药事质量管理考核办法
药事管理—绩效质量考核标准表—病房
3.特殊使用级抗菌药物申请单缺失，每张申请单扣1分。
4.抗菌药物应用合理性点评不合格的，每例扣1分。
5.Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例超过30%的，每超1%扣1分。
麻醉及精神药品管理
15
1.精麻药品实行基数管理，各科室麻醉药品基数上报药剂科及医务科审核并备案。
2.麻醉药品、一类精神药品实施“三专管理”，即专柜加锁、专人负责、专册登记。
3.精麻药品的使用有详细记录，使用品种及剂量与手术单相吻合。
4.药品流向可追溯，实施批号追踪管理。
1.现场查看精麻药品柜存放基数与备案基数是否吻合。
2.检查精麻药品的存放条件。
3.查看使用登记册及手术单等记录。
4.抽查1份医嘱，按批号对药品流向进行追溯。
药事管理考核组绩效（质量）考核标准
被考核科室：病房：生殖、产三、产二、产一、妇科、外二、外一、骨科、心脏、五官、CCU、分娩区、麻醉科、手术中心、门诊手术室、导管室、血液、肾脏免疫、呼吸、神经内、神经康复（一区、二区）、新生儿小婴儿、NICU、PICU、感染（8项）
考核项目
分值
质量要求（考核内容）
考核方法
附：药品相关法规制度文件目录
1.《药品管理法》
2.《执业医师法》
3.《处方管理办法》
4.《医院处方点评管理规范（试行）》
5.《精麻药品管理制度》
6.《抗菌药物临床应用管理办法》
7.《抗菌药物临床应用指导原则》
8.《国家基本药物目录》
9.《病区备用药品管理制度》
10.《超说明书用药管理制度》
1.现场查看高危药品目录，存放环境。
2.查看警示标签。
3.查看管理使用记录。
医院药事质量考核细则
医院药事质量考核细则一、申报新技术或开展新业务，能够按照院方批准的方案逐步实施，取得一定经济或社会效益每月加1分，如果科室工作人员积极开展该项工作，院内院外一致好评，每月加2分，取得上级主管部分表扬表彰的一次加5分。
二、药房在工作人员服务态度方面，当月零投诉及病区问卷调查无反馈意见的，加0.5分；得到上级管理部分表扬或患者送锦旗时加3分。
三、药房在质量考核三个月内，某一项工作能够做到持续改进并提高，加相应分值，在以后的月份，能够保持且形成完善的管理模每月加相应分值.具体工作如下1、麻醉药品和第一类精神药品管理中，当月无任何小的差错，做到账务相符，逐个消耗登记;处方审核严格把关,处方书写无原则性错误；专柜有明显标识，麻醉药品柜和抢救麻醉药品柜壁贴有麻醉和第一类精神药品目录。
以当月精麻药品检查和上级管理部分检查结果为准。
分值设置为1分2、第二类精神药品管理中,做到账物相符,处方书写符合要求，开写剂量和服用天数符合管理规定。
专柜有明显标识，第二类精神药品专柜柜壁贴有第二类精神药品目录。
分值设置为0。
6分3、科室所有人员能够积极参加业务学习并认真记录业务学习笔记，做到字迹工整、记录内容与授课内容一致，医院业务学习时除了请假和上班人员其他工作全部参加。
分值设置为0.3分4、药品摆放有序,能够按照二级医院评审标准，悬挂药品分类标识,听似看似药品有标识，药斗标签名称与中药一致，无串斗，以院方质量考核和科室检查结果为准.分值设置为0.3分。
5、定时不定期养护药品并做好记录，温湿度记录和冰箱温度记录记录规范，无弄虚作假，按时记录并无缺项，有具体的养护措施，在实施后要有记录。
生石灰、活性碳、防鼠夹、要定期查看，必要时更换.以上级管理部门、院方质量考核和科室检查结果为准。
分值设置为0。
4分.6、每日当班人员要整理药品,做到摆放整齐；操作台面药盒表面无灰尘，窗户玻璃无污点；窗台未乱放物品,窗帘拉开；工作衣帽整洁。
分值设置为0.3分。
临床药事管理质量控制考核标准
麻醉药品和第一类精神药品处方，应按年 月日逐日编制顺序号。
根据麻醉药品和精神药品处方开具情况， 处方调剂 按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其
消耗量进行专册登记，登记内容包括药品 名称、发药日期、患者姓名、用药数量等 。专册保存期限为3年
患者调配麻醉药品、第一类精神药品注射 剂或贴剂时，应将上次使用过的空安瓿废 贴剂交回，药房应及时记录收回空安瓿或 废贴的品名和数量，每季进行集中销毁并 做好记录。
动记录少1次按比例扣分（无麻醉药
品和精神药品此项不扣分也不得
3
分）。
得分
