ISO9001质量管理体系建立(一)
ISO9001实施要点与步骤
ISO9001实施要点与步骤一、ISO9001实施的要点1.组织需明确实施目标：明确组织实施ISO9001的目标是什么，例如提高产品质量、客户满意度、组织运营效率等。
2.引领者的承诺：组织领导者应对ISO9001实施进行明确的承诺，并向全体员工传达其重要性。
3.组织要进行全员培训：实施ISO9001需要全员参与，所以需要针对不同岗位的人员进行相应的培训，确保他们了解质量管理体系标准要求和实施方法。
4.多方参与和交流：在实施过程中，需要多方参与和交流，包括与客户、供应商、合作伙伴等的沟通和合作。
5.定期审核和改进：定期进行内部审核和管理评审，找出问题并采取改进措施，以持续提高质量管理体系的有效性。
二、ISO9001实施的步骤1.准备阶段：（1）明确实施目标和范围：确定实施ISO9001的目标和范围，包括决定适用的业务范围以及要实施ISO9001的部门和业务流程。
（2）组织内部意识培训：向组织内部的各个层级培训ISO9001的基本要求和实施方法，确保大家对质量管理体系有基本的了解。
（3）组织资源分配和责任划分：明确实施ISO9001所需要的人力、物力和财力资源，以及每个相关部门的职责和责任。
2.计划阶段：（1）制定质量管理体系文件：编写和修订组织的质量手册、程序文件、作业指导书等文件，以明确质量管理体系的运作方式。
（2）风险评估和控制：对组织内外部的风险进行评估和控制，确定合适的控制措施。
（3）建立绩效指标和管理机制：确定质量绩效指标，建立有效的绩效评估和管理机制。
3.实施阶段：（1）执行质量管理体系：按照质量管理体系文件和程序要求，执行相关流程和操作，确保产品和服务符合质量要求。
（2）资源控制和监控：对人力、物力和财力资源进行有效控制和监控，确保质量管理体系的正常运作。
4.检查和改进阶段：（1）内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，检查质量管理体系的运行情况和符合性。
（2）问题识别和改进措施：识别存在的问题和改进机会，并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的持续改进。
ISO9000质量管理体系标准：第一部分
1- 16
SQA
ISO 9000族标准的特点（3） 族标准的特点（ ） 族标准的特点
强调最高管理层的作用
高层管理者是组织成功的关键
突出了持续改进
改进是组织的永恒目标
1- 17
1- 8
SQA
2001~2005年全世界 ISO 9001认证累计数
9
SQA
ISO 9000族标准的由来和发展（4） 族标准的由来和发展（ ） 族标准的由来和发展
ISO 9000族标准的发展 族标准的发展
1994年7月 发布第 版 年 月 发布第2版 1999年末增加到 项标准 年末增加到27项标准 年末增加到 2000年11月发布第 版 年 月发布第 月发布第3版
通用性强
适用于所有类型和各种规模的组织 特种行业可在ISO 9001基础上增加特殊要求 特种行业可在 基础上增加特殊要求 在ISO 9001中引入“删减”概念 中引入“01与ISO 9004具有相似的结构 与 具有相似的结构 与ISO 14001和OHSAS 18001等管理体系标准相容 和 等管理体系标准相容
低速成长
1987年 80年代末 年 年代末
时间 Time
2015年 年
1- 11
SQA
ISO 9000族标准的结构 族标准的结构
9000族标准的构成 ISO 9000族标准的构成
核心标准与其它标准 技术报告 小册子 技术规范
1- 12
SQA
ISO 9000族 标 准 文 件 结 构 表 族
核心标准 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 其他标准 ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10019 技术报告 （TR） ） ISO/TR 10013 ISO/TR 10017 小册子 技术规范 （TS） ）
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001质量管理体系是国际上最流行的质量管理体系，它是由国际标准化组织（ISO）制定的一种国际标准，旨在持续改善企业管理体系。
ISO9001质量体系框架主要包括以下内容：1.量管理体系文件：ISO9001质量管理体系文件是组织管理体系的基础，旨在提高质量管理方面的效率和绩效。
它由一份质量手册、几份政策、几份制度和几份记录构成。
2. 企业文化：企业文化是企业的精神，是影响企业发展的重要因素，也是实施ISO9001质量管理体系的基础。
企业通过不断完善企业管理体系，加强员工的素质和专业技能，来提高组织的绩效。
3.化管理：量化管理是ISO9001质量管理体系实施的核心，其目的是对企业管理体系进行定量管理，以实现企业持续改进的目标。
量化管理方法包括正确设定目标，建立健全的质量控制体系，执行绩效考核，制定部门KPI，以及开展定期质量检查。
4.户服务：客户服务是满足客户需求的关键因素，是实施ISO9001质量管理体系的重要组成部分。
