生产过程、成品纠正预防措施表
不合格品控制目的、流程及预防
1不合格品控制的目的与方法小故事——王实＆陈博的故事什么叫不合格？答：未满足要求。
处置方式有哪些？答：返工；返修；让步接收；退货；报废；采取纠正预防措施1、不合格品控制的目的防止不合格品的非预期使用或交付。
2、不合格品控制的方法是先识别后控制。
2不合格品的控制流程1、识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。
—产品标准—客户要求—工艺文件—检验文件—样板—上级的交代与叮嘱2、标识检验状态的标识—标识“待处理”或“不合格”的标识。
—生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。
—检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。
—其作用是：具有可追溯性。
—最终检验：不合格牌标识。
或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。
3、隔离要求：与正常的合格品明确隔离。
—红色胶盘/物料框。
—专门独立的不良品架。
—划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。
—生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。
—定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4、记录—在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。
—检验报告按规定予审核与批准。
—流程：5、评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。
（1）进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。
（2）过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。
（3）最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。
6、处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。
（1）进货不合格品的处置—退货—让步接收—要求供方采取相关的纠正预防措施—我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。
纠正措施和预防措施CAPA程序(含表格)
纠正措施和预防措施CAPA程序1.0目的建立纠正和预防措施（CAPA）系统，可对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势分析的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺，增进对产品和工艺的理解。
没有纠正预防措施，质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。
所以，实施CAPA的目的就在于对质量体系不断地进行改进，从而提高企业的质量管理水平，使整个质量系统和整个组织共同持续发展，是企业长期发展的必然要求。
2.0适用范围公司纠正措施和预防措施（CAPA）。
5.0职责3.1企业所有员工：企业所有员工正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求。
在不合格问题发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导。
3.2纠正和预防措施负责人：纠正和预防措施负责人应根据批准的计划、在规定期限内完成相应的整改措施。
定期检查计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人的确认、批准。
因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，因在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部负责人的批准。
3.3质量管理部：质量管理部负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。
批准纠正和预防措施（CAPA）执行。
确保CAPA的合理性、有效性和充分性。
批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。
跟踪CAPA实施进展情况。
3.4质量受权人：批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。
4.0定义4.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其它不期望的现象。
4.2纠正措施：为了消除导致已发现的不符合或其它不良状况的原因所采取的行动。
4.3预防措施：为了消除可能导致潜在的不符合或其它不良状况的诱因所采取的行动。