查制度，无相应制度扣3分；制度不
规范酌情扣分
3
查制度，无相应制度扣2分；制度不
规范酌情扣分
2
查制度，无相应制度扣2分；制度不
规范酌情扣1分。（无麻醉药品和精
神药品此项不扣分）
2
查药学专业技术人员的名单、学历 与任职资格；查排班表及现场，对 比处方签名，1人不符合要求不得分 1
检查组成员：
管理质量控制考0分）
有无特殊管理药品：麻醉药品、精一、精二
床位数：
员工数：
检查评价方法
分值 扣分
未设置统一管理的药房扣3分；药房
负责人资格证书不符合要求的扣2分 5 。
扣分理由
查文件，无相应组织扣3分；查本年
度检查记录，无检查记录扣1分；活
身份证、代办人员身份证的复印
件，复诊或随诊记录。少1项次扣0.1
分（无麻醉药品和第一类精神药品此项
1
不扣分）
查现场10位取药顾客，1位不符合要 求扣0.1分
1
查现场，发现一例不符合要求扣0.2 分
1
查本年度装订处方，未编制顺序号
青海省医疗机构药事管理质量控制考核评价细则2018.5
青海省医疗机构药事管理质量控制考核评价细则
专科质量考核评价表述方式
基本标准采用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分级考核评价表述方式。
Ⅲ级指标-优秀、Ⅱ级指标-良好、Ⅰ级指标-合格。
X-为不合格。
Ⅳ-为选择性指标（卫生行政部门根据医院功能任务需专项批准的项目，或同意不设置的项目），其中标有“★”为核心指标。
判定原则：首先必须满足Ⅰ级指标-合格项的要求，然后进入Ⅱ级指标-良好项，满足Ⅱ级指标-良好项的要求，再进入Ⅲ级指标，满足Ⅲ级指标要求即为优秀。
考核评价流程遵循PDCA循环原理，Ｐ即plan，Ｄ即do，Ｃ即check，Ａ即action，体现医疗质量和安全的持续改进。
基本指标的性质结果
三级医院Ⅰ级指标≥80％、Ⅱ级指标≥ 60％、Ⅲ级指标≥20％，
核心指标Ⅰ级指标100％、Ⅱ级指标≥ 70％、Ⅲ级指标≥20％。
二级医院Ⅰ级指标≥ 70％、Ⅱ级指标≥ 50％、Ⅲ级指标≥ 10 ％，核心指标Ⅰ级指标100％、Ⅱ级指标≥60％、Ⅲ级指标≥10 ％。
药事管理检查标准
八、建立临床药师 2、检查医疗机构专职临床药师配备是否符合要求。（1分）
制，参与临床药物治 3、检查临床药师参与临床用药、查房、会诊等工作，检查工作记录。（2分）
疗，提供用药咨询服 4、临床药师是否开展用药咨询，进行患者用药教育工作。（1分）
务，促进合理用药。 5、检查是否有临床药师开展合理用药培训与宣传工作制度，查看工作记录。（2分）
十对”。（2分）
6、现场抽查门诊病人，是否接受用药交代。（2分）
1、检查有无处方点评制度。（2分）
五、认真落实处方点 评制度，建立药物使 用评价体系，对临床 不合理用药进行有效
干预。（10分）
2、检查是否定期开展处方点评工作，检查处方点评工作记录。（2分） 3、检查是否对不合理用药情况进行干预。（1分） 4、是否进行药物用量动态监测。（1分） 5、是否对处方实施超常预警。（1分） 6、是否定期发布处方评价指标与评价结果。（1分） 7、是否开展专项药物临床应用评价，查阅相关内容及记录。（1分）
1、查阅各项药事管理工作制度及工作流程。（2分） 2、查药库药品是否符合“一品双规”要求。（2分） 3、检查药事法规及相关制度的宣传、教育和培训资料。（2分） 现场检查药品贮存与管理： 1、有药品贮存相关制度，定期对药品进行养护和质量检查。（2分） 2、药品应分类进行摆放，易混淆药品、高危药品、特殊药品具警示标识。（2分） 二、认真贯彻落实各 3、药库药品按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 项药事管理工作制 。（1分） 度，包括药品的采购 4、储存药品是否按照要求采取冷藏、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；根据药品性质有冷 、存储、养护、质量 藏、有调控温湿度的设备；自动监测库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备。（2分） 管理。（20分） 5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控 设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（1分） 6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；化学药品、生物制 品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。（2分） 7、易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相 关的工作制度和应急预案。（2分） 8、冷藏、冷冻药品实行冷链管理，药品运输过程应符合温度控制的要求。（2分）
