卫生统计学-潘海燕 卫统3 实验设计ppt课件
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医学统计学实验设计与临床试验设计PPT课件
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实验效应
c、观察指标的准确度和精密度 ►准确度：观察值与真实值的接近程度。主要受系统误 差影响。 ►精确度：相同条件下同一对象的同一指标进行重复观 察时，观察值与其均数的接近程度。主要受随机误差影 响。
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实验设计三原则
对照原则 control
随机化原则 randomization
重复原则 replication
在实验中应设立对照组，其目的是通过与对 照组效应对比鉴别出实验组的效应大小。
是指每个受试对象有相同的概率或机会被分 配到不同的处理组。
是指在相同实验条件下重复进行多次观察， 是消除非处理因素影响的又一重要方法。
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对照原则
只有设立了对照组，才能消除非处理因素对实验结果 的影响，从而使处理因素的效应得以体现。
等效性试验 equivalence
研究目的是要显示两种或多种处理的反应间 差异的大小，在临床上并无重要性的试验。
非劣效性试验 研究目的是显示所试验药的反应，在临床意 non-inferiority 义上不差于(非劣于)对照药的试验。
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临床试验的比较类型
检验假设
优效性检验 等效性检验
非劣效性检验
对处理因素的影响
影响评估
1.安排多个处理因素
1.因素或水平较多时，所需
2.分析多个因素的主效应和 试验组和样本量均较大
交互作用
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临床试验的比较类型
临床上认为一种药物的疗效与另外一种药物的疗效是 等效的，并不是指两者的疗效相等，而是两种药物的疗 效相差（πT－πC）不超过一个允许的范围（－Δ＜ πT －πC ＜Δ）。
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平行组设计 精品课件资料
实验效应
c、观察指标的准确度和精密度 ►准确度：观察值与真实值的接近程度。主要受系统误 差影响。 ►精确度：相同条件下同一对象的同一指标进行重复观 察时，观察值与其均数的接近程度。主要受随机误差影 响。
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实验设计三原则
对照原则 control
随机化原则 randomization
重复原则 replication
在实验中应设立对照组，其目的是通过与对 照组效应对比鉴别出实验组的效应大小。
是指每个受试对象有相同的概率或机会被分 配到不同的处理组。
是指在相同实验条件下重复进行多次观察， 是消除非处理因素影响的又一重要方法。
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对照原则
只有设立了对照组，才能消除非处理因素对实验结果 的影响，从而使处理因素的效应得以体现。
等效性试验 equivalence
研究目的是要显示两种或多种处理的反应间 差异的大小，在临床上并无重要性的试验。
非劣效性试验 研究目的是显示所试验药的反应，在临床意 non-inferiority 义上不差于(非劣于)对照药的试验。
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临床试验的比较类型
检验假设
优效性检验 等效性检验
非劣效性检验
对处理因素的影响
影响评估
1.安排多个处理因素
1.因素或水平较多时，所需
2.分析多个因素的主效应和 试验组和样本量均较大
交互作用
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临床试验的比较类型
临床上认为一种药物的疗效与另外一种药物的疗效是 等效的，并不是指两者的疗效相等，而是两种药物的疗 效相差（πT－πC）不超过一个允许的范围（－Δ＜ πT －πC ＜Δ）。
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卫生统计学-潘海燕 卫统3 实验设计ppt课件
实验2020设/7/1计1
.
8 8
实验设计的分类
根据研究对象划分
动物实验（animal experiment） 以动物作为研究对象。在动物实验设计 中，可严格地控制条件，包括有毒的环 境、温度、湿度等
实验2020设/7/1计1
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9 9
临床试验（clinical trial） 以病人为研究对象。设计时必须周密考虑， 设计相应措施控制误差和偏倚，以保证研究 结果真实可靠
2020/7/11
实验2020设/7/1计1
.
14
14 14
处理因素（study factor，treatment） 处理因素是指研究者施加于受试对象的 因素（如某种药物、某种手术等），可分 为单因素和多因素
抓住试验中的主要因素 控制非处理因素 处理因素标准化
实验2020设/7/1计1
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15 15
实验2020设/7/1计1
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24 24
3. 标准对照 用现有的标准疗法或药物作为对照
4. 实验对照 不给对照组施加处理因素，但施加某种与 处理因素有关的实验因素
实验2020设/7/1计1
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25 25
5. 自身对照 对照与实验在同一受试者身上进行
6. 历史对照 用过去的研究结果作对照
7. 相互对照 几种实验组互为对照，比较几种处理 因素的实验效应之强弱
.
