TS16949_培训教材
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IATF16949过程方法培训课件(ppt-65页)全篇
7.3 设计 和开发
7.5 生产和 服务提供过程
7.4 采购过程
学习方法 掌握技巧 迎战未来
24 24
6 IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―过程分析和过程审核的“乌龟图”
过程方法
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
使用的关键准则是什 么？（测量/评估） ⑤
填写过程有效性的测量， 比如矩阵和指标
学习方法 掌握技巧 迎战未来
25 25
6 乌龟图——过程设计开发示例
使用什么方式？ ③
CAD
CAM
检验试验设备 试制设备
试制材料 供应商清单
试制场地 ………
谁进行？ ④ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 ……
学习方法 掌握技巧 迎战未来
30
质量体系过程确认 版次:A/0 设备、工具
统计技术、测量系统分 析、计算机网络技术、 CAD软件、办公软件等、 以往类似产品的设计资料、 设计标准、检验/试验设备
输入
顾客要求 相关法律法规 类似经验
COP3过程设计
程序/方法
产品质量先期策划控制程序
谁来做
主导：技术部
4 3
2
5
6 1
已经付款的顾 客（ O ）
想要找到车的 顾客存在（ I ）
已经找到车的顾 客存在（ O ）
知道“不可思议 好吃”超级市场 的顾客（ O ）
不知道“不可思议 好吃”超级市场的 顾客存在（ I ）
学习方法 掌握技巧 迎战未来
23
5 产品实现过程
TS16949 特殊特性、关键工序、重要工序培训教材
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C（提示的附录）]。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客 的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识，以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2：最初，顾客可能确定特殊特性，并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别，如尺寸、材料、外观或性能 等。
特殊工序质量控制的基本原则
3 应从工序流程分析着手，找出各环节（或分 工序）影响质量特性的主要因素，研究控制方 法，配备适当手段，进行工序过程的系统控制。 特殊工序应遵循“点面结合”的原则，在系统 控制的基础上，对关键环节进行重点控制。 4 应根据产品的工艺特点，加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件，严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素，使工 序处于受控状态。
不采用
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求，其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
指确认受控过 程的特定特性， 并因此要求统 计过程控制 （SPC）测量 过程稳定性、 能力，控制零 件寿命。 菱形-〈D〉
是指限于那些 在（生产）零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证， 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性 五边形-〈P〉
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上，优先考虑特殊性（见 4.1.1.4和4.2.4.7）。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有 要求。当顾客要求时，供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。
TS16949内审员培训教材
德信诚培训— 品质、诚信、用心
ISO/TS16949:2009 内审员
培训教材
深 圳 市 德 信 诚 经 济 咨 询 有 限 公 司
深圳培训中心 东莞培训中心 惠州培训中心
Http：www.qs100பைடு நூலகம்com
前 言
经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合 性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更 有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方 面的优势。 如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的 售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之 一。为此我们规划了这份培训计划。 规划的 2000 余种课程分为六类系列﹕
2
Q u a lit y S a t i s fy
ISO知识简介
ISO / TS16949 : 2009
内审员培训
2011-11-01
