质量负责人的职责
质量负责人岗位职责及要求(精选10篇)
质量负责人岗位职责及要求（精选10篇）质量负责人岗位职责及要求内容（精选10篇）岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。
下面是小编整理的关于质量负责人岗位职责的内容，欢迎阅读借鉴！质量负责人岗位职责及要求（精选篇1）1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
质量负责人岗位职责及要求（精选篇2）一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；二、负责质量事故的处理；三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责及要求（精选篇3）1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；6、参与制定公司质量方针、目标；7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量负责人岗位职责及要求（精选篇4）1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;7、负责检测报告的审核、签发;8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量负责人是企业中负责质量管理的重要岗位，其职责包括以下几个方面：
1. 制定质量管理体系：质量负责人负责制定和实施质量管理体系，并确保该体系符合
相关法律法规和行业标准要求。
他/她需要制定和修订质量管理制度、程序和工作指引，确保质量管理体系的有效运行。
2. 管理质量团队：质量负责人需要招聘、培训和管理质量管理团队，确保团队成员具
备必要的技能和知识，能够有效地执行质量管理工作。
他/她需要分配任务，指导和监督团队成员的工作，确保质量工作的顺利进行。
3. 管理质量风险：质量负责人负责评估和管理质量风险，制定相应的预防和应急措施，确保产品或服务的质量安全。
他/她需要进行质量风险分析，识别潜在风险，制定相应的风险控制措施，确保质量管理工作的稳定运行。
4. 改进质量管理：质量负责人需要不断改进质量管理工作，以提高产品或服务的质量
水平。
他/她需要分析质量管理工作中存在的问题和不足，制定改进计划，并监督改进措施的执行和效果，推动质量管理工作的持续改进。
5. 进行质量监督和审核：质量负责人需要进行质量监督和审核，确保质量管理工作的
合规性和有效性。
他/她需要制定监督和审核计划，进行现场检查，检查质量管理工作的执行情况，发现和纠正问题，并及时提出改进建议。
总体来说，质量负责人需要具备良好的质量意识和分析能力，能够熟练运用质量管理
工具和方法，以保证企业的产品或服务质量能够达到客户要求，并持续改进。
质量负责人工作岗位职责(5篇)
质量负责人工作岗位职责1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;6、参与制定公司质量方针、目标;7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量负责人工作职责(二)1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
____组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人工作职责(三)一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;五、负责对首营企业、首营品种质量审批;六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;七、主管质量方面培训教育工作的实施;八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求;十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
质量负责人职责（3篇）
质量负责人职责1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10、负责组织计量器具的校准及检定工作。
11、指导并监督药学服务工作。
12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。
14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。
17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及不合格药品。
18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。
19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
质量负责人职责（2）质量负责人（Quality Manager）的职责主要包括以下几个方面：1. 确保产品或服务的质量：质量负责人负责制定和实施质量管理体系，确保产品或服务的质量符合标准要求，满足客户的需求和期望。
2. 制定质量政策和目标：质量负责人负责制定质量管理的政策和目标，并确保质量政策和目标得到执行和落实。
3. 进行质量管理评估和审计：质量负责人负责对质量管理体系进行评估和审核，确保其有效性和符合要求。
4. 进行质量培训和教育：质量负责人负责组织和进行员工的质量培训和教育，提高员工对质量管理的认识和理解。
