实验五、综合性实验(质控图绘制)[优质PPT]
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实验室质量控制ppt课件
人、机、环、料
检验中质控
• 是否规范操作 • 是否近期更换了质控人员 • 仪器的保养与维护 • 仪器处理的步骤 • 温度、湿度 • 水质、稀释液 • 试剂 • 质控品
人
机 环 料
检验中质控
重新测定同一质控物 • 主要用以查明人为操作误差，并可以查出偶然误差 新开一瓶质控物，重测失控项目 • 检查是否原来质控物因保存或放置不当而变质
精密度 正确度 准确度
检验中质控
二、室内质控
质控 品 质控 规则 定期1~2年
基质效应 最好1年使用的同一 批号的质控物
基质
稳定性
控制检验结果的重 复性
临床价值和意义
分析物水 平
瓶间差 正确使用 与保存
液体or冻干质控物
严格按照说明书保存 复溶时的注意事项 与标本同条件下测定
参考区间 敏感度和特异 度 窗口期 患者状态 标本质量问题 与上次结果有 差异时
• 因生物属性不同的参考区间不同；检测方法的差异；假 阳性，假阴性；临界值 • 一般来说敏感度高的试验，阴性时对排除某病有价值； 特异度高的试验阳性时，对确诊某病有意义 • 在病毒性感染的疾病中比较明显，可采取间隔一定时间 后再行复查的办法予以核实 • 采取标本时的患者状态，例如输液后立即抽血检查血糖 及K 、Na、CL等电解质 • 标本采集、保存、送检情况，有无溶血、乳糜血、还应 考虑药物的影响 • 病情确实有了变化；实验室误差
Master lot Standard Curve
Update of master curve
检验中质控
准确度 = 精密度 + 正确度 项目校准是确保我们的结果准确性——正确度 质量控制确保我们的检测条件正常——精密度
精密度 正确度 准确度
如何制作检验科质控图PPT课件
发生漂移和趋势的最常见的原因是试剂 (如酶标记物)或对照的失效。
质量控制图建立和分析的注意要点
• a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件下(人、 仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清连续进行测定
20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。然后求出常规条件下 的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。若不作最佳条件下的测定，可
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
质控图(Levey-Jennings控制图)
2.6 2.3
2 1.7 1.4 1.1 0.8
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出
x 计算公式为：
Σx
x = ──
N
s 计算公式为：
───────
∑( xn - x )2 s = ───────
N
cv 计算公式为： s
cv = ── x 100பைடு நூலகம்% x
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
应足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放
在非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，
一周后必须弃去，不能重新冻存。
（4）外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照质控血清， 建立质控图，以便监控实验操作的一致性和结果的准 确性。同时可以了解各批试剂盒之间的误差(批间差 异)。
质量控制图建立和分析的注意要点
• a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件下(人、 仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清连续进行测定
20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。然后求出常规条件下 的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。若不作最佳条件下的测定，可
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
质控图(Levey-Jennings控制图)
2.6 2.3
2 1.7 1.4 1.1 0.8
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出
x 计算公式为：
Σx
x = ──
N
s 计算公式为：
───────
∑( xn - x )2 s = ───────
N
cv 计算公式为： s
cv = ── x 100பைடு நூலகம்% x
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
应足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放
在非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，
一周后必须弃去，不能重新冻存。
（4）外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照质控血清， 建立质控图，以便监控实验操作的一致性和结果的准 确性。同时可以了解各批试剂盒之间的误差(批间差 异)。
检验科质控图的制作-最实用版共25页
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
检验科质控图的制作-最实用 版
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
如何制作检验科质控图.ppt
发生漂移和趋势的最常见的原因是试剂 (如酶标记物)或对照的失效。
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
(优质课件)质控图和质控规则
由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办 法。
31
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规
则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10
_
x
质控
规则，其中12s规则只是在“手工作业”时
作为警告规则，启动其它质控规则以助于
数据的快速判断。
32
33
二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
2
测量误差的分类和测量结果的表征
测量误差的分类
根据测量误差的性质分类： (1) 随机误差 (2) 系统误差 (3) 粗大误差
3
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
46
12S 警告规则
12S 这是警告规则，有1个观察值超出了±2s控制限值。记住， 在不存在更多的分析误差时，约有4.5％的所有质量控制结果 落在2s与3s限值间。这个规则仅仅为警告，在检测系统中可 能存在随机误差或系统误差。必须检查这个值与同批或以往 分析批的其他控制结果间的关系。若发现没有关系，不能证 实有误差来源，则必须假设，超出±2s控制限值的这个控制
误差来源
