颗粒剂的实用工艺流程和车间设计
年产2000万袋颗粒剂车间设计
年产2000万袋颗粒剂车间设计(总20页)本页仅作为文档页封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March年产2000万袋颗粒剂车间设计目录摘要 (2)一、车间设计概述 (3)二、生产规模及包装形式 (4)三、生产制度 (4)四、生产方法及工艺流程 (4)五．物料衡算 (6)六．生产设备选型 (7)七、车间设计布局 (9)八、药品GMP设计规范 (11)九、结束语 (15)参考文献： (16)摘要本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选择的最优化问题。
其研究内容包括年生产2000万袋颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况，以及根据物料恒算进行的工艺设备选型，包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。
另外，对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍，其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘，散热，散湿，臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。
本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。
最后，还附有工艺主要设备一览表和两个附图（颗粒剂的生产流程图和车间平面图）。
通过这些内容的简单概述要求，来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的相关内容，对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总体了解。
关键词颗粒剂物料恒算生产设备 GMP生产规范设计题目：年产2000万袋颗粒剂车间设计一、车间设计概述1.颗粒制剂综合车间颗粒剂（granules）是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂与散剂比，具有以下特点：（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；（2）服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；（3）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；（4）注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计
四川理工学院课程设计设计题目：年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计姓名学号院(系) 化学与制药工程学院专业班级制药工程2009级3班指导教师2012年9月1日目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥......................................................................。
105.5整粒工艺论证： (11)6、工厂的平面设计： (11)6、三废的处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
颗粒剂的工艺流程和车间设计颗粒剂是一种常见的药物制剂形式，它由细粉状药物与一种或多种适宜的辅料混合，并通过其中一种加工方法制成颗粒状固体。
颗粒剂可以提高药物的溶解性、稳定性和口服给药的方便性，是常用的固体制剂形式之一、下面将介绍颗粒剂的工艺流程和车间设计。
一、颗粒剂的工艺流程1.原料准备：根据处方的要求，准备所需的药物原料和辅料，其中包括活性成分、赋形剂、分散剂、润滑剂等。
药物原料要经过检验合格后方可使用。
2.预处理：将药物原料进行预处理，包括研磨、筛选和混合。
研磨的目的是将原料变成相对均匀的颗粒，筛选的目的是去除不合格的颗粒，混合的目的是使各种原料充分混合。
3.粉末混合：将经过预处理的药物原料与辅料进行混合，以确保药物的均匀性。
混合方法可以采用手工混合、机械混合或真空混合等。
4.粉末湿混合：将药物原料与一定量的溶剂进行湿混合，形成膏状物。
湿混合的目的是使各种原料更好地溶解和混合。
5.颗粒化：将膏状物经过颗粒机或造粒机进行颗粒化处理，使其变成均匀的颗粒。
6.干燥：将湿颗粒进行干燥处理，使其失去多余的水分，获得合适的含水量。
7.筛选和分级：将干燥的颗粒进行筛选和分级，去除不合格的颗粒。
8.涂膜：有些颗粒剂需要进行涂膜处理，以增加颗粒的稳定性和口感。
9.包装：对合格的颗粒剂进行包装，储存和销售。
二、颗粒剂的车间设计颗粒剂的生产车间设计需要考虑以下因素：1.清洁和卫生：生产车间应具备良好的清洁和卫生条件，保证药物的质量和安全性。
车间地面、墙壁和天花板应采用易清洁的材料，设备和容器要定期清洁消毒。
2.空气质量：颗粒剂的生产过程需要考虑空气质量，避免空气中的灰尘和微生物对药物的污染。
车间应安装适度的风淋室、空气过滤器等空气净化设备。
3.温度和湿度控制：颗粒剂的生产过程受到温度和湿度的影响，需要进行恒温和恒湿控制。
