cold granules production, then master the required equipments’technical parameters of producing quick-acting cold granules systematically, and equipments can be selected according to these parameters. In the meantime, another important part is to design the emergency measures and environmental protection of producing the quick-acting cold granules.Key words:quick-acting cold granules technological process material balance equipment selection environmental protection目录前言 0第1章课题研究背景与价值 (2)第节选题的意义与价值 (2)第节研究综述 (2)第节课题的研究意义与目的 (2)第节研究范围与内容 (3)第节研究视角与方法 (3)第2章速效感冒颗粒剂的概况 (5)第节速效感冒颗粒剂的基本概念 (5)第节速效感冒颗粒剂的特征 (5)第3章速效感冒颗粒剂的工艺流程与工艺论证 (6)第节速效感冒颗粒剂的工艺流程 (6)第节速效感冒颗粒剂的制备方法与工艺论证 (7)第4章速效感冒颗粒剂的物料衡算 (9)第节速效感冒颗粒剂的物料衡算 (9)第节速效感冒颗粒剂的包装材料计算 (11)第5章设备选型 (14)第节速效感冒颗粒剂的主要设备选型 (14)第节速效感冒颗粒剂的包装设备选型 (19)第6章工厂布局 (22)第节工厂布局中的主要部分设计 (22)第节工厂布局中的其它部分设计 (23)第7章环境保护与安全生产 (24)第节设计环节中三废的处理 (24)第节生产环节中应急防护措施 (25)结论 (26)附录 (27)参考文献 (28)致谢 (30)前言2003年以来速效感冒系列药物在我国市场渐渐地出现，主要包含速效感冒颗粒剂、片剂、胶囊等。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程：
1. 原材料准备：板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎：对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛：将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合：将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏：将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤：将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化：将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥：将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装：将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计课程设计论文题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏3112001673 （组长）吴健辉3112001677陈少茹3212001684韩冬秀3212001687韦增晖摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料，经过配料。
煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。
为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。
结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。
以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。
此外，根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。
在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。
最后，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词：板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
一、设计任务与分工题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求：1）确定工艺流程及净化区域划分2）物料衡算、设备选型3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图4）编写设计说明图5）另外八个车间设计图小组分工姓名学号任务马展鹏3112001673 车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人流物流走向吴健辉3112001677 带控制点的工艺流程图韩冬秀3212001687 设计说明书的编辑、设备的计算和选型(药材前处理部分）陈少茹3212001684 工艺管道设计（管道材质、计算、铺设、管道布置图）韦增晖3212001696 设备平面布置图和设计说明书的编写叶芷欣3212001700 物料衡算（药物质量衡算的计算和画物料衡算图）、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写二、产品概述1．产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli产品代码：CP0012. 产品剂型：颗粒剂规格：每袋装5g（相当于饮片7g）批量：4万袋批准文号：国药准字Z201530053. 产品根据《中国药典》2010年版一部形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。
中药配方颗粒车间工艺流程设计
中药配方颗粒车间工艺流程设计下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
年产100 0万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计共19页PPT
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
年产100 0万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生 产车间工艺设计