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序1.目的通过对显著性的或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低程度，以防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生。
2.范围适用于工厂在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。
3.定义纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。
包括：纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。
预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
4.职责4.1采购部：负责与供货商的联络，对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正与预防措施，在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
4.2销售部负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告。
4.4技术部负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。
4.5相关责任部门负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并具体实施预防措施。
4.6相关部门对本部门使用的计量/测量仪器交由专人（仪控计量员）定期组织校验。
5.工作程序5.1通则5.1.1内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由质量部按相关规程执行。
5.1.2若进货产品技术质量异常，属供货方造成的，则由采购部开具“纠正措施报告”通知供应商，要求供应商对不合格项目进行原因分析并采取纠正与预防措施，采购部在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
5.1.3顾客投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由销售部按相关的要求执行；5.1.3.1顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属工厂责任，则由技术部检验部将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客，并由顾客确认。
5.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按《不合格品处置》的要求执行。
5.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
纠正和预防措施流程
纠正与预防措施流程文件编号：版本： 0A(试用)文件变更履历1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反响程序渠道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。
2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.3 8 D 〔8 Disciplines〕：本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。
4 权责4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。
A.制程与进料的异常由QC主导；B.客户抱怨时由 QA主导；C.系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。
6. 附表纠正/预防措施单7 附件附件一：8D实施指南8 相关文件记录控制程序8D实施指南解决问题的8个步骤：D1.成立改善小组；D2.问题描述；D3.实施并验证临时措施；D4.确定并验证根本原因；D5.选择和验证永久纠正措施；D6.实施永久纠正措施；D7.预防再发生；D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。
第一步：成立小组在不合格发生时，组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的，或问题发生单位，或业务执行单位的人员，具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担任指导者。
考前须知：A.选择并记录内部/外部小组成员，职务，联系方式；B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员)；C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
