索拉非尼治疗进展性肾癌效果评价
索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效评估与不良反应(附3例报告和文献复习)
验 有 限 。本 文 探 讨 索 拉 非 尼 疗 效 评 估 的 特 点 及 药 物 不 良反 应 的 特 征 和处 理 。方 法 回顾 性 分 析 我 院 应 用 索 拉 非 尼 治 疗 ３例 ｍＲ Ｃ的 临 床 资 料 ， 作 文 献 复 习 。结 果 采 用 实 体瘤 治 疗 反 应 评 价 标 准 评 估 ３例 疗 效 均 为 病 情 Ｃ 并 稳 定 ， 转 移 灶 的缩 小 或 数 目减 少 较 原 发 灶 和其 他转 移 灶 显 著 物 不 良反 应 为 手 足 皮 肤 反 应 （ Ｓ 、 丙 转 肺 ； 药 ＨＦ Ｒ）谷
张正望 钱伟庆 哉 单 孙忠 全
（ 旦大学附属华东医院泌尿外科 复 上海 ２０４） ０ ０ ０
【 要】 目 的 以分 子 靶 向 药 物 索 拉 非 尼 治 疗 转 移 性 肾癌 （ ｔｓａｉ ｒｎ ｌ ｅ ａｃ ｏ ， Ｃ ） 国 内 临 床 经 摘 ｍｅａｔｔ ｅａ ｃｌｃｒｉ ｍａ ｍＲ Ｃ ， ｃ ｌ ｎ
ｔ ｒ ｐ ｕ ｉ ｖ ｌ ａ ｉｎ ｏ ｏ ａ ｅ ｉ ｎ ｔ ｅ ｔｅ ｔ ｅ ｔｏ ＲＣＣ ，ｔ ｅｄ ｕ ｅａ ｅ ｄ ｅ ｓ ｖ ｎ ｓａ ｄ ｔ ｉ ｈｅ ａ ｅ ｔｃ ｅ ａｕ ｔ ｆｓ ｒ ｆ ｎ ｂ ｉ ｈ ｒ ａ ｍ ｎ ｆｍ ｏ ｈ ｒ ｇ ｒ ｌ ｔ ｄａ ｖ ｒ ｅｅ ｅ ｔ ｎ ｈｅｒ ｒ ｓ ｏ ｉｌ ａ ａ ｅ ｅ ｔ ． Ｍ ｅｈ ｄ Ｔ ｈ ｌ ｉａ ａ ａ ｏ ｍＲＣＣ ｔｅ ｔ ｒ ａ ｅ ｔ ｏ ａ ｅ ｉ ｎ ｅ ｐ ｎｓｂ ｅ ｍ ｎ ｇ ｍ ｎ ｓ ｔｏ ｓ ｅ ｃｉ ｃ ｌｄ ｔ ｆ３ ｎ ｐａ ｉｎ ｓ ｔｅ ｔ ｄ ｗｉｈ ｓ ｒ ｆ ｎ ｂ ｉ ｏ ｒｈ ｓ ｉａ ｗｅ ｅ ａ ａｙ ｅ ｅ ｒ ｓ ｅ ｔｖ １ ．Ｒｅａ ｅ ｌ ｅ ａｕｒ ｓ ｕ ｏ ｐｔ ｌ ｒ ｎ ｌ ｚ ｄ ｒ ｔｏ ｐ ｃ ｉ ｅｙ ｌ ｔｄ ｉ ｒ ｔ ｅ ｗｅ ｅ ｅ ｉｗ ｅ ． ｔ ｒ ｒ ｖｅ ｄ Ｒｅ ｕ ｔ ｓ ｌｓ Ａｌ ａ ｅ ｌ ｓｓ ｃ
晚期肾癌靶向治疗的作用机制耐药机制与对策
晚期肾癌靶向治疗的作用机制耐药机制与对策柯鑫文;胡志全【摘要】随着对肾癌发生、发展过程中分子调控机制研究的不断深入，以分子信号通路中的关键蛋白酶/蛋白作为靶点开发靶向药物，较好地改善了晚期肾癌患者的治疗现状。
但是靶向药物在治疗过程中常出现耐药，从而导致治疗效果降低。
本文将对肾癌靶向治疗的作用机制、耐药机制与对策作简要综述。
%With the increasingly deepening research on the molecular regulatory mechanisms during the development and progres-sion of advanced renal cell carcinoma, the targeted therapy directed on the key proteinase/protein in the molecular signaling pathways significantly improves the management outcomes. However, the occurring resistance during therapy with targeted agents leads to de-creasing effects. The mechanisms of action, resistance, and countermeasures of targeted therapy in advanced renal cell carcinoma are simply reviewed.【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2015(000)024【总页数】4页(P1159-1162)【关键词】晚期肾癌;靶向治疗;作用机制;耐药机制;对策【作者】柯鑫文;胡志全【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科武汉市430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科武汉市430030【正文语种】中文胡志全医学博士，教授，主任医师，博士生导师。
多激酶抑制药索拉非尼的研究进展
多激 酶抑 制药 索拉 非尼 的研 究进 展
逯华 ， 日新 陈 （ 西柳 州市人 民医院 ， 西 医科 大 学第五 附属 医院肿瘤 科 ， 西 柳州 ５ ５０ ） 广 广 广 ４ ０ １
关键词 ：索拉 非尼 ； 抗肿瘤 药 中 图分 类 号 ：Ｉ ０ ５ ３ ．３ 文 献 标 识 码 ：Ａ
文 章 编 号 ：１０ —５ １ （ ０８ ０ —０ ５ —０ ０１ ８７２０）４ ６０ ３
索拉非 尼 （ｏａｅｉ） ｓｒｆｎｂ 是拜耳 和 ＯＮ Ｘ公 司共 同研制 的一 Ｙ 种多靶 点的生物靶 向新 药 ， 临床前研 究和临床试 验提示 索拉非 尼有 广泛的抗 肿瘤作用。美国 Ｆ Ａ已于 ２ ０ Ｄ ０ ５年 １ ２月 ２ ０日批 准了索拉非尼用于治疗晚期 肾细胞癌 ， 这是 近十多年 来世界上 被批 准的治疗晚期 肾癌 的第一个新药 ， 晚期 肾癌治 疗的重大 是 进展 。２ ０ ０ ６年 ｕ 月 ３ ０日在中国上市 ， 笔者对 索拉非尼 的新近 研究进展作一综述 。
１ 动 物 实 验
４ ｈ 高脂饮食 可使 索拉非尼 的吸收降低 ２ ％ 单剂 ４ ０ ８， ９ ０ ｍｇ给 药后的平均最大浓度为 １ ６ ～２ １ ｍ ／ ， ．７ ．３ ｇ Ｌ 达峰 时间 为 ４ ｈ ～８ ； ４ ０ 每 日 ２次给药 ７天后达血 药稳态 浓度 ， ０ ｍｇ 稳态血 药峰浓 度 为 ７ ７ ／ 。索拉非尼 与血浆 蛋 白结合率 达 ９ ． ％。索拉 非 ．ｍｇ Ｌ ９５
维普资讯
第 ３ 卷 第４ Ｏ 期 ２０ ０ ８年 ８月
Ｊｕ ａｏ ｏ右江 民族 医学Ｃｌｇ ｒ ａｏａｔｓ ｏｒ ｌｆ ｕａｇ ｄ ａ 院学报 ｔｎｌｉ ｎ Ｙ ｊｎ ｉ ｌ ｏｅｅｏ Ｎ ｉ ｉｅ ｉ Ｍｅ ｃ ｌ ｆ
