不合格品处理制度(四篇)
不合格产品处理制度(精选五篇)
不合格产品处理制度（精选五篇）第一篇：不合格产品处理制度不合格产品处理制度第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。
包括：（一）保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
（二）保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
（三）保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。
第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。
第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。
第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。
第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。
第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。
第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。
第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。
第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。
进货检查验收台帐制度第一条为了加强对保健食品质量管理，规范保健食品经营行为，严把保健食品质量关，保护消费者合法权益，推进企业信用体系建立。
结合本店的实际情况，制定本制度。
第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理，严格审验经销商品质量及相关身份证明，确保所经营保健食品质量安全、可靠、标识说明真实、清晰，努力提高服务质量水平，树立企业诚信经营的良好形象。
不合格物资管理制度(4篇)
不合格物资管理制度是为了保证物资质量和安全，对于出现不合格物资进行管理和处理的规定和流程。
以下是一份可能的不合格物资管理制度的内容：1. 定义不合格物资：指在采购、生产、储存、运输或使用过程中不符合相关标准和要求的物资。
2. 责任与义务2.1 采购部门负责对采购的物资进行合格性评估，并确保供应商提供合格证明文件。
2.2 生产部门负责对生产过程中的物资进行抽检和检测，确保产品符合质量标准。
2.3 仓储部门负责对储存物资进行定期检查，并及时处理不合格物资。
2.4 运输部门负责在运输过程中对物资进行保护和监督，确保不发生损坏和污染。
2.5 使用部门负责在使用过程中对物资进行验收和使用过程中的监控，确保物资符合要求与标准。
3. 不合格物资的分类3.1 按照严重程度将不合格物资分为重大不合格和一般不合格两大类。
3.2 重大不合格物资指存在严重的质量问题或存在安全隐患的物资，需立即停止使用并进行报废处理。
3.3 一般不合格物资指存在一定质量问题但不会对生产或使用造成重大影响的物资，可以通过修复或重新评估后继续使用。
4. 不合格物资的管理流程4.1 发现不合格物资后，责任部门应立即报告上级主管部门。
4.2 上级主管部门应组织相关人员进行不合格物资的调查和评估，以确定不合格的原因和影响程度。
4.3 根据不合格物资的分类，上级主管部门应决定该物资的处理方式，包括报废、修复、退货等。
4.4 在进行处理时，应制定详细的处理方案并记录下来，以备查证和追溯。
5. 监督和评估5.1 上级主管部门应定期对不合格物资管理情况进行评估，发现问题及时进行整改。
5.2 对于多次出现不合格物资的情况，上级主管部门应进行专项调查，追究相关责任人的责任，并采取相应措施进行纠正。
以上是一份简单的不合格物资管理制度内容，具体情况会根据不同企业和行业的实际情况进行调整和完善。
不合格物资管理制度（2）是指一种管理制度，旨在对不合格物资进行识别、控制和处理，以确保其不会对生产、服务质量和安全造成负面影响。
2024年不合格品召回制度（四篇）
2024年不合格品召回制度cmcbz-zag08一、目的为了使发出的产品出现质量问题时能得到及时的处理，确保给客户造成的影响减小到最低程度，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于对已发出产品出现不合格时，需要进行召回的相关工作。
三、职责1.市场中心已发出产品出现质量问题时，负责与客户、公司内部进行沟通处理。
2.研发中心、注塑制造中心/生产制造中心负责对不合格产生的原因进行分析并制定纠正与预防措施。
四、工作程序1.客户对收到的产品进行检验时，发现存在明显的质量问题或认为未达到双方共同确定的标准，并将存在的质量问题向我司反馈时，市场中心应将相关质量情况了解清楚并以书面形式反馈给研发中心、注塑制造中心/制造中心。
2.研发中心在产品的后续检验中，如发现产品存在明显的质量问题，且部分产品已发给客户(客户还不知情)，经分析认为对客户影响较大时，研发中心应及时以书面形式通知市场中心。
3.能够到客户现场的，应及时到客户现场与客户对存在的质量问题进行沟通。
如不能到客户现场，市场中心应以其它方式与客户沟通，设法得到不合格的样品，同时对我司所留样品进行检验，以便分析查找产生不合格的原因，并与客户沟通协商处理。
4.产品确未达到双方确定的标准，给客户造成了明显的影响，经公司同意召回的，市场中心应及时以书面形式通知客户，我司将不合格的产品进行召回，并确认我司召回产品的具体时间和方法。
