印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
澳大利亚农药登记介绍-最终稿件
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The Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
The Agricultural and Veterinary Chemicals Products (Collection of Levy) Act 1994
还有下列一些规章(Regulation)：
五批次报告: 非GLP，符合APVMA农药标准 分析主含量、标准规定杂质含量等； 连续3批的分析报告: 接受工厂实验室做的分析。方法验证
.
化学反应方程式、反应条件及操作描述
原药登记资料 （第17类）
生产流程 及质量控 制:
各反应步骤的质量控制 物料平衡表、主要溶剂 主要原料规格、来源、包装 主要设备规格、来源
8名兼职董事
上海农药登记培训2010-12-18 4
主要法规
当前澳大利亚农药管理法规(Act)的构成:
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The Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act 1994 The Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994
上海农药登记培训2010-12-18 10
我们常用哪些登记类别？
制剂产品登记 （Product Registraton ）：
• 第5类：相似制剂（ Registration of a new chemical product which is similar to a registered chemical product ） • 第6类：非常相似制剂 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第7类 几乎相同产品 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第8类 分装登记：完全相同产品（Repack of a registered chemical product）
农业农村部、海关总署发布的优化农药进出口管理服务措施公告
农业农村部、海关总署发布的优化农药进出口管理服务措施公告文章属性•【制定机关】农业农村部,中华人民共和国海关总署•【公布日期】2021.12.24•【文号】农业农村部、海关总署公告第416号•【施行日期】2022.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农业管理其他规定,进出口货物监管正文农业农村部海关总署公告第416号为贯彻落实国务院“放管服”改革精神和稳外资外贸决策部署，履行《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序的鹿特丹公约》（以下简称《鹿特丹公约》）义务，便利农药进出口贸易、提高通关效率，根据《中华人民共和国海关法》《农药管理条例》有关规定，农业农村部、海关总署就优化农药进出口管理服务措施公告如下：一、进出口的农药应在我国取得农药登记，进出口农药的单位应取得相应的农药经营许可证，并对农药的质量负责，出口的农药还应取得农药生产许可证。
二、农药进出口实行名录管理，《中华人民共和国进出口农药管理名录》（以下简称名录，最新调整的名录见附件1)由农业农村部和海关总署共同制定，并适时调整公布。
三、进出口农药单位应在中国国际贸易单一窗口（以下简称单一窗口）（）网上办理农药进出口通知单（以下简称通知单，见附件2-1，2-2）。
四、向中国出口农药的企业，由其在中国设立的销售机构或委托中国代理机构办理通知单。
涉及多个生产地的，还应提供相应的生产场所信息。
五、农药生产企业自营出口的，直接在单一窗口办理；农药生产企业委托贸易企业出口的，还应与贸易企业签订出口委托书；农药生产企业委托加工的，还应提供受托方的农药生产许可证和委托加工协议。
仅限出口登记的农药和特殊管理的农药出口，按照相关规定执行。
六、对列入《鹿特丹公约》监管的农药（见附件3），包括《鹿特丹公约》附件三的农药品种和农药产品，以及我国已经禁用和严格限用的农药品种，应按照《鹿特丹公约》要求履行相关手续。
七、因农药登记试验、科学研究、检验检测等特殊情况，需要进出口农药的，应提供相关用途证明材料，经确认后在单一窗口办理。
澳大利亚的农药管理和农药登记要求
ＨＡＩ ＷＡＩ ＺＨＩ ＣＨＵＡＮＧ
澳
７ 月 ３０ 日开始生效。目前所有的活动和 决议都由 ＡＰＶＭＡ 或其代表做出。
三、与澳大利亚 农 药 和 兽 药 有 关 的
２００３ 年 １０ 月 ９ 日开始生效。以 下 是 主 要的修改内容：
１． 指 定 联 络 人 的 信 函 （Ｌｅｔｔｅｒｓ ｏｆ
! 本刊特约撰稿人 申继忠
ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒｓ ）和户主（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄｅｒｓ ）。以 ｍｅｎｄｍｅｎｔｓ ） Ａｃｔ １９９４ ［Ｎｏ． ３７ ｏｆ 效成分、化学产品的登记、或批准 标 签 之
上产品主要包括除草剂、杀 虫 剂 和 杀 菌 １９９４ ］ ；
前 ，ＡＰＶＭＡ 会 发 布 通 知 声 明 它 将 要 对
（１ ）准 确 说 明 申 请 目 的 的 附 信 ；
