纠正和预防控制程序

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纠正和预防措施控制程序含流程图

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1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析,及时采取措施,以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因,防止类似的不合格再次发生或发生,实现持续改进。

2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素(人员、设备、机器、检测、环境等)已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。

3.0定义
3.1 纠正措施:是指为了消除不合格的原因而采取的措施;
3.2 预防措施:是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施;
3.3 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。

4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。

4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。

5.0程序

附录1
附录2:。

质量管理之纠正_预防措施控制程序

质量管理之纠正_预防措施控制程序

质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序,也称为CAPA,是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动,用于预防未来可能出现的问题。

CAPA程序的目
的是找出问题的根源,改进组织的质量管理系统,提高最终产品的质量,
以减少质量问题发生的可能性。

CAPA项目涉及组织内的很多方面,包括程序、技术和设备,这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关,如准备、操作和
控制。

CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径,在改进组织质量系统时也是有用的。

1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前,组织应该对质量系统进行审查,以了解所有
可能的质量问题,并选择最有可能导致不符合规定的原因。

组织也应将非
质量问题(如人员问题)考虑在内。

审查后,组织应该实施一个简单的CAPA流程,以确定质量问题的发生率和严重程度,以及质量改进可能性。

CAPA流程的步骤如下:
1.确定问题的类型和原因。

2.定义改进的措施和预防措施,以阻止问题再次发生。

3.实施改进措施和预防措施,它们应包含一系列时间表和绩效指标。

纠正和预防控制程序

纠正和预防控制程序

纠正和预防控制程序纠正和预防控制程序2017一、目的':当产品质量与环境管理发生不良或因管理缺失妨碍质量目标达成时,各相关部门能彻底探讨分析原因,针对要因提出适当、有效对策予以矫正并为防止发生异常之制程及操作,作出预防对策。

二、范围:适用于本公司产品之开发设计,产品生产的全过程,环境管理,客户抱怨,内审管理之作业发生不符合情况时。

三、权责:3.1.业务部负责将客户抱怨产品质量不良抱怨之信息传递给品保部并将改善对策执行效果回复客户。

3.2.品保部主管对于客户抱怨与在本厂检验中之品质异常分析原因及责任归属后,提供相关数据给权责单位,对生产中的质量隐患于每周生产会议数据中提出由相关单位改善。

追踪确认权责单位之改善行动之成效。

3.3.稽核对公司质量系统执行内部稽核,并跟催内部稽核发现缺失及管理审查会议所提出问题点之改善成效。

3.4.权责部门主管:3.4.1.分析本单位缺失原因,拟定改善对策及改善进度并负责按照改善对策执行(并反映给相关部门)。

3.4.2.依据有效之矫正措施修订相关之作业标准。

四、作业内容:4.1.客户抱怨质量时,具体作业参照《客户投诉控制程序》。

4.2.内部质量稽核发生缺失之矫正预防作业参照《内部审核控制程序》。

4.3.厂内生产制程发现之品质异常,属于下列三种情形之一4.3.1品检抽检中发现,无法立即加以改善者;4.3.2品检抽检中发现,虽可立即矫正,但反复出现者;4.3.3品管查核中发现之异常。

