县医院设备科医疗设备验收管理制度

医院设备验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。

第三条设备验收工作应遵循以下原则：（一）依法依规，确保设备质量；（二）实事求是，客观公正；（三）严格程序，规范操作；（四）责任明确，追究到底。

第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。

第五条设备验收委员会组成：（一）主任：由分管副院长担任；（二）副主任：由设备科负责人担任；（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。

第六条设备验收委员会职责：（一）制定设备验收工作制度及操作规程；（二）负责设备验收工作的组织实施；（三）对设备验收结果进行审核、确认；（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；（五）对设备验收工作进行监督、检查。

第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；（四）负责设备验收结果的汇总、上报。

第三章设备验收程序第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：（一）医疗器械注册证；（二）医疗器械生产许可证；（三）产品合格证；（四）产品说明书；（五）产品检验报告；（六）其他相关资料。

第九条设备验收程序：（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。

第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。

医疗设备验收与使用管理制度

医疗设备验收与使用管理制度第一章总则第一条为确保医疗设备的质量和安全使用，保障患者的健康权益，本规章制度订立。

第二条医疗设备验收与使用管理制度适用于本医院的全部医疗设备，并包含设备的采购、验收、使用、维护、报废等各个环节。

第三条医疗设备使用管理应遵从依法合规、科学管理、节省用能和安全环保的原则，保证医疗设备的正常运行。

第二章医疗设备采购与验收第四条医疗设备采购应当由医疗设备采购管理部门负责，确保采购流程的合法、规范性。

第五条采购部门应针对不同的需求，订立科学的采购方案，并向医院领导提出采购申请。

第六条采购部门在进行设备采购前，应进行充分的市场调研和供应商评估，确保选择合适的供应商并获得合理的价格。

第七条医疗设备验收应依据相关的法律法规和标准进行，由设备采购管理部门和设备使用部门共同负责。

第八条验收方案应包含设备的基本信息、安装和调试记录、质量检验报告等，并由验收小组依照程序进行验收。

第九条验收人员应具备相应的专业知识和验收经验，对设备的功能、性能、安全性等进行全面检查和测试，确保设备实现预期效果。

第十条验收合格的设备应及时做好验收记录，并进行设备验收报告的书写、归档，并将合格设备移交给设备使用部门。

第三章医疗设备使用管理第十一条医疗设备使用管理由设备使用部门负责，确保医疗设备的正常运行、有效利用和安全操作。

第十二条医疗设备使用部门应建立设备台账，记录设备的基本信息、维护保养情况、报废记录等，定期进行维护保养和检修。

第十三条医疗设备使用前，操作人员应了解设备的使用方法、注意事项和安全操作规程，并经过培训和考核合格方可操作设备。

第十四条医疗设备使用应严格依照设备说明书和操作规程进行，不得超负荷操作、乱拆乱装、私自改装设备。

第十五条设备显现故障时，操作人员应立刻停止使用，并及时报告设备使用部门，由专业人员进行维护和修理处理。

第十六条设备的维护保养工作应定期进行，包含设备的清洁、校准、润滑等，确保设备的正常运行。

医疗设备验收与验收管理制度

医疗设备验收与验收管理制度1. 前言为确保医院的医疗设备的安全性、有效性及合规性，保障医疗工作的顺利进行，特订立本《医疗设备验收与验收管理制度》。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的验收与验收管理工作。