5.产品召回后，由研发中心组织生产、技术、检验、设备等有关人员查1看产品，共同分析产生不合格的原因，制定纠正与预防措施，明确整改期限和责任人，并跟踪验证纠正与预防措施的整改进度和效果，如未达到明显的效果，则应重新制定纠正与预防措施，直至达到明显的效果为止。
6.对召回产品按如下方式进行处理：6.1全检如召回产品中有较大比例的合格品，则应由质控人员牵头，注塑制造中心/生产制造中心组织人员全部进行挑选，对挑选出并经质控人员检验合格的产品，进行打包并入成品库；6.2返修如召回产品经返修能够达到合格的，由注塑制造中心/生产制造中心组织进行返修；6.3报废如召回产品无法返修或无全检价值的，研发中心提出报废的报告，报公司领导批准后，按废品进行处理；构成质量事故的，按事故处罚条例进行处理。
不合格品处理制度范本(三篇)
不合格品处理制度范本一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。
产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。
储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。
收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。
生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。
对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。
原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。
现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据（影像资料）。
不合格品处理制度范本（二）（一）、目的。
建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
（二）、范围。
适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
（三）、责任人。
业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。
（四）、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
不合格品处理制度(5篇)
不合格品处理制度1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。
2.在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。
3.接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。
4.所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。
5.区分开的不合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。
6.当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。
7.不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。
8.不合格品定位后，属于二等品的降价处理，产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。
应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。
附：不合格的区分二等品(次品)：偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处理的产品。
废品：其它二等以下产品。
不合格品处理制度（2）一、概述不合格品是指不符合相关质量标准或规定的产品，包括原材料、半成品和成品。
不合格品的存在不仅对企业的形象和声誉有损害，还可能引发安全事故和质量风险。
因此，建立和完善不合格品处理制度，对于保障产品质量和维护企业利益具有重要意义。
二、不合格品分类不合格品可以根据其性质和来源进行分类，包括以下几种类型：1. 生产过程不合格品：指在生产过程中产生的不符合质量标准的产品。
2. 销售过程不合格品：指在销售过程中出现的不符合质量标准的产品。
3. 客户投诉不合格品：指由客户投诉产生的不符合质量标准的产品。
4. 检验抽查不合格品：指在检验抽查过程中被发现不符合质量标准的产品。
5. 退货产品：指客户因为产品质量问题主动要求退货的产品。
不合格药品管理制度(四篇)
不合格药品管理制度医药公司不合格药品管理规定1.目的：为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理，防止不合格药品销售出库，特制定本管理规定。
2.范围：适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。
3.定义：3.1不合格品：本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。
4.内容：4.1不合格药品的范围4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。
4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格品。
4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。
