汽车公司过程审核记录——文件控制程序
汽车公司过程审核记录——SLC过程审核记录
无锡云天汽车配件有限公司制造过程审核记录汇编产品名称：内套产品型号：732.121.136.467-B目录1 2006-2007年度过程审核计划（JL-G07-01）2第一次过程审核实施计划（JL-G07-02 No.0601）3第一次制造过程审核报告（JL-G07-04 No.0701）4过程审核检查表（1份）（JL-G07-03 No.0601-0610）5过程审核《纠正预和预防措施处置单》（JL-P32-01 No.0704）编制：潘洋审批：徐权日期：2007-02-202006-2007年度过程审核计划 JL-G07-01 No.06011审核目的评价制造过程特别是关键过程、特殊过程的控制状况，保证过程质量稳定受控。
2受审核的过程公司内所有产品的制造过程。
3审核的准则3.1各受审过程的控制计划及作业指导书。
3.2《工作环境和安全管理控制程序》。
3.3《基础设施管理控制程序》。
3.4《人力资源控制程序》。
3.5《产品制造过程控制程序》。
3.6《标识和可追溯性控制程序》。
3.7《产品防护和交付控制程序》。
3.8《5S活动和文明生产要求》等。
说明：1□表示计划审核■表示已审核2具体的审核日期与审核内容详见每次《过程审核实施计划》。
编制：潘洋批准：徐权日期：2006-11-12第一次过程审核实施计划JL-G07-02 No.06011审核目的评价制造过程的控制状况，保证过程质量稳定受控，确保产品合格。
2受审核的过程2.1 732.121.136.467-B产品的所有加工过程。
3审核的准则3.1 以上产品产品的的控制计划及作业指导书。
3.2《工作环境和安全管理控制程序》。
3.3《基础设施控制程序》。
3.4《人力资源控制程序》。
3.5《产品制造过程控制程序》。
3.6《标识和可追溯性控制程序》。
3.7《产品防护和交付控制程序》等。
审核组组长：徐权审核员：潘洋王秋雅4审核时间2006年12月8日至12月25日5审核报告发布日期及范围总经理、生产部、技术部、质检部、终数控车间、仪表车间和终检车间。
TS16949过程审核控制程序
文件编号 页 次 1/4
通过对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程的质量稳定 受控；
二、范围：
本程序适用于公司内部的过程产品质量审核工作；
三、定义：
3.1 过程质量审核: 确定生产过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排,以及这些安排是否有效 地实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查,其目的是对过程是否按严格的规范和措施执行的 作出客观的审查和评估,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程质量稳定受控；
四、职责：
4.1 管理者代表负责制定年度过程审核方案，经总经理批准后实施； 4.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告； 4.3 各部门负责对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施；
五、工作内容：
5.1 年度过程审核方案 5.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的《过程审核年度计划》，策划时要考虑拟审核的过程的状况 、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。同时保证每年过程审核方案含盖汽车产品的 《控制计划》中所有过程及班次,但关键过程、特殊过程每年至少接受二次过程审核； 年度过程审核方案的内容包括： 1)审核目的； 2)审核准则； 3)审核范围； 4)审核频次（时间）等； 5.1.2 在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的确临时过程审核。 1)产品审核时发现产品质量连续下降； 2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨； 3)发生重大质量事故； 4)生产流程、工艺更改； 5)生产地点变更； 6)SPC发现生产过程不稳定； 7)关键材料供应商更换； 8)顾客或法规新增特殊要求时； 9)新产品小批量试生产或批量生产时； 公司的临时过程审核由管理者代表组织实施；
汽车行业质量管理体系IATF16949认证审核及评审清单(内审员、外审员、过程审核员如何开展审核？)