药品质量管理制度执行情况检查与考核制度
药品质量管理制度执行情况检查与考核制度第一篇：药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。
5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。
6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。
7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。
8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。
第二篇：质量管理制度检查考核制度**************************质量管理检查考核制度1、目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。
2、依据：《危险化学品有机类产品生产许可证实施细则》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
4、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。
5、内容：检查内容：5．1．1 各项质量管理制度的执行情况；5．1．2 各岗位管理标准的落实情况；5．1．3 各种工作程序的执行情况。
药事管理考核细则
科室内部人员间发生工作上的推诿扯皮的扣3分，安排临时性工作不执行的扣3分。药房闲杂人员逗留发现一次扣1分。
患者满意度
同医生考核标准。
中药管理
严格中药饮片管理，发现霉变、虫蛀、变质、受潮等及时处理，发现一个品种扣0.5分；严格“四查十对”制度和“十八反、十九畏”药方配伍，发现一起扣2分；发现问题处方（含字迹不清）及时提醒、上报，发现一起扣1分。
毒麻、计生药品药品管理
严格毒麻药品购买、入库、上帐、保管、销售、下帐、处方保管等工作程序，发现帐药不符一次扣5分；严格专用处方制度，发现一起处方超量扣1分；计生药品严格计划生育政策，实行双人签字发药制度，发现一次违规扣5分；上级检查发现问题，一次扣5分。
药事管理考核细则
项目
质量要求
扣分原因
实扣分
备注合理，常用药品缺货不超过十天，超一天扣0.5分；临床医生申请药品、治疗用品次月必须确保使用，每少一个品种扣0.5分；急救药品储备必须充分并确保有效期内，每少一个品种扣1分；一次性医疗用品、消毒用品、一次性侵入治疗用品等确保临床使用，每少一个品种扣1分；短缺药品、近期过期药品必须网上群内预警，少一个品种扣0.1分；新进药品进行网上群内报告通知，每少一个品种扣0.1分。药品必须进行入库、上系统、出库、零售价格制定，准确率必须达100%,每少一个百分点扣1分：过期、报损药品、耗材等比例不超过当年药品销售总额的1%,每超过0.1个百分点扣1分。抗生素两种以上需主管院长签字认可方可发药，否则发现一例扣1分。严格药品、器械购进质量把关，临床用药发现一起质量问题扣5分。
医院药剂科考核制度及方案
医院药剂科考核制度及方案一、考核目的及原则：1.目的：通过科学、公正的考核，提高药剂科工作的质量和效率，保障患者用药的安全和合理性。
2.原则：全面客观、公正透明、结果导向。
二、考核内容及权重：1.药物配送服务（权重：30%）：a.准时配送药物的及时性。
b.药物配送过程中的质量控制措施。
2.药物管理与监督（权重：30%）：a.药品库存管理，包括库存量的合理控制和有效利用。
b.药物使用的监督与指导，包括患者用药的指导和药物不良反应的监测与报告。
3.药学服务（权重：20%）：b.药师用药监测与指导，包括对药物治疗方案的审核和优化建议。
4.质量管理（权重：10%）：a.药剂科相关SOP的执行情况。