SOR-QA-22-04偏差处理及纠正预防措施表格(1)
根源
相关部门调查负责人/日期：
QA负责人/日期
SOR-QA-22-04
3.偏差的处理及审核
偏差调查表编号:：
风险评估
评估表
偏差严重性
微小
轻度
中度
重度
灾难
发生可能性
0～1/年
2～4/年
1～2/季
1～2/月
1～2/周
分值
1
2
3
4
5
风险值＝发生的可能性×造成后果的严重性，在上面相应格子内打√
风险的级别： □低（1~9） □中(10~19) □高(20~25)
□10.采取的纠正和预防措施不会带来新的风险
审核结论
经审核认为：该方案有较强的针对性和操作性，
能有效地解决已存在的偏差并预防潜在的偏差的产生，
同意实施。
需要补充的材料：
1.对产品进行额外检验的数据；
2. 稳定性考察方案；
3.不合格品处理审批表；
4.召回计划及实施方案
审核人： 审核日期：
附：涉及的变更且要经上级部门备案审批的已经完成
□对人员进行培训
□进行化学与微生物检验
□修订相关的SOP
□进行稳定性试验
□进行仪器仪表的校验
□设备和设施的变更或者维修；
□对供应商进行控制或者变更
□修订相关的工艺规程或生产记录；
□其它 （简单描述）：
具
体
内
容
实施
项目名称
计划完成日期
负责人
跟踪检查人
纠正预防措施的审核
可行性及其风险的评估
□1.责任人和完成期限明确
批准人：批准日期：
偏差调查表编号:：□纠正预防措施编号：
纠正措施与预防措施操作规程
纠正措施与预防措施操作规程第1页共8页目的：规范投诉、召回、偏差、自检或外检结果、过程绩效和质量的监测趋势进行调查后采取的纠正措施和预防措施correctiveaction&preventiveaction，以下简称capa）的操作程序，保证偏差、不符合性、缺陷或其他不期望的情况不再出现，或被永久纠正，防止已识别的潜在风险再次发生，减小由于已知的问题和严重事件引起的召回事件，满足法规要求，减少审计过程中的发现项，提高一次合格率，使生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度，对于不可消除根本原因的缺陷降低风险。
适用范围：适用于产品形成、顾客不满调查、顾客满意调查全过程的不合格或潜在不合格产品户投诉、管理评审报告及日常检查发现的不合格。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（2022年修订）和《纠正和预防措施管理程序》职责：CAPA相关部门实施CAPA实施的申请、实施和报告；质量保证部负责capa报告编号，对capa报告进行档案管理，并负责监督各部门对capa信息的汇报、capa执行；相关部门及领导对capa实施进行审批、指导。
文件内容：1。
定义：1.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。
1.2纠正措施：为消除已发现的不合格和其他不良现象的根本原因而采取的措施，以防止再次发生。
1.3预防措施：为消除潜在不合格或其他不良现象的根本原因以防止其发生而采取的措施。
2.CAPA分类：主要、重要和一般2.1重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定，将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回gmp证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。
2.2重要：关键材料、设备、装置、工艺、介质和环境的偏差导致或可能导致产品的内外部质量受到一定程度的影响，存在导致或可能导致产品返工和再加工、违反GMP和技术等质量风险的事件，直接影响企业的正常运营。
不合格品控制程序(含表单)
1.目的：对不合格品进行控制、防止误用不合格品，确保不合格品不流入下道工序或发给客户。
2.适用范围：适用于原材料进厂到成品交付，包括进货检验、过程检验和出厂检验过程中不合格品的控制。
3.定义：3.1不合格品：指公司产品或原材料、半成品未能满足规定的质量特性。
3.2返工：指不合格品通过重新加工能清除原来不合格项目，使产品符合规定要求。
3.33废品：指无法返工返修、降级使用，改做他用和无法回收的不合格品。
4.职责:1.1质管部:负责制订每道生产工序的不合格品处理的详细规定。
4.2质管部:负责不合格品的判定、标识、记录和生产过程中产生的不合格品的隔离工作。
5.3质管部:负责组织工程部、车间和相关部门分析不合格品产生的原因和对不合格品进行评审,以确定适当的处置方式。
6.4生产计划部:负责不合格原材料和外协件的退货工作。
4.5车间:负责不合格品返工处理。
5.6仓储部:负责待退原材料和外协件的标识、隔离工作。
5.内容：5.1原材料和外协件不合格品控制5.1.1原材料和外协件不合格品控制流程图5.1.2工作程序5.1.2.1质管部进料检验员根据仓管员填写的《进料报检单》（表格编号FM-JLQ C-OOI）进行抽样检验，将检验结果填入《进料检验报告单》（表格编号FM-JLQC-002）和《进料报检单》6.1.2.2若检验结果审核判定为不合格，仓管员收到质管部的《进料报检单》后，对不合格品进行标识，隔离，放置于退货区，质管部签发《原材料/外协件不合格通知单》和《进料检验报告单》送生产计划部。