汽车行业质量管理体系ISO/IATF16949认证审核及评审清单（内审员、外审员、过程审核员如何有效开展审核？）目录一、有效开展审核的2个条件 (3)二、审核清单 (4)一）、一阶段审核清单 (4)二）、二阶段审核清单 (5)1、管理层： (5)2、生产： (7)3、设备： (7)4、工装： (8)5、质量： (8)6、技术： (10)7、营销： (11)8、采购： (12)9、仓库： (13)10、人力资源： (14)11、文控/记录： (14)12、财务： (15)三、有效审核开展的步骤 (15)1、审核策划： (15)2、应该注意的事： (15)3、构思检查表的三个要点： (16)4、样本选择的原则： (17)5、有效的工作方式： (17)6、有效的审核顺序： (17)7、现场审核中导致失败的情况： (17)8、高层审核难题： (18)9、同级沟通也不轻松： (18)10、与作业层人员沟通应注意： (19)11、现场审核中要有深度： (19)12、证实是重要的一环： (20)13、审核发现的形成应抓大放小： (20)14、审核发现记录和报告： (20)15、不合格报告三要素： (21)16、不合格报告撰写要求： (21)17、纠正措施内审的根本落脚点： (21)18、限时检查（验证）是关键： (22)一、有效开展审核的2个条件第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。
如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人）。
不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。
而是要始终坚持“有效性”的审核观念。
例如：对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。
应基于风险的思维继续审核以确认以下问题：①该工序是否简单？②是否是非重要工序？③员工是否清楚如何操作？④该工序是否从未出现过质量问题（可查询制程异常清单等）。
汽车行业程序文件中英文版程序文件目录
汽车行业程序文件中英文版程序文件目录汽车行业程序文件目录第一章总则第一条目的为规范汽车行业程序文件的编制、审核、批准、执行、修订及存档管理，提高企业管理效率，制定本办法。
第二条适用范围本办法适用于汽车行业程序文件的编制、审核、批准、执行、修订及存档管理。
第三条术语定义程序文件：指企业按照一定程序编制的、描述各项业务处理过程（包括流程、步骤、表单等）的文件。
第四条程序文件的内容1、程序文件应当包括程序文件目录、程序文件正文及相关附件。
2、程序文件目录应当列明各程序文件的名称、编号、版本号、页码等信息。
3、程序文件正文应当包括程序文件的目的、适用范围、相关术语定义、流程图、步骤说明、表单等内容。
第五条程序文件的管理职责1、企业管理部门负责程序文件的编制、审核、批准、执行、修订及存档管理。
2、各相关部门负责配合企业管理部门完成程序文件的编制、审核、执行、修订及存档管理。
第二章程序文件的编制第六条编制依据1、相关法律法规、行业标准、企业规章制度等。
2、企业实际业务流程及管理需求。
3、同行业其他企业的优秀实践经验。
第七条编制要求1、程序文件应当结构清晰、内容完整、语言简练、易于理解。
2、程序文件应当包含必要的流程图、步骤说明、表单等，以便操作人员直观了解业务处理过程。
3、程序文件应当明确各项业务的责任人、工作内容、工作时间、工作标准等相关要素。
第八条编制流程1、制定编制计划，明确编制任务、责任人、时间节点等。
2、进行调研，了解企业实际业务流程及管理需求。
3、编制初稿，包括程序文件目录、程序文件正文及相关附件。
4、审核初稿，对程序文件进行内部审核及修订。
5、批准执行，经企业管理部门审核并批准后，正式发布执行。
第三章程序文件的审核与批准第九条审核职责1、企业管理部门负责对程序文件进行审核，确保程序文件符合相关法律法规、行业标准、企业规章制度等要求。
2、各相关部门负责配合企业管理部门进行审核，确保程序文件与实际业务流程及管理需求相符合。
过程审核控制程序
程序文件文件名称：过程审核控制程序文件编号：YJ-QP-29-A/01生效日期：2024.4.30序号版本号修订内容修订人日期01 A/00 首版02 A/01 优化工作流程及附件编制审核批准日期日期日期文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部1目的规定了本公司过程审核的范围和方法。
2范围适用于本公司的过程审核。
3定义3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2质量部负责过程审核的实施。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告:4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由质量部组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系，要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3质量部每年初制定内部过程审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