____包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。
____包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。
4.1.6外观质量发生变化，已不符合质量标准的药品。
4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定，确认为不符合规定的药品。
4.2不合格品的确认4.2.1本企业经营的药品发现不合格，由质量管理部门进行确认。
被确认为不合格的药品，应立即停止购进和销售，需要召回的应立即召回。
4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序，按公司《不合格品确认与处理程序》执行。
4.3不合格药品的存放与标志4.3.1经确认的不合格药品，实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录，不合格品库区应有明显的红色标志。
4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品，应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制，仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。
4.3.3对销后退回的不合格药品，应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位，保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。
4.4不合格药品的4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品，质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查，并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。
不合格品控制制度范本(4篇)
不合格品控制制度范本第一章总则第一条对不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用。
第二条本制度适用于产品实现过程发生的不合格品的控制。
第二章管理职责第三条主管副总参加严重不合格品的评审，并负责严重不合格品的处置。
第四条生产技术部经理负责主持生产过程严重不合格品的评审，一般不合格品的评审和处置。
第五条生产技术部各车间负责生产过程中出现的轻微不合格品的评审和处置。
第六条采购供应部负责对进厂原料、燃料、辅助材料不合格品的评审和处置。
第七条品控部负责对出厂产品不合格品的评审和处置。
第三章管理内容与要求第八条不合格品的划分一、公司生产的产品，根据检验结果，按照不合格品的严重程度，将不合格品划分为“轻微不合格品”、“一般不合格品”和“严重不合格品”三类。
（一）轻微不合格品。
没有满足规定的要求，经返工后可满足规定的要求。
（二）一般不合格品。
没有满足规定的要求，经返工后也不能满足规定的要求，但能满足顾客的协议要求。
（三）严重不合格品。
没有满足规定的要求，经返工后也不能满足规定的要求和顾客的协议要求；经认定后的顾客重大投诉属严重不合格品。
第九条不合格品的评审和处理权限一、中间产品和产成品的评审和处理权限（一）轻微不合格品中间产品、产成品发生轻微不合格品，由各责任部门____技术人员进行评审，由各责任部门领导签批处理意见。
（二）一般不合格品中间产品、产成品发生一般不合格品，由生产技术部经理主持相关人员进行评审，并签批处理意见。
（三）严重不合格品中间产品、产成品发生严重不合格品，由生产技术部经理主持相关人员进行评审，由主管副总签批处理意见。
二、采购产品的评审和处理权限采购产品出现不合格由采购部门____相关人员进行评审，由各使用部门领导签批处理意见。
第十条不合格品的处置一、返工产成品经处理后，能使不合格品达到规定要求的可做返工处理。
通知车间进行返工，返工后重新取样化验，合格后，再办理入库。
二、降级不合格的产成品不能进行返工，但仍具有一定的使用价值的可作为降级处理。
不合格食品处置制度(5篇)
不合格食品处置制度1.食品(预包装食品、散装食品、保健食品)的质量与人体健康密切相关。
为严格不合格食品的控制管理，严防不合格食品售出，确保消费者服用安全，特制定本制度(以下统称“食品”)。
2.质量管理部门负责对不合格食品实行有效控制管理。
3.质量不合格食品不得采购和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的食品，均属不合格食品，包括：①食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定；②食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定；③食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定。
4.在将食品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格食品，应存放于不合格食品区，挂红色标识，及时上报质量管理部门处理。
5.质量管理部门在检查过程中发现不合格食品，应出具食品质量报告书或不合格通知单，及时通知养护、销售及岗位人员立即停止销售。
同时将不合格产品集中存放于不合格食品区，挂红色标识。