全部的医院职工都必需严格遵守本制度的规定。

3. 责任与义务3.1 医院管理负责人医院管理负责人负责对本制度的推行与执行，并确保医院内的医疗设备验收工作的顺利进行。

3.2 医疗设备使用科室医疗设备使用科室负责医疗设备的验收工作，包含设备选型、购买、验收、安装、培训等环节。

3.3 医疗设备采购委员会医疗设备采购委员会负责对医疗设备的选型、采购以及供应商的评估等工作。

4. 医疗设备验收流程4.1 选型与采购医疗设备使用科室负责依据医疗需求和预算编制医疗设备采购计划，并提交医疗设备采购委员会审批。

医疗设备采购委员会依照相关规定进行供应商选择、设备评估等过程。

4.2 设备验收4.2.1 采购完成后，医疗设备使用科室负责组织验收。

验收人员由医疗设备使用科室及相关专业人员构成，确保验收过程的客观性和专业性。

4.2.2 验收内容包含但不限于：设备外观检查、设备功能验证、设备安全性评估等。

4.2.3 验收结果分为合格和不合格两种情况。

假如设备验收合格，医疗设备使用科室负责完成设备的安装及培训。

假如设备验收不合格，应向供应商提出整改要求，直至设备合格。

4.3 设备记录与档案4.3.1 医疗设备使用科室负责对验收合格的设备进行档案管理，包含设备的基本信息、验收记录、安装记录、维护和修理记录等。

4.3.2 档案应妥当保管，方便查询和追溯，确保设备使用过程中的可追踪性和可溯源性。

4.4 设备定期检查与维护4.4.1 医疗设备使用科室负责订立设备的定期检查与维护计划，并落实到相关的工作人员。

4.4.2 定期检查与维护的内容包含但不限于：设备的正常运行情况、安全性能、功能是否完好等。

4.4.3 定期检查与维护记录应详实完整，确保设备的安全有效运行。

医院医疗设备仪器验收制度

医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节，是做好医疗设备仪器管理工作的基础。

2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后，供方按合同要求应及时按期供应，货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。

3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。

验收内容包括：（1）医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地；（2）医疗设备仪器附件及相关配套用品；（3）医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等；（4）进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。

凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器，需有《国家安全质量许可证》。

4. 凡进购的医疗设备仪器，若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的，不能验收，由供货方备齐后方可验收。

5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。

8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器，由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收，分管院长和院长签字即可。

9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器，供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。

10. 凡进购的医疗设备仪器，均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员，经培训熟练操作后方可进行验收工作。

医院设备科管理制度

第一章总则第一条为了加强医院设备管理，确保医疗设备的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医疗设备的管理，包括设备购置、验收、使用、维护、维修、报废等各个环节。

第三条医院设备科是医院设备管理的责任部门，负责全院医疗设备的采购、验收、分配、使用、维护、维修和报废等工作。

第二章设备采购与验收第四条设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照医院相关规定进行。

第五条设备采购前，需进行市场调研，选择性能优良、质量可靠、价格合理的设备。

第六条设备采购合同签订后，设备科应及时组织验收，确保设备符合合同要求。

第七条设备验收合格后，由设备科办理入库手续，并做好设备台账。

第三章设备使用与维护第八条设备使用科室应指定专人负责设备的日常管理和使用，确保设备正常运行。

第九条设备使用人员应熟悉设备性能、操作规程和安全注意事项，并严格遵守。

第十条设备使用过程中，如发现设备故障，应及时报设备科处理。

第十一条设备科应定期对设备进行检查、维护，确保设备处于良好状态。

第十二条设备使用过程中，如发生设备损坏，使用科室应立即向设备科报告，并配合设备科进行维修。

第四章设备维修与报废第十三条设备维修应遵循先内修后外修的原则，确保维修质量和效率。

第十四条设备维修过程中，维修人员应严格按照操作规程进行，确保设备安全。

第十五条设备报废应遵循国家相关规定，经设备科审核、院领导批准后方可报废。

第十六条报废设备应由设备科负责处置，并做好报废记录。

第五章责任与奖惩第十七条医院设备科负责全院设备管理工作，对设备使用、维修、报废等环节进行监督检查。

第十八条设备使用科室负责人对本科室设备的使用、维护、维修负直接责任。

第十九条对设备使用、维修、报废等环节中存在违规行为的，按相关规定追究相关人员责任。

第二十条对在设备管理工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。

第六章附则第二十一条本制度由医院设备科负责解释。

医疗设施设备验收和验收制度

医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。

为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。

2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。

3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。

3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。

3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。

3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。

4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。

4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。

4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。

4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。

4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。

4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。

医院医疗设备科设备及配件、医疗器械和医用耗材验收制度

医院医疗设备科设备及配件、医疗器械和医用耗材验
收制度
1、货物入库前须严格验收：贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管员牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。