19 19
【例3-4】某医师进行“伤风停胶囊” 治疗风寒感冒的疗效及 用药安全性临床试验，以感冒软胶囊为对照药。 诊断标准：符合中医风寒感冒诊断标准。 纳入标准：①符合中医风寒感冒诊断标准；②发病48小时内； ③ 年龄在18～45岁者； ④ 签署知情同意书者。 排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②精神病患者；③合并心、 脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；④已 使用过其他治疗药物者；⑤过敏体质和对本药物过敏者。
卫生统计学 PPT课件
总体：根据研究目的确定的研究对象的全体。当研究有 具体而明确的指标时，总体是指该项变量植的全体。
样本：总体中有代表性的一部分。
观察单位（个体）：最基本的研究单位 分为有限总体和无限总体。由于调查总体的不可能性、
巨大性和没必要。对其中的一部分对象进行调查--- 样本 （总体与样本的关系。举例。） 样本选择的原则--？？ 样本量（sample size）
17
B、 抽样误差
由于抽样原因造成的样本指标与总体指标 之间的差别。
特点：有抽样 抽样误差就不可避免。统计 上可以计算并在一定范围内控制抽样误差。
18
减少抽样误差的方法: （1）改进抽样方法，增加样本的代表性。
样本量 n 相等的情况下： 整群抽样>单纯随机抽样>系统抽样>分层抽样 （2） 增加样本量n （3）选择变异程度较小的研究指标
科技的迅速发展，信息的大量产生。数据作为 信息的主要载体广泛存在。面对纷乱复杂的数 据世界我们该如何去认识，这就要借助统计学 这个工具，在混沌中发现规律。
统计学就是研究数据及其存在规律的科学。
5
工作生活中常见的统计学问题
如何判断药物的疗效？(假设检验) 明天是否下雨？体育彩票能否中奖？
14
抽样方法
选择样本的方法:概率抽样和非概率抽样
等概率抽样
非等概率抽样
简
系
单
统
随
抽
机
样
抽
分 层 抽 样
整 群 抽 样
样
3. 误 差
误差：统计上所说的误差泛指测量值与真值之 差，样本指标与总体指标之差。主要有以下二 种：系统误差和随机误差（随机测量误差,抽 样误差）。 (1)系统误差：指数据搜集和测量过程中由于 仪器不准确、标准不规范等原因，造成观察结 果呈倾向性的偏大或偏小，这种误差称为系统 误差。 特点：具有累加性
样本：总体中有代表性的一部分。
观察单位（个体）：最基本的研究单位 分为有限总体和无限总体。由于调查总体的不可能性、
巨大性和没必要。对其中的一部分对象进行调查--- 样本 （总体与样本的关系。举例。） 样本选择的原则--？？ 样本量（sample size）
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B、 抽样误差
由于抽样原因造成的样本指标与总体指标 之间的差别。
特点：有抽样 抽样误差就不可避免。统计 上可以计算并在一定范围内控制抽样误差。
18
减少抽样误差的方法: （1）改进抽样方法，增加样本的代表性。
样本量 n 相等的情况下： 整群抽样>单纯随机抽样>系统抽样>分层抽样 （2） 增加样本量n （3）选择变异程度较小的研究指标
科技的迅速发展，信息的大量产生。数据作为 信息的主要载体广泛存在。面对纷乱复杂的数 据世界我们该如何去认识，这就要借助统计学 这个工具，在混沌中发现规律。
统计学就是研究数据及其存在规律的科学。
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工作生活中常见的统计学问题
如何判断药物的疗效？(假设检验) 明天是否下雨？体育彩票能否中奖？
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抽样方法
选择样本的方法:概率抽样和非概率抽样
等概率抽样
非等概率抽样
简
系
单
统
随
抽
机
样
抽
分 层 抽 样
整 群 抽 样
样
3. 误 差
误差：统计上所说的误差泛指测量值与真值之 差，样本指标与总体指标之差。主要有以下二 种：系统误差和随机误差（随机测量误差,抽 样误差）。 (1)系统误差：指数据搜集和测量过程中由于 仪器不准确、标准不规范等原因，造成观察结 果呈倾向性的偏大或偏小，这种误差称为系统 误差。 特点：具有累加性
《卫生统计学》教学课件
假设检验
单样本t检验
介绍单样本t检验的原理、方法和应用实 例。
A 假设检验的基本思想
阐述假设检验的原理、步骤和注意 事项。
B
C
D
方差分析
阐述方差分析的基本原理、方法和应用实 例，包括单因素和多因素方差分析。
两样本t检验
详细解释两样本t检验的原理、方法和应 用实例，包括独立样本和配对样本的t检 验。
推断性统计在卫生领域的应用
01
假设检验
在卫生研究中，经常需要比较两组或多组数据的差异是否具有统计学意
义。通过假设检验，可以对研究假设进估计
利用样本数据对总体参数进行估计时，置信区间可以提供估计的精确度
和可信度。在卫生研究中，置信区间常用于估计发病率、死亡率等指标