外科治疗在晚期肾癌治疗中的地位 --靶向药物带来的新思考
背景
1、外科手术在肾癌（早中期）治疗中的决定性 地位； 2、单独免疫治疗或联合化疗（5-Fu+α干扰素） 疗效相当有限（response rate 6-15%）； 3、mRCC患者的外科治疗策略一直存争议：原 发性转移灶切除？姑息性治疗？
背景
分子靶向药物出现改善了mRCC的预后： PFS延长 带来的困惑： 外科治疗和靶向治疗 （TGT ）策略组合？地 位？
mRCC骨转移（2）
66例报告单一骨M转移
手术治疗后3年，5年 生存率：83%、45%、 23%
Clin Othop Relat Res 2005:431
MD Anderson 2007年368例中：
病理性骨折163例，1、2、5年生存率：47%、 30%、11%，单一骨M彻除 VS 不完全切除： 1年80% VS 73% ，5年38% VS 24% ，
J Bone Joint Surg Am 2007；89：1794
mRCC骨转移：Sumery
积极处理改善疗效
预后：单发好与多发，四肢骨M好于脊柱M 尽量完全切除
术后辅助TGT？：有待研究
脑转移（1）
① 发生率4-10% 多与其它内脏转移并发；
② 不治疗，数月内死亡，头病，知觉障碍，
外科治疗在晚期肾癌治疗中的地位 --靶向药物带来的新思考
中山大学肿瘤医院泌尿外科 周芳坚
简介
1、20%—30%新发现肾癌为 m RCC
（metastasis RCC）； 2、其余RCC患者，20%-40%手术后会发生 远处转移或局部复发； 3、mRCC不治疗，5-yr 生存率0-10%，总生 存时间7-12 mos。
原发肿瘤的切除
转移灶的处理 原手术部位的复发
索拉非尼治疗老年晚期肾癌疗效及不良反应观察
ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ Ｃ Ａ Ｏ Ｙ ｕ — ｈ ｕ ａ ， ＨＵ Ａ Ｎ Ｇ Ｄａ ｉ － ｆ ａ ， ＨＵ Ａ ＮＧ Ｆ ｕ － ｇ ｕ ｉ ， Ｌ ， Ｕ Ｘ ｕ — ｔ ａ ｏ ， Ｚ Ｈ Ａ Ｏ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ － ｍ ｉ ｎ ｇ ， Ｚ Ｈ Ａ ＮＧ Ｌ ｉ — ｈ ｕ ｉ ． Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃ ａ ｄ ｒ ｅ Ｗ ａ ｒ ｄ２ ， Ｔ ｈ ｅ Ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＳ ｈ ｅ ｎ ｙ ａ ｎ ｇＭｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｃ ｏ ｍ ｍａ ｎ ｄ ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｙ ａ ｎ ｇ １ １ ０ ０ １ ￣Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
ａ ｎ ｄ ｉ ｔ ｓ ｒ ｅ ｌ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｗｉ ｔ ｈ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｏ ｕ ｔ ｃ ｏ ｍｅ ｗｅ ｒ ｅ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｄ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ａｍ ｏ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ２ ６ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ，４ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｇ ｏ ｔ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｌ ａ
无完全缓解患者，客观反应率 １ ５ ． ３ ８ ％，疾病控制率 ８ ４ ． ６ １ ％。中位 随访 ２ ３个月，中位总生存时间为 １ ７个 月 （ ９ ５ ％置信区间： １ ４ ． ２ ９ ～１ ９ ． ７ １个 月）。索拉非尼相关的不 良反应主要为手足综合征 （ １ ３例，５ ０ ％）、高血 压 （ １ ２例 ，４ ６ ． １ ５ ％）、腹泻 （ １ １例 ，４ ２ － ３ １ ％）、疲乏 （ １ ５例 ，５ ７ ． ６ ９ ％）。不 良反应 多较轻微 ，老年患者 耐受 良好 ，３度不 良反应仅 ３例，不 良反应经对症治疗、药物减量 、必要 时停 药均 能缓解 。主要 不 良反应对
索拉非尼治疗晚期肾癌论文
索拉非尼治疗晚期肾癌临床分析【中图分类号】r473.5【文献标识码】b【文章编号】1672-3783（2012）12-0421-01【摘要】目的探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及不良反应方法收集近年在我院接受索拉非你治疗的18例晚期肾癌患者的临床资料，进行回顾性分析结果平均随访8个月，18例患者中未见完全缓解患者，2例部分缓解（11.1%），15例病情稳定（83.3%），1例病情进展（5.6%），随访期间无患者死亡。
用药过程中，15例（83.3%）患者有手足皮肤反应，7例（38.9%）患者出现皮疹，8例（44.4%）患者腹泻，6例（33.3%）患者脱发，3例（16.7%）患者口腔溃疡结论索拉非尼能够有效控制晚期晚期肾癌患者病情，且不良反应较轻微【关键词】索拉非尼肾癌晚期效果近年来国内外统计资料显示肾癌的发病率逐渐升高[1]。
外科手段仅对早期肾癌有较好疗效，且术后仍有20%-40%的复发率和转移率，晚期肾癌患者预后极差，5年生存率不足20%，平均存活时间仅为8-12个月[2]。
传统的免疫治疗、化疗及放疗对于晚期肾癌患者疗效不明显，近年来开展的小分子靶向治疗对于晚期肾癌有较好的临床效果。
我院近年共对18例晚期肾癌患者应用了索拉非尼进行小分子靶向治疗，取得的效果令人满意，现报告如下。
