IS9000族标准与质量管理管理体系
第二章 ISO9000族标准与质量管理体系
ISO/TC176于 1987年发布了 6项国际标准, 通称为1987版 ISO 9000系列 国际标准。
ISO/TC176于 1990年开始对ISO 9000系列标准进行 修订，经过有限修 改，修改结果即 1994版的ISO 9000 族标准。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
（二）ISO 9000族标准的结构及核心标准简介
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
一、国际标准化组织简介 ISO:是世界上最大的国际标准化机构。
于1947年正式成立，是由各国标准化团体组
成的非政府性质的世界性联合会。其主要活
动是制定ISO标准，协调世界范围内的标准化
工作。其工作领域涉及除电工电子以外的所 有领域。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
质量管理体系模式是以过程为基础 的，在建立、实施质量管理体系时，应用 过程方法和PDCA循环等。
ISO是什么？ 公司为什么要推行ISO 我和ISO有何关系
管理的现实
虽然我们都不愿意，但还是不得不承受这些烦恼……
顾客投诉 推委扯皮 失掉顾客 缺乏协作 • 竞争优势 • 逐渐丧失
违规操作 风险失控 资源浪费 成本太高
（1）ISO 9000：2005
ISO 9000：2005标准表述了构成ISO 9000族 标准主体内容的质量管理体系基础、质量管理八项 原则、84个相关术语及其定义。标准提出了以过程
为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管
理组织。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
（2）ISO 9001：2008 ISO 9001：2008为各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织规定了质量管理体系的通用要求，以证
全面质量管理和ISO9000族标准在应用中的关系
全面质量管理和ISO9000族标准在应用中的关系摘要：了解全面质量管理、ISO9000族标准的发展史，解读全面质量管理和ISO9000族间的关系，明确全面质量管理和标准应用并重的关系。
关键词：全面质量管理；ISO9000族标准；质量管理体系全面质量管理（TQM）是20世纪60年代由美国质量管理专家费根堡姆首次提出，我国从1978年开始推行全面质量管理, 经过几十年的努力，已经取得了一定的成绩。
国内大多数企业的质量管理意识和质量管理水平都得到了提高。
TQM与ISO9000有共同的理论基础—质量管理学。
从质量管理发展演变的历史来看，人们在解决质量问题时所运用的方法和手段是不断发展和完善的，它先后经历了检验质量管理、统计质量管理和全面质量管理三个实践阶段，正是这些实践活动，逐步形成和丰富了质量管理学的基本原理和理论，并使其成为一门独立的学科。
而任何一种标准都是理论与实践相结合的产物，ISO9000族标准亦是如此。
具体地说，ISO9000族标准是在质量管理学理论发展的基础上，与TQM实践相结合的产物。
如何正确理解和准确把握二者间的关系，是今天我们要探讨的话题。
1全面质量管理1.1 质量管理的三个发展阶段--质量检验阶段:主要是通过检验的方式来控制和保证产出或转入下道工序的产品质量，属于事后控制；统计质量控制阶段：强调用数据说话（分析），属于事后把关前移，预防不合格品发生；全面质量管理阶段：贯穿于产品产生、形成和实现的全过程，是以质量为中心的综合管理方式和管理理念。
1.2 TQM理论内涵及特点TQM是一个以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
“三全一多样”是TQM的基本特点：全组织质量管理、全过程的质量管理和全员参加的质量管理。
“一多样”指全面质量管理的方法是多种多样的。
1.2.1全员的质量管理，是指质量是由全体员工创造出来的，不只是操作人员的事，更不只是检验人员的事。
iso9000族质量管理体系方法
iso9000族质量管理体系方法ISO9000族质量管理体系方法是国际标准化组织（ISO）所制定的一系列用于管理组织质量的标准和指南。
这个标准体系包括了ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个标准，旨在帮助组织建立有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，提升组织的竞争力。
ISO9000族质量管理体系方法的核心是ISO9001标准，它是全球最为广泛采用的质量管理标准。
ISO9001要求组织建立质量管理体系，并进行持续改进，以确保产品和服务符合客户的要求。
具体而言，ISO9001标准要求组织进行以下几个方面的工作。
首先，组织需要建立质量管理体系。
质量管理体系是指组织在实施质量管理活动时所采取的组织结构、责任分配、程序和资源的总体安排。
通过建立质量管理体系，组织可以有效地组织和管理质量相关的活动，提高工作效率和质量水平。
其次，组织需要进行质量政策的制定和宣传。
质量政策是组织对质量目标和质量承诺的表述，是组织质量管理活动的指导原则。
组织应该将质量政策传达给所有员工，并确保员工理解和遵守质量政策。
第三，组织需要进行质量目标的设定和监控。
质量目标是组织为了实现质量政策而设定的具体目标，可以是产品质量指标、客户满意度指标等。
