耐信(埃索美拉唑镁肠溶片)

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耐信

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给要说明

► ► ► ►
孕妇及哺乳期妇女用药 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考,动物实验 未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作 用,用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠,分娩或出 生后发育有直接或间接的有害影响,但给妊娠期妇女使用埃 索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经入乳排泄, 也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳 期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。 儿童用药 尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。 老年患者用药 老年患者无需调整剂量。
药动力学
► 按每日一次给药时,埃索美拉唑在两次用药期间从
血浆中完全消除,没有累积的趋势。埃索美拉唑的 主要代谢物对胃酸分泌无影响,一次口服剂量的近 80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄,其余 的从粪便中排出,尿中的原形药物不到1%。 ► 特殊患者人群人群中大约1~2%的个体缺乏有活性 的CYP2C19酶,称为慢代谢者,这部分个体的埃索 美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。每日一次埃索 美拉唑40mg重复给药后,慢代谢者的平均血均浓度 -时间曲线下面积(AUC)比具有活性CYP2C19的个 体(快代谢者)离出近100%,平均血浆峰浓度增 加约60%。
用法用量

► ►

胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗, 40mg每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症 状的患者建议再服药治疗四周。 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg每 日一次。 胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制,没有食管炎的患 者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作 进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时 疗法,即需要时口服20mg,每日一次。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并愈合与幽门 螺杆菌相关的十二指肠溃疡;预防与幽门螺杆菌相关的消化 性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉 霉素500mg,每日二次,共7天。

耐信 ppt课件_

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药动力学
► 按每日一次给药时,埃索美拉唑在两次用药期间从 血浆中完全消除,没有累积的趋势。埃索美拉唑的 主要代谢物对胃酸分泌无影响,一次口服剂量的近 80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄,其余 的从粪便中排出,尿中的原形药物不到1%。
► 特殊患者人群人群中大约1~2%的个体缺乏有活性 的CYP2C19酶,称为慢代谢者,这部分个体的埃索 美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。每日一次埃索 美拉唑40mg重复给药后,慢代谢者的平均血均浓度 -时间曲线下面积(AUC)比具有活性CYP2C19的个 体(快代谢者)离出近100%,平均血浆峰浓度增 加约60%。
药动力学
► 吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定,口服采用肠溶 衣颗粒,体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索 美拉唑吸收迅速,口服后约1-2小时血浆浓度达到高 峰,每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。
► 健康受试者稳态时的表现分布容积约为0.22L/kg体 重,埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。代谢与 排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP) 代谢,埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的 CYP2C19,生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢 物,剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成 埃索美拉唑砜,后者为血浆中的主要代谢物。
► 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并愈合与幽门 螺杆菌相关的十二指肠溃疡;预防与幽门螺杆菌相关的消化 性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉 霉素500mg,每日二次,共7天。
Hale Waihona Puke 不良反应►常见反应:头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/ 呕吐、便秘
►少见反应 :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口 干
► 在肾功能减退的患者中还没有进行过类似的研究, 由于肾脏只担负埃索美拉唑的代谢物而不是原形药 物的排泄,因此肾功能损害的患者预期其埃索美拉 唑的代谢不会发生变化。

埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡临床对照研究

埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡临床对照研究
Xu Ho g e n
f h nqn ul eui i o o i l hn q g hn 4 0 1 ) og ig P bi Scry Fr C sH s t ,C og i ,C ia 0 0 3 C c t e pa n
A s a t Obe t e T o l r te f c a d sft o tpe h rpe o sme r o n m p ao o t ai a r l r b t c : jci o c n ae h e e t n a y f r l ea i f e o p a l a d o e r l fr r t g gs i n e. r v p f e i t s ze ze e n tc c
埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗 胃溃疡临床对照研究
薛 红
40 1 ) 0 0 3 ( 重庆 市公 安消 防 总队 医院 , 重庆
摘要 : 目的 对 比 埃 索 美 拉 唑 与 奥 美拉 唑 三 联 疗 法 治 疗 胃溃 疡 的 疗 效 及 安 全 性 。 法 将 7 方 2例 胃溃 疡 活 动 期 且 幽 门螺 杆 菌 阳性 患 者 随
8.9 52 % a d 3 6 % ,rs e t ey te le h aig ae wee 1 1 % n 7 . 8 ep ci l, h ucr e l rts r 9 . 8 v n ad n 71 0 % , ep ciey P >0 0 . h if mmaoy .5 rse t l ( v . 5) T e n a l tr feo C a d L一6 f r rame t n b t go p r s nf a t d ces d h n b fr t ame t P<0 01 , u h go p A a tr RP n I a e t t n i oh ru s wee i ic nl e rae ta eoe r t n ( t e g i y e . ) b tte ru