6.不合格食品应按规定进行报损和销毁：①不合格食品的报损、销毁由质量管理部门统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格食品；②不合格食品的报损、销毁由质管部门提出申请、填报不合格食品报损有关单据；③不合格食品销毁时，应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行，并填写报损食品的销毁记录。
7.对质量不合格的食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。
8.明确为不合格食品仍继续发货、销售的，应按经营责任制，质量责任制的有关规定予以处罚，造成严重后果的依法予以处罚。
9.应认真、及时、规范地做好不合格食品的处理、报损和销毁记录，并妥善保存至少____年。
不合格食品处置制度（2）是指针对生产、流通环节出现的不合格食品进行相应处理措施的一套制度。
该制度的目的是确保食品安全，保护消费者权益，维护社会公共利益。
不合格食品处置制度包括以下内容：1. 食品安全监管机构的责任：各级食品安全监管机构应建立相应的食品追溯体系和食品检测技术及设备，对市场上的食品进行监督检查和抽检，发现不合格食品及时处置。
不合格药品管理制度范文(4篇)
不合格药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品市场的经营秩序，保障公众的用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品经营活动的企事业单位、个体工商户及其他经营者。
第三条本制度所称的不合格药品是指不符合药品质量标准、存在安全风险或者不具备有效治疗效果的药品。
第四条建立健全不合格药品的管理制度，是保障公众用药安全、维护药品市场秩序的重要举措。
第二章不合格药品的管理第五条不合格药品的管理应遵循以下原则：（一）依法治理，严禁生产、销售不合格药品；（二）重视预防，在生产、经营环节加强质量控制，避免不合格药品的产生；（三）加强监管，对销售的药品进行严格检验，确保药品质量合格；（四）加强宣传，提高公众的药品安全意识，增强对不合格药品的警惕性；（五）加强协作，各相关部门要加强合作，形成打击不合格药品的合力。
第六条不合格药品的责任追究：（一）对于生产不合格药品的企业，应依法进行处罚，包括罚款、吊销药品生产许可证等；（二）对于销售不合格药品的企业，应依法进行处罚，包括罚款、吊销药品经营许可证等；（三）对于不合格药品的生产、销售者，应承担民事赔偿责任，赔偿受害者的损失。
第七条不合格药品的处置：（一）发现不合格药品后，应立即停止销售，做好封存和标识工作；（二）组织专业机构进行检验，确保初步判断的准确性；（三）对于确实属于不合格药品的，应依法予以销毁，并做好相关记录和归档工作。
第三章监督和检查第八条对从事药品经营活动的企事业单位、个体工商户及其他经营者，应定期进行监督和检查。
第九条对不合格药品的检查要求：（一）对于符合检验条件的药品，进行抽样检查；（二）对于怀疑存在问题的药品，进行深入检查，包括追溯原料的来源，检查生产过程等。
第十条对于发现不合格药品的，相关部门应及时处理，并做好相关记录和报告。
第十一条建立健全不合格药品信息共享机制，各级药品监管部门应及时发布不合格药品及相关企业信息，加强对不合格药品的追踪和监控。
不合格产品召回及处理制度（五篇范文）
不合格产品召回及处理制度（五篇范文）第一篇：不合格产品召回及处理制度不合格产品召回及处理制度一、为了加强本公司产品质量管理,规范不合格产品退出市场管理,树立本公司诚信、负责的形象，加强与监督管理部门的协调、配合，保障消费者人身健康和生命安全，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》等法律规定，制定本制度。
二、所谓产品召回，是指生产销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本公司及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以维修或者销毁，并承担相关费用。
三、本公司发现产品存在质量问题和不合格产品时，应发布通告，采用电话、电报、传真或信函等形式予以发布召回。
四、下列产品必须严格遵守本制度召回：（一）存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品；（二）存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品；（三）检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品；（四）超过安全使用期限或者保质日期的产品；（五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料，假冒他人的注册商标等违法产品；（六）与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品；（七）被监督管理部门责令召回、或本单位认为需要召回的产品。
（八）法律法规规定其他应当召回的产品。
五、发现所销售的产品属本制度所列的不合格产品，或接到产品企业、供货商、下级销售商通知的，应立即启动不合格产品召回程序。
六、产品召回程序包括下列步骤：（一）立即停止销售该产品；（二）立即通知生产企业或者供货商、下级销售商立即停止销售；（三）立即通知消费者停止使用；（四）立即向卫生部门及有关监督管理部门报告；（五）及时向社会公布有关信息，信息公布应能够覆盖销售范围；（六）为消费者办理退货退款手续，召回不合格产品；（七）召回的产品按规定销毁或无害化处理。
不合格药品、销毁管理制度范文（4篇）
不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。