仪器的制造、安装或使用方法不正确，环境因素 （温度、湿度、电源等）影响，测量原理中使用 近似计算公式，测量人员不良的读数习惯等。
7
(2) 系统误差
定量定义
在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测 量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
8
(3) 粗大误差
定义
粗大误差是一种显然与实际值不符的误差。
质控图和质控规则
31
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规
则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10
_
x
质控
规则，其中12s规则只是在“手工作业”时
作为警告规则，启动其它质控规则以助于
数据的快速判断。
32
33
二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
2
测量误差的分类和测量结果的表征
测量误差的分类
根据测量误差的性质分类： (1) 随机误差 (2) 系统误差 (3) 粗大误差
3
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
46
12S 警告规则
12S 这是警告规则，有1个观察值超出了±2s控制限值。记住， 在不存在更多的分析误差时，约有4.5％的所有质量控制结果 落在2s与3s限值间。这个规则仅仅为警告，在检测系统中可 能存在随机误差或系统误差。必须检查这个值与同批或以往 分析批的其他控制结果间的关系。若发现没有关系，不能证 实有误差来源，则必须假设，超出±2s控制限值的这个控制
误差来源
仪器的制造、安装或使用方法不正确，环境因素 （温度、湿度、电源等）影响，测量原理中使用 近似计算公式，测量人员不良的读数习惯等。
7
(2) 系统误差
定量定义
在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测 量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
8
(3) 粗大误差
定义
粗大误差是一种显然与实际值不符的误差。
质控图和质控规则
质控PPT课件
控制品分为定值和不定值。必须注意的是：公司 的定值预期范围只是告诉用户，只要你的测定 值在预期范围内，说明它的控制品是好的。千 万不能将预期制范围认为是控制的允许范围 不定值的控制品的质量其实和定值的控制品是一
样的。不论定值还是不定值的控制品，用户在 使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均 值和标准差，用于日常工作的过程控制中。
③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留第出空2格8页，并/共划去4日5期页号。
“即刻法”质控
采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次， 按以下统计方法计算，如连续测定3次的结果都在控制范围之内，即可对第3次结 果进行质控，以保证检验结果的质量。
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7.11
0.228
0.105
25
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0.139
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0.150
0.105
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7.18
0.170
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29
7.19
0.225
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第26页/共45页
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
的预准备要求。实验人员在使用前必须认真阅读控制品的使用说明书，明确要求
后再开始使用。
第12页/共45页
质控血清的保存
• 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。 • 血清不可反复冻融，一旦融化后应该存放2-8℃，供一周内使用。
第13页/共45页
检验科在质控品使用上的常见误区
失控原因的分析
样的。不论定值还是不定值的控制品，用户在 使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均 值和标准差，用于日常工作的过程控制中。
③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留第出空2格8页，并/共划去4日5期页号。
“即刻法”质控
采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次， 按以下统计方法计算，如连续测定3次的结果都在控制范围之内，即可对第3次结 果进行质控，以保证检验结果的质量。
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S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
的预准备要求。实验人员在使用前必须认真阅读控制品的使用说明书，明确要求
后再开始使用。
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质控血清的保存
• 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。 • 血清不可反复冻融，一旦融化后应该存放2-8℃，供一周内使用。
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检验科在质控品使用上的常见误区
失控原因的分析
检验科质控图的制作-最实用版25页PPT
Thank you
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
检验科质控图的制作-最实用版
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
检验科质控图的制作-最实用版
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
如何制作检验科质控图 ppt课件
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
2020/12/15
1.35
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x 计算公式为： Σx
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三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
2）外部对照血清应该均一、无菌
3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应 足够一周使用
4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签
5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在 非自动除霜的－20 ℃冰箱
