质量文件管理程序资料
质量体系文件控制程序(全文)
引言：质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述：质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件，确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件，同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容：1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构，负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成，确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准，确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序，包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布，并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训，使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动，提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程，确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性，确保文件能够真正发挥作用。
总结：质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分，它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施，能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量，才能为企业提供良好的质量管理基础，提高产品和服务的质量水平。
质量体系文件控制和维护程序文件
1 目的: 文件和资料是指导体系管理和检测活动的依据和证明材料，为使文件受控，并确保其现行有效和保密，特编制本程序。
2 适用范围:本程序文件包括以下各方面的质量文件：（1）质量手册；(2)程序文件；(3)作业指导书类文件和资料；(4)相关的外来文件；(5)档案类文件；(6)计划类文件；(7)网络文件；(8)文件编号规则；(9)管理体系运行和检测活动的证实性文件（记录）等。
它们分别包括在第一到第四层次的管理体系文件中，各层次文件定义见本文件的4.1节。
3 职责3.1主任负责组织制定质量方针和质量目标；负责第一层次和第二层次文件批准和颁布。
3.2质量主管负责组织编写和维护第一层次和第二层次文件。
3.3技术主管负责组织编写第三层次文件。
第三层次文件经技术组审核后，由技术主管批准实施。
3.4资料管理员负责所有管理体系文件和资料的归档、编号、管理、发放和处置。
3.5质量主管负责维护本程序的有效性。
4 工作流程4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次文件为描述质量方针、质量目标和质量体系各要素的质量手册。
4.1.2第二层次文件为描述实施管理体系要求、控制各要素所涉及到的各部门的质量活动和检测活动各个环节的程序性文件。
4.1.3第三层次文件为提供给检测人员使用的各种技术标准和作业指导书类文件。
4.1.4第四层次文件为档案类文件和所有质量活动的见证文件，以及开展预定质量目标的计划类文件等。
4.2质量体系文件的编制、修订、审批和发布4.2.1质量方针和质量目标由主任主持制订，经管理层讨论后由主任批准与颁布。
发布后的质量方针和质量目标由质量主管负责向全体员工宣贯，督导全体员工为实现质量目标而积极参与质量活动。
4.2.2质量主管负责协调确定各层次文件的编写格式和内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。
4.2.3 质量体系文件均应由授权人员进行审查、批准后发布。
4.3质量体系文件的修订和维护4.3.1第一层文件由质量主管根据主任要求进行修订，并维护其有效性。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
质量管理体系程序文件文件管理程序