Quality & Satisfy
2
Q u a lit y S a t i s fy
Q u a lit y S a t i s fy
ISO - 国际标准化组织
²
² ² ² ² ²
内审员系列课程： （ ISO9000 ／ TS16949 ／ TL9000 ／ ISO13485 ／
ISO14000／QC080000/SA8000／OHSAS18000／ISO22000 等）﹔
TQM 质量管理系列课程﹔ 生产运作管理与现场改善系列课程﹔ 节能\环保\安全\社会责任系列课程﹔ 中基层主管管理技能提升系列课程: 优秀班组长训练营﹔ 团队建设与执行力提升系列课程。
课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公 司网站 的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面
ISO/TS16949:2009 内审员
培训教材
深 圳 市 德 信 诚 经 济 咨 询 有 限 公 司
深圳培训中心 东莞培训中心 惠州培训中心
Http：www.qs100பைடு நூலகம்com
前 言
经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合 性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更 有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方 面的优势。 如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的 售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之 一。为此我们规划了这份培训计划。 规划的 2000 余种课程分为六类系列﹕
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Q u a lit y S a t i s fy
ISO知识简介
ISO / TS16949 : 2009
内审员培训
2011-11-01
Quality & Satisfy
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Q u a lit y S a t i s fy
Q u a lit y S a t i s fy
ISO - 国际标准化组织
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内审员系列课程： （ ISO9000 ／ TS16949 ／ TL9000 ／ ISO13485 ／
ISO14000／QC080000/SA8000／OHSAS18000／ISO22000 等）﹔
TQM 质量管理系列课程﹔ 生产运作管理与现场改善系列课程﹔ 节能\环保\安全\社会责任系列课程﹔ 中基层主管管理技能提升系列课程: 优秀班组长训练营﹔ 团队建设与执行力提升系列课程。
课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公 司网站 的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面
TS16949培训课件
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
01
定义
FMEA是汽车生产企业在设计和制造过程中，对潜在的失效模式进行
系统性的分析，并制定相应的应对措施的一种方法。
02 03
目的
通过FMEA工具，提前识别潜在的产品或过程失效模式，并评估其可 能造成的后果，从而采取有效的预防措施，降低产品或过程失效的风 险。
关键步骤
Cpk（过程能力指数）
定义
Cpk是汽车生产企业在制造过程 中，对生产过程能力进行评估和 改进的一种指标。
目的
通过Cpk指标，了解生产过程是 否满足设计要求，识别生产过程 中的瓶颈和不足，并采取相应的 改进措施提高生产能力和产品质 量水平。
计算方法
Cpk=（1-缺陷率）/（3×标准差 ），其中缺陷率指不合格品率， 标准差指数据分布的标准差。
相关服务件的质量管理体系要求
TS16949还适用于为汽车行业提供服务的供应商，如物流、仓储、销售和售 后等环节的企业。
02
TS16949的核心概念
持续改进
01
持续改进是TS16949的核心思想之一，旨在不断提高产品质量、过程效率和体 系有效性。
02
持续改进需要从顾客需求出发，关注缺陷的纠正和预防措施的实施，同时关注 质量、环境和职业健康安全等管理体系的协调和整合。
明确分析对象、列出潜在失效模式、评估失效后果、确定预防措施等 。
SPC（统计过程控制）
定义
SPC是汽车生产企业在制造过程中，利用统计技术对生 产过程进行实时监控和数据分析的一种方法。
目的
通过SPC工具，及时发现生产过程中的异常波动，并采 取相应的纠正措施，以实现生产过程的稳定性和持续改 进。
关键步骤
TS16949培训教程
TS16949培训教程关键信息项：1、培训课程名称：TS16949 培训教程2、培训目标：使学员掌握 TS16949 标准的核心要求和实施方法3、培训时间：具体日期4、培训地点：详细地址5、培训方式：线上/线下6、培训师资：讲师姓名及资质7、培训费用：具体金额8、付款方式：付款方式及时间节点9、退费政策：详细说明退费的条件和流程10、考核方式：考试/作业/项目实践等11、证书颁发：颁发机构及条件11 培训课程介绍111 本次 TS16949 培训教程旨在为学员提供全面而深入的 TS16949标准知识，帮助学员理解和应用这一国际汽车行业质量管理体系标准。