应由品检(或质量工程师)填写"质量异常通知单"经品检(品质工程师)主管核准后,交发生缺失之权责单位作对策处理。

4.4.发生缺失之权责单位收到"品质异常通知单"或"客户抱怨处理单"后应分析原因并作出对策,依据对策开展改善行动。

原则上权责单位于24小时内将改善对策回馈至品保部以便跟催确认。

紧急情况应及时作出改善对策。

4.5各部门每三个月必须对质量目标达成情况进行检讨,超出质量目标必须有书面改善措施。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
3.4 不合格(不符合):不符合质量、环境、职业健康安全及RoHS体系、品质标准要求。
3.5 改进: 提高绩效的活动(活动可以是循环的或一次性的)。
3.6持续改进: 提高绩效的循环活动。
3.7 客户抱怨:客户反馈的不满意信息,连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.8客户投诉:客户(包括最终客户)向公司相关窗口就有关产品、环境、职业健康、RoHS不合格的申诉信息;
纠正和预防措施控制程序
编制:
审核:
批准:
序号
核人
批准人
为了消除实际或潜在的不合格原因,防止不合格发生,采取有效的纠正和预防措施以确保质量、环境、职业
健康安全及RoHS管理体系的有效。
适用于各阶段物料、产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3.术语
6.7 效果验证
6.7.1 发出部门担当根据提交的预计完成时间按照本程序第6.4.5 a)、b)条款的要求对不合格的纠正与预防措施的实施效果进行验证,验证完后,将验证结果记入纠正和预防措施改善单的“改善效果验证”、“再次验证”栏对应处签名确认。
6.7.2 在验证中若发现对策效果不佳时,应重复6.3—6.4作业。
6.8.3.1如顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,品质部需进行分析,并且采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
6.8.3.2品质部负责向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果,具体见《客户投诉管理程序》。
《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。
4.5 行政部:在出现环境及职业健康安全问题时发出《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果;
作业流程
责任部门
管理表单
异常产生部门
被审核部门

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。

6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。

预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。

5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。

4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。

预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。

生产纠正和预防措施控制程序5篇

生产纠正和预防措施控制程序5篇

生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇:生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施,消除已发现/生或者潜在存在的不合格,防止不合格的发生;2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制;3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行;3.1.2重复发生/现的不合格品(项);3.1.3产品情况分析报告(例:样车的评审、散件、成车的一致性抽查等)3.1.4质量监督检查; 3.1.5设备不良造成停线;3.1.6市场(客户投诉)/现场质量信息; 3.1.7通报批评的不合格项;4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括:a)不合格性制:一般、严重;b)不合格项(品)是否重复发生;5、内容5.1依据:4M1D法则(MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计)等5个方面制定本程序。

5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗(岗前培训主要包括:《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等);5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系,签定师徒协议;5.2.3员工自检:每日对照《职业化进步手册》进行自检,如有不合格应立即整改; 5.2.4互检:部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查,如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励;5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对,如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行;5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试,合格者颁发上岗位,不合格者调换岗位或淘汰;5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位,使设备和人达到最优结合,效率达到最高。

5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理;5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度,认真执行设备保养制度,严格遵守操作规程;5.3.3做到设备管理“三步法”,坚持日清扫、周维护、月保养,每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通,油路、油压油位标准、并按润滑图表注油,油质合格,待检查无问题方可正式工作;5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁;5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符,并在设备所使用的部位设置明显的标志;5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导;5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑,做到“三好”“四会”“五项纪律”;三好:管好、用好、保养好;四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障;五项纪律:遵守安全操作规程、经常保持设备整洁,并按规定加油,遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理;5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修;5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转;5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏;5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠;5.3.12合理使用设备、量具、工位器具,保持精度和良好的技术状态。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。

4.定义无。

5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。

5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。

5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。

5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。

5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。

5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。

5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。

5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。

5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。

5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。

5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。

5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。

5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。

纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。

这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。

纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。

问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。

问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。

2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。

这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。

对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。

通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。

3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。

纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。

纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。

这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。

5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。

应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。

如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。

纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。

2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。

IATF16949纠正和预防控制程序

IATF16949纠正和预防控制程序

文件制修订记录1.目的:调查分析公司IATF16949:2016管理体系运作过程中不符合事项发生之原因,对于明显或潜在不合格问题采取适当的纠正措施与预防措施,以防止不合格问题的再发生。

2.范围;适用于对质量管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。

3.权责:3.1品质部:负责在出现不符合时发出相应『纠正和预防措施报告』在纠正预防措施的实施过程中起监督、协调作用并跟踪验证;3.2内审员:当内部审核出现不合格时,发出『内审不符合报告』,并进行跟踪验证;3.3各相关部门:对与之相关之不符合项实施相应的纠正以及预防措施。

4.定义:4.1纠正措施:对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施;4.2预防措施:对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。