随机区组设计 将实验对象按某种特征（如性别、年龄等）分成若干区组， 然后在每个区组内随机分配处理组，适用于存在明显个体 差异或需要控制某些非处理因素的情况。
析因设计 研究多个因素对实验结果的影响，通过全面组合各因素的 不同水平进行实验，适用于探索多因素交互作用的情况。
实验数据的分析
描述性统计分析 对数据进行整理、概括和描述，包括数 据的集中趋势、离散程度和分布形态等。
方差分析
比较不同处理组间的均数差异是否有 统计学意义，适用于完全随机设计和
随机区组设计的数据分析。
推断性统计分析 通过样本数据推断总体特征，包括参 数估计和假设检验等方法。
回归分析 探讨自变量和因变量之间的数量关系， 建立回归方程并进行预测和控制。
06
卫生统计应用实例
描述性统计在卫生领域的应用
1 2 3
卫生统计学的研究方法
描述性研究
通过收集和整理数据，用统计指标和 图表描述人群健康现象的数量特征和 分布规律。
卫生统计学PPT
11
（3）可靠性
• 即实验的结果要具有可重复性，即由科研课题的样本得出的结果
所推测总体的结论有较大的可信度。 • 由于个体之间存在差异，只有观察一定数量的个体方能体现出其 客观规律性。如果根据少数几例就下结论，这种结论可靠性差， 体现不了规律，可能被后人所否定。
• 每个样本的含量越多，可靠性就会越大，但是例数增加，人力、
16
【第二章】 集中趋势的统计描述
17
第二节 描述集中趋势的统计指标
• 描述一组观察值集中位置或平均水平的统计指标。
• 常用的有算术均数、中位数、众数、百分位数。
18
一、算术均数
• 算术均数（mean），简称均数 x 。
观察值是：
x1 , x2 , , xn
x1 x2 xn x n
则中位数M = 6（天）。
• 例如：8名患者食物中毒的潜伏期（小时）分别为 1，2，2，3，5，6，8，15，
则中位数M =（3+5）/2 = 4（小时）。
• 中位数适用于各种分布类型的资料，尤其是偏态分布资料。 • 对于分布大致对称的资料，中位数接近于算术均数。
21
四、百分位数
• 百分位数（percentile），用PX表示 。 • 将n个观测值从小到大排列，这n个观测值中
6
3、总体和个体
• 总体：一个统计问题所研究对象的全体。
个体：总体中的每一个单个成员。
例如：研究Haier29寸彩电的质量问题。 例如：某次研究进行随机抽样，测量得到北京市100名健康成年 男子的血清总胆固醇值，则研究总体为?
7
4、同质和变异
• 同质：总体中个体存在的共性。
• 变异：总体中个体存在的差异。
卫生统计学课件
卫生统计学课件一、介绍卫生统计学课件作为医学学科的重要部分，是为了适应当前卫生事业发展需求，帮助学生及卫生从业人员深入理解并掌握卫生统计学的相关概念和方法而制作的。
本课件旨在通过系统阐述卫生统计学的基本原理、方法和技术应用，帮助学习者提高公共卫生数据收集、整理、分析和解读的能力，为科学决策提供坚实的数据支持。
卫生统计学是应用统计学的一个分支，它研究如何收集、整理和分析与健康相关的数据，并通过数据来探索公共卫生现象的内在规律，解决卫生健康领域的实际问题。
在大数据时代背景下，卫生统计学发挥着越来越重要的作用，不仅涉及疾病预防控制、健康教育等领域的数据分析和处理，还在医疗卫生政策的制定和实施过程中扮演着重要角色。
通过学习卫生统计学课件，学员不仅能够理解基本的统计原理和方法，还能够熟悉各种现代统计软件和工具的应用，提升解决实际问题的能力。
课件内容既注重理论知识的阐述，又注重实践技能的训练，使学员能够在理论与实践的结合中全面把握卫生统计学的核心要素和应用价值。
在现代医学领域中，卫生统计学已经成为了不可或缺的一门学科。
对于从事公共卫生事业的人士来说，掌握卫生统计学的基本原理和方法尤为重要。
随着医学科技的进步和全球健康挑战的不断涌现，卫生统计学的重要性和应用前景日益凸显。
本课件的制定不仅是为了满足当前医学教育的需求，更是为了应对未来公共卫生事业发展中所面临的挑战。
通过学习卫生统计学课件，学员将为个人职业发展打下坚实的基础。
1. 卫生统计学的定义与重要性卫生统计学是应用统计学的一个分支，主要研究如何有效地收集、整理、分析和解释与健康相关的数据，以及应用统计方法对这些数据进行分析，为卫生决策提供科学依据。
它不仅涵盖了基本的统计理论和知识，更强调了在实际公共卫生工作中的实践应用。
在卫生统计学的研究范畴中，数据质量、统计模型的构建与应用、流行病学调查等都与提升公众健康水平密切相关。
卫生统计学在医学研究和实践中起着至关重要的作用。
《卫生统计学》课件
方差分析的基本思想
比较不同组数据的变异程度，以确定不同因素 对数据变异的影响程度。
单因素方差分析
比较一个因素不同水平下各组数据的变异程度 。
多因素方差分析
比较多个因素不同水平下各组数据的变异程度。
卡方检验
卡方检验的基本思想
通过比较实际观测频数与期望频数之间的差异，判断分类变量之 间是否存在关联性。
预测和预警
03
利用卫生统计学模型和方法，可以对疾病流行趋势进行预测和
预警，提前制定防控措施。
卫生统计学的发展历程
1 2 3
起源
卫生统计学起源于17世纪欧洲的黑死病大流行时 期，当时人们开始用统计学方法研究疾病的流行 规律。