112 课程将涵盖 TS16949 标准的各个方面，包括质量管理体系的要求、过程方法、持续改进、顾客特殊要求等。
12 培训目标121 使学员深入理解 TS16949 标准的要求和理念，能够在实际工作中有效地应用。
122 帮助学员掌握质量管理体系的策划、建立、实施和维护方法。
123 培养学员的质量意识和持续改进的思维，提高组织的质量管理水平。
13 培训时间和地点131 培训时间：具体日期，每天的培训时间为上午时间下午时间，中间安排适当的休息时间。
132 培训地点：详细地址，具体的培训教室将在培训前通知学员。
14 培训方式141 本培训教程将采用线上/线下相结合的培训方式。
142 线下培训将通过课堂讲授、案例分析、小组讨论、实践演练等方式进行，以增强学员的参与度和理解度。
143 线上培训将提供相关的学习资料、视频教程、在线答疑等支持，方便学员自主学习和复习。
15 培训师资151 培训师资由具有丰富的 TS16949 标准实施经验和教学经验的专业讲师担任。
152 讲师具备相关的资质认证和行业背景，能够为学员提供权威、准确的培训指导。
16 培训费用161 本次培训的费用为具体金额元/人。
162 费用包括培训教材、讲义、证书等费用，但不包括交通、食宿等费用。
Ts16949内审员培训教材1(标准理解)
ISO/TS16949标准理解及审核要点课程目标♦了解TS16949背景资料♦熟悉并理解TS16949各条款要求♦熟悉TS16949要求的基本工具♦了解审核的基本要点♦能够在你的公司执行TS16949的要求ISO/TS16949的由来❑由International Automotive Task Force(IATF)和Japan Automotive Manufactures Association, Inc.(JAMA)在ISO/TC176的支持下共同编制❑ISO/PAS（ISO公布的可获得规范):50%成员通过❑ISO/TS(ISO技术规范):2/3的成员通过❑ISO/PAS和ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可转换为国际标准ISO/TS16949的由来International Automotive Task Force(IATF)❑ANFIA Italy❑AIAG USA❑CCFA France❑FIEV France❑SMMT UK❑VDA GermanyISO/TS16949的由来IATF OEM成员通用、福特、戴-克宝马、大众雷诺、雪铁龙菲亚特ISO/TS16949整合了世界汽车行业内存在的行业质量体系要求并避免了多重认证审核QS-9000VDA6.1EAQFA VSQISO/TS16949 发展过程❑ISO/TS16949：1999-----ISO9001：94为基础❑ISO/TS16949：2002-----ISO9001：2000为基础8ISO/TS16949 相关文件（QS-9000手册）❑产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）（1st Ed. 6/94)❑生产件批准程序（PPAP）(3rd Ed. 2/2000)❑潜在失效模式和效果分析(FMEA)(3rd Ed.7/01) ❑测量系统分析(MSA)(3rd Ed.3/02)❑统计过程控制(SPC)(1st Ed.2/95)ISO/TS16949质量体系要求总结构0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量，分析和改进0 范围❑总则❑组织的战略决策❑八项质量管理原则❑过程方法❑以过程为基础的质量管理体系模式❑PDCA质量管理的八项原则♦以客户为中心（5.2, 7.2 , 8.2.1)•达至及超越现时及将来的顾客需要。
TS16949第四版认可规则培训教材
Why a Rules3rd was released on 1st October 2008 第三版认可规则在2008年十月一日发布 • Differences in interpretation and execution have been evident across Certification Bodies, Auditors, and even Oversights 不同认证机构,审核员,甚至监督办公室间有着明显的解释和 执行差异 • Clarification / Remediation was often required 经常需要进行澄清/补救
– 22 Sanctioned Interpretations were issued发布了22条认可解释 – 16 Frequently Asked Questions发布了16条常见问题问答 – A significant number of waivers were granted to Certification Bodies which added to the variation among CBs and Oversights大量的偏差申 请更增加了各认证机构和监督办公室间的变差
Rules 4th Edition of TS 16969 第四版认可规则
Rules 4th Edition 第四版认可规则
Strengthening the Value & Credibility of TS 16969 强化TS16949的价值和可信性 “Raising the Bar” “提高门槛”
What Kind of Variation? 有何种变差?