组织应该制定可衡量的目标，并通过监控和测量来评估目标的达成情况。
第四，组织需要进行质量管理的过程控制。
质量管理的过程控制是通过制定和执行一系列质量管理程序和工作指导书，确保产品和服务的质量达到要求。
组织应该明确质量管理的责任和权限，建立质量管理的工作流程，确保质量管理的有效性和连续性。
最后，组织需要进行质量管理的持续改进。
持续改进是质量管理的核心原则之一，组织应该通过分析数据、识别问题、制定改进措施和监控改进效果，不断提高质量管理的效能和效果。
持续改进需要全员参与，组织应该建立改进机制，鼓励员工提出改进建议，并及时采纳和落实。
总之，ISO9000族质量管理体系方法是一套科学严谨的质量管理方法，可以帮助组织建立有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，提升组织的竞争力。
ISO9000质量管理体系介绍
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • 1.1质量：一组固有特性满足要求的程度 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来 就有的，尤其是那种永久的特性。 如：螺栓的直径、汽车的行驶速度 等；而螺栓的价格就属于产品的赋予特性 质量的动态性和个性化。因人、因时、因地而异 1.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 对产品的要求符合图纸，对过程的要求是过程受控，对体系要求 适宜性、充分性和有效性 要求的提出可以有组织、组织的顾客、其他相关方提出 三种情况二个方面即：明示的、通常隐含的和必须履行的三种情 况，当前需求和未来期望两个方面。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且 穿长袍，海尔人识别了隐含的要求设计的大容量洗衣机，赢得了阿拉 伯的市场。
三、ISO9000-2005
管理原则
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提 高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。 市场不变的法则是永远在变。我们要根据永远在变动的市场不断提高目标，通过 PDCA循环实现持续改进，从而赢得市场 。 案例二： 打“飞靶” 50年代，美国人曾靠打“固定靶”，即瞄准固定的市场，组织生产，降低成本， 提高效率，赢得了市场。 60年代，日本人崛起。日本人靠打“游动靶”，即细分市场，为自己创造了新的 机会，赢得了市场。 现在，在信息爆炸、竞争激烈的情况下，只有打“飞靶”才能生存。我们要不断调 整自己的位置，市场是不断变化的，逆水行舟，不进则退只有不断通过改进产品、改 进过程、改进体系才能够在瞬息万变的市场中赢得主动。
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
第一节 ISO9000质量管理体系标准
1.内容 ISO9000族标准、质量认证、实验室认可。 2.重点 ISO9000族标准、质量认证 。
第五章 质量管理体系与质量认证
第一节 ISO9000族标准
重点掌握质量管理体系八项原则、ISO9001 质量管理体系结构与要求、ISO9000族标准 与TQM的关系、质量管理体系文件类型及其 编制、质量管理体系审核与评审。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准
（10）加强来监测、测量和数据分析的要求 将测量、分析和改进作为四大过程之一，强调了测 量和数据分析的重要性，将数据分析作为评价业绩 手段、决策和改进的依据。 （11）强调了互利的供方关系 体现了未来的竞争是供应链之间的竞争和互利双赢 的理念，考虑所有相关方利益。 （12）建立八项原则，统一理念； （13）增强与环境管理等其他管理体系的兼容性
（1）1987版ISO9000系列标准 1986年3月，发布ISO8402《质量——术语》； 1987年3月，发布ISO9000《质量管理和质量保证标 准 第1部分：选择和使用指南》、ISO9001《质量 体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模 式》、ISO9002 《质量体系 生产和安装的质量保 证模式》、 ISO9003 《质量体系 最终检验和试验 的质量保证模式》、 ISO9004 《质量管理和质量体 系要素 指南》。
第五章 质量管理体系与质量认证 第一节 ISO9000族标准 （4）2008版ISO9000族标准 ISO9000族标准已发布2008版； 整体来说，新版标准实际上变动很少。 ISO9001标准的目的、范围皆未做变动，变更 主要是对易发生或己发生误解部分作进一步 澄清或增加批注的进一步说明，另外将该标 准中的一些术语与ISO14001中的术语统一。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO9001与全面质量管理
外部作用：
获得ISO9001认证证书，表明公司已经建立一套完整的质量
管理体系，有能力对产品质量进行控制。有利于获得国内外 客户对公司的信任。 实施ISO9001标准，一般需要一定的规模，可以展示公司的 实力。 可以节约不必要的经营成本。
ISO9001八大原则