有限公司A0 文件管理程序* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *制 定： 闫鹏松 日 期： 2022-8-25审 核： 日 期：核 准： 日 期：修订记录及内容摘要文件格式及相关内容文件发行单位总经理 副总经理 总务部 品保部 生产部 业务部 计划部 技术部 财务部V V V V V V V V文 件 管 理 程 序文件编号 版 本 页 数制订日期2022-8-25制定单位文 控制 定 闫鹏松版 本共 9 页 第1页-QP-1．目 的本程序规定了与产品和服务及质量管理体系有关的文件和资料的控制内容和方 法，使品质管理系统所有使用文件与质量记录数据正确流通, 为质量改进提供数据 分析及产品的可追溯性提供原始依据，并确保各相关部门能适时获得适当且有效之 最新版本文件。
2．范 围合用于本公司所生产之产品服务及质量管理体系, 自原物料采购、生产、检验、储运、至交货等各阶段作业中相关的文件和资料控制和质量相关记录，不论本公司内部 或者外部提供之相关文件与数据均合用之。
3．权责3．1 文控负责监督与体系有关的所有文件发放的归档管理,并保留原稿;相关单位配合文控负责实施本程序， 对本公司发布的管理体系文件进行登记、保管、 借阅、收 回及销毁等管理 。
3．2 技术部 (研发工程) 负责技术文件、 图纸的管理。
3.3 各部门责任人负责本部门的文件及数据管制作业要求的执行。
3.4 各部门责任人负责本部门相关文件的起草制订、修改、 审查,并组织文件的会审和呈上级核准。
3.5 各部门责任人负责接收、识别相关外来文件,并决定是否需转为内部文件。
4. 定义4.1 一阶文件:质量手册。
4.2 二阶文件:程叙文件。
4.3 三阶文件:作业技术指导书、检验规范、规章制度类。
4.4 四阶文件:窗体表单、记录类。
4.5 外部文件数据:有关国际、国家标准,环保法律法规,协力厂商材料规格及客户图面 之发行资料等。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
IATF16949文件资料管理程序含表单
IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。
保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。
2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。
3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。
各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。
将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。
4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。
4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。
4.1.4第四级：表单、记录。
为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。
4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。
4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。
质量管理体系文件：持续改进控制程序
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序一、前言1.1 文档目的：规范质量体系文件的编写、审查、批准、发布和控制流程，确保其有效性和及时性。
1.2 适用范围：本程序适用于组织内所有的质量体系文件。
1.3 缩略语和定义：1.3.1 缩略语：- QA：质量保证 (Quality Assurance)- QC：质量控制 (Quality Control)- QMS：质量管理体系 (Quality Management System)1.3.2 定义：- 质量体系文件：用来描述组织质量体系的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件等。
二、质量体系文件编写2.1 质量体系文件编制要求：2.1.1 文件编制人员应具备相关的专业知识和质量管理经验。
2.1.2 文件编制应遵循标准化的格式和规范，包括文件编号、标题、版本、修订记录等。