1资料与方法1.1临床资料本组18例患者均为肾癌晚期，伴有转移。
男12例，女6例；年龄37-78岁，平均年龄56.4岁；病理类型：15例透明细胞癌，1例乳头状细胞癌，其余2例分别为透明混合嫌色细胞癌及嫌色细胞癌；转移灶位置：8例肺脏，4例腹膜后淋巴结，2例肾上腺，6例骨，2例肝脏，2例腰大肌旁；8例为多发性脏器转移，9例为单一脏器转移；2例患者为发现肾癌同时发现转移灶，其余16例为术后发现转移，其中7例为术后1年内发现转移，其余9例为术后1年以上发现转移；所有患者至少有1处可测量病灶；进行靶向治疗前5例患者曾进行细胞因子治疗，2例患者曾进行化疗，疗效均欠佳。
索拉非尼致高血压并发急性心肌梗死死亡
【 ＡＢＳ ＴＲＡＣＴ】 Ｏ ｅ８ －ｅ ｒ ｌ ｎｗｉ ｉ ｏｙｏ ｒ ｌ ｉｒ ｌｔ ｎ ａｄｃ ｒｎ ｒ ｅｒ ｄｓａｅｆｒ ｒ ａ ０ｙ ａｓ ｎ ７ｙ ａ－ ｄｍａ ｔ ａｈｓ ｒ ｆ ｔ ａ ｆ ｉａｉ ｎ ｏｏ ａ ｈ ａｔ ｉ ｓ ｏ ｅｔ ｎ２ ｅｒ， ｏ ｈ ｔ ａ ｉ ｂ ｌ ｏ ｙ ｅ ｍｏ ｈ
素， 每天 １ 次。３ ７日， 月２ 患者诉 头痛 ， Ｐ１０１０ｍ Ｂ ７ ／ ｍ ２ Ｈｇ 给予 Ｅ服盐 酸贝那普利 １ ， ， Ｉ ０ｍｇ 每天 １ ； 次 吲达 帕 胺 片 ２５ｍｇ 每天 １ ． ， 次。经对 症治疗后血压恢 复正常 ， 但 患者仍诉 口渴 、 声音 沙哑 ， 乏力 、 身疼痛 ， 眠欠 全 睡 佳 。３ ２ ｔ ７ ４ 分 ， 月 ８Ｅ １ 时 ０ 患者 出现突发性 胸部疼 痛 ，
物。查体 ： 双唇紫绀 ， 四肢体 温降低 ， 可及 双肺呼吸音
・
２ ６・ ５
中国药 物应 用与监 测 ２ １年 ８ 第８ 第４ ０１ 月 卷 期
Ｃ ｉ ｓＪｕｎｌｆ ｒｇ ｐｌ ａｏ ｄ ｎ ｏｎ ，ｏ８Ｎ ． Ａ ｇｓ２１ ｈ ｅｅ ｏｒａｏ Ｄｕ Ａ ｐｉ ｔｎａ Ｍｏｉ ｒｇＶ １， ｏ ， ｕｕｔ ０１ ｎ ｃｉ ｎ ｔｉ ． ４
Ｈｇ＝０１３ｋ ａ ， ． Ｐ ） 曾口服复方 降压片 、 ３ 硝苯地 平控释
清晰 ， 心音较弱 ， 尚齐 ， ７ 次・ ｎ ， Ｐ７ ／５ｍｍ 律 约 ０ ｍｉ～ Ｂ ０４ Ｈ 。立 即给予持续 吸氧 ， 巴胺升 压 ， 体扩 容 ， ｇ 多 胶 持
索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效与安全性观察
胡 媛，等 索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效与安全性观察
索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效与安全性观察
胡 媛１，耿倩倩２，樊扬威１，吴胤瑛１，董旭媛１，李恩孝１，董丹凤１
Ｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍｅｔａｓｔａｔｉｃｒｅｎａｌｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎ６３ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍｅｔａｓｔａｔｉｃｒｅｎａｌｃｅｌｌｃａｒ ｃｉｎｏｍａ（ｍＲＣＣ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｆｒｏｍ Ｊｕｎｅ２０１０ｔｏＪｕｎｅ２０１８，ａｔｏｔａｌｏｆ７１ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｏｂｓｅｒｖｅｄｉｎｔｈｅ ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｏｎｃｏｌｏｇｙｏｆｔｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＸｉ＇ａｎＪｉａｏｔｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙａｎｄｔｈｅｍＲＣＣｐｒｏｇｒａｍｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂ ａｓｓｉｓｔａｎｃｅａｎｄｄｒｕｇｄｏｎａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａＣｈａｒｉｔｙＦｅｄｅｒａｔｉｏｎ，ａｍｏｎｇｗｈｉｃｈ６３ｐａｔｉｅｎｔｓｃｏｕｌｄｂｅｅｖａｌｕａｔｅｄｆｏｒｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄ ｓａｆｅｔｙ．Ｋ－Ｍ ｓｉｎｇｌｅｆａｃｔｏｒｓｕｒｖｉｖａｌａｎａｌｙｓｉｓｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｕｓｉｎｇＳＰＳＳ１８．０ｓｏｆｔｗａｒｅ，ａｎｄｔｈｅｐｏｓｉｔｉｖｅｆａｃｔｏｒｓｗｅｒｅｉｎ ｔｒｏｄｕｃｅｄｉｎｔｏｔｈｅＣＯＸｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎｍｏｄｅｌｆｏｒｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅａｎａｌｙｓｉｓｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｆａｃｔｏｒｓａｆｆｅｃｔｉｎｇｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｓｏｒ ａｆｅｎｉｂｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｍＲＣＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎ６３ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏＣＲ ｐａｔｉｅｎｔ，ｂｕｔ１８ｃａｓｅｓｏｆＰＲ，２２ｃａｓｅｓｏｆ ＳＤ，２３ｃａｓｅｓｏｆＰＤ．ＯＲＲ ｗａｓ２８．５７％ （１８／６３），ＤＣＲ ｗａｓ６３．４９％ （４０／６３）．Ｍｅｄｉａｎｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎｆｒｅｅｓｕｒｖｉｖａｌ （ＰＦＳ）ｗａｓ１４（３～５１）ｍｏｎｔｈｓａｎｄｍｅｄｉａｎｏｖｅｒａｌｌｓｕｒｖｉｖａｌ（ＯＳ）ｗａｓ２９（６～６９）ｍｏｎｔｈｓ．Ａｌｌａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｏｒｄｅｃｒｅａｓｅｄｗｉｔｈｄｏｓｅｒｅｄｕｃｔｉｏｎ．Ｓｏｒａｆｅｎｉｂｗａｓｕｓｅｄａｓａｆｉｒｓｔ－ｌｉｎｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｍＲＣＣｉｎ３９ｐａ ｔｉｅｎｔｓ，ａｎｄ２４ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｓｅｃｏｎｄ－ｌｉｎｅａｎｄａｂｏｖｅ．ＴｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎＯＲＲａｎｄＤＣＲｂｅｔｗｅｅｎｆｉｒｓｔ －ｌｉｎｅａｎｄｓｅｃｏｎｄ－ｌｉｎｅａｎｄａｂｏｖｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ．ＴｈｅｍｅｄｉａｎＰＦＳｆｏｒｆｉｒｓｔ－ｌｉｎｅａｎｄｓｅｃｏｎｄ－ｌｉｎｅａｎｄａｂｏｖｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｗｅｒｅ２４（４～５１）ｍｏｎｔｈｓａｎｄ１３（３～４２）ｍｏｎｔｈｓ（Ｐ＝０．０２１）．ＣＯＸｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｆｉｒｓｔ－ｌｉｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｗａｓａｎｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔｒｉｓｋｆａｃｔｏｒｆｏｒＰＦＳ（Ｐ＝０．０３０）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎ ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｍＲＣＣｉｓｄｅｆｉｎｉｔｅ，ｗｉｔｈｆｅｗａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓ，ａｎｄｔｈｅｃｈｏｉｃｅｏｆｆｉｒｓｔ－ｌｉｎｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓａｎｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ ｐｒｅｄｉｃｔｏｒｏｆｔｈｅｍｅｄｉａｎＰＦＳｉｎｐａｔｉｅｎｔｓ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｍｅｔａｓｔａｔｉｃｒｅｎａｌｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａ，ｓｏｒａｆｅｎｉｂ，ｅｆｆｉｃａｃｙ，ａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔ，ｐｒｏｇｎｏｓｉｓ
晚期转移性肾癌的靶向治疗研究进展
帕 唑 帕 尼 是 一 种 口 服 的 多 靶 点 酪 氨 酸 激 酶 形 成 、调 节ＨＩ一表 达 的重要 物 质 。Ｃ Ｉ ９ 水溶性 Ｆ０ 【 Ｃ－ 是 ７
抑 制 剂 ，通 过 靶 向 抑 制 ＶＥ Ｒ． 、ＶＥ Ｒ ２ ＧＦ １ ＧＦ 一 、
的 西 罗莫 司（ ｒｌ ｓ ａ ａ 一ｉ，雷 帕霉 素） 酯 ｓ ｏｉ ，ｒｐ ｍ￣ｃｎ ｉ ｍｕ 的
系统最常见的恶性肿瘤之一 ，其发病率占 （５ 患 者 病 灶缩 小＞ ５ ，６ 例 病情 稳 定 患 者 随 机 ３ ％） ２％ ５
泌 尿 系肿 瘤 的 第二 位 ，且 呈逐 年 上 升趋 势 。根 治 性 分为 ２ ，３ 例继 续接 受 索拉 菲尼 治 疗 ，３ 例接 受 安 组 ２ ３ 手 术仍 为 肾 癌 的 主要 治 疗方 法 ，但 统计 数据 表 明 ， 慰 剂 治疗 ，再 次 治疗 ｌ 周后 ，两 组 疾 病无 进 展 生 存 ２ 约 ３ ％的肾 癌 在 诊断 时 即发 生 远 处 转移 ，术 后 患 者 率 分 别为 ５％￣ １％（＝ ． ７ ） ０ ０ Ｈ８ Ｐ ００ ７，中位 生 存期 分 别 为 ０ 约３ ％－ ０ ０ ４％发生 远 处转 移 。转移 性 肾癌 对 放化 疗 均 ２ 周和 ６ （＝ ．０ ７ ，２ 例 接 受安 慰 剂 治疗 的 患者 ３ 周 Ｐ Ｏ０ ８ ） ５
所延 长（３ 周 Ｖ ２ ， ＝ ． ） １５ Ｓ８周 Ｐ ０ ４。但 由于样 本较 少 ， ０ 该研 究仍 需进 一步 的临 床试 验证实 。
１ ． ３帕唑 帕尼（ａｏ ａ ｉ） ｐ ｚ ｐ ｎｂ
２ ｍＴ 抑 制 荆 ＯＲ ２１ Ｃ一９ｔ ｉ ｌ ｕ ，替西 罗奠 司） ．Ｃ Ｉ （ｍｓ ｏ ｍ ｓ ７ ｅ ｒｉ ｍＴ Ｒ 细 胞 周 期 中一 种 调 控 细 胞增 殖 、血 管 Ｏ 是
索拉非尼治疗HCC
HCC
0期
PST 0, Child–Pugh A级
A–C期
PST 0–2, Child–Pugh A–B级
D期
PST >2, Child–Pugh C级
极早期（0）
早期 (A)
中期 (B)
晚期 (C)
终末期 (D)
1 HCC <2cm
1个 HCC或3个结节
多结节，
门脉侵犯，
原位癌门脉侵犯<3、cm淋，PS巴T 0结或肝外PS转T 0移，ECON1G, M1P, PSST01–-22分，
1级和2级
3级
减量或停药后不良反应通常能迅速缓解 减量或停药尽量不要超过1周 重新给药后不良反应一般不会加重
Naeem Bhojani. et al. Eur urol ( 2007). doi:10.1016/j.eururo.2007.11.037
4级
Conclusions： Skin toxicity should be closely
尤其是前1-2周
手足皮肤反应的处理
穿棉袜或软垫 用硫酸镁浸泡皮肤患处 使用含尿素的软膏或乳液涂抹患处 使用芦荟汁涂抹患处 请足疗师治疗 严重者药物减量或暂停
