人民医院药品质量监督管理制度

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医院药品质量监督管理制度

一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 医院成立药品质量监督管理领导小组，由院长担任组长，分管副院长、药剂科主任担任副组长，各部门负责人为成员。

领导小组负责制定、修改和监督实施医院药品质量管理制度，组织协调全院药品质量管理相关工作。

2. 药剂科为医院药品质量管理的具体执行部门，负责以下工作：（1）制定、修订和完善医院药品质量管理制度，并组织实施；（2）对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行监督管理；（3）对临床科室药品使用情况进行监督检查，确保药品质量；（4）对违反药品质量管理规定的行为进行查处。

三、药品质量管理制度1. 药品采购管理（1）严格按照《药品管理法》及相关法规，选择具有合法资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量合格；（3）建立药品采购台账，详细记录药品名称、规格、批号、数量、价格等信息。

2. 药品验收管理（1）严格按照药品验收标准，对采购的药品进行验收；（2）验收合格后方可入库，不合格药品退回供应商；（3）验收过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。

3. 药品储存管理（1）药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等符合规定；（2）药品分类存放，易燃、易爆、有毒、有害药品分开存放；（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。

4. 药品养护管理（1）对药品进行定期养护，确保药品质量；（2）养护过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。

5. 药品调配管理（1）严格执行药品调配制度，确保药品质量；（2）调配过程中，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确保准确无误；（3）对调配的药品进行封包，确保药品安全。

6. 药品使用管理（1）临床科室使用药品，应严格按照医嘱和药品说明书执行；（2）加强药品不良反应监测，及时报告和处理。

药品质量安全监督管理制度

药品质量安全监督管理制度一、目的为保证药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》相关规定，结合医院实际，制定《药品质量安全监督管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）三、名词定义药品质量：是指反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和，即药品应具有有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

四、内容1.医院药品质量安全监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全，有效的基础。

2.医院药品质量安全监督管理体系由“医院药品质量监督管理组—药剂科药品质量管理小组—各科室药品管理小组”三级组成。

3.医院药品质量监督管理组是医院药品质量安全监督管理工作的领导机关，对院内所供药品的质量负领导责任，在医院药事管理与治疗委员会的领导下开展工作，向药事管理与治疗委员会报告，对药事管理与治疗委员会负责。

其主要工作职责为：（1）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

（2）对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

（3）全面负责全院药品质量管理工作，掌握全院用药情况，保证全院药品质量经济、安全、有效。

4.药剂科药品质量管理小组是药品质量管理工作的执行、监督、指导、管理组织，受医院药品质量监督管理组领导，负责药品质量监督管理，管理工作贯穿于药品验收、入库、储存、调剂等各个环节。

其主要工作职责为：（1）执行医院药品质量管理规定，负责药品质量管理、监督和指导，对药品质量进行全过程监管。

（2）定期检查和监督全院各科药品质量。

（3）为全院各科室提供药品质量相关问题的咨询。

（4）对不合格药品的处理过程实施监督。

5.各科室药品管理小组，负责本科室药品质量管理工作。

其主要工作职责为：（1）定期检查本科室（包括病区和门诊）所有药品质量。

医院药品安全监督管理制度

一、总则为加强医院药品安全管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院成立药品安全监督管理领导小组，负责全院药品安全监督管理工作，领导小组下设办公室，负责具体工作。

2. 药剂科为医院药品安全监督管理的责任科室，负责药品采购、储存、配送、使用等环节的监督管理。

3. 临床科室、医技科室、检验科等相关部门按照职责分工，共同参与药品安全监督管理。

三、药品采购管理1. 药剂科负责药品采购工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商。

2. 药品采购必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批，确保采购药品的质量和安全性。

3. 药品采购信息应及时上传至《山西省药械采购平台》，确保采购过程公开、透明。

4. 药品采购合同应明确药品质量、价格、交付时间、售后服务等条款，确保双方权益。

四、药品储存管理1. 药剂科负责药品储存工作，按照药品性质、剂型、规格等进行分类储存，确保药品质量。

2. 药品储存环境应满足药品储存要求，包括温度、湿度、通风等。

3. 药品储存区域应设置明显标识，防止混淆和误用。

4. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。

五、药品配送管理1. 药品配送由药剂科负责，确保药品在配送过程中的质量和安全。

2. 药品配送车辆应具备保温、冷藏等条件，防止药品在运输过程中变质。

3. 药品配送人员应具备相应的资质，确保药品配送过程中的规范操作。

六、药品使用管理1. 临床科室、医技科室、检验科等相关部门应严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用药品。