发展
随着科学技术的发展，卫生统计学不断吸收其他 学科的成果，逐渐形成了自己的理论和方法体系 。
Cox比例风险模型
要点一
总结词
阐述Cox比例风险模型的基本原理和应用。
要点二
详细描述
Cox比例风险模型是一种半参数模型，用于分析生存数据 并评估多个因素对生存时间的影响。该模型假设风险函数 的比例风险关系，即不同因素对生存时间的影响是乘性的 ，且随着时间的推移，影响程度保持恒定。Cox模型的应 用广泛，可以用于临床试验、队列研究和病例对照研究中 的生存数据分析，帮助研究者了解疾病预后和评估治疗措 施的效果。
06
统计软件应用
Epi Info软件介绍
应用领域
Epi Info主要用于流行病学和公共卫生领域的数据收集、分析和报告 。
特点
界面友好，适合初学者；提供多种疾病和流行病的数据管理、分析功 能；支持数据导出和与其他软件的交互。
适用人群
公共卫生工作者、流行病学家和卫生统计学家。
比较不同组数据的变异程度，以确定不同因素 对数据变异的影响程度。
单因素方差分析
比较一个因素不同水平下各组数据的变异程度 。
多因素方差分析
比较多个因素不同水平下各组数据的变异程度。
卡方检验
卡方检验的基本思想
通过比较实际观测频数与期望频数之间的差异，判断分类变量之 间是否存在关联性。
预测和预警
03
利用卫生统计学模型和方法，可以对疾病流行趋势进行预测和
预警，提前制定防控措施。
卫生统计学的发展历程
1 2 3
起源
卫生统计学起源于17世纪欧洲的黑死病大流行时 期，当时人们开始用统计学方法研究疾病的流行 规律。
发展
随着科学技术的发展，卫生统计学不断吸收其他 学科的成果，逐渐形成了自己的理论和方法体系 。
Cox比例风险模型
要点一
总结词
阐述Cox比例风险模型的基本原理和应用。
要点二
详细描述
Cox比例风险模型是一种半参数模型，用于分析生存数据 并评估多个因素对生存时间的影响。该模型假设风险函数 的比例风险关系，即不同因素对生存时间的影响是乘性的 ，且随着时间的推移，影响程度保持恒定。Cox模型的应 用广泛，可以用于临床试验、队列研究和病例对照研究中 的生存数据分析，帮助研究者了解疾病预后和评估治疗措 施的效果。
06
统计软件应用
Epi Info软件介绍
应用领域
Epi Info主要用于流行病学和公共卫生领域的数据收集、分析和报告 。
特点
界面友好，适合初学者；提供多种疾病和流行病的数据管理、分析功 能；支持数据导出和与其他软件的交互。
适用人群
公共卫生工作者、流行病学家和卫生统计学家。
医学统计学第三章实验设计课件
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•概述
•一、实验研究的定义(重点）
将一组实验对象随机分配到两种或多种处 理组，观察比较不同处理因素的效应是否 有差别。说明处理因素是否对受试对象产 生效应。
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•二、实验研究的特点 ※
医学统计学第三章实验设计课件
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
基本单位是个体，如高危人群（乙肝疫苗— HBsAg阳性母亲所生婴儿）
临床试验和现场试验的干预单位都是个体，干 预措施具体分配到每个个体。
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2020/11/12
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•三、实验研究分类
按受干预试验
动物 病人 健康人
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
1．动物实验
优点： 在许多方面可由实验者作任意的安排，使
得研究设计更严密，组间可比性更强。 缺点：
•三大要素
•观察对象 •处理因素 •实验效应
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2020/11/12
医学统计学第三章实验设计课件
•一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。
医学统计学第三章实验 设计课件
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医学统计学第三章实验设计课件
2020/11/3
二、实验研究的特点※
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似
的基本特征，提高了组间的可比性。
※与调查研究相区别
2020/11/3
调查研究的特点
1、研究因素是客观存在的。研究不能主动地施加处理 因素只能“被动地观察客观存在的现象。这是与实验研 究的一个重要区别。 2、不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影 响。这是与实验研究的另一个重要区别。 3、反映某个时点上事物或现象的现状以及与之某些相 关的因素的关系，只能提供病因线索。