企业应该通过提高服务品质、完善客户业务支持体系、建立良好的投诉处理机制等方式，来为客户提供更优质、更可靠的服务。
5. 产品质量：产品质量是实施ISO9001质量管理体系的核心，它主要涉及到企业产品设计、开发、生产、检验等方面。
为确保产品质量，企业应该建立健全的质量管理体系，制定完备的质量标准，实施有效的质量监控，并不断提高质量管理方面的水平。
总之，ISO9001质量管理体系的主要内容可以分为：质量管理体系文件、企业文化、量化管理、客户服务和产品质量五大部分。
只有在将这五大部分有机联系起来，才可以构建一个完整、有效的质量管理体系，保障企业持续发展。
iso9001质量管理体系怎么建立
iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套国际标准，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
建立ISO 9001质量管理体系对于组织来说是一项重要的任务，下面将从几个方面论述如何建立ISO 9001质量管理体系。
首先，组织应该明确其质量目标和方针。
质量目标是组织在实施质量管理体系时所追求的结果，如提高产品质量、减少不合格品率等。
而质量方针则是组织对质量的承诺和态度，如关注客户需求、持续改进等。
明确质量目标和方针有助于组织在建立质量管理体系时有一个明确的方向和指导。
其次，组织需要进行流程分析和优化。
流程分析是指对组织内各个环节进行梳理和评估，找出潜在的问题和风险。
优化流程是指在分析的基础上，对流程进行改进和优化，以提高效率和降低风险。
流程分析和优化是建立质量管理体系的基础，通过对流程的改进可以提高组织的整体运作效率和质量水平。
接下来，组织应制定并实施相应的质量管理措施。
质量管理措施包括质量策划、质量流程控制、质量培训等。
质量策划是指根据组织的质量目标和需求，制定相应的策略和计划，以确保质量的实现。
质量流程控制是指在产品或服务的生命周期内，通过监控和控制各个环节，确保质量的稳定性和一致性。
质量培训是指对组织内部成员进行相关的培训和教育，提高其质量意识和技能水平。
此外，组织还应建立健全的质量管理文件和记录。
质量管理文件包括质量手册、程序文件和工作指导书等，用于规范组织内各项工作的实施和管理。
质量管理记录包括质量检查记录、不合格品记录和客户投诉记录等，用于追踪和记录组织质量管理过程中的相关数据和信息。
建立健全的文件和记录是保证质量管理体系有效运行的重要保障。
最后，组织应建立质量管理体系的持续改进机制。
持续改进是ISO 9001质量管理体系的核心要求之一，也是组织能够持久地提高质量水平的关键。
ISO9001 质量手册-(一级文件)
4. 质量管理体系4．1ﻩ总要求公司依据GB/Ｔ19０01—２008 iｄt IＳO９00１:200８标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0．7)和在组织中的应用(见：１.２)。
b）ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法，并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要，公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见：6,7，8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理，并规定了必要的措施(见：５.6，8.5）,以实现持续的改进。
ｇ）公司根据产品需求，确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包，并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求，公司在涉及体系调整和生产过程策划时，均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求４．２.1总则活动的实施公司确定如下要求:ａ)产品信息的沟通：销售前：向顾客提供咨询,介绍产品;ｂ) 问询、合同的处理,包括对合同的修改：销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)：销售后:走访、征询并及时处理顾客意见（包括投诉）。
7.３设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品，也包括阶段输出的设计产品。
ISO9001质量管理体系
简介:ISO9001质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为ISO9001质量管理体系的制定工作提供参考。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
iso9001质量管理体系怎么建立
iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001是国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一种质量管理体系标准，用于指导组织建立、实施和改进其质量管理体系。
本文将重点探讨ISO 9001质量管理体系的建立过程。
一、了解ISO 9001标准要求在建立ISO 9001质量管理体系之前，首先需要全面了解ISO 9001标准的要求。
ISO 9001标准包括一系列的要素，如组织的上下文、领导力、风险管理、资源管理、过程管理、监控与改进等。
对于每个要素，都需要明确其具体的要求和实施方式。
二、制定质量管理政策根据ISO 9001标准的要求，组织需要制定一份明确的质量管理政策。
质量管理政策应当包括组织的质量目标、质量承诺以及质量管理体系的作用。
质量管理政策应当被组织的高层管理人员明确传达，并对其有效性进行评估和持续改进。
三、确定组织的质量目标在建立ISO 9001质量管理体系时，组织需要根据自身情况确定适应的质量目标。
质量目标应当与组织的质量管理政策一致，并为组织提供实现质量管理政策的具体方向。
质量目标应当可度量和可追踪，以便组织能够对其实现情况进行监控和评估。
四、明确质量管理体系的职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，组织需要明确各个职能部门和人员在质量管理体系中的职责和权限。
质量管理体系的职责和权限应当清晰明确，并确保适当的资源和培训支持，以便各个职能部门和人员能够履行其在质量管理体系中的职责。
五、建立质量管理手册质量管理手册是ISO 9001质量管理体系的核心文件之一，用于记录组织的质量管理体系的运作方式和要求。
质量管理手册应当包括质量管理政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用文件等内容。
质量管理手册应当经过高层管理人员的审查和批准，并对其进行定期的更新和维护。
六、建立质量管理程序质量管理程序是ISO 9001质量管理体系中的具体操作程序，用于指导组织实施质量管理活动。
ISO9001质量管理体系教程
场销售、顾客（需方）没有提出质量保证要求，组 织自已为了满足顾客（需方）的需要或期望，建立质量体系，提高组织的竞争力。
二、用于第一方和第二方之间签订合同的情况
即供需双方之间建立合同关系时，在合同中对供方提出质量体系保证要求。在 合同时间内，需方按照质量体系标准要求对供方的质量体系进行评定，以评估是否 满足有关标准要求，是否有足够的技术、管理和人员，长期性的稳定地供应满足第 二方需要的产品，供方应根据合同要求向需方提供各种证据，以证明其质量体系符 合合同规定的要求并保持有效运行，产品质量处 于受控状态并达到技术规范的要求， 供方一旦被认证合格，需方则认可其作为长期供货关系。有许多大公司如：汽车、 手机等都对他们的所有或主要供方提出这样的要求。
环境管理委员会（TC207）
第一节、ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程
一、87版情况
国际标准化组织（ISO）分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即：
1、ISO 8402：1987 《质量—术语》
2、ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO） 技术管理局（TMB） 质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
项目管理组（PMG） 解释组（WG1） 汽车组（ATG） 支持技术分委员会（荷兰SC3） 质量体系分委员会（英国SC2） 概念术语分委员会（法国SC1） 战略执行组（SIG） 联合协调组（JCG）
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
ISO9001质量管理体系培训教材(1)
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目 标的有效性和效率。
第24页，共32页。
• 系统:相互关联或相互作用的一组要素; • 系统方法=系统分析+系统工程+系统管理; • 把质量管理体系作为一个系统进行管理;
第25页，共32页。
第2页，共32页。
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量方针和 目标
质量管理
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
增强满足质 量要求的能
力！
质量策划
质量控制
满足质量要 求！
质量保证
质量改进
提供要求会 得到满足的
信任！
第3页，共32页。
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO
系统方法和过程方法均以过程为基础,都要求对各个过程之间的相互作用 进行识别和管理,但前者着眼于整个系统和实现总目标,使得组织所策划的过程之间 相互的协调和相容.后者着于具体过程,对其输入,输出和相互关联和相互作用 进行连续的控制,以实现每个过程的预期结果.