2. 药师应负责药品的调剂、配发工作，确保患者用药安全。

3. 医师、药师应加强药品不良反应监测，及时报告和处理。

七、监督检查1. 医院药品安全监督管理领导小组定期对药品安全工作进行监督检查，发现问题及时整改。

医院药品质量监管制度

医院药品质量监管制度第一章总则第一条目的与依据1.为确保医院药品质量的安全、有效和稳定，保护患者的生命健康，订立本规章制度。

2.本制度依据国家有关法律、法规，卫生健康主管部门的要求以及医院服务品质管理体系的要求。

第二条适用范围本制度适用于医院药品质量监管工作的组织、实施、监督与评估等方面。

第二章药品质量监管组织第三条药品质量监管部门1.医院设立药品质量监管部门，负责订立、实施和监督药品质量监管工作。

2.药品质量监管部门负责订立和落实相关药品质量监管的制度、规范、标准和流程。

3.药品质量监管部门由专业技术人员构成，人员应具备相关药品质量监管工作的专业知识和实践经验。

第四条药品质量监管构成药品质量监管构成的基本要素如下： 1. 药品质量评估：对进口和国产药品进行质量评估和监督，确保药品质量符合国家标准。

2. 药品验收：对入库的药品进行验收，并核实药品的有效期、包装、标记等信息。

3. 药品溯源：确保药品生产、流通、销售环节可追溯和监控。

4. 药品不良反应监测与报告：负责监测和报告药品不良反应情况，并及时采取措施进行处理。

第三章药品质量监管流程第五条药品采购流程1.医院药品采购应依照程序进行，严格遵从《中华人民共和国药品管理法》等相关法规要求。

2.药品采购需经过药品质量监管部门审核，确保采购的药品质量安全可靠。

第六条药品验收流程1.药品验收人员应核实药品包装、标签、有效期、说明书等信息，确保与订单全都。

2.药品验收合格后，需及时入库，并在药品管理系统中记录相关信息。

第七条药品质量监督流程1.药品质量监管部门应定期对已入库的药品进行质量抽查，并分析抽查结果进行评估。

2.如发现药品质量问题，药品质量监管部门应及时通知相关部门，并进行调查和处理。

第八条药品不良反应监测与报告流程1.医院各临床科室和药房必需建立健全医务人员药品不良反应的监测、报告和处理制度。

2.药剂科负责统计不良反应的发生情况，并定期向药品质量监管部门报告。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度
一、由成立的药品质量监督管理小组负责药品质量管理工作。

二、认真贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。

三、药品质量监督管理小组人员负责药品的购进验收、储存、养护等工作，对药品购进、储存、使用等环节实行全程质量监管。

四、督促药房每月盘点的同时对药品质量进行全面检查，检查项目包括商标、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量以及内外包装是否完好、药品外观有无变色、是否有受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等现象。

五、各质量监督员应经常对药品质量情况进行检查，及时发现问题，认真填写《XX人民医院药品质量事故讨论分析记录表》，避免质量事故发生。

六、药库质量监督员定期向临床和各药房征求有关药品质量的意见，在接到科室药品质量信息管理组关于药品质量问题的信息后应填写《XX人民医院药品质量事故讨论分析记录表》，并及时采取相应措施，同时协助采购员通知生产商或销售商协助处理，并将处理情况及时向有关部门报告，并做好记录。

七、加强效期药品的管理，各区域的质量监督员应经常对药品效期进行清理和检查，填写《药品近效期6个月登记表》，对不符合效期药品管理的应及时退库，严格控制药品在有效期内使用。