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质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出 2s，则
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
质控ppt课件
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质控血清的制备
实验室可以按国家检定所的标准建立起定值质控品 制备方法（以乙肝质控血清为例） （1）收集血清（新鲜的无溶血，无黄疸，无细菌污染的阳性血清） （2）灭活（56℃加热10小时） （3）除去沉淀物(离心或过滤) （4）稀释（用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释到所需的浓 度．如能用正常人血清稀释更好，因其成分更接近于检测标本） (5)抽滤除菌．按一次使用的量分装到小安培（离心管），封口，-20℃保存备用．不可 反复冻融． （6）标定含量．20-30次测定结果删除＞±2SD 数据的均值作为靶值，并与已知定值血清 对比测定． (7)定期校正
次数
21 22 23 24 25 26 27 28 29
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
日期 7.4
质控血清 OD
0.160
Cut-off值 0.105
S/CO值 1.52
近程度。 系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析 的精密度，从而影响分析的准确度
精密度高准确度不一定高； 精密度差准确度不可能高； 消除系统误差情况下，精密度高，准确度也高
7
标准品 WHO国际标准品：是在有组织的国际研究基础上取得成员国完全同意，并确定了国际单位
的制品。 WHO国际参考品：经国际组织研究认为还存在某些问题，不完全适合作为国际标准品，但
②、在图左侧标尺上注明靶值x+2s 及x+3s 的数值。
29
③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留出空格，并划去日期号。
“即刻法”质控 采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，按以下
质控血清的制备
实验室可以按国家检定所的标准建立起定值质控品 制备方法（以乙肝质控血清为例） （1）收集血清（新鲜的无溶血，无黄疸，无细菌污染的阳性血清） （2）灭活（56℃加热10小时） （3）除去沉淀物(离心或过滤) （4）稀释（用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释到所需的浓 度．如能用正常人血清稀释更好，因其成分更接近于检测标本） (5)抽滤除菌．按一次使用的量分装到小安培（离心管），封口，-20℃保存备用．不可 反复冻融． （6）标定含量．20-30次测定结果删除＞±2SD 数据的均值作为靶值，并与已知定值血清 对比测定． (7)定期校正
次数
21 22 23 24 25 26 27 28 29
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
日期 7.4
质控血清 OD
0.160
Cut-off值 0.105
S/CO值 1.52
近程度。 系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析 的精密度，从而影响分析的准确度
精密度高准确度不一定高； 精密度差准确度不可能高； 消除系统误差情况下，精密度高，准确度也高
7
标准品 WHO国际标准品：是在有组织的国际研究基础上取得成员国完全同意，并确定了国际单位
的制品。 WHO国际参考品：经国际组织研究认为还存在某些问题，不完全适合作为国际标准品，但
②、在图左侧标尺上注明靶值x+2s 及x+3s 的数值。
29
③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留出空格，并划去日期号。
“即刻法”质控 采用“即刻法”质控统计方法，只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，按以下
如何制作检验科质控图
绘制质控图：将收 集到的数据绘制在 质控图上，并标注 出控制限和警告限。
确定控制界限
确定控制界限的方 法：根据历史数据、 专家意见和行业标 准来确定控制界限
控制界限的设定： 根据实际情况调整 控制界限，确保质 控图的准确性和可 靠性
控制界限的验证： 定期验证控制界限 的适用性，以确保 质控图的准确性
如何制作检验科质控图
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汇报人：XX
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01 质 控 图 的 制 作 步 骤
02 质 控 图 的 绘 制 方 法
03 质 控 图 的 参 数 设 置
04 质 控 图 的 应 用 场 景
05 质 控 图 的 解 读 与 使
用
Part One
质控图的制作步骤
确定质控图的类型
均数质控图：用于监测样本中的平均值是否在控制范围内 范围质控图：用于监测样本中的最大值和最小值是否在控制范围内 百分位数质控图：用于监测样本中某一百分位数的数值是否在控制范围内 移动平均质控图：用于监测样本中的连续数据是否在控制范围内
Hale Waihona Puke 集数据定期收集数据，确保数据的 连续性和稳定性
选择合适的检测方法，确保 数据的准确性和可靠性
对异常数据进行核实和处理， 确保数据的准确性和可靠性
记录数据来源和采集时间， 方便后续的数据分析和处理
绘制质控图
选择控制指标： 选择需要控制的 指标，如样本的 浓度、活性等。
确定控制限：根据 历史数据或经验， 确定控制限，以确 保质控图的准确性。
收集数据：收集 一定数量的样本 数据，并进行检 测和分析。
持续监测：改进 后，持续监测质 控数据，确保实 验结果的稳定性 和可靠性。
实验五综合性实验质控图绘制(ppt)
• 试剂：白细胞稀释液 • 标本：EDTA抗凝血
操作:
• ①一班分2组，各取1份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计
数（按白细胞计数规范操作），重新冲池、计 数，最少重复三次，求出平均值。
• ③根据靶值、SD值、以靶值±nSD值为纵坐标， 计数结果为横坐标绘制质控图。
2. 用红笔画出 x2s线、 用蓝笔画出 x3s 线 此图每月每种成分 一张，并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按 原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并 用直线将各点按顺序连接。
+3s +2s
x
－2s －3s
xs质控图
WESTGARD质控规则
• 12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出 ±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。
失控原因分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
针对性检查这些变化 对检测的影响
重测
无
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
1. 重新测定同一质控品。主要目的是查明 是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。