耐信针(片)

耐信针(片)

埃索美拉唑一、基本信息1.项目名称:埃索美拉唑钠原料药及注射剂,埃索美拉唑镁原料药及肠溶片英文名称:Esomeprazole Magnesium/ Esomeprazole Sodium商品名称:Nexium耐信(阿斯利康)化学名称:双-S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基-1H-苯并咪唑镁三水合物分子式:C34H36MgN6O6S2•3H2O分子量:767.152.剂型:钠盐:原料药/粉针;镁盐:原料/肠溶片3.注册分类:钠盐:化药6+6;镁盐:化药3+64.规格:肠溶片20mg/40mg,粉针40mg5.性状:埃索美拉唑镁肠溶片内含埃索美拉唑肠溶颗粒(MUPS)20mg:浅粉红色,椭圆双凸形薄膜衣片40mg:粉红色,椭圆双凸形薄膜衣片6.适应症:胃食管反流性疾病(GERD),糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发7.用法用量:糜烂性反流性食管炎的治疗:40 mg,每日1次,连服4周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗4周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗:20 mg,每日1次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制:没有食管炎的患者:20 mg,每日1次。

如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。

一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20 mg,每日1次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌:并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片20 mg +阿莫西林1 g +克拉霉素500 mg,每日2次,共7天。

药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。

埃索美拉唑镁肠溶片说明书

埃索美拉唑镁肠溶片说明书

埃索美拉唑镁肠溶片说明书埃索美拉唑镁肠溶片说明书Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】Nexium【英文或拉丁名】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Aisuomeilazuomei Changrongpian【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S2·3H2O 分子量:767.15【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,经过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。

奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效。

重复给以20mg每天一次连续5天,在第5天服药后6~7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg,5天后24小时胃内pH>4的时间平均值分别为13小时和17小时。

维持胃内pH>4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。

用AUC参数代替血浆药物浓度,能够显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量-效关系。

抑制胃酸的治疗效果有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg,4周的愈合率约为78%,8周后为93%。

氟哌噻吨美利曲辛片联合埃索美拉唑镁肠溶片治疗顽固性呃逆临床效

氟哌噻吨美利曲辛片联合埃索美拉唑镁肠溶片治疗顽固性呃逆临床效

山西医药杂志 2019 年 7 月第 48 卷第 14 期 Shanxi Med J,July 2019,Vol. 48. No.14
窑 1735 窑
与对照组。其中观察组 源员 例(男性 圆猿 例,女性 员愿 例),年龄 圆愿耀苑圆 岁;对照组 猿苑 例(男性 圆园 例,女 性 员苑 例),年龄 圆愿耀苑愿 岁。2 组原发病为脑血管疾 病 圆猿 例(脑出血 员猿 例,脑梗死 员园 例),脑外伤后 远 例,腹部手术后 猿 例,癔症 猿 例,重度食管炎 愿 例, 糖尿病 远 例,呼吸道感染 员园 例,不明原因 员怨 例。 所有患者均符合顽固性呃逆诊断标准,病程逸源愿 澡,且导致失眠、纳差、影响呼吸功能及正常工作,受 试者本人知情同意。2 组在年龄、性别、病因等一般 资料差异无统计学意义(孕跃园援园缘),具有可比性。 员援圆 排除标准:伴有严重心血管疾病,肝、肾、脑血 管及血液系统严重原发病;对黛力新、耐信过敏者; 有严重前列腺增生者;纵隔肿瘤,纵隔淋巴结转移, 消化道肿瘤,颅内肿瘤,重度房室传导阻滞,青光 眼,不配合治疗者。 1援猿 方法:对照组患者给予治疗原发疾病、解痉, 针灸镇静等常规治疗,同时口服耐信(每片 源园 皂早) 源园 皂早,每日 圆 次,观察组患者在对照组治疗基础上 加服黛力新片(每片含氟哌噻吨 园援缘 皂早、美利曲辛
本研究中 猿怨 例患者在复方万年青胶囊穴位贴 敷配合口服治疗 圆 周内均有显著疗效,临床有效率 达到 怨缘豫以上。可见,复方万年青外敷内服作用 快,治疗带状疱疹有较好的疗效,值得临床推广。
参考文献 [员] 陈春有援针刺带状疱疹临床研究进展[允]援陕西中医,圆园员猿,猿源
(愿):员园怨怨鄄员员园园援 [2] 李梓萌,朱凤亚,朱昕昀,等援带状疱疹灸法使用的思考[允]援世