２００４ 年 ５ 月 １ 日 ，ＡＰＶＭＡ 引 进 新 被细分为很多种。对 每 种 登 记 申 请 提 出
（２ ）申 请 费 用 ；
的计划以保证农用化学品中所用有效成 了不同的登记资料要求。详细内容可参
（３）完整填写的 ＡＰＶＭＡ 申请表；
分的质量。新计划包括如下内容：
（二）澳大利亚对有 效 成 分 （原 药 ）的
５． 分析方法的确证资料。
或者在澳大利亚的急救指导手册中没有
批准
（四）针对不 同 登 记 申 请 类 型 的 农 药 列出的剂型也不适合于此类申请。
１． 澳大利亚对农药有效成分实施新 登记资料要求
此类申请需要提交的资料：
的质量保障计划
在澳大利亚，农药登记申请的类型
剂 。在 农 田 作 物 、住 宅 、水 处 理（ 包 括 游 泳
４． Ｔｈｅ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ ａｎｄ Ｖｅｔｅｒｉ－ 某个化学品或某一组化学品的 正 式 批 准
东南亚农药市场必争之地——印度尼西亚
10/718海外农化 印度尼西亚（印尼）是中国在东南亚的最大邻邦，也是新兴市场国家还是东盟唯一的二十国集团成员。
印尼和东南亚其他国家相比更加具潜力，发展前景广阔，巩固和发展印尼市场具有一定的战略意义。
2015年建立东盟经济共同体之后，东盟经济一体化发展的优势会更加凸显，东盟国家之间的货物、人员、资源流动会更加便利，贸易以印尼为基础可辐射到其他国家。
据中国驻印尼大使馆经商参处周惠先生介绍：中、印两国加强经济合作具有优势主要体现在以下几方面：中、印两国地理位置接近具有地缘优势，两国具有广泛的合作基础，及开展经贸活动的良好条件；印尼有数代人华侨华裔的基础，文化相通对中国在印尼开展贸易提供了一定的便利条件。
印尼的经济发展速度保持稳定增长，年增长率约6%，在G20成员国中，印尼经济发展速度仅次于中国。
印尼资源非常丰富，经济发展以资源性产品为主，制造业发展落后，石油化工行业发展也很落后。
化工产品包括农药产品主要从中国进口。
在农业进出口方面，根据印尼农业部数据显示，2013年印尼农业的出口额达到222亿美元，进口额达到91.7亿美元。
获取盈余的主要产品是油棕、橡胶、咖啡、可可粉、椰子以及菠萝等，粮食的贸易差额呈现赤字。
在2013年期间，印尼粮食的出口额达到1亿450万美元，而粮食的进口额达到39.7亿美元，以致赤字38亿美元，由此可见印尼是农业大国，但是印尼粮食还不能实现自给。
农业产出方面以稻米为例，中国稻米产出已经达到每公顷9~12吨，而印尼稻米产出量平均每公顷4.3吨，仅为中国的1/3~1/2。
印尼大米年进口量约150~300万吨，大豆年进口量约180~200万吨，玉米年进口量300多万吨，此外印尼不种植小麦完全依靠进口。
在农业政策方面，印尼农业对粮食和人员安全重视度不断提高，提高粮食自给率、增加农民收入、稳定国民经济的农业政策发展目标，政府增加农业投入，开展农业科技、普及和重点扶植工作。
印尼是习近平作为国家主席首次访问的东南亚国家，当前两国正处于史上关系最好的时期，中国和印尼关系目前正步入快速发展阶段。
繁荣与机遇并存的印度农药市场
日低 点反 弹了 ２ ％这标 志着 印度 股票 牛市 的到来 ０
印度相对 繁荣 的经 济为许 多 经济正 在 复苏 的发
达 国家 所羡慕 世 界又 出现 了一 个新兴 的经 济体 替 代 了西方 经济 的繁 荣 。 最近 国际货 币基 金组 织表示 ：
这个 由中 国 、 印度 、 印度 尼西亚 和 巴西组 成 的新兴 经
达到 ２０ ３ ０亿 美元 ． 而更 丰 富的饮食 结构 也促 使人 们 主要 采 购的商 品更 多 的转 向食 品 行业 。 当然 ．印 度强劲 增 长的作 物保 护部 门也正 在 收
获多 样化 的饮 食结构 所带 来 的丰厚 回报 这很 大 程
度上 扩大 了印 度高价 值水 果和 蔬菜 对杀 菌剂市 场需
是 靠 国 内 消费 推 动 ．而 不 是 出 口 印度 出 口所 占 Ｇ Ｐ的 比例不 到 ２ ％。相 反 ， 印度 领 导经 济增 长 Ｄ ０ 在 的是 服务 业 ． 占印 度 经 济 ５ ％的 份 额 ． 一 直 以 它 ５ 并
两位数 增长 。 今年 到 目前为 止 ． 印度制造 业 扩张 约 占
印度 人 口对 食 品 的消 费需 求 预 计 到 ２ １ ０ ３年 能
荼 外 ． 兴 中产 阶级 的增 长也 使 印度 出现这样 一 另 新
个 前所 未有 的繁荣 景象 蓬勃 发 展的经 济 和殷实 的 中产 阶级推 动着粮 食生 产 向多样 化和复 杂化 发展
印度尼西亚的农药登记
农 药科 学与 管理
Ｐ Ｓ ＩＩ Ｅ Ｓ Ｉ Ｎ Ｅ ＡＮ ＤＭＩ ＩＴ Ａ Ｉ Ｎ Ｅ ＴＣＤ ＣＥ Ｃ Ｄ Ａ ＮＳ Ｒ ＴＯ
２０ ，３４ ０ ２２ （ ）
１ ． 如 果 制 剂 生 产 者 是 外 国 企业 ， 须 由该 制 剂 生 产者 任命 印度 尼 西 亚 的合 法 实 体 。 ．６ ２ 必 ２ 印 度 尼 西亚 农 药 登 记 资 料 的 要 求
１ ． 有农 药经 营许 可 证 ； ．２ ２
１ ． 拥有税务登记号 ； ．３ ２
１ ． 拥 有 印度 尼 西 亚 身 份 证 ； ．４ ２
１ ． 制 剂 生产 者 或其 任 命 的代 表 ； ．５ ２
收 稿 Ｅ期 ：０ ２ ０ — ９ ｌ ２ ０ － ３ １ ４１
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证 有 效 期 ５年 ， 许 农 药 商 业 性 销 售 和使 用 。如 果 该 农 药 对 人 体 健康 和 环 境 产 生 不 利 影 响 ， 登 记 证 允 其