文件名称：过程审核控制规范日期：2024.03.26 制定部门：质量部5.4审核前，质量部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，提前三天发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
文件控制程序
文件控制程序1 目的确保本公司职业健康安全管理体系运行各个场所能使用最新的有效版本文件，以保证体系的有效运行和过程的有效控制。
2 适用范围本程序适用于对本公司职业健康安全管理体系和各类活动涉及的全部文件的控制。
3 职责与权限3.1总经理负责管理体系管理手册的审批。
3.2管理者代表负责组织管理手册和程序文件的编写和审核，负责程序文件和记录的批准。
3.3管理部负责对体系文件的发放、回收、更改、换版进行管理。
3.4各部门负责体系相关文件的编写、修改和使用、保管。
4 程序内容4.1文件的分类与编号4.1.1文件的分类如下：A.管理手册（包括职业健康安全方针和目标）B.程序文件C.过程策划、运行和控制文件（即作业指导书）D.记录E.适当范围的外来文件和资料（包括法律、法规、标准等）4.1.2文件的编号原则XXXXX—公司代号OHS—职业健康安全体系代号文件分类代号：M—管理手册P—程序文件W—作业指导书R—记录版本：按A、B、C……顺序执行，记录不控制版本。
修改状态：按0、1、2……顺序执行，只有一页的文件不控制修改状态。
文件序号：－1 －2 －3 ……记录序号：－01 －02 －03 ……外来文件可用原文件已有编号或者按作业指导书类进行编号。
4.2文件的编写4.2.1管理手册、程序文件和作业指导书由管理者代表组织相关部门编写。
4.2.2记录由公司各使用部门分别编制。
4.3文件的审批4.3.1管理手册由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2程序文件、记录由体系运行管理组审核，管理者代表批准。
4.3.3作业指导书由各部门编写，各部门部长审批。
4.4文件的发放4.4.1管理手册、程序文件、作业指导书由管理部制定发放范围，经管理者代表批准后按发放范围发放。
4.4.2文件领用人在“文件发放登记表”上签名，领用注有分发号和加盖“受控”红色印单标识的文件。
公司以外人员经批准可领用非受控文件，非受控文件注有分发号和加盖“非受控”红色印章的标识。
汽车行业过程审核4-ANFIA
1 接收和贮存/出库
人力资源
121 培训、资格和多技能 —相关人员（仓库管理员、自动装卸车操作员等） 必须经过充分和适当 的培训，以开展所要求的工作。必须确定短期和 长期缺勤员工的替代人员（多技能人员）。 122 依照程序和作业指导书进行 —包括顶替缺勤人员的临时人员在内的所有员工必 须理解和执行详细的 管理程序和作业指导书。
2、采购物品的控制和试验
产品 231 标识和试验状态 —必须有产品标识区域和/或体系，以确保不同产品控制状况的隔离与目视管理， 例如：待检产品/接收的产品/拒收的产品/待处理产品。必须标识贮存待处理 的不合格材料的废品区域，并且禁止非授权人员进入。 231A 文件标识和控制 —分供方的控制结果必须保持可得，以便在采购人员需要时及时提供。在材料 的装箱单和包装的标识卡上必须有相应的符号表明自我认证的状况。 232 可追溯性：相关资料 —根据确定的可追溯性级别，通过编码中的数据、日期、批次号或其他要素， 公司必须有可追溯到该产品相关的所有信息，如装箱单、供应商的CQC、批 准的细节、控制记录和相关结果。 233 关键特性和相关能力的定义 —在所有控制文件/指导书上都必须有产品特性的分级标识：需要时，特性必须 与产品的先期分析（ＦＭＥＡ、ＤＯＥ等）相一致。当客户需要时，与客户 共同设计的零件的过程／产品FMEA报告必须可得。需要时，控制计划和相 关结果/数据必须可得。
2、采购物品的控制和试验
人力资源 222 依照程序和作业指导书执行 —包括顶替缺勤人员的临时人员在内的所有员工必 须理解和执行详细的管理程序和作业指导书。 —必须通过以下要求实际控制来验证操作员执行测 量/控制作业的正确性。 符合交付要求，管理不合格品 纠正问题的措施的有效性 适当的理论知识。对目标的理解，对目标的坚持。
汽车公司过程审核记录——顾客产品要求的确定和评审控制程序
无锡云天汽车配件有限公司产品要求的确定与评审控制程序版本/修改码：A/0 Q/1目的明确顾客对产品的要求，并通过评审满足这些要求，从而提高顾客满意度。
2范围适用于对顾客采购我公司产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3职责营销部负责对与顾客有关的过程进行归口管理，确定顾客的产品要求与期望，组织对合同/订单进行评审。
对合同/订单的规范、准确性负责，并负责与顾客沟通。
负责评审满足合同/订单要求的物资采购的能力。