埃索美拉唑镁肠溶片-说明书

埃索美拉唑镁肠溶片-说明书

药品名称:通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片英文名称:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets商品名称:耐信成份:活性成份:埃索美拉唑镁适应症:胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发用法用量:药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。

微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。

重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

准备工作及使用指导如下:通过胃管给药:将片剂放入合适的注射器,并加入约25ml水及5ml空气。

有时需要50mI水,以防止管子被微丸堵塞。

立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。

使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。

将注射器插入管,并保持此位置。

振摇注射器,使尖端朝下。

立即注射5-10ml入管。

注射后翻转注射器并振摇。

(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。

使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10ml,重复此步骤,直到注射器中无液体。

如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25ml水及5ml空气,有时需要50ml水。

胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次,连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次。

如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。

埃索美拉唑镁立项前调研报告

埃索美拉唑镁立项前调研报告

埃索美拉唑镁立项调研报告一、药物基本信息【通用名】埃索美拉唑镁【英文名】esomeprazole magnesium【商品名】耐信化学名:双-S-5-甲氧基-2-4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基甲基亚磺酰基-1H-苯并咪唑镁三水合物分子式:C34H36MgN6O6S23H2O分子量:767.17结构式:CAS:161973‐10‐0剂型:片剂、胶囊、规格:20mg/片,40mg/片,14000 片/包(40mg)包装规格:7 片/盒,14 片/盒,20000 片/包(20mg)。

适应症:胃食管反流性疾病GERD ;糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病GERD 的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

二、市场背景现代生活节奏的加快,人们饮食规律不能保证,胃病发生率越来越高,人的一生中几乎都会不同程度地发生急性或慢性胃病。

胃肠病是常见病多发病,总发病率约占人口的20%左右。

年龄越大,发病率越高,特别是50 岁以上的中老年入更为多见,男性高于女性,如不及时治疗,长期反复发作,极易转化为癌肿。

胃肠病历来被医家视为疑难之证,一旦得病,应及时治疗、长期服药,才能控制或治愈。

随着健康意识的不断普及,胃病用药市场需求将会越来越大。

胃管反流病(GERD)是指胃内容物(包括十二指肠液)反流入食管产生症状或并发症,胃灼热、反酸是胃食管反流的主要症状,胃食管存在生理反流和病例反流。

GERD 在欧美国家比较常见,人群中7-15的人有胃管反流症状,男女比例接近。

我国北京、上海的一项流行病学研究报道,GERD患病率为 5.77。

近年来,GERD 的患病率有逐渐上升的趋势,引起了人们越来越多的关注。

GERD 包括非糜烂性胃食管反流病(NERD)、RE 和Barrett 食管。

据统计,NERD 是GERD 的主要类型,约占GERD 的70,其发病率、复发率高,长期严重影响患者生活质量,且治疗费用高。

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

【通用名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名称】耐信 Nexium【英文名称】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【成份】本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为:活性成份:埃索美拉唑镁化学名称为:双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H -苯并咪唑镁三水合物化学结构式:分子式: C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量:767.15主要成份相关链接:埃索美拉唑镁【性状】本药为肠溶片剂。

20 mg为浅粉红色,40 mg为粉红色,均为长椭圆双凸形。

赋形剂:单硬脂酸甘油酯40-55,羟丙纤维素,羟丙甲纤维素,氧化铁(红棕色,黄色)(E172),硬脂酸镁,甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1),30%分散剂。

微晶纤维素,人工石蜡,聚乙二醇,聚山梨酯80,交聚维酮,硬脂酰富马酸钠,糖球(蔗糖和黄色淀粉),滑石粉,二氧化钛(E171),枸橼酸三乙酯。

【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【规格】按C17H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg【用法用量】药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。