第26页，共32页。
八项质量管理原则
原则（六）：持续改进
质量方针 • 追求卓越管理，塑造行业典范 • 以顾客为中心，打造优质品牌 • 不断创新产品，实现持续改进
• 运营以人为本，创造更多价值 质量目标： 产品直通率，质量损失率等
第10页，共32页。
八项质量管理原则
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1。
1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。
2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。
3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
１。
４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点２。
1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。
iso9001的质量管理体系
iso9001的质量管理体系【原创实用版】目录一、ISO9001 质量管理体系的概述二、ISO9001 质量管理体系的组成部分三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件四、ISO9001 质量管理体系的实施和维护正文一、ISO9001 质量管理体系的概述ISO9001 质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，由国际标准化组织（ISO）制定。
该体系主要通过建立一套标准化的流程和方法，帮助组织实现质量管理的持续改进，提高产品和服务的质量和客户满意度。
ISO9001 质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，是全球范围内广泛应用的质量管理标准。
二、ISO9001 质量管理体系的组成部分ISO9001 质量管理体系主要由以下几个部分组成：1.质量管理体系范围：包括组织所提供的产品和服务范围，以及实现这些产品和服务所需的过程。
2.质量方针：由组织的最高管理者制定，阐述组织在质量方面的目标和方向。
3.质量目标：根据质量方针制定的具体、可量化的目标。
4.组织结构和职责：明确负责质量管理体系的部门和岗位，以及他们的职责。
5.程序文件：为实施质量管理体系制定的具体操作程序和方法。
6.资源：包括人员、设备、材料等用于实施质量管理体系的资源。
7.监测和测量：对质量管理体系的运行情况进行监测和测量，以便及时发现和改进问题。
8.审核和评估：定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的运行效果。
三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件需要遵循一定的结构和要求。
具体步骤如下：1.编写文件编号和标题，包括公司名称、标志、刊头、文件编号、文件名、编写人、审核人、批准人、颁布及实施日期、版号/修改状态等。
2.确定程序文件的使用范围和目的，包括程序所控制的活动、控制目的，以及程序所涉及的部门、活动、人员和产品。
3.明确实施程序的主管部门及其人员的职责，以及实施程序的相关部门及其人员的职责。
iso9001质量管理体系要求标准
iso9001质量管理体系要求标准ISO 9001质量管理体系要求标准ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系要求标准，适用于任何规模和类型的组织。
通过实施ISO 9001质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量，增加客户满意度，实现持续改进。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系的要求标准，并详细解释其内容。
一、质量管理体系的建立与维护1.1 质量管理体系的范围质量管理体系应覆盖组织内的所有过程和活动，包括资源管理、产品开发、供应链管理、生产与服务执行等。
组织需明确定义质量管理体系的范围，确保所有相关方都能清晰地了解和遵循这些要求。
1.2 质量方针与目标组织应制定明确的质量方针和目标，并将其传达给全体员工。
质量方针应与组织的战略目标相一致，为实现质量目标提供指导。
同时，组织应确保质量方针能够被理解、实施和维护，并通过定期审核进行更新和改进。
1.3 质量手册与程序文件组织应编制质量手册和程序文件，明确质量管理体系的实施方式和流程。
质量手册应包括组织的质量政策、目标和质量管理体系的描述；程序文件应涵盖各个关键过程和操作的规定，以确保标准化和一致性。
二、质量管理体系的资源管理2.1 组织结构与责任组织应建立适应质量管理体系的组织结构，并明确各级管理职责和权限。
高层管理者要承担起领导和推动质量管理体系实施的责任，并确保资源的充分配置和支持。
2.2 人员的能力和意识组织应确保员工具备适当的能力和技能，以满足质量管理体系的要求。
培训和教育计划应制定，并定期进行评估和改进。
此外，组织还应提高员工的质量意识，使其深刻理解质量管理的重要性，并积极参与到质量管理体系的实施中。
三、质量管理体系的产品开发和服务过程3.1 客户需求的管理组织应通过充分了解客户需求来明确产品和服务的特点和要求。
客户需求的管理涉及市场调研、需求收集、需求确认等环节，以确保组织能够提供符合客户期望的产品和服务。
3.2 设计与开发过程组织在设计与开发过程中应采取系统化的方法，确保产品和服务满足质量管理体系的要求。