技术部评审满足合同/订单要求的新产品开发能力和工艺加工能力;生产部负责评审满足合同/订单要求的生产能力。
质管部负责评审满足合同/订单要求的产品检测能力。
财务部负责评审价格的合理性。
总经理负责批准长期供货协议及特殊合同的合同/订单评审表。
4工作程序长期供货协议长期供货协议：公司与顾客签订的一段时间内的供货合同（一般为一年）。
与公司有长期供货协议的顾客，每次订货时只需向公司发出订单。
与公司无长期供货协议的顾客，每次订货时，应与公司签订订货合同。
长期供货协议评审后经总经理批准，加盖合同专用章后生效。
合同/订单的分类a) 常规合同/订单：针对公司已有产品（老产品）所订的合同/订单；b) 特殊合同/订单：常规合同/订单以外的合同/订单。
包括二种：（1）针对开发新产品或有附加技术要求的老产品所签订的合同/订单；（2）产品交付期要求特急的合同/订单。
顾客产品要求的确定营销部负责对顾客产品要求的确定，产品要求包括：a) 顾客明确规定的要求，既有产品本身的质量、安全、特殊特性要求，也包括价格、交付和交付后活动、再利用、对环境的影响的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等方面的要求。
b) 顾客没有明确规定，但规定或预期的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求（如对产品安全性的要求等），公司为满足顾客要求应做出承诺。
c) 与产品有关的法律法规要求（包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃全过程所有适用的政府、安全与环境法规的要求等）。
IATF16949过程审核控制程序
文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门；3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。
新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺的改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其它重大改变。
4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。
4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。
现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。
过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
文件控制程序
文件编号：版次：密级：非密文件控制程序编制：审核：批准：xx公司xx年xx月x日版本修订页1、目的和适用范围目的：对质量管理体系相关文件的编制、审核、批准、更改、标识、发放、归档等进行控制，确保公司质量管理体系文件处于受控状态，确保质量管理体系的有效运行。
适用范围：适用于与质量管理体系有关的文件的控制，其中包括公司制定的、外来的和顾客提供的文件。
2、职责2.1质量手册、程序文件由总经理批准发布。
2.2质量部负责质量管理体系文件的归口管理和对现有质量管理体系文件的定期评审,对其正确性、完整性、统一性负责,应符合国家有关法规和相关标准。
2.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3、工作程序3.1文件的分类按文件性质分为：(1)质量手册；(2)程序文件(为质量管理体系所编制)；(3)为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等）；(4)标准要求的记录；(5)外来文件（包括法律法规、标准和顾客提供的图样等）。
3.2文件的编号a.质量手册编号Q/xx---SC---xx实施年代号质量手册的代号公司质量文件代号b.程序文件编号Q/xx ------ CX ** ------- 2017发布年代号顺序号程序文件代号公司质量文件代号c.其他文件的编号xx--- □□*** -------xx顺序号发布年代号文件代号公司代号文件代号：管理制度（GZ）技术文件（JS）检验规范（JY）d.记录的编号按《记录控制程序》执行；e.外来文件编号按各自原来的编号执行。
3.3文件的编制、批准a.质量手册由质量部组织编制，总经理批准发布；b.程序文件由相关部门编制，总经理批准发布；c.试验规程、公司技术标准等技术文件由技术部门领导审核，总经理批准；d.其它文件分别由相关部门编制，总经理审批。
3.4.文件的发放与状态标识a. 发放受控文件时在封面上盖“受控”章，注明分发号，并办理登记手续，接收人签字领用；b.向顾客提供的文件为非受控文件，注明“非受控”；d.公司规定生产现场流通的图样应为有效版本，不作标识，但发放时需进行登记；e.当使用的文件破损或丢失时，应向发放部门说明损坏、丢失的原因，申请补发；补发的文件为受控文件时应给予新的分发号，注明原文件分发号作废并收回作废文件；f.提供给认证机构和供方的文件，属受控文件。