微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。

重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

准备工作及使用指导如下:通过胃管给药:1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法NEXIUM胃药(埃索美拉唑)它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。

下面是小编整理的nexium胃药说明书,欢迎阅读。

nexium胃药说明书详细内容(欢迎点击) ◆nexium胃药的说明书◆nexium胃药一天吃几粒◆快速缓解胃痛的方法nexium胃药商品介绍【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】Nexium【英文或拉丁名】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Aisuomeilazuomei Changrongpian【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S23H2O 分子量:767.15【nexium胃药价格】285.00nexium胃药的说明书【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。

奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效。

重复给以20mg每天一次连续5天,在第5天服药后6~7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg,5天后24小时胃内pH4的时间平均值分别为13小时和17小时。

维持胃内pH4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。

艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名埃索美拉唑镁肠溶片)阿斯利康

艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名埃索美拉唑镁肠溶片)阿斯利康
阿斯利康 耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片 40mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :
艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名:埃索美拉唑镁肠溶片)
汉语拼音 :
yansuanzuoxitiliqinpian
英文名称 :
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
贮藏 :
密封,在30℃以下保存。
包装 :
每盒7片。
有效期 :
36个月
批准文号 :
国药准字H20046379
企业名称 :
阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
商品名称 :
耐信
成份 :
本品活性成分为埃索美拉唑镁。
性状 :
本品为肠溶片剂。
功能主治 :
1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
不良反应 :
已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应,预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过,在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。
禁忌 :
已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
注意事项 :
1.当出现任何报警症状 (如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状,延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者 (特别是使用1年以上者) 应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20mg 。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。

药品别名

药品别名

吡诺克辛钠滴眼液 枸缘酸喷托维林片 四味珍层冰硼滴眼液 盐酸氨溴索口服液 盐酸氨溴索口服液 布洛芬混悬滴剂 对乙酰氨基酚混悬滴剂 盐酸氨溴索片 盐酸吗啉胍片 复方铝酸铋片 维U铝颠茄铝胶囊 庆大霉素碳酸铋 复方维U颠茄铋铝片 维U颠茄铝镁片 复方氢氧化铝片 西咪替丁 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 多潘立酮片 维生素AD胶丸 宁神灵颗粒 甲酚皂 辛伐他汀片
糖适平 优降糖 降糖灵 依可安 双氯灭痛 消炎痛 鲁南贝特 开瑞坦 息斯敏 一平苏 迪根片 息宁控释片 疥灵霜 晕动片 消胀片 舒喘灵片 定喘止咳片 舒胆通片 去咳片 必诺胶囊 舒风灵 咳停片 康恩贝刻停 噻吗新安 天门冬片 安泰乐 升白胺
络活喜 代文 施慧达 普拉固 赛立泰 格平 蒙诺 施瑞克 立普妥 心痛定 脑复康片 寿比山 潘南金 力平之 得高宁 消心痛 达爽 波依定 弗瑞林 合心爽 司乐平 麦力平 利之舒 弥可保 西比灵 悦敏兴 氟哌酸
肺宝三效片 咽特佳 170胃痛片 优克龙 依姆多 紫药水 红药水 黄药水 黄药水 双痒水 他巴唑 6542 竹临安 黄连素 强的松片 晕车药 咳快好 派瑞松 舒夫林 脉通 东宝肝泰 胃复安 凯西莱 安络血 炎痛喜康 脉通 波立维
盐酸普萘洛尔片 呋塞米片 氢氯噻嗪片 非布丙醇胶丸 樟脑水合氯醛酊 盐酸奈福泮注射液 铋镁豆蔻片 眼氨肽注射液 双唑泰软膏 去乙酰毛花苷注射液 肌醇烟酸酯片 林可霉素利多卡因凝胶 盐酸普罗帕酮片 曲安奈德新霉素贴膏 盐酸金刚乙胺颗粒 复方龙胆碳酸氢钠片 盐酸黄酮哌酯片 克拉霉素胶囊 单硝酸异山梨酯片 伊曲康唑胶囊 西沙必利片 枸橼酸莫沙必利胶囊 庆大霉素普鲁卡因维b12颗粒 复方三嗪芦丁片 肤轻松维B6乳膏 曲克芦丁片 替米沙坦片
胃仙U片 白霉素针 维肤膏 消咳 口溃灵 消炎痛 鲁南贝特 开瑞坦 扑尔敏 顺峰康王 皮康王 顺峰康霜 孚其 西施蘭夏露 瑞培松 999皮炎平 脚癣一次净 黄体酮 斯诺通 牙痛安 七厘散 香港脚气水 乐肤液 皮炎宁酊 脚鸡眼膏 典必舒 托百士