1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底
徐维--年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计
第三章 车间岗位及周期设置
• 制剂工序：
部门、岗位设置 车间主任 车间管理员 车间质管员 粉碎、配料 混合、制粒、干燥、 整粒、总混 分装 包装 机修 总人数 岗位定员（人） 1 1 1 2 12 6 14 2 39
3.2．操作工时与生产周期 3.2．操作工时与生产周期
• 每生产1万盒(15g ×20袋)益母草颗粒的 操作工时和生产周期 为： • 计算过程如下： • 10000000袋/20袋 =500000盒 • 500000盒/10000盒 =50 • 334天/50=6.68天
2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2益母草颗粒的生产工艺设计
• 放置标签，入库后备用。
• • • • •
2.2.5制剂操作过程及工艺条件 2.2.6原辅料的处理 2.2.7将蔗糖置粉碎机中粉碎，过孔径0.6-0.8mm筛。 2.2.8混合制粒 2.2.9制软材：将浸膏、糖粉和糊精按1：2.8：1.19的比例进行配比， 置混合机中搅拌均匀，加适量润湿剂继续搅拌使成软材，检验软材使 之达到手捏成团，搓之即散为宜。 • 2.2.1.0制粒：取上述软材送入制粒机中制粒，过14目筛。 • 2.2.1.1干燥：将制好的湿颗粒均匀送入热风循环干燥箱中或沸腾制粒 干燥机中，温度控制在80℃以下，干燥后的颗粒水分应低于3.0%。 • 2.2.1.2过筛：将过筛后的颗粒置旋振筛中，通过规定的筛网，筛出符 合要求的颗粒。
2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2益母草颗粒的生产工艺设计
• 2.2.2.0中包装 • 2.2.2.1包装规格15g×20袋，数量要准确无误，每中盒放 一张说明书，中盒用封口签封口。 • 2.2.2.2生产日期、有效期及产品批号应按规定位置喷码清 晰，准确无误。 • 大包装 • 2.2.2.3每50中盒为一件，并附合格证（装箱单），每件上 下放一张缓冲垫板。 • 2.2.2.4纸箱上的产品批号、生产日期、有效期应印字清晰， 准确无误。 • 2.2.2.5纸箱开口处用胶带密封，并用两条包装带捆扎，两 条包装带离纸箱两端距离基本相等，约15cm。
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年产2000万袋颗粒剂车间设计一、车间设计概述1.颗粒制剂综合车间颗粒剂（granules）是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂与散剂比，具有以下特点：（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；（2）服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；（3）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；（4）注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照药品生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
3 设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50073—2001）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
4 设计原则（1）车间平面布置在满足GMP安全、放火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。
并注意局部的合理性，运输方便、路线短捷。
（2）选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
（3）净化空调和舒适空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
（4）严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施二．工艺概述本次设计的工艺是要生产颗粒制剂，其工艺流程包括：原辅料称量，粉碎过筛，核算所产量的原辅料，制粒，干燥，然后是装盒装箱外包装等。
三工艺流程及净化区域说明3.1工艺流程框图3.2工艺流程简述（1）称量从原辅料暂存室取出该批生产所需的原辅料，根据批生产指令在该生产区称量称量室内的单向流下使用计量装置分别对药物原辅料进行称量。
并将其存放在双层塑料袋内封口后放置在加盖塑料桶内，送入配置室使用。
对于称量后的还剩有原辅料的内包装袋子可以密封后，再送回原辅料暂存室，待下次使用。
做好每次领取原辅料量，使用量和剩余量的记录。
（2）粉碎粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏分子间的内聚力来实现的。
对于固体制剂而言，粉碎通常是粉碎固体物料或粉碎颗粒，颗粒粉碎是制粒完成后的阶段，需要将颗粒的大小减少，使尺寸最终减少到最终的产品的尺寸小几个数量级。
固体药物的粉碎对固体制剂过程有重要的意义。
固体药物的吸收首先需要溶解，细粉有利于提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度。
有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与成分的粒径有关。
但必须注意，粉碎过程可能带来的不良作用，如晶形的转变、热分解、粘附与凝聚性的增大、堆密度的减少，粉末表面上吸附的空气对湿度的影响，粉尘污染和爆炸等。
（3）制粒制粒技术是制药过程中极其重要的制备技术，主要用于颗粒剂的制备。
由于不同制粒方法和制粒条件所获得的颗粒不同。
如何根据不同制粒目的和物料性质选用与操作，对制剂的成型工艺起着举足轻重的作用。
常用的制粒方法有：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒、流化床制粒、熔融法制粒和液相中晶析制粒等，可根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。
湿法制粒应用最为广泛，一般将处方中部分药材或全部药材制成稠浸膏，另一部分药材粉碎成细粉，稠浸膏与药材细粉或辅料混合后若黏性适中，可直接制成软材供制颗粒；若两者混合后黏性不足，则需另加适量的黏合剂或润湿剂制粒；若两者混合后黏性太大以致难以制粒．须将稠浸膏与药材细粉混勾，烘干，粉碎成细粉，再加润湿剂制软材，制颗粒；也可采用干燥浸膏粉制粒，即将干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，再制颗粒。
其中最典型的就是流化（沸腾）制粒，流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”干法制粒可将喷雾干燥的细粉直接干挤制粒或干浸膏直接粉碎成颗粒。