• Feedback from CBs and Auditors 来自认证机构和审核员的反馈
质量管理体系培训教材
ISO/TS16949:2002标准介绍：（续）
QS 9000 VDA 6.1
技术规范
=技术委员会成员达成的协议 -面临市场的迫切需求 - 2/3 的 委 员 会 成 员 投 票 表 决 赞 成
其它欧洲 标准
TS 16949: 2002
ISO 14000
ISO 9001:2000
ISO/TS16949 技术规范结构：
安徽中鼎密封件股份有限公司
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC PPAP 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质 量体系要求
界定国际汽车行 业质量体系要求
场、售后退货的不合格品的根本原因是由于 设计不合理造成，而更改设计又会带来新 的损失。
顾客降价的要求越来越强烈，企 业承受着较大的成本压力！
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
利润 COPQ
理论 成本
价格损失 利润 COPQ
理论 成本
利润 COPQ
理论 成本
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
＊标准明确了以顾客为中心
安徽中鼎密封件股份有限公司
ISO9000族标准介绍：（续）
●八项质量管理原则：
1- 以顾客为中心- Customer-centered Organization 2- 领导作用 - Role of leadership 3- 全员参与- Participation of All 4- 过程方法 -Process Approach 5- 系统化管理- Systematic Management 6- 持续改进- Continual Improvement 7- 以事实为决策依据 - Fact-based Decision Making 8- 互利的供方关系- Reciprocal Relationship with Suppliers
TS16949推行专员培训教材
ISO/TS16949：2009？
• 标准名称《质量管理体系－汽车生产件及 相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特 别要求》。 • 由IATF和JAMA（日本汽车制造商协会） 在ISO/TC176支持下共同制定。 • 目标：在供应链中建立持续改进、强调缺 陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系。 • 内容：与适用的顾客特殊要求相结合，规 定了签署本文件的顾客的基本质量管理体 系要求。
TS16949推行专员培训
一、ISO/TS16949标准理解与文件编写
1、标准简介 2、标准理解与应用 3、标准与5大工具
二、过程方法及应用 三、内部审核
1、体系审核 2、制造过程审核 3、产品审核
一、ISO/TS16949标准 理解与文件编写
1、标准简介 2、标准理解与应用 3、标准与5大工具
标准特点
• • • • • 1、八项质量管理原则； 2、质量第一 3、顾客优先 4、事前预防 5、精益生产
认证认可机构
• IATF由北美三大公司，德国、法国、意大利的车 辆制造商和商业组织组成:GM,Ford, DChrysler,BMW,VW,Benz,PSW,Renault,Fiat,AIAG,SMM-T …… etc.
德ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ诚培训―品质、诚信、用心
学员合影
学员自我介绍包括:
姓名
公司及产品
在公司负责之工作
对本课程之期望
德信诚培训―品质、诚信、用心
TS16949推行专员培训
• • • • • • • 本培训专门是为TS16949推行专员而设计。 ISO/TS16949质量管理体系标准的理解 理解客户导向过程以及过程方法的实质 理解ISO/TS16949：2009与核心工具的联系 能够有效的按照过程为导向的审核技巧进行审核 理解在实际工作中如何按照过程为导向的方法开展审核 学会如何对审核发现的重要性进行评估以及这些发现对业 务及客户满意度的影响 • 提高沟通能力以及对审核发现进行陈述的技巧 • 掌握对整改措施的验证能力以及提高执行能力 • 学会如何对持续改进及业务目标的要求进行审核
TS16949和顾客特殊要求培训教材20111125
产品开发
产品生产
产品销售
产 品 生 产
产 品 试 验 检 验
过 程 审 核
采购
物流
产 品 审 核
外 部 顾 客
工程更改
质量成本
不合格品控制
纠正预防 措施
顾客 满意
人力资源
设备管理
2019/1/27
10
质量管理标准
实施TS16949标准的意义与作用
1.顾客要求 2.企业本身要求 3.提供信任度 4.达到、保持并提高组织的总体运行能力 5.获取竞争优势并以有效性和高效率来确定并满足顾客 及其它相关方的需求和期望 6.收益、利润和市场占有率 7.业务所需资源引发的成本,资源不足则可能导致由于 销售有缺陷的产品而处于劣势 8.避免重复认证审核
2019/1/27 11
质量管理标准 TS16949重点强调的内容
1.PDCA循环 2.符合法律法规 3.持续改进 4.预防缺陷 5.减少偏差 6.降低浪费
2019/1/27 12
质量管理标准 PDCA循环 P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提 供结果所必要的目标和过程 D-做:实施过程 C-检查:根据方针、目标和产品要求、对过程和 产品进行监视和测量，并报告结果
顾客投诉 调查结果 退货
外 部 顾 客
市场调研 报价要求 报价
产品实现
顾客要求和验 证结果 营销和销 售 产品设计 和开发 规范，控制计划，工 作知道书
产品符合数据，过程绩效数据， 供应商数据
外 部 顾 客
支付
过程和产品 试验准则和 结果 产品验证 和确认 材 料 清 单 制造 样件和过 程数据 帐单/发票 处理
2019/1/27 14
质量管理标准 TS16949要素
TS16949XXX培训教材
也不能获得ISO/TS16949：2009认证。
内部资料
《TST16S91496X9X4X培9标训教准材宣贯资料》 5
二、TS16949技术规范的目的
1、持续改进 品质改进、生产效率改进、成本的降低
2、加强缺陷预防 防错方法、特定技术的应用（APQP、FMEA、MSA、SPC、 PPAP等）
3、减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量、品质成本 、非品质的额外 成本（待线时间、过多搬运等）（引入了精益的思想）
产品生产 P 交付 P 支付 P Claim/服务 P 顾客反馈 P
TS16949XXX培训教材
以过程为基础的质量管理体系
SP(支持过程)的设定
❖ 支持过程
☞ 支持COP的所有过程 ☞组织所需的支持过程?