2.1.3 文件内容要准确、清晰、全面、可操作，避免使用模糊、歧义的词语。
2.2 质量体系文件编制流程：2.2.1 确定文件编制需求和范围。
2.2.2 制定文件编写计划，并指定责任人、时间和资源。
2.2.3 收集和整理相关的信息和资料。
2.2.4 编写质量体系文件的草稿。
2.2.5 审查和修订质量体系文件。
2.2.6 批准质量体系文件。
2.2.7 发布质量体系文件。
三、质量体系文件审查3.1 审查目的：确保质量体系文件符合相关的法律法规和组织的要求，内容准确、完整、合理。
3.2 审查方式：包括内部审查和外部审查。
3.2.1 内部审查：由专业人员组成的审查小组对质量体系文件进行审查。
3.2.2 外部审查：组织可以委托外部专业机构或专家对质量体系文件进行审查。
3.3 审查结果处理：审查人员按照程序规定和相关要求对审查结果进行处理，并提出修改意见。
四、质量体系文件批准4.1 批准要求：经过审查合格的质量体系文件，可以进行批准。
4.2 批准程序：4.2.1 申请批准：文件编制人员提交质量体系文件批准申请并提供相关的审查记录。
质量管理制度程序文件
质量管理制度程序文件一、引言质量管理制度程序文件是指为了确保产品或服务的质量达到预期要求而制定的一系列文件和程序。
这些文件和程序旨在规范和管理组织内的质量管理活动，确保产品或服务的质量符合相关标准和客户的需求。
本文将详细介绍质量管理制度程序文件的内容和要求。
二、质量管理制度程序文件的目的和范围1. 目的：确保产品或服务的质量达到预期要求，提高客户满意度，提高组织的竞争力。
2. 范围：适用于组织内所有与质量管理相关的部门和人员。
三、质量管理制度程序文件的内容1. 质量方针和目标：明确组织对质量的承诺和目标，并将其传达给所有员工。
2. 质量管理职责和权限：明确各级管理人员和员工在质量管理方面的职责和权限，确保责任明确。
3. 质量管理体系：建立和维护符合国际质量管理标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
4. 质量管理流程：制定和实施各项质量管理流程，包括质量计划、质量控制、质量评审、不合格品处理等。
5. 质量记录和文档控制：建立和维护质量记录和文档控制程序，确保质量数据的准确性和可追溯性。
6. 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
7. 风险管理和问题解决：建立风险管理和问题解决机制，及时识别和解决质量问题，防止质量风险的发生。
8. 培训和意识提升：制定培训计划，提升员工的质量意识和技能，确保他们能够有效地执行质量管理活动。
9. 供应商管理：建立供应商评估和管理程序，确保供应商提供的产品或服务符合质量要求。
10. 不合格品处理：制定不合格品处理程序，包括不合格品的评估、处理和纠正措施的实施。
11. 持续改进：建立持续改进机制，通过分析数据和评估结果，提出改进措施，不断提高质量管理水平。
四、质量管理制度程序文件的要求1. 确保文件的准确性和及时性：质量管理制度程序文件应根据实际情况进行编写和修订，并及时更新，以确保文件的准确性和时效性。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序摘要本文档旨在介绍质量体系文件管理程序的目的、范围、参考文件和主要内容，以及详细说明质量体系文件的编写、审查、发布和维护的流程和要求。
1. 引言1.1 目的本文档旨在确保质量体系文件的有效管理，以促进组织内部质量管理体系的规范运作。
通过设立质量体系文件管理程序，可以确保质量体系文件的准确性、及时性和可靠性，提高文档的可读性和可维护性。
1.2 范围本文档适用于组织内部所有的质量体系文件，包括但不限于质量方针、程序文件、工作指导书、记录表格等。
本文档所述的质量体系文件管理程序适用于所有涉及质量体系文件编写、审查、发布和维护的人员。
1.3 参考文件在编写、审查、发布和维护质量体系文件时，应参考以下文件：- 组织质量体系文件编写指南- 质量管理体系标准- 相关法律法规2. 质量体系文件管理流程2.1 质量体系文件编写为了确保质量体系文件的准确性和规范性，在编写质量体系文件时应遵循以下原则：- 明确文件的目的和范围- 合理组织文档结构，使用适当的标题和编号- 使用清晰、简洁的语言，避免使用模糊或歧义的表达- 确保文档内容与实际操作一致- 引用相关的法律法规、标准和流程文件2.2 质量体系文件审查在质量体系文件编写完成后，应进行审查以确保其内容的正确性和可行性。