1以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需 求，满足顾客并争取超越顾客期望。 2领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部环境。 3全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为 组织获益。 4过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的 结果。 5管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织
两者基本原则类似，都强调全面的质量，系
统管理，全员参与，预防为主，领导作用， 数据分析。 TQM是ISO9001标准的理论基础和指导思想， 9001可以看作是TQM实施的具体化。 9001的实施有利于TQM的推行，TQM可以改 善9001的实施效果。
全面质量管理对于我们工作的要求
明确掌握产品标准，这是实施TQM的前提。 重视对质量问题，质量数据的记录、整理，质量管 理做到科学化、数据化。 预防为主。不能等到出现客户投诉，或者在线出现 严重质量问题，才去采取措施补救。要把工作做在 前面，消除质量隐患。 全过程的管理：物料分发前的检验，首件产品的确 认，生产中的巡查，成品的验收，不良品的处理， 任何环节都必须给予重视。对于入仓甚至销售环节
步骤六：检查验证、评估效果；“下属只做你检查的工作，不做你希看的工作”IBM的前CEO 郭士纳的这句话将检查验证、评估效果的重要性一语道破。
ISO9000质量管理体系
由于顾客的需求和期望在不断变化，永无止境， 因此，顾客满意是相对的、动态的。
组织应定期测量其顾客满意程度。
6.突出持续改进，并要求加以证实，尤其 重视顾客满意信息的测量
持续改进是为改善产品的特性，提高设计、生产 和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动，也是 增强满足要求的能力的循环活动。
1980年成立TC176质量管理和质量保证技术委员会， 在1986年ISO/TC176发布了ISO8402：1986标准，随后于 1987年颁布了ISO9001：1987标准等5项国际标准，这六 项国际标准通称为1987版ISO9000系列国际标准由此宣告 ISO9000族标准的产生。
1990年ISO/TC176开始对87版标准进行修订于1994 年发布了ISO8402：1994 等6项国际标准，通称为 ISO9000族1994版标准，取代87版标准，随后9000族标准 进一步扩充到包含26个标准和技术文件的庞大标准家族。
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终标准）
DIS（国际标准草案）
TC（技术委员会） CD（委员会草案）
SC
WG（工作组）
WD（工作草案）
㈡ ISO9000系列标准发展
2000年12月15日 2000版ISO9000系列标准发布。
2000版ISO9000系列标准更强调顾客满意及监视和测量的重 要性，以促进质量管理原则在各类组织中的应用，满足使用者对标 准更通俗易懂的要求，强调质量管理体系要求标准和指南标准的一 致性。
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织 建立和实施综合管理体系。
ISO9000国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。
世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
质量管理学第五章质量管理体系与ISO9000族标准
相关方管理职责源自相关方资源管理测量、分析和改进
满意
要求
输入
产品 实现
输出
产品
质量管理学–第五章 服务质量管理体系与ISO 9000族标准 ISO 9000族标准
ISO 9000族标准一共有16个，有5个标准是其主干标准，即 ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和 ISO 9004 ISO 9000标准为整个ISO 9000族标准的选择和使用作出指导，被 形象地称为 ISO 9000族标准的“路线图”
C类：管理体系相关标准
ISO 9000:2005《质量管理 基础和术语》 ISO 10001:2007《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》
基本原理与词汇表。 提供了基本的背景信 息并对标准中应用的 关键术语进行定义
质量管理学–第五章 服务质量管理体系与ISO 9000族标准
ISO 9000案例 红星涂料厂将苯丙乳液配臵车间承包给了一个员工负责。于是改车间成 了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发 现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？” 供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不 了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。” 审核员在厂长处查看了该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每 年应该向厂里上缴的利润。 案例分析： 虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应 把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。 仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。 本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b)在对质量管理体系 的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性”的规定。