2、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位，有无“三证”等等。

3、医疗设备、器械应有详细的生产说明书，内容包括产品的技术参数、使用范围、安装方法，电器产品应附有线路图和原理图。

实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号，医疗器械必须标有注册证号，计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。

4、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货，应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。

对伙劣产品应封存、报告。

5、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告：对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械，必须取得《安全质量许可证》。

6、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。

7、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。

8、及时将设备器械随货建立资料交采购员，由采购员收齐建档资料移交医学工程部。

9、办好验收手续，设备和器械验收要有双签名。

10、随货票据及时入电脑帐。

医疗设备调试与验收管理制度

医疗设备调试与验收管理制度第一章总则第一条目的与依据依据相关法律法规和医院管理规定，为了确保医疗设备的正常运行和安全使用，订立本《医疗设备调试与验收管理制度》（以下简称本制度）。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗设备的调试、验收工作，包含新设备、更新设备、维护和修理设备等。

第三条定义1.医疗设备：指医院采用的各类医疗设备，包含但不限于器械、仪器、设施等。

2.调试：指对医疗设备进行初次安装、系统设置、功能测试、优化参数等工作。

3.验收：指对医疗设备进行验收测试，确认设备能够正常运行、满足临床需求。

第二章设备调试管理第四条设备调试登记1.新设备的调试由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、调试人员、调试时间等信息。

2.设备调试时，调试人员应依照设备调试操作规程进行操作，并记录调试过程和结果。

第五条设备调试确认1.设备调试完成后，调试人员应向设备管理部门提交调试报告，报告包含设备调试过程、操作记录和结果等内容。

2.设备管理部门负责核查设备调试报告，确保设备调试完成并符合相关规定。

3.审核通过后，设备管理部门应将设备调试结果通知使用科室，并供应调试报告备案。

第六条设备调试验收1.设备管理部门负责组织设备调试验收，参加验收的人员包含设备管理部门、使用科室和相关技术人员等。

2.设备调试验收前，设备管理部门应通知使用科室进行准备工作，并布置相关技术人员参加验收。

3.设备调试验收过程中，依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。

4.设备调试验收合格后，设备管理部门应向上级主管部门报备，并将验收结果通知使用科室。

第三章设备验收管理第七条设备验收登记1.设备验收由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、验收人员、验收时间等信息。

2.设备验收时，验收人员应依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。

第八条设备验收确认1.设备验收完成后，验收人员应向设备管理部门提交验收报告，报告包含设备验收过程、操作记录和结果等内容。

医疗设备质量验收管理制度

医疗设备质量验收管理制度1. 前言医疗设备是保障医疗质量和安全的基础，为了确保医疗设备的质量和有效性，订立本医疗设备质量验收管理制度，以规范医疗设备的验收程序和要求，保障医疗设备的安全性和有效性，提高医疗质量水平。