过程审核控制程序
XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。
某公司过程审核控制程序文件
某公司过程审核控制程叙文件一、引言过程审核是确保公司运营过程的有效性和合规性的重要环节。
为了保证公司过程审核的顺利进行，制定本程叙文件，明确过程审核的目的、范围、流程和责任。
二、目的本程叙文件的目的是为了确保公司过程审核的一致性、透明性和有效性，以提高公司运营的质量和效率。
三、范围本程叙文件适合于公司内部所有过程审核，包括但不限于财务、人力资源、采购、销售和生产等各个领域的过程。
四、定义1. 过程审核：对公司各个过程进行系统性、独立的评估，以确定其符合要求并能够有效实施的活动。
2. 过程审核员：负责执行过程审核的专业人员。
五、流程1. 规划阶段在规划阶段，公司需确定过程审核的目标、范围和计划，以及确定过程审核员。
- 确定过程审核的目标：明确审核的目的，例如评估过程的合规性、效率和改进潜力。
- 确定过程审核的范围：确定需要审核的过程，包括过程的输入、输出、关键要求和相关文件。
- 制定过程审核计划：确定过程审核的时间表、地点、参预人员和资源需求。
- 选派过程审核员：根据过程审核员的专业背景和经验，选派合适的人员执行过程审核。
2. 准备阶段在准备阶段，过程审核员需准备过程审核所需的文件和工具，并与被审核部门进行沟通和确认。
- 采集过程文件：采集与过程相关的文件，包括过程文件、工作指导书和记录表等。
- 准备过程审核检查表：根据过程审核的目标和范围，制定过程审核的检查表，用于记录审核结果。
- 与被审核部门沟通：与被审核部门进行沟通，明确审核的时间、地点和参预人员，并提供过程审核的目的和要求。
3. 执行阶段在执行阶段，过程审核员需按照过程审核计划进行过程审核，并记录相关的审核结果。
- 进行现场审核：按照过程审核计划，对被审核部门的过程进行现场审核，包括观察、访谈和文件审查等。
- 记录审核结果：根据过程审核检查表，记录审核的结果，包括符合要求的情况、不符合要求的情况和改进建议等。
4. 报告阶段在报告阶段，过程审核员需编写过程审核报告，并与被审核部门进行确认和反馈。
汽车行业质量管理体系文件 更改控制程序附乌龟图及流程图
持有者发放编号发放日期技术部XX-C2-03 2022.07.01编号: 版号: XX-C2-03A/0编制审核批准章节号版本号A文件修改内容摘要换版IATF16949:2022修改页修改日期登录日期2022.07.01登录人目录1、目的 (1)2、合用范围 (1)3、术语 (1)4、职责与权限 (1)5. 过程分析 (1)6、工作流程及内容 (2)7、过程绩效指标/目标 (3)8、相关支持性文件 (3)9、质量记录 (3)10、附件 (3)程序文件XX-C2-03共 3 页第 1 页更改控制程序第 A 版第 0 次修改本程序是对设计更改的普通要求，通过对设计更改进行控制，确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。
合用于产品设计更改和其它相关技术文件的更改。
在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动；设计更改分类：产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客 /公司内部相关部门/供方提出的设计更改。
4.1 技术部负责确定设计更改项目的内容；4.2 项目负责人组建评审小组，组织设计更改的评审、验证、实施、确认。
4.3 质量部负责设计更改实施后产品的检验、实验。
办公设施、检验试验设备，支持性文件及资料1．计算机配置低，不能运行设计软件；2．检验、试验设备配置不全1. 计算机定期进行配置更新，包括所用软件的升级和更新；2..配置基础检验、试验设备或者委托有资质的第三方实施。
顾客的变更要求公司内部变更的要求供应商变更的要求对各方的变更要求识别不全面。
加强与各方的联系，定期登录网站门户，掌握顾客、公司内部、供应商的更改信息并评审；《更改控制程序》未按照程序中要求的方法执行。
设定监督机制，规定项目小组成员同时为更改小组成员，项目组长对项目的更改负责。
1. 设计更改的提出；2. 设计更改的评审/验证；3. 设计更改的批准；4. 设计更改的实施；5. 设计更改的确认。
6. 替代控制方法策划；7. 过程控制；8. 替代控制方法批准；9. 验证确认。
过程审核控制程序
过程审核控制程序一、引言过程审核是指对组织内部业务过程的有效性和合规性进行评估的一种方法。
通过过程审核，可以帮助组织发现潜在的问题和风险，提高业务过程的效率和效果。
因此，建立一个有效的过程审核控制程序对组织的管理和发展都具有重要意义。
本文将就过程审核控制程序的建立进行详细阐述。