iso90001质量体系认证流程(一)
iso90001质量体系认证流程(一)ISO9001质量体系认证流程什么是ISO9001质量体系认证?•ISO9001质量体系认证是全球公认的最重要的质量管理体系认证标准之一，帮助组织确保产品和服务符合客户要求。
ISO9001质量体系认证的流程1.制定质量手册•编写质量手册，明确组织的质量目标和相关要求。
2.制定质量管理程序•确定并编写适合组织的质量管理程序，用于指导和管理质量体系的实施和维护。
3.完善组织的流程文档•制定和更新组织的流程文档，包括流程图、工作指导书、作业指导书等，以确保工作按照标准流程进行。
4.识别和评估风险•进行风险评估和管理，确定组织运作中的关键风险，采取相应措施进行控制。
5.培训和教育•为员工提供必要的培训和教育，确保他们理解和遵守质量管理要求。
6.内部审核•定期进行内部审核，评估质量体系的有效性和符合性，并及时纠正不符合要求的问题。
7.管理评审•进行定期的质量管理评审，确认质量目标的实现情况，并制定改进计划。
8.外部审核•通过外部认证机构进行质量体系审核，以确认组织是否符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
9.改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定和实施改进措施，提高质量体系的效能。
10.维护和更新•组织持续维护和更新质量体系，确保其持续符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
ISO9001质量体系认证的好处•增强组织的市场竞争力，提高客户满意度•促进组织内部流程的规范化和优化•提高产品和服务的质量和可靠性•规范组织的质量管理体系，降低风险•为组织可持续发展提供基础结论通过ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，进而提高质量、降低成本、提升客户满意度，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。
ISO9001质量体系认证的流程细节1. 制定质量手册•确定质量手册的范围和内容•描述组织的质量方针和目标•提供适用的质量管理程序的概述2. 制定质量管理程序•根据ISO9001标准要求，确定适用组织的质量管理程序•编写质量管理程序，确保操作标准化、一致性和可追溯性3. 完善组织的流程文档•识别并描述所有关键业务流程•绘制流程图，清晰地显示流程的输入、输出、活动和相互关系•编写工作指导书和作业指导书，详细说明各个流程的具体步骤和要求4. 识别和评估风险•进行内部风险评估，识别可能对组织运作和质量产生负面影响的风险•评估风险的可能性和严重性，为制定相应的控制措施提供依据5. 培训和教育•为员工提供与工作相关的培训和教育，确保他们具备执行工作任务所需的知识和技能•提供培训记录和参加情况的文件，以追踪和记录员工培训的情况6. 内部审核•设计并执行内部审核计划，确保质量体系的有效性和符合性•进行内部审核，评估各个流程的实施情况和符合性，并发现潜在问题和改进机会7. 管理评审•定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和符合性•查看质量目标的实现情况，并制定改进计划和目标8. 外部审核•委托外部认证机构进行质量体系认证审核•外部审核包括文件审查和现场审核，以确认组织是否符合ISO9001标准的要求9. 改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定并实施改进措施•监测改进的实施情况和效果，进一步提高质量管理体系的效能和效果10. 维护和更新•组织持续维护质量管理体系，并进行必要的更新和修订•定期进行质量体系审计，确保符合ISO9001标准的要求通过进行ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，促进持续改进和创新，提高质量和服务水平，从而增强组织的竞争力和可持续发展能力。
iso9001质量管理体系标准
iso9001质量管理体系标准
ISO 9001是一个国际标准，用于建立和维护一个组织的质量管理体系。
它是由国际标准化组织（ISO）制定和发布的。
ISO 9001质量管理体系标准包括一系列要求，旨在帮助组织建立一个有效的质量管理体系，以提供满足客户和相关法规要求的产品和服务。
ISO 9001标准的要求包括以下内容：
1. 组织必须建立一份文件化的质量管理体系手册，描述组织的质量管理体系的范围和适用性。
2. 组织必须确定和记录客户要求，并制定适当的计划和流程来满足这些要求。
3. 组织必须建立和维护一个适当的质量方针，并确保其能够在整个组织有效地传达。
4. 组织必须设定质量目标，并确保对其进行测量、监控和持续改进。
5. 组织必须识别和控制与产品/服务质量相关的过程，并确保其符合适用的法律法规和标准要求。
6. 组织必须确保员工有适当的资质和培训，并确保他们能够有效地履行其职责。
7. 组织必须进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续有效性。
通过实施ISO 9001质量管理体系标准，组织可以提高产品和服务的质量，增强客户满意度，增加市场竞争力，并持续改进其业务过程。
ISO9001质量管理体系标准
领导者需要明确组织的愿景和战略，并为实现这些目标和愿景提供必要的支持和资源。领导者还需要通过展示 对质量管理体系的承诺和参与，以及建立明确的质量方针和目标，来激发员工的积极性和参与度。此外，领导 者还需要提供足够的培训和教育资源，以提高员工的质量意识和技能水平。
全员参与
总结词