审查的主要内容包括：- 是否符合编写指南和质量管理体系标准的要求- 是否与其他质量体系文件相互衔接- 是否能够实现质量管理体系的目标和要求审查应由专业人员或相关部门进行，审查结果应及时记录，并对审查意见进行及时处理和回复。
2.3 质量体系文件发布在质量体系文件经过审查后，应按照以下步骤进行发布：1. 确定文件的发布范围和适用部门2. 电子文件应以电子邮件、内部网站等形式发布，纸质文件应制作并分发给相关人员3. 发布后应及时通知相关人员，并确保其了解和掌握文件的内容和要求2.4 质量体系文件维护质量体系文件的维护是确保质量体系文件持续有效的重要环节。
GJB9001C质量文件控制程序
文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司文件管理，确保公司文件得以有效控制，防止使用失效和作废文件。
2 范围本程序适用于与公司产品质量和质量工作有关的所有文件的管理。
3术语3.1 文件：信息及其承载媒体。
包括《质量手册》、《程序文件》、《质量计划》、记录、报告、规范、图样、标准等。
3.2 体系文件：体系文件分为三类：a) 管理性文件：质量手册、程序文件、管理性作业文件、质量记录等。
b) 技术性文件：产品图纸、产品标准、控制计划、作业指导书等。
c) 外来文件：法律法规、国家标准、上级管理文件、顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等。
3.3 受控文件：指制定、发放、更改、换版等均按规定程序控制的现行有效的文件。
4 职责4.1 质量部是公司质量体系管理性文件的归口管理部门；负责公司质量管理体系文件策划与质量管理体系文件编制等工作的组织实施。
4.2 生产技术部负责公司技术文件的归口管理部门；负责工艺技术文件的制定；负责公司军品技术文件管理工作的组织实施。
4.3办公室是行政公文、法律法规、国家标准、上级管理文件的归口管理部门。
4.4 办公室将顾客提供标准和图纸、供方提供标准和图纸等交由生产技术部管理。
4.5各有关部门负责配合完成公司文件管理过程的各项工作。
5 工作程序5.1 质量文件的编制和管理5.1.1 质量文件的编制和审批5.1.1.1质量管理体系文件：a) 质量手册由质量部组织编制，经管理者代表审核、董事长批准后下发执行。
b) 程序文件由质量部组织编制，经质量部部长审核、管理者代表批准后下发执行。
c) 作业文件由公司过程主管部门组织编制，经部门领导审核，公司管理者代表批准后下发执行。
以上质量管理体系文件编制完成后由编制部门使用《文件审批会签单》进行审批，在签署完毕后《文件审批会签单》随该文件底稿存档。
5.1.2 质量管理体系文件的编号a) 质量手册：Q/ABC - 001 —年号质量手册代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号b) 程序文件：程序文件顺序号程序文件的层次号机械有限公司标准代号c) 管理文件：Q/ABC – 003- XX文件顺序号管理文件代号ABC机械有限公司标准代号企业标准代号5.1.3 文件的发放与接收a) 质量手册、程序文件由质量部统一编号并填写《质量管理体系文件发放清单》，经管理者代表批准后发放。
质量管理程序文件(两篇)
引言概述：质量管理程序文件是组织在实现质量管理体系的过程中所必须制定和遵循的文件，它涵盖了质量管理的各个方面，包括质量目标的设定、质量计划的编制、质量评估的方法和流程等。
本文将围绕质量管理程序文件展开讨论，分别从质量目标、质量计划、质量评估、质量改进和质量保证五个大点进行详细阐述。
一、质量目标1. 设定明确的质量目标：质量管理程序文件中应包括组织对质量目标的设定，并要求这些目标具备明确性、可衡量性和可追溯性，以便监督和评估质量管理的效果。
2. 建立质量目标的流程：制定一套明确的质量目标设定流程，确保各级管理人员和员工都能理解和遵循这个流程，从而确保质量目标的准确性和有效性。
3. 质量目标与战略目标的关联：质量目标应与组织的战略目标紧密相关，确保质量管理活动与组织的整体发展保持一致。
二、质量计划1. 编制全面的质量计划：质量管理程序文件中应明确要求编制全面的质量计划，包括质量管理的各个方面，如质量控制、质量保证、质量改进等，确保各项活动得以有效实施。
2. 设定质量计划的时间表：为了保证质量计划的实施得以按时完成，质量管理程序文件中应制定明确的时间表，明确各项质量活动的起止时间，确保按计划进行。
3. 资源分配与质量计划的关系：质量管理程序文件中应明确规定质量计划所需的资源，并确保这些资源的充分分配，以保证质量计划的顺利实施。
三、质量评估1. 确定质量评估的方法和流程：质量管理程序文件中应明确规定质量评估的方法和流程，包括审查、检查、测试等各项评估活动，确保评估的科学性和有效性。