内科常用口服药说明

内科常用口服药说明
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3. 少见的有:白细胞及粒细胞减少,有发 热、寒战,白细胞减少及剂量相关,治疗 开始后3~12周出现,以10~30天最显 著,停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警 惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。
禁忌:全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原 性疾病患者慎用。肾动脉狭窄者用药后可 致肾功能衰竭,须禁用。
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抗心绞痛药
硝酸甘油 适应症:用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也
可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 不良反应:1.头痛:可于用药后立即发生,可为
剧痛和呈持续性; 2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低 血压的表现,尤其在直立、制动的患者; 3.治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为 恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱; 4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
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注意事项:1.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不 耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的 患者; 2.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物及本品合用时, 前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不 宜及本品同时服用; 3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害 的患者惧用; 4.肾功能不全的患者服药需谨慎,此类患者长期用 药时需定期检查。
心动过速,胸痛; (3) 咳嗽;(4) 味觉迟钝。
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2. 较少见的有:(1) 蛋白尿,常发生于治 疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症 ,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影 响;(2) 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引 起,尤其在缺钠或血容量不足时;(3) 血 管性水肿,见于面部及手脚;(4) 心率快 而不齐;(5) 面部潮红或苍白。
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禁忌症:1.对本药过敏者;2.胃肠道出血、穿孔 者;3.肠梗阻患者。
注意事项:孕妇和哺乳期妇女、儿童及青少年、 有肝肾功能障碍的老年患者慎用。

埃索美拉唑(耐信)治疗十二指肠球部溃疡的疗效观察

埃索美拉唑(耐信)治疗十二指肠球部溃疡的疗效观察
分别给 予耐信 (0 , d 及盐酸 雷尼 替丁 (5 , i) 服 ,观察溃疡愈 合及腹痛缓 解情况 。结果 4周 溃疡愈 合率有统 计学差异 ,治疗组明 4mg q ) 1mg bd 口
显优 于对照组 。结论 耐 信对十 二指 肠球部 溃疡起效快 ,疗效好 。
【 关键 词】 埃索 美拉 唑 ( 信 ) 耐 ;十 二指肠球 部 溃疡
抑制剂是新一代的抑酸药 ,抑酸作用 强而持 久,已成为胃酸相关性疾
间常 规加服抗幽门螺杆菌药 ,不再加用其他抗 溃疡药物 。记录腹痛缓 解 时间及药物反应 ,疗程结束时 ,复查胃镜以观察溃疡愈合情况。
1 . 效判定 3疗
病治疗 的首要 药物。埃索美拉 唑( 耐信) 一代质子泵抑 制剂 ,为了 是新 观察其疗 效,我 院20 年3 0 7 月至2 0年9 08 月用耐信治疗 ( 十二指肠球 4 周) 部溃疡5例 ,并取得 了满意的效果 ,现报道 如下 : 0
根据胆管显示部位的需要改变患者体位 。⑤推注对 比剂前应 “ 试水 , 以避 免对比剂外漏。 ⑥造影摄片时注意病员的体位及暂停机械辅助呼
2结

3例患者术 中胆道造影 发现胆 总管结石 1例 ,占4 . 6 6 4 %。其 中胆 4 总 管结 石9 ,占5 %{O d括约肌开 口结石2 ,1. 例 6 di 例 25 %;肝 内胆管 结 石3 ,占1. 例 8 %。对胆 总管结 石行胆总管切开 纤维胆道镜取石 、T 8 管引流术 。所有患者手术顺利 ,术后恢复 良好 ,没有任何并发症 。 3讨 论 胆囊 结石患者术中遗漏胆管结石 是胆道再 次手术的主要原 因,通 过术 中胆道造 影可以发现没有明显临床症状的胆总管结石约 占胆囊结 石行单纯胆囊切 除术 的5 %…,但如果对有胆道探查指征的患者均行胆 道探查术 ,却增 加了胆 道阴性 体查 的可能性 ,而且胆道探查本身可能 引起胆漏 、胆道 出血等 并发症 , 而延长患者住院 日,加重患者痛苦 从