5. 处理质量投诉和问题：质量负责人负责处理客户的质量投诉和内部的质量问题，跟踪和解决质量问题，确保问题得到妥善处理和解决。
质量负责人岗位职责(优秀6篇)
质量负责人岗位职责(优秀6篇)质量负责人的岗位职责是什么篇一1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性；2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核；3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作；4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况；5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务质量负责人岗位职责篇二1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；6、参与制定公司质量方针、目标；7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量员岗位职责篇三1认真学习有关的'技术标准，检验规程和方法，不断提高操作水平。
2严格遵守“三检制”，认真做到“四不准”，严把质量关。
对自己所检验的零件或产品质量负责。
3对自己检验过程中发现的质量问题进行分析，并提出解决的建议和方法。
4做好质量记录，按要求填好各种表格，并定期向品质部报送。
5正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6服从分配，完成领导临时交办的其它工作任务。
质量专员岗位职责篇四1、编制钢结构深化图纸2、有效处理项目实施前后的技术问题；3、施工项目技术问题及时解决与实施；4、全面负责图纸资料及技术问题处理及时有效性；5、总结、主导编制、形成科技成果并发布；6、参与配合现场施工组织设计的编制；7、协助项目部做好图纸送审、技术变更、项目结算等工作。
质量负责人岗位职责篇五1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
质量负责人的职责(五篇)
质量负责人的职责1、参与公司质量方针、质量目标的指定，并负责贯彻执行。
2、参与质量管理体系的建立，并掌握质量管理体系运行情况，及时同技术负责人沟通，解决运行中出现的问题，确保质量管理体系的正常运行。
3、监督检查气瓶检验人员是否按相关规定检验，检验记录报告是否及时填写，各种数据是否准确真实。
如发现违规检验有权责令暂停检验并及时同技术负责人沟通解决，确保气瓶检验质量。
4、负责监督检查钢瓶检验后处理各项工作的质量，并对正确完好负责。
5、组织经理、技术负责人、外聘专家、市质监局专家每年一次对公司气瓶质量管理体系的监督检查。
将检查出的问题和平时发现的问题及时同技术负责人研究，并提出改进各环节的措施，以保证质量体系更加持续有效地运行。
6、负责质量管理体系有相适宜的外部联络。
7、负责质量信息反馈的及时处理，并填写信息反馈记录表。
质量负责人的职责（二）1目的：明确质量受权人的职责范围。
2岗位名称：质量受权人。
3直接上级：总经理（企业负责人）。
4直接下级：质量部、生产部。
5岗位本职：5.1受总经理（企业负责）委托负责公司技术、生产、质量、验证、gmp自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。
5.2基本任务：认真贯彻《药品管理法》以及党和国家有关产品质量的方针、政策、指示，经常对职工进行宣传教育，提高产品质量意识，确保公司生产计划的圆满完成和产品质量符合标准。
6主要职责：6.1质量受权人是企业产品质量放行的唯一负责人，不受企业负责人和其他人员的干扰，对产品质量有直接的否决权。
是药品质量管理的主要负责人。
6.2宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
____组织和领导全面质量管理和质量控制工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识6.4负责建立、完善企业质量管理体系，并使其有效运行。
____组织并全面落实《药品生产质量管理规范》（____年修订）的执行。
6.6参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及风险管理、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；6.7承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；6.8在产品放行前，质量受权人必须按照上述第____项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
质量负责人职责(三篇)
质量负责人职责作为一个质量负责人，他的职责和工作内容非常多样化和丰富。
他是公司质量管理体系的核心，负责监督和管理整个质量管理体系的实施和运作。
以下是一个质量负责人可能要承担的职责和工作内容，包括但不限于以下几个方面。
一、质量管理体系的建立和实施1. 根据公司的业务特点和发展需求，制定公司的质量管理体系和质量目标，并确保其与公司的战略目标一致。
2. 负责组织和推动质量管理体系的建立和实施，包括编写相关的文档、程序和工作指导文件，制定质量管理的各项规定和标准。
3. 确保质量管理体系能够满足相关的法律法规和标准的要求，以及满足客户的需求和期望。
4. 进行内部培训，让员工了解和掌握公司的质量管理体系，提高员工的质量意识和质量技能。