二、目标和范围三、定义和术语在过程审核控制程序中，需要对一些关键术语和定义进行明确和界定，以便统一各方的理解和应用。
四、组织和管理1.为过程审核控制程序建立一个专门的管理团队或部门，负责策划、实施和监控整个过程审核控制程序。
2.确定过程审核的责任人和权限，明确他们的工作职责和权限范围。
3.建立相关的培训和指导机制，提供必要的培训和指导，以确保过程审核人员具备必要的技能和知识。
五、过程审核方法过程审核可以采用多种方法和工具，包括现场观察、文件和记录的审查、访谈、数据分析等。
在选择过程审核方法时，应根据具体情况进行综合考虑，确保得出准确和可靠的结论。
六、过程审核流程过程审核流程是指过程审核控制程序中具体过程的顺序和内容。
一个典型的过程审核流程包括以下几个步骤：1.确定审核对象：确定要审核的业务过程或流程，并明确相关的目标和标准。
4.分析审核结果：对收集到的证据和信息进行分析和评估，得出结论和建议。
5.编写审核报告：根据分析结果，编写审核报告，包括整体结论、问题和风险的描述、改进建议等内容。
6.审核报告的审批和发布：审核报告需要经过相应的审批程序，然后才能正式发布。
7.监控和改进：对过程审核的结果进行监控和跟踪，及时采取必要的措施进行改进。
七、记录和文件在过程审核的每个环节都需要建立相应的记录和文件，以便后续的跟踪和审查。
这些记录和文件包括：审核计划、观察记录、文件审查记录、访谈记录、问题和风险描述、改进建议等。
八、输出结果过程审核的最终输出结果包括审核报告和改进措施。
审核报告是对过程审核的整体评估和总结，包括问题和风险的描述、改进建议等；改进措施是根据审核结果制订的一系列改进措施和行动计划。
汽车企业记录控制程序
汽车企业记录控制程序1 目的对记录控制进行规定、确保记录的充分性、有效性、完整性和可追溯性。
2 适用范围本程序适用于本公司质量管理体系所要求的记录控制。
3 职责3.1综合管理部为本程序的归口管理部门，负责记录的审定、编号、印刷供应及运行的监控管理。
3.2各部门负责所使用的记录的设计、修改、贮存、防护和处置。
4 定义无5 流程图见附页6 作业程序6.1 记录的产生6.1.1各部门在编制或修改质量管理体系程序文件、管理文件的同时，对所涉及的记录进行设计或修改。
6.1.2综合管理部在审定程序文件、管理文件的过程中，同时审定其产生的记录，并给出编号后各部门方可使用。
6.1.3记录样式的编号放在表格的右上角；有封面的记录样式，编号同样放在封面的右上角。
6.2 记录编号的规则部门代号：综合管理部 ZG 技术部 JS生产采购部 SC 营销部 YX计划财务部 JC 质量部 ZL表单的版本号（A、B、…）按部门编制的文件顺序号（001、002、…）职能部门代号(拼音缩写二位)公司代码6.3 记录的填写6.3.1记录应指定专人填写、传递和保管。
6.3.2填写人应及时、准确记录客观事实，字迹应清晰，项目填写应完整，如有不需要填写的空项则用实线“划掉”。
6.3.3 已记录的内容不允许涂改，如因某种原因造成错误，可由填写人在原填写内容上更改（用双实线将原内容划掉，定出新内容），并由填写人签章。
6.4 记录的收集、编目、归档、贮存、防护6.4.1记录的使用部门或记录的填写部门应及时收集已填完整记录，并按记录的时间顺序，分类装订、编目、归档。
6.4.2对归档记录，记录管理人员应建立《记录归档清单》，确保分类清楚、标识明确、易于存取查阅。
6.4.3记录由各部门指定人员保管，保管人员应将记录存放在安全、通风、干燥的环境中，防止记录存放不当而损坏、丢失、霉变或虫蛀。
6.4.4 技术资料的归档按《技术资料、档案管理办法》执行。
6.5 记录的借阅6.5.1记录借阅应履行借阅手续。
TS16949—文件控制程序
TS16949—文件控制程序1. 引言文件控制是质量管理体系中非常重要的一项内容，能够确保组织内的文件能够被正确管理和维护。
TS16949是一项国际标准，要求在汽车行业中实施质量管理体系。
本文档旨在介绍TS16949中的文件控制程序。
2. 目的文件控制程序的目的是为了确保：•所有文件能够按照指定的方式创建、发布、审查、存档和取消；•所有文件都能够处于最新版本，并且只有经过授权的人员能够使用；•所有文件能够按照规定的时间间隔进行审查和更新，以确保其持续有效性；•所有文件能够被正确归档，便于查阅和追溯。
3. 范围文件控制程序适用于组织内的所有文件，包括但不限于以下类型的文件：•质量手册•程序文件•工艺文件•测试记录•标准文件•操作手册•培训资料•外部文件4. 文件创建文件的创建应按照以下步骤进行：1.定义文件的目的和内容；2.指定文件的命名规则和格式；3.分配文件的责任人和创建者；4.创建文件，并确保其内容准确、完整和易于理解；5.对文件进行初步审核，确保其符合要求。
5. 文件发布文件的发布应按照以下步骤进行：1.由文件责任人或授权人员进行文件发布；2.确保文件按照规定的方式通知到相关人员；3.提供文件的副本，并确保其内容与原始文件一致；4.将发布的文件存档，便于追溯和查阅。
