药物不良反应监测试题含答案详解

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药品不良反应培训试题

单选题：

1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的O

A、副作用（正确答案）

B、变态反应

C、毒性作用

D、继发性反应

E、特异质反应

2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）

A、毒性较小

B、副作用较多（正确答案）

C、副作用较少

D、不良反应较少

E、过敏反应较剧烈

3、药物的不良反应不包括（）

A、副作用

B、毒性作用

C、拮抗作用（正确答案）

D、过敏反应

E、特异质反应

4、药品不良反应即是（）

A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用

B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）

D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）

A、牙釉质发育不全

B、再生障碍性贫血（正确答案）

C、伪膜性肠炎

D、周围神经病变

E、镰刀形红细胞性贫血

6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应O

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为O

A、新的药品不良反应

B、新的药品不良反应处理（正确答案）

C、药品群体不良反应

D、严重药品不良反应

8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为O

A、新的药品不良反应（正确答案）

B、新的药品不良反应处理

药物不良反应监测试题(含答案)

药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：

答题卡

单选题（每题2分，共100分）

1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是

A、继发反应?

B、过度作用

C、过敏反应?

D、停药综合征?

E、致畸、致癌、致突变?

2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是

A、变态反应

B、过敏反应?

C、毒性反应?

D、特异质反

E、遗传药理学不良反应?

3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是

5、B

6、

7、

E、可发现罕见的ADR?

8、我国对新药不良反应监测的规定是

A、重点监测上市5年以内的产品?

B、重点监测上市2年以内的产品?

C、重点监测上市3年以内的产品?

D、重点监测上市1年以内的产品?

E、重点监测上市4年以内的产品?

9、我国的药品不良反应报告方式为

A、记录联结系统?

B、文件规定报告方式?

C、自愿呈报系统?

D、病人感受报告方式?

E、集中监测系统?

10、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应

A、无免疫机制参与

B、反应强度大?

C、反应时间长

D、停药后反应继续发展?

E、多数有遗留效应?

11、抗癌药造成的骨髓抑制属于

A、毒性反应

B、首剂效应

C、后遗作用

D、过度作用

E、副作用?

12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、

D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张?

E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢?

17、药物不良反应机体方面的原因不包括

A、种族差别

2023年药品不良反应事件监测上报考核试题及答案

药品不良反应/事件监测上报考核试题

一、选择题

1.药品不良反应报告的原则是（）［单选题］*

A、可疑即报√

B、确诊后再报

C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D、发生医疗纠纷后再报

2.药品严重不良反应博件是指（）［单选题］*

A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E、以上都是√

3.药品说明书中未载明的不良反应是（）［单选题］*

A、药品不良反应

B、严重、罕见的药品不良反应

C、可疑不良反应

D、新的不良反应√

4.下列哪种不良反应，按照新的不良反应处理？（）［单选题］*

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更严重的

C、说明书中已有描述，但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

D、以上都是√

5.药物不良反应因果关系评定的主要依据有（）［单选题］*

A、时间联系、逻辑关系是否符合相关资料

B、发生事件后撤药的结果

C、撒药症状好转后，用药后是否再次出现√

D、是否有其他原因或混杂因素存在

E、以上都是

6.不良反应过程描述中，必须体现出四个时间不包括（）［单选题］*

A、药品上市的时间√

B、开始用药的时间

C、不良反应发生的时间

D、采取措施干预不良反应的时间

E、不良反应终结的时间

7.不良反应过程描述中，必须体现出四个项目有（）［单选题］*

A、第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查

(完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题

科室——姓名—得分—

一，选择题（每题4分，共40分）

1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷

C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残

D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长

2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告

C按法定要求报告 D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集

3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明 B 未载明C 不能判定

4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A定期通报 B 定期公布药品在评价结果 C 不定期通报

D不定期通报，并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果

5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A医学技术人员担任 B 药学技术人员担任C有关专业技术人员担任