5. 定期进行公司内部的质量审核和评估，发现和纠正质量管理体系中的问题和不足，并推动改进措施的实施。
二、质量问题的分析和处理1. 负责对公司的产品和服务进行质量把关，确保产品和服务的质量符合相关标准和要求。
2. 负责对产品和服务的质量问题进行分析，找出问题的原因和根源，并提出相应的改进措施。
3. 针对质量问题，组织开展相关的质量调查和分析工作，确保问题的解决和预防。
4. 负责与供应商和客户沟通，解决质量问题，并建立和维护好长期合作的关系。
三、质量监督和检查1. 负责对公司内部各个部门的质量管理工作进行监督和检查，确保各项质量管理活动的按照公司的质量管理体系进行实施。
2. 定期进行各项质量检查和评估，发现和纠正质量问题，并推动改进措施的实施。
3. 对公司的相关质量数据进行统计和分析，发现质量问题和趋势，并提出相应的改进建议。
4. 负责组织和参与质量问题的调查和处理，确保问题的解决和预防。
四、质量培训和教育1. 负责组织和开展质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和质量技能，促进员工的个人和专业发展。
2. 为新员工提供质量培训和指导，帮助他们尽快适应公司的质量管理体系和工作环境。
3. 定期开展质量知识的培训和学习，提高员工的质量管理能力和业务水平。
质量负责人职责
质量负责人职责
质量负责人是一个组织中负责监督和管理质量相关工作的职位。
质量负责人的主要职责包括：
1. 制定质量管理体系：质量负责人需要制定和更新组织的质量管理体系，确保该体系能够满足相关质量标准和要求。
2. 监督质量过程和政策：质量负责人需要监督并管理组织内的质量相关过程和政策，确保其有效执行，并能够持续改进。
3. 管理质量团队：质量负责人需要管理质量团队，包括招聘、培训和评估团队成员，确保团队的有效运作。
4. 审核和合规性：质量负责人需要进行内部审核和合规评估，以确定组织是否符合质量标准和要求，提出改进建议并跟踪实施情况。
5. 解决质量问题和纠纷：质量负责人需要处理质量问题和纠纷，找出根本原因并推动问题的解决，以确保产品或服务质量。
6. 进行质量培训和教育：质量负责人需要进行质量培训和教育，提高员工的质量意识和能力，并促进全员参与质量管理。
7. 与相关方沟通合作：质量负责人需要与内外部相关方进行沟通和合作，包括管理层、客户、供应商等，以确保质量要求得到满足。
8. 风险管理：质量负责人需要识别和管理风险，制定相应的风险管理计划，并确保组织在面对质量风险时能够采取有效的措施。
总的来说，质量负责人的职责是确保组织的产品或服务达到一定的质量标准和要求，并持续改进质量管理体系，以提升客户满意度和组织的竞争力。
质量负责人岗位职责8篇
质量负责人岗位职责8篇质量负责人岗位职责篇一1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
质量负责人的岗位职责篇二一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；二、负责质量事故的处理；三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；四、保证质量监督网的`有效工作，负责理解偏离的反馈和组织纠正；五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；六、负责《质量管理手册》的'贯彻执行和检查；七、负责报怨的处理。
质量专员岗位职责篇三1、协助维护HACCP和ISO22000等质量体系的运行，并推动质量体系更新；2、修订有关质量管理体系文件，收集更新有关原辅料、包装物、成品的验收标准，收集更新行业法律法规等；3、协助供应商的质量考核、客户验厂、质量体系及生产许可的验审；4、各种文件及记录的汇总和管理，建立完整的。
文件台账；5、协助生产过程的质量监督跟进，组织推进工艺、设备等各项验证。
质量专员岗位职责篇四1、建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务；2、负责质量管理体系的`维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善；3、负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的全过程质量管理；4、组织、开展及改进日常质量培训、质量活动；5、负责日常生产车间质量监督工作。
质量负责人岗位职责篇五1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作；2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度；3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况；4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施；5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制；6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理；7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调；8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量负责人是一个组织内负责质量管理和质量控制的重要职位，主要职责包括：
1. 建立质量管理体系：负责制定和实施质量管理体系，包括制定质量方针和目标，制定相关的质量管理程序和工作指引，确保组织内部所有部门和员工按照质量管理体系执行工作。