2. 评估结果的分析和处理：质量管理程序文件中应规定评估结果的分析和处理方法，明确质量问题的处理流程，确保质量问题得到及时解决并防止再次出现。
3. 定期评估和持续改进：质量管理程序文件中应要求定期进行质量评估，通过评估结果不断改进质量管理体系，确保质量管理的持续性和稳定性。
四、质量改进1. 确定质量改进的方法和步骤：质量管理程序文件中应明确规定质量改进的方法和步骤，包括问题的识别、根本原因分析和改进方案的制定等，确保改进过程的系统性和可控性。
质量管理程序文件
质量管理程序文件引言本文档的目的是为组织和管理团队提供一个规范化的质量管理程序文件作为指导。
本文件确定了标准和要求，助力团队在产品和服务交付中达到稳定的质量水平。
质量政策作为质量管理的基础，我们的质量政策如下：* 始终将客户满意度置于首位，以满足其需求和期望为首要目标。
* 保证产品和服务满足行业标准或要求，并通过持续改进不断提高质量标准。
* 恪守承诺，在合同约定的时间内按时交付产品和服务，不断提高客户信任度和可靠性。
* 鼓励员工参与质量管理，提升员工对产品和服务质量的自我要求意识和责任心。
组织结构为提高质量管理效率，我们的组织结构如下：* 质量管理部门负责规划、执行、监督和改进质量管理系统。
* 各个部门经理应负责在其部门范围内实施质量管理计划，并向质量管理部门报告。
* 所有员工都要参与质量管理计划，并遵守标准和要求。
如发现质量问题，应及时报告并协助解决。
质量管理流程1. 定义要求：确定产品和服务质量标准，制定内部质量管理规定。
2. 计划管理：确定资源、负责人和时间表，制定实施计划。
3. 实施管理：组织推进质量管理计划，并在实施过程中收集必要的数据以进行分析和改进。
4. 监控管理：根据实施计划，对产品和服务进行监控、审核和分析，并进行必要的纠正/预防措施。
5. 完善管理：根据实际情况，对质量管理流程进行评估和改进，确保质量管理制度处于持续改进状态。
质量管理文件为了确保质量管理计划能够得到有效执行，我们需要建立并维护以下质量管理文件：1. 质量手册：包括质量方针、组织结构、质量管理流程等标准文件。
2. 质量计划：确定要求并制定实施计划，具体包括产品和服务质量标准、实施时间表、负责人等内容。
3. 质量记录：对质量管理计划实施的记录，包括数据分析、评估报告、纠正措施等。
结论本文档旨在提高质量管理的标准化和效率化，以期在产品和服务交付中达到稳定的质量水平。
当然，在实践中，我们也需要不断地总结和改进质量管理流程，以适应不断变化的市场和客户需求。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序一、概述本程序旨在确保质量体系文件的有效管理，以提高组织的工作效率和产品质量。
所有相关质量体系文件应按照本程序进行规范的编制、发布、审核、审核、修订、归档和废弃的流程进行管理。
二、质量体系文件编制1.文件编制责任所有质量体系文件的编制责任归质量管理部门负责，相关部门提供相应的支持和协助。
2.文件编制流程（1）确定文件编制的需求；（2）编制文件初稿并进行内部审核；（3）根据内部审核结果进行修订；（4）将修订后的文件初稿提交给相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定文件正式版；（7）审批文件的发布。
3.文件编制格式要求（1）文件标题：清晰、简明扼要，能够准确概括文件的内容；（2）文件编号：按照一定的编码规则进行编号，确保唯一性；（3）文件版本号：随每次修订递增，清晰显示在文件上；（4）文件日期：编制日期和修订日期清晰标注；（5）文件正文：结构合理、内容详细，包括适用范围、定义、目标、职责、流程、文件及记录等方面；（6）文件签发：由质量管理部门签发，并载有签发人、签发日期和签发的版本号。
三、质量体系文件发布1.文件发布方式（1）通过组织内部网络发布；（2）通过集中文件夹发布；（3）通过纸质文档发布。
2.文件发布内容（1）文件标题；（2）文件编号；（3）文件版本号；（4）文件日期；（5）适用范围；（6）文件正文。
3.文件发布流程（1）编制质量体系文件；（2）内部审核及修订；（3）相关部门评审及修订；（4）质量管理部门签发；（5）发布文件。
四、质量体系文件修订1.文件修订审批流程（1）发现质量体系文件存在问题或需要修订的情况；（2）提出修订申请，并提交给质量管理部门审核；（3）根据审核结果进行修订；（4）将修订后的文件提交相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定修订后的文件版本；（7）质量管理部门签发修订后的文件；（8）发布修订后的文件。