D护理技术人员担任 E 医学、药学有关专业的技术人员组成

6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A及时报告 B 发现之日起10日内C 15 个工作日内

7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A及时报告 B 发现之日起10日内C 15 个工作日内

8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A药品不良反应 B 严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应

D禁忌症 E 监测统计资料

9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A 10日之内报告

药品不良事件试题及答案

一、选择题

1. 药品不良事件（Adverse Drug Reaction, ADR）是指：

A. 药品在正常使用情况下出现的任何不良反应

B. 药品在超量使用情况下出现的不良反应

C. 药品在正常使用情况下出现的有害且非预期的反应

D. 药品在任何情况下出现的有害反应

答案：C

2. 下列哪项不是药品不良事件的特点？

A. 可预测性

B. 个体差异性

C. 剂量依赖性

D. 可预防性

答案：D

3. 药品不良事件的监测主要目的是什么？

A. 确保药品的安全性

B. 提高药品的疗效

C. 降低药品的生产成本

D. 增加药品的销售量

答案：A

4. 药品不良事件的报告主体通常包括：

A. 医务人员

B. 药品生产经营企业

C. 患者或其家属

D. 所有以上选项

答案：D

5. 以下哪个选项不是药品不良事件的处理措施？

A. 立即停药

B. 对症治疗

C. 继续使用原药品

D. 报告相关部门

答案：C

二、判断题

6. 所有药品都可能引起不良事件。（对/错）

答案：对

7. 药品不良事件只会发生在有特定体质的人群中。（对/错）答案：错

8. 药品不良事件的报告是自愿的，不需要强制执行。（对/错）答案：错

9. 药品不良事件的监测仅在药品上市前进行。（对/错）

答案：错

10. 药品不良事件的预防和处理是医疗专业人员的责任，与患者无关。（对/错）

答案：错

三、简答题

11. 请简述药品不良事件的分类。

答案：药品不良事件通常可以分为以下几类：

- A型：剂量相关的不良反应，通常是药物的药理作用过强或持续时间过长。

- B型：剂量不相关的不良反应，通常与药物的药理作用无关，可能与个体的免疫反应有关。

药品不良反应监测法规考题（_答案）

药品不良反应监测法规考题

一、选择题：

（一）单选题

1、药品不良反应是（C）

A、药品是劣药、假药

B、用药方法剂量不正确

C、是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

D、是医疗事故

2、药品不良事件是（C）

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、是医疗事故

C、药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系

D、是药品说明书未载明的不良反应

3、药品不良反应报告的原则（A）

A、报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B、定期报告的原则

C、严重不良事件立即报告

D、新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

4、药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（B）

A、每季度报告

B、15日内报告

C、及时报告

D、每年报告

5、药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起

（C）

A、每季度报告

B、15日内报告

C、立即报告

D、每年报告

6、药品生产、经营、医疗机构对死亡病例应于发现之日起（C）

A、每季度报告

B、15日内报告

C、立即报告

D、每年报告

7、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（A）

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《中华人民共和国消费者权益保护法》

8、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（C）

A、不属于药品不良反应

B、可疑不良反应

C、新的药品不良反应

D、严重药品不良反应

9、新药监测期内的国产药品应报告（C）

药品不良反应培训试题答案

⑤（导致住院或者住院时间延长）⑥导致（其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的）。

7、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以（紧急处置）的事件。

8、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

三、简答题（共30分，每题10分）

1.药品不良反应报告和监测的目的是什么？（10分）

答：药品不良反应报告和监测的目的是发现、评价和控制药品不良反应，及时采取措施减少或避免药品不良反应对人体健康的危害，保障公众用药安全。

2.药品不良反应报告和监测的主体是谁？（10分）

答：药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。

3.药品不良反应报告和监测的流程是什么？（10分）

答：药品不良反应报告和监测的流程包括发现、报告、评价和控制四个环节。具体来说，医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等应当及时发现药品不良反应，按照规定进行报告，由相关部门进行评价和控制。