下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：药品销毁管理制度一、目的和范围：本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。
适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。
二、责任部门：1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。
三、药品销毁的原则：1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。
四、药品销毁的程序：1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。
五、销毁设备和措施：1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。
六、监督和检查：1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。
不合格药品管理制度(四篇)
不合格药品管理制度1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认：(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格药品。
(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的.(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。
复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。
7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。
8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。
10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
不合格药品管理制度（二）不合格药品和退货药品管理制度1.目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。
2.依据2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例3.职责3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。
不合格品管理制度范本（5篇）
不合格品管理制度范本第一节不合格原材料第1.1条严格执行公司《原材料初检规定》，对不合格原材料进行分别处置。
第1.2条材料班(磅房)须逐车核对随车资料和送货单，与约定不符或资料不全者拒绝进场，并上报材料班长。
第1.3条对于目测就不合格且供货商对目测结果无异议的原材料，应坚决退货，并及时上报公司领导。
第1.4条当供需双方对目测结果有异议时，应当即取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果作为最终判定结果。
第1.5条当对材料有怀疑、目测无把握时，应及时取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果决定是否退货。
第1.6条材料班应按照有关规定对进场原材料按批量随机取样，将样品送试验室进行检测。
如检测不符合标准要求，试验室应将检测结果反馈给材料班，由材料班进行记录，并报告技术经理，采取措施禁止不合格原材料进入生产环节。
第1.7条当巡场发现不合格原材料或料场有混料时，应由分公司技术经理根据不合格程度或混料状况，决定是否清运出场或降级使用。
对于降级使用的材料应分开堆放，在保证混凝土强度满足设计要求的前提下，只允许使用在强度等级不大于C15非结构混凝土中，并双倍留置相应的验证试件。
第二节不合格产品第2.1条出厂质检发现混凝土和易性不满足出站要求时，应立即阻止该车混凝土出厂，并通知质检班长或试验室主任，采取合理措施进行调整，在保证该车混凝土强度和和易性均满足设计和使用要求的情况下再放行出场，并留置相应的调整记录和验证试件。
第2.2条到工地后，因离析或违规加水而被退回的混凝土，应作废品处理(制作地砖或经冲洗后分离提取砂石)。
第2.3条对于因工地多要或准备不充分而导致的退灰，应及时进行处理:出场2h以内，且混凝土和易性良好的，可按照原强度等级使用;出场2-4h内，如通过掺加适量外加剂能够满足施工要求得，可降低1-2强度等级使用;出场4h-6h内，只能用于主体以外低强度部等级部位，如垫层等。
出厂超过6h或已过初凝，作废品处理。
不合格品控制细则范文（4篇）
不合格品控制细则范文第一章总则为了确保产品质量，提高产品合格率，减少不合格产品的发生，制定本不合格品控制细则。
第二章不合格品定义和分类1. 不合格品定义不合格品是指不符合产品质量标准或客户要求的产品或原材料。
2. 不合格品分类（1）主要不合格品：对产品关键特性产生重大影响或可能导致产品不能正常使用的不合格品。
（2）次要不合格品：对产品关键特性产生轻微影响或可能导致产品功能损失的不合格品。
（3）一般不合格品：对产品外观或细微功能产生影响的不合格品。
第三章不合格品控制程序1. 不合格品发现（1）操作过程中发现：作业人员在操作过程中发现不合格品，应立即停工，将不合格品报告给班组长或主管，并填写不合格品报告表。
（2）巡检过程中发现：巡检员在巡检过程中发现不合格品，应立即停工，将不合格品报告给班组长或主管，并填写不合格品报告表。