八、加强特殊药品管理:检查处方签字及专人、专账管理及帐物相符情况等情况。

九、监督药品按其保存条件放置，如:冷藏，避光等，及时发现影响本部门药品质量的内、外因素并及时解决。

十、不定期组织药品质量管理培训，加强工作人员质量安全意识。

药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)

药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)下面是我分享的药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)，供大家赏析。

药品质量监督管理制度1药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。

(三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件:1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

医院药品质量监控制度

医院药品质量监控制度为了确保医院药品的质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

一、药品质量监控组织机构1. 成立药品质量监控小组，由院长担任组长，副组长由药剂科主任担任，组员包括药剂科药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等相关部门负责人。

2. 药品质量监控小组负责制定药品质量监控计划，组织实施药品质量监控工作，对药品质量问题进行调查、处理，并向院长报告药品质量监控情况。

3. 药品质量监控小组下设药品质量监控办公室，负责药品质量监控的日常事务工作。

二、药品采购质量监控1. 药品采购人员应当具备相应的药品专业知识，并取得药品采购资格证书。

2. 药品采购应当严格执行药品采购管理制度，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。

3. 药品采购人员应当对药品生产、经营企业的资质进行审核，确保其符合法律法规要求。

4. 药品采购人员应当对购进的药品进行验收，确保药品质量符合国家标准。

三、药品储存质量监控1. 药品储存人员应当具备相应的药品专业知识，并取得药品储存资格证书。

2. 药品储存人员应当严格执行药品储存管理制度，确保药品在适宜的环境中储存。

3. 药品储存人员应当定期对药品储存环境进行监测，确保药品储存环境符合国家标准。

4. 药品储存人员应当对储存的药品进行养护，防止药品变质、失效。

四、药品调配质量监控1. 药品调配人员应当具备相应的药品专业知识，并取得药品调配资格证书。

2. 药品调配人员应当严格执行药品调配管理制度，确保药品调配准确无误。

3. 药品调配人员应当对调配的药品进行复核，确保药品品种、规格、剂量、用法、用量等符合处方要求。

4. 药品调配人员应当对调配的药品进行包装、标识，确保药品包装、标识清晰、准确。

五、药品临床应用质量监控1. 临床药师应当具备相应的药品专业知识，并取得临床药师资格证书。

2. 临床药师应当严格执行药品临床应用管理制度，确保药品临床应用安全、有效。

第二人民医院药品安全质量管理细则

为了提高药学服务质量，加强临床用药安全的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。

(一) 药品安全质量管理小组：在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。

组长：副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，催促药品安全质量考核指标的落实。

2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。

3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量，确保临床用药安全有效。

5、每季度定期召开质量与安全管理会议，对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。

6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。

(一)调剂部门考核指标：1、药品完好率100%；中药饮片95％.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99％。

4、发药出门差错率＜1/10000。

5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率＜15 天.7 、用药咨询记录完整。

8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。

9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录，妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。

12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。

14、药品分装记录详细、完整。

15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。

医院药品质量管理制度范本

一、总则为加强我院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家、省、市药品监督管理部门的相关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 成立医院药品质量管理委员会，负责全院药品质量管理工作，委员会主任由院长担任，成员由药剂科、医务科、护理部等部门负责人组成。