埃索美拉唑钠(镁)及其制剂的开发

埃索美拉唑钠(镁)及其制剂的开发
1、其合成路线如下:
CH3O H3C N . CH3 CH2Cl H3CO
+
H3CO NH N SH
N N H
N S H3C CH3 OCH3
HCl
O S H3C
H3CO
N N H
N CH3 OCH3
H3CO
N N Na
O S H3 C
N CH3 OCH3
(3)、肠溶片的制剂技术,通过制成一定粒度的肠溶微丸后压片,并确保微
研究、处方工艺的研究,完成了中试放大工作,产品质量指标美国药
典及进口药品的标准。 2、正在进行稳定性的考察,至目前在为止,产品质量稳定。 3、已完成埃索美拉唑镁肠溶片小试处方工艺的研究,近期将进行中 试放大工作。样品的质量指标达到美国药典的要求及进口品的质量水 平。
8、项目研发费用(总费用1400万元)
3、研发内容、技术关键及主要创新点--主要创新 点
(1)、通过公司拥有自主知识产权的发明专利技术,以2-巯基1H-苯并
咪唑与2-氯甲基吡啶盐酸盐为起始原料,进行缩合反应生产高质量的
埃索美拉唑中间体硫醚。 (2)、采用不对称氧化技术并优化工艺参数得到纯度较高的埃索美拉
唑,特别是在不对称氧化后的后处理工序有创新。
4、相关的软件、专利权、非专利技术无形资产摊销费用 10万
8、项目经费概算
经费保障: 项目预算总投资1400万元。 企业每年提取销售收入的3%以上用于研发。企业2009 年实现销售收入4.46亿元,2010年实现销售收入5.56 亿元,2011年实现销售收入6.01亿元,呈上升趋势, 因此,企业自筹部分不存在问题。
1、立 项 背 景 和 意 义
公司现有主打产品金奥康(奥美拉唑肠溶微 丸胶囊,2011年销售收入达1.65亿元,是浙江省 名牌产品)。 埃索美拉唑作为公司后续梯队品种,在研发 上可部分利用奥美拉唑现有的具有知识产权的先 进技术,具有很强的开发价值。 通过本课题的实施有助于进一步提高公司的 产品优势及品种结构提升,达到可持续性发展的 目标。

药品别名

药品别名

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 雷贝拉唑肠溶片 非诺贝特胶囊II
K3注射液 丁齐尔 利旨平
心得安 速尿片 克尿塞 舒胆灵 牙痛水 平痛心针 170胃痛片 眼明针 山庆软膏 西地兰针 降脂舒 绿药膏 心律平 肤疾宁 太之奥 肝胃去痛片 优必达 阿维克 鲁南欣康 斯皮仁若 怡瑞 美唯宁 得菲尔 二方 维肤膏 维脑路通 立文
化学名 双氯芬酸钾片 埃索美拉唑镁肠溶片 磷霉素钙片(消炎药) 复方胆氨片 盐酸左旋咪唑片 氯化樟脑注射液 复方甘草酸胺注射液 复方甘草酸单铵注射液 氨甲苯酸注射液 注射用盐酸大观霉素 二羟丙茶碱注射液 羟甲烟胺片 氯化钾缓释片 盐酸川芎嗪氯化钠注射液 卡托普利片 非那雄胺片 多烯磷脂酸胆碱胶囊 依巴斯汀片 咪唑斯汀缓释片 美洛昔康片 盐酸奈福泮片 茴三硫片 盐酸美司坦片 雷贝拉唑肠溶片 复方颠茄氢氧化铝散
吡诺克辛钠滴眼液
白内停
枸缘酸喷托维林片
咳必清
四味珍层冰硼滴眼液
珍视明
盐酸氨溴索口服液
双倡
盐酸氨溴索口服液
贝莱
布洛芬混悬滴剂
美林
对乙酰氨基酚混悬滴剂
泰诺林
盐酸氨溴索片
沐舒坦
盐酸吗啉胍片
病毒灵
复方铝酸铋片
胃必治
维U颠茄铝胶囊
斯达舒
庆大霉素碳酸铋
肠炎灵
复方维U颠茄铋铝片
胃康U
维U颠茄铝镁片
胃U
复方氢氧化铝片
商品名 益萨林 新诺明 咳喘感冒片 双鱼 正痛片 扑热息痛 去痛片 头孢氨苄 头孢唑林 头孢拉定 果导片 痢特灵 呋喃坦啶 泻立停 敏迪 迪皿 雷密封 胃复安 迪沙 爱能 奥洛华 格华止 美吡达 仙孚迪 倍顺
绿药膏 心律平 肤疾宁 肝胃去痛片 优必达 阿维克 鲁南欣康 斯皮仁诺 怡瑞 东宝肝泰 胃复安 美唯宁 凯西莱 安络血 二方 炎痛喜康 多虑平片 顺而宁 维肤膏 瑞康 维脑路通 波立维 代文 0号 拜新同 倍他乐克 洛丁新

