医疗机构管理法律制度_jianhua PPT课件
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医疗机构管理法律制度课件
提出申请 设 置 审 批 程 序
1.申请书 提交文件 2.可行性研究报告 3.选址报告和建筑设计平面图
受理申请 审核
期限：30日内 ※禁止申请的情况 不予批准的情况
设置医疗机构批准书
可行性报告
（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履
历、身份证号码；
（二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
者恢复健康的活动。 1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构 执业许可证》，不得开展诊疗活动
案例 1
2003年初，学过一点医学知识但未取得医师资格的某甲，在 广东某县某村擅自开设“高峰诊所”行医。同年7月16日，某乙 因胸闷发热到高峰诊所诊治，某甲诊断某乙是肺炎，在不具输液 的条件下，对某乙进行输液治疗。 某乙在输液过程中病情加重，出现抽搐、咯血的危重症状， 后送中心卫生院抢救无效于19日早上7时许死亡。因其亲属未及 时向公安机关报案，某乙的死亡原因无法查清。同月21日，某甲 到海洋派出所投案。
营利性医疗机构
以营利为目的
收入用途
提供服务 税收政策 财政政策
弥补成本 、自身发展
基本医疗服务 税收优惠政策 政府财政补助
投资者经济回报
自主确定服务项目 照章纳税 无
价格政策 财会制度
政府规定指导价格
《医院财务制度》 《医院会计制度》
医疗服务价格放开 企业的财会制度
医疗机构管理条例(PPT 50张)
第一条
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
《医疗机构管理条例》PPT课件
过的《中华人民共和国执业医师法》对执业医师申请个体
行医以及管理作了明确规定。
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开业者的资格
• 根据《执业医师法》的规定，申请个体 行医的执业医师，须经注册后在医疗、预 防、保健机构中执业满5年，并按照国家有 关规定办理审批手续；未经批准，不得行 医。
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开业管理
• 个体医疗机构由所在县(市、区)卫生行政部门 进行监督管理。
明》，方可进行广告宣传。《医疗广告证明》的有效期为
一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告
宣传的，必须重新办理《医疗广告证明》。医疗广告证明
文号必须与广告内容同时发布。
•
凡未取得《医疗机构执业许可证》的，一律不得发布
医疗广告。
•
医疗机构内部科室不得单独以科室或以专科门诊等名
义发布广告。
19
4
医院的分类
• 按不同的标准有不同的分类： • （一）依所有制形式，可以分为全民所有制医
院、集体所有制医院、股份合作制医院及个体医 院； • （二）依医院规模、医疗技术水平及服务区 域，可以分为一级医院、二级医院、三级医院； • （三）按隶属关系，可分为地方医院、军队 医院、企业医院、医学院校附属医院。 • （四） 根据收治病人的范围，分为综合医院 和专科医院两大类
• 药柜仅限常见病治疗和急症抢救药品。 • 不得经营麻醉药品、剧毒药品、放射性药品。 • 不得对非就诊病人售药。 • 不得自行加工制剂。对有特殊疗效的配方，由
县（区）卫生行政主管部门确认后，指定有条件 的医药机构代为加工。代制药品应接受药政部门 的监督。
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文件管理
• 个体医疗机构必须使用省级卫生行政主管部 门统一制定的病历、诊疗手册、处方、报告书和 证明书等；
医疗机构依法管理法律法规(PPT 56张)
医疗机构依法管理
一、医疗机构管理依据
1、法律依据 2、政策依据
3、技术依据
法律依据
4部法律：
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
16部行政法规：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
《医疗机构管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》
《乡村医生从业管理条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需 经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克 隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基 因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手 术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗 治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性 确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性 手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全 性、有效性确切的医疗技术：
利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等。
6人工智能辅助诊断技术
一、医疗机构管理依据
1、法律依据 2、政策依据
3、技术依据
法律依据
4部法律：
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
16部行政法规：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
《医疗机构管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》
《乡村医生从业管理条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需 经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克 隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基 因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手 术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗 治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性 确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性 手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全 性、有效性确切的医疗技术：
利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等。
6人工智能辅助诊断技术