（3）设备检修中发现：设备检修人员在检修过程中发现不合格品，应立即停工，将不合格品报告给检修主管，并填写不合格品报告表。
2. 不合格品处理（1）主要不合格品：对于主要不合格品，班组长或主管应立即报告给质量控制部门，并执行质量控制部门的处理措施。
（2）次要不合格品：对于次要不合格品，班组长或主管应立即采取措施排查原因，并在质量控制部门的指导下进行处理。
（3）一般不合格品：对于一般不合格品，班组长或主管应立即责成作业人员进行整改，并在质量控制部门的指导下进行处理。
3. 不合格品记录和报告（1）不合格品记录：不合格品应进行记录，包括不合格品名称、数量、发现时间、处理结果等信息，记录保存至少一年。
（2）不合格品报告：主要不合格品和次要不合格品应立即向质量控制部门进行报告，报告内容包括不合格品名称、数量、发现时间、处理结果等信息。
4. 不合格品原因分析和改进（1）不合格品原因分析：质量控制部门对不合格品进行原因分析，确定不合格品的根本原因，并提出改进措施。
（2）不合格品改进措施：质量控制部门提出不合格品改进措施，并指导相关部门进行改进。
不合格食品处置制度模版(四篇)
不合格食品处置制度模版一、概述不合格食品是指不符合国家相关标准、法律法规和技术规范的食品，包括存在安全隐患或质量不合格等问题的食品。
为了保障人民群众的食品安全，维护社会秩序，本公司特制定不合格食品处置制度。
二、不合格食品的分类根据不合格食品的问题性质和危害程度，将不合格食品分为以下三类：1.安全风险食品：存在可能对人体健康造成重大威胁的食品，如严重超标的有毒有害物质、被高风险病原微生物污染的食品等。
2.质量不合格食品：指产品在质量指标、标识、包装等方面存在不符合相关标准和规定的问题。
3.其他不合格食品：指不属于安全风险食品和质量不合格食品的，但仍不符合相关标准和规定的食品，包括营养成分不合格、使用违禁添加剂等。
三、不合格食品的处置程序1.发现不合格食品：不合格食品的发现来源包括巡检、监测、市场投诉和举报等途径。
一旦发现不合格食品，应立即进行处理，并做好相关记录。
2.风险评估：针对发现的不合格食品，要进行风险评估，评估其对人体健康的危害程度和扩散范围，确定相应的处置措施。
3.立案登记：将不合格食品的相关信息、检测结果和处理情况及时登记，并将登记信息报送相关部门，以便进一步的监管和处理。
4.停止销售：对于已经上市销售的不合格食品，应立即停止销售，并通知相关销售商和经销商进行召回。
5.处置措施：根据不同类别的不合格食品，采取相应的处置措施，包括销毁、退换、消毒、改善等。
6.追责问责：对于生产、销售不合格食品的责任人员，要进行相应的追责问责，包括记录违规处罚、停产整顿、撤销生产许可证等。
四、不合格食品的处置措施1.安全风险食品：（1）收回召回：对于已经上市的安全风险食品，要迅速通知相关销售商和经销商，立即停止销售，并进行收回召回。
（2）封存销毁：对于未上市的安全风险食品，要立即进行封存，确保安全，并及时进行销毁处理，确保不会再次流入市场。
（3）渠道管控：对于与安全风险食品相关的销售商和经销商，要进行严格的管控，防止其再次销售相关产品。
不合格品管理制度范本(四篇)
不合格品管理制度范本目的。
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。
适用范围。
适用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格品的控制。
职责：1.品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
____公司经理、相关部门经理负责在各自职责范围内，对不合格品进行处置。
3.生产车间负责对本车间发生的不合格品采取纠正措施。
4.其他相关部门配合控制。
控制程序：1.不合格品的分类：1.1严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格；1.2一般不合格。
个别或少量不影响整体产品质量的不合格。
2.进货不合格的识别和处理2.1对品控部确认的不合格品，质检员做出“不合格品”标识，并放置于不合格品区内，检验员将《进货验证记录》报供应部经理，供应部负责退换货。
2.2一般不合格品需做让步接收时，由主管副总批准后，在原不合格标签上加注“让步接收”。
对重要物资，不允许让步接收。
2.3生产过程中发现的不合格原料，经品控部确认后，按上述条款执行。
3.不合格半成品、成品的识别和处理3.1检验员能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。
返工后的产品必须重新检验。
需报废产品由各车间执行，并填写相应的处置记录。
3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由品控部经理在相应的检验记录上签字确认，并填写《不合格品报告》交主管副总经理处置决定。
4.交付后发现的不合格品对于已交付后发现的不合格品，应按照重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。
并由质检部组织采取相应的纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》有关规定。
销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。
不合格品管理制度范本（二）为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。
二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
2024年不合格品管理制度范文（六篇）