2. 药剂科为药品质量管理委员会的日常工作机构，负责具体实施药品质量管理工作。

三、药品采购与验收1. 药品采购必须严格按照国家药品监督管理部门批准的药品生产企业和药品品种进行。

2. 采购人员应具备相应的专业知识，对药品质量负责。

3. 药品验收人员应具备相应的专业知识，对验收结果负责。

4. 药品验收应严格按照国家药品标准进行，验收合格后方可入库。

四、药品储存与养护1. 药品储存环境应符合国家药品储存要求，温度、湿度、光照等条件应适宜。

2. 药品储存应实行分类存放，分区管理，确保药品质量。

3. 药品养护人员应定期对药品进行养护，确保药品质量。

4. 药品储存期间，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。

五、药品调配与发放1. 药品调配人员应具备相应的专业知识，对调配结果负责。

2. 药品调配应严格按照处方要求进行，确保患者用药安全。

3. 药品发放前，应再次核对患者信息、药品名称、规格、数量等，确保准确无误。

六、药品不良反应监测与报告1. 药剂科应建立健全药品不良反应监测体系，定期对药品不良反应进行监测。

2. 发现药品不良反应，应及时报告药品监督管理部门和上级医疗机构。

3. 对报告的药品不良反应，应进行调查、分析，并提出改进措施。

七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故，应立即启动应急预案，及时采取措施，防止事故扩大。

2. 对药品质量事故进行调查、分析，查明原因，追究责任。

3. 对因药品质量问题造成患者损害的，应依法承担相应责任。

八、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药剂科负责解释。

医疗机构药品质量监督管理办法

医疗机构药品质量监督管理办法第一章总则第一条（立法目的及依据）为配合医药卫生体制改革，积极推进国家基本药物制度，加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、《医疗机构管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。

第二条（适用范围）本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量监督管理。

第三条（职责分工）国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品质量的监督管理。

第二章药品购进与储存管理第四条（渠道合法）医疗机构必须从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品，未实施批准文号管理的中药材除外。

（证照齐全）医疗机构购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

对首次购进药品，应妥善保存加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。

第五条（票据管理）医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。

第六条（中药饮片管理）医疗机构使用中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度；依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，严禁从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。

第七条（仓储要求）医疗机构应当设置相应的专用储存场所和设施存放药品。

（特殊区域）医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品的，应当配备符合药品储存条件的专柜。

有特殊储存要求的，应当配备相应设备。

第八条（分类存放）医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。

医院药品质量安全管理制度

一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。

2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。

3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。

三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。

2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。

3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。

四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。

2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。

3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。

五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。

2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。

3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。

六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。

2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。

七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。

2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。

八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。

医院的药品监督管理制度

一、总则为保障医院药品的安全、合理、有效使用，提高医疗质量，维护患者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、药品采购管理1. 医院药剂科为唯一授权从事药品采购业务的部门，其他科室和个人不得擅自采购药品。

2. 药品采购员应根据《基本用药供应目录》和药品使用情况，提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后执行。

3. 药品采购员应严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。

4. 药品采购员应认真执行药品价格策和药管理的各种法规，严格执行药品的进货程序。

三、药品储存与保管1. 药剂科负责全院药品的储存与保管工作，确保药品质量。

2. 药品储存区域应保持通风、干燥、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。

3. 药品应分类存放，标签清晰，药品有效期在库内应有明显标识。

4. 药品储存区域应设置防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。

四、药品使用管理1. 医院药品使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。

2. 医师应按照《处方管理办法》开具处方，严格执行处方审核制度。

3. 药师应审核处方，确保处方用药合理、安全、有效。

4. 临床科室应严格执行药品领用制度，不得擅自调配药品。

五、药品不良反应监测与报告1. 医院设立药品不良反应监测机构，负责药品不良反应的监测、报告和调查。

2. 医师和药师在发现药品不良反应时，应及时报告药品不良反应监测机构。

3. 药品不良反应监测机构应定期分析、汇总药品不良反应信息，并向相关部门报告。

六、药品监督管理与考核1. 医院设立药品监督管理小组，负责对药品采购、储存、保管、使用等环节进行监督管理。

2. 药品监督管理小组应定期对药品管理工作进行检查，对存在问题及时整改。

3. 对违反药品管理制度的行为，医院将依法进行处理，并追究相关责任人的责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

医院安全用药监督管理制度

医院安全用药监督管理制度一、总则为了加强医院安全用药监督管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、组织机构医院成立安全用药监督管理委员会，负责医院安全用药监督管理工作。