车间应安装适当的温湿度调节设备，保持适宜的生产环境。
4.设备布局：根据颗粒剂的工艺流程，合理布局设备和工作站，使生产过程流畅高效。
6-27-12-颗粒剂的工艺流程和车间设计
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制备颗粒剂的工艺流程
制备颗粒剂的工艺流程制备颗粒剂的工艺流程颗粒剂是目前比较常见的药物剂型，由于其较好的溶解性和吸收性，被广泛应用于药物制备中。
下面将介绍一种常见的颗粒剂的制备工艺流程。
首先，药物的原料准备是制备颗粒剂的第一步。
根据处方中所列药物的比例，按照药物的质量来选取相应的原料。
将选取的原料进行测定质量和净化处理，确保原料的质量稳定和纯度高。
第二步是颗粒的造粒过程。
将原料加入到具有搅拌功能的容器中，先进行预混，将原料进行均匀混合。
然后加入粘合剂和溶剂，进行搅拌和混合，使得药物颗粒之间发生结合，形成初步的颗粒。
在这一过程中，还可以根据需要调整溶剂的用量和搅拌的时间，以达到理想的颗粒形状和大小。
第三步是颗粒的干燥过程。
将初步形成的颗粒倒入干燥设备中，通过空气流动和温度控制，将颗粒中的溶剂蒸发掉，使颗粒干燥。
在干燥过程中，需要控制干燥温度和时间，以保证颗粒的质量和稳定性。
第四步是颗粒的筛分和调节。
将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒，保留符合要求的颗粒。
然后，根据药物的性质和需求，进行适当的调节，如调整颗粒的粒径、粒度和均匀性等。
第五步是颗粒的包装。
将调节后的颗粒倒入包装容器中，并进行密封和标签贴附。
在包装过程中，需要保证颗粒的无菌和无污染，并进行适当的密封和标识，以确保药物的质量和安全性。
最后，制备好的颗粒剂需要进行质量检验，并记录相关数据。
通过对颗粒剂的外观、含量、均匀性、溶解度等进行检测，判断颗粒剂是否符合标准要求。
将检验合格的颗粒剂入库，并记录相关数据和信息，以备查证和追溯。
综上所述，制备颗粒剂的工艺流程包括原料准备、造粒、干燥、筛分调节、包装和质量检验等步骤。
每一步都需要严格控制条件，以确保颗粒剂的质量和稳定性。
通过合理的工艺流程，可以制备出质量优良的颗粒剂，满足患者的用药需求。
颗粒剂的制备工艺流程
携带方便
颗粒剂体积小，易于携带和运输，适用于远程使用和应 急情况。
生产工艺简单
颗粒剂的制备工艺相对简单，能够实现大规模生产和自 动化生产。
02
颗粒剂的制备原料
原料选择与要求
01
原料质量
应选择优质、无污染的原料，确保生 产出的颗粒剂符合相关质量标准。
特点
湿法制粒工艺适用于对原料进行 粘合剂混合，制得颗粒较为均匀 ，形状较好，流动性好，压缩成 型性好。
应用范围
湿法制粒工艺广泛应用于片剂、 颗粒剂等固体制剂的制备。
干法制粒工艺
定义
干法制粒工艺是一种通过将原料直接 进行压缩、破碎、筛分等步骤制备颗 粒剂的方法。
特点
干法制粒工艺不需要粘合剂，操作简 便，适用于对热敏性或含水量较少的 原料进行制粒。
颗粒剂分类
根据制备工艺和给药途径的不同，颗粒剂可分为口服颗粒剂 、冲剂、混悬剂和无菌颗粒剂等。
制备工艺流程概述
原料准备
制粒
干燥
整粒与分级
包装与贮存
选择合适的药物和辅料 ，进行粉碎、筛分等处 理，得到符合要求的细 粉。
通过湿法制粒、干法制 粒、流化制粒等方法制 备颗粒。
将制得的颗粒进行干燥 处理，去除水分，防止 变质。
生产工艺参数的波动会影响成品的质量，应 严格按照生产工艺标准操作，加强生产过程 的监控和记录。
设备状况
环境因素
制粒、干燥等设备的状况会影响成品的质量 ，应定期检查和维护设备，确保设备正常运 行。
环境温度、湿度等会影响成品的质量，应严 格控制生产环境条件，确保生产环境符合规 定要求。
义
特点
颗粒剂车间设计要求及资料
颗粒剂生产线有关情况说明
一、颗粒剂生产工艺流程：
原辅料脱外包制粒烘干过筛
总混分装待包装品暂存包装。
二设备尺寸：
1、白糖粉碎机（长×宽×高）：150㎝×140㎝×180㎝，带真空上料。
2、FC-300沸腾干燥床：辅机房（长×宽）600㎝×400㎝；设备高为550㎝。
3、总混机（长×宽）：500㎜×600㎝；
4、其他设备是原利旧设备。
三、设计要求；
1、颗粒剂流程要符合GMP的要求，功能要齐全；
2、两台总混机要分不同房间摆放，颗粒剂的是单独使用一台，另一台是片剂、丸剂和胶囊剂合用。
3、原来图纸中的大厅没有了，可设计到车间内。
4、重点考虑片剂、丸剂和胶囊剂总混时不会对颗粒剂产生交叉污染的问题。
5、考虑物流与安全门的合理性。
6、胶囊剂生产线转移到丸剂车间。
7、考虑中检室的合理性。
8、考虑各剂型的工艺不能有倒流现象。
9、考虑颗粒剂能否全部移到中间新增车间。
10、要求2013年12月31日之前发设计图样给我。
四、质量部的改造设计与预算和取样室的预算按图做。
五、二楼外包装车间及质量部一般区的中央空调预算。
六、前处理粉碎车间的的净化空调升级。
七、片剂车间及丸剂胶囊剂车间升级。
联系人：姜献忠、肖爱良。
2013-12-24。
颗粒剂的制备工艺流程
颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂是目前广泛应用于医药、化工、农业等领域的一种剂型，它不仅便于储存和运输，而且能够改变药物的性质和性能，提高药效和降低副作用。
颗粒剂的制备工艺流程是制备高效、高质量颗粒剂的关键。
本文将介绍颗粒剂制备工艺流程的全过程。