还可将干浸膏粉先压成大片再粉碎成颗粒。
综合考虑本工艺同时选用干法制粒和湿法制粒，这样可以满足多种药物的制粒要求。
（4）干燥除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得的颗粒必须在用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块、或受压变形。
常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。
本工艺选用的是流化干燥法，选用的是沸腾干燥机。
（5）整粒与分级在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块。
所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。
一般采用过筛的方法整粒和分级。
具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末部分。
（6）包衣为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的，医学教育`网搜集整理可对颗粒剂进行包衣，一般采用薄膜衣。
对于有不良嗅味的颗粒剂，可将芳香剂溶于有机溶剂后，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。
（7）质量检查与分剂量将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。
颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。
（8）外包装将包装的小袋的颗粒制剂装在盒子里，检查生产日期，生产批号说明书等是否正确，检查完之后将盒装的颗粒制剂装在箱子里并贴上标签和生产日期等。
3.3净化区域的划分3.3.1药品对环境的要求药品是用于预防，治疗疾病和恢复，调整机体功能的特殊商品，其质量直接关系到人的健康和安危。
药品的质量除直接反映在药效和安全性外，还表现在药品的稳定性和一致性上。
为了保证药品的质量，除需遵循药典等有关配方的法定标准外，还需要符合规定的环境中进行生产。
药品在生产过程中，存在着各种各样的影响药品质量的因素，包括空气带来的污染，药品间的交叉污染和混淆，操作人员的人为差错等。
为此，必须建立起一套严格的药品质量体系和生产质量管理制度，最大限度的减少药品质量的风险，确保患者安全用药。
作为药品生产质量控制系统的重要组成，药品生产企业HVAC系统主要通过药品生产环境的空气温度，湿度，悬浮粒子，微生物等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生。
3.3.2洁净区域的划分及要求无菌药品生产所需的洁净区可划分以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区放置胶塞桶和无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态。
单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36~0.54m/s（指导值）。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可以使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
3.3.3制造工艺工程的洁净度划分注：（1）轧盖前产品视为处于未完全密封状态（2）根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作选择在 B级背景下的A级送风环境中进行。
A级送风环境应当至少符合A 级区的静态要求。
根据2010版GMP的要求本设计中仅有粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，内包装等区域是在D级洁净区，其余是在一般洁净区。
具体的净化区域划分情况在工艺流程框图中有体现。
四物料衡算4.1物料衡算的定义指根据各种物料之间的定量转化关系对进出整个生产装置、生产工序或单台设备的各股物料的数量及组成进行平衡计算，它是在工艺流程确定后最先进行的工艺计算。
4.2物料衡算的理论依据物料衡算的理论依据是质量守恒定律。
∑F=∑D+∑W对于没有化学反应的生产过程来说，质量守恒定律：物料进入量=物料离开量+装置内积累量+过程损失量对于有化学反应的生产过程来说，质量守恒定律：物料进入量=物料离开量+反应消耗量+装置内积累量+过程损失量注：对于没有化学变化及物理化学的密封设备或工序如泵、换热器等可不进行物料衡算；对于只有物料损失的设备或工序如切粒机、打包机等可只做总物料衡算；对于有化学变化或物理化学变化的设备或工序如反应器、精馏塔、蒸发器、结晶器、干燥装置等不仅要进行总物料衡算还要对各组分及组成分别进行物料衡算。
4.3物料衡算的重要性及意义重要性：（1）求出各种物料的数量和组成，设计由定性转入定量。
（2）设计中，物料衡算是最先进行的计算项目，其结果是后续各单项设计的依据，物料衡算结果的直接关系到整个工艺设计可靠程度。
意义：（1）．通过物料衡算可以知道原料、产品、副产品及中间产品之间量的关系，从而计算出原料的转化率、产品的收率、物料损失情况及原料的消耗定额。
（2）．通过物料衡算得到的数据是设计或选择设备类型、台数和尺寸的依据，以便对设备作进一步的计算。
（3）．对新建车间、工段或装置的生产工艺指标进行预估，对化工过程和设备进行设计。
4.4全局物料衡算本次设计是生产颗粒制剂，年生产量是2000万袋，年工作日是250天，每天生产一批，每批的生产量是80000袋，每袋装入量是2g.假设生产中原辅料之比是1:10则一批所需要的原料的质量为：80000×2×1÷11=14.55kg，辅料的质量为80000×2×10÷11=145.45。
假设原辅料在整个过程中的损耗率是2.4%，则在实际的称量过程中原料需要称量的质量为14.55÷（1-2.4÷100）=14.91kg，辅料实际称量的质量为145.45÷（1-2.4÷100）=149.03kg。
全局物料衡算图如下：五工艺设备选型说明5.1.材料选择①直接接触药品的材料，需要查明材料物理化学性质，保证其不与药品发生反应，吸附或释放等不利影响，并根据产品工艺特性考虑耐温，耐蚀，耐磨，强度等特性进行适当选择，避免盲目选择不能满足工艺要求或产生浪费。
②金属材料目前药界多采用不锈钢材料，ISPE最低要求为ＡＩＳＩ３００以上的不锈钢，对接触药品处目前国内药企多采用超低碳奥氏体不锈钢３１６Ｌ，不接触药品的重要部位选用３０４不锈钢。
③非金属材料多采用聚四氟乙烯，聚偏氟乙烯，聚丙烯等。
橡胶密封材料多采用天然橡胶，硅橡胶等化学特性比较稳定的材料。
5.2工艺要求➢设备选择首先要满足工艺流程，各项工艺参数要求，并依据这些要求选择设备相应的功能尤为重要。
➢设备最大生产能力应大于设计工艺要求，尽量避免设备长期在最大能力负荷下运行➢设备的最高工作精度应高于工艺精度要求，对产品质量参数范围留有调节余地。