会 被 重 新 评 审 或 吊销 。 １ ． 登 记 者 必 须是 符 合 下 列 ６个条 件 的 印度 尼 西 亚 公 民 或 法人 实体 ２ １ ． 已登 记 的法 人 实 体 ； ．１ ２
销 售 和 使 用 一 定 数 量 农 药 。如果 该 农 药 对 人 体健 康 和环 境 产 生不 良影 响 ，其 临 时登 记 证 会 被 重 新 评
审或 吊销 。
正式登记证 ： 当农 药 通 过技 术 和 管 理 要 求 后 ， 据 农 药 委 员 会 的 意 见 ， 根 由农 业部 长 颁 发 。 式 登 记 正
１１２ 限制使 用 的农 药 ．．
该 制 剂 对 眼腈 有 腐 蚀 作 用 ， ７ 或 ｄ后 对 角膜 有 刺 激 作 用 ， 该 制 剂 对 皮 肤 或 ‘
我国农药进出口现状、问题和对策分析
药 出 口已成 为拉 动
我 国农 药 产业发 展
的重要力量 ， 目前 我国农 药进 出 口仍然存 在缺 域分 ， 但 江浙沪作 为我 国农 药生 产 的大省 份 ， 在农 乏 品牌意识 、 出 １企 业少 等问题 ， 须从健 全 药 出口方面具有 得天独厚的优势 ， 进 ５ 亟 是我 国农 药出
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壤他啼磅 十日 凡 彳
为农 出口产品技 术含 量低 。 目前 我 国 出 口农 药 产 品高 达 化农药 出 口管 理力度 ， 药 出 口贸易提供 政策支撑 。 进 ； ２Ｏ ９ ５个 ， 但真正算 得上 品牌 的仅 有 ８ ７个 ， 口农药 大 建议 修改完善 《 出 口农 药 登记 证 明管 理办法 》 建 立 出
个重要领 域 。在
ｌ １月 １日， 首届 中国一 东盟农 药贸易管理论坛在 南宁ห้องสมุดไป่ตู้开。 自泰 国、 来 越 南、 印度尼西亚等 东盟各 国农 药管理部 门官 员、 内外农药 生产 和贸 易 国 销售企业人士代表参加 了本 次论坛。与会人 员普遍 认为 ， 随着 中国一 东盟 自由贸易区进程的不断推进 ，中国农 药在 东盟 国家市场具有很 大的发展
法律法规等五个方面进行规 范 ， 现我 国农 药进 口 的金三 角 。２ ０ 实 ０ ５年 ， ３ 省 份 的农 药 出 口企 这 个
出口健康 、 有序 发展 。 农药进 出口呈现 出六大特 点
业共 出口农药 １． １ ７亿美元 ， ４ 占全 国的 ７ ．％。 ０ ６ 按
企业性 质分 ，国有企 业是我 国出 口农 药的 主力
到了农药 出口总金 额的 ４ ％左右 ， ７ 这意味着我 国 农 药产 品 、 药技术 、 农 服务走 出国 门、 服务世界开
印度尼西亚农业部长第4号条例
印度尼西亚年农业部长第号条例关于新鲜植物源性食品进出口食品安全控制（概要）印度尼西亚年农业部长第号条例于年月日制定，将于年月日生效实施。
该条例将代替农业部长关于新鲜植物源性食品进出口食品安全控制第号条例。
本条例旨在加强对消费者的保护，使消费者免受有害食品危害，利用风险检验方法，提供一个更好的食品安全控制办法，尤其是对进口出口点的食品安全控制。
条例主要内容如下：. 的定义新鲜植物源性食品( )以下简称，指未加工的、随时可消费的、轻度加工的及或作为食品加工原材料的植物源性食品。
. 本条例涉及的类型：本条例对种进行监管，具体如下：. 水果：葡萄、鳄梨、苹果、杏、浆果、黑莓、蓝莓、无花果、波森莓、哈密瓜、樱桃、蔓越莓、柑橘类水果、醋栗、悬钩子、榴莲、猕猴桃、柚子、橘子、龙眼、葡萄干、猕猴桃、红枣、荔枝、柠檬、青柠、柑橘、芒果、甜瓜、哈密瓜、菠萝、油桃、木瓜、桃、柿子、香蕉、梨、李子、文旦柚子、李子、覆盆子、南瓜、番荔枝、草莓（种）；. 蔬菜：朝鲜蓟、芦笋、洋葱、大蒜、葱、菠菜、甜菜、甜菜、西兰花、花椰菜、胡椒、菊苣、韭菜、十字花科蔬菜、小黄瓜、甜玉米、蘑菇、土豆、甘蓝、大头菜、甘蓝、球芽甘蓝、大白菜、利马豆、萝卜、萝卜、黄瓜、辣椒、香菜、秋葵、莴苣、芹菜、西红柿、茄子、红薯、胡萝卜（种）；. 谷物：大麦、水稻、小麦、玉米、燕麦、黑麦、高粱（种）；. 坚果：杏仁、榛子、澳洲坚果、开心果、花生、山核桃（种）；. 豆类：大豆、绿豆、蚕豆、豇豆、豌豆（种）；. 庄园作物：可可豆、咖啡豆、胡椒、甘蔗、茶叶、橄榄（种）。
. 本条例涉及的污染物类型：. 化学污染物：农药残留、重金属和毒素（黄曲霉毒素和赭曲霉毒素）；. 生物污染物：沙门菌和大肠杆菌。
附录列出了本条例涉及的所有及所有污染物的标准，共涉及到余项安全标准。
. 印度尼西亚进口要求：. 进口应满足印度尼西亚的食品安全要求。
. 印度尼西亚进口的必须来自以下国家：（）认可其食品安全控制系统的国家；或（）有一个或多个注册食品安全测试实验室的国家。
印度尼西亚种业管理和开发概况
法规 ； ②加强种子相关机构 的力量 ； ③提供 技术指导 ； ④通过培训 、 指导和提供有关设施 ， 提高种子生产者的
能力 ； ⑤强化种子质量管理 ； ⑥普及和鼓励采用优 良品
种、 优 质种子 ； ⑦ 执法 。
性资源 ， 印尼政府非常重视对园艺生 物的保存 、 维护 、
粒数 １ ０ １ ． ９ 粒， 结实率 ８ ２ ． ３ ％， 千粒 重 ２ ４ ． ８ ｇ ， 每６ ６ ７ ｍ
理论 产量 达 ７ ２ ３ ｋ ｇ ， 实产 ６ ０ ５ ． ５ ｋ ｇ 。
寸 阁 舯业
１ ． ４ 展 望未 来
可 从种 业获 益 。
２ ０ １ ４年 １ ０月 废止 ） 。 １ ． ２ 商用 园艺种 子 进 口要 求条件 ① 履行植 物 检疫要 求； ② 必须 是 注册 品种 ； ③ 种 子质 量 达到 国家 种 子质 量
印 尼 国家议 会 和政 府 很 重 视 种 业 立 法 ， 种 子 业 务 事事 有 法必 遵 ， 有 规 可循 。本 文 是根 据 ２ ０ １ ２年在 印尼 巴厘 岛举 行 的亚太 种 子年 会 上 印度 尼西 亚 官方 提供 的