《进料检验报告单》应抄送一份给该原材料的认定/认证部门，若为结构件，则抄送结构设计部门。
若有必要，原材料的认定部门可与供应商进行技术上的沟通，结构设计部门可与模具厂/注塑厂沟通，并将沟通结果反馈给质管部。
7.1.2.3生产计划部按照《原材料/外协件不合格通知单》《进料检验报告单》，办理退货手续。
8.1.2.4在特殊情况下，（如生产紧急或此不良对生产过程及最终产品影响不大）若生产部认为有让步接收的必要，则由质管部组织相关部门评审，提出处理意见，报上级领导批准。
不合格品控制及纠正与预防措施
对检验不合格产品的处理办法一、目的对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用。
保证工程产品质量稳定性。
二、适用范围适用于项目所有原材料、半成品、成品的不合格品控制。
本办法是《不合格控制程序》、《监视和测量控制程序》的支持性文件。
三、职责对不合格品的判定、标识、隔离和处理，由生产部负责。
对不合格品处理的监督由经营部负责。
对大批量不合格品处理和改进措施的审批，对顾客退货的鉴定由质检部负责。
原材料中不合格品的处置和修整由技术部协助处理。
四、工作程序1.来料检验①来料经检验不合格者，不得入库。
②质检员对该批不合格来料作出标识，并填写《不合格品处理单》，报生产部经理审批。
并在来料检验记录中填写不合格记录。
③施工队按照质检部作出的审批意见做出相应处理（选用或退货），由技术部负责通知业主，由质检员监督实施。
2.半成品、成品检验①半成品、成品检验出现的不合格品，由检验员根据不合格性作出处置，处置方式有：返工、返修、报废。
②质检员对不合格品作出不合格标识，视处置结果放入指定存放区域。
并填写《不合格品处理单》，交施工队进行原因分析并合理处置。
③出现重大或批量不合格品由生产部组织车间、操作者进行原因分析，经技术部审批后进行处置。
④返工返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由项目经理在检验记录上作出处理决定（继续返工、报废等）。
3.客户退货①发生业主质量投诉或退货，由质检部组织对该批产品的检验，将检验结果登记在成品检验记录上，并追溯原有的检验记录。
②根据生产部的检验结果，由质检部与技术部会商确定不合格品的处理方式，处置方式有：返工、返修、报废或不属于项目部责任的协调不予进场。
③根据会商结果，由经理签发《不合格品处理单》，由技术部部协助有关责任部门执行处理。
④由质检部调查详细原因，发出《纠正和预防措施报告》，由相关责任部门作整改。
4.记录填写不合格品处理单应详细记录产品来源、流程或工序、不合格描述、责任部门或责任人、处理意见、处理结果和其它必要的补充说明。
HSF纠正与预防措施控制程序
※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。
2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。
3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。
3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。
4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。
4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。
5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。
5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。
5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。
5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。
经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。
不符合项纠正预防措施表
不符合项纠正预防措施表背景在工业生产过程中，出现不符合项是不可避免的。
不符合项可能会导致生产停顿、延误、产品受损或者危害员工安全。
因此，及时发现不符合项，并采取预防措施纠正问题是非常重要的。
不符合项分类我们将不符合项分为以下三类：1.来自内部流程不当导致的不符合项。
例如，员工操作不规范或者对设备使用不当；2.来自外部供应商导致的不符合项。
例如，原材料质量不达标或者供应商交付延误；3.来自随意事件导致的不符合项。
例如，突发的停电或者停水。