b.药品质量抽查合格率。
5.个人素质及团队精神（权重：10%）：a.工作纪律的遵守与工作态度结果。
三、考核方法及周期：1.考核方法：包括定量考核和定性考核相结合。
定量考核可通过考核指标的数据统计和分析来进行评估，定性考核可通过成员互评和上级评估等方式进行。
2.考核周期：每季度进行一次全面考核，每月进行一次部分指标考核。
四、考核结果及处理方式：1.考核结果评定：根据考核内容权重，对每个指标进行评分，最终计算得到每个人和团队的考核得分。
2.考核结果反馈：将考核结果及时反馈给被考核人员和团队，以便他们了解自己在哪些方面需要进一步改进。
3.奖惩机制：根据考核结果，对表现出色的个人和团队进行奖励，对表现差的进行相应处理，包括培训、约谈、扣减绩效奖金等。
五、考核结果运用：考核结果除了用于对药剂科个人和团队进行评估和奖惩外，还可作为药剂科人员的晋升和职称评定的重要依据。
同时，考核结果也可用于药剂科管理的决策参考，如是否需要加强培训、调整工作流程等。
六、考核制度的完善：为了使考核制度更加科学、有效，药剂科应不断总结经验，及时调整考核指标和权重，并根据实际情况进行改进和完善。
综上所述，医院药剂科考核制度及方案可确保药物管理的质量和安全性，同时也能促进药剂科人员的工作积极性和团队协作精神的培养，提高工作效率和患者满意度。
医院药事管理检查标准
附件：
医院药事管理检查标准
（征求意见稿）
一、检查标准说明
（一）本标准共设检查项目100个.带“★”的10个项目为必查项目(含4个“一票否决”项目)，是医院药事管理工作的重点内容;其余为一般项目,共90个（未设置“静脉用药调配中心（室）”的减去4条，未设置“饮片调剂和煎药室”的减去6条）。
（二）医院药事管理检查采取查阅文件资料、会议与工作记录；现场考核药学技术人员等医务人员;查看工作环境、工作程序、工作态度、文明礼仪;听取患者及家属意见等方式进行。
（三）各项目评分标准根据达到该项目要求的程度判定得分系数：完全符合规定、达到要求的为满分,得分系数为1;达到80%要求的为良好,得分系数为0。
8；基本达到要求的为合格，得分系数为0.6；不符合规定、达不到要求的,得分系数为0.
(四）一票否决项目和必查项目应全部达到合格以上，一般项目每条10分，总分为900分；除一票否决项目和必查项目应全部合格外，一般项目平均值≥80％（即总分≥720分）为合格.
二、检查项目与标准
—11—。
医院药事质量管理规范
医院药事质量管理规范为加强我院药事管理，促进合理用药，保障患者的用药安全，维护患者身体健康，特制定本规范。
第二条药事管理是以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
药事质量管理工作是医院医疗工作的重要组成部份，医院根据临床需要，设立药事管理与药物治疗学委员会和药剂科，负责医院的药事工作管理。
第四条按国家有关规定，依法经过资格认定的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
医院成立的药事管理组织应在院长的领导下，由分管院长任“主任委员”，药剂科、医务科主任任“副主任委员”，其它成员由中级以上职称的药学、医务、护理人员及医院感染管理人员共同组成。
药事管理委员会职责另行规定，其负责建立药事管理的各项工作制度，并监督实施，日常工作由药剂科负责。
医院应根据本院的功能、任务、规模，按照精简、高效的原则设置药剂科(部)。
药剂科 (部) 在院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律法规和本院的规章制度，具体负责本院的药事管理工作，负责组织本院临床合理用药和各项药学技术服务。
药剂科 (部) 要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参预临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
药剂科负责人应具有药学(含管理)专科以上学历，并具本专业中级以上职称者担任。
医院应配备和提供与药物工作部门承担任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。
药剂科应建立健全的与药学工作相关的各项规章制度和技术操作规程。
各项工作制度，必须完整，签字存档。
建立临床药师制度。