是国家和地方经济发展的首要推动力 ， 对提供粮食 、 工 业原料 ， 创造就业机会和增加人 民收人有着重要作用。 印度尼西亚农业发展有 ４ 个 目标 ： （ １ ） 获得粮食 自给和 粮食 自给的可持续化 ； （ ２ ） 增加粮食的多样性 ； （ ３ ） 增加 附加值 、 竞争性和 出口； （ ４） 改善农 民收入 。为实现这
开 发 和 利用 ， 人们 对 园艺 产 品 的需求 也 随着 人 口的增 长 而增加 。园艺 种子 包括 果树 、 蔬菜 、 花 卉和药 用植 物 ， 由 于 园艺 发 展 的关 键 因素 是 采 用 高 产 、 优 质 的优 良种 子， 因此政 策和法 规应 为 园艺提 供保 障 。 １ ． １ 园艺种 子开 发 的法律 基础 印尼 园艺种 子开 发 的 法律 法 规有 ： 印度尼 西 亚共 和 国 园艺法 ， 农 业 部种 子 生 产、 认 证 和 销 售法 规 ， 农 业 部 园艺 种 子 进 出 口法规 、 农 业部 园艺 作物 品种 评估 和 注册法 规 。 以上 法 规规 定 ， 政 府鼓 励 国有 种业 开 发商 品种子 ， 新 品种 必须 注册 ， 种 子 须有 合格 证 书 ； 商 品种 子 的销 售 由种 子管 理 和 认 证 机 构 进 行监 督 管 理 ； 进 出 口种 子 须 经农 业 部许 可 ， 并 履行 植 物检 疫要 求 ， 遵从 国家种 子 质
先正达的杀虫剂Virtako在印度尼西亚广受欢迎
先正达的杀虫剂Virtako在印度尼西亚广受欢迎
周立群
【期刊名称】《农药研究与应用》
【年(卷),期】2009(000)001
【摘要】先正达公司研制开发的杀虫剂Viaako（其组成为氯虫苯甲酰胺＋噻虫嗪）自去年进入印度尼西亚市场以来受到当地水稻种植户的青睐。
据先正达（印尼）作物保护试验站研究和发展部总监Suhendro介绍，Viaako在该国上市以来．4个
月销售额达到4500万美元。
该产品具有对稻纵卷叶螟（Cnaphalocrocism edinalis）、
【总页数】1页(P48)
【作者】周立群
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】S482.3
【相关文献】
1.先正达在葡萄牙推出含苏云金芽孢杆菌生物杀虫剂Costar [J], 杨光;
2.先正达在葡萄牙推出含苏云金芽孢杆菌生物杀虫剂Costar [J], ;
3.先正达宣布推出专利杀虫剂甲氧哌啶乙酯(spiropidion) [J],
4.泰禾国际与先正达集团中国正式启动创制杀虫剂环丙氟虫胺战略合作 [J],
5.先正达推出新型杀虫剂Isocycloseram [J], 金兰(译)
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澳新食品安全监管体系介绍——3.0
澳新食品安全监管体系介绍一．澳大利亚食品安全1.基本情况澳大利亚四面环海，是世界上唯一国土覆盖一整个大陆的国家，又称“澳洲”。
澳大利亚是一个高度发达的资本主义国家，国内生产总值2016/2017财年为1.69万亿澳元，人均国内生产总值为6.9万澳元，经济增长率为2.0%。
作为南半球经济最发达的国家和全球第12大经济体，全球第四大农产品出口国，多种矿产出口量全球第一和放养绵羊数量和出口羊毛最多的国家，也被称作“坐在矿车上的国家”和“骑在羊背的国家”。
澳大利亚农牧业发达，农牧业产品的生产和出口在国民经济中占有重要位置，是世界上最大的羊毛和牛肉出口国。
农牧业用地4.4亿公顷，占全国土地面积的57%，主要农作物有小麦、大麦、油籽、棉花、蔗糖和水果。
澳大利亚销售市场的水果蔬菜粮食肉类90%来源于本土生产，除了满足国内市场，澳大利亚还可供应全球其他地区的需要，成为了农产品出口大国。
所以，食品安全监管制度及体系的完善是保证澳大利亚食品出口安全的基础。
澳大利亚是联邦制君主立宪制国家，澳大利亚全国划分为6个州和两个地区。
6个州分别是新南威尔士、维多利亚、昆士兰、南澳大利亚、西澳大利亚、塔斯马尼亚；两个地区分别是北方领土地区和首都地区。
州和地区均拥有独立立法权，其中地区的法律要得到联邦政府的认可，州则不用。
虽然行政体系方面存在差异，但中澳两国同属农业大国，研究澳大利亚的食品安全监管体系特点，对加强我国食品安全监管体系建设具有重要的借鉴作用。
（一）澳新食品安全相关法规1. 《澳大利亚新西兰食品标准法典》[1-2]在1995年，澳大利亚和新西兰政府签订联合发展澳大利亚新西兰食品的标准协议，以澳大利亚新西兰食品监管法案( 1991简称ANZFA法案)为执行依据。
由澳大利亚新西兰食品管理局(Australia New Zealand Food Authority) 负责制定与维护，新西兰政府和澳大利亚下属的各州各地区政府部门及卫生机构和监督部门负责标准的执行和检查检验，保证所有的食品都符合食品标准。
亚洲国家农药管理和登记要求
3.5 泰国第三阶段产品登记的文件要求
• 在这一阶段主要需要补充以下材料：
1. 田间试验结果和残留实验结果 2. 如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交 3. 制剂的完整物化性质 4. 原药和制剂的全套毒性资料
除了急性6项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述
5. 残留分析方法 6. 环境中的MRL信息 7. 包装信息 8. 当地文字的标签 9. MSDS
2.3.4 主要产品的价格情况
.ph/, 在右侧Fertilizer & Pesticide Weekly Prices项下
2.4 菲律宾的农药登记类别