6. 文件审查和更新文件的审查和更新应按照以下步骤进行：1.按照规定的时间间隔对文件进行审查，以确保其持续有效性；2.对需要更新的文件进行修改和更新；3.对更新后的文件进行再次审核，确保其符合要求；4.将更新后的文件发布，并存档原始版本和更新版本。
7. 文件存档和追溯文件的存档和追溯应按照以下步骤进行：1.将所有文件按照规定的命名规则存档，并确保其易于查阅和追溯；2.对存档的文件进行备份和保护，以防数据丢失或损坏；3.确保存档文件的完整性和准确性，避免遗漏或错误；4.对需要追溯的文件进行检索和提取，并确保其内容与原始文件一致。
8. 文件取消文件的取消应按照以下步骤进行：1.对不再需要使用的文件进行标记，并记录取消的原因；2.将取消的文件从文件列表中移除，并进行相应的记录；3.对已取消的文件进行归档，并保留一定时间用于追溯。
过程审核控制程序文件
过程审核控制程序编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:1.0) 目的/围1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。
1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）：1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性；1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。
1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。
2.0) 职责2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施；2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪；2.2.1）审核员：2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。
2.2.1.2）报告和提交审核结果；2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议；2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性；2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作；2.2.2）审核组长：2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；2.2.2.2）给审核组成员布置工作；2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触；2.2.2.4）提交审核报告；2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍；2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程；2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；3.0) 定义/说明3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。
因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。
IATF16949汽车行业内审检查表附记录-MP过程 管理过程
符合 符合
目标指标的订定是与竞争对手或适当的基准的数据 相比较？
对过程运行业绩的目标是否有进行统计比较，并做 成趋势分析？
6.2.1
对过程运行业绩的趋势进行统计分 析，但未与竞争对手进行对比
符合
9.1.3
见趋势分布图
符合
未达到目标要求时，是否采取相应措施改善？
10.2.1 持续改进计划
符合
对于不稳定的趋势,如何让它变成稳定而采取了哪些 预防措施
符合
符合 符合 符合 符合
3/3
有进行分析，并保存相应记录《客 户退货处理单》针对分析上的原因 采取一定的措施进行预防处理； 定义了持续改进过程
在FMEA和控制计划有规定
有改进、有改善记录
模具周期
如投用新品种油漆，有试用计划和 报告
具体见顾客满意度考核项目 改进后有验证效果跟踪
有进行统计，在日质量报表中体现
有，每月召开月度质量分析会；
对于上述已识别出没有达成目标的区域,如何识别其 发生的根本原因分析
有无针对根本原因是否采取了系统性的纠正措施 这些纠正措施是否修改或补充了哪些过程的文件 过程目标指标趋势稳定后,如何考虑做持续改进
10.2.1
10.2.1 10.2.1 7.5.2
10.3
持续改进计划
管理评审各部门主要负责人分析 无 无 通过考核进行持续改进
人员 是否明确执行过程的人员所需要的技能？是否有能 力执行？若没有，是否采取了措施？采取措施后能 满足吗？
输入
过程的输入是不是充分与适宜的？并且完整、清楚 、不自相矛盾?