2. 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。 如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过 期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
6. 请专家帮助。如果前五步都未能得到 在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的 原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。
实验五、绘制质控图
• 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养
学生的临床实践能力
• 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、
操作:
• ①一班分2组，各取1份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计
数（按白细胞计数规范操作），重新冲池、计 数，最少重复三次，求出平均值。
• ③根据靶值、SD值、以靶值±nSD值为纵坐标， 计数结果为横坐标绘制质控图。
2. 用红笔画出 x2s线、 用蓝笔画出 x3s 线 此图每月每种成分 一张，并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按 原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并 用直线将各点按顺序连接。
+3s +2s
x
－2s －3s
xs质控图
WESTGARD质控规则
• 12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出 ±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。
失控原因分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
针对性检查这些变化 对检测的影响
重测
无
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
1. 重新测定同一质控品。主要目的是查明 是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。
2. 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。 如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过 期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
6. 请专家帮助。如果前五步都未能得到 在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的 原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。
实验五、绘制质控图
• 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养
学生的临床实践能力
• 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、
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回顾整个操作，分析最可能发生误差 的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是 否良好等。
失控原因分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
针对性检查这些变化 对检测的影响
重测
无
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
1. 重新测定同一质控品。主要目的是查明 是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按 原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并 用直线将各点按顺序连接。
+3s +2s
x
－2s －3s
xs质控图
WESTGARD质控规则
• 12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出 ±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。
•13S ： 失 控 规 则 ， 提 示 有 一 水 平 质 控 值 超 出 ±3S，提示随机误差或系统误差增大造成的 失控。
2. 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。 如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过 期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
3. 新开一批质控品，重新测定失控项目。 如果结果在控，说明前一批质控血清可能都有 问题，检查有效期和储存环境，以查明原因。
4. 维护仪器，重测失控项目。检查仪器 状态，光源是否需要更换，比色杯是否需要清 洗，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试 剂，可更换试剂以查明原因。
41S：失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值，是 系统误差。
①1个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值； ②2个水平控制品连续2次控制值同方向超出+1S或-1S限值
失控处理及原因分析
操作者如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单，上交专业主管 （组长），同时应立即查找原因，对失控 作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：
5. 重新校准，重测失控项目。用新的校 准液校准仪器，排除校准液的问题。
6. 请专家帮助。如果前五步都未能得到 在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的 原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。
实验五、绘制质控图
• 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养
学生的临床实践能力
• 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图
绘制质控图
室内质量控制 实验操作
质控图
• 质控图是质量控制图的简称，是针对检 验过程质量加以设计、记录，进而评估 检验过程是否处于控制状态的统计图。
• 质控图分类：Levey-Jennings质控图、 Westgard质控图、Z-分数图、Youden图、 Monica图等。
Levy-Jennings质控图
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、
加样枪、绘图纸、铅笔等
• 试剂：白细胞稀释液 • 标本：EDTA抗凝血
操作:
• ①一班分2组，各取1份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计
数（按白细胞计数规范操作），重新冲池、计 数，最少重复三次，求出平均值。
• ③根据靶值、SD值、以靶值±nSD值为纵坐标， 计数结果为横坐标绘制质控图。
• ④综合、系统的分析质控图，找出造成这种结 果的原因。
• 注意事项:
• ①规范化操作。 • ②准确绘图。
• 分析讨论:
• 对质控图的结Leabharlann 进行分析。白细胞计数质控图
X= S=
畅想网络
Imagination Network
感谢观看！
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• 22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水 平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；
②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-
2S限值。
R4S：失控规则，提示随机误差增大造成的失控。 ①同一个水平的质控品连续2次质控值一正一负SD值相距超
过4SD的情况。
②在同1批检测中，两个水平质控值一正一负SD值相距超过 4SD的情况。（如：1个水平质控品的控制值超出+2S限值， 另1个水平控制品超出-2S限值）
质控图的绘制
又称常规质控图或 xs质控图，是目 前国内外广泛采用的一种常规室内质量控 制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应 用于临床化学质控，有较成熟的理论和实 际经验，现有全国统一印发的质控图纸， 绘制步骤如下：
1. 画出 x 、x2s 、x3s 的标志， 并将具体数值标在左侧标尺上。
2. 用红笔画出 x2s线、 用蓝笔画出 x3s 线 此图每月每种成分 一张，并填齐图纸上方各项。
失控原因分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
针对性检查这些变化 对检测的影响
重测
无
重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
1. 重新测定同一质控品。主要目的是查明 是否有人为误差，另外，还可以查出偶然误差。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按 原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并 用直线将各点按顺序连接。
+3s +2s
x
－2s －3s
xs质控图
WESTGARD质控规则
• 12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出 ±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。
•13S ： 失 控 规 则 ， 提 示 有 一 水 平 质 控 值 超 出 ±3S，提示随机误差或系统误差增大造成的 失控。
2. 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。 如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过 期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
3. 新开一批质控品，重新测定失控项目。 如果结果在控，说明前一批质控血清可能都有 问题，检查有效期和储存环境，以查明原因。
4. 维护仪器，重测失控项目。检查仪器 状态，光源是否需要更换，比色杯是否需要清 洗，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试 剂，可更换试剂以查明原因。
41S：失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值，是 系统误差。
①1个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值； ②2个水平控制品连续2次控制值同方向超出+1S或-1S限值
失控处理及原因分析
操作者如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单，上交专业主管 （组长），同时应立即查找原因，对失控 作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：
5. 重新校准，重测失控项目。用新的校 准液校准仪器，排除校准液的问题。
6. 请专家帮助。如果前五步都未能得到 在控结果，则可能是仪器或试剂存在更复杂的 原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。
实验五、绘制质控图
• 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养
学生的临床实践能力
• 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图
绘制质控图
室内质量控制 实验操作
质控图
• 质控图是质量控制图的简称，是针对检 验过程质量加以设计、记录，进而评估 检验过程是否处于控制状态的统计图。
• 质控图分类：Levey-Jennings质控图、 Westgard质控图、Z-分数图、Youden图、 Monica图等。
Levy-Jennings质控图
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、
加样枪、绘图纸、铅笔等
• 试剂：白细胞稀释液 • 标本：EDTA抗凝血
操作:
• ①一班分2组，各取1份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀显微镜下计
数（按白细胞计数规范操作），重新冲池、计 数，最少重复三次，求出平均值。
• ③根据靶值、SD值、以靶值±nSD值为纵坐标， 计数结果为横坐标绘制质控图。
• ④综合、系统的分析质控图，找出造成这种结 果的原因。
• 注意事项:
• ①规范化操作。 • ②准确绘图。
• 分析讨论:
• 对质控图的结Leabharlann 进行分析。白细胞计数质控图
X= S=
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• 22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水 平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；
②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-
2S限值。
R4S：失控规则，提示随机误差增大造成的失控。 ①同一个水平的质控品连续2次质控值一正一负SD值相距超
过4SD的情况。
②在同1批检测中，两个水平质控值一正一负SD值相距超过 4SD的情况。（如：1个水平质控品的控制值超出+2S限值， 另1个水平控制品超出-2S限值）
质控图的绘制
又称常规质控图或 xs质控图，是目 前国内外广泛采用的一种常规室内质量控 制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应 用于临床化学质控，有较成熟的理论和实 际经验，现有全国统一印发的质控图纸， 绘制步骤如下：
1. 画出 x 、x2s 、x3s 的标志， 并将具体数值标在左侧标尺上。
2. 用红笔画出 x2s线、 用蓝笔画出 x3s 线 此图每月每种成分 一张，并填齐图纸上方各项。