1. 前期准备颗粒剂的制备工艺包括物料的选择、研磨、混合、造粒、干燥、筛分和包装等环节。
在进行制备之前，需要进行一系列的前期准备工作。
首先需要确定产品的性质和要求，包括颗粒形状、大小、密度、流动性、分散性、稳定性、药效等因素，并制定合理的生产工艺流程。
其次需要选购优质的原料和辅料，并对其进行质量分析和检测。
最后需要确认必要的设备和工具，并进行清洗、消毒和准备。
2. 物料的研磨和混合在颗粒剂的制备过程中，物料的均匀性和粒度大小是制备过程的关键问题。
对于固体原料，需要进行研磨和混合，以达到均匀分散的效果。
研磨过程应选择适当的磨机和磨头，并根据原料的种类和特性确定磨砂时间和转速等参数。
混合过程应选择适当的混合机，进行适当的搅拌和翻转，确保原料间充分混合。
3. 造粒造粒是颗粒剂制备的核心环节，也是制备过程中最为复杂的环节。
其目的是将原料形成均质、均匀的颗粒，并控制颗粒的形态和大小。
常用的造粒方法包括湿造粒、干造粒和浆态造粒等。
在造粒过程中，需要根据原料特性选择适当的方法，并调整造粒机的操作参数，调整水分含量、速度、压力等参数。
4. 干燥造粒完成后，颗粒还有一定的水分含量，需要进行干燥。
干燥的目的是去除水分，使颗粒形成硬度和稳定性。
干燥方法有自然风干、闪蒸干燥、喷雾干燥等。
在干燥过程中，需要控制温度、湿度、时间等参数，以避免颗粒过度干燥或失去活性。
5. 筛分和包装干燥完成后，颗粒需要进行筛分和包装。
筛分是对颗粒进行分类，去除杂质和过大、过小的颗粒，在颗粒的质量控制和品质保证方面具有重要作用。
包装的目的是确保颗粒的质量和稳定性，减少污染和损失。
包装材料应符合药品安全标准，且应进行严格的品质检测。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程：
1. 原材料准备：板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎：对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛：将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合：将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏：将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤：将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化：将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥：将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装：将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材,药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油,炮制第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等;其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的,原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产,每按,,,1、药材提取：取药材药用部位,复核重量及标签内容与实物是否一致,无误后,投入到提取罐中进行提取,提取二次,分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水,时间分别为3小时、2小时以药材投入后沸腾开始计时;提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中;2、浓缩：将贮罐中的提取液泵入到外循环蒸发器中,按要求操作,进行浓缩;药液浓缩至相对密度为 1.23-1.2750℃测,放入洁净的不锈钢周转桶中,称重,贴上物料标签,转入干燥工序;3、醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中,向其中加入3倍于浓缩液体积的80％乙醇,使浓缩液含醇量达到60％,边加边搅拌至均匀;在20℃以下静置36小时以上;4、回收乙醇、浓缩：将醇沉后的上清液转入真空球形浓缩罐中,回收乙醇,并转入乙醇贮罐中;药液浓缩至相对密度为 1.34-1.3850℃测,转入周转桶中,称重,贴上物料标签;2.4制软材1、配料：执行粉碎岗位标准操作规程操作,领取蔗糖、糊精,复核重量及标签内容与实物是否一致,无误后;将蔗糖、糊精粉碎,过80目筛;粉碎后装入洁净容器中,称重,贴物料标签;2、混合制软材：将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌10分钟,使之混合均匀,然后加入所需的药材浸膏,搅拌,制软材;℃,,/1、包装规格：5g×20袋×48包2、打印批号：设置好产品批号、生产日期及效期,做好记录;大箱在侧面相应的位置用备好的批号印卡上产品批号、生产日期、有效期至字样;3、包装：每20袋药连同一张说明书装入一个袋内;4、装箱：将已包装好的48包药装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