•重新开始治疗时手足皮肤反应可能不会复发
腹泻的处理
饮食调节 ♦ 清淡饮食 ♦ 避免辛辣和乳制品
药物治疗 ♦ 阿片类制剂：盐酸洛哌丁胺或苯以哌啶 ♦ 粘膜保护剂：思密达
严重者药物减量或停药
高血压的处理
轻者不需要处理 ≥160/100mmHg和/或出现相应症状需要治疗
严重者药物减量或暂停
索拉非尼治疗患者减量/停药比例
• III期RCTs研究显示：在用药患者中，导致用药减量的最常见 不良反应为腹泻和皮肤反应；导致停药的最常见不良反应 的为胃肠道反应、乏力和肝脏功能障碍
中国晚期肾癌药物治疗(2024)
中国晚期肾癌药物治疗(2024)肾癌(rena l ce l l ca r ci n oma,RCC)占成人恶性肿瘤的2%~3%。
2015年发布的全球癌症数据显示，2012年全球肾癌发病率和死亡率分别为4.4/10万和1.8/10万。
中国肾癌发病率增长趋势居全球之首。
据国家癌症中心全国恶呾中瘤登记数据显示2011年中国肾癌新发患者45096例，发病率为3.35/10万，位列所有恶呾中瘤的第15位。
全国肾癌死亡率为1.12/10万，位居所有癌症死亡的16位。
随着医学技术的发展，RCC早期诊断率有所提高，但仍有约19500例患者在诊断时已为晚期，失去外科根治术的时机。
常规化疗、放疗对肾癌的治疗效果均不理想，因此既往转移性RCC(mRCC)患者的预后较差。
近年来，随着对肾癌发病机制研究的不断深入，临床药物不断研发革新，晚期肾癌的治疗取得了长足的进步，转移性肾癌患者的生存和生活质量得到了明显改善。
既往一线标准治疗方案：细胞因子治疗靶向药物问世前，中、高剂量干扰素－氓D白细胞介素－2是mRCC的一线标准治疗方案，客观缓解率(ORR)为15%。
在我国，mRCC的细胞因子治疗主要采用干扰素－cx.,较多临床研究证实，中、高剂量干扰素－d台疗mRCC的无进展生存期(PFS)较安慰剂显著延长。
进入靶向治疗时代后，细胞因子已不再作为一线首选方案。
依据我国的国情，目前对千不能接受靶向药物治疗的mRCC患者，国内指南仍推荐中、高剂量干扰素－勾3可选择的治疗。
当前一线首选方案：多靶点TKI分子靶向药物治疗近年来，抗血管生成(VEGF)靶向治疗药物，尤其是多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI I即索拉非尼、舒尼替尼、培挫帕尼等），由千具有良好的有效性和安全性，以及给药便利性，已被包括中国在内的国际批准应用。
当前，m R CC的一线治疗首选分子靶向药物。
索拉非尼(So r afenib)：首个进入中国的RCC分子靶向药物索拉非尼具有双重抗肿瘤作用：一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路另一方面作用千VEGFR,PDGFR以及c-Kit、FL T-3、MET等靶点，抑制肿瘤生长。
肾癌患者联合靶向治疗后出现蛋白尿1例分析
肾癌患者联合靶向治疗后出现蛋白尿1例分析2.潍坊医学院附属寿光市人民医院肾内科，山东寿光 262700索拉非尼是治疗晚期肾透明细胞癌的一线方案，如果病情进展，美国NCCN指南推荐联用贝伐单抗【1】，但不良反应增加，主要表现为高血压和出血风险，但有时也会发生肾功能损害，本文选取我院1例肾癌患者索拉非尼联用贝伐单抗多周期治疗后出现蛋白尿的病例进行分析。
1 病例资料患者，女，60岁，体表面积1.58m²，KPS 80分，血压138/84mmHg。
2005年6月1日行“右肾癌根治术”，术后病理：肾透明细胞癌，后定期行白介素-2、干扰素治疗。
2010年5月开始口服索拉非尼0.4g bid，服用后逐渐出现大便次数增多，约6-8次/天，服用1年后出现全身多处皮疹。
2012年10月30日复查：右侧胸腔积液，索拉非尼加量至0.6g bid。
2012年12月14日开始索拉非尼0.4g bid+贝伐单抗300mg d1，15治疗，期间给予胸腔内顺铂60mg灌注2次以及DC-CIK细胞胸腔灌注2次，胸水明显减少，后分别于2013年1月11日、2月8日、3月8日行索拉非尼0.4g bid+贝伐单抗300mg d1，15联合靶向抗肿瘤治疗3周期，期间复查胸部CT示病情稳定。
2013年5月31日切除腹、背部包块，术后病理示转移的透明细胞性肾细胞癌，6 -7月分别给予2次负载自身肿瘤抗原的DC-CIK细胞治疗。
2013年8月20日及9月18日分别给予贝伐单抗200mg d1，15+索拉非尼400mg bid联合靶向治疗2周期，9月23日复查胸部CT：1.双肺、右侧胸膜及纵隔淋巴结转移复查：双肺及右侧胸膜病灶，较前缩小，纵隔淋巴结较前略增大，9月30日行DC疫苗治疗，10月6日及8日行自身肿瘤抗原负载的DC-CIK治疗，既往右肾癌切除术中曾输注浓缩红细胞2u，无高血压、冠心病、糖尿病病史，无肝炎、结核等传染病史，无重大外伤及其他手术史，未发现药物、食物过敏史。
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1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【注意事项】
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，因此须在疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。华法林：部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际标准化比值
【不良反应】
欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据：来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。实验室检查异常服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高，安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高，安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎（CTCAE4级），而安慰剂组451例患者中为1例发生（CTCAE2级）。亚洲人安全性数据结果：试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究，与欧美关键性的临床研究相比较，试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的，最常见的有：脂肪酶升高，手足综合征，脱发，淀粉酶升高，皮疹/脱屑和腹泻。试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究，包括中国大陆和台湾，该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中，21名患者（72.4%）发生了与药物相关的不良事件，常见的为手足综合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血压（6.9%），腹泻（6.9%），疲劳（6.9%）等。在试验中索拉非尼体现了良好的安全性，发生的不良事件大多轻微，且可以耐受。
西黄胶囊结合甲苯磺酸索拉非尼片对肝癌化疗疗效、不良反应及肝功能影响研究
第38卷第12期2020年12月中华中医药学刊CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINEV〇1.38 No. 12Dec. 2 0 2 0D01：10. 13193/j. issn. 1673-7717.2020. 12.057西黄胶囊结合甲苯磺酸索拉非尼片对肝癌化疗疗效、不良反应及肝功能影响研究冯雪，李毅，陈谭昇(胜利油田中心医院感染病科，山东东营257034)摘要：目的探究西黄胶囊结合甲苯磺酸索拉非尼片对化疗治疗的肝癌患者疗效、不良反应及肝功能影响。
方法研究共计纳入97例肝癌患者，均由医院近3年收治，采取随机数字表法将患者分为对照组与观察组，对照 组患者（48例）临床常规化疗治疗，观察组患者（49例）在对照组治疗基础上联合西黄胶囊及甲苯磺酸索拉非尼 片治疗，比较两组患者临床治疗效果、治疗前后中医症状积分及癌痛评分（视觉模拟疼痛评分法，V A S)、治疗前后 天冬氨酸氨基转氨酶（A S T)、丙氨酸氨基转移酶（A L T)、总胆红素（T B I L)、白蛋白（A L B)等肝功能指标、血清血管 内皮生长因子（V E G F)、骨桥蛋白（0P N)、缺氧诱导因子-1«(«^'-丨£〇、甲胎蛋白（入『？）水平变化、不良反应、生活质量（卡氏评分,K P S)、治疗满意率。
结果观察组患者治疗有效率71.43%(35/49)高于对照组52. 08%(25/ 48)(■P<0.05);治疗前，两组患者中医症状积分、V A S评分、A S T、A L T、T B丨L、A L B等肝功能指标、血清V E G F、O P N、H I F-loi、A F P水平相当（P>0.05),治疗后各组患者中医症状积分、V A S评分、八31\八1^、丁8比、六1^等肝功 能指标、血清V E G F、O P N、H I F- l a、A F P水平改善，观察组患者治疗后中医症状积分、V A S评分、A S T、A L T、T B I L、A L B等肝功能指标、血清V E G F、0P N、H I F- 1a、A F P水平优于对照组（P< 0.05 );观察组患者不良反应率低于对 照组（P< 0.05);观察组患者治疗后生活质量改善率9丨.84%(45/49)高于对照组72.92%(35/48)(P< 0.05);观 察组患者满意率93.88%(46/49)高于对照组77.08%(37/48)(P<0.05)。
金银花联合生肌膏预防晚期肝癌患者服用索拉非尼致手足皮肤反应效果评价
金银花联合生肌膏预防晚期肝癌患者服用索拉非尼致手足皮肤反应效果评价刘 霞 俞 娟 高瑞珍 高 薇摘 要 目的:探讨金银花浸泡联合生肌膏外敷对晚期肝癌患者服用索拉非尼后并发手足皮肤反应的疗效。
方法:选取2014年4月~2015年4月入住我院接受索拉非尼治疗的肝癌患者55例,将其随机分为观察组28例和对照组27例,观察组开始服用索拉非尼同时,采用金银花联合生肌膏预防手足皮肤不良反应;对照组使用尿素软膏进行皮肤护理。
结果:观察组患者手足皮肤严重程度轻于对照组(P<0.05),首发皮损时间迟于对照组(P<0.05),皮损病程时间短于对照组(P<0.05)。
结论:金银花联合生肌膏的使用有效降低了索拉非尼所致的肝癌手足皮肤反应严重程度,保证了用药的延续性,提高了患者对药物的耐受性和安全性,从而有效提高患者的生存质量。
关键词 晚期肝癌;金银花;生肌膏;索拉非尼;手足皮肤反应;靶向治疗 doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.13.067 原发性肝癌是我国常见的消化系统恶性肿瘤,好发于中年,多见于男性。
原发性肝癌因为起病隐匿,患者通常丧失了早期手术治疗的机会[1]。
肝癌的治疗是以手术为主,化疗、介入治疗等手段的综合治疗,但是对于晚期肝癌的疗效往往欠佳[2]。
近年来,以索拉非尼为代表的分子靶向药物投入临床使用,取得了一定治疗效果。
索拉非尼是分子靶向药物,具有双重的抗肿瘤作用,一方面,可通过阻断细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖;另一方面,还可抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的[3],因其确切的疗效和良好的耐受性给肝癌患者带来希作者单位:510060 广州市 广东省广州市中山大学附属肿瘤医院(刘霞,俞娟,高瑞珍),盐城卫生职业技术学院(高薇)刘霞:女,本科,护师通信作者:高薇,女,硕士,副教授基金项目:江苏省教育厅“青蓝工程”资助项目资助(201239)望。
索拉非尼所致药物性肝损害1例
索拉非尼所致药物性肝损害1例杨迁妮;白威;王山川【期刊名称】《肿瘤基础与临床》【年(卷),期】2015(000)002【总页数】2页(P176-177)【关键词】索拉非尼;药物性肝损害;并发症【作者】杨迁妮;白威;王山川【作者单位】山西省肿瘤医院消化三科，山西太原030013;山西省肿瘤医院消化三科，山西太原030013;山西省肿瘤医院消化三科，山西太原030013【正文语种】中文【中图分类】R730.54;R730.6甲苯磺酸索拉非尼片是一种新型多靶点的抗肿瘤的口服药物，主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道间质肿瘤和转移性肾细胞癌，其毒副反应可耐受。