2. 制定质量控制策略：根据产品或服务的特性和标准，制定质量控制策略和方法，包括制定检验标准、制定抽样方案、建立检验设备和工具等，以保证产品或服务的质量符合要求。
3. 质量问题分析和解决：负责质量问题的分析和解决，包括对产品或服务的质量问题进行调查和分析，找出问题的原因和根源，并制定相应的纠正和预防措施，以确保质量问题不再发生。
4. 定期质量审计：负责组织内部定期的质量审计工作，通过审计评估质量管理体系的有效性和执行情况，并提出改进建议，以改进组织的质量管理水平。
5. 培训和指导：负责对相关员工进行质量管理知识和技能的培训，提高员工的质量意识和质量管理能力，并提供技术指导和支持，确保员工能够按照质量管理要求执行工作。
6. 与客户和供应商沟通：负责与客户和供应商进行沟通和协调，了解客户和供应商的需求和要求，建立和维护与客户和供应商的良好关系，并根据客户和供应商的反馈进行质量改进。
7. 持续改进：负责组织内部的持续改进工作，包括根据质量管理体系的要求，进行质量目标的设定和评估，制定改进措施并监督执行，不断优化和提高质量管理水平。
质量负责人的职责
质量负责人的职责
是确保产品或服务的质量达到预期水平，以满足客户的需求和期望。
以下是质量负责人的主要职责：
1. 设定质量目标：质量负责人应该与管理团队合作，确立产品或服务的质量目标，并确保整个团队了解和致力于实现这些目标。
2. 制定质量计划：质量负责人应该制定质量管理计划，明确质量标准、指导文件和流程，并确保团队成员遵守这些要求。
他们还应确保适当的培训和资源可用于实施计划。
3. 进行质量评估：质量负责人应该定期评估产品或服务的质量，包括内部审核、外部审核和客户满意度调查等。
他们应该追踪问题和不符合项，并采取适当的纠正和预防措施。
4. 管理质量问题：质量负责人应该确保及时处理质量问题，包括记录、跟踪和关闭不符合项，以及协调相关部门之间的沟通和合作，以解决质量问题。
5. 改进质量管理系统：质量负责人应该持续改进质量管理系统，以提高产品或服务的质量。
他们应该寻求和采纳最佳实践，参与质量培训和会议，以更新和改进组织的质量管理流程和方法。
6. 促进持续改进文化：质量负责人应该鼓励团队成员积极参与质量改进，并建立一个积极的、以质量为导向的文化。
他们应
该发展和推广质量意识和价值观，并提供适当的激励和奖励机制，以鼓励员工参与质量改进。
7. 与客户和供应商合作：质量负责人应该与客户和供应商建立良好的合作关系，以确保他们的预期和要求得到满足，并获得反馈和建议以提高产品或服务的质量。
总的来说，质量负责人是负责保证产品或服务的质量，并推动质量改进的关键角色。
他们需要具备深厚的质量知识和技能，以及良好的沟通和领导能力，以有效地履行其职责。
质量负责人工作职责
质量负责人工作职责
质量负责人的工作职责主要包括：
1. 制定和改进质量管理体系：质量负责人负责制定和改进组织的质量管理体系，确保
其能够满足相关标准和法规要求，提升产品和服务的质量水平。
2. 编制质量管理方案和程序：质量负责人负责编制相关的质量管理方案和程序，包括
质量目标、质量检测与控制方法、质量审核计划等，以确保质量管理工作的有效实施。
3. 领导和指导质量团队：质量负责人负责组织和领导质量团队的活动，包括设定目标、分配任务、指导培训、跟踪和评估绩效等，以确保团队的有效运作。
4. 分析和解决质量问题：质量负责人负责分析和解决质量问题，包括对产品或服务质
量不合格的原因进行分析、制定改进措施、跟踪实施效果等，以提升质量控制和改进
能力。
5. 进行质量审核和评估：质量负责人负责组织和进行质量审核和评估，包括内部审核、供应商审核等，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
6. 与相关部门和客户沟通协调：质量负责人负责与相关部门和客户进行沟通和协调，
包括收集和反馈客户需求、与供应商沟通质量要求、与研发部门协调质量改进计划等，以提升组织的整体质量水平。
7. 组织培训和提升质量意识：质量负责人负责组织和开展培训，提升组织成员的质量
意识和质量管理能力，推动质量文化的建设。
8. 监督和统计质量数据：质量负责人负责监督和统计质量数据，包括产品或服务质量
指标、客户投诉情况、不合格品等，以提供决策支持和持续改进的依据。
总之，质量负责人的工作职责是确保组织的产品和服务符合质量要求，提供高质量的产品和服务，并推动质量管理体系的持续改进。
质量负责人岗位职责1
质量负责人岗位职责质量负责人岗位职责篇11、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；质量负责人岗位职责篇21、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责篇31、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识；组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案；2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；5、建立和改进适合本公司的质量体系；编写质量手册检验标准；6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理；7、负责与药监部门的报告与沟通；8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先；9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
