药物不良反应监测试题含答案详解

.
药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）
科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：答题卡
49
50
单选题（每题2分，共100分）6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙
述中，最正确的是型药物不良反应种“药理作用分型C1、以下有关A 、可疑、条件、很可能、肯定类”的叙述中，最正确的是BA、继发反应、可疑、可能、很可能、肯定C、过敏反应B、过度作用C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定、致畸、致癌、致突变D、停药综合征 E D、条件、可疑、可能、很可能、肯定A型药2、以下药物反应中，属于“药理作用分型E物不良反应”的是、否定、可疑、条件、很可能、肯定
7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”CA、变态反应B、过敏反应、毒性反应的叙
述中，不正确的是、遗传药理学不良反应D、特异质反EA、简单易行B、监测时间短的药理作用分型3、以下有关“A型药物不良反应”
C、资料可有偏差D叙述中，最正确的是、监测覆盖面大
E、可发现罕见的、特异性A B、发生率低ADR
8、我国对新药不良反应监测的规定是、可预见性 E DC、死亡率高、潜伏期较长A、下列不属于重度不良反应的是4 、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市BA、致畸、致癌、致出生缺陷2年以内的产品
C、重点监测上市3年以内的产品、导致住院时间延长C
D、重点监测上市1年以内的产品D、重要器官或系统功能中度损害
E、重点监测上市4年以内的产品、导致永久的人体伤残E9型药物不良反应的特点是、我国的药品不良反应报告方式为B、5AA、记录联结系统B、与剂量相关，可预见，发生率高、文件规定报告方式
CB、自愿呈报系统、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高D、病人感受报告方式
E 、用药与反应发生没有明确的时间关系C、集中监测系统
10D、与用药者体质无关、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应、潜伏期长，反应不可重现E
A、无免疫机制参与
B、反应强度大
.
.
C、反应时间长
D、停药后反应继续发展B、四环素降解产物引起蛋白尿
C、输液引起热原反应E、多数有遗留效应
D、青霉素引起过敏性休克、抗癌药造成的骨髓抑制属于11
E、A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸ED、过度作用、副作用
20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、
A、过度作用心悸、尿潴留等反应属于
B、停药反应
C、后遗作用
D、继发反应
E、特异质反应、毒性反应AB、副作用
21、苯妥英钠的特征不良反应是E、后遗作用D、首剂效应、继发反应CA、干咳B、体位性低血压13、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正C、精神抑郁D、牙龈增生确的是E、味觉、嗅觉减退
22、药品监测有时间限制A 、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年，主要原因为B、可及时调整治疗计划，合理用药AC、监测范围窄，覆盖面小、该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差
B、该类药对儿童的软骨有危害，可抑制软骨的生D、药物不良反应不能够得到早期警告
长、不存在资料偏差和漏报现象EC14、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害
D、该类药不良作用较多，安全性差实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最
E、该类药可致新生儿听力受损好的监测方法是
23、可引起明显干咳不良反应的药物是、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C
A、硝酸盐类
B、ACE抑制剂C ED、集中监测系统、描述性监测方法、β受体阻滞剂
D、α、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的15受体阻滞剂
E、钙拮抗剂
24、下列可以引起局部缺血坏死的药物是成员国大多采用的不良反应监测方法是A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C
D、异丙肾上腺素
E、麻黄碱ED、集中监测系统、描述性监测方法25、糖皮质激素常见的不良反应包括、以下属于不良反应的是16
A、粒细胞减少A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大
B、诱发或加重感染
C、肾衰竭
D、水肿、肌内注射青霉素引起的局部疼痛B
E、神经肌肉阻滞
26、关于非甾体抗炎药的不良反应，不正确的是上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血
C、A、胃肠道损害是最常见的不良反应管收缩
B、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损、D在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠
C状动脉扩张、对氨基水杨酸可致粒细胞减少
DE、、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心害，尤以肝坏死多见率减慢
E17、吲哚美辛可致肾衰和水肿、药物不良反应机体方面的原因不包括
27BA、种族差别、性别、生理状态D、吸烟、下列药物中，长期应用可引起全身红斑狼疮C 样综合征的药物是E 、病理状态A、奎宁 B 18、由遗传因素产生的不良反应为、奥美拉唑C、普鲁卡因胺
D、多巴胺型药物不良反应、B型药物不良反应、ABA
E、硝苯地平
28、下列最容易引起水钠潴留的药物是型药物不良反应E D型药物不良反应DC、、
A、氢化可的松
B、地塞米松
C、泼尼松型药物不良反应C、E
D、醛固酮
E、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的19、可的松
29、是以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳A 确的是.
.
A、指一种疾病或综合征A、立即停药，对因治疗
B、及时抢救，加快药物的排泄B、指药物引起的疾病或综合征
C 、可根据实际情况进行洗胃、催吐等C、指人们所用药物引起的疾病或综合征DD、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征、及时使用拮抗性解毒药
E、加用保护受损器官的药物E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能
39 、新药监测期内的国产药品应当报告性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态A30、药物流行病学常用的研究方法不包括、该药品的所有不良反应
B、只报告新的不良反应、描述性研究方法B、分析性研究方法A
C、只报告严重的不良反应、病例对照研究方法C、实验性研究方法 D
D、报告新的和严重的不良反应
E、集中监测研究方法E31、队列研究与临床试验的不同之处在于、无需报告不良反应
40、目前，A、用很小的样本获得由价值的结果WHO国际药物监测合作中心的成员国监测不良反应大多采用B、适用于罕见病的研究
A、自愿呈报系统B C、反映疾病在某一时间点上的剖面、集中监测系统
C、记录联结系统
D、记录应用
E、描述性检测方D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果法、队列研究的研究对象不是随机的E411星、药物不良反应中的后遗效应是指、美国全国门诊医疗调查，要求医师报告32A、期内治疗的门诊病人和处方，属于药物流行病学药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应研究方法中的
B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生BA、描述性研究方法、队列研究
有害的作用、实验性研究方法C D、病例对照研究方法
C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗E、分析性研究方法
留的效应、队列研究与病例研究的不同之处在于33D、反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列A、用很小的样本获得有价值的结果综合征、适用于罕见病的研究B
E、由药物引起的一类遗传学性异常反应C、反映疾病在某一时间点上的剖面
42、ADR、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果D 是下列哪个名称的英文缩写
AE、队列研究的研究对象不是随机的、血液中药物浓度监测B 、使用期限
C、药物不良反应34、常见药源性疾病的发生原因不包括
D、药源性疾病监测
E、药物滥用BA、遗传因素、性别因素
43C、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物、药物相互作用因素
感染的现象为D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素A、副作用B、药源性疾病防治原
则错误的是35 、首剂效应
C、菌群失调
D、过度作用
E、二重感染B、用药有明确的指证A、个体化给药44 、下列不属于药物不良反应的是、提倡联合用药、了解患者不良反应史CDA、E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。