2024年不合格品管理制度范文1. 本规定旨在防止不合格品的散失，以及避免因疏忽使用或销售此类产品，要求对不合格品实施特定的标识、记录、评估、隔离和处理措施。
2. 适用范围涵盖从原材料进厂到成品出厂的整个过程中，对不合格品的纠正和处置控制。
3. 职责3.1 质检部负责不合格品的鉴定、标识、记录和隔离，以及决定其处置方式，并负责对不合格品进行分析，提出处置建议。
3.2 办公室和生产部各自负责对原材料和包装材料的不合格品进行拒收和处置。
4. 工作流程4.1 不合格品的识别质检部依据企业规定对产品、原材料、包装材料进行检验，凡检验结果不符合标准的，均判定为不合格品。
4.2 标识与隔离所有被判定为不合格品的，应进行明确标识并隔离存储，以防止与合格品混淆，未经许可，任何人不得擅自使用不合格品。
4.3 审核对于批量较大、经济损失严重或严重影响生产进度的不合格品，由总经理组织相关人员进行质量分析和评估，以确定适当的处理方式。
若不合格品数量较小，由质检部直接决定处理方式。
4.4 不合格品的处理4.4.1 原辅料、包装材料不合格的处理4.4.1.1 对外购原辅料验收不合格的，可采取拒收退货的处理。
4.4.1.2 对在储存过程中变质或超过保质期的原辅料，应进行报废处理。
4.4.2 生产过程中的不合格品处理生产过程中发现的不合格品，应进行返工，不得流入下一生产阶段。
4.4.3 成品不合格品的处理4.4.3.1 销毁处理:含有对消费者健康构成不可接受的生物性、化学性、物理性风险的不合格品，应予以销毁，如卫生指标超标的成品。
4.4.3.2 降级销售或内部使用:理化指标不合格的成品，可考虑降级销售或用于企业内部使用。
4.5 质检部应保存所有不合格品的评审记录和处置记录。
5. 记录管理2024年不合格品管理制度范文（二）1.7 任何不满足药品标准规定的产品。
1.8 对已发生严重不良反应并需召回的药品。
1.9 冷藏产品在冷链中发生断链，或运输温度不符合规定且评估未通过的情况。
不合格品管理制度(四篇)
不合格品管理制度1 目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制，确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。
2 适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。
3 职责3.1技术部负责不合格品控制的归口管理，负责不合格确定，并组织评审和处置。
3.2各部门负责不合格项的识别，技术部负责评审和处置。
3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。
4 管理办法4.1不合格的分类不合格分为体系不合格和产品不合格。
体系不合格称为不合格项，产品不合格称为不合格品。
体系不合格(不合格项)：在企业质量体系运行过程中，发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。
产品不合格(不合格品)：在生产过程中，发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。
4.2不合格的性质：对不合格视其严重程度，可分为一般不合格和严重不合格。
一般不合格：性质轻微，属偶尔现象，不具有普遍性，造成影响不大，经济损失在____元以下的不合格。
严重不合格：性质严重，具有普遍性或有一定的影响力，或造成的影响很大，经济损失在____元以上的不合格。
4.3不合格的评审与处置：4.3.1不合格由技术部评审，以确定不合格性质，对不合格的评审与处置应填写《不合格品及纠正措施处理单》，交责任部门执行。
对于严重不合格应分析发生不合格的原因，并视情况采取纠正或纠正措施，并应预以验证。
4.3.2不合格品的处置：(1)不合格品的种类：a)不合格原(辅)料：糕点和饼干：小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。
b)不合格添加剂：色素、食品添加剂；c)不合格包装物：包括聚乙烯食品包装袋、食品用塑料周转箱；d)不合格半成品：生产过程中的半成品；e)不合格成品：各种类型成品；f)市场退回的不合格品。
(2)不合格的处置不合格品评审后的处置方法通常为：a)原辅料：拒收、让步接收(降级或降价)、报废；b)包装物：拒收、让步接收(降级或降价)、报废；c)半成品：返工、报废；d)成品：报废。
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不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序（一）不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理（1）对于过程检验中。
计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。
（2）不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。
（3）不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。
（4）本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。
（二）不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，综合评比分析，对其进行修补，使其达到合格标准，事后要认真总结，使原本意料之外的原因变成意料之内的事情，杜绝此类事情再次发生。