质量负责人岗位职责篇41、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;7、负责检测报告的审核、签发;8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责(精彩14篇)
质量负责人岗位职责质量负责人岗位职责(精彩14篇)在生活中，越来越多地方需要用到岗位职责，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。
什么样的岗位职责才是有效的呢？它山之石可以攻玉，如下是爱岗敬业的小编帮家人们收集的14篇质量负责人岗位职责的相关范文，仅供借鉴。
质量专员岗位职责篇一1、研发质量体系建立、实施、监控和改进；2、研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作；3、负责与研发产品相关记录审核和批准；跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求；4、研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等；5、工艺技术标准和质量标准建立；6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档；7、研发到生产的技术转移过程中的'知识转移管理；8、负责GMP相关的实验室现场监督检查；9、协调研发和生产部门沟通。
质量员岗位职责篇二1、主要负责生产检验，2、检验生产各部门所做产品是否合格3、按时完成检验任务，防止漏检、少检和错检，确保生产顺利进行。
4、及时处理产品实现各过程中的品质工作5、协助做好相关部门的配合工作质量专员岗位职责篇三1、受理、跟进、处理门店投诉；2、对门店投诉进行建单，记录投诉整个过程；3、对投诉的问题进行分流，并跟进相关人员处理进展和反馈；4、定期对投诉情况进行数据统计并分析，制作报表呈现；5、对门店反馈的问题及时回复，做到有问必答。
质量负责人岗位职责篇四1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。
设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
质量负责人岗位职责有哪些(优秀18篇)
质量负责人岗位职责有哪些（优秀18篇）质量负责人岗位职责有哪些篇1一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；二、负责质量事故的处理；三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责有哪些篇21、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责5、负责设计与开发活动的质量策划，6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权10、对质量问题行使否决权11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训质量负责人岗位职责有哪些篇31.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2.组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人的职责
质量负责人的职责
质量负责人是一个组织中负责质量管理和质量保证的职位，他（她）的职责包括但不限于以下几点：
1. 确保质量标准的制定和落实：质量负责人必须参与制定组织的质量策略和质量目标，并确保这些标准得以正确执行和落实。
2. 确保质量管理体系的建立和维护：质量负责人必须确保组织具备有效的质量管理体系，包括质量管理政策、质量手册、程序和工作指南等，以及相应的质量培训和过程改进机制。
3. 进行质量评估和审核：质量负责人必须定期进行质量评估和审核，以确保质量管理体系的有效性和符合相关质量标准的要求。
4. 管理质量问题和改进项目：质量负责人必须处理和管理质量问题，包括质量投诉、非合格品和不合规行为等，并推动质量改进项目的实施。
5. 协调与监督质量检验和测试工作：质量负责人必须确保质量检验和测试工作的质量和准确性，并与相关部门协调配合，以满足产品或服务的质量要求。
6. 提供质量培训和支持：质量负责人必须向组织中的员工提供质量培训和支持，以确保他们理解和掌握质量管理的要求和技巧。
7. 与客户和供应商进行沟通和合作：质量负责人必须与客户和供应商保持良好的沟通和合作关系，以建立和维护质量合作伙伴关系。
总之，质量负责人的职责是确保组织的质量管理体系有效运作，达到客户要求和质量标准，并推动质量持续改进。
质量负责人岗位职责是什么(例文18篇)
质量负责人岗位职责是什么（例文18篇）质量负责人岗位职责是什么篇11、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；质量负责人岗位职责是什么篇21、在工作中必须严格依照《中国药典》版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的.连帽衣、裤口罩等。
离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