不符合项纠正预防措施表内部流程不当导致的不符合项不符合项纠正措施预防措施员工对设备操作不当尽快纠正错误，原因分析并进行培训设备操作规程的培训和反复测试溢出物料从容处理溢出物料更准确的容器容量记录不符合项纠正措施预防措施混合不符合品及时提醒并重新分拣进行多重检查以确保分拣正确外部供应商导致的不符合项不符合项纠正措施预防措施原材料质量不达标通知供应商更换原材料建立供应商流程审批标准，定期审核和交流供应商交付延误预先计划备用产品建立供应商交付标准，通知供应商尽早告知和备用随意事件导致的不符合项不符合项纠正措施预防措施突发的停电或停水在发生时，立即通知所有员工备用发电机/水箱，并定期进行维护建筑物意外损坏及时通知维修部门维修定期进行安全检查，并加强建筑的结构稳定性结论在生产过程中，及时发现和纠正不符合项是非常必要的。
这可以确保生产不中断并达到高质量的产品交付。
所以，建议生产过程中需要不断加强管理措施，纠正不符合项，并严格按照表格中列出的预防措施加以预防。
不合格品评审处置及纠正预防措施
不合格品评审处置及纠正预防措施一、不合格品评审处置措施1.不合格品整理首先，需要将生产过程中发现的不合格品进行整理和归类。
将不合格品按照不同的类别进行分类，如材料不合格、加工不合格、装配不合格等。
同时，需要详细记录每个不合格品的具体情况和出现的原因，以便后续的分析和处理。
2.不合格品分析针对整理出来的不合格品，需要进行详细的分析和原因追溯。
通过分析不合格品的具体情况，确定不合格的原因以及影响范围。
同时，还需要查找相关的技术文件和操作规程，以确认是否存在操作不规范、工艺参数不合理等问题。
3.不合格品退回、报废或返工根据不合格品的具体情况和分析结果，制定相应的处置方案。
对于不合格的原材料，需要退回供应商或报废处理；对于加工过程中不合格的部件，可以考虑进行返工修复；对于装配不合格的成品，可以报废或返工处理。
4.纠正和改进措施针对不合格品的出现，需要针对不合格的原因进行纠正和改进。
可以通过制定新的操作规程、加强员工培训、优化工艺参数等方式来纠正和预防类似问题的发生。
同时，还需要对整个生产过程进行全面的检查，以排除其他可能存在的问题。
除了对不合格品进行评审和处置外，还需要采取相应的纠正预防措施，以避免类似问题的再次发生。
1.加强操作规程的制定和培训制定全面、详细的操作规程，并对员工进行相应的培训。
确保操作规程的严格执行，提高员工的操作技能和质量意识。
2.优化工艺参数和设备设施根据经验总结和不合格品分析结果，优化工艺参数和设备设施，提高产品的稳定性和一致性。
3.建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系，包括质量目标、质量控制计划、质量记录等。
通过对质量数据的分析和监控，及时发现问题并采取相应的纠正措施。
4.加强供应商管理与供应商建立良好的合作关系，并对供应商进行评估和监控。
确保供应商提供的原材料符合质量要求，降低不合格品的发生率。
5.持续改进建立持续改进的机制，通过内部审计、员工培训和改进活动等方式，不断提高产品质量和生产效率。
GMP-纠正措施和预防措施(CAPA)
CAPA系统的设 计
• CAPA 系统通常有下列两种常见的类型，但也不排斥其 他 模式。企业可以根据自身的特点，设计符合自己的
C体A系PA。
投诉 偏差 OOS 拒收 召回 内外部审计
产品定期回顾 及趋势分析
发现 的缺 陷或 潜在 风险
原风 因险 分分 析析
趋势性/共性缺 陷分析与评估
纠正措施 预防措施
独立系统 连接编号
如：投诉 -1001
CAPA 识 别编号 （ID）
事件 或项目
根本原因 调查
纠正
纠正措施 预防措施 （CAPA）
完成情况 跟踪
有效性 评估
CAPA 最终关闭
分散型CAPA系 • 第二种情况是将CA统PA体系分散于各个相关的体系中，即
在 处理每一个独立系统的问题时，使用的同一份表格完 有成的所CAPA活动直至最后关闭CAPA。
可以理解为改进和预防活动的总称。
• 纠正措施：
为消除已发现的不符合或其他不期望情况的发生所采取的措施，防 重复出止现。
• 预防措 施 ：为消除潜在不合格或其他潜在情况的发生所采取的措施，防止不合
或其他格潜在不期望情况的发生。
• 纠正措施和预防措施的本质区别
纠正是用来防止事情的再发生，而预防是用来防止事情的发生。 ISO-9（000：2005）
他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的
统计学方法；
• （二）调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因；
• （三）确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生；
• （四）评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
• （五）对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录；
不合格品控制及纠正与预防措施
不合格品控制及纠正与预防措施1.不合格品鉴定与登记：对于生产过程中发现的不合格品，要及时进行鉴定，包括确定不合格品的原因以及对产品的影响程度，并将其登记，建立不合格品档案，便于追溯和分析。
2.不合格品处置：对于不合格品的处理，主要有三种方式：修复、报废和返工。
修复是指对不合格品进行维修或改造，使其符合质量标准；报废是指将不合格品进行销毁或废弃；返工是指将不合格品重新加工，使其达到质量标准。
3.不合格品分析：对于不合格品的出现，需要进行详细的分析原因。
通过分析不合格品的原因，可以找出生产过程中存在的问题，进一步改进工艺和流程，提高产品的质量。