B医院药剂科报告

C药品生产企业报告

D所在医疗机构报告

E所在社区卫生服务中心报告

文章已经没有格式错误和明显有问题的段落。

5.住院或住院时间延长会导致其他重要医学事件的发生，如果不进行治疗，可能会出现上述情况。

6.同一药品是指同一生产企业生产的药品名称、剂型和规格均相同的药品。

单项选择题：

1.XXX对药物不良反应的定义是人在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题

科室：________ 姓名：________ 得分：________

一、选择题（每题4分，共40分）

1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长

2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A.不断地监测整理

B.不断底追踪、监测，并按规定报告

C.按法定要求报告

D.按法规定期归纳

E.不断地追踪收集

3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A.已经载明

B.未载明

C.不能判定

4.___对药品不良反应监测实行的是（）。A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果

5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A.医学技术人员担任

B.药学技术人员担任

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

E.医学、药学有关专业的技术人员组成

6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

药品不良事件(反应)相关知识培训考试试题及答案

药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题

一、单选题

1、药物不良反应的简称是（）［单选题］*

A.ADRV

B.FDA

C.ADE

2、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*

A.1日内

B.3日内

C.15日内√

D.30日内

3、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*

A.1日内

B.发现之日

C.15日内

D.30日内√

4、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*

A.药害事件V

B.药物不良反应

5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*

A.危害药品

B.药品不良反应

C.药品损害√

D.用药错误

6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］* A立即报告

B1o日内

C15日内√

D30日内

7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*

A10%

B20%

C30%√

D40%

8 .新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*

A所有不良反应√

B新的不良反应

C严重的不良反应

D罕见的不良反应

9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*

A加强药品的上市后监管

B规范药品不良反应报告和监测

C降低药品不良反应的发生率√

D及时、有效控制药品风险

10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。［单选题］*

A医学

B药学

C流行病学

D护理学

E医学、药学、流行病学或统计学√

11 .我国对药品不良反应实行（）［单选题］*

A公告制度

B报告制度√

C检查验收制度

D审核制度

药品不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题

姓名：科室：得分：一．选择题(每题4分，共40分)

1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。

A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷

C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残导致

D对器官功能产生永久损伤 E住院或住院时间延长

2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行( )。

A不断地监测整理 B新的追踪、监测，并按规定报告

C接法定要求报告 D按法规定期归归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应

A已经載明 B未载明 C不能判定

4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )

A定期通报 B定期通报,公布药品再评价结果 C不定期通报D不定期通报，公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果

5.药品不良反应监测专业机构的人员应由( )

A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任

D护理技术人员拉任 E医学、药学有关专业的技术人员组成

6.新的或严重的不良反应，应进行调查、实，并于( )报至药品不良反应检测中心。A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内

7.死亡病例须( )，也可直接向省药品不良反应检测中心报告

A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内

8.怀疑而未确定的不良反应是( )。

A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应

D禁忌症 G监测统计资料

9.对严重或军见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( )

A10日之内报告 B15日之内报告 C越级报告 D不报告

药物不良反应监测试题[含答案解析]