2. 适用范围本制度适用于本院全部医疗设备的购买、验收、安装、调试、定期检测及维护和修理保养等环节。

3. 质量验收流程3.1 采购前期准备1.确定医疗设备的需求，编制设备采购计划，明确设备的功能、规格、技术参数及其它特殊要求。

2.编制医疗设备的招标文件，包含技术规范、验收标准和实施细则等。

3.成立医疗设备采购评审委员会，由具有相关专业知识和经验的专家构成，负责对招标文件和供应商进行评审。

3.2 设备验收1.在采购过程中，与供应商签订正式合同，明确设备的价格、数量、质量要求、验收标准等。

2.供应商依照合同及相关技术规范要求，交付医疗设备至医院，并供应技术支持和培训。

3.设备验收应由医院的专业技术人员构成的验收小组进行，验收小组应包含医学、工程技术、质检等相关专业人员。

4.验收小组依照设备的技术规范和验收标准，对设备进行全面的检查和测试，确保设备的功能性、安全性和性能实现要求。

5.验收小组对验收情况进行书面报告，包含设备的合格性、不合格项及处理看法。

3.3 不合格设备的处理1.若设备在验收过程中被判定为不合格，验收小组应及时通知供应商，并要求其修正或退换设备。

2.若供应商不予修正或退换设备，医院可以依据合同要求采取法律手段维护自身权益。

3.不合格设备的处理应有书面记录，并及时报告相关部门。

4. 验收标准与要求4.1 功能性验收1.设备的全部功能和操作都必需可靠且有效。

2.设备的功能操作符合技术规范和使用说明书的要求。

3.设备的功能操作过程中没有异常现象和声音。

4.2 安全性验收1.设备具备相关的安全措施，包含但不限于电气安全、辐射安全、机械安全等。

2.设备的使用过程中不会对患者、医护人员或环境产生任何安全威逼。

医疗设备验收管理制度

医疗设备验收管理制度1. 引言本文档旨在制定医疗设备验收管理制度，以确保医疗设备在购买和使用前得到必要的验收和评估。

良好的验收管理可以有效控制风险，保障医疗设备的质量和安全性。

2. 验收管理流程2.1 设备购买前验收- 聘请专业人员进行设备选型和评估，确保设备符合医疗机构的需求。

- 向供应商索取设备相关证书、检验报告和质量管理体系认证等信息，并进行确认。

- 进行设备样机测试和演示，评估设备功能和性能是否符合要求。

- 参考相关法规和标准，对设备是否符合安全和质量要求进行评估。

- 充分了解供应商的售后服务和质保政策，确保设备的售后支持和维修能力。

2.2 设备进场验收- 根据购买合同约定，对设备进行外观检查、数量核对和质量评估。

- 检查设备的附件、配件和相关文档是否完整。

- 对设备进行实际试验和性能验证，确保设备能够正常运行。

2.3 设备安装验收- 由专业人员按照操作手册和安装要求进行设备安装。

- 对安装完毕的设备进行验收，确保设备的安装质量和安全性。

2.4 设备调试验收- 进行设备的调试和参数设置，确保设备能够按照需求正常工作。

- 进行设备的功能验证和性能测试，检查设备是否满足预期要求。

2.5 设备验收报告- 撰写设备验收报告，记录设备验收的过程、结果和相关问题。

- 报告应包括设备信息、验收标准、验收方法和结论等内容。

- 将验收报告归档并进行备份，以备将来跟踪和审核。

3. 相关责任- 医疗机构应指派专人负责设备验收管理，对验收过程进行监督和协调。

- 供应商应根据合同约定提供所需的设备信息和支持，并配合医疗机构的验收工作。

- 相关部门和人员应积极配合设备验收工作，及时提供所需的支持和协助。

4. 验收管理的监督和改进- 定期进行设备验收管理的监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。

- 建立有效的意见反馈机制，吸收医疗机构和用户的意见和建议。

- 加强与相关法规和标准的研究和更新，不断提高验收管理的水平和效果。

医院医疗设备验收管理制度(标准版)

医院医疗设备验收管理制度
一、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室和设备科人员共同在场。

二、供货商、使用科室负责人和设备科人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

三、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

四、设备验收文件需现场由使用科室负责人、设备科参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

五、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由科室保管人在验收文件上签名确认。

六、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

七、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

医院医疗仪器设备验收制度

医院医疗仪器设备验收制度一、验收人员院内成员：设备科、组织采购人员、仪器设备管理人员、仪器使用科室有关人员(包括主任、相关医师、专业工程师、技术员、护士等)。

院外成员：由同行业或相关行业机构的部门、专家组成。

二、验收内容(一)验收资料包括合同资料、仪器设备的论证、招标资料、厂商或代理商提供的产品技术资料(英文)、安装手册、使用操作手册、维修手册(包括仪器设备的电路图)、占用维修工具等。

(二)验收过程1.参照合同、论证和招标的资料，配合商检部门对开箱前包装的外观、开箱后参照装箱单，对仪器设备软件的数量、质量、新旧程度、部件是否齐全等进行验收。

(科室准备照相机或摄像机对主要的验收项目进行记录备案)2.安装：对组装、安装过程进行质量控制，详细记录安装步骤。

3.调试：对合同和招标条件中规定的各种技术、性能指标进行逐一调试，检验是否符合合同和招标文件要求。

4.检验：要求厂商或代理商提供具体技术指标(参数)和相应的检验和测试手段、方法，对每一个技术和性能指标进行测试。

5.负责培训维修工程师、操作人员、提供培训方案、培训教材(参照ISO9002标准)，确定培训时间、地点、维修工程师和操作人员培训后，经厂商或公司和院方共同认证合格为止。