埃索美拉唑说明书

埃索美拉唑说明书

商品名称:耐信通用名称:艾司奥美拉唑镁肠溶片英文名称:EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coated 汉语拼音:AisuomeilazuomeiChangrongPian成份: 本品主要成分为埃索美拉唑镁功能主治(适应症): 胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

用法用量: 药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次,连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

不良反应: 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。

常见反应:头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。

少见反应:皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

禁忌: 已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

注意事项: 当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。

长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书

【通用名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名称】耐信 Nexium【英文名称】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【成份】本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为:活性成份:埃索美拉唑镁化学名称为:双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H -苯并咪唑镁三水合物化学结构式:分子式: C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量:767.15主要成份相关链接:埃索美拉唑镁【性状】本药为肠溶片剂。

20 mg为浅粉红色,40 mg为粉红色,均为长椭圆双凸形。

赋形剂:单硬脂酸甘油酯40-55,羟丙纤维素,羟丙甲纤维素,氧化铁(红棕色,黄色)(E172),硬脂酸镁,甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1),30%分散剂。

微晶纤维素,人工石蜡,聚乙二醇,聚山梨酯80,交聚维酮,硬脂酰富马酸钠,糖球(蔗糖和黄色淀粉),滑石粉,二氧化钛(E171),枸橼酸三乙酯。

【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【规格】按C17H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg【用法用量】药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。

微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。

重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

准备工作及使用指导如下:通过胃管给药:1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。

1例静脉推注耐信致过敏性休克成功救治的护理体会

1例静脉推注耐信致过敏性休克成功救治的护理体会

1例静脉推注耐信致过敏性休克成功救治的护理体会作者:余晓平来源:《人人健康》2019年第06期【摘要】目的:探讨耐信致过敏性休克的临床特征、发病机制及后续治疗方案。

方法:对1例埃索美拉唑钠致过敏性休克的病例进行分析。

结果:本例患者为63岁男性,过敏症状出现在静脉推注40mg耐信约2min后,经及时抢救,约1h后患者好转。

结论:埃索美拉唑钠用药1h内,应严密观察患者,一旦出现过敏表现,及时停药并立即抢救。

【关键词】耐信;质子泵抑制剂;过敏性休克埃索美拉唑钠的商品名为耐信(Nexium),是奥美拉唑的(s)一型异构体。

是全球首个治疗胃溃疡方面的手性质子泵抑制剂(PPI),通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。

2018年8月18日本科室收治1例转移性肝癌,直肠癌综合治疗后的患者,在静推索美拉唑钠后发生过敏性休克,现将护理体会报告如下。

患者王某,男,63岁,主因“直肠癌综合治疗后1年余,发现肝内肿物半年”收住入院。

查体:日人院。

查体:体温36.5℃,脉搏86次/min,呼吸19次/min,血压125/73mmHg。

全身浅表淋巴结无肿大,腹部查体无异常。

实验室检查:血常规、肝肾功、肿瘤标志物、出凝血等均未见明显异常,肝功能Child-Pugh A级。

胸腹部CT发现肝占位及右上肺占位,超聲造影提示:肝S3病灶,大小1.9cmx1.6cm。

有“青霉素”过敏史,家族史无特殊。

8月20日患者拟行超声引导下射频消融术,术前遵医嘱予护胃、护肝等药物治疗。

当天中午13:50分予0.9%NS20ml+耐信40mg静脉推注5分钟后,患者出现喉咙发痒,伴全身皮肤潮红、大量冷汗、肢端紫绀、口吐白沫,瘙痒,呼吸促,呼吸困难,考虑埃索美拉唑钠致过敏反应。