、药源性疾病最多见的类型是36
B B、致畸、致癌A、过敏反应、庆大霉素等具有的耳毒性
C、特异质反应、毒性反应C
D、血管紧张素转换酶制剂(ACEI)引起的干咳、后遗效应E
D、全麻时阿托品抑制腺体分泌、氯霉素可导致的药源性疾病是37
E、硝酸酯类引起的头痛、再生障碍性贫血B、牙釉质发育不全A
45D、伪膜性肠炎C、周围神经病变、某患者应用青霉素后发生过敏反应，此类不
良反应属于以下哪个分型、镰刀形红细胞性贫血E
、下列不属于药源性疾病治疗原则的是38型E、E型D、D型C、C型B、B型A、A.
.
46、阿米卡星与呋塞米不能合用的主要原因是D、有些药物的副作用可以通过改变服药方法来
减轻或避免、疗效降低B、耐药性增加AE、在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应EC、肾毒性增加D、吸收减少、排泄增加
49、与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反、与发生药源性疾病无关的因素是47应B、药品质量、医疗技术AA、A类B、B类C、C类D、D类、药品数量、医疗质量C D、病人家属 E E、E类
5048、有关副作用的叙述，错误的是、以下不属于C 类药物不良反应的是
A、静脉炎A、有些副作用没有明显的症状
B、酸碱灼烧
C、外渗物反应
D、药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛B、有些药物的副作用是不可避免的
E可以减少服药剂量、C服药过程中出现副作用时，、注射液中微粒引起血栓形成的血管栓塞
答案部分
1、答案E 一、A1 C型：一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预.
.
测。

其发病机制：有些与致癌、致畸以及长11、答案 A 抗癌药造成的骨髓抑制属于药物对机体的毒害作用，一般情况下，毒性可期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有造成某种功能或器质性损害。

关，有些机制不清，尚在探讨之中。

12、答案C A型（量变型异常）：是由药物B 阿托品用于解除胃肠道痉挛时2、答案
引起的口干、心悸、尿潴留等反应属于应用的药理作用增强所致，其特点是可以预测，药物时所出现的治疗目的以外的药理作用。