临床药师应当全职参预临床药物治疗方案设计，对重症患者实施治疗药物的监测，指导患者合理用药和用药安全教育。
发现药品不良反应向相关部门汇报。
用药错误和药品伤害事件应即将向卫生行政部门报告。
分析、评估用药风险和药品不良反应、药品伤害事件。
药事管理制度及工作机制
药事管理制度及工作机制一、概述作为医药行业重要的管理环节之一，药事管理是以促进和保证人民健康、防治疾病、提高药品质量和安全性为宗旨，以科学的管理原则和方法为依据，通过对医疗机构药事工作进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价的全过程性管理活动。
药事管理工作是医疗机构的重要组成部分，其主要职能是规范医疗机构药品和药事活动，全面提高用药安全水平，确保医疗质量和医疗安全。
二、药事管理制度1. 药品购进制度医疗机构的药品购进制度是医院质量内控体系的重要内容。
医疗机构要依托国家相关政策，建立科学规范的药品购进制度，确保药品的合理进货、合理分配和合理使用。
购进工作要建立透明、公正、公平的制度，确保医院在购进过程中的利益最大化，同时要对药品供应商进行认真的考察，选择合格的供货商，从源头上保证药品质量。
2. 药品储存制度药品储存制度是医院药事管理的核心环节。
医院要建立严格的储存制度，确保药品质量、安全和有效。
储存区域要符合国家药品管理法规的要求，同时要做好药品的分类、分拣、包装和标识工作，保证药品的存储合理、有序。
医院要定期对储存区域进行检查和清理，保持储存环境清洁卫生，确保药品储存的安全性和有效期。
3. 药品配送制度医院的药品配送制度是保证患者用药权益和医疗质量的重要环节。
医院要建立科学规范的配送制度，明确配送程序和流程，确保患者用药的及时性和准确性。
同时要定期对配送区域进行检查，发现问题及时解决，提高配送效率和准确率。
4. 药品使用制度药品使用制度是医院药事管理的关键环节。
医院要建立规范的药品使用制度，减少药品使用的浪费和滥用，确保患者用药的合理性和安全性。
医院要建立药品使用的责任制，加强对医护人员的培训和考核，规范药品使用的流程和程序，确保用药安全。
5. 质量管理制度药事质量管理制度是医院药事管理的重要内容。
医院要建立科学规范的药事质量管理体系，加强对药品质量的监控和评价，建立药品质量追溯体系，发现问题及时处理，确保药品质量和安全。
江苏省医院药事工作评价标准
江苏省医院药事工作评价标准1. 引言本文档旨在为江苏省医院药事工作提供评价标准，以确保医院药事工作的质量和效率。
药事工作评价是医院管理的重要环节，对于提高药事工作水平、确保药品安全和医疗质量具有重要意义。
2. 药事管理标准2.1 药物采购管理•确保药物采购流程合规，包括采购计划、采购需求确认、供应商选择、价格比较和合同签订等环节。
•制定有效的采购管理制度，明确采购程序和责任分工。
•建立健全的采购风险管理制度，包括风险评估、监控和应急预案等。
2.2 药物储存与配送管理•确保药物储存环境符合药品储存要求，包括温湿度控制、通风条件和防止交叉污染等。
•建立完善的药物配送管理制度，确保药物按时准确送到各科室。
•建立药物库存管理制度，包括库存盘点、过期药物处理和库存信息管理等。
2.3 药物质量管理•执行药物质量管理制度，包括药品检验、监测和溯源等。
•建立并落实药品不良反应监测和报告制度。
•制定药物质量控制标准，包括药物质量评价标准和合理用药指导等。
2.4 药品信息管理•建设药品信息管理系统，包括药品库存信息、药品使用信息和药品调剂信息等。
•确保药品信息的及时、准确和安全性。
•建立药品信息分享和交流机制，加强药事工作的协调与合作。
3. 药事工作评价指标3.1 药物采购管理指标•采购流程合规度：评估采购流程是否符合相关法律法规和医院规定。
•供应商选择标准：评估供应商选择的合理性和公平性。
•价格比较标准：评估采购过程中是否进行了合理的价格比较和谈判。
3.2 药物储存与配送管理指标•储存环境符合性：评估药物储存环境是否符合相关规范和要求。
•配送准确率：评估药物配送的准确率和及时性。
•库存管理指标：评估库存管理的规范性和有效性。
3.3 药物质量管理指标•药品检验合格率：评估药品质量检验的合格率。
•不良反应报告率：评估不良反应的及时报告率。
•药物质量控制指标：评估药物质量控制的有效性和合理性。
3.4 药品信息管理指标•信息管理系统完善性：评估药品信息管理系统是否完善和可靠。