采 购P 设备管理 P 仓储管理 P 不合格品处理 P
教育培训 P
TS16949XXX培训教材
VDA 6.1 德国 AVSQ 意大利 EAQF 法国
+
QS 9000 美国
ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了 汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国 VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有 机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标准本身外， 还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 内部资A料PQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等《T。ST16S91496X9X4X培9标训教准材宣贯资料》 3
• 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002 《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施 ISO 9001：2000的特殊要求》。建立在9001：2000版基 础上
TS16949209标准培训教材课件
• 美国：QS 9000
• 德国：VDA 6.1
2020/5/12
• 法 国：EAQF • 意大利：AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/4
2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
• 大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。
• 主要的合资对象有：
1）美国的汽车工业质量管理体系QS9000： ➢ QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及货车制造公司所制定的供
应商基本质量管理体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手 册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造 公司基本要求的协调产物。
2020/5/12
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 2/3
IATF (International Automotive Task Force)的成立
-时间：
2019年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲 亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
二汽雪铁龙、标致、三江雷 诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求AVSQ
2020/5/12
为什么出现ISO/TS16949
1.世界汽车工业质量管理体系地图
• 美国：QS 9000 • 法 国：EAQF • 德国：VDA 6.1 • 意大利: AVSQ
2020/5/12
• 日本：JIS
为什么出现ISO/TS16949
TS16949特殊特性、关键工序、重要工序培训教材
•
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证，找出 主要影响因素，明确控制方法，并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容 ，如对控制的项目、内容、方法、检测频次、 检查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
•
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求，编制原始记 录表格并规定填表要求，包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督 、认定、签字的要求。例如，可编制工艺参数 核对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处 理温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊 接检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录 表格应汇总归档，并规定制件加工档案的保存 期限，以备查考。
•
环境
1 环境条件（厂房内温度和湿度，冷却介质的 温度和压力，压缩空气的压力，施工现场的风 速等）应满足工艺技术文件的要求。
2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施，厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。
3 应对车间一些重要的噪声源设施（如通风机 、鼓风机、空气压缩机等）采取适宜的减噪或 隔音措施，以控制车间的环境噪声在85 Db以 下（脉冲声除外，但应进行适当控制）。
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求（尺寸、规范、试 验）或过程参数
安全特性被定义为 工程部分标明的适 用于零件、材料和 装配作业的规范或 产品要求，它需要 特殊 生产过程控
制以保证符合政府 和车辆安全、排放 、噪音或防盗要求
。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证，找出 主要影响因素，明确控制方法，并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容 ，如对控制的项目、内容、方法、检测频次、 检查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
•
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求，编制原始记 录表格并规定填表要求，包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督 、认定、签字的要求。例如，可编制工艺参数 核对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处 理温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊 接检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录 表格应汇总归档，并规定制件加工档案的保存 期限，以备查考。
•
环境
1 环境条件（厂房内温度和湿度，冷却介质的 温度和压力，压缩空气的压力，施工现场的风 速等）应满足工艺技术文件的要求。
2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施，厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。
3 应对车间一些重要的噪声源设施（如通风机 、鼓风机、空气压缩机等）采取适宜的减噪或 隔音措施，以控制车间的环境噪声在85 Db以 下（脉冲声除外，但应进行适当控制）。
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求（尺寸、规范、试 验）或过程参数