常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻
13、答案或消失，发生率高，但死亡率低。

副作用、B 自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。

毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应药物上市后自然地加入被监测行列，且没有和撤药反应等均属A 型不良反应。

时间限制。

药物不良反应能够得到早期警型（量变型异常）：是由药物E A3、答案告。

由于报告者及时得到反馈信息，可以调的药理作用增强所致，其特点是可以预测，整治疗计划，合理用药。

缺点是存在资料偏停药或减量后症状很快减轻常与剂量有关，差和漏报现象。

或消失，发生率高，但死亡率低。

副作用、
14、答案A 毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应记录联结指通过独特方
式把各种信息联结起来，可能会发现与药物有关的和撤药反应等均属A型不良
反应。

事件。

通过分析提示药物与疾病间和其他异重度：、4答案 D 是指因使用药品引起以下常行为之间的关系，包括以下几种情况导从而发现某些药物的不损害情形之一的反应，良反应。

致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺
15陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器、答案C
16、答案B 官功能的损伤；导致住院或者住院时间延眼科检查用阿托品扩瞳，为了更易于眼科检查。

长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩，能够有效的止可能出现上述所列情况的。

血。

肌内注射青霉素引起的局部疼痛，是不B B、答案5 类药物不良反应又称为与剂量良反应。

在治疗过敏性休克过程中应用肾上不相关的不良反应，难以预测，发生率较低，腺素能减少过敏介质释放，引起冠状动脉扩死亡率相对较高。

张，可迅速缓解休克。

在应用普萘洛尔治疗、6答案C Karch Lasagna评定方法：该方法心绞痛患者过程中引起心率减慢，心肌收缩将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可力降低，心肌耗氧量下降，起到治疗心绞痛5能、可疑、不可能级
标准。

的作用。

简单易行，自愿呈报系统的优点：7、答案B
17、答案C ；监测覆盖面大，耗资少，可发现罕见的ADR吸烟属于不良反应
发生的外在因素。

缺点：资料可有偏差，有漏报现象，且难于
18 、答案A 由遗传因素产生的不良反应为避免。

特异质反应，为患者先天性
代谢紊乱表现的A 答案8、我国药品不良反应的监测范围包特殊形式，属B型药物不良反应。

年内）的国产药括：新药监测期内（上市5
19、答案A20、答案D 其他国品应当报告该药品的所有不良反应；21、答案产药品，报告新的和严重的不良反应。

D 苯妥英钠的不良反应表现较多，牙龈增生为其特征不良反应。

9目前不良反应常用的检测方法有C 、答案
22、答案B 自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系喹诺酮类药物对多种幼龄动物负重关节的软骨有损伤作用，我国采用自愿呈报系统监测药品不良统等。

临床研究发现儿童用药后可出现关节痛和关节水肿。

反应。

23、答案B ACE特异质反应是由于少数遗传缺、答案10A 抑制剂的主要不良反应为刺激性干咳，(陷者缺少特定的生化物质可能与肺血管床内的激肽及前酶
或其他代谢必列腺素等物质的积聚有关。

需物而造成的药物异常反应，并无免疫机)其余药物不能引制参与。

起明显干咳。

.
.
24、答案C
35、答案D 用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情25、答案 B ①长期大剂量应用引起的不良况，以免发生药物不良的相互作用。

反应：消化系统并发症；诱发或加重感染；
36、答案B 药源性疾病与病理性疾病的临医源性肾上腺皮质功能亢进；心血管系统并床表现基本一致，各系统器官都可受累，异发症；骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合迟缓常病理体征与受累器官损害程度一致，等②停药反应：医源性肾上腺皮质功能不检查和判定指标相同，其中最多见的是过敏反应全；反跳现象。

（各型皮疹、哮喘、休克等都与其他过敏性阿司匹林对肾功能无明显影响。

、答案B 26疾病体征一样）。

C 根据上述各种药物的不良反应，27、答案37、
答案只有普鲁卡因胺可引起全身红斑狼疮样综 B 氯霉素应用时可能出现与剂
量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不。

合征，因此选C可逆性再生障碍性贫血，可的松、发生再生障碍性贫D 氢化可的松、泼尼松、28、答案血者可有数周至数月的潜伏期，地塞米松均属糖皮质激素类，其主要药理作不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾用是抗炎、抗毒素、抗免疫、抗休克等。