质量管理文件管理程序
质量管理文件管理程序1.目的：保证公司在经营管理活动中制定有效的文件，有可遵循的依据。
2.适用范围：本程序适用于公司质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。
3.职责3.1企业负责人负责文件的批准与发布。
3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的组织、编写及审核。
3.3行政部是文件和记录的归口管理部门，并负责文件和记录的发放。
3.4各职能部门负责本部门文件和记录的编制，保管及归档工作。
4.工作程序4.1文件的分类编号及保管。
4.1.1质量管理体系文件有质量手册类（管理制度）、质量职责、程序文件、质量记录、外来文件及其他质量文件等组成。
4.1.2与质量体系有关的的文件和记录均由行政部归口管理并备案存档，各相关部门负责保管。
4.2文件编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)质量制度：公司代号(GSLS)/制度文件代号(QMMD)-顺序号；如公司“质量管理制度文件”表示为GSLSQMMD08b)程序文件：公司代号(GSLS)/程序文件代号(QPMD)-顺序号如公司“质量管理程序文件”表示为GSLS-QPMD01c)职责文件：公司代号(GSLS)/职责文件代号(QDMD)-顺序号如公司“质量岗位职责文件”表示为GSLS-QDMD01d)质量记录：公司代号(GSLS)/质量记录代号(QR)-质量制度顺序号（-顺序小号）如公司“医疗器械产品召回记录”表示为GSLS/QRMD16（-1）4.2.2文件的版本/修改状态采用年号/修订表示，如2017修订版。
4.2.3文件与资料的控制状态以受控、非受控、留用、作废表示。
4.3文件的编制，审核与批准a）质量手册由质管部组织各相关职能部门起草，质量负责人审核，企业负责人批准发布；b）程序文件由各职能部门或指定专人拟制，质量负责人审核，企业负责人批准；c）岗位职责文件由负责该项工作的专业人员拟订，质量负责人审核，企业负责人批准；d）质量记录由行政部会同使用部门设计，质量负责人审核，企业负责人批准；4.4文件的打印、发放和领用4.4.1批准后的文件由行政部按规定的格式进行打印，完成后交由原拟制人、审核人及批准人签名；打印的原件应做好标识并存档。
质量环境文件管理程序(含表格)
质量环境文件管理程序
（IATF16949-2016/ISO14001-2015）
1、目的
为使本公司质量管理体系和环境管理体系相关文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等相关过程得到规范与管理,特制定本程序。
2、范围
适用于本公司质量管理体系和环境管理体系所需文件和外来文件的管理,图纸技术资料等不在此管理范围内。
3、术语与定义
3.1 质量手册（一阶文件）:规定组织架构、职责与权限、界定范围和质量管理体系的总要求，向组织内部和外部提供质量管理体系的一致信息的文件;
3.2 程序文件（二阶文件）:规定过程的职责、使用资源、主流程和衡量指标信息的文件
3.3 作业指导文件（三阶文件）：规范具体作业活动的文件。
如相关管理规定，操作标准、检验标准、作业指导书等。
3.4 记录表单（四阶文件）: 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5外来文件: 与质量体系/环境体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，客户提供的标准等外来文件。
4、文件管理过程乌龟图
5、工作流程和内容
6、附加说明（无）
6.1内部文件的制订/修订、审核、批准权责
6.2文件编号
6.2.1内部文件编号系统：
□□--□□ -- □□--□□□
文件流水号
文件类别
部门代号
公司代号（DXC）。
质量管理体系文件管理工作流程
质量管理体系文件管理工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量管理文件的管理程序
质量管理文件的管理程序为了规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序，特制定本制度。
1.文件应由主要使用部门根据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理部门。