质量负责人岗位职责是什么篇31、在专业监理工程师的指导下开展工作；2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录；3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录；5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人岗位职责是什么篇41、目的：为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：适用于质量管理人员。
4、责任：质量管理人员对本职责的实施负责。
质量负责人岗位职责(5篇)
质量负责人岗位职责(1)认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
(2)建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。
(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。
(4)负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。
(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。
(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。
(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。
负责和CNAS的日常事务联系。
(9)开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。
对检验质量事故进行调查分析;(10)完成总经理交办的其他任务。
质量负责人岗位职责（2）一、质量管理制度的建立和维护1. 负责制定和完善公司的质量管理制度，包括质量政策、质量目标、质量管理程序等，并确保其能够有效执行；2. 跟踪并熟悉质量管理相关法律法规、标准、规范，及时组织制定或修订相关制度和流程，以满足法律法规的要求。
二、质量目标的设定和达成1. 根据公司的发展战略和客户需求，制定年度质量目标和计划；2. 分析和评估现有质量管理体系的有效性，并提出改进建议；3. 确保质量目标的有效传达和落实，监督各部门的质量工作进展，并及时采取措施解决质量问题。
三、质量控制和质量保证1. 负责监督和审核公司产品和服务的质量控制计划和实施情况；2. 建立和完善产品质量控制体系，确保产品符合相关标准和规范；3. 对产品生产过程进行全面控制和监督，确保生产过程的规范和可控；4. 负责产品质量问题的调查和分析，提出解决方案并跟进执行，确保问题得以解决和改善；5. 负责公司产品质量的验收工作，确保产品的合格出厂。
质量负责人的岗位职责是什么通用9篇
质量负责人的岗位职责是什么通用9篇1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；2、主管质量方面培训教育工作的实施；3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；8、负责对首营企业首营品种质量审批；1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作；2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度；3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况；4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施；5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，；7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
职责描述:1、负责建立并维护实验室的质量管理体系，熟悉体系运行过程，编制并修订体系文件，组织提供必要的资源，支持过程的运行、监视、测量和改进；2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引，确保体系得到有效实施和保持；3、组织内部管理知识培训，贯彻质量体系要求，致力于质量目标的实现，并组织组内人员分析和持续改进；4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析，提出纠正措施并组织实施，为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
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一．质量负责人职责描述：1 目的：明确质量受权人的职责范围。
2岗位名称：质量受权人。
3直接上级：总经理（企业负责人）。
4直接下级：质量部、生产部。
5岗位本职： 5.1受总经理（企业负责）委托负责公司技术、生产、质量、验证、GMP自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。
5.2基本任务：认真贯彻《药品管理法》以及党和国家有关产品质量的方针、政策、指示，经常对职工进行宣传教育，提高产品质量意识，确保公司生产计划的圆满完成和产品质量符合标准。
6主要职责：6.1质量受权人是企业产品质量放行的唯一负责人，不受企业负责人和其他人员的干扰，对产品质量有直接的否决权。
是药品质量管理的主要负责人。
6.2 宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
6.3 组织和领导全面质量管理和质量控制工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识6.4 负责建立、完善企业质量管理体系，并使其有效运行。