中,其上放入一张装箱单,以胶带封好上下箱盖,在大箱侧面相应位置上贴一张合格证,打包,整齐码放,入库,待验;附：颗粒剂工艺流程图颗粒剂工艺流程图第三部分颗粒剂车间布局设计3.1设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范1998年修订、医药工业洁净厂房设计规范和国家建筑、环保、能源等方面的规范;3.2设计原则3.4物料衡算设：每一步中物料损耗均为2%原辅料纯度为99.5%颗粒收得率97%产品总收得率97%干燥后物料的含水量为3%湿法制粒时含水量为62%根据物质平衡原理计算:实际每天需要原辅料量=400/0.97/.995=414.4kg内包时物料质量为4001+2%=408kg整粒总混时m=408102%=416.2kg干燥后总质量m=416.2102%=424.5kg绝干物料量m=424.597%=411.7kg湿法制粒时的质量m=411.7102%/38%=1105.2kg水及粘合剂的总质量=1105.2-414.4=690.8kg成品4003.4生产设备选型说明设备选型是工艺设计的重要内容,国内制药企业积极推进GMP认证,但对国内生产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合GMP,而国外生产的药机设备价格昂贵,因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求,力求先进、质量可靠、运行平衡、符合国情和企业实际情况;①根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量,储存容量,传热量,蒸发量等,以此作为设备选型计算的依据;②按计算的物流量等,根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等;最后确定设备的型号、生产能力、台数、功率等;③在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别;在生产上望设备发挥最大的生产能力,但从安全运转角度来看,如果设备长期以最大负荷运转,将会影响到能耗、设备使用寿命等,设备都有最佳的运转范围;在一般的设备参数中都会标明最大生产能力;另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配;设备选型关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准;要达到GMP标准,制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、制粒过程中应用到水,可选一台型号为CH-200的物料混合机,其每次能装YK-160型摇摆式颗粒机适用于制药、化工、食品等行业,其工作原理是通过机械传动,使刮粉轴往复运动,将物料从筛网挤出,制成颗粒;本机结构简单,操作方便,便于维修,每小时能处理360kg的物料,是目前固体制剂制粒行业制粒岗位常用的设备,选用一台即可;需经过干燥才能进行下一道工序的生产,因此选用型号为GHL-Ⅲ的沸腾干2.正确处理工艺布局中的人流物流关系在车间设计中,工艺布局设计中,工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用;应按GMP所要求的“工序衔接合理,人流物流分开”、“避免人流物流交叉”的规定进行合理的布置,应遵循以下设计原则;1进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口;应该分别设置操作人员和物料入口通道;2操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;洁净区内设计时还应设置生产过程中容易产生的污染环境的废弃物的专用口,避免对原辅料和内包材造成污染;3为避免外来因素对药品生产污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备,设施和物料存放间;空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施,均应布置在一般生产区;4在洁净区内设计洁净走廊时,应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物、或内包材存放间;不能把其它岗位操作时间或存放时间作为物料和操作人员进本岗位的通道;5在不同工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下相邻洁净操作室,如果空调系统参数相同,可在各墙上开门,开传递窗或设传送带来传送物料;尽量少用或不用洁净操作室外共用的通道;3.生产线安排粉碎,过筛,称配等工序使用一独立的空调系统,位于仓库附近;由于片剂,胶,,,,,,,,,一般生产区布置洁具清洗,存放间;洁净区内要设计器具清洗,存放间,而且面积不能太小;使用的中转容器具应表面光洁,具有耐磨性和易清洗性;清洗用水要根据被清洗物是否直接解除药物开选择;不接触者可使用饮用水清洗,接触者还要依据生产工艺要求使用纯水或注射用水清洗;但不论是否接触药物,凡进入无菌区的工器具,容器等均需灭菌;8.参观走廊的设置作为参观走廊,时参观者不影响生产,而且洁净走廊的设置,使采用暖气采暖成为可能,为了保护洁净区,避免冬季内墙结露;9．