对向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞水盐代谢的作用相对较小。

而醛固酮则是盐减少所致感染征象，如高热、咽痛、皮质激素的代表，它对水盐代谢的作用强而黄疸等。

绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后对糖代谢作用很弱，故最易引起水钠潴留。

发生。

所以选B 因此只应选D。

38、答案E 药源性疾病又称药物性疾病，E 发生药源性疾病要立即停药，29、答案同时对因对症治疗。

停药是消除病因的第一指药物在预防、诊断、治疗疾病过程中，因步。

及早抢救、加快药物的排泄，减少吸收。

药物相互作用以及药物的药物本身的作用、根据实际情况可采用洗胃、催吐、导泻、输使用引致机体组织或器官发生功能性或器液、利尿、吸附有毒物质、透析等。

及时使质性损害而出现各种临床症状的异常状态。

用拮抗性解毒药及对症治疗药，30、答案 E 减少不必要药物流行病学研究方法包括描损害的发生。

述性研究、分析性研究和实验性研究，其中39、答案 A 分析性研究方法包括病例对照研究和队列我国药品不良反应的监测范围包括：研究，实验性研究方法包括临床试验、现场新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告试验和社区干预实验。

新的和严重的不良反应。

队列研究是在未患所要研究疾31、答案E
40、答案A 病的人群中将暴露于某药物的人群作为暴自愿报告系统又称黄卡制度，因英国的报告卡为黄色而得此名。

这是一种露组，未暴露于某药物者作对照组；随机对自愿而有组织的报告制度，监测中心通过监照临床试验是将病人随机分成试验组和对测报告单位把大量分散的不良反应病例收照组。

集起来，要求医师报告、答案32A 1经整理、星期内治疗的分析因果关系评定
后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告门诊病人和处方反映疾病在某一时间点上单位以保障用药安全。

目前，WHO国际药的剖面，是横断面研究，属于描述性研究方物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。

法。

D 、答案33队列研究是从是否暴露的两组41、答案 C 后遗效应指停药后血药浓度降而病例研究是从不同研究人群中研究结果，至阈浓度以下所残存的药理效应。

结果中研究其暴露因素。

42 、答案34E 、答案药源性疾病发生
的原因包括：C 药物不良反应（advers drug
reaction,ADR）是指合格药品在正常用法用患者因素和药物因素。

量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

.
.
43、答案E 一种感染的治疗过程中又发生给药方式等有关，与所用药物无关，B类反应则为药物与微生物之间的直接相互作用。

另一种微生物感染的现象为
二重感染，例50、答案 E 如：长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株C类（chemical）反应：即化学的反应，抑制，以至于一些不敏感的细菌，如耐药性许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。

葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡它们以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某
制剂萄球菌假膜性肠炎或白色念珠菌病等。

时，大多数患者会出现相似的反应C 类反应、答案44 D 阿托品有抑制腺体分泌，解除的严重程度主要与起因药物的浓度而不是平滑肌痉挛，加快心率等作用。

在麻醉时利剂量有关，此类典型的不良反应包括外渗物用其抑制腺体分泌，不属于不良反应。

反应、静脉炎、药物或赋形剂刺激而致的注B B型（质变型异常）：是与正、答案45
射部位疼痛、常药理作用完全无关的一种异常反应，一般酸碱灼烧、接触性（“刺激物”）皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。

很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发这些反应不是药理学可预知的，但了解起因生率低，但死亡率高。

过敏反应、特异质反例如应用青霉素治疗量或极少药物的生理化学特性还是可以预测的。

应属于此类。

量就可发生过敏反应。

药物相互作用：联合用药过程C 46、答案
中由于药物相互作用带来的不良反应也常有发生，甚至造成严重后果，阿米卡星属于氨基糖苷类药物，呋塞米是强效利尿药，氨肾毒性发基糖苷类与强利尿剂合用导致耳、生率增加。

药源性疾病的发生原因包括患47、答案 D
患者的因者的因素和药物的因素两个方面，素包括：年龄因素、性别因素、遗传因素、基础疾病因素、过敏反应、不良生活方式；与药理作用有关的因药物方面的因素包括：素、药物相互作用因素、药物制剂因素、药病人家属不属于这两方面的因物使用因素。

素，所以选D副作用：是指在治疗量出现的48、答案C 产生副作用的与治疗目的无关的不适反应。

原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其他作用就成了副作用。

一般都较轻微，多为一过性可逆的功能变化。

解除平滑肌痉例如阿托品有抑制腺体分泌，挛，加快心率等作用。

在麻醉时利用其抑制尿潴留就是副作用；引起的腹胀、腺体分泌，口干与心悸就成了副作在用于解痉作用时，用。

）反应：即是49、答案类（ D Ddelivery许多不良反应是因药物特定的给给药反应，药方式而引起的。

应注意，与注射相关的感类。

这些感染的发生与D染属类，不是B.。