2020/11/3
B．必须设立对照 C．治疗措施属人为的干预性措施 D．临床试验是一种特殊的前瞻性研究。 尽管它是给予治疗措施后，前瞻性观察 治疗效应， 但并不要求病人从同一时 间开始随访。不过对随访的起点应有明 确的定义。
2020/11/3
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
2020/11/3
四、实验研究工作的基本步骤
实验设计 实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
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第二节 实验设计的基本原则
三大原则
对照原则 重复原则 随机化原则
2020/11/3
三大要素
观察对象 处理因素 实验效应
2020/11/3
一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
二、实验研究的特点※
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似
的基本特征，提高了组间的可比性。
※与调查研究相区别
2020/11/3
调查研究的特点
1、研究因素是客观存在的。研究不能主动地施加处理 因素只能“被动地观察客观存在的现象。这是与实验研 究的一个重要区别。 2、不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影 响。这是与实验研究的另一个重要区别。 3、反映某个时点上事物或现象的现状以及与之某些相 关的因素的关系，只能提供病因线索。
2020/11/3
B．必须设立对照 C．治疗措施属人为的干预性措施 D．临床试验是一种特殊的前瞻性研究。 尽管它是给予治疗措施后，前瞻性观察 治疗效应， 但并不要求病人从同一时 间开始随访。不过对随访的起点应有明 确的定义。
2020/11/3
3、现场试验：研究对象以未患病人群为单位； 在社区或现场环境下进行，常用于评价某种 预防措施的效果。
2020/11/3
四、实验研究工作的基本步骤
实验设计 实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
2020/11/3
第二节 实验设计的基本原则
三大原则
对照原则 重复原则 随机化原则
2020/11/3
三大要素
观察对象 处理因素 实验效应
2020/11/3
一、对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
卫生统计学全套课件
决策支持系统建设内容及方法
数据收集与整理
收集相关数据，进行数据清洗、整理和分析，为 决策提供科学依据。
制定决策方案
根据决策模型的结果，制定相应的决策方案，包 括干预措施、资源配置等。
ABCD
建立决策模型
根据实际需求，建立相应的决策模型，如预测模 型、优化模型等，为决策提供支持。
实施与监督
将决策方案付诸实践，并进行监督和评估，确保 决策的有效性和可行性。
03 卫生调查设计与实施
调查目的与内容
明确调查目的
在开始调查前，需要明确调查的目的和意义，以便确定调查的内容和范围。
确定调查内容
根据调查目的，确定需要收集的数据和信息，包括人口学特征、健康状况、生 活习惯等。
调查方法与技术
选择合适的调查方法
根据调查目的和内容，选择合适的调查方法，如普查、抽样调查、个案调查等。
位数等。
分布形态
描述数据的分布形态， 如正态分布、偏态分布
和峰度等。
推论性统计方法
01
02
03
04
假设检验
通过提出假设并检验假设的显 著性，判断数据之间的差异是
否具有统计学意义。
回归分析
通过建立回归模型，分析两个 或多个变量之间的相关性和预
测性。
方差分析
通过比较不同组之间的方差， 判断不同处理或分组对数据的
保护被调查者的隐私
在调查过程中，需要保护被调查者的 隐私，避免泄露个人信息和敏感信息 。
确保数据质量和可靠性
在收集数据时，需要确保数据的质量 和可靠性，避免出现数据错误和遗漏 。
04 卫生资料整理与分析
资料整理方法与技巧
明确资料来源和收集方法
分类整理资料
医学统计学第三章实验设计课件
对照组与实验组设立之后，在整个研究进 程中始终处于同一空间和同一时间。
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2019/11/17
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和 对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如， 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、 性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一 致；临床试验，实验组和对照组间病人的性 别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能 相同。