仓库为了增大仓库的储存量,仓库采用钢制货架,塑料托盘,货物分区分架存放;仓库内设发货厅,原辅料区,包装材料区,成品区等;10.安全门的设置设置参观走廊和洁净走廊时要考虑相应的安全门,它是制药工业洁净厂房所必须设置的,其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员,因此开启安全门必须迅速简捷;11.其它设计说明含片剂、颗粒剂、胶囊剂的固体制综合车间设计其物流出入口与人流出入口完全分开,固体制剂车间为同一个空调净化系统和同一套人物流净化措施;关键工位：制粒的制浆间、包衣间需防爆；混合间、整粒总混间、粉碎筛粉需除尘;固体制剂综合生产车间洁净级别为30万级,按GMP要求,洁净区控制温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%;附：颗粒剂车间布局参考文献1 王志祥. 制药工程原理和设备. 北京: 第2版2011年7月2 任晓文. 药物制剂工艺及设备选型. 北京: 化学工业出版社, 2000年6月4 张旭桥. 药物制剂设备与车间工艺设计. 北京: 中国医药科技出版社, 2000年7月附：设备总汇表颗粒制剂间技术要求1.室内装修水,电,汽管道敷设,照明灯具设计按照GMP要求设计;2.本车间生产类别为丙类耐火等级二级;3.洁净区外窗均采用双层固定窗,并要求密封,防止灰尘和粉尘进入;4.厂房入口处和车间参观走廊设置电击式杀虫灯;,晾。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
造粒车间工艺流程图
造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的重要环节，主要用于将原料粉末转化为颗粒状的制剂。
本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图，并对每一个步骤进行详细解释。
二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图：1. 原料准备- 原料称量：根据配方要求，将所需原料按照一定比例进行称量。
- 原料筛选：将称量好的原料进行筛选，去除杂质和颗粒不均匀的原料。
2. 混合- 原料混合：将筛选好的原料放入混合机中，进行均匀混合，确保每一个颗粒中含有相同的成份。
3. 湿法造粒- 混合物溶解：将混合好的原料溶解在适量的溶剂中，形成浆状物。
- 搅拌：通过搅拌机对浆状物进行搅拌，使其均匀混合。
- 喷雾造粒：将搅拌好的浆状物通过喷雾器喷雾到烘干室中，形成颗粒状的制剂。
- 干燥：将喷雾后的颗粒状制剂在烘干室中进行干燥，除去溶剂，使其固化。
4. 干法造粒- 混合物压缩：将混合好的原料放入造粒机中，通过压力将其压缩成颗粒状的制剂。
- 筛分：将压缩后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。
- 干燥：将筛分后的颗粒状制剂在烘干室中进行干燥，除去水分，使其固化。
5. 筛分和包装- 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。
- 包装：将筛分好的颗粒状制剂进行包装，通常使用密封包装袋或者瓶子。
6. 清洁和消毒- 清洁：定期对造粒车间的设备进行清洁，确保无尘和杂质。
- 消毒：定期对造粒车间进行消毒，以确保制剂的质量和卫生安全。
三、工艺流程解释1. 原料准备：原料的准备是创造高质量制剂的关键步骤。
通过精确的称量和筛选，可以确保原料的质量和成份的准确性。
2. 混合：混合过程中，原料的均匀性对最终产品的质量起着重要作用。
混合机的选择和操作技术对混合效果有直接影响。
3. 湿法造粒：湿法造粒适合于一些难以通过干法造粒实现的制剂。
溶解和搅拌过程确保原料均匀分散，喷雾造粒和干燥过程将浆状物转化为颗粒状制剂。
4. 干法造粒：干法造粒适合于一些不适合湿法造粒的制剂。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。
颗粒剂的制备工艺流程
颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂是一种常见的药物制剂形式，它具有易于储存、携带和服用的优点，因此在药物制备中应用广泛。
颗粒剂的制备工艺流程是一个复杂而精细的过程，需要严格控制各项参数，以确保最终产品的质量和稳定性。
下面将详细介绍颗粒剂的制备工艺流程。
首先，颗粒剂的制备工艺流程包括原料准备、混合制粒、干燥、筛分、包装等多个步骤。
在原料准备阶段，需要准备各种药物原料、辅料和溶剂，确保其质量符合要求。
然后进行混合制粒，将各种原料按照配方比例精确称量后进行混合，然后通过制粒机进行制粒，使颗粒剂的颗粒大小均匀一致。
接下来是干燥过程，将制得的颗粒剂进行干燥，去除其中的溶剂，使颗粒剂达到一定的含水率。
然后进行筛分，将颗粒剂进行筛分，去除其中的细小颗粒和杂质，以保证颗粒剂的均匀性和稳定性。
最后是包装，将经过筛分的颗粒剂按照一定的规格进行包装，然后进行质量检验，最终成品入库。
在整个制备工艺流程中，需要严格控制各项参数，如混合时间、制粒速度、干燥温度、筛分孔径等，以确保颗粒剂的质量和稳定性。
同时，还需要对各个步骤进行严格的清洁和消毒，以防止外界污染对颗粒剂质量的影响。
除了以上的基本工艺流程外，还有一些特殊情况需要特别注意。