• 2.4.1 相同产品（Commodity）登记：
认定原则：A. 该产品，以及该产品所包含的原药在菲律 宾已获得登记； B. 如果该产品是独家登记的产品，已过11年 的专利保护期和8年的行政保护期； C. 申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品 完全一致 额外要求：需要在当地做2季1地或1地2季的药效和残留
• F. 分析方法：
对于原药：要求提供A.I.的定量方法，以及FAO限定杂质的分析方法。 需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）
• G. 毒性资料：
对于原药和制剂：急性6项实验报告，须按照OECD标准出具，同时实 验室需要出具GLP声明。 OECD/EPA毒性实验方法规范（Harmonized test Guidelines）， 参见： /opptsfrs/publications/OPPTS_Harmoni zed/870_Health_Effects_Test_Guidelines/Series/
• H. 田间药效报告：
对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告 有助于登记审批； 对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做1地2季或2地1季实验。
强化高毒农药监管带来市场新机遇
替 代 品 种 外 ； 快 研 究 制 定 高 毒 农 药登 记 管 理 政 策 。 步 限 工 业 化 技 术 已经成 熟并 建 有 工 业 化规 模 装 置 。 加 逐
制 或 淘 汰 高毒 农 药的 使 用 ： 将 全 面 清理 现行 的 农 药残 留标 还 准 。 快新标准的及其配套检测方法、 加 检验 规 程 制 订 与 实施 。 拟 除 虫 菊 酯 类 杀 虫荆 ： 戊 菊 酯 、 苯 菊 酯 、 效 氮 氟 氰 氰 联 高 菊 酯 等 ， 年 来 国 外 开发 的 环 丙基 结 构 菊 酯 化 合 物 、 菊酯 、 近 烃
嚣 寤 十 ｉ 嚣 拧 臆 基 嚣 ２５ 陀 掰 日簪 结 堂 避 艇 ６９ ｉ — ／４
０
场 前 景
苯 甲 酰脲 类 杀 虫 剂 ： 氟铃 脲 、 啶 脲 、 虫脲 、 蜱 脲 、 氟 氟 啶 氟 酰脲 、 氟螨 脲 等 。 国 内多 有研 究 与 生 产 。 后 重 点 要 强 化 其通 今
用 中间 体 ２６ 二 氟 苯 甲酰 胺 的 工 艺 优 化 ． 其 是 合 成 原料 选 ， ～ 尤
门联 合 下发 《 于 打 击 违 法 制 售 禁 限 用 高毒 农 药规 范 农 药 使 国 内已经 大 量 生 产 ，其 中许 多病 虫对 主 流 品 种 吡 虫啉 具有 一 关 用行 为 的 通 知 》 ， 后 ７月底 农 业 部 《 于进 一 步 加 强 农 药 管 理 关 工 作 的意 见 》 式 出 台 ， 头 直指 高毒 农 药 和 农 药 残 留 。 正 矛
市叠曩爨
■ 匝田衄 墨蜀
壤化干培 十日 凡 于
吨， 占该产 品进 口总量 的 ９ ．％， 口平 均 价格 为 ３ ３ 价格 分别 为 ７ ８ ７７ 进 ２４ １９美元 和 ３ ９ ３ ７美 元 。 美元 ： 非零 售包 装 除草 剂 进 口主要 国家 为 印度 尼西亚 、 其 中 ，零 售 包装 除 草剂 进 口主要 市 场 为上 海市 和
澳大利亚的农药信息使用限制
1关于信息和信息使用的定义从2014年7月1日起澳大利亚将执行新的登记资料保护规则。
2014年7月1日之前澳大利亚的登记资料保护称为数据保护（data protection），之后则被称为“对信息使用与披露的限制”（limits on use and disclosure of information）。
农药兽药法对“信息”的定义：“信息”包括传达给APVMA的知识，使其能够评估关于活性成分、化学产品或标签(如安全、功效或贸易标准)的相关标准。
它包括诸如报告、研究、评论、分析方法的描述，为解释相关标准而准备的科学论证，或旨在为APVMA评估相关标准而提供的其他科学资料。
农药兽药法对“信息使用”的定义：对做出决定或得出结论所依据之信息的使用；以及对从此信息中获得的知识和理解力的使用。
比如在新产品登记申请中参考某个已获得登记的产品时，也被认为是在使用支持已获登记之产品的登记信息。
这是因为这种参考是在依赖APVMA对已获登记产品特定标准的满足，来建立APVMA对新产品满足的特定标准。
2信息使用限制的一般原则2.1 常规信息对信息使用实行限制的目的是鼓励创新。
对APVMA所获得的某些信息实行使用限制，目的是使投资开发信息支持新登记的人更容易获得投资回报。
澳大利亚农药兽药法（简称Agvet Code）规定，澳大利亚农药兽药管理机构（APVMA）为行使其职能和执行其权利，可以使用从任何来源获得的信息，但是需要遵守该法有关“信息使用限制及商业信息保密条款”的规定。
据此，APVMA不可以使用登记申请人提交给APVMA的如下信息用于其他申请的评审或做决定：（1）依据农药兽药法第10节规定提交的与原药审批或制剂登记申请有关的资料；（2）与变更审批条件详情的申请有关的资料以及依据农药兽药法第27节提交的资料；（3）根据农药兽药法第161节规定提交的信息。
2.2 商业机密信息农药兽药法第162节禁止APVMA (或者任何员工)泄漏商业机密信息。
印度尼西亚的饲料法规
印度尼西亚的饲料法规1.引言1.1 概述概述部分内容：印度尼西亚作为一个农业大国，饲料产业在该国的经济发展起到了重要的支撑作用。
为了确保动物饲养业的健康发展，印度尼西亚制定了一系列的饲料法规，旨在规范饲料生产和使用的标准。
