ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表

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Hale Waihona Puke Baidu
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高风 险
1.在管理体系中重点体现总经 理的作用，确保总经理能够履 行承诺。 2.通过对体系的监视和测量， 配置足够的资源。 相关文件： 1.《质量、环境和职业健康安 全手册》 1.管理评审计划要反复确认， 将每一项输入落实到责任部门 。 2.总经理确保每一项 输入均得到评审。 3.输出项目需要执行“谁去 做？”、“怎么做？”“什么 时候完成？”，以确保管理评 审的输出得到有效落实。 4.每年的管理评审务必评审上 年度输出的执行情况。 相关文件： 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必 须保持准确。 2.公司责成品质部测试科负责 对数据的真实性实施监督和验 证。 相关文件： 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时，应识 别产品要满足的所有要求，包 括客户提出的、隐含的、以及 法律法规或行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过 不断的讨论、改进，最终确 定，以确保控制措施的有效性 。 3.策划各过程的控制要求必须 依照PDCA过程发放展开。
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一般 风险
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MP07 管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落 实。
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高风 险
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MP08 数据分析
1.数据信息不准确，导 致分析的结论不合理。
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高风 险
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1.策划质量管理体系 时，遗漏了的要求。 质量管理体系 MP09 2.策划的控制措施不能 策划 满足质量管理体系各项 要求的控制。
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COP02 产品打样
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COP03 生产计划
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COP04 制造过程
1.生产不能准时完成计 划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料 。
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高风 险
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COP05 产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客 户的要求。
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高风 险
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COP06 顾客服务
1.顾客投诉未能有效解 决。2.顾客满意度低， 导致顾客丢失。
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高风 险
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1.和竞争对手相比的优 MP01 经营计划管理 劣势分析失误，导致业 务萎缩。
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一般 风险
1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。 相关文件： 1.《生产过程管理控制程序》 2.《标识与可追溯性管理程序 》 3.《产品防护管理控制程序》 1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 相关文件： 1.《生产过程管理控制程序》 2.《产品监视和测量控制程序 》 3.《不合格品控制程序》 1.对所接到的客户投诉登记汇 总，安排专人负责处理并及时 回复客户。客诉处理一律以8D 报告格式存档。2.确保产品质 量和交期，与客户保持积极沟 通，以确保客户的满意度，从 而稳定客户。 相关文件： 1.《顾客沟通与服务控制程序 》 2.《相关方需求和期望控制程 序》 1.对竞争对手的调查分析应严 谨细致。 2.加强公司内部的研发能力和 技术积累，随时保持在行业顶 尖水准。相关文件： 1.《经营计划管理控制程序》
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1.对市场需求产品的发展趋势 分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 一般 量。 业务部 2016.6.1 有效 风险 3.在确定与客户签署合同前落 实合同评审事宜。 相关文件： 《订单合同评审控制程序》 1.新产品开发立项时反复论证 市场需求。 2.研发产品时尽量选择可重复 高风 利用的材料制成产品。 品质部 2016.6.1 有效 险 3.加大设计开发的资源投入， 尽可能缩短产品研发周期。 相关文件： 《产品设计与开发控制程序》 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实 高风 业务部 2016.6.1 有效 际产能合理安排生产计划。 险 3.安排跟单员全程跟进生产计 划的实现过程。
成型部 2016.6.1 有效 片材部
成型部 2016.6.1 有效 片材部
业务部 2016.6.1 有效
管理者 代表 2016.6.1 有效 总经理 业务部
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MP02 内部审核
1.审核人员业务技能不 熟悉，导致审核浮于表 面。 2.审核发 现的不符合项目未能及 时改善和更近，导致问 题长期存在。
风险与机会评价与应对策划表
类别： ■质量 □环境 ■过程 风险分析 序号 风险和机遇来源 （内部/外部） 风险和机遇内容 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 风险 级别 管理措施 评价 实施时间 责任部 措施 (开始－ 门/人 有效 完成) 性 记录编号：
RPN
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1.对市场需要产品的发 展趋势判断失误。 客户开发，合 2.客户要求识别不完整 COP01 同评审过程 。 3.未能确保能 够满足客户要求就签署 合同。 1.制作的样品未能迎合 客户的需求。 2.制作的样品未能满足 食品包装安全的大环境 发展趋势。 3.产品打样周期长，跟 不上市场变化。 1.计划制定不合理，导 致无法按时完成计划任 务，从而延误产品交付 。
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1、不合格识别不充分 。 MP03 持续改进过程 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的 能力。
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1.对内审员实施培训，经考核 合格后获取内审证书。安排内 审员时必须是获得内审员资格 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目， 高风 责任部门必须落实改善对策， 30 各部门 2016.6.1 有效 险 审核员持续跟进，直至不符合 项目关闭。 相关文件： 1.《内部审核控制程序》 2.《纠正和预防措施控制程序 》 1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法，并 20 高风险 各部门 2016.6.1 有效 在组织内实施培训。 相关文件： 1.《纠正预防措施控制程序》 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关文件： 管理者 高风 1.《环境分析与风险和机遇控 代表 2016.6.1 有效 险 制程序》 总经理 2.《相关方需求和期望控制程 序》 1.制订风险对策 高风 相关文件： 各部门 2016.6.1 有效 险 1.《环境分析与风险和机遇控 制程序》
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1.组织环境识别不齐全 组织环境及相 。 MP04 关方管理过程 2.相关方要求识别不完 整。
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1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的 应对风险和机 MP05 措施。 遇过程 3.措施没有得到有效的 实施。
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MP06 领导作用
1.领导对管理体系不重 视，没有履行足够的承 诺。 2.未能配 置足够的资源。