6.安装测试结束后，应在实地选择志愿者进行整机功能的测试。

7.在验收中特别注意询问仪器设备的易损、易耗部件和易出现故障的原因及其排除故障的方法(厂商或公司有责任和义务提供)。

三、验收确认验收结束后，院内填写详细的验收报告，由使用科室主任、相关工程师、仪器操作人员、采购、仪器设备管理人员、厂商或代理商共同签字；院外由同行业或相关行业机构的部门、专家认可签字。

四、试运行经过验收后，要试运行30个工作日以上。

试运行合格后，填写仪器设备使用申请，经院领导批准后，可正式投入运行。

医院设备验收管理制度

医院设备验收管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了保障医院设备的质量和安全，并规范设备验收的流程和要求。

依据国家相关法律法规及医院内部管理要求，订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于医院全部设备的验收和管理，包含购买的设备、捐赠的设备、委托维护和修理的设备等。

第三条重要职责医院设备验收管理包含设备采购前的准备工作、设备验收过程的监督和记录、设备验收合格后的管理等。

相关部门和人员的职责如下：1. 采购部门：负责设备采购前的评估、招标和选择工作； 2. 质控部门：负责设备验收的监督、记录和评估工作； 3. 设备科室：负责设备验收的具体操作和管理。

第二章设备采购前准备工作第四条采购需求分析和评估1.医院各科室提出设备采购需求时，应向采购部门提交设备使用需求、预算和技术要求等相关信息；2.采购部门应依据医院实际需求，对设备进行评估，确定采购范围和目标。

第五条招标和选择1.采购部门依据采购范围和目标，订立招标方案，并进行公开招标；2.采购部门依据招标信息和评分标准，选择合适的设备供应商；3.采购部门与供应商签订合同，并明确设备验收的要求和标准。

第三章设备验收过程第六条设备验收形式设备验收可以采用全面验收或分期验收的方式进行，具体形式由医院依据实际采购情况确定。

第七条验收人员及要求1.验收人员由设备科室和质控部门构成，负责设备验收的全过程；2.验收人员应熟识相关设备的性能及使用要求，并具备肯定的操作技能；3.验收人员应遵守相关安全操作规程，确保验收过程安全。

第八条验收内容和标准1.验收内容包含设备的外观、功能、性能、安全等方面的检查；2.验收标准应符合国家相关标准和医疗行业的要求；3.验收人员应依据验收标准进行检查，并记录验收结果。

第九条验收记录和评估1.验收人员应及时记录设备验收的结果和问题，并报告给质控部门；2.质控部门应对验收结果进行评估，并提出合理的看法和建议。

第四章设备验收合格后的管理第十条设备标识和登记1.设备验收合格后，应在设备上粘贴统一的标识，标明设备名称、型号、供应商等信息；2.设备科室应将验收合格的设备登记到设备台账，做好设备的档案管理。