本文将对印度尼西亚饲料法规进行详细的探讨。
从饲料法规的概述开始，我们将深入探讨印度尼西亚饲料质量标准，分析其对饲料产业的影响。
此外，本文还将评价印度尼西亚饲料法规的有效性，并对未来的发展趋势进行展望。
通过深入研究印度尼西亚饲料法规，我们可以了解该国在饲料生产和使用方面所做的努力，以及其应对当前和未来挑战的能力。
这对于其他国家的饲料产业发展，以及对于全球饲料行业的理解都具有重要意义。
在接下来的章节中，我们将针对印度尼西亚饲料法规的具体内容进行详细分析和论述。
通过这篇文章的阅读，读者将能够全面了解印度尼西亚饲料法规的制定背景、标准要求以及相关政策措施。
同时，读者还将能够了解印度尼西亚饲料法规对该国饲料产业的促进作用，以及其所面临的挑战和未来的发展趋势。
让我们一同深入研究印度尼西亚饲料法规，探索其在提高饲料质量、保障动物健康和促进农业可持续发展方面的作用。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以描述文章的主要结构和内容安排。
下面是一个可能的编写示例：文章结构本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。
通过这个结构，我们将对印度尼西亚的饲料法规进行全面的解析和讨论。
引言部分将提供对整篇文章的概述，以及文章的目的和结构。
我们将简要介绍印度尼西亚的饲料法规，并阐明我们撰写此文的目的。
正文部分将分为两个主要部分。
首先，我们将概述印度尼西亚饲料法规的历史和背景，包括法规的出台背景、相关政策法规的制定过程等。
我们将提及印度尼西亚饲料行业的规模和重要性，并介绍该国饲料生产和销售的现状。
其次，我们将介绍印度尼西亚饲料法规中的饲料质量标准。
我们将深入探讨印尼饲料质量标准的内容和要求，包括原材料的使用、添加剂的使用限制、营养成分的要求等。
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）宣布从2013年7月1日起将开始采用新的申请费用和征税。
此前澳大利亚议会众议院曾按“2012年农业和兽用化学品法案修正案”推迟了新规则的执行（到2014年7月1日）。
为了与原定于2013年7月1日生效法案的日期保持一致，APVMA在2012年11月29日发布的成本回收影响报告(CRIS)中首次提及新的成本回收安排。
2013年5月15日议会下议院讨论法案时，该法案被推迟至一年后的2014年7月1日，以给APVMA足够的时间正确实施新法规，并与利益相关者就新法案的推行进行适当沟通。
目前法案已提交到参议院，这是联邦选举（2013年9月14日进行）前最后一个议会周。
APVMA表示，该法案推迟生效仅会对法案中与建议修改的条款直接相关的费用和收费产生影响（重新登记和审批、申请前建议、后续建议以及纸质版申请的电子转换）。
所有其他收费将按照原CRIS的规定执行（见表1)。
表1. 修改实施起始时间修正起始日期申请费增至成本回收的30%及以上2013-7-1申请费增至成本回收的35%及以上2014-7-1申请费增至成本回收的40%及以上2015-1-12012年7月1日起销售征税率变化2013-7-12013年7月1日起销售征税率变化2014-7-1其他现有收费2013-7-1重新登记和审批费2014-7-1申请前建议和后续建议2014-7-1APVMA申请费用和征税将从2013年7月1日（见表2)开始变更，该政策的初衷为APVMA 费用的40%应由预付申请费用提供，剩下的60%由年度销售额的征税弥补。
法案的执行分为三个阶段：从2013年7月1日开始为第一阶段：所有的费用至少增至申请成本30%；从2014年7月1日开始第二阶段：所有费用至少增至申请成本的35%；从2015年1月1日开始为第三阶段：所有费用至少增至申请成本的40%；表2. 新申请费的实施（只显示非模组和筛选模组）申请类别目前费用 (美元) 2013年7月1日起费用 (美元)2014年7月1日起费用 (美元)2015年1月1日其费用(美元)1类53,745 72,100 84,115 96,1353类34,925 48,465 56,545 64,6204类23,330 27,505 32,090 36,6755类3,630 3,655 4,260 4,8706类2,470 3,220 3,755 4,2907类660 1,315 1,535 1,7558类595 1,250 1,455 1,6659类545 1,195 1,395 1,59511类15,685 21,460 25,035 28,61012类615 875 1,020 1,17015类25,775 25,775 26,730 30,55016类4,430 14,105 16,455 18,80517类1,580 2,365 2,760 3,15518类1,005 1,850 2,155 2,465筛选模组505 535 620 710 年度产品销售额超过100万澳元的为1级税费，将从0.80%（基于2011-2012年度的销售额，2012-2013年度支付），0.70%（基于2012-2013年度的销售额，2013-2014年度支付），改为0.63%（基于2013-2014年度的销售额，2014-2015年度支付）。
印度农药登记管理概览
印度农药登记管理概览
赵一杰
【期刊名称】《中国农药》
【年(卷),期】2016(012)008
【摘要】印度是目前全球发展最快的仿制农药制造基地之一。
目前印度国内共有125家大中型农药合成企业,生产超过60种原药产品（其中包括10家跨国公司生产基地）;同时,有超过500家制剂复配企业分布于印度全国。
目前,印度是全球仅次于美国,日本和中国的第四大农药生产国。