安全特性被定义为 工程部分标明的适 用于零件、材料和 装配作业的规范或 产品要求，它需要 特殊 生产过程控
制以保证符合政府 和车辆安全、排放 、噪音或防盗要求
。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客
质量体系 柔性线路板行业TS16949质量管理体系培训教材
注：此外，称之为"PDCA"的方法可适用于所有过程。 PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果 建立必要的目标和过程；
D－做：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品 进行监视和测量，并报告结果； A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
0.3 与ISO 9004的关系
课程内容
第1章. TS16949标准发展进程 第2章.ISO9001:2000的术语 第3章.质量管理八大原则
(ISO9001:2000重点思想) 第4章. COP分析法和四类过程
(汽车行业重要思想) 第5章.ISO/TS16949:2002条款解析
(理解条文)
第一章 TS16949标准发展进程
------前言与引言说明：
不再用“质量保证”模式 。 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容。 强调过程方法，提出了新的过程模式。 与ISO9004:2000标准协调一致。
《IATF的ISO/TS16949:2002指南》
0.1 总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。 一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、 具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织 的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文 件不是本标准的目的。
ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体 系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标 准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作 为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也 可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关 注的是质量管理体系的有效性。
P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果 建立必要的目标和过程；
D－做：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品 进行监视和测量，并报告结果； A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
0.3 与ISO 9004的关系
课程内容
第1章. TS16949标准发展进程 第2章.ISO9001:2000的术语 第3章.质量管理八大原则
(ISO9001:2000重点思想) 第4章. COP分析法和四类过程
(汽车行业重要思想) 第5章.ISO/TS16949:2002条款解析
(理解条文)
第一章 TS16949标准发展进程
------前言与引言说明：
不再用“质量保证”模式 。 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容。 强调过程方法，提出了新的过程模式。 与ISO9004:2000标准协调一致。
《IATF的ISO/TS16949:2002指南》
0.1 总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。 一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、 具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织 的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文 件不是本标准的目的。
ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体 系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标 准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作 为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也 可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关 注的是质量管理体系的有效性。
汽车行业质量体系系列培训教材-标准理解与实施
•什么是ISO9000标准94版
➢ 其中ISO/TC176是质量管理和质量保证技术 委员会，负责质量标准。 ➢ 这些标准受下列支配：
- 国际标准化组织（ISO） - 110个会员国 - 180个技术委员会
•ISO9000系列标准--更改的需求
➢ ISO历史上最为成功的标准 ➢ 全世界范围广泛认可与接受 - 已经注册组织达36万家 - 应用于140余个国家 ➢ 被不同的组织所应用 - 包括服务业
•第一章 ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949 的概述
➢目的
理解ISO/TS16949: 2002的背景、需求及其变化
ISO9000: 2000标准族与 ISO/TS16949概述 理解主要定义和主要定义的变化
•ISO/TS16949历史发展和背 景
➢ 三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系 标准。 ➢ 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准. 当然 VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。 - AVSQ-94 - EAQF-94 - VDA6.1
•ISO/TS16949标准的未来
➢ 供应商职责 - 决定采用TS16949，因为： ● 它具有全球性的特点 ● TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准 - 在现行试用程序的注册机构中选出48家 ● 由于审核结果表明他们具有更高的质量 - 可以通过监督审核获得TS16949：2002注册
•ISO/TS16949：2002标准范 围
➢ 1.2 ISO/TS16949：2002版的应用
- 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织
- 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减
- 当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计
TS16949质量管理体系培训教材
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
法规要求
客户要求 竞争压力 经营体质
管理职责
提
持 升顾永
资源管理
测量、分 析、改进
续 改
经客 续 营满 经
进 质意营
产品实现
量
...