6.5 组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的执行。
6.6参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及风险管理、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；6.7承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；6.8在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
6.9 审核标准是：6.9.1 起始物料有合格报告书。
6.9.2 生产过程符合GMP要求，符合工艺。
操作执行批准的标准操作程序。
6.9.3 批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。
6.9.4 物料平衡在规定的范围之内。
6.9.5 如发生偏差，严格执行偏差处理程序，处理措施正确、无误、手续齐备、符合要求，确认可保证产品质量。
6.9.6 现场监控记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
6.9.7 生产流转准确无误。
6.9.8 中间产品检验合格报告单完整准确无误。
6.9.9 成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。
6.9.10 成品检验执行批准的检验规程。
6.9.11 检验记录完整、准确，复核人复核无误，遇特殊情况有详细书面说明和批准手续。
6.10.12 成品检验结果符合成品质量标准。
7.职责委托说明：7.1受托人：质量管理部负责人。
7.2受托人资质要求：7.2.1.应当至少具有药学或相关专业大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
7.2.2具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。
7.2.3按受过与本公司所有生产相关的专业知识培训（内容同质量受权人）按受过与药品生产企业相关的法律法规培训（内容同同质量受权人）8 受托人职责与权限如下：职责与权限同质量受权人职责与权限9 人员素质：质量受权人应具有中药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
具有必要的专业理论知识。
二.质量部职责描述：1目的：明确质量部的职责及职权责任。
2部门名称：质量部。
3机构设置：质量部直属总经理指挥，技术上受质量管理负责人指导，业务上受省药检所监督与指导。
4部门本职：负责企业产品生产全过程的质量管理和检验，保证生产出合格的优质产品。
5主要职责：5.1 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。
5.1 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。
5.2 制定取样和留样制度。
5.3 制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基的管理办法。
5.4 产品放行前审核批生产记录、批检验记录、批监控记录。
5.5 对物料，中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告书。
5.6 评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，并切实按制度进行留样观察，为确定物料贮存期，药品有效期提供数据。
5.8 制定质量管理各检验人员职责。
5.9 会同办公室、物流部、生产部、对主要物料供应商的质量体系进行评估。
5.10负责标签，使用说明书的设计核对，核对无误后印制发放，使用。
5.11 负责质量控制人员、质量保证人员的业务培训。
参与对各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
5.12 负责每季度召开质量分析会，分析总结质量状况。
5.13 监督销毁因质量原因退货和收回的药品，涉及其它批号时，同时处理。
5.14 建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责药品不良反应监测报告工作。
5.15 建立产品质量档案；对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
5.16 对药品不良反应和生产中发现重大重量问题时，及时向当地药品监督管理部门报告。
5.17负责剧毒试剂的接收、保管、使用、记录及销毁过程，以保证正确安全。
5.18 会同公司各部门按预定的程序定期对企业进行全面的《GMP》自检。
6权限：6.1药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导，并能独立履行其职责。
6.2有权制止不合格产品的出厂；有权制止不合格原辅料、包装材料与容器的使用。
有权制止不合格的中间体投入下道工序，有权对包装不符合要求的产品提出返工。
6.3 有权对不合格产品最终处理的决定权。
6.4有权提出追查本厂发生的质量事故，并提出处理意见。
7 责任：7.1 对上级领导部门有关产品质量的指示、规定、及时传达贯彻，因此而影响产品质量的以失职论处。
7.2 对由于检验造成损失的以失职论处。
7.3 对基层下级的质量事故及时向总经理和质量受权人报告，未执行的以失职论处。