IS9000族标准与质量管理管理体系
2000版标准 ISO9000：2000QMS基础和术语 ISO9000：2000 小册子 转到其它技术委员会
ISO9001：2000《QMS要求》
ISO9001：2000 《QMS业绩改进》
技术报告 小册子
ISO19011 ISO10012
技术报告
12
六 2000版ISO9000族标准核心标准的构成
2000标准条款201263iso9000族标准与质量管理体系24范围11总则12应用质量管理体系41总要求42文件要求422质量手册423文件控制424记录控制管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划541质量目标542质量管理体系策划55职责权限与沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审561总则562评审输入563评审输出资源管理61资源提供62人力资源621总则622能力意识和培训63基础设施64工作环境产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审723顾客沟通73设计和开发731设计和开发策划732设计和开发输入733设计和开发输出734设计和开发评审735设计和开发验证736设计和开发确认737设计和开发更改的控制74采购741采购过程742采购信息743采购产品的验证75生产和服务提供751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制测量分析和改进81总则82监视和测量821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进851持续改进852纠正措施853预防措施201263iso9000族标准与质量管理体系25质量管理体系的建立与实施组织准备总体规划编制质量管理体系文件并对文件进行审定批准和发布
ISO9000质量管理系列标准
3．指导思想是相同的。TQM与ISO9000都同样贯彻以下 思想：系统管理、为用户服务、预防为主、过程控制、 质量与经济相统一、用事实与数据说话等等。
两者之间仍存在一些不同：
质量管理小组(简称QC小组)的含义 是指在生产或工作岗位具体从事各种劳
动的职工，围绕企业的质量方针目标和 现场存在的问题，运用质量管理的理论 和方法，以改进质量、降低消耗、提高 经济效益和提高人的素质为目的而组织 起来，并开展活动的小组。
QC小组的特点
①具有显明的自主性。一般以职工自愿参加 为基础，不受行政命令的制约和班组岗位的 限制。
1．ISO9000与TQM都指全过程控制，但ISO9000强调 文件化，而TQM更重视方法和工具。可以说， ISO9000告诉人们必须“做到”什么，TQM则更强调 “怎么去做”。
2．ISO9000是通用的标准化的程序，而TQM没有规范 化。
目前ISO9000族标准已在全世界150多个国家和地区 等同采用国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的 管理领域，截至2000年12月底，获得ISO9000认证 证书的企业已超过40万家。ISO9000族标准已经成为 国际经济与社会活动中必不可少的一类国际标准。
IS09000族标准的产生
于1987年3月发布了IS09000系列标准即 《质量管理和质量保证》系列国际标准。 IS09000：1987系列标准自1987年3月发 布后经过7年时间的实践，于1994年进行 第一次修改，并形成了IS09000：1994 族标准。国际标准化组织对这套标准进 行第二次修订，并于2000年12月正式颁 布了ISO9000：2000族标准。
iso9000和9001质量管理体系
iso9000和9001质量管理体系ISO9000和9001质量管理体系ISO9000和ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助企业建立和实施有效的质量管理体系。
ISO9000系列标准涵盖了质量管理的各个方面，包括质量政策、质量目标、质量手册、质量程序、质量记录等。
ISO9000和9001质量管理体系有着密切的关系，下面将对其进行详细介绍。
ISO9000是一系列质量管理标准的总称，包括ISO9001、ISO9002、ISO9003等多个标准。
其中，ISO9001是最为广泛应用的标准，被视为质量管理体系的基石。
ISO9001为组织提供了一套系统化的方法，以确保其产品和服务的质量符合客户的要求。
该标准要求组织制定和实施质量管理体系，并进行持续改进，以实现客户满意和组织绩效的提升。
ISO9001质量管理体系的核心是关注客户需求和满意度。
组织需要明确客户的要求，并将其转化为可测量的目标和指标。
通过不断收集和分析客户反馈信息，组织可以及时调整和改进其产品和服务，以满足客户的期望。