比如，对于一些特殊性质的药物原料，可能需要在混合制粒阶段进行特殊处理，以确保颗粒剂的稳定性和药效。
此外，对于一些易氧化或易挥发的原料，还需要在干燥过程中进行特殊的保护措施，以防止原料的损失和氧化。
总的来说，颗粒剂的制备工艺流程是一个复杂而精细的过程，需要严格控制各项参数和操作流程，以确保最终产品的质量和稳定性。
只有在严格按照规定的工艺流程进行操作，并进行严格的质量控制和检验，才能制备出高质量的颗粒剂产品。
颗粒剂工艺流程
颗粒剂工艺流程颗粒剂工艺流程是指针对颗粒剂的生产过程中的一系列工艺操作，通过原料的处理、混合、加工和包装等环节，最终得到合格的颗粒剂产品。
下面将介绍颗粒剂工艺流程的各个环节。
首先，颗粒剂的生产过程需要选用合适的原料。
根据产品的要求，选择适当比例的活性成分和辅料，如赋形剂、分散剂、稳定剂等。
原料的质量和比例对最终产品的质量起着至关重要的作用。
接下来是原料处理。
首先将选用的原料进行筛选和粉碎，确保其粒度适中，以便于后续的混合和加工。
粉碎后的原料可以通过过筛来去除杂质，提高产品的纯度。
混合是颗粒剂工艺流程的关键环节之一。
将筛选和粉碎后的原料按照一定比例投入到混合机中进行充分搅拌，确保各种成分充分混合均匀，以提高产品的均一性和稳定性。
混合时间和搅拌速度需要根据具体情况进行调整。
混合完成后，需要进行造粒或造丸的工艺步骤。
通过加入适当的溶剂或结合剂，使混合物形成颗粒状的产品。
造粒工艺通常采用湿法造粒或浸涂造粒的方法，通过溶剂蒸发或结合剂固化，使颗粒固化成型。
造丸工艺则是将混合物通过压缩成丸状颗粒，再通过烘干或固化来达到产品的成型。
最后是产品的包装。
将成型的颗粒剂通过包装机或手工包装进行包装，以保证产品的质量和保存期限。
包装通常采用密封包装，以防止湿气、光线和氧气对产品的影响。
整个颗粒剂工艺流程中，需要严格控制各个环节的工艺参数和操作条件，确保每一道工序的质量稳定和产品的可靠性。
同时，还需要进行质量检验和监控，对产品的外观、纯度、含量、粒度分布等指标进行测试，确保产品符合国家标准和客户的要求。
颗粒剂工艺流程的优化不仅能提高产品的质量和工艺效率，还能降低生产成本和能源消耗。
因此，制定一个科学合理的工艺流程是确保颗粒剂生产过程高效、稳定和可控的关键。
造粒车间工艺流程图
造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药企业中的重要环节之一，负责将原料药或辅料通过特定工艺流程转化为颗粒状的制剂。
本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图及其各个环节的操作步骤和要求。
二、工艺流程图造粒车间的工艺流程图主要包括原料准备、混合、湿法造粒、干燥、筛分、包装等环节。
下面将逐一介绍每个环节的操作步骤和要求。
1. 原料准备原料准备是造粒车间的首要环节，其目的是确保原料的质量和准备工作的完备性。
操作步骤如下：- 根据生产计划，查看所需原料清单，并准备所需原料。
- 检查原料的外观、颜色、气味等，确保无异常。
- 根据工艺要求，称取所需原料，并记录原料批号、称量量、称量人员等信息。
2. 混合混合是将原料进行均匀混合的过程，以确保每个颗粒中的药物成分均匀分布。
操作步骤如下：- 根据配方要求，将所需原料按一定比例放入混合机中。
- 开启混合机，设定合适的转速和混合时间，确保原料充分混合均匀。
- 混合结束后，关闭混合机，取出混合好的原料，并记录混合时间、混合机号等信息。
3. 湿法造粒湿法造粒是将混合好的原料与适量的溶剂进行混合，形成颗粒状的制剂。
操作步骤如下：- 将混合好的原料放入湿法造粒机中。
- 开启湿法造粒机，设定合适的转速和湿法造粒时间，确保原料与溶剂充分混合。
- 湿法造粒结束后，关闭湿法造粒机，取出湿法造粒好的颗粒，并记录湿法造粒时间、湿法造粒机号等信息。
4. 干燥干燥是将湿法造粒得到的颗粒进行除湿处理，使其达到所需的水分含量。
操作步骤如下：- 将湿法造粒好的颗粒放入干燥机中。
- 开启干燥机，设定合适的温度和时间，确保颗粒的水分含量达到要求。
- 干燥结束后，关闭干燥机，取出干燥好的颗粒，并记录干燥时间、干燥机号等信息。
5. 筛分筛分是将干燥好的颗粒按照一定规格进行筛分，以得到合格的颗粒制剂。
操作步骤如下：- 将干燥好的颗粒放入筛分机中。
- 开启筛分机，设定合适的筛孔尺寸和筛分时间，确保颗粒按要求筛分。
颗粒剂工艺流程
颗粒剂工艺流程
《颗粒剂工艺流程》
颗粒剂是一种固态药物制剂形式，其制备工艺流程包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分、包装等多个步骤。
下面将详细介绍颗粒剂的制备工艺流程。
首先是原料准备，这是整个制备过程的基础。
一般来说，颗粒剂的原料包括活性成分、填充剂、分散剂、润湿剂等。
这些原料需要经过检验、称量、筛分等步骤，确保其质量和准确性。
接下来是混合步骤，将各种原料按照一定的配方比例进行混合，以确保颗粒剂中各组分的均匀分布。
混合的方式通常有干混和湿混两种方法，选择合适的混合方式可以提高颗粒剂的质量。
然后是造粒步骤，将混合后的原料进行造粒处理，将其制成颗粒状。
造粒的方法有湿造粒和干造粒两种，通常根据原料性质和工艺要求选择合适的造粒方法。
随后是干燥步骤，将造粒后的颗粒剂进行干燥，去除水分，以确保颗粒剂的稳定性和质量。
接着是筛分步骤，将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合规格的颗粒，保证颗粒的均匀性和一致性。