3、由于各部门协调不好造成的不合格，要对相关部门加强思想教育，树立团队精神，使各部门的工作良好的协调，对已造成的不合格进行挽救，仍不合格的，重新再做。
4、由于形势的条件变化造成的不合格，认真分析总结后，郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14制定新的管理制度与之相适应，对已造成的不合格重新再做。
（三）不合格纠正措施控制程序1、原因分析及纠正措施计划（1）根据纠正或预防措施要求中提出的存在的不合格事项，责任部门负责人应组织相关人员进行调查分析，确定不合格的原因，原因分析内容应包括：a、不合格形成的主导因素及相关次要因素；b、对产品质量、服务质量或质量管理体系运行的影响程度；c、针对具体“原因分析”，责任部门负责人负责组织相关人员评价确保不合格不再发生的必要措施，制定具体纠正措施实施计划：d、对存在的不合格进行纠正的具体方法；e、举一反三，对其它工作现场进行清查，并对存在的类似不合格进行纠正；f、采取具体的措施以消除不合格原因，防止类似不合格的再次发生；g、应明确具体的实施者及完成期限。
（2）原因分析及纠正措施的建议计划经确认后返回质检科。
（3）质检科应对原因分析及建议计划的合理性进行审查。
2、纠正措施的实施、监督、验证和巩固（1）各实施部门应确保纠正措施计划的有效实施并按期完成，如果在实施过程中发生困难，无法按期完成，应向质检科申郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14报理由，质检科可视具体情况对实施计划作适当调整。
（2）措施实施完成，各实施部门应填写完成情况和日期以及相应的证实材料，经本部门确认后将该表返回质检科。
（3）质检科应就完成情况及效果组织人员评审、验证，并填写验证意见。
（4）验证时如发现某项措施的实施未达预期效果，质检科应协同有关责任部门分析原因。
（5）对于验证满意的纠正措施，质检科负责组织人员跟踪、检查确保其巩固。
（四）不合格品召回控制制度1、办公室收集以下成品不合格信息，并反馈相应主管部门，报经理批准后，对不合格产品实行及时召回：a、从质量管理体系日常运行过程获得的不合格信息；b、从顾客产品质量投诉、统计技术分析、质量分析会中获得的不合格信息；c、直接从顾客处及从市场反馈信息中获得的顾客抱怨、服务质量投诉等不合格信息。
2、质检科对收集或反馈的成品不合格信息应具体分析，按照产品销售记录等对已销售的产品逐一进行通知召回，并做好召回记录和处理记录。
3、质检科针对召回产品的情况，写出分析报告，报经理批准后，组成评审小组对其造成不合格的原因进行评析，提出纠正措施要求，经相关人员确认后，发放至有关责任部门并遵照执行。
不合格品处理制度（二）一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。
产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。
储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。
收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。
生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。
对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。
原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。
现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据（影像资料）。
不合格品处理制度（三）（一）、目的。
建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
（二）、范围。
适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
（三）、责任人。
业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。
（四）、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。
（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。
（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。
4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。
6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。
7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
不合格品处理制度（四）1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。
如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。
如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。
6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。
对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。
对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。