ISO9001要求组织建立和维护一套有效的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和记录文件等，以确保质量管理体系的有效运行。
ISO9001还要求组织进行质量管理体系的内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续有效性。
内部审核是通过独立的审核员对质量管理体系的各个方面进行评估，以发现问题和改进机会。
管理评审是组织高层管理人员对质量管理体系的全面审查，以确保其与组织的战略目标和业务流程的一致性。
ISO9001质量管理体系的实施还需要组织进行持续改进。
通过收集和分析各类数据和信息，组织可以找出质量管理体系中存在的问题和不足，并制定相应的改进措施。
持续改进是一个循环过程，包括计划、执行、检查和行动四个阶段，通过不断反馈和改进，组织可以提高其产品和服务的质量水平。
ISO9000和9001质量管理体系的好处不言而喻。
IS09000质量管理体系
05
IS09000质量管理体系的优越性
提高质量管理水平
通过引入国际先进的质量管理理念和方法，IS09000质量管理 体系可以帮助企业实现质量管理的系统化、规范化和标准化 ，提高质量管理水平和效率。
通过对原材料、生产过程、产品检测等各个环节进行严格的 质量控制，企业能够降低产品质量不稳定的概率，提高产品 的可靠性、安全性和稳定性。
管理的系统方法
要点一
总结词
管理的系统方法是将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织实现质量目标及提高效率。
要点二
详细描述
IS09000质量管理体系要求组织将相互关联的质量管理 过程视为一个系统，并加以识别、理解和管理。组织应 建立质量管理框架和模型，明确质量管理的主要过程和 支持过程，并建立质量管理指标和测量方法，对质量管 理绩效进行持续评估和改进。
通过提高产品质量一次合格率，企业可以减少因质量问题而产生的退货、维修等 额外成本和开支。
通过引入质量管理体系，企业可以实现资源的优化配置和合理利用，避免资源的 浪费，降低生产成本。
提高企业形象和信誉
通过引入质量管理体系，企业可以获得国际认可的质量管理 水平和标准，从而提高企业的形象和信誉。
在市场竞争日益激烈的情况下，拥有IS09000质量管理体系认 证的企业更容易获得客户的信任和认可，从而拓展企业的市 场份额。
领导作用
总结词
领导者确立组织统一的宗旨及方向，为组 织创造一个良好的环境，促进质量管理体 系的有效运行。
详细描述
IS09000质量管理体系要求领导者明确组 织的宗旨和方向，并为组织实施质量管理 体系提供必要的资源和支持。领导者还需 要创造一个积极的、支持性的和开放的工 作环境，使员工能够充分发挥他们的能力 和潜力，实现组织和个人的目标。
IS09000质量管理体系
IS09000质量管理体系一、IS09000系列标准的主要内容IS09000系列标准是第一套管理性质的国际标准。
它是各国质量管理与标准化专家在先进的国际标准的基础上，对科学管理实践的总结和提高，它既系统、全面、完善，又简洁、扼要。
1994年7月1日正式公布的IS090印系列标准的核心内容由以下5部分组成(如表所示)。
二、IS09000族标准的精髓(1)以满足顾客需求为己任。
IS09000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。
企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(21重视过程控制。
IS09000标准十分强调企业必须建立和完善贡量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从S09001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。
现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防，以预防为主"在IS09000中也得到很好的体现。
IS09000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。
例如要求进行质量策划，包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。
IS09004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后检查。
"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态，还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。
IS09000的核心思想之一是持续地进行质量改进，将质量改进作为完善质量体系的动力。
(5)重视高层领导的作用。
成功实施IS09000标准，需要建立并有效运行质量管理和质量保证体系，企业高层领导应对企业的质量问题承担主要责任。
三、怎样获得IS09000质量认证根据许多公司的贯标经验，企业可采取以下几个步骤：(1)培训教育，提高全员参与质量管理的意识。
推行IS09000标准需要企业上下全体员工积极参与，每一个员工都必须有责任感，企业应围绕IS09(0)0标准展开教育培训活动。
以IS09000系列标准为核心的质量管理体系(新编版)