5
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节
与合理性（见1.2）； 1.2 应用: 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 的能力或责任的要求，否则不能声称符合本 标准。
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4. 质量管理体系
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
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5.管理职责
• 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业绩 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出
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第三部分 基本术语和定义
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第三部分 基本术语和定义
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4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
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ISO/TS16949:2002(E) 13
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
2000年9月发生在宁夏、云南等地的三菱帕杰罗(PAJERO) V31、V33车祸，引发了中国首宗消费者控告汽车制造商 的诉讼案,由于这两款车设计存在问题（制动液压管与车 轴摩擦致液压管磨穿），
ISO/TS16949:2002(E) 14
ISO/TS16949:2002(E) 19
ISO 9000系列国际标准的演变 9000系列国际标准的演变
在70年代英国发表了BS 5179系列，并于1979年 70年代英国发表了BS 5179系列，并于1979年 改名为BS 改名为BS 5750 在同年，ISO 成立了第176技术委员会 在同年，ISO 成立了第176技术委员会 （TC/176），其目的是建立一个关于品质保证的 TC/176），其目的是建立一个关于品质保证的 国际标准。BS 5750系列便成为ISO 9000国际标 国际标准。BS 5750系列便成为ISO 9000国际标 准的基础 TC/176技术委员会的成员来自20个成员国 TC/176技术委员会的成员来自20个成员国 经过8年的不断审核、修订及检查，ISO 9000系 经过8年的不断审核、修订及检查，ISO 9000系 列国际标准终于在1987年正式发布了。 列国际标准终于在1987年正式发布了
美国的福特（FORD）汽车制 造商要求其所有的供应商由 QS9000转为 ISO/TS16949:2002(E) 美国的通用(GM)汽车制造商 要求其供应商以下次QS9000 审核来升级为 ISO/TS16949:2002(E)
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世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
ISO/TS16949:2002(E) 3
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
法国的雪铁龙(CITROEN)、 标致(PEUGEOT) 、 雷诺(RENAULT) 和日本的 日产(NISSAN)汽车制造商已强 制要求其供应商通过 ISO/TS16949:2002(E)认证
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已获认证公司（2001年12月止） 57783 27385 17676 5405 3814 3513 195
ISO 9000系列国际标准的演变 9000系列国际标准的演变
ISO 9000 系列国际标准版次记录： 系列国际标准版次记录： 第一版：1987年版 第一版：1987年版 第二版：1994年版 第二版：1994年版 第三版：2000年版，此为最新版次。 第三版：2000年版，此为最新版次。 年版 于2000年12月15日正式发布 2000年12月15日正式发布
戴姆勒-克莱斯勒 (DaimlerChrysler)要求 其所有供应商在2004年 7月4日前通过 ISO/TS16949:2002(E) 认证
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世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
2002年3月，AIAG（美国汽车工业行动 集团）向全世界QS9000的应用单位发出 通知，建议所有的AIAG（包括通用汽车、 福特汽车、克莱斯勒汽车）相关单位推 行ISO/TS16949:2002(E). QS9000在 2006年12月中旬完全废止，而已经获得 QS9000证书的所有企业，需要在此之前 转换为ISO/TS16949:2002(E)证书
ISO/TS16949:2002(E) 20
ISO 9000系列国际标准的演变 9000系列国际标准的演变
ISO 9000国际标准发布后，迅速被世界超过150 9000国际标准发布后，迅速被世界超过150 个国家所采用，其中包括主要工业国如日本、 美国以及欧共体所有成员国。 美国以及欧共体所有成员国 至2001年12月止，全世界获得ISO 9000系列认 证的公司510,616家，而且还在不断增加。
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
德国的宝马(BMW) 、 大众(VOLKSWAGEN)汽车制造商要求 其供应商符合ISO/TS16949:2002(E) 技术规范之质量管理体系