最后是包装步骤，将筛分后的颗粒剂装入合适的包装材料中，进行密封包装，以保护颗粒剂的质量和稳定性。
总的来说，颗粒剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分、包装等多个步骤，每个步骤都需要精细操作，以确保颗粒剂的质量和稳定性。
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2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。
1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。
颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。
其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。
本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。
将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。
采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。
2.2原药材前处理1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。
按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。
2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。
3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。
4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。
切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。
干燥后的净药材晾凉后，装入带衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。
5、干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。
2.3提取浓缩1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水，时间分别为3小时、2小时（以药材投入后沸腾开始计时）。
提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中。
2、浓缩：将贮罐中的提取液泵入到外循环蒸发器中，按要求操作，进行浓缩。
药液浓缩至相对密度为1.23-1.27（50℃测），放入洁净的不锈钢周转桶中，称重，贴上物料标签，转入干燥工序。
3、醇沉：将浓缩液转入醇沉罐中，向其中加入3倍于浓缩液体积的80％乙醇，使浓缩液含醇量达到60％，边加边搅拌至均匀。
在20℃以下静置36小时以上。
4、回收乙醇、浓缩：将醇沉后的上清液转入真空球形浓缩罐中，回收乙醇，并转入乙醇贮罐中。
药液浓缩至相对密度为 1.34-1.38（50℃测），转入周转桶中，称重，贴上物料标签。
2.4制软材1、配料：执行《粉碎岗位标准操作规程》操作，领取蔗糖、糊精，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后。
将蔗糖、糊精粉碎，过80目筛。
粉碎后装入洁净容器中，称重，贴物料标签。
2、混合制软材：将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的药材浸膏，搅拌，制软材。
2.5制粒1、湿法制粒：分别称取蔗糖粉、糊精，平均三份，分别置高效湿法混合制粒机中，按《湿法制粒机标准操作规程》操作，先干混1分钟，然后将从稠膏重量的1/3，加入制粒机中搅拌2分钟后，开启切刀，选择高速，将其制成大小均匀的颗粒。
2、干燥：将湿颗粒转入沸腾制粒机，按《制粒机标准操作规程》操作，在60℃条件下干燥1小时。
3、整粒：按《整粒机标准操作规程》操作，将干颗粒进行整粒，过20-40目筛，使其不能通过一号筛和能通过四号的颗粒和粉末总和不得超过6.0％。
装入洁净周转桶中，封好盖，称重，贴物料标签。
4、批混：取整粒完毕的颗粒，加入到混合机中，按《混合机标准操作规程》操作，混合5分钟，混匀后将颗粒放入周转桶中，加盖，称重，逐个贴物料标签，标明品名、批号、容器编号、容器数量、重量、日期等，送中间站。
2.6颗粒分装领取混好的颗粒，复核标签与实物是否一致。
按《颗粒分装机标准操作规程》操作，调整装量为5g±5g×8%无糖型，以复合膜分装。
纵封温度：140℃；横封温度：160℃；卡批号温度120℃；封合速度60袋/分钟，每15分钟检测一次装量并随时观察复合膜封合情况。
分装完毕送交化验室请验，微生物检验合格后转入下一工序。
2.7包装1、包装规格：5g×20袋×48包2、打印批号：设置好产品批号、生产日期及效期，做好记录。
大箱在侧面相应的位置用备好的批号印卡上产品批号、生产日期、有效期至字样。
3、包装：每20袋药连同一说明书装入一个袋。