药事管理月度质量考核细则
5
高危药品未定点放置每个品规扣2分，标识不清每个品规扣2分
7、计生药品管理，药品单独存放，留存处方并有使用记录。
5
计生药品未专柜集中存放扣5分，专用处方未单独存放扣2分，账物不相符每品规扣5分，无使用记录扣5分，使用记录不全扣2分。
8、按要求如实记录调剂差错，每月有小结。
5
无差错记录本扣5分，如发现有调剂差错未记录每次扣3分。
9、处方调剂
5
每个药房随机抽查取药后的处方10张，调剂药师未签名每张扣2分，发现医师处方不合格未退回每次扣2分。
10、抗菌药物控制指标
10
住院抗菌药物使用率每超5%扣2分，门诊抗菌药物处方比例每超1%扣1分。
11、合理用药
10
随机抽查门诊处方或住院医嘱10份，发现用药不适宜每份扣5分。
4、二类精神药品做到专柜存放、账物相符、处方单独存放。
10
二类精神药品未专柜集中存放扣10分，专用处方未单独存放扣5分，账物不相符每品规扣5分。
5、规范使用麻醉药品、精神药品并严格按照适应症、使用量规定执行。
10
随机抽查门诊及住院麻醉、精神药品处方各10张，医师无处方权限、签名与留样不符、超剂量、超时用药未审核发现，药师审核、调剂未分标准
得分
1、每月清查科室库存药品质量并按《药品养护记录登记本》要求逐项填写。药品储存应符合规定。
10
无药品养护记录登记本扣10分，记录不全扣5分。随机抽查10种药品，发现有过期、变质、无标识的每品规每次扣2分。遮光药品未遮光每品规扣2分。
2、药品储存环境整洁，药品陈列摆放整齐，每天按要求检查室内温湿度，阴凉柜及冰箱温度，并规范填写《温湿度记录本》。
《医疗机构药事管理规定》实施细则
《医疗机构药事管理规定》实施细则一总则第一条为加强医院药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，认真执行《医疗机构药事管理规定》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，制定本实施细则。
第二条药事管理是指以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第四条医院不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医院及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
二组织机构第五条医院设立药事管理与药物治疗学委员会，委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成，分管院长任主任委员，药剂科和医务部负责人任副主任委员，日常工作由药剂科负责并定期向药事管理与药物治疗学委员会汇报。
医务部指定专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。
药事管理与药物治疗学委员会下设“合理用药”、“药品质量管理”、“药品不良反应监测”、“抗菌药物合理应用”、“处方点评”、“麻醉精神药品管理”等工作领导小组。
第六条药事管理与药物治疗学委员会每年召开四次以上的工作会议，会议在三分之二以上委员出席的情况下召开，会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。
第七条药事管理与药物治疗学委员会职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
药事质量管理制度范文
药事质量管理制度范文药事质量管理制度范文第一章总则第一条为规范药事质量管理工作，保障药品质量安全，保障公众的用药权益，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司开展的药品生产、储存、销售等全部环节中的质量管理工作。
第三条药事质量管理的基本原则是质量第一，严格遵守国家相关法律法规和行业规范，坚持科学管理、综合管理、风险管理。
第二章质量保证体系第四条公司应建立健全质量保证体系，确保生产、储存、销售等环节的质量控制。
第五条质量保证体系应包括以下内容：1.质量组织体系：建立药事质量管理职责的组织体系，明确各岗位的职责和权限。
2.质量方针和目标：制定公司的质量方针和目标，确保质量方针与公司发展战略相匹配。
3.质量手册和程序文件：编制相关质量手册和程序文件，明确各项质量管理活动的具体操作流程。