【总页数】3页(P45-47)
【作者】赵一杰
【作者单位】中国农药工业协会
【正文语种】中文
【中图分类】S48
【相关文献】
1.印度铜工业概览 [J], 冯蕾（编译）
2.印度电动车市场概览 [J], 戈什-苏拉吉
3.印度纺织材料研发进展概览 [J], 赵颖
4.印度尼西亚的贸易概览(2011年) [J],
5.印度尼西亚的服务贸易概览(2011年) [J],
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关于推进农药登记数据互认的思考与建议
关于推进农药登记数据互认的思考与建议陈铁春;姜辉;陶传江;李友顺【期刊名称】《农药科学与管理》【年(卷),期】2018(039)004【总页数】4页(P1-4)【作者】陈铁春;姜辉;陶传江;李友顺【作者单位】农业部农药检定所,北京100125;农业部农药检定所,北京100125;农业部农药检定所,北京100125;农业部农药检定所,北京100125【正文语种】中文【中图分类】S482随着农药国际贸易的发展，为减少重复实验、消除贸易非关税壁垒、创造公平竞争环境，以良好实验室规范(GLP)体系为基础的农药登记数据互认逐步为越来越多的国家所接受和认可。
2017年农业部颁布的《农药登记管理办法》第十六条规定：登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具，也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具。
由于目前我国政府有关部门尚未与其他国家签署相关互认协定，如何认定境外登记试验数据，加快推进农药登记数据互认进程，成为业内关注的热点问题。
本文在概要回顾农药登记数据互认的国际背景、适用范围、发展进程的基础上，系统分析面临的机遇与挑战，有针对性的提出加快推进农药登记数据互认的措施建议。
1 推进农药登记数据互认的国际背景国际上并没有专门的农药登记数据互认机制，而是作为化学品数据互认体系的一个组成部分加以推进。
数据互认国际通用做法主要有两种形式，即多边互认和双边互认。
多边互认。
即经济合作与发展组织(以下简称“经合组织”或“OECD”)化学品安全性评估数据国际互认体系(MAD)。
在此体系下，依照GLP规范和OECD试验准则生成的试验数据(试验报告，下同)，应当被所有成员国和已经加入MAD的非成员国接受，以便其用于化学品安全性评估目的。
OECD数据互认的适用范围包括用于申请注册登记或许可的医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品/饲料添加剂等。
目前，OECD的35个成员国，以及阿根廷、巴西、印度、马来西亚、南非和新加坡等6个非OECD成员国间的化学品评价数据已实行多边互认。
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农药科学与管理
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亚法律规定正式受理阶段的时间为每个产品 " 至 #$ 个月 $ 这一时间由计算机跟踪系统计时 $ 如果要 求增补与安全 % 药效或其它要求有关的资料 ! 评估则暂停 ! 计时则停止 & 如果所要增补的资料齐全了 ! 计 算机跟踪系统则恢复计时 $ 全国登记当局对每一个登记申请 !给予 " 次提供完善登记资料的机会 $ 如果
B(1C1 # + 农药自由销售证明 ,*农药制剂的 B(1C1 +自由销售证明 , 不是必须的 ! 但其原药厂对制剂加
工的 + 授权书 , 是必须的 &
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澳大利亚农药登记过程 !分为登记资料预审阶段及正式受理 . 评估 3 阶段 & 只有提供了完善的登
记资料后 !全国登记当局则邀请有关技术专家对登记资料内容进行评估 ! 即进入正式受理阶段 & 澳大利
" 农药登记 $0" 印度尼西亚根据理化性质及其毒性 ! 把农药登记分为允许登记及禁止登记 * 根据使用条件 ! 分为
一般使用登记及限制使用登记 * 根据阶段 !分为田间试验登记 ’ 临时登记和永久登记 & 无论其农药产于 印度尼西亚当地或来自海外的 ! 登记申请人必须是印度尼西亚个体公民或合法实体公司 ! 持有相关部 委发放的农药经营许可证 ’税务登记证 ’ 印度尼西亚公民身份证 ’ 是农药制剂的所有者或是其所有者的 代表 & 对于海外农药制剂 !只能批给印度尼西亚公司登记 & 海外同一工厂的同一农药产品只能授权一家 印度尼西亚公司登记及经销 & 印度尼西亚农药登记技术标准要求所有农药必须符合国际标准 ! 通过对 理化性质 ’ 生物药效 ’哺乳动物毒性 ’残留 ’环境毒性等进行评估 ! 以保证所有登记农药符合全球环境管 理要求 & 对于来自中国的农药登记 ! 无论原药或制剂 ! 都必须提供农药原药的我国农业部农药检定所 %
"0)
澳大利亚总人口约 #1// 万 ! 土地面积约 0)/ 万平方公里 ! 以畜牧业为主 $ )/// 年已登记农药
-"#" 个 !价值约 #0 亿澳元 !折 1,-$ 亿美元 $ 市场对草甘膦 % 百草枯 % )2-3 4 等除草剂需求量很大 $ 有 约 ". 家公司在澳大利亚经销农药 ! 其中有部分农药原药来自中国 $ 但由于澳大利亚对环境保护要求很
! 农药管理及法规 "0" 印度尼西亚的农药管理于上世纪 ,# 年代实行登记证许可制度 ! 其法律依据是政府法案 "-,+ 第 , 号 & 印度尼西亚的农药管理机构是农业部下属的农药委员会 ! 全国农药协会协助农业部农药委员会