5.工作程序:5.1纠正提出时机;5.1.1供应商供货出现不符合时;5.1.2制程产品质量出现重大问题,或超出本厂规定值时;5.1.3客诉投诉时;5.1.4内部审核出现不合格时;5.1.5其他不符合方针、质量目标等不符合的情况。

5.2不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证;5.2.1可采取相关部门讨论办法、评审以往的数据和记录、或试验的方法来确定根本原因;5.2.2当出现5.1.1情况时,由品质部根据『进料检验报告』填写『纠正与预防措施报告』由资材部采购发给供应商,要求供应商在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由品质部对其下一批来料进行跟踪验证,供应商质量供应情况是作为对供应商是否符合供货资格的考核项目,品质部执行验证,管代表对有效性进行验证;5.2.3当出现5.1.2情况时,如果是过程或产品质量问题,由品质部根据相关检验报告填写『纠正与预防措施报告』报告中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门、责任人,由责任部填写纠正措施并组织实施,工程部负责跟踪验证,管代表对有效性进行验证;5.2.4当出现5.1.3情况时,由业务部进行信息的接收、归集并填写『纠正与预防措施报告』中“不合格事实”栏,工程部确认属实后,进行原因分析,定出责任部门、责任人,再由责任部门填写纠正措施并组织实施,工程部负责跟踪验证并将改善报告由业务部传至客户,由客户对有效性进行验证;5.2.5当出现5.1.4情况时,由审核员发出『内审不符合报告』,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并定出纠正措施,审核员确认并跟踪验证,管代表验证有效性,具体内审操作程序详见《内部审核控制程序》;5.2.6当出现5.1.5的情况时,由品质部填写『纠正与预防措施报告』并于报告“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门、责任人,由责任部填写纠正措施并组织实施,平管部进行跟踪验证,管代表对有效性进行确认;5.2.7解决问题公司针对客户问题解决过程,采取8D报告的方法来引导根本原因的识别和消除。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

1.目的:采纳必需的(有效的)纠正、预防举措,实现管理系统的连续改良。

2.范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。

3.定义:纠正:为除去已发现的不合格所采纳的举措。

纠正举措:为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。

预防举措:为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。

4.责任:1)品保部:负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。

2)企管部:负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。

3)生产部:负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”,由责任单位制定纠正与预防举措,品管负责追踪考证。

4)各责任部门:负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。

5.作业程序5.1 不切合的根源:1)内部审查2)外面审查(第二、三方)3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查:1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项,以“不切合项报告”的形式通知责任部门。

2)企管部、品保部依据问题类其他不一样,在“不切合项报告”注明不切合项的种类:严重不切合项和一般不切合项,尽可能表现问题的严重程度,以便责任部门采纳适合的举措。

3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位,共同进行检查与剖析;一般不切合由责任部门负责检查。

4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措,并对纠正与预防举措的有效性进行监察。

5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。

6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策,由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行;必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序,也称为纠正和预防措施计划(CAPA),是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具,它为企业制定有效的措施和程序,分析和评估产品和流程的相关数据,以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下,纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤:1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步,它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时,就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后,就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间,需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括:鱼骨图(因果关系图)、5为法(为什么?)、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步,并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施,企业才能更好地控制问题,并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前,需要确保这些措施的可行性,并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后,需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步,只有实施的措施能够控制问题,企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的,因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决,并且进行改善。

在预防措施跟进时,需要跟踪实施的措施的效果,并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤,还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。

以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。

一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。

纠正措施包括以下几种:1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。

2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。

3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。

这些措施包括:(1)更改工作程序(2)重新培训工人或员工(3)更换设备或产品(4)改进工艺和制造方法(5)制定新的质量管理程序(6)改善团队管理和沟通(7)制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。

如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。

二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。

以下是几种预防措施:1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。

风险评估可以帮助企业:(1)识别潜在问题原因和影响(2)确定哪些控制措施可以采取(3)确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。

3. 改善流程企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括:(1)制定标准操作程序(2)将产品测试数据纳入质量管理系统(3)确保准确的测量和记录(4)通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。