医疗设备安装与验收管理制度

医疗设备安装与验收管理制度一、总则本规章制度的订立目的是为了规范医院内医疗设备的安装与验收流程，保障医疗设备的安全性和有效性，提高医院的医疗质量和服务水平。

本制度适用于医院内全部医疗设备的安装与验收工作。

二、责任与权限1.医院设备管理部门负责本规章制度的执行和监督。

2.收集和整理医疗设备的安装与验收资料，并进行备案。

3.安装人员负责医疗设备的正确安装，验收人员负责医疗设备的验收工作。

4.医疗设备使用科室负责测试医疗设备的功能与性能，并进行验收。

三、安装流程管理1.设备安装前，医院设备管理部门应与生产厂商或供应商进行沟通和协商，明确设备的技术要求、安装条件和时间布置。

2.安装人员应具备相应的专业知识和技能，遵守相关操作规程，依照设备使用手册或操作引导书进行安装工作。

3.安装人员应认真检查设备的完好性和配件是否齐全，确保设备在安装前没有损坏或遗漏。

4.安装人员应严格依照安全操作规程进行作业，确保设备安装过程中没有发生意外事故。

5.安装人员应跟踪设备的进度，并及时向医院设备管理部门汇报安装情况。

6.安装完成后，安装人员应向医院设备管理部门提交安装报告和安装记录，并进行设备的初步验收。

四、验收流程管理1.医疗设备使用科室应依照设备的使用要求进行功能和性能测试，确保设备能够正常运行。

2.验收人员应核对设备的标识、型号和规格与购买合同或订单是否全都，设备的配送清单、发票和检测报告是否齐全。

3.验收人员应对设备的外观进行检查，确认设备没有损坏或污染。

4.验收人员应依照设备的使用手册或操作引导书进行操作，验证设备的各项功能和性能是否实现要求。

5.验收人员应与医院设备管理部门共同进行电气安全、辐射安全、生物安全等方面的检查，确保设备符合相关的安全标准和规定。

6.验收人员应与医院设备管理部门一同进行设备的现场验收，确认设备的安装位置是否合理，设备的接地和电源是否符合要求。

7.设备验收合格后，验收人员应填写设备验收报告，并将报告提交医院设备管理部门进行备案。

医院验收医疗器材管理制度

一、目的为加强医院医疗器材的管理，确保医疗器材的质量和使用安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗器材的验收工作。

三、职责1. 医院设备科负责制定医疗器材验收制度，组织实施验收工作，并对验收过程进行监督。

2. 采购部门负责医疗器材的采购工作，确保采购的器材符合国家相关标准和要求。

3. 使用部门负责医疗器材的接收、使用和保养，并对验收过程进行监督。

4. 质量管理部门负责对医疗器材进行质量监控，确保医疗器材的质量。

四、验收程序1. 采购部门在采购医疗器材前，应进行市场调研，选择符合国家相关标准和要求的厂家。

2. 采购部门与厂家签订采购合同，明确医疗器材的规格、型号、数量、价格、交货时间、质量保证等内容。

3. 设备科在收到医疗器材后，组织验收小组对医疗器材进行验收。

4. 验收小组按照以下程序进行验收：（1）核对采购合同，确认医疗器材的规格、型号、数量、价格等是否符合要求。

（2）检查医疗器材的外观、包装、标识、说明书等是否符合国家标准。

（3）对医疗器材进行现场检验，确保其功能、性能符合要求。

（4）对医疗器材的随机配件、附件等进行检查，确保齐全。

（5）对医疗器材进行试运行，验证其功能、性能。

5. 验收小组填写验收报告，明确验收结果。

6. 验收报告经设备科、采购部门、使用部门、质量管理部门负责人签字确认后生效。

7. 验收合格的医疗器材由设备科进行登记、编号、入库。

8. 验收不合格的医疗器材，由采购部门联系厂家进行退换货。

五、验收标准1. 医疗器材应符合国家相关标准和要求，具有合法的生产许可证、产品注册证、质量合格证等。

2. 医疗器材的外观、包装、标识、说明书等应符合国家标准。

3. 医疗器材的功能、性能应符合产品说明书的要求。

4. 医疗器材的随机配件、附件应齐全。

六、监督与考核1. 设备科对验收过程进行监督，确保验收工作规范、严谨。

2. 质量管理部门对验收结果进行审核，确保医疗器材质量。

医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度一、引言医院作为提供医疗服务的机构，拥有各种各样的医疗设备，这些设备对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。

为确保医疗设备的有效性和安全性，在设备进入医院使用前，必须进行全面的验收工作。

本文将介绍医院医疗设备验收管理制度，以保障医院设备的质量和安全。

二、设备验收的目的设备验收是医院对新购设备进行检测和评估的过程。

其主要目的是确保设备的质量和安全性，满足医疗工作的需要。

具体包括：1. 确定设备的性能和规格是否符合采购要求；2. 检查设备的外观和功能是否正常；3. 评估设备在使用过程中是否存在任何潜在风险；4. 将设备纳入医院的设备管理体系。