我们在临床治疗中收治1例索拉非尼所致药物性肝损害，现报道如下。
患者，男，51岁，主因“左肾肿物术后3个月余，靶向治疗2个月余，皮肤黏膜黄染10余天”于2014年3月10日就诊于我院。
患者于2013年10月因全身乏力就诊于山西医科大学第一医院，行胸腹CT发现左肾占位，肺转移，于2013年10月29日在全麻下行左肾切除术，术后伤口甲级愈合，术后病理示透明细胞癌(具体病理切缘及周围淋巴结情况不详)。
术后1个月开始口服索拉非尼，每次0.4 g(2×0.2 g)，每天2次，口服1个月后复查胸部CT示肺部转移结节较治疗前稍缩小，可测量病灶缩小<20%，疗效评价为疾病稳定；继续口服索拉非尼治疗。
患者于入院前10余天无明显诱因出现皮肤黏膜黄染伴食欲下降、全身乏力，无明显恶心、呕吐，无腹泻、黑便等不适，上述症状渐加重，于2014年3月3日自行停用索拉非尼，后就诊于阳泉市第一人民医院，行上腹部MRI示胆囊炎，左肾缺如，其余未见明显异常；彩超示胆囊异常回声，腹腔积液(少量)，建议进一步检查；血常规示血红蛋白87 g·L-1，肝功能检查示丙氨酸氨基转移酶302 u·L-1、天门冬氨酸氨基转移酶223 u·L-1、总胆红素312.7 μmol·L-1、直接胆红素218.7 μmol·L-1、间接胆红素94 μmol·L-1；因患者贫血，给予去白细胞红细胞悬液4 u纠正贫血，后复查可见丙氨酸氨基转移酶504 u·L-1、天门冬氨酸氨基转移酶412 u·L-1、总胆红素374.8 μmol·L-1、直接胆红素269.4 μmol·L-1、间接胆红素105.4 μmol·L-1，均较前升高，为进一步诊治入住我院消化科。
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索拉非尼治疗进展性肾癌效果评价摘要：目的：探讨索拉非尼治疗进展期肾癌的临床效果，旨在评估索拉非尼应用于肾癌治疗的临床价值。
方法：选取2013年3月-2015年2月我院收治的118例进展期肾癌患者为研究对象，按照患者就诊先后顺序分为观察组和对照组，每组59.观察组患者给予索拉非尼治疗，对照组患者采取干扰素a(IFN-a)联合白细胞介素-2（IL-2）交替治疗，比较两组临床有效率和不良反应发生发生率。
结果：观察组治疗后总有效率为74.58%(44/59),对照组为47.46%（28/59），两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）;与对照组比较，观察组患者出现手足皮肤病变、腹泻、高血压、乏力、贫血等不良反应发生率较高（74.58%VS44.07%），差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：与IFN-a联合IL-2治疗方案比较，索拉非尼应用于进展期肾癌治疗的总有效率较高，但不良反应发生率也较高，临床上应根据患者需要酌情应用。
关键词：索拉非尼；干扰素a;白细胞介素-2；进展期肾癌；临床效果；不良反应Sorafenib treatment of advanced kidney cancer clinical effect assessmentAbstract: objective: to investigate the sorafenib for the treatment of advanced kidney cancer clinical effect, to assess sorafenib is applied to the clinical value of renal cancer treatment. Selection Methods:March 2013 - February 2013, our hospital 118 cases of advanced kidney cancer patients as the research object, according to the order to the patient were divided into observation group and control group, each group 59. The observation group patients give sorafenib treatment, control group patients take interferon (IFN - a) a joint interleukin 2 (IL - 2) alternate treatment, compared two groups of clinical efficient and incidence of adverse reactions occur. Results:the observation group after treatment the total effective rate was 74.58% (44/59), the control group was 47.46% (28/59), comparing the two groups statistically significant difference (P < 0.05); Compared with control group, the observation group of patients with hand, foot and skin lesion, diarrhea, high blood pressure, fatigue, anemia incidence of adverse reactions, such as higher VS44.07 % (74.58%), statistically significant difference (P < 0.05). Conclusion: with IFN - a joint IL - 2 treatment comparison, sorafenib't application extension of kidney cancer treatment the total effective rate is higher, but also higher incidence of adverse reactions, clinical should take into consideration the application according to the need of patients.Keywords:sorafenib. Interferon a; Interleukin - 2; Advanced kidney cancer; Clinical effect; Adverse reactions肾癌又称肾细胞癌，占肾恶性肿瘤的85%左右，在成人恶性肿瘤中占2%～3%左右，且发病率以每年2%～3%速度上升[1]。