对全国农药从法律及道德规范上进行管理 & 印度尼西亚全国农药协会 ! 在全国农药公司论坛的基础上于 $### 年 , 月 ", 日成立 ! 实行会员资 格制度 & 其成立的目的及任务是联合全国农药群体 ! 挖掘其潜力 ! 以提高农药群体尤其农药用户的利 润 ! 联合全国农药生产商 ’ 经销商 ’ 研究者等团体及使用者 ! 开发全国农药群体制造 ’ 加工 ’ 销售及使用 安全和有效农药的能力 !并与其它团体进行合作 ! 以提高全国农药行业群体能力 &
) 张百臻 农业部农药检定所 ’ 摘自澳大利亚 567 政府网站
"1
! 农药市场及进出口政策 "0# 印度尼西亚人口总数约 ),#) 亿 ! 其中农业人口占总人口的 -- 1 ! 人均国民生产总值约 .$" 美 元 $ 农业土地面积约 -)// 万公顷 $ )//# 年度全国农药需求量 "按金额算 ’ 约 #!!// 万美元 !其中杀菌剂
约 )/// 万美元 % 除草剂约 0)// 万美元 % 杀虫剂约 0/// 万美元 %植物生长调节剂约 -// 万美元 $ 印度 尼西亚农药工业起步于 #1$$ 年 ! #10) 年经拜耳公司推动 !在 #10$ 后得到快速发展 $ 现有 . 家原药合 成厂家及 )$ 家制剂加工厂家 $ )//# 年度的有关生产能力为 #" 个原药总产量 -$/" 吨及 0/1 个农药 制剂总产量 -$-0/ 吨 $ 除了印度尼西亚当地农药工厂 !目前有 . 家跨国公司在印度尼西亚销售农药产 品 $ 我国农药产品约占印度尼西亚市场的 #$ 1 份额 $ 由于印度尼西亚农药工业不发达 ! )//# 年前印度 尼西亚农药市场基本上是跨国公司的天下 $ 藉此原因 !印度尼西亚市场对农药产品质量要求较高 $ 但由 于跨国公司的农药价格很高 ! 为了减轻广大农民的经济负担 ! 印度尼西亚政府自 )//# 年 ## 月份调整 了其农药进口及登记政策 ! 欢迎我国高质量 % 相对较低价格的农药进入其市场 ! 并期望我国农药企业到 印度尼西亚投资建厂或转让农药生产技术并提供生产加工设备 $
农药科学与管理
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国外农药管理
印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
陈铁春
" 农业部农药检定所 ! 北京 "###$!$ 中国分类号 !%&’ 文献标识码 !( 文章编号 !"##$)*&’#%$##$ $#!)##+’)#$
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国外信息
澳大利亚暂停所有含硫丹的产品登记证及标签许可
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澳大利亚农药登记机构 567 决定 !从 )//) 年 1 月 )- 日起 ! 暂停已登记的含有硫丹成分的全部农 药产品及相应标签的有效性 !为期一年 $ 其理由是 ! 按照已注册的标签使用这些产品所带来的残留问题 可能对人的健康产生危害 ! 并可能影响农产品贸易 $ 被列入暂停名单的有 - 家公司的 - 个产品和 #- 个 批准使用的标签 $ 在暂停登记有效性期间 ! 如要使用这些产品 ! 必须遵守如下规定 ( 禁止使用作物 ( 芽甘蓝 ! 叶菜类 & 安全间隔期 ( 收获前 ). 天 & 饲料限制 ( 不得随意将使用过这些产品的某些农产品及残渣做为饲料饲养 家畜 $ 如果违犯上述规定 ! 将视为违犯澳大利亚农药8 兽药管理法 !567 将采取相应的处罚措施 $
" 次机会内不能提供完善的登记资料 ! 该登记申请则被取消 $ 法律也规定农药登记证的持有者只能是
澳大利亚的当地公司 ! 无论农药产品产于当地或源于进口 $ 登记要求权威实验室出具的但不一定是
%&’ 实验室出具的农药产品全分析报告包括 !则一定要求 %&’ 实验室出具的报告 ( 政府规定 )**" 年 # 月 # 日起强制执行残留试验数据应符合 经济合作与发展组织 %&’ 要求+ $ 每个登记申请 !必须提供 $ 个批次的样品 $ 要求的登记资料为 毒性及 人类健康评估资料 %药效及作物安全资料 % 残留资料 %环境资料 % 职业健康及安全等资料 $
"0$
澳大利亚的农药管理实行登记证及标签管理制度 & 其农药及兽药首先由澳大利亚联邦自然资源
及环境部所属的国家登记当局 . 简称 /012 统一登记 ! 再由澳大利亚联邦各州及领地按照各州及领地 的法律实施管理 & 国家登记机构 "--+ 年成立 ! "--* 年正式运作 ! 通过登记 . 允许供应 3 及确定使用 条件 . 标签 3 ! 并经各州及领地来实施管理 & 国家登记当局建立了十分完善的农药及兽药管理及登记 网站 . 4556788999:;<=:>?@:=A 3 & 各州及领地把对农药及兽药直至销售点的管理称做 ( 应用管理 )& 维多利 亚州按应用管理法则第 "--$ 号对农药及兽药进行管理 & 澳大利亚的一些地区被划分为化工品控制区 & 在这些地区 !一些具体的化工品被禁止使用 % 其中包括农药 $* 在一些化工品控制区实行全年控制 ! 另一 些地区则实行季节保护 & 标签管理规定登记农药的使用不能超过标签规定的剂量 ’使用范围 ’ 不能违背 标签禁止的具体规定 & 如果登记农药没有被明确限制 ! 可以用于与标签标注的虫害不同的虫害 *可以以 不同的方法使用 * 可以用于标签标注的作物以外的作物 * 除非标签具体禁止的 & 这类 ( 脱离标签 ) 使用农 药的情况 !对于使用者来说是危险的 & 使用者必须评估这类使用是否合适 ! 并对相反的后果 . 残留 ’ 环 境污染 ’ 职业健康及安全 3 负责 &