7.4 对本企业出厂产品质量负主要责任。
三．质量管理负责人岗位职责描述1目的：规范质量管理负责人的职责范围、确保其履行职责，明确质量管理负责人的权力。
2岗位名称：质量管理负责人。
3直接上级：总经理:业务上质量受权人指导。
4 直接下级：质量部质量控制室主任、质量保证室主任。
5岗位本职：按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》要求，领导和组织本部门人员对公司生产经营活动中的贯彻执行。
6 主要职责：6.1 质量管理负责人是企业质量保证和质量控制负责人，具有独立履行质量管理和质量控制的权立，不受企业负责人和其他人员的干扰，对产品质量有直接的否决权。
是药品质量管理的主要负责人。
6.2 宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成。
6.3 组织和领导全面质量管理和质量控制工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识6.4 负责建立完善企业质量管理体系，并使其有效运行。
6.5 组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2010年)的执行。
6.6 参与内部自检、外部质量审计、确认、验证、风险管理以及产品召回等质量活动。
6.7 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准。
6.8确保产品放行前完成对批生产记录，批包装记录、批检验记录的再审核。
6.9确保完成所有物料、产品的检验；6.10批准企业质量标准、取样方法、检验操作规和和其他质量管理的操作规程；6.11审核和批准所有与质量有关的变更；6.12确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理和记录；6.13批准并监督委托检验；6.14监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；6.15确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；6.16确保完成自检；6.17评估和批准物料供应商；6.18确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；6.19确保对产品的留样观察并记录观察数据。
6.20确保完成产品质量回顾分析；并将回顾分析内容向药品监督管理部门报告。
6.21确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
7.生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同职责：7.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；7.2监督厂区卫生状况并有效实施和运行；7.3确保关键设备经过确认并维护确认状态的运行；7.4确保完成生产工艺验证；并确保在验证状态下生产；7.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；并根据员工的业务技能和水平，正确评价员工的实际操作技能。
7.6批准并监督委托生产；7.7确定和监控物料和产品的贮存条件；保证物料、产品养护、生产质量。
7.8保存记录；7.9监督《药品生产质量管理规范》(2010年)的有效实施；7.10监控影响产品质量的因素，有效评估质量风险因素，提出措施，降低风险因素对产品带来的影响。
8.其他职责说明：8.1负责与上级主管部门的业务联系，接待和配合上级主管部门在公司的公务活动。
8.2 负责按时完成总经理交办的其它工作事项。
9.职责委托说明：9.1受托人：质量管理部负责人。
9.2受托人资质要求：9.2.1.应当至少具有药学或相关专业大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
9.2.2具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。
9.2.3按受过与本公司所有生产相关的专业知识培训（内容同质量管理负责人）按受过与药品生产企业相关的法律法规培训（内容同质量管理负责人）10. 受托人职责与权限如下：职责与权限同质量管理负责人职责与权限。
11. 人员素质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业大专学历，（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。
四．质量保证室主管岗位职责描述：1 目的：质量保证室主管职责，确保其职责、权力。
2岗位名称：质量保证室主管（QA主管）。
3 直接上级：质量管理负责人。
4 直接下级：质量监督员（QA）。
5岗位本职：负责生产全过程的质量监控，确保生产全过程按照GMP要求组织生产。
6主要职责：6.1 QA是质量保证的主要负责人，严格按照《药品管理法》、《中国药典》（2015年版一部）和《GMP》2010版监控生产过程。
确保和监督质量目标和质量方针的实施。
6.2严格按照工艺规程及标准操作规程检查监督各班组的加工生产质量，及时处理质量方面的技术问题。
6.3认真掌握加工生产各个品种的工艺规程和质量标准，发现影响质量的违章操作应及时制止，并报告车间主任采取相应措施。
6.4监督车间在加工中使用原辅料、中间产品、待包装产品、成品的质量，发现问题，应立即通知停止使用，并报告车间主任采取相应措施。