2.质量管理部门接到《文件编制申请及批准表》后，质量管理部门应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
3.文件一般应由主要使用人员起草，如特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
4.文件应有统一的格式：文件名称、编号、编制、审核、批准、发行日期等内容。
5.文件起草时应根据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面的进行制定。
6.文件的复审由质量部门组织进行，参加复审人员应包括质量管理部门人员或质量管理员,以及执行人员。
7.质量管理部门根据复审结果，做出对文件处置的决定。
8.若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。
9.若认为文件无继续执行的必要，则按文件废除程序将文件废除。
10. 质量管理部门文件管理员应将文件复审结果记录于文件状态档案中。
11. 定期检查各部门、各岗位现场使用的文件，核对文件目录、编号及保存是否完整。
12. 记录是否准确、及时，检查各项记录的真实性、完整性和规范性，以保证经营商品的可追溯性。
13. 质量文件应定期检查、不断修订，一般每隔两年对现行文件进行复检检查做出确认或修订评价，但当公司所处内、外环境发现较大变化，如国家有关法律、法规和公司的组织机构、经营结构、方针目标发生较大变化时，应对文件进行相应的修订，以确保其实用性和可操作性。
14. 文件的修订必须做好记录，以便追踪检查。
15. 质量管理部负责质量体系性文件的管理，提出指导性意见，使质量体系文件达到规范化的要求。
16. 确定文件的分发范围和数量，并规定其必要的保密范围和保密责任。
17. 各项法规性文件应由质量管理部统计数量交公司办公室统一印制、发放，并由签收人签名。
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程序文件
1 目的
为加强对质量文件的控制管理，确保工建中心所有场所均能使用适宜的质量管理体系文件及外来文件的有效版本，防止使用失效和作废文件，制定本程序。
2 适用范围
适用于工建中心对质量管理体系涉及的所有文件的管理。
3 编制依据
3.1 《质量管理体系文件指南》，GB/T 19023，2003，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局；
3.2《QHSE文件控制管理办法》，QHSE-01-08，2011，总公司。
4 释义
4.1文件：信息及其承载媒介。
5 职责
5.1 质量健康安全环保部
5.1.1负责总体策划工建中心质量体系文件，并组织质量体系文件的编写与评审；
5.1.2负责质量体系文件的发放、标识、更改、报批、回收、作废的管理。
5.2 各职能部室及区域项目组
5.2.1负责职责范围相关文件的编制、使用、识别与保管。
6.管理要求
6.1质量文件的分类
a)质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、质量程序文件和规
定文件；
b)质量计划；
c)外来文件，包括法律法规、标准规范、上级要求等。
6.2文件的编写与审批
6.2.1 质量健康安全环保部负责工建中心质量管理体系文件的建立，管理者代表审核，总经理批准后发布。
6.2.2 区域项目组按照《质量计划编制管理规定》（QM-13-01）建立项目质量计划，报质量健康安全环保部进行审批。
6.2.3文件应依据5W1H（Who，What，When，Where，Why，How）的原则编写。
6.3 文件标识
6.3.1 发布的质量管理体系文件以“受控”印章、编号、分发号为控制标识。
6.3.2 按照公司的保密原则对涉密文件进行管理。
6.3.3质量健康安全环保部部应建立《受控文件登记表》（QM-01-C02），对文件进行识别和追溯控制。
6.3.4提供相关方的管理文件为非受控文件，封面不盖“受控”印章，不编分发号。
6.4 文件编码
6.4.1 体系文件编号：
工建中心质量管理体系文件的编号统一以QM开头，Q代表质量，M代表管理。
具体如下：
a) 管理手册：QM- 00
b）程序文件：QM - 01
以01、02、03依次类推排序。
c）规定文件：QM- 01-01
作为程序文件的细化，在所细化程序文件之下以01、02、03依次类推。
d) 记录
QM-01-C01，程序文件下的附件。
QM- 01-01-C01，规定文件下的附件。
6.4.2文件版本号：以A、B、C……表示版本顺序。