公司是否确定并实施预防措施，以消除潜在不合格 的原因，防止不合格发生。预防措施是否考虑减轻 风险负面影响
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无锡云天汽车配件有限公司
文件控制程序
版本/修改码：A/0 Q/
1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
管理者代表负责组织编制《质量手册》及程序文件。
技术部负责技术文件的编制和管理。
质管部负责管理性文件的编制和管理。
各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4工作程序
文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 《质量手册》和程序文件;
b) 技术性文件（技术规范、作业指导书和图样等）；
c) 管理性文件（管理规定、程序等）；
d) 与产品有关的外来文件。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件。
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2技术部负责编制技术性文件，技术副总经理审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
文件的发放
4.3.1《质量手册》、程序文件和其他管理性文件由质管部负责编号。
4.3.2管理性文件的编号按以下编号规定执行：
a) 文件类别代号：
M 表示质量手册；
P 表示程序文件；
G 表示其他管理性文件；
JL-P 表示程序文件用记录表格，JL-G表示管理文件用记录表格。
b) 编号用两位自然序号表示。
c) 年号用4位数年号表示。
d) 格式举例
质量手册的编号：
Q/YT. M 01-2006
①②③④
说明：
① Q/YT为本公司文件代号
② M表示质量手册
③ 01表示质量手册的序号
④ 2006表示文件发布年号
e) 程序文件的编号：
Q/YT. P 01-2006
①②③④
说明：
① Q/YT为本公司文件代号
② P表示程序文件
③ 01表示程序文件的序号
④ 2006表示文件发布年号
4.3.3技术文件的编号方法执行《技术文件编号规定》
4.3.4文件管理员按《文件发放范围清单》发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
4.3.5若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
4.3.6若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色印章的文件。
每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
4.3.7 当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件印章。
4.3.8当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，经文件发放部门领导批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上注明丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
4.4.1长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
4.4.2必要时，接收文件的各部门在收到文件后，将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
4.4.3需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。
光盘或软盘贮存的文件也应进行标识。
4.4.4需借阅文件时，借阅者应填写《文件管理表》。
原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。
4.4.5文件管理员要在每年12月份和每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
4.5.1文件需要更改时，由申请人填写《文件管理单》（管理性文件）/《技术文件更改通知单》，经领导批准，必要时需经过评审。
涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
4.5.2文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
4.5.3需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并注明更改标记。
4.5.4文件需换版/换页时，原版次文件作废，换发新版本。
新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
4.5.5当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、FMEA、作业指导书等相关文件都要进行更改。
1工程规范
若顾客要求本公司实施顾客所提供的工程标准/规范及其更改，则公司技术部应组织多方论证小组应在10日内完成对这些文件的评审，并及时分发和实施顾客工程标准/规范及其更改。
顾客文件/更改评审后应加盖“确认”印章，签上确认负责人姓名和确认日期，并填写《顾客文件评审表》。
公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录，包括对所有适当文件的更新(更改在生产中实施日期登记在《技术文件更改通知单》)。
注：若本公司的产品和（或）制造过程设计参考了这些标准/规范，或这些标准/规范影响生产件批准的相关文件（如FMEAS、控制计划）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更改。
文件的作废与销毁
4.6.1作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”印章后，从现场收回作废文件以防止误用。
4.6.2需销毁的文件，由文件管理员填写《文件管理单》，经文件管理部门负责人批准后统一销毁。
销毁方式为焚毁或粉碎。
4.6.3需长期保留的作废文件，应经文件管理部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上加盖“供参考用”文件印章，方可留用。
4.6.4每隔5年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按或处理。
外来文件
4.7.1与产品有关的外来文件应列入《受控文件清单》。
直接引用的外来文件，由文件对口管理部门按要求发放。
4.7.2需转化或摘编的外来文件，由相关部门转化为本公司的文件，并进行标识，以识别出是外来文件，并按要求发放。
4.7.3对外（指本公司以外）发放的文件，文件管理员亦应填写《文件发放/回收记录》。
若
为受控文件还需要加盖“受控”印章，经本部门领导批准后发放，同时，文件管理员还负责对外发文件的更改、换页、换版和作废控制，确保外发文件的有效控制。
文件控制过程《过程分析图》和《过程分析表》。
记录是一种特殊类型的文件，应依据《记录控制程序》的要求进行控制。
5引用文件
Q/ 记录控制程序
Q/ 技术文件编号规定
Q/ 过程分析表
Q/过程分析图
6记录
JL-P01-01 受控文件清单
JL-P01-02 文件发放范围清单
JL-P01-03 文件发放/回收记录
JL-P01-04 文件管理单
JL-P01-05 技术文件更改通知单
JL-P01-06 顾客文件评审表
附加说明：
本程序编制人：潘洋
本程序审核人：王秋雅
本程序批准人：殷少云
程序实施日期：2006-08-01。