委员会由药学、医疗、护理、检验、行政管理等部门的代表组成，下设安全用药监督管理办公室，负责日常监督管理工作。

三、监督管理内容（一）药品采购管理1. 药品采购应严格按照国家药品采购政策执行，确保药品质量。

2. 药品采购部门应建立健全药品采购管理制度，对药品供应商进行资格审查，确保供应商合法合规。

3. 药品采购部门应定期对药品采购记录进行核查，确保采购过程的合规性。

（二）药品储存管理1. 药品储存应严格按照药品储存条件进行，确保药品质量。

2. 药品储存部门应建立健全药品储存管理制度，定期对药品储存环境进行监测，确保储存条件符合要求。

3. 药品储存部门应定期对药品储存记录进行核查，确保储存过程的合规性。

（三）药品使用管理1. 药品使用应严格按照药品说明书和临床诊疗规范执行，确保患者用药安全。

2. 医疗部门应建立健全药品使用管理制度，对医师、药师进行药品使用培训，提高药品使用水平。

3. 医疗部门应定期对药品使用记录进行核查，确保使用过程的合规性。

（四）药品不良反应监测1. 医院应建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、汇总、分析、报告。

2. 医疗部门应加强对药品不良反应的监测，及时发现、处理药品不良反应事件。

3. 药品不良反应监测部门应定期对药品不良反应监测记录进行核查，确保监测过程的合规性。

四、监督管理措施（一）建立药品追溯制度，对药品采购、储存、使用、不良反应监测等环节进行全程监控。

（二）加强药品采购、储存、使用、不良反应监测等环节的监督检查，对违法违规行为进行查处。

（三）建立健全药品质量管理制度，对药品质量进行定期检查，确保药品质量安全。

药品质量管理制度医院

一、总则为加强医院药品质量管理，保障患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 药事管理委员会（1）负责监督、指导医院药品质量管理工作的实施；（2）组织学习、贯彻执行国家药品管理法律法规和方针政策；（3）审定医院药品质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况；（4）定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院药品质量管理中的重大问题。

2. 质量管理小组（1）负责药品质量管理的具体工作；（2）对药品质量负责，确保药品质量符合国家规定标准；（3）制定药品质量管理制度，组织人员学习、贯彻执行；（4）定期对药品质量进行检查、考核，发现问题及时处理。

3. 药剂科（1）负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；（2）对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；（3）建立本单位所使用药品的质量档案；（4）负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；（5）负责不合格药品的检查确认和处理；（6）负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作。

三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行国家药品采购法规，选用合法、合规的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合国家规定标准；（3）建立药品采购档案，记录采购信息。

2. 药品验收（1）严格按照药品验收标准，对购进的药品进行验收；（2）对验收不合格的药品，及时退回供应商；（3）建立药品验收档案，记录验收信息。

3. 药品储存（1）按照药品储存要求，确保药品储存环境符合规定；（2）定期检查药品储存环境，发现问题及时整改；（3）建立药品储存档案，记录储存信息。

4. 药品调配（1）严格执行药品调配操作规程，确保药品调配准确无误；（2）对调配的药品进行复核，确保药品质量；（3）建立药品调配档案，记录调配信息。

5. 药品使用（1）严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用药品；（2）对使用过程中的药品不良反应进行监测、报告；（3）建立药品使用档案，记录使用信息。