ISO/TS16949:2002(E) 5
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
ISO 9001 : 1994
2000 2001
ISO/TS 16949 : 2002 ISO 9001 : 2000
2002 2003 2004 2005
ISO/TS16949:2002(E) 12
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
所谓汽车召回制度(RECALL)，就是投放市场 的汽车，发现由于设计或制造方面的原因， 存在缺陷，不符合有关的法规、标准，有可 能导致安全及环保问题，厂家必须及时向国 家有关部门报告该产品存在的问题、造成问 题的原因、改善措施等，提出召回申请，经 批准后对在用车辆进行改造，以消除事故隐 患。厂家还有义务让用户及时了解有关情况。
ISO/TS16949:2002(E) 8
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
DELL、HP、NOKIA、MOTORLA等世界级 跨国公司，对供应商都以QS9000或 ISO/TS16949质量体系要求来审核， ISO/TS16949是生产高附加值产品及争取 高端客户的基本条件 中国、日本、韩国与印度的大多数汽车制 造商都希望供应商从2002年3月开始采用 或通过ISO/TS16949:2002(E)的认证
ISO/TS16949:2002(E) 11
Implementation of certification to ISO/TS 2nd edition, relative to ISO 9001:2000 transition Certification validity
IATF COMMUNIQUE
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
“汽车召回” 涉及世界上所有的知 名汽车制造商的多种车型，而2001 年8月份更是“辉煌”，创下一月内 全球汽车召回200万辆的纪录
ISO/TS16949:2002(E) 16
有关ISO 有关ISO的话题 ISO的话题
ISO 全名是国际标准化组织( International 全名是国际标准化组织( Organization for Standardization) 它成立于1947年 它成立于1947年,总部设于瑞士首都日内瓦 ISO 是由140多个国家的标准化机构所组成的世 是由140多个国家的标准化机构所组成的世 界组织 是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构 ISO 共有200多个技术委员会(TC)。技术委员会 共有200多个技术委员会(TC)。技术委员会 成员包括工程师、产品用户、科研组织、政府等。
ISO/TS16949:2002(E) 17
有关ISO的话题（ 有关ISO的话题（续） ISO的话题
国际标准根据ISO/IEC导则第三部分的规则起草 国际标准根据ISO/IEC导则第三部分的规则起草 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团 体投票表决，需取得至少75%参加表决的成员团体 体投票表决，需取得至少75%参加表决的成员团体 同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布 ISO公开认可规范（ISO/PAS) 表明一个ISO工作 ISO公开认可规范（ISO/PAS) 表明一个ISO工作 组内技术 专家间已达成一致，如果上级委员会 的成员50%投票同意则可被接受出版 的成员50%投票同意则可被接受出版 ISO技术规范（ISO/TS)表明技术委员会成员间已 ISO技术规范（ISO/TS)表明技术委员会成员间已 达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被 达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被 接受出版
ISO/TS16949:2002(E) 21
ISO 9000系列国际标准的演变 9000系列国际标准的演变
采用ISO9000国际标准的部分远东国家情况： 采用ISO9000国际标准的部分远东国家情况： 国家名称 China 中国 Japan 日本 South Korea 南韩 Taiwan 台湾 Hong Kong 香港 Singapore 新加坡 Brunei 汶莱
ISO/TS16949:2002(E) 9
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
全世界汽车行业目前有30000张汽车标准 的证书，这些证书包括QS9000、VDA6.1、 EAQF、AVSQ. 可以肯定这30000张证书的 一部分甚至全部都会被 ISO/TS16949:2002(E)取代 QS9000目前没有升级到ISO9001:2000平 台的计划
ISO/TS16949:2002(E) 2
什么是ISO/TS16949:2002(E)？
国际汽车行业的质量管理体系 全称是“汽车行业供应商应用ISO9000:2000的 特别要求” 由国际汽车特别工作小组(IATF)和日本汽车制 造协会(JAMA)制定，并得到ISO/TC 176技术委 员会的支持；从2002年3月1日起施行 整合了世界汽车工业各汽车行业质量体系要求
to ISO/TS 16949 : 2002 to ISO/TS 16949 : 1999 to ISO 9001 : 2000 to ISO 9001 : 1994
3 years max (see IAF-TC176 communique)
Standards life time
ISO/TS 16949 : 1999
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
2001年2月12日国家出入境检验检疫局决 定吊销其进口质量许可证，并暂停使用 该两款车 2000年福特因凡士通轮胎爆炸而耗资21 亿美元召回1300万辆汽车更换大批有问 题轮胎，从而导致福特与凡士通结束近 一个世纪（95年）的合作关系