4.管理评审：定期召开管理评审会议，评估质量保证体系的运行情况，提出改进的措施。
第三章质量控制第六条公司应建立和完善药品的质量控制体系，确保药品的质量符合国家标准和相关法规的要求。
第七条质量控制体系应包括以下内容：1.原辅材料的采购和验收：建立原辅材料的采购评价体系和验收标准，确保原辅材料的质量合格。
2.生产过程的控制：建立药品生产的工艺控制标准和规范，确保每个环节的操作符合规定，保证药品的质量稳定性。
3.产品检验：建立产品检验的标准和方法，确保每批产品的质量符合国家标准和相关法规的要求。
4.质量风险评估：定期进行质量风险评估，及时发现和解决可能存在的质量问题。
第四章质量纠正与改进第八条公司应建立和完善质量纠正与改进制度，及时发现和纠正存在的质量问题，持续改进质量管理水平。
第九条质量纠正与改进制度应包括以下内容：1.质量问题的处理和跟踪：建立质量问题的处理流程，及时处理和跟踪质量问题，确保问题不再发生。
2.不良事件的报告和处理：建立不良事件的报告和处理制度，及时报告和处理发生的不良事件，保障公众的用药安全。
3.质量改进的措施：定期开展质量管理评估，提出质量改进的措施，提高质量管理水平。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
机构设置 制度制定 2
3
3
3
人员 4
5
第 1 页，共 6 页
人员 项目 序号 5
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
检查内容 药学技术人员的从业证明、管理制度是 否上墙悬挂。 是否设置与其所使用药品相适应的药库 （药房、药柜），药品仓库需设置常温 库（0℃-30℃ ），阴凉库（＜20 ℃），冷库（柜）（0℃-10℃），各库 房相对湿度应保持在45-75%之间。 药品仓库均应实行色标管理。其统一标 准是：待验区为黄色，退货药品库 （区）为黄色；合格药品库（区）为绿 色；不合格药品库（区）为红色。 药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应 的距离或隔离措施。药品堆垛应留有一 定的距离。药品与墙、屋顶（屋梁）的 间距不小于30厘米，离发热体不少于30 厘米。应有避光，通风和排水设施；应 有调节温、湿度设备；应有防尘、防潮 、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设 备；应有符合安全用电要求的照明设备 。 检查方法 查看现场 分值 3 考核小 组评分 检查情况
是否定期对药品质量管理制度执行进行 查看文件、记录 内部评审。
是否定期对涉药人员进行药品法律、法 27 规、规章、药学专业知识、职业道德等 查看文件、记录 方面的培训，并建立档案。 持续管理 是否每年组织一次对直接接触药品的人 员进行健康检查，并建立健康档案。发 28 现患有精神病、传染病或者其它可能污 查看文件、记录 染药品的人员，是否立即调离直接接触 药品的岗位。 是否严格按照国家有关药品不良反应报 告制度的规定或医院相关制度，注意收 29 查看文件、记录 集本医院使用药品的不良反应情况并按 规定上报有关部门。 检查人员签名：
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
项目 序号 检查内容 检查方法 检查日期： 考核小 分值 组评分 3 年 月 检查情况 日
1
是否成立药事管理机构，行使药品质量 管理职能，指导本院科学管理药品和合 查看档案、记录 理用药。有一名院领导负责药品管理工 作。 是否制定的药品质量管理制度。应包 括：负责药品质量的有关部门、组织和 人员的责任职责；药品购进、验收、储 存、养护管理规定；“首供企业”和“ 首用药品”质量审核规定，处方管理规 定；拆零药品的管理规定；特殊药品的 购进、储存、保管和使用的管理规定； 查看档案、记录 药品质量事故的处理和报告管理制度； 药品质量信息的管理制度；近效期药品 管理制度；不合格药品和退换货药品的 管理规定；药品不良反应报告的规定； 卫生和人员健康状况的管理制度；有关 记录和凭证的管理。 从事药品质量管理、验收、养护、调剂 、保管等工作的人员，是否具有相应的 查看档案、记录 药学专业技术人员或者经药品监督管理 部门培训并考核合格的人员。 麻醉药品和精神药品的管理人员、处方 医生和药师是否具备相应资质并经过相 查看档案、记录 关专业的培训。