医院药品全面质量管理制度

一、目的为确保患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节。

三、组织机构及职责1. 药事管理委员会：负责监督、指导全院药品质量管理工作，制定药品质量管理规章制度，定期对药品质量进行评估。

2. 药剂科：负责起草、执行药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节进行全程管理。

3. 主管药品质量负责人：负责贯彻执行国家药品管理法律法规，组织、协调全院药品质量管理工作。

4. 质量管理小组：负责对药品质量进行日常监督检查，发现问题及时上报。

四、药品质量管理制度1. 采购管理（1）采购药品必须符合国家药品标准，具有合法的生产、经营资质。

（2）采购前，药剂科应审核供货单位的合法性和药品质量。

（3）采购的药品应附有生产批号、有效期、生产厂家等标识。

2. 验收管理（1）药品到货后，药剂科应立即组织验收，验收内容包括药品外观、批号、有效期、生产厂家等。

（2）验收不合格的药品，应立即封存并报告主管药品质量负责人。

3. 储存管理（1）药品储存应按药品性质分类存放，确保药品质量。

（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

（3）储存药品应定期检查，发现质量问题及时处理。

4. 陈列管理（1）药品陈列应按照药品性质、规格、批号等进行分类摆放。

（2）陈列药品应定期检查，确保在有效期范围内。

5. 保管管理（1）药品保管人员应严格执行药品管理制度，确保药品安全。

（2）药品保管人员应定期对药品进行盘点，确保账实相符。

6. 调配管理（1）调配药品时，药剂科应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。

（2）调配药品应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。

7. 使用管理（1）临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得随意更改药品剂量。

（2）临床科室应定期对药品使用情况进行评估，发现问题及时上报。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度为加强药品质量管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定，制定本制度。

一、药品质量管理工作在医院药品质量管理小组的领导下进行，日常工作由药学部组织实施。

二、药学部建立由科主任为组长、部门组长、质控员组成的科药品质量监督管理小组，对查询、投诉、抽查等过程中的药品质量问题，及时根据药品质量监控流程图或流程进行反馈和处理，定期汇总分析，上报医院药品质量管理小组。

三、科药品质量监督管理小组定期召开质量会议，沟通药品质量情况，分析研究药品质量及质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。

四、各级药品管理部门下达的有关药品质量的文件和信息，部门负责人应及时传递给有关岗位和人员，布置并落实到日常质量管理工作中。

五、门急诊及病房发生有关药品质量问题应及时向科药品质量监督管理小组报告，并做好登记、送检及反馈记录。

六、药库采购人员负责对首营企业及销售人员的资格进行严格审核，并将审核文件保存备查；每年对供货单位的资质、供货质量和供货能力按《供方评定程序》进行评价。

七、药库保管员负责对购入药品质量进行逐项验收，包括药品外观的性状检查和药品外包装及标识的检查，并做好验收记录。

在药品验收中发现假劣药品或质量可疑药品时，应及时报告区药监分局，不得继续销售或自行退货、换货处理。

八、药库养护员按储存要求分类存放药品，各种区域划分明显；定期检查储存药品量。

对由于异常原因或在库时间较长而可能出现质量问题的药品，应主动抽样送验。

在没有检验结论之前，对有疑问的药品应暂时停发。

九、药品发放应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发放的原则。

十、调剂部门负责人定期组织本室人员对药品质量进行检查；严格控制药品在有效期内使用。

十一、调配处方时，应严格执行四查十对，确保发出药品的准确无误。

对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。

医院用药安全监督管理制度

一、总则为加强医院用药安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织与管理1. 成立医院用药安全监督管理领导小组，负责全院用药安全监督管理工作。

2. 设立用药安全监督办公室，负责具体实施用药安全监督管理工作。

三、药品采购与验收1. 医院药品采购必须严格按照国家相关法律法规进行，确保药品质量。

2. 药品供应商必须具备合法资质，所供应药品必须符合国家药品标准。

3. 药品验收时，验收人员应仔细核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品质量。

四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、分类、有效期等进行分区存放，确保药品储存环境符合要求。

2. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，确保药品质量。

3. 对于过期、变质、损坏的药品，应及时处理，不得使用。

五、药品调配与使用1. 药品调配人员应熟悉药品知识，严格按照医嘱进行调配。

2. 药品调配过程中，应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等，确保准确无误。

3. 临床医师在开具处方时，应遵循合理用药原则，确保患者用药安全。

六、用药监测与评价1. 定期对临床用药进行监测，及时发现用药风险。

2. 对用药不良反应进行上报、分析、处理，确保患者用药安全。

3. 对不合理用药进行评价，及时纠正，提高用药质量。

七、培训与宣传1. 定期对医务人员进行用药安全知识培训，提高医务人员用药安全意识。

2. 通过宣传栏、会议等形式，普及用药安全知识，提高患者用药安全意识。

八、奖惩措施1. 对在用药安全工作中表现突出的个人和科室给予表彰和奖励。

2. 对违反用药安全规定的个人和科室，依据相关规定进行处罚。

九、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医院用药安全监督管理领导小组负责解释。

3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。