4、装箱：将已包装好的48包药装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中，其上放入一装箱单，以胶带封好上下箱盖，在大箱侧面相应位置上贴一合格证，打包，整齐码放，入库，待验。
附：颗粒剂工艺流程图颗粒剂工艺流程图30第三部分颗粒剂车间布局设计3.1设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规。
3.2设计原则①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。
并注意布局的合理性，运输方便、路线短捷。
②选用国外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防和处理措施。
3.3生产规模、包装形式及生产方案1、生产规模2000万袋/年；年工作日为250天；1天1班；每班8h2、包装形式复合铝箔包装。
产品包装后装小盒，再按不同要求分装成盒和箱。
3、生产方案计算过程：1.颗粒剂年产量： 2000万袋/年；5g/袋2.年工作日：250天；1班/天；8小时/班3.日产量：2000万袋÷250＝8万袋/日4.每小时产量：8万÷8＝1万袋/h5.总混后每天药物用量：80000×5=4000000g=0.4t=400kg/日如下：3.4物料衡算设：每一步中物料损耗均为2%原辅料纯度为99.5%颗粒收得率97%产品总收得率97%干燥后物料的含水量为3%湿法制粒时含水量为62%根据物质平衡原理计算:实际每天需要原辅料量=400/0.97/.995=414.4kg包时物料质量为400*(1+2%)=408kg整粒总混时m=408*102%=416.2kg干燥后总质量m=416.2*102%=424.5kg绝干物料量m=424.5*97%=411.7kg湿法制粒时的质量m=411.7*102%/38%=1105.2kg水及粘合剂的总质量=1105.2-414.4=690.8kg结果见下图（以日产量为准）：原料414.4辅料及水690.8 湿法制粒损耗8.31105.2损耗22 烘干水汽667整粒、总混损耗8.3颗粒包装损耗7.9外包成品4003.4生产设备选型说明设备选型是工艺设计的重要容，国制药企业积极推进GMP认证，但对国生产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵，因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平衡、符合国情和企业实际情况。
①根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
②按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。
最后确定设备的型号、生产能力、台数、功率等。
③在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。
在生产上望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转围。
在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。
另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配。
设备选型关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准。
要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。
在设计中，凡与药品直接接触的设备表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。
设备外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。
同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。
3.5主要生产设备选型1、粉碎机由物料恒算可知，按生产班制可计算出每小时至少处理物料52kg。
可选一台型号为FL-300的万能粉碎机，其单机生产能力为150kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。
工艺的第二步是过筛，根据固体制剂的需要，固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，可选一台型号为ZS-350型的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。
制粒过程中应用到水，可选一台型号为CH-200的物料混合机，其每次能装150kg的物料，工作容积200L。
YK-160型摇摆式颗粒机适用于制药、化工、食品等行业，其工作原理是通过机械传动，使刮粉轴往复运动，将物料从筛网挤出，制成颗粒。
本机结构简单，操作方便，便于维修，每小时能处理360kg的物料，是目前固体制剂制粒行业制粒岗位常用的设备，选用一台即可。
需经过干燥才能进行下一道工序的生产，因此选用型号为GHL-Ⅲ的沸腾干燥床，其干燥能力是90-300kg。
制粒后的工序是整粒，根据物料恒算，需要一台生产能力至少为74kg/h的整粒机，可选用一台型号为GKZ-200的快速整粒机，其生产能力为200kg/h，成粒围在6-80目。