立即予平卧位及高流量吸氧,床边心电监测,血压、心率测不出,立即予肾上腺素1mg皮下注射。

13:57患者心跳呼吸停止,小便失禁,测瞳孔直径5mm,立即行心肺复苏术,吸痰,建立双静脉通道,予5%GNS500ml快速补液,双管高流量鼻导管+面罩吸氧。

埃索美拉唑技术综述

埃索美拉唑技术综述

埃索美拉唑技术综述摘要:埃索美拉唑是奥美拉唑的S-光学异构体,文章从埃索美拉唑的不同制备方法的相关专利进行分析研究,最后结合了具体审查案例概述了专利综述对如何提高提高审查效率的帮助。

关键词:埃索美拉唑;制备;综述A review of esomeprazole technologyHan Wen(Patent Examination Coorperation Jiangsu Center of The Patent Office, CNIPA, Suzhou 215163, China)Abstract: Esomeprazole is the S-optical isomer of omeprazole. The article analyzes and studies related patents on different preparation methods of esomeprazole, and finally summarizes the patent review on how to improve the Review efficiency.Key words: esomeprazole; preparation; review1引言埃索美拉唑是奥美拉唑的S-光学异构体,商品名为耐信。

奥美拉唑是1988年首次由阿斯利康(前体)公司推出的首个也是第一代质子泵抑制剂,曾是全球效果最好的治疗胃酸分泌相关疾病首选药物,可使正常人及溃疡病者的基础胃酸分泌及由组胺、五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌均受到明显抑制,抑制胃酸作用强,口服易吸收。

随着专利保护的期限到期,原研公司就会失去对于市场的垄断,因此,在后续研发过程中,阿斯利康公司于1994年提出埃索美拉唑的专利申请,相对于奥美拉唑它具有对食道炎的治疗更有效,治疗糜烂性食道炎的主要症状胃灼热功效更佳、起效更快,具有首过代谢率更低,血药浓度更高,抑酸更强、更持久,变异度更小的优势。

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耐信(埃索美拉唑镁肠溶片)
【药品名称】
商品名称:耐信
通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片
英文名称:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【成份】
埃索美拉唑。

【适应症】
胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。

与适当的抗菌疗法联... 【用法用量】
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次,连服四周。

对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

【不良反应】
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。

常见反应:(>1>100,<1/10),头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。

少见反应:
(>1>1000,<1/100,皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

【禁忌】
已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

【注意事项】
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。

长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)肝功能损害:轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。

对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童不应使用。

妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期妇女慎用。

哺乳期妇女不应使用。

【药物相互作用】
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响:对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药物的吸收,与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃索美拉唑治疗期间酮唑和依曲康唑的吸收会降低。

埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的主要代谢酶,因此,当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物的血浆浓度可被升高,可
能需要降低剂量,合用埃索美拉唑30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45%。

合用埃索美拉唑40mg,可使癫患者血浆中苯妥英的谷浓度上升13%,因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。

在健康志愿者中,合用埃索美拉唑40mg,可使西沙必利的血药浓-时间曲下面积(AUC)增加32%,消除半衰期ttR)延长31%,但并不显著性增高西沙必利的血浆峰浓度,这种相互作用不改变西沙必利对心脏电生理的影响。

研究表明,埃索美拉唑对阿莫西林、奎尼丁或华法林的药代动力学没有临床相关性的影响。

配伍禁忌无。

其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响:埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢,埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次)合同,可使机体对埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)加倍,但埃索美拉唑的剂量无需调整。

【药理作用】
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。

作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的质子泵,对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效,重复给以20mg每天一次连续5次,在第5天服药后6-7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

【贮藏】
密封,在30℃以下保存。

【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字J20080032
【生产企业】
企业名称:AstraZeneca AB
生产地址:SE-151 85 Sodertalje,Sweden。

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