6
查看现场
3
7
查看现场
3
硬件设施 8
查看现场
5
9
药房（柜），药品仓库（药柜）内无污 染源，墙壁、顶棚和地面应光洁，平 整，门窗结构严密，与生活区分开。
查看现场
3
第 2 页，共 6 页
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
项目 序号 检查内容 检查方法 分值 考核小 组评分 检查情况 药品、医疗器械采购是否从通过认证的 经营企业购进，采购是否有规范的审批 10 流程并严格执行，纳入阳光采购范围 查看档案、记录 的，在该网上采购的品种和金额是否达 到85%以上 11 药剂科购进药品、医疗器械，是否建立 查看档案、记录 供应商档案
调配药品需要拆零时，调配人员、工作 环境、使用工具、包装物品应当符合卫 20 生和质量要求，不得对药品产生污染。 拆零药品应在包装袋上写明药品名称、 规格、用法等。 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错 21 斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正 名、正字。 药剂人员应遵照<<处方管理办法>>的规 定凭执业医师的处方或医嘱调配药品。 22 调配人员对处方所列药品不得擅自更改 或代用。 处方调配人员对配伍禁忌或超剂量的处 方、应当拒绝调配、必要时，需经处方 23 医师更正,重新签字方可调配。调配人 员和核对人员均应在处方上签字，处方 按有关规定保存备查。
3
3
2
日
期：
年
月
日
第 6 页，共 6 页
查看现场
5
查看现场
3
使用管理
查看处方
5
查看处方
5
销毁
24
不合格药品的确认、报告、报损、销毁 查看文件、记录 是否有完善的手续或记录。
2
第 5 页，共 6 页
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
项目 序号 检查内容 检查方法 查看文件、记录 分值 3 2 考核小 组评分 检查情况
25 是否定期进行药事质量管理督查。 26
5
3
采购储存
购进药品是否建立真实完整的购进、验 收记录；验收进口药品是否按照《进口 药品管理办法》的规定索取加盖销售企 业质量管理部门公章的《进口药品通关 单》复印件或口岸药检所同一批号的《 12 药品检验报告书》复印件；验收生物制 品时是否索取加盖销售企业质量管理部 门公章的《生物制品批签发合格证》复 印件。 药库的药品应分类相对集中存放，按批 号及效期依次或者分开堆码并有明显标 志；仓库内的药品与非药品、内服药与 13 外用药之间应分开存放；易串味的药品 、中药材、中药饮片以及危险品等应与 其它药品分库存放。
查看资料
3
查看现场
5
第 3 页，共 6 页
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
项目 序号 检查内容 检查方法 分值 考核小 组评分 检查情况 对在库药品应根据流转情况定期进行养 护和检查，发现质量问题，应悬挂明显 标志并暂停使用，并尽快通知质量管理 机构或专职质量管理人员予以处理。对 14 查看现场、记录 由于异常原因可能出现问题的药品、易 变质药品、已发现质量问题药品的相邻 批号药品、储存时间较长的药品，应重 点养护，并有记录。 对近效期药品、破损药品退换货是否有 记录，同时要记录退换货原因。不合格 15 药品的确认、报告、报损、销毁是否有 完善的手续或记录。 采购储存 是否凭《麻醉药品、一类精神药品印鉴 16 卡》从合法的经营单位购进特殊药品购 进。 是否建立纸质的购销记录，购进的特殊 药品是否做到票、帐、物、卡相符，麻 17 醉药品、第一类精神药品是否实行双人 验收（发货）、双人复核、帐物相符。
5
查看记录
3
查看记录
3
查看帐目
Hale Waihona Puke 3是否设有专柜。麻醉药品专柜是否有监 18 控设施或报警装置，麻醉药品、第一类 精神药品专柜是否双人双锁管理。
查看现场
3
第 4 页，共 6 页
江海区礼乐人民医院药事质量管理办法
项目 序号 检查内容 检查方法 分值 考核小 组评分 检查情况
19 是否分类存放，陈设整齐，标示明显。各种生物制品及其它需要冷藏的药品应按规定冷藏。 查看现场 3