组织应鼓励和支持员工的积极参与和贡献 ，以实现质量管理体系的有效性。
与供方互利的关系
总结词
组织应与供方建立互利的关系，通过合作共同提高质量管理体系的有效性和效率。
详细描述
组织需要与供方建立互利的关系，这种关系应该基于相互信任、沟通和合作。通过与供方保持良好的 合作关系，组织可以获得更好的资源和服务，同时也可以帮助供方提高其质量管理体系的有效性和效 率。这种互利的关系可以帮助双方共同实现持续改进和质量提升的目标。
通过与国际接轨的质量管理体系，促进国际贸易和交流合 作，为企业带来更广阔的发展空间和商机。
THANKS
持续改进
要点一
总结词
组织应通过持续改进来提高质量管理体系的有效性和效 率，以满足顾客的需求和期望。
要点二
详细描述
持续改进是一种不断追求卓越和进步的管理哲学。组织 需要通过收集和分析市场反馈、顾客投诉、质量管理体 系评估等信息，识别问题和改进机会。然后，组织需要 制定相应的改进措施，包括产品改进、过程改进、质量 控制方法改进等。这些改进措施的实施应该是一个迭代 的过程，需要不断进行评估和调整，以实现持续改进的 目标。
基于事实的决策方法
总结词
组织应使用基于事实的决策方法来制定有效的质量管 理体系决策，以确保其与组织的战略目标和顾客需求 保持一致。
详细描述
基于事实的决策方法强调在决策过程中使用数据和信 息作为决策的基础。组织需要收集和分析各种数据和 信息，包括市场调研、顾客反馈、质量检测报告、员 工意见等。这些数据和信息应该被用来制定有效的质 量管理体系决策，包括产品开发决策、供应商选择决 策、员工培训计划等。此外，组织还需要定期评估这 些决策的有效性，并根据需要进行调整和改进。
ISO9001质量管理体系要求原文讲解一
与GB/T19001 相比，GB/T19004 为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者 希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001 要求的那些组织，GB/T19004推 荐了指南。然而，用于认证或合同不是 GB/T19004 的目的。
4、PDCA 模式适用于组织所有的过程。
P — 规划阶段（策划）：组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现 的目标，并制定出实现目标的具体措施。
D — 实施阶段：为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理 过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效 控制。
本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法 律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑GB/T19000 和GB/T19004 中所阐明的质量管理原则。
0、2 过程的方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通
过满足顾客要求，增强顾客满意。
输出 产品
增值流 信息流
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程 联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视 要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本 标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：此外，称之为“P D C A”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如 下：
二、理解要点
iso9001质量体系内容
ISO9001质量体系内容1. 引言ISO9001质量体系是指国际标准化组织（ISO）制定的一套用于组织管理和运营的质量管理体系要求。
该标准旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进组织的整体绩效。
本文将详细介绍ISO9001质量体系的内容，包括其基本原则、要求和实施过程。
2. ISO9001质量体系基本原则ISO9001质量体系基于以下七个基本原则：2.1 客户导向组织应理解并满足客户需求，通过提供满足客户期望的产品和服务来增强客户满意度。
2.2 领导力领导者应为建立和实施质量管理体系提供明确的方向，并创建一个有利于持续改进的工作环境。
2.3 员工参与员工应积极参与到质量管理过程中，通过培训、授权和激励来发挥其潜力，为组织的成功做出贡献。
2.4 过程方法论组织应采用过程方法来管理和控制与产品和服务相关的所有活动，以实现预期结果的一致性。
2.5 全面参与所有部门和功能都应参与到质量管理体系中，共同努力实现组织的质量目标。
2.6 系统方法论组织应将资源和活动视为一个系统，并通过有效的规划、实施和监控来提高该系统的整体绩效。
2.7 持续改进组织应不断寻求机会进行持续改进，以提高其质量管理体系的有效性、效率和适应性。
3. ISO9001质量体系要求ISO9001质量体系要求在以下几个方面对组织进行规范：3.1 质量管理体系规划组织应制定和实施一套适当的质量管理体系，包括制定质量政策、目标和计划，并确保其与组织的战略目标相一致。
3.2 资源管理组织应确定并提供所需的资源，包括人员、设施、设备、技术和知识，以确保产品和服务符合客户要求。