6.4.3 文件修改号：以1、2、3……表示修改的次数。
6.5 文件评审与更改
6.5.1 质量健康安全环保部于每年12月份组织有关人员对体系文件的适用性、有效性、可操作性进行定期评审，对不适用的体系文件提出修订意见。
6.5.2体系文件经评审需修改时，由各职能部室及区域项目组向质量健康安全环保部提交《文件修改意见和建议表》（QM-01-C01），经主管领导批准后实施修改。
6.5.3体系文件更改后，应对文件版本进行修改，并在《文件修改页》（QM-01-C06）中作好相应记录。
6.5.4质量健康安全环保部每年以受控文件形式发布修改更新的质量管理体系文件，并登记在《受控文件登记表》（QM-01-C02）中。
6.5.5 质量管理体系文件的使用者如发现文件中有不妥之处，不能私自修改和擅自执行，必须填写《文件修改意见和建议表》（QM-01-C01）经部门负责人审核后报质量健康安全环保部。
6.5.6质量健康安全环保部收到《文件修改意见和建议表》后，组织进行文件修订与更新。
修改更新文件的发放管理执行6.6条款要求。
6.6 文件的发放
6.6.1 文件的发放范围：工建中心领导、各职能部室及区域项目组。
确保需要使用文件的场所能得到适用版本的有关文件。
6.6.2 体系文件可以是纸介质和非纸介质。
中心体系文件以印刷版和电子版两种形式发布，两种形式的体系文件应保持一致。
6.6.3 质量健康安全环保部负责确定文件发放范围，体系文件发放时应填写《受控文件发放/回收登记表》（QM-01-C03）和《______持有人清单》（QM-01-C04）。
6.6.4 各职能部室及区域项目组收到体系文件后应填写《受控文件登记表》（QM-01-C02）。
6.6.5 体系文件不准自行复制，如因破损需补发或不清晰需要更换时，由质量健康安全环保部给予换发，分发号维持不变。
6.6.6 质量体系文件未经批准不得借出或给予他人。
6.7 电子版文件控制
6.7.1质量体系文件通过内部网络发布电子版版本，标记为受控版本，不提供下载，并为访问者设置权限。
6.7.2质量健康安全环保部负责电子版体系文件的网上发布和拷贝，应作好拷贝电子版文件的登记，填写《______持有人清单》（QM-01-C04）。
6.7.3电子版体系文件不能随意拷贝，防止误用失效文件，相关人员如需获取电子版体系文件，应向质量健康安全环保部申请拷贝。
6.7.4 当质量管理体系文件修改或更新时，质量健康安全环保部应确保网络电子版本同步进行。
6.8 作废文件处理
6.8.1 文件作废时由质量健康安全环保部进行公布，以防误用。
作废文件由各职能部室
及区域项目组自行销毁，并填写《作废文件处置记录表》（QM-01-C05）报送质量健康安全环保部。
6.8.2 需要保存的失效文件，应有“作废”标识妥善保存，并与现行版本文件分开放置。
6.9 文件的归档与管理
6.9.1各职能部室及区域项目组的质量管理体系文件应有专人保管，并放置在指定地点，以便翻阅和使用。
6.9.2各职能部室及区域项目组质量管理体系文件的持有者应妥善保管体系文件。
6.9.3 质量管理体系文件由质量健康安全环保部负责管理和归档。
文件保存期过后，由质量健康安全环保部进行处置，并填写《作废文件处置记录表》（QM-01-C05）。
6.9.4质量健康安全环保部负责对管理范围所有有效的电子版体系文件进行标识和编目, 并指定专人进行保管、更改或换版时及时修正。
6.10 外来文件的管理
6.10.1 质量健康安全环保部负责对各部门外来文件的管理情况进行监督。
6.10.2 外来文件的使用部门负责填写外来文件清单，对外来文件进行识别、签收、登记、编号和处理，外来文件发生变化时及时更新外来文件清单。
6.11 记录的控制
体系运行过程中形成的记录是一种特殊类型的文件，对其管理和控制按照《质量记录管理程序》(QM-02)执行。
7 记录
7.1 QM-01-C01 《文件修改意见和建议表》
7.2 QM-01-C02 《受控文件登记表》
7.3 QM-01-C03 《受控文件发放/回收登记表》
7.4 QM-01-C04 《______ 持有人清单》
7.5 QM-01-C05 《作废文件处置记录表》
7.6 QM-01-C06 《文件修改页》
8 流程图
【正文结束】
文件修改意见和建议表
注：1、文件类型一栏中，请在所选项的“☐”中划“✓”号。
2、若修改意见或建议一栏的空间不足，请申请者另附一张与此表相同大小的纸张。
3、涉及到管理文件及其他文件中公司领导职责变更，须总经理终审。
受控文件登记表
受控文件发放、回收登记表
保存部门：质量健康安全环保部保存期限：3年
______持有人清单
填表人:
作废文件处置记录表
批准人：
文件修改页。