纠正与预防措施是为了解决不合格品出现的根本原因，防止不合格品再次发生，主要包括以下几个方面的工作：1.定期检查和评估：对于生产过程中存在的问题和隐患，要定期进行检查和评估。
通过定期的检查和评估，能够发现并及时解决生产过程中可能存在的问题，减少不合格品的出现。
2.培训和教育：对于生产过程中参与的人员，要进行定期的培训和教育。
通过培训和教育，使员工能够提高专业水平，掌握正确的工艺和操作方法，减少人为因素对产品质量的影响。
3.过程改进：通过分析不合格品的原因，找出生产过程中存在的问题，制定相应的改进措施，并进行实施。
通过不断的过程改进，可以提高生产过程的稳定性和一致性，减少不合格品的发生。
4.品质文化建设：通过加强品质文化建设，培养员工的质量意识和责任感，强化质量管理的重要性。
提倡“质量第一”的理念，使质量成为企业的核心竞争力。
总之，不合格品控制及纠正与预防措施是企业质量管理的关键环节，能够提高产品质量水平，减少不良品的出现，提高企业的竞争力。
企业应该建立完善的不合格品管理制度和流程，并加大对质量管理的投入，提高员工的质量意识和责任感，不断改进和提升产品的质量水平。
纠正预防措施实施跟踪验证记录表矿山公司
编号：BZH-JL-05-08纠正、预防措施实施、跟踪、验证记录表发出部门责任部门知会部门信息来□ 作业员工□ 检查人员□安全员□ 管理评审□ 其他源类别□ 纠正措施□ 预防措施□ 改正更新不符合现状（包括培训程序评估、变化管理流程、检查系统、职业卫生监测、事故调查、风险评价、系统评价过程出现的问题）原因分析分析人/日期纠正（预防）（改进）措施责任人/完成时间实施情况记录实施单位负责人/时间验证意见验证人/时间未达到预期效果，采取的新的措施及实施结果制定者/时间实施单位负责人/时间验证人/时间编制/日期审批/日期生产安全事故台账单位：年月日事故事故地点事故时间事故类别伤/亡（人）数损失大小事故概述事故处理编号12345记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事件台账单位：年月日发生时间发生地点事件类别损失大小事件经过事件原因预防措施结果跟踪2010.2.4xx地段机械小球磨机电机冒火星。
电机线路多短。
电工加强对电机检查维修。
已维修电机。
2010.5.8xx地段机械小钩机学员xxx在作业时未将路填实，在前行时造成钩机侧倒。
违章操作，技术不过关加强安全教育，提高操作技能学员练习必须有师傅陪同。
无证不得上岗实际操作。
2010.9.3xx地段机械小磨矿时破碎机突然不工作，导致破碎机堵满。
磨机电源线烧毁。
电工对全部电气设备、线路进行检查维修。
对全部电气设备及线路检修了一遍，老化、破损缺少的全部更新补齐。
记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事故调查、处理报告事故编号：（2010）第（01）号事件基本情况事故单位名称xxxx有限公司事故发生地点xx厂车间事故发生时间2010.6.17 10:09经济损失300元事故发生经过/讲述人2010年6月17日10:09xxx在作业时不小心，后退时掉到沟内，造成腿部磕碰划伤。
讲述人：xxx死亡人数0重伤人数0轻伤人数0现场证据.收集人 xxx、xxx、xxx事故原因直接原因 xxx粗心大意。
纠正预防措施培训
这是我们企业存在旳问题，也是 造成发生不良旳原因，而发觉旳卡 爪断裂，毛刺现象等，是这些问题 旳征兆。
39
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
三，拟定措施计划
40
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
毛刺确 作业指 导书》， 岗位培 确认旳准
4
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
案例一
A商场旳玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门， 然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面旳B商 场看到后，也在自家旳玻璃门上贴上了“小 心玻璃”
换玻璃门
预防措施
贴上红色 “小心玻璃” 字样
纠正措施
对面旳B商场看到后，
也在自家旳玻璃门上
纠正
贴上了“小心玻璃”
根本旳原因清楚了！
36
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
发生原因： 针对“什么样旳凸凹模要进行什
么样旳处理”旳经验不足，规则也 没有；
所以在模具设计时，没有考虑尤 其旳热处理工艺（镀钛处理）；
冲头耐久性能差，使用一段时间 后磨损，造成毛刺旳出现；
塑料件卡爪装配时，因挤压毛刺 产生断裂。
37
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
2
纠正
概念 文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
为消除已发觉旳不合格所采用旳措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正旳示例。