3.3 产品实施组织应根据客户需求和要求，制定和实施相关的过程，以确保产品和服务的一致性和符合性。
3.4 监控、测量和分析组织应建立有效的监控、测量和分析机制，以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的纠正措施。
3.5 持续改进组织应不断寻求机会进行持续改进，包括通过纠正措施解决问题，并通过预防措施防止问题再次发生。
iso900质量认证体系
iso900质量认证体系ISO 9001 是国际上广泛使用的质量管理体系标准，该标准由国际标准化组织（ISO）发布，全名为《ISO 9001:质量管理体系-要求》。
这个标准是质量管理体系的国际认可标准，适用于各种组织，无论其规模和行业。
以下是ISO 9001 质量管理体系的主要要点：1.质量管理体系：•ISO 9001 强调建立、实施和维护一个质量管理体系，旨在帮助组织提高产品和服务的质量，并增强客户满意度。
2.流程方法：•标准采用流程方法，鼓励组织通过有效的过程来实现其质量目标。
这包括过程的规划、实施、监控、测量、分析和改进。
3.全员参与：•ISO 9001 强调全员参与，包括领导层的参与以及组织内所有层次的员工。
每个人都被视为对质量目标的实现和维护起着关键作用。
4.客户导向：•标准强调满足客户需求和期望，以提高客户满意度。
组织需要确定客户的需求，并努力在产品和服务中满足这些需求。
5.不断改进：•ISO 9001 鼓励组织持续改进其质量管理体系。
这包括通过监控和测量，识别机会和实施预防措施，以及对过程和系统进行定期审核。
6.文件控制和记录：•组织需要建立并维护适当的文件控制和记录，以确保质量体系的一致性和合规性。
7.供应商管理：•标准强调与供应商的有效合作，确保外部供应商满足组织的质量要求。
ISO 9001 认证通常是由认证机构进行的，这些机构通过对组织的质量管理体系进行审核，确认其符合ISO 9001 要求。
获得ISO 9001 认证可以向客户、合作伙伴和其他利益相关方证明组织对质量的承诺和能力。
ISO9001质量体系
ISO9001质量体系ISO9001质量体系是一种国际标准，被广泛应用于各行各业的组织。
它通过规范化的质量管理，帮助组织提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提高竞争力。
本文将详细介绍ISO9001质量体系的背景和重要性，以及如何实施和维护这一体系。
一、背景ISO9001质量体系是由国际标准化组织（ISO）制定的一项标准，旨在帮助组织建立健全的质量管理体系。
ISO9001于1987年首次发布，经过多次修订和更新，目前最新的版本为2015年版。
ISO9001质量体系的制定背景是为了解决质量管理中存在的问题和挑战。
在过去，许多组织都面临着质量问题，如产品缺陷、交付延误等。
这不仅给组织自身带来损失，还可能损害客户的利益和声誉。
二、重要性ISO9001质量体系的实施对组织而言具有重要意义。
首先，它能够提高产品和服务的质量。
通过制定一系列的质量管理程序和流程，组织能够有效地控制和管理生产过程，从而保证产品和服务的一致性和稳定性。
其次，ISO9001质量体系有助于提升客户满意度。
通过明确客户需求和要求，组织能够更好地理解客户的期望，并将其转化为具体的质量目标。
这样，组织就能够更好地满足客户的需求，提高客户满意度。
此外，ISO9001质量体系还能够提升组织的竞争力。
在全球化、竞争激烈的市场环境下，组织需要不断提升自身的质量水平，以保持市场份额和竞争优势。
通过实施ISO9001质量体系，组织能够实现质量管理的规范化和标准化，提高质量管理水平，增强自身的竞争力。
三、实施和维护ISO9001质量体系的实施和维护是一个系统性的过程。
以下是一些关键步骤：1. 制定质量方针和目标：组织应该确定质量方针和目标，并将其与组织的战略目标相一致。
质量方针是组织对质量的承诺和期望，而目标则是具体的质量改进要求。
2. 建立质量管理程序和流程：为了实现质量目标，组织需要建立适当的质量管理程序和流程。
这些程序和流程应确保产品和服务的质量要求得以满足，并能够满足ISO9001标准的要求。
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ISO9001质量管理体系建立(一)
企业申请和取得认证资格的主要程序
申请和取得产品认证资格的主要程序如下：
①提出申请意向。
企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
③提出正式申请。
企业填写认证申请书。
附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。
④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001－ISO9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。
⑩检查组去现场检查，依据是GB/T19001－ISO9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交指定的检验机构，并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出校验报告，并由委员会寄送申请企业一份。
认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
质量体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的
作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。