药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）

科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：

答题卡

单选题（每题2分，共100分）

1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是

A、继发反应

B、过度作用

C、过敏反应

D、停药综合征

E、致畸、致癌、致突变

2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是

A、变态反应

B、过敏反应

C、毒性反应

D、特异质反

E、遗传药理学不良反应

3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是

A、特异性

B、发生率低

C、死亡率高

D、潜伏期较长

E、可预见性

4、下列不属于重度不良反应的是

A、致畸、致癌

B、致出生缺陷

C、导致住院时间延长

D、重要器官或系统功能中度损害

E、导致永久的人体伤残

5、B型药物不良反应的特点是

A、与剂量相关，可预见，发生率高

B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高

C、用药与反应发生没有明确的时间关系

D、与用药者体质无关

E、潜伏期长，反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是

A、可疑、条件、很可能、肯定

B、可疑、可能、很可能、肯定

C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定

D、条件、可疑、可能、很可能、肯定

E、否定、可疑、条件、很可能、肯定

7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是

A、简单易行

B、监测时间短

C、资料可有偏差

D、监测覆盖面大

E、可发现罕见的ADR

8、我国对新药不良反应监测的规定是

A、重点监测上市5年以内的产品

B、重点监测上市2年以内的产品

2024年执业药师继续教育考试答案-抗肿瘤药物不良反应判定及处理

2024年执业药师继续教育考试答案

抗肿瘤药物不良反应判定及处理

温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。

一、单选题：每道题只有一个答案。

1．属于抗肿瘤药物的近期毒性反应是（）

A.过敏反应

B.生长发育迟缓

C.致癌

D.对生育能力的影响

正确答案：A

2．肾毒性大需要水化的抗肿瘤药物是（）

A.顺铂

B.厄洛替尼

C.培唑帕尼

D.埃克替尼

正确答案：A

3．有明显心脏毒性的靶向药物是（）

A.曲妥珠单抗?

B.克唑替尼

C.塞瑞替尼

D.阿来替尼

正确答案：A

4．若出现“心脏毒性”属于（）的不良反应。

A.血液系统

B.消化系统

C.心血管系统

D.神经系统

正确答案：C

5．若出现“中枢神经毒性”属于（）的不良反应。

A.血液系统

B.消化系统

C.心血管系统

D.神经系统

正确答案：D

6．下列以EGFR为靶点的靶向药物有（）

A.吉非替尼

B.厄洛替尼

C.西妥昔单抗

D.以上都是

正确答案：D

7．最容易引起出血的靶向药物是（）

A.曲妥珠单抗

B.贝伐珠单抗

C.利妥昔单抗

D.尼妥珠单抗

正确答案：B

8．若出现“粒缺伴发热”属于（）的不良反应。

A.血液系统

B.消化系统

C.心血管系统

D.神经系统

正确答案：A

9．服用阿帕替尼时需要每日监测的是（）

A.血常规

B.高血压

C.心电图

D.CT

正确答案：B

10．抗肿瘤药物临床试验基本采取哪种不良事件评定标准（）

A.WHO不良反应评价标准

B.实体肿瘤的疗效评价标准（RECIST）

C.NCI不良事件常用术语评定标准

正确答案：C

11．靶向药物不常见的不良反应有（）

药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题

部门：姓名：分数：

一、填空题：（每题5分，共30分）

（1）ADR报告类型分为、、和四类。

（2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。（3）药品不良反应报告要本着的原则。（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。生产批号应认真（），必要时要进行（）。