对照组 替硝唑胶囊
2019/11/17
（5）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人 用药前后的血压值作对比。此对照简单易行， 在临床试验中广泛应用。但其有两个缺陷： 一是实验中总是把处理前作为对照，这不符 合随机分配原则；二是实验前后某些环境因 素或自身因素发生了改变，可能影响实验结 果。
分析：
不服用药物A
服药组100人
治疗前症状差别无 统计学意义
不服药组100人
2019/11/17
1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解
1天后体温降至正常 治疗1天时体温差 别有统计学意义
3天后体温降至正常 结论：
2．对照组设置的要求
•
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字
●随机区组
●分层随机
2019/11/17
由上往下，效果越好！
第三节 实验设计的基本内容和步骤
科研设计的步骤: ①建立研究假设;②明确研究范围;③确 立处理因素;④明确观察指标;⑤确定实 验设计的类型⑥控制误差和偏差
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2019/11/17
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和 对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如， 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、 性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一 致；临床试验，实验组和对照组间病人的性 别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能 相同。
对照组 替硝唑胶囊
2019/11/17
（5）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人 用药前后的血压值作对比。此对照简单易行， 在临床试验中广泛应用。但其有两个缺陷： 一是实验中总是把处理前作为对照，这不符 合随机分配原则；二是实验前后某些环境因 素或自身因素发生了改变，可能影响实验结 果。
分析：
不服用药物A
服药组100人
治疗前症状差别无 统计学意义
不服药组100人
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1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解
1天后体温降至正常 治疗1天时体温差 别有统计学意义
3天后体温降至正常 结论：
2．对照组设置的要求
•
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字
●随机区组
●分层随机
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由上往下，效果越好！
第三节 实验设计的基本内容和步骤
科研设计的步骤: ①建立研究假设;②明确研究范围;③确 立处理因素;④明确观察指标;⑤确定实 验设计的类型⑥控制误差和偏差
《卫生统计学绪论》课件
随机误差、系统误差、过失误差。
控制措施
严格遵守实验操作规程，保证仪器设备的稳定性和准确性；采用盲法、随机化等方法减少主观因素对 实验结果的影响；对实验数据进行质量控制，如数据清洗、异常值处理等。
实验结果评价与解读
实验结果评价
假设检验、方差分析、回归分析等统计方法，评价实验结果的统计学意义和实际意义。
精准医疗与健康管理
精准医疗和健康管理的兴起将为卫生统计学提供更广阔的 应用空间，如个性化治疗方案的制定、健康风险评估和预 测等。
多学科交叉融合
卫生统计学将与医学、生物学、环境科学等多学科进行更 深入的交叉融合，共同推动公共卫生事业的发展。
对未来学习和应用的建议
加强统计学基础知识学习 掌握扎实的统计学基础知识是学 习和应用卫生统计学的关键，建 议同学们加强对概率论、数理统 计等基础知识的学习。
现状
目前卫生统计学已经渗透到医学的各个领域，成为医学研究 中不可或缺的工具。同时，随着计算机技术的发展，卫生统 计学在数据处理和分析方面的能力得到了极大的提升。
研究对象与任务
研究对象
卫生统计学的研究对象主要是人群健康相关数据和医学实验数据。
任务
卫生统计学的任务包括描述人群健康状况的分布和影响因素；分析健康相关因素 之间的关系；评价医疗卫生服务的效果和质量；预测人群健康的发展趋势等。同 时，卫生统计学还为医学实验设计、数据分析和解释提供方法和指导。
《卫生统计学绪论》 ppt课件