( 管理体系 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改以IS09000系列标准为核心的质量管理体系(新编版)Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.以IS09000系列标准为核心的质量管理体系(新编版)在经济全球化发展的今天，企业为提高管理的有效性，不断地摸索和探讨新的管理理念，引进新的管理思想，采用新的管理手段。
其中IS09000族标准就是近十年来被国内外企业广泛用于提高和改进管理的一个基础管理标准。
IS09000族标准的实施，在推动企业的各项管理规范化、科学化方面发挥了一定的作用，但由于传统管理意识的不自觉抵触，加之认证活动中的引导不到位，致使贯标过程中产生了一些不同程度的负面效应，即所谓实践偏差，从而大大影响了标准功能的发挥和企业宣传工作的积极性。
究其原因，最突出的是没有认识到质量管理体系与现代管理学各系统之间的关系，不能很好地主动地使之兼容和协调，这一点是影响质量管理体系有效性和效率的关键，也是影响贯标企业管理绩效提高的关键。
从经济全球化的今天来看，作为立足管理的以IS09000系列标准为核心的质量保证体系，与企业现代管理有着本质的一致性，它的许多理念和现代企业发展的思路是不谋而合的，它是企业管理的一个基础标准。
笔者认为如果把企业的经营管理比做一个工程项目，那么企业的目标计划管理、人力资源管理、产品流程管理、财务管理、市场营销管理、安全环保管理等系统就可以视为这个工程项目中的单位工程，而以IS09000族标准为核心的现代质量管理的科学理论正是支撑企业生产经营这一庞大工程的基础框架。
is09000标准
is09000标准IS09000标准。
IS09000标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和维护有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求和期望。
这些标准涵盖了各个行业和领域，为组织提供了一套通用的框架，以便他们能够持续改进和提高其质量管理水平。
IS09000标准的核心是质量管理体系（QMS），它强调了组织应该以客户为中心，不断追求卓越，不断改进和创新。
这些标准包括IS09001、IS09002、IS09003等，每个标准都有其特定的要求和指南，但它们都共同致力于帮助组织实现卓越的质量管理。
IS09001是质量管理体系的要求标准，它为组织建立了一套基本的质量管理要求，包括组织环境的理解、领导和承诺、客户导向、过程方法、持续改进等。
这些要求旨在帮助组织建立一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量得到持续改进。
IS09002是质量管理体系的实施指南，它提供了关于如何实施IS09001要求的指导，包括文件控制、内部审核、管理评审等。
这些指南帮助组织更好地理解和应用IS09001要求，确保其质量管理体系的有效实施和运行。
IS09003是质量管理体系的审核指南，它提供了关于如何进行内部和外部审核的指导，包括审核程序、审核计划、审核报告等。
这些指南帮助组织建立有效的审核程序，确保其质量管理体系的持续符合IS09001要求。
IS09000标准的实施对组织来说有诸多好处。
首先，它可以帮助组织提高产品和服务的质量，满足客户需求和期望，提升客户满意度。
其次，它可以帮助组织降低成本，提高效率，改善流程，减少浪费，提升竞争力。
最后，它可以帮助组织建立持续改进的文化，促进创新和卓越，实现可持续发展。
总之，IS09000标准是组织实现卓越质量管理的重要工具，它为组织提供了一套通用的框架和指南，帮助组织建立和维护有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求和期望。
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（三）GB/T19001—2000idtISO9001：2000的含义
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四 ISO9000族标准的产生
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二 质量认证的作用
—— 有利于保持和提高产品质量，保护消费者利益; —— 为提高组织的运作能力提供了有效的方法; —— 有利于增进贸易，消除技术壁垒; —— 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望; —— 标准为企业实施质量管理提供了一个良好的框架; —— 标准为企业导入了良好的机制; —— 有助于实现组织的生产经营目标； —— 实现对产品或服务提供过程的系统管理； —— 提供对产品或服务技术规范的补充和保证； —— 证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供证据。
指南》； BS5750：Part 6—1979《质量体系：BS5750：Part 3使用
指南》。
加拿大也于1979年制订，并于1985年修 订了一套质量保证标准：
SA CSN 3Z299.0《质量大纲标准的选 用指南》；
CSA CSN 3Z299.1-4《质量保证大纲— 类型1—4》。
法国于1980年与1986年先后分别发布了法 国国家标准：
1 1988年，我国等效采用了87版ISO9000族标准； 2 1992年，我国等同采用了87版ISO9000族标准； 3 1994年，我国等同采用了94版ISO9000族标准； 4 2000年，我国等同采用了2000版ISO9000族标准。 注： 1 1994版标准修改称为“有限修改”，2000版标准称为“彻