虽然早期肾癌经手术治疗后疗效显著，但据有关数据统计，全球每年新增的208500例肾癌病例中就有30%～50%的病例在首次诊断中就发现已有远处转移，5年生存率小于20%[2]。
据有关文献报道[3-4]显示，进展期肾癌对传统的化疗和放疗均不敏感，过去叶定伟也指出，细胞因子治疗是进展期肾癌的标准化治疗方案。
但随着靶向治疗的开展，索拉非尼已被国内外权威指南推荐用于晚期肾细胞癌的一线治疗方案。
索拉非尼是第一个经美国FDA批准用于靶向治疗的药物，两个III期临床治疗试验也分别证实索拉非尼和苏尼替尼能明显延长转移性肾癌患者无进展生存空间，显示了它们在总生存时间上的优势。
但是，也有很多报道[5-6]指出，索拉非尼在治疗肾癌过程中会出现很多不良反应，严重影响患者生活质量。
为了评估索拉非尼应用于进展期肾癌患者的治疗价值，本文笔者总结了2013年5月～2015年2月来我院治疗的进展期肾癌患者的用药效果和不良反应，并与IFN-a联合IL-2治疗进行了对比，现对研究内容进行如下报道。
1资料与方法1.1一般资料：选取2013年5月～2015年2月来我院治疗的118例进展期肾癌患者为研究对象，所有患者均经组织或者细胞学证实为进展期肾癌。
按照患者就诊先后顺序将118例患者分为观察组和对照组，每组59例，两组的一般资料如表1。
经统计学分析两组患者在一般资料上差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。
表1 两组患者一般资料比较项目观察组对照组性别男(例) 32（54.24）35（59.32）女（例）27（45.76）24（40.68）平均年龄（岁）65.4±8.2 62.8±9.3病理类型透明细胞癌（例）40（67.80）38（64.41）乳头状癌（例）12（20.34）9（15.25）嫌色细胞癌（例）4（6.78）5（8.47）Bellini癌（例）2（3.90）4（6.80）髓质癌（例）1（1.69）3（5.08）肿瘤位置左侧（例）15（25.42）18（30.51）右侧（例）22（37.29）19（32.20）双侧（例）22（37.29）22（37.29）肿瘤直径（cm） 6.8±3.5 7.1±3.9既往手术史（例）15(25.42) 7(28.81)既往保守治疗史（例）25(42.37) 23(38.98)1.2治疗方法：观察组患者服用索拉非尼，每次300mg，一日两次，分别在早餐后和晚餐后服用。
服药前2h禁止进食高脂、刺激性食物。
如果2周内没有严重不良反应，则将剂量逐渐增加至600mg，若出现严重不良反应则在上次服药剂量基础上减半或者停止用药。
对照组患者采取IFN-a联合IL-2交替皮下注射治疗，起始剂量分别为5*10^6IU/d和1*10^6IU/d，第二次在起始剂量基础上加倍，每次仅注射两次，连续治疗3个月后间隔1个月再进行治疗。
1.3疗效评价：两组患者治疗后由专业的影像医师组成评估小组按照RECIST实体瘤治疗评价标准[7]进行评估，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。
（有效率=（CR+PR+SD）/总人数）。
1.4统计学处理：本研究所得资料采用SPSS.21统计软件进行分析，计量资料以（X±s）表示，采用t检验处理；计数资料以%表示，采用单因素评估分析，结果以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果2.1两组临床有效率比较：观察组总有效率为74.57%（44/59），对照组为47.46%（28/59），差异具有统计学意义（χ2=9.12，P<0.05），具体见下表。
表2两组临床有效率比较（n,%）组别例数完全缓解（CR）部分缓解（PR）疾病稳定（SD）疾病进展（PD）总有效率（%）观察组59 8（13.56）15（25.42）21（35.59）16（25.43）74.57对照组59 2（3.40）11（18.64）15（25.42）31（52.54）47.462.2两组不良反应发生率比较：观察组不良反应总发生率为74.57%（44/59），对照组为44.37%（26/59），两组比较差异较显著（χ2=11.38，P<0.05），具体见下表。
表3 两组不良反应发生率比较（n,%）不良反应观察组对照组皮疹3（5.08）1（1.69）腹泻4（6.78）2（3.39）手足综合征5（8.27）1（1.69）乏力6（10.17）5（8.47）脱发5（8.47）3（5.08）血压升高2（3.38）2（3.38）贫血4（6.78）3（5.08）食欲不振8（13.56）4（6.78）肝功能异常4（6.78）2（3.38）肾功能异常4（6.78）2（3.38）合计(%) 74.58 44.073讨论肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%左右，在泌尿系统肿瘤中仅次于膀胱癌，其主要的病理类型为透明细胞癌[8-9]。
临床上当患者出现肉眼血尿、腰痛和腹部肿块肾癌“三联征”的表现时30%～50%的患者已发生远处转移，再加上远处转移性肾癌对放疗不敏感，故其预后极差。
近年来，以索拉非尼为代表的分子靶向治疗药物被报道在肾癌治疗中存在潜在的优势，逐渐取代了常规化疗和生物制剂干扰素a联合白细胞介素-2（IL-2）治疗方案。
索拉非尼（Sorafenib）是由拜耳公司和ONYX公司联合研制的一种小分子靶向治疗新药，其主要成分为索拉非尼甲苯磺酸盐。
目前认为索拉非尼抗肿瘤机制主要是通过抑制肿瘤细胞增殖和阻断供应肿瘤组织的血管实现的。