THE FIRST LESSON OF THE SCHOOL YEAR
目录CONTENTS
• 卫生统计学概述 • 基础知识与技能 • 数据收集与整理 • 推断性统计方法及应用 • 实验设计与分析 • 公共卫生领域应用举例 • 总结与展望
控制措施
严格遵守实验操作规程，保证仪器设备的稳定性和准确性；采用盲法、随机化等方法减少主观因素对 实验结果的影响；对实验数据进行质量控制，如数据清洗、异常值处理等。
实验结果评价与解读
实验结果评价
假设检验、方差分析、回归分析等统计方法，评价实验结果的统计学意义和实际意义。
精准医疗与健康管理
精准医疗和健康管理的兴起将为卫生统计学提供更广阔的 应用空间，如个性化治疗方案的制定、健康风险评估和预 测等。
多学科交叉融合
卫生统计学将与医学、生物学、环境科学等多学科进行更 深入的交叉融合，共同推动公共卫生事业的发展。
对未来学习和应用的建议
加强统计学基础知识学习 掌握扎实的统计学基础知识是学 习和应用卫生统计学的关键，建 议同学们加强对概率论、数理统 计等基础知识的学习。
现状
目前卫生统计学已经渗透到医学的各个领域，成为医学研究 中不可或缺的工具。同时，随着计算机技术的发展，卫生统 计学在数据处理和分析方面的能力得到了极大的提升。
研究对象与任务
研究对象
卫生统计学的研究对象主要是人群健康相关数据和医学实验数据。
任务
卫生统计学的任务包括描述人群健康状况的分布和影响因素；分析健康相关因素 之间的关系；评价医疗卫生服务的效果和质量；预测人群健康的发展趋势等。同 时，卫生统计学还为医学实验设计、数据分析和解释提供方法和指导。
《卫生统计学绪论》 ppt课件
THE FIRST LESSON OF THE SCHOOL YEAR
目录CONTENTS
• 卫生统计学概述 • 基础知识与技能 • 数据收集与整理 • 推断性统计方法及应用 • 实验设计与分析 • 公共卫生领域应用举例 • 总结与展望
《卫生统计学》课件
健康状况评价的统计方法
总结词
健康状况评价的统计方法包括描述性统计、推论性统 计和多元统计分析等，用于描述和解释健康数据。
详细描述
描述性统计是健康状况评价的基础，主要包括数据的 收集、整理、描述和呈现。推论性统计则是在描述性 统计的基础上，利用样本数据推断总体特征和变化趋 势。多元统计分析则可以处理多个变量之间的关系， 深入挖掘数据背后的规律和联系。这些统计方法在评 价健康状况时相互补充，为理解和解释健康数据提供 有力支持。
通过健康调查数据的统计分析，了解人群健康状 况，评价干预措施效果。
医学研究与实践
在医学研究和实践工作中，卫生统计学方法的应 用可以提高研究质量和数据可靠性。
卫生统计学的发展历程
基础阶段
20世纪初，数理统计学的发展为卫生统计学奠定了基础。
应用阶段
二战后，随着计算机技术的发展和流行病学数据的积累，卫生统 计学在公共卫生领域得到广泛应用。
可能性。
生存率的估计与比较
估计方法
乘积极限法、寿命表法、Kaplan-Meier法等。
比较方法
log-rank检验、Tarone-Ware检验、Breslow检验等。
Cox比例风险模型
模型建立
基于比例风险假设，将生存时间与协变量之间的关系 用比例风险函数来描述。
模型应用
用于分析多因素对生存时间的影响，预测不同个体在 不同条件下的生存概率。
03
描述性卫生统计学
频数与频率分布
频数
每个数据值出现的次数。
频率
频数与总数之比，用于描述数据分布特征。
相对频率
某一类别的频率与所有类别的总频率之比，用于 比较不同类别的分布情况。
图形表示方法
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指标的观察 实验效应的观察应避免偏性，设计时应采 用盲法(blind method)。包括单盲和双盲
三、实验设计的基本原则
对照原则
对照（control）是指除了试验组外， 再设置一个或多个对照组进行同步试 验，以比较试验组的效应情况
对照的基本形式 1. 空白对照 不给对照组施加任何处理因素。在临床试 验中，一般不用空白对照 2.安慰剂对照 采用一种无药理作用的“假药”作为对照
脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；④已
使用过其他治疗药物者；⑤过敏体质和对本药物过敏者。
实验效应（effect）
实验效应是指处理因素作用于受试对象 后 出 现 的 反 应 (response) 和 结 局 (outcome)，它通过选择的指标来体现
指标的选择 遵循客观性、灵敏度、精确性原则
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医学科研结果的好坏取决于医学科研实 验设计的好坏，良好的实验设计才能得 到较好的科研结果
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实验设计的基本概念
实验研究（experimental study）是指 研究者根据研究目的人为地对受试对象 （包括人或动物）施加处理因素，控制 混杂因1. 随机抽样——保证样本代表性 2. 随机分组——保证各组间实验对象可比性 3. 实验顺序随机——平衡实验顺序的影响