4 ISO的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化 工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其它国际标准化组织 进行合作，共同研究标准化问题。
5 ISO所属的技术委员会ISO/TC176拟订一系列的国际标准， 将不同国家之标准予以合理化成为国际质量标准，使得世界各国 有共同的质量标准，屏除贸易限制的障碍。
（1）科学技术的进步和社会生产力的提高为ISO9000族标准的产 生创造了客观条件。
(2)质量保证活动的成功经验为ISO9000族标准的产生奠定了坚 实的实践基础。
(3) 质量管理学的发展为ISO9000族标准产生提供了必要的理论 基础。
(4) 国际贸易发展需要是产生ISO9000族标准的现实要求。
范》； BS5750：Part 2—1979《质量体系—制造和安装规范》； BS5750：Part 3—1979《质量体系—最终检验和试验规
范》 ； 1981年又发布了“使用指南”标准： BS5750：Part 4—1981《质量体系：BS5750：Part 1使用
指南》； BS5750：Part 5—1979《质量体系：BS5750：Part 2使用
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三 ISO9000族质量管理体系标准
（一）ISO9000族标准 由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员
会)制定的所有国际标准。 （二）ISO简介
1 ISO （The International Organization for Standardization） 成立于1947年2月23日（其前身是1928年成立的“国际标准化协 会国际联合会—ISA”），总部设在瑞士日内瓦。
美国标准协会（ANSI）借鉴军用标准，于1971年发布了国家标准ANSI N45.2《核电站质量保证要求》。 美机械工程协会（ASME）发布了ASMS-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》。
英国于1979年发布了一套质量保证标准 BS5750：Part 1—1979《质量体系—设计制造和安装规
NF X50—110-80《企业质量管理体系指 南》；
NF X50—113-86《质量手册编制指南》。
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五 ISO9000族标准的发展
（一）ISO9000族标准在国外 1 1987年3月，ISO正式公布了ISO9000—9004标准
(Equivalent) 2 1994年ISO又颁布了修订后的ISO9000族标准：94版标准
ISO9000族标准 与质量管理体系专题讲座
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一 质量认证的由来
考察访问
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企业
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考察访问
考察访问 产品 考察访问
检验
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企业
产品
（产品、管理 体系认证）
申请
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企业 申请
产品
（产品、管理 体系认证）
1 ISO9000族标准 2 认证制度 3 顾客角度
2 ISO是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，它不属于 联合国，但与联合国一些组织，如ECE、FAO、ILO、UNESCO 等保持密切联系，是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级 咨询组织。ISO与WTO合作也非常密切；与IEC则更是关系密切。
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3 ISO的宗旨是“在世界范围内促进标准化工作的发展，以便 于国际物资交流和互助，并扩大到文化、科技、技术和经济方面 的合作”。
(Identical) 3 2000年12月15日,ISO又颁布了2000版标准(Identical)
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国质量管理和质量保证标准化委员会（简称CSBTS/TC151） 负责国际标准化组织ISO/TC176技术委员会的归口管理工作，也 是该组织的正式成员。
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美国国防部1956年发布了MIL-Q-9858《质量大纲》要求。63、81、85年先后3次对该标准进行了修订， 形成MIL-Q-9858A。
美国防部还发布了MIL-Q-9858《检验系统标准》。此外还制订了MIL-HDBR-50《承包商质量大纲评定》 和HDBR-50《承包商检验系统评定》，作为前两个标准的补充。从而形成了一套完整的质量保证文件。