三、设备验收的流程设备验收的流程应当包括以下几个环节：1. 验收前准备：确定验收委员会的成员和职责，明确验收的时间和地点，并向相关人员进行通知。

2. 验收过程：由验收委员会成员进行实地检查和测试，包括外观、性能、功能等方面。

3. 验收记录：详细记录每个被验收设备的相关信息，如设备名称、型号、出厂编号等。

4. 验收评估：根据验收结果进行评估，并根据需要提出改进意见或建议。

5. 验收报告：编写验收报告并将其归档。

四、验收委员会的职责验收委员会是设备验收的核心组织者。

其主要职责包括：1. 确定设备验收的标准和流程；2. 制定设备验收计划，并组织实施；3. 对被验收设备进行全面的测试和检查；4. 根据验收结果评估设备的性能和质量，并提出改进意见；5. 编写设备验收报告，并进行归档。

五、验收标准和指标设备验收的标准和指标应基于国家和行业规定，并结合医院的实际需求。

具体包括以下几个方面：1. 设备性能：包括准确性、灵敏度、响应时间等。

2. 设备功能：是否满足医疗工作的要求，是否具备必要的功能和特性。

3. 设备安全性：是否符合相关的安全规定和标准，是否存在潜在风险。

4. 设备规格：设备的参数和规格是否符合采购合同的要求。

六、验收结果的处理根据验收结果，可以采取以下几种处理方式：1. 接收：对符合要求的设备，按照验收标准进行接收，并进行登记和管理。

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度1.为把好医疗设备质量关，保障进货数量、质量符合协议标准，制定本制度。