这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。

纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1、目的:对已经发生的或潜在的不合格进行分析,并采取措施解决、预防问题的发生或再发生,以达到不断地改善产品和服务质量,从而满足客户要求。

2、范围:适用于汕头市万晖实业有限公司体系或产品有关的已经发生的问题或潜在的问题。

3、职责:3.1品质部:提出不合格事项、品质异常,跟进纠正和预防措施的执行情况、证其最终的处理与改善效果。

3.2生产部:提出不合格事项、品质异常,并负责执行纠正行动、措施3.3工程部:负责制定品质异常、不合格品的纠正行动方案和预防措施。

4、作业程序:4.1发起纠正和预防措施的时机:4.1.1 同一供应商同一星期内接连因为类似的问题被判两次以上不合格的;4.1.2 IPQC 巡检过程中提出的品质异常,口头通知生产部两次后或两小时后仍无明显改善时;4.1.3 生产不合格品率超过5%时;4.1.4 成品检验批不合格时;4.1.5 收到客户投诉或客户QC 验货后被判定为不合格时;4.1.6 内审或外部审核时发现的不合格事项时;4.1.7 公司管理层要求与各部门经理认为有必要时。

4.2 纠正和预防措施的提出与制定:4.2.1 外发加工或外购物料由品质部QE 或IQC 以《品质异常报告》的形式向PMC 采购提出,此报告内容应至少包括物品名称、编号、数量、不合格率、不良现象的阐述、问题发生日期或时间、要求回复日期等,必要时还需附上相关的检查、试验报告。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。

1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。

1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。

1.4应用各种管理制度,以确保纠正及预防措施的有效执行。

2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。

3定义3.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。

3.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。

4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。

4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。

4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。

4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。

4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。

5工作流程图(无)6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施:a.客户抱怨(投诉);b.内审不符合报告;c.外审不符合报告;d.管理评审输出;e.数据分析的输出;f.客户满意度的调查结果;g.过程控制中出现的问题;h.检验检测质量出现重大问题。

6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前,应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。

如技术上难以解决或经济上投入过大,应采取其他措施解决。

6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前,检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因,并针对原因制定纠正措施。

纠正措施要切合实际,具有可操作性。

纠正措施应报中心主任或技术负责人批准,再由检测室、管理室组织实施。

6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证;技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证,以确保纠正措施实施及时和有效。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
5.1.4 进料检验异常发生时,依《进料检验管理办法》、《不合格品控制程序》执行;
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等;
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时;
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行;
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行;
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行;
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告];
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单];
5.3原因调查分析:
1.管理评审、内审等发生问题:以各种形式分解管理沟通问题,制订改善方案。
2、客诉问题:召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理;
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理;
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理;
2.5 管理审查发现的问题的管理;
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理;
2、定义:
纠正:为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品,信息接收时应需涵盖:产品型号、批号,订单时间,产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等,具体依《客诉处理流程》执行;
5.1.3公司内外部产品(半成品、成品)检验、试验过程中质量异常发生时,依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行;
3、产品检测、试验及生产品质问题:工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析,
召集相关部门一同进行分析处理。

纠正与预防措施控制程序精选全文

纠正与预防措施控制程序精选全文

可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在危害因素,保证产品质量与消费者健康安全。

2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。

3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。

食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。

各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。

质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作(特别规定除外)。

各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。

4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后,应及时与客户联系,了解情况,填写《纠正/预防措施通知单》交质检部,由质检部跟进并留档。

质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目,由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题,由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题,由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》,内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。

4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目,由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.5对客户满意调查出现以下情况,销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门:A.未达到质量目标(纠正措施);B.一个客户对某一项目不满意(纠正措施);C.25%以上客户对某一项目认为需改善(纠正措施);D.40%以上客对某一项目认为一般(预防措施)。