பைடு நூலகம்正措施
为消除已发觉旳不合格或其他不期望情况旳原 因所采用旳措施
注1：一种不合格能够有若干原因
纠正预防措施计划表
纠正和预防措施的重要性：在生产过程中及时纠正和预防问题，可以降低生产成本、减少浪费、 提高产品质量和客户满意度，从而提升生产过程的效率和效益。
纠正和预防措施的分类
纠正措施
纠正措施的定义： 对不合格品或不 合格项进行识别、 评估和处置，以 消除问题根源， 防止问题再次发 生。
验证原因：通 过实验或模拟 等方式验证原
因的准确性
制定措施：根 据原因制定相 应的纠正和预
防措施
制定纠正和预防措施
确定问题： 明确需要纠 正或预防的 问题，并对 其进行详细 描述和分析。
调查原因： 通过调查、 分析等方法， 找出问题产 生的原因， 为制定纠正 和预防措施 提供依据。
制定措施： 根据问题原 因，制定相 应的纠正和 预防措施， 包括短期和 长期的解决 方案。
实施措施： 将制定的纠 正和预防措 施付诸实践， 确保其实施 效果。
监控效果： 对实施后的 效果进行监 控和评估， 确保纠正和 预防措施的 有效性。
实施纠正和预防措施
确定问题：明确需要纠正或预防的问题，并对其进行详细 描述和定义。
原因分析：调查问题产生的原因，并进行分析，以便确定 根本原因。
制定纠正措施：根据问题原因，制定相应的纠正措施，并 确保其有效性和可行性。
跟踪监控的周期
纠正措施的跟踪与监控周期为3个月 预防措施的跟踪与监控周期为6个月 跟踪与监控过程中发现问题及时处理 跟踪与监控结果作为持续改进的依据
跟踪监控的结果处理
对纠正和预防措施的有效性进行 跟踪和监控，确保措施的有效实 施。
对跟踪和监控过程中发现的问题 进行深入分析，找出根本原因， 制定相应的纠正和预防措施。
不合格品控制及纠正与预防措施
不合格品控制及纠正与预防措施1.严格的原材料选择和供应商评估：产品质量的基础是原材料的质量，因此在选择原材料供应商时，应进行全面的评估，确保供应商能够提供高质量的原材料。
2.过程控制：通过建立严格的工艺过程控制和工作指导书，确保每个生产环节都符合质量要求。
对于关键过程，应制定相应的控制计划，监控过程参数的稳定性和一致性，及时发现并纠正偏差。
3.检验和测试：采用各种检验和测试方法，对原材料、半成品和成品进行质量检验和性能测试，以确保产品符合相关质量要求。
对于不合格品，进行适当的分类和处理。
4.过程能力和稳定性分析：通过对生产过程的能力和稳定性进行分析，找出关键过程的短板和改进空间，制定合理的改进措施，提高过程的稳定性和能力。
5.从业人员培训：加强对从业人员的培训和教育，使其了解产品质量的重要性，掌握标准操作程序，提高工作技能和质量意识。
不合格品纠正与预防是指针对已经发生的不合格品，采取纠正措施并预防再次发生。
1.问题解决方法：当发生不合格品时，及时采取适当的纠正措施，找出问题的根本原因，并对纠正措施的有效性进行验证。
根据不同情况，可以采用五问法、鱼骨图、故障模式和影响分析等方法来找出问题的根本原因。
2.持续改进：通过设立持续改进机制，鼓励员工提出改进建议，及时反馈对产品质量有负面影响的问题，并制定改进计划，加强过程控制，减少不合格品的发生。
3.质量审查和回顾：定期对产品质量进行审查和回顾，对引起不合格品的主要原因进行分析，发现问题的共同点和规律，并采取相应的纠正措施。
4.零缺陷意识：营造员工对零缺陷的意识，强调质量的重要性。
通过培训和激励措施，提高员工对质量问题的敏感度和责任心，减少不合格品的发生。
综上所述，不合格品控制及纠正与预防措施是确保产品或服务质量的关键环节。
通过合理的控制措施，有效的纠正与预防措施，可以降低不合格品的产生率，提高产品质量，为企业赢得客户的信任和满意度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
姓名
部门
备注
序号
姓名
部门
备注
二、不符合问题原因小组调查（可填附件）：调查时间：确认人：
序号
内容
描述
1
调查经过
2
可能原因
3
问题再现确认
4
根本原因
三、纠正/预防对策（可填附件）：
编制：中心负责人：
四、评审
1、同类问题可能存在处、其它评审建议（可填附件）：
2、评审结果（责任归属及相关人员处理意见）：
记录人：确认人：
对策预计月日前实施对策预计月日前完成
中心负责人： 质量负责人：
五、效果确认
1、对策有效性确认：
2、实施人员（作业者或检查人员）是否知道对策内容：
3、实施人员是否正在执行：
确认人：确认日期：
当确认无效时由质量负责人签署纠正预防措施表，根据要求调整。
每月统计无效纠正预防措施并上报质量负责人
预防再发生标准化：
确认人：确认日期：
需要受表彰或处罚的小组和个人：
若该问题是两个部门以上责任时，此表可同时向关联部门发行。
2、文书传递途径：品控中心→原因责任部门→品控中心。
生产过程、成品纠正\预防措施表
文件编号：
发生日期：品名（涉及产品时才需填写）：
不符合/潜在不符合分类：批次（涉及产品时才需填写）：
现象及应急活动：
项目
描述
时间
确认人
不合格现象
应急处置
临时纠偏措施
以上信息由品控中心填写，以下为关联部门填写，并请在对策实施完成后返回品控中心。
一、分析/改善小组组成情况：成立时间：