（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。

（6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。

二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共40分）

A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷

C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残

D 对器官功能产生永久损伤

E 导致住院或住院时间延长

2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行

A、不断地监测整理

B、不间断地追踪、监测，并按规定报告

C、按法定要求报告

D、按法规定期归纳

E、不断地追踪收集

3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明

B 未载明C不能判定

4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A、医学技术人员担任

B、药学技术人员担任

C、有关专业技术人员担任

D、护理技术人员担任

E、医学、药学及有关专业的技术人员组成

5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监

测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内

药物不良反应监测试题(含答案)资料

药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）

科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：

答题卡

单选题（每题2分，共100分）

1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是

A、继发反应

B、过度作用

C、过敏反应

D、停药综合征

E、致畸、致癌、致突变

2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是

A、变态反应

B、过敏反应

C、毒性反应

D、特异质反

E、遗传药理学不良反应

3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是

A、特异性

B、发生率低

C、死亡率高

D、潜伏期较长

E、可预见性

4、下列不属于重度不良反应的是

A、致畸、致癌

B、致出生缺陷

C、导致住院时间延长

D、重要器官或系统功能中度损害

E、导致永久的人体伤残

5、B型药物不良反应的特点是

A、与剂量相关，可预见，发生率高

B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高

C、用药与反应发生没有明确的时间关系

D、与用药者体质无关

E、潜伏期长，反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是

A、可疑、条件、很可能、肯定

B、可疑、可能、很可能、肯定

C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定

D、条件、可疑、可能、很可能、肯定

E、否定、可疑、条件、很可能、肯定

7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是

A、简单易行

B、监测时间短

C、资料可有偏差

D、监测覆盖面大

E、可发现罕见的ADR

8、我国对新药不良反应监测的规定是

A、重点监测上市5年以内的产品

B、重点监测上市2年以内的产品

不良反应试题及答案

药品不良反应

姓名：部门：得分：

不定项选择题每题2分,多选、少选、错选均不得分

1.不良反应简称为

A.ADR

B. PSUR

C. FDA

D. GSP

2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析;

A.药物警戒专员

B.质量部授权人

C.质量部QA人员及相关人员

D.生产部负责人

3.不良反应报告数据内容应应了解：

A.报告基本信息

B.患者信息

C.药品信息

D.不良反应信息

E.评价信息与其他信息

4.根据不良反应数据统计分析,定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报;报告内容主要包括以下哪些内容：

A.产品基本信息、国内外上市情况

B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况

C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息

D.其他信息及药品安全性分析结果等

5.药品定期安全性更新报告包含哪三部分内容

A.封面

B.前言

C.目录

D.正文

6.如果药品定期安全性更新报告包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据,应提供以下哪些信息

A.相应的用药人数

B.不良反应发生例数

C.不良反应发生率

D. 不良反应时间

7.新药监测期内和首次进口几年内的药品,所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析

A.7

B.1

C.5

D.10

8.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列;病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容

9.A.药品生产企业的病例编号、病例发生地国家,国内病例需要提供病例发生的省份、病例来源,如自发报告、研究、数据收集项目、文献等;

10.B.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径

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药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后）

科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分：答题卡

单选题（每题2分，共100分）6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙

述中，最正确的是型药物不良反应种“药理作用分型C1、以下有关A 、可疑、条件、很可能、肯定类”的叙述中，最正确的是BA、继发反应、可疑、可能、很可能、肯定C、过敏反应B、过度作用C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定、致畸、致癌、致突变D、停药综合征 E D、条件、可疑、可能、很可能、肯定A型药2、以下药物反应中，属于“药理作用分型E物不良反应”的是、否定、可疑、条件、很可能、肯定

7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”CA、变态反应B、过敏反应、毒性反应的叙

述中，不正确的是、遗传药理学不良反应D、特异质反EA、简单易行B、监测时间短的药理作用分型3、以下有关“A型药物不良反应”

C、资料可有偏差D叙述中，最正确的是、监测覆盖面大

E、可发现罕见的、特异性A B、发生率低ADR

8、我国对新药不良反应监测的规定是、可预见性 E DC、死亡率高、潜伏期较长A、下列不属于重度不良反应的是4 、重点监测上市5年以内的产品

B、重点监测上市BA、致畸、致癌、致出生缺陷2年以内的产品

C、重点监测上市3年以内的产品、导致住院时间延长C

D、重点监测上市1年以内的产品D、重要器官或系统功能中度损害

E、重点监测上市4年以内的产品、导致永久的人体伤残E9型药物不良反应的特点是、我国的药品不良反应报告方式为B、5AA、记录联结系统B、与剂量相关，可预见，发生率高、文件规定报告方式

CB、自愿呈报系统、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高D、病人感受报告方式

E 、用药与反应发生没有明确的时间关系C、集中监测系统

10D、与用药者体质无关、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应、潜伏期长，反应不可重现E

A、无免疫机制参与

B、反应强度大

C、反应时间长

D、停药后反应继续发展B、四环素降解产物引起蛋白尿

C、输液引起热原反应E、多数有遗留效应

D、青霉素引起过敏性休克、抗癌药造成的骨髓抑制属于11

E、A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸ED、过度作用、副作用

20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、

A、过度作用心悸、尿潴留等反应属于

B、停药反应

C、后遗作用

D、继发反应

E、特异质反应、毒性反应AB、副作用

21、苯妥英钠的特征不良反应是E、后遗作用D、首剂效应、继发反应CA、干咳B、体位性低血压13、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正C、精神抑郁D、牙龈增生确的是E、味觉、嗅觉减退