2.进入本院使用的所有医疗设备均应经过验收才能投入临床或科研使用。

3.医疗设备验收应有设备采购部门、设备管理部门、应用科室、设备生产厂商代表共同参加，需要申请进口商检的, 必须有商检部门的商检人员参加。

验收记录由参加验收人员当场共同签字认可。

4.验收要严格按照合同规定的品名、规格、型号、数量、功能逐项检验登记，对与合同不符合的情况，要做详细记录。

5.医疗设备的验收工作应在与其存储条件相适应的待检区域进行。

6.严格按照医疗设备法定质量标准、供货合同以及质量保证协议中的质量条款，对产品进行检验。

7.仔细核对生产厂商、供货单位、品名、型号、包装规格、数量、注册证号、生产日期、有效日期等，检验外包装标识是否合格、是否损坏，运输标志是否正常。

8.购进的各种医疗设备，必须按照验收程序进行，严格把关，验收合格后才能入库、发放临床使用。

9.进口医疗设备验收工作要及时进行，以便掌握索赔期限。

验收工作最迟要在索赔期满之前15日内完成。

需要索赔的，应及时办理索赔手续。

10.验收程序包括：外包装检查、开箱检验、数量验收、质量验收。

11.经检验符合以下条件的，由检验人员签署验收报告。

（1）外观完好无损，无瑕疵，运输标识正常。

（2）配置齐全，规格、数量符合合同要求。

（3）资料完整，符合合同要求。

（4）功能齐备，符合合同要求。

（5）性能良好，符合出厂技术指标。

（6）有出厂合格证明。

属卫生部实行应用管理的，有质量技术监督部门出具的出厂合格证明。

（7）属强制性检定计量器具的，有质量技术监督部门出具的合格证明，国产产品还应具有CMC标志。

（8）属国家实行计量型式批准的，产品上应加有CPA 标^心O（9）属国家实行强制性产品认证的，产品上应加有3C 标志。

（10）国家有其他规定的，符合相应要求。

12.质量验收要按生产厂商承诺的技术指标、功能和检测方法逐项检验（所有技术指标不低于国家标准）。

医院设备质量验收与鉴定管理制度

医院设备质量验收与鉴定管理制度第一章总则第一条为规范医院设备的采购、验收、鉴定工作，确保医疗设备的安全性、有效性和质量，提高医院服务质量，订立本管理制度。

第二条本制度适用于医院设备的采购、验收、鉴定工作，涵盖全部医院职工、部门和相关合作伙伴。

第三条医院设备的采购、验收、鉴定工作应遵从公开、公平、公正的原则，依法合规进行，实行科学管理和全过程掌控。

第二章采购流程第四条采购需求确定（一）设备采购需求来源包含医院内部科室提出的需求、临床工作需要和技术进步等方面的考虑。

（二）医院部门应将采购需求报送至医务部门进行审核，并填写采购申请。

第五条采购计划编制（一）医务部门依据采购需求审核结果，编制年度设备采购计划。

（二）采购计划内容包含设备名称、型号、数量、预算、采购方式等。

第六条采购文件准备（一）医务部门负责起草采购文件，包含采购公告、采购公告增补、招标文件等。

（二）采购文件应明确设备的性能指标、技术要求、验收标准等内容。

第七条采购方式确定（一）依据采购计划和采购文件，医务部门确定采购方式，包含公开招标、比选、直接委托等方式。

（二）依据采购金额，采购部门确定采购方式的具体实施方案。

第八条采购公告发布（一）采购公告应在医院内部和相关媒体进行公开发布，确保采购的公开性和透亮度。

第九条供应商资格审查（一）医务部门负责对供应商的资质进行审查，包含供应商的注册信息、生产经营许可证等。

（二）供应商需供应设备质量证明文件和相关资质证明文件。

第十条评标及中标确定（一）医务部门组织评标委员会进行评标工作，评标委员会由专业人士构成。

（二）评标委员会依据设备的性能、价格、服务等因素进行综合评定，并确定中标供应商。

第十一条签订合同及付款（一）医务部门负责与中标供应商签订采购合同，明确设备的数量、型号、款项支出方式等。

（二）采购合同生效后，医院按合同商定支出款项。

第十二条设备交付及验收（一）供应商按合同商定时间和地方将设备交付至医院。

医院设备验收管理制度

医院设备验收管理制度
1.购进的各种医疗仪器设备必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。

验收合格以后方可办理出入库手续。

不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。

一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收、该设备仪器操作使用培训。

2.验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3.医疗设备验收应有使用科室、设备科人员及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。

验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

4.对验收情况做好记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

5.质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的具有资质的机构进行。

验收结果应作详细记录，并作为档案保存。

6.对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进
行，但必须由分管设备领导签字同意。

7.验收合格的设备应及时办理入库手续。

入库单一式三联，一联交会计作记帐凭证，一联交库房保管作入帐凭证，一联交采购部门存查。

8.对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任认的责任。

医院医疗设备器械验收制度

医院医疗设备器械验收制度
1、设备仪器到货时，设备科技术工程师、档案员及使用科室负责人一起作好设备的验收工作。

2、进口仪器到货时：
2.1、按合同规定期限，货到口岸及时检查外包装是否完好，开箱后按装箱单所列项目逐项核对。

如发现短缺、破损、不符应及时通知商检部门、保险公司、承办单位与运输部门联合检查，取得共同签章的书面记录，及时通知外商索赔。

2.2、安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。

在使用过程中，发现质量问题而产生的故障，应按合同规定及时通知外商修理或更换，因此而产生的损失（包括经济及其它）也应按合同规定与外商交涉索赔，停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期。

3、国产仪器到货时：
3.1、凡在医疗器械公司购买的设备仪器，如型号、规格、应配备的附件，配件等验收不合格，拒绝接收，应立即办理换或退货。

3.2、直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求，附属装置的配备以及途中损耗，验收不合格，购货方将拒绝接收、拒绝付款，退回原厂或来人处理等，通过双方协商议定，必须在合同上或协议中明确规定，照章办理。

3.3、购置外地厂商仪器设备，验收时发发现短缺、破损、
规格型号不符、附件不齐全、功能质量不合格等现象，应拒绝接收，拒绝付款，立即通知售货方来院处理退回。

3.4、验收实物时尚须注意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否符合，价格是否与合同或协议相符，如不符合应及时与售化方联系、交涉，或拒付货款。

4、验收仪器设备时，档案员应将相关全套资料收集存档，并填写《验收报告》，要求验收签名，及时建帐建卡，制定并悬挂操作规程。