随机化(randomization)的方法 抛掷硬币、抽签、摸球、查随机数字表 或应用计算机软件产生随机数字等
重复原则 重复（replication）是指在相同实验条件 下进行多次研究或多次观察，以提高实验 的可靠性和科学性
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受试对象(study subjects) 受试对象是处理因素作用的客体或对象 动物 人
诊断标准：采用公认的标准 纳入标准：符合诊断标准且具备入组 条件的具体规定 排除标准：不能入选的具体规定
【例3-4】某医师进行“伤风停胶囊” 治疗风寒感冒的疗效及 用药安全性临床试验，以感冒软胶囊为对照药。 诊断标准：符合中医风寒感冒诊断标准。 纳入标准：①符合中医风寒感冒诊断标准；②发病48小时内； ③ 年龄在18～45岁者； ④ 签署知情同意书者。 排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②精神病患者；③合并心、
实验设计的分类
根据研究对象划分
– 动物实验（animal experiment） 以动物作为研究对象。在动物实验设计 中，可严格地控制条件，包括有毒的环 境、温度、湿度等
– 临床试验（clinical trial） 以病人为研究对象。设计时必须周密考虑， 设计相应措施控制误差和偏倚，以保证研究 结果真实可靠
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本章主要内容
一、实验设计的特点和类型 二、实验设计的基本要素 三、实验设计的基本原则 四、实验设计的基本步骤 五、常用的实验设计方案
一、实验设计的特点和类型
【例3-1】 某医师观察某新药治疗流感的疗效
，用公认有效的重感灵作对照。病人入院时， 病情轻者分入治疗组，病情重者分入对照组， 结果表明新药疗效优于重感灵。 【问题3-1】 （1）该医师的结论是否正确？ （2）实验设计有何缺陷？ （3）应该怎样正确设计？
四、实验设计的基本步骤
1. 明确实验目的 实验设计的第一步 明确要解决的问题，建立研究 假设 最好只有一个主要问题
2. 确定研究对象
根据实验目的确定研究对象 研究对象对研究的因素比较敏感，处理效 应才能有效地体现出来。 研究对象应有明确的准入标准，不能在概 念上含混不清。
抓住试验中的主要因素 控制非处理因素 处理因素标准化
混杂因素（confounder） 指影响实验效应并与处理因素同时存在的非
处理因素。通常在实验组和对照组中分布不均匀，
因而导致处理因素与实验效应之间的联系被歪曲 水平（level） 是指同一处理因素在数量上或强度上的不同程度 。（不同的药物种类或药物剂量）
3. 标准对照 用现有的标准疗法或药物作为对照 4. 实验对照 不给对照组施加处理因素，但施加某种与 处理因素有关的实验因素
5. 自身对照 对照与实验在同一受试者身上进行 6. 历史对照 用过去的研究结果作对照 7. 相互对照 几种实验组互为对照，比较几种处理 因素的实验效应之强弱
随机化原则
随机化的作用 使样本具有较好的代表性，使各组受试对 象在重要的非处理因素方面具有较好的均 衡性，提高实验结果的可比性
的一种研究方法
实验设计（experimental design）是 对实验研究所做的周密计划，它包括实 验研究的资料收集、整理、分析全过程 的设想和安排
实验设计的特点
研究者可人为设置处理因素，这些因素包括 物理的、化学的、生物的、社会的 随机分组，受试对象分到哪一组是通过随机
的方法来确定的
实验设计优点：能够较好地控制废处理因 素的影响，避免人为造成的便宜，使比较 组间具有更好的均衡性
宜选择Ⅱ期高血压病人作为研究对象。因 Ⅰ期高
血压病人血压波动范围较大，而 Ⅲ期高血压病人
对药物不够敏感
二、实验设计的基本要素
处理因素
受试对象 实验效应
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处理因素（study factor，treatment） 处理因素是指研究者施加于受试对象的因 素（如某种药物、某种手术等），可分为 单因素和多因素
重复的三种情形 1. 整个实验重复——确保实验可重复性， 提高实验可靠性 2. 多个实验单位重复 ——保证结论可信 3. 重复测量——保证观察结果精度
均衡原则
均衡原则（balance）又称齐同对比原则， 指试验组和对照组或各实验组之间，除了 处理因素以外，其它一切条件应尽可能相 同或一致 平衡非处理因素影响，体现处理因素的真 实效应
– 社区干预试验（community intervention trial） 在社区的一般人群中进行，持续时间一般较长， 目的是通过控制某些危险因素或施加某些保护 性措施，了解其在人群中的效应
•实验研究中作为受试对象的前提是所选对象必须
同时满足两个基本条件：
•对处理因素敏感
•反应必须稳定
•例如：临床研究某药物对高血压病的疗效试验，