22、药品监测有时间限制A 、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年，主要原因为B、可及时调整治疗计划，合理用药AC、监测范围窄，覆盖面小、该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差

B、该类药对儿童的软骨有危害，可抑制软骨的生D、药物不良反应不能够得到早期警告

长、不存在资料偏差和漏报现象EC14、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害

D、该类药不良作用较多，安全性差实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最

E、该类药可致新生儿听力受损好的监测方法是

23、可引起明显干咳不良反应的药物是、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C

A、硝酸盐类

B、ACE抑制剂C ED、集中监测系统、描述性监测方法、β受体阻滞剂

D、α、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的15受体阻滞剂

E、钙拮抗剂

24、下列可以引起局部缺血坏死的药物是成员国大多采用的不良反应监测方法是A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用C

D、异丙肾上腺素

E、麻黄碱ED、集中监测系统、描述性监测方法25、糖皮质激素常见的不良反应包括、以下属于不良反应的是16

A、粒细胞减少A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大

B、诱发或加重感染

C、肾衰竭

D、水肿、肌内注射青霉素引起的局部疼痛B

E、神经肌肉阻滞

26、关于非甾体抗炎药的不良反应，不正确的是上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血

C、A、胃肠道损害是最常见的不良反应管收缩

B、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损、D在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠

C状动脉扩张、对氨基水杨酸可致粒细胞减少

DE、、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心害，尤以肝坏死多见率减慢

E17、吲哚美辛可致肾衰和水肿、药物不良反应机体方面的原因不包括

27BA、种族差别、性别、生理状态D、吸烟、下列药物中，长期应用可引起全身红斑狼疮C 样综合征的药物是E 、病理状态A、奎宁 B 18、由遗传因素产生的不良反应为、奥美拉唑C、普鲁卡因胺

D、多巴胺型药物不良反应、B型药物不良反应、ABA

E、硝苯地平

28、下列最容易引起水钠潴留的药物是型药物不良反应E D型药物不良反应DC、、

A、氢化可的松

B、地塞米松

C、泼尼松型药物不良反应C、E

D、醛固酮

E、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的19、可的松

29、是以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳A 确的是.

A、指一种疾病或综合征A、立即停药，对因治疗

B、及时抢救，加快药物的排泄B、指药物引起的疾病或综合征

C 、可根据实际情况进行洗胃、催吐等C、指人们所用药物引起的疾病或综合征DD、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征、及时使用拮抗性解毒药

E、加用保护受损器官的药物E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能

39 、新药监测期内的国产药品应当报告性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态A30、药物流行病学常用的研究方法不包括、该药品的所有不良反应

B、只报告新的不良反应、描述性研究方法B、分析性研究方法A

C、只报告严重的不良反应、病例对照研究方法C、实验性研究方法 D

D、报告新的和严重的不良反应

E、集中监测研究方法E31、队列研究与临床试验的不同之处在于、无需报告不良反应

40、目前，A、用很小的样本获得由价值的结果WHO国际药物监测合作中心的成员国监测不良反应大多采用B、适用于罕见病的研究

A、自愿呈报系统B C、反映疾病在某一时间点上的剖面、集中监测系统

C、记录联结系统

D、记录应用

E、描述性检测方D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果法、队列研究的研究对象不是随机的E411星、药物不良反应中的后遗效应是指、美国全国门诊医疗调查，要求医师报告32A、期内治疗的门诊病人和处方，属于药物流行病学药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应研究方法中的

B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生BA、描述性研究方法、队列研究

有害的作用、实验性研究方法C D、病例对照研究方法

C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗E、分析性研究方法