《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求,并复印两份,一份交责任部门,一份交质检部跟进。

如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》,则复印两份,一份交责任部门,一份交行政部。

4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1。

0 目的通过对显著的或潜在的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。

2.0 范围适用于所有与质量体系有关的活动和生产过程。

3。

0 术语3.1 纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施,包括:纠正、原因分析措施和举一反三.3。

2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施.3.3 防错:为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。

4。

0 职责4。

1 体系管理部4.1.1 负责公司内、外部不合格品纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证.4。

1。

2 负责监控公司各部门纠正和预防措施管理的情况及收集各相关部门措施拟定的相应证据。

4。

1。

3 内部质量体系审核(包括二、三方审核)不符合的纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证,及验证结果的收集和汇总。

4。

2 销售部4.2.1 收集、整理顾客投诉和提供外部的质量信息反馈.4。

3 采购部4.3。

1 负责针对供应商质量不合格或不能按时交付时,所开出的《不合格评审/纠正预防措施报告》的传递. 4。

4 相关各部门4。

4。

1负责依据本程序实施本单位的纠正和预防措施的实施和管理。

4.4.2负责按月整理本部门的纠正和预防措施信息,提交体系管理部。

5.0 业务过程图6.07。

0 表单管理8。

0 相关文件。

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1.0 目的
1.1 对不合格的因素,采取相应的纠正措施,使成为合格。

1.2 对潜在的可能导致不合格的因素,进行分析并采取必要的预防措施,避免不合格的产生。

2.0 范围:适用于本公司内对已发生和潜在的与质量相关的不合格因素所采取的纠正/预防措施的控制活动。

3.0 职责
3.1 质量管理部:负责组织相关部门对质量问题进行分析和控制,对纠正和预防措施的制定和实施进行督促、检查和验证。

3.2 相关部门:参与质量问题的分析,制定及执行相关质量问题纠正和预防措施。

3.3 管理者代表
3.3.1 负责批准下达的纠正和预防任务;
3.3.2 负责审批各部门针对已发生或已发生和潜在的不合格所制定纠正和预防措施,并对实施效果进行评价。

4.0 内容
4.1 纠正和预防措施的信息评审
质量管理部负责收集评审各种实际的、潜在的不合格信息,对不合格信息,按问题的重要性及所承受的风险程度,决定是否采取纠正和预防措施。

纠正和预防措施的信息来源于:
-产品、过程中的不合格记录、统计报表(质量月报、售后服务总结报告、物料质量统计表等);
-管理评审;
-顾客投诉或顾客信息反馈;
-供应商供货不合格记录;
-其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的信息等。

4.2 纠正和预防任务的下达
4.2.1 对公司内部各部门已存在的不合格或潜在的不合格:由质量管理部下达《纠正/预防措施报告》,经管理者代表批准后,交责任部门负责调查和处理。

4.2.2 对供应商供货原因引起的不合格因素:当同一供应商提供物料连续两次出现不合格时,由质量管理部协调有关部门对该供应商的供货质量进行重新评估和处理。

4.3 纠正和预防措施的制定和审批
4.3.1责任部门收到有关《纠正/预防措施报告》后,应立即组织有关人员分析不合格原因,并制定纠正和预防措施。

4.3.2 责任部门制定的纠正和预防措施经管理者代表批准后实施。

4.4 纠正和预防措施的验证
4.4.1 质量管理部根据《纠正/预防措施报告》中确定的完成时间,检查责任部门的纠正和预防措施的实施情况。

4.4.2 对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施,质量管理部应查明未能按期完成的原因。

责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限,该问题应向管理者代表报告。

4.4.3 对改善无效的纠正和预防措施应重新调查原因,再执行相关措施直至问题改善。

4.4.4 如果在计划完成期限内无法确定结果的措施,可在验证栏内填写待观察,以后连续跟踪,直至得出有效或无效的结论。

4.5 因纠正和预防措施的实施而需修订有关的质量管理体系文件时,按《文件控制程序》中有关更改的规定执行。

4.6 采取纠正/预防措施的有关信息应提交管理评审。

5.0 相关文件
5.1《文件控制程序》
6.0 记录
6.1《纠正/预防措施报告》。

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