药物不良反应分析与监测

药物不良反应分析与监测

作者：高音

来源：《医学信息》2014年第05期

药物不良反应（ADR）包括副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗症、致畸作用等。据统计，我国每年5000多万住院患者中至少有250万人住院与药物不良反应有关，其中50万人属于严重不良反应，不良反应致死人数每年约有19.2万人，比传染病致死人数还高出数倍。另外，在我国的1000万聋哑人中，有60%～80%与药物不良反应有关[1] ；同时，药物不良反应发生率约占住院患者10%～30%，每年因药物不良反应入院的患者达500万人[2]。显然，药物不良反应对人类健康危害较大。如何减少不良反应的发生，是每个医务工作者共同关心的问题，也是药师在指导临床合理用药、规范用药等应承担的职责。

1 药物不良反应发生的自然性

药物具有产生药理的自然属性，同时也具有产生不良反应的自然属性。药物固有的不良反应是客观存在的，并具有一定的自然发生率。一类药物经过结构的改造可以衍生无数同系物；一个母核经过嫁接也可以产生许多新的化合物，人类由此不断产生新的药物。但是，每个化合物在获得新的基团的同时也获得了新的化学活性和新的药理效应，其中可能包括新的治疗作用和新的不良反应。药物有诸多的功能和效应，其中包括我们需要的和不需要的作用。在实施药物治疗时对机体健康有利的作用我们称为药物的"治疗作用"；对机体不利的作用称为药物的"不良反应"。药物的药理效应是固有的，其有效性和有害性也是固有的，只要用药就会有发生不良反应的可能。当然，药物的利一定大于弊，一个合格的药物其安全性是绝对可以信赖的。但是药物的安全性好不等于该药不发生不良反应。

2 药物不良反应发生的人为因素

2.1给药剂量过大或超剂量有资料报道，若应用青霉素剂量过大，可能使机体凝血功能发生障碍，产生神经系统的严重毒性反应，并可导致电解质平衡失调[3]。另据报道：因超剂量服用抗感冒药，造成暴发性肝坏死与急性肾小管坏死等严重不良反应[4]。

2.2联合用药不合理任相成报道了6例清开灵注射液与青霉素配伍应用出现不良反应，而分开静滴未发生不良反应[5]。

2.3给药时间不同不良反应差异较大据报道，口服克拉霉素（利迈先）出现的不良反应以胃肠道反应为主，均为空腹服药时出现，改为餐后服用胃肠道反应减轻或消失[6]。

由于个体耐受能力的差异使得不良反应的轻重程度和出现机率不同。由于给药途径选择不合理、个别厂家药物说明书不规范，对其中的不良反应和禁忌证或有意回避或含糊其词，可导致药物不良反应发生率升高。同种药物不同厂家生产，其产品的不良反应差异性很大。

3 建议

3.1加强药物不良反应监测医院在成立药事管理委员会的同时要成立药物不良反监测办公室，制定办公室工作职责，应指定专人对药物不良反应进行监测，监测员要每天下临床科室进行药物不良反应调查，收集资料，并对资料进行分析，及时反馈信息；各科发生的药物不良反应事件要及时上报至药物不良反应办公室，专职人员要认真听取临床医务人员汇报，采集阳性样本并与医务人员一道查找原因，向药物生产厂家反馈信息，改进工作缺陷，消除安全隐患。

3.2开展药学服务药师应经常下临床与医师一起参与病案查房，了解患者病情，提出患者用药方案，解答医务人员在用药方面碰到的问题；介绍新药、特药信息，定期向临床发放"简报"，让医务人员对新药、特药有一个全面了解，指导临床合理、规范用药；对于门诊患者要主动向患者介绍药物使用方法与注意事项。

3.3更新用药知识随着药物研究和生产的迅速发展，新药种类的增多，药师要不断加强药学专业知识学习，了解学科发展新动向，掌握新药作用机理、使用方法、不良反应、毒副作用等，新药投入临床时要做好跟踪服务，做好主动监测。

3.4联合用药监测临床用药中不仅要注意配伍变化，而且还要注意药物相互作用。严格掌握用药指征，合理选择药物、用药剂量、方法、疗程，防止滥用、过量应用。指导医生给患者用药时，一定要仔细询问过敏史，注意密切观察患者的治疗情况，对同药异名及药物的复方成份加以注意，同时药师也要负起责任，在发药时对于易致敏的药物要向患者加以提示。各生产厂家要严把药物质量关，慎重书写药物说明书，药物说明书是医、药、护人员和患者用药的重要材料，所以，要求说明书的内容一定要完整；检验人员要认真做好药敏试验监测，经常与临床医生沟通信息，及时反馈微生物培养结果，以正确指导临床医生合理使用抗菌药物；护士在配药时，应认真执行无菌技术操作规程，同时要严格按照药物配伍要求进行配药，对于两组有配伍禁忌的药严禁放在一起使用，特别对于抗菌药物要注意现配现用；使用药物时要严密观察患者出现的不适反应，加强用药监测。

3.5定期召开药物不良反应分析会医院药事管理委员会应定期召开药物不良反应专题会议，认真听取专职人员汇报，了解医院药物不良反应发生情况、性质、原因、表现等，评估风险因素，研究与讨论减少药物不良反应对策与监督措施，消除临床用药安全隐患，把药物不良反应控制到最低限度，确保患者用药安全。

总之，药物不良反应发生的原因是复杂的，表现形式也是多种多样的，做为一名药师要善于发现问题、分析问题、总结问题，与多部门配合，共同探讨解决药物不良反应中的一些突出矛盾，化解临床用药不安全问题，促进临床用药不断做到规范化、合理化与个体化，从而确保患者用药安全。

参考文献：

[1]彭六保.临床用药咨询628例分析[J].中国药房，2002，13（12）：761.

[2]王育琴.药学专业人员培训教材[M].北京：北京大学医学出版社，2005：69.

[3]孙惠娟.我院门诊2000年应用抗生素的处方分析[J].中国医院用药评价与分析，2001，1（2）：76.

[4]吴国明.论调剂工作中的审方与合理用药[J].中国药房，2002，13（1）：20.

[5]任相成.清开灵与青霉素联合静滴致不良反应6例[J].中级医刊，1995，30（7）：45.

[6]付蓉.克拉霉素与红霉素治疗小儿呼吸道支原体感染的对比研究[J].中国药房，2001，12（2）：102.

编辑/王敏