收藏-各国的原研药品信息查询方法
国外上市药品说明书查找途径
国外上市药品说明书查找途径在现代医疗领域中,药品说明书是医生、药师和患者不可或缺的重要参考资料。
然而,对于国外上市的药品说明书,由于语言和地域的差异,我们可能会面临一些困难。
本文将介绍一些查找国外上市药品说明书的途径,帮助您更好地获取所需资料。
1.药品制造商的官方网站许多国外药品制造商都会在其官方网站上提供药品说明书的下载链接或在线查询功能。
您可以通过搜索药品品牌或制造商的名称,访问官方网站,从“产品信息”或“下载中心”等页面找到对应药品的说明书。
通常,这些官方网站提供多种语言版本的说明书,以满足不同地区用户的需求。
2.药品数据库和医疗资源网站许多国内外的医疗资源网站和药品数据库也提供国外上市药品说明书的搜索与下载服务。
例如,美国食品药品监督管理局(FDA)的网站上就提供了许多国外药品的说明书下载链接。
此外,还有一些知名的医学数据库,如PubMed、Embase和等,通过这些数据库可以查找到一些药物的临床试验结果和相关文献,其中有些文献可能包含药品说明书的信息。
3.国际药品注册机构与药物监管机构国际间有一些协调和规范药品注册的机构,如欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO),它们通常会收集和发布药品说明书的相关信息。
您可以直接访问这些机构的官方网站,在“药品注册”或“药品数据库”页面中查找所需的药品说明书。
4.科学文献与学术研究一些学术研究机构和大学图书馆提供了丰富的科学文献资源,通过搜索相关的学术论文和研究报告,您也有可能找到某些药品的说明书。
一些学术期刊,如《药物信息杂志》(Drug Information Journal)和《药物与毒物学杂志》(Journal of Drugs and Toxicology),也可能发表了相关的研究和资料。
需要注意的是,国外上市药品说明书可能因为商业性质、法律条款等原因而不易获取或限制访问。
此外,在查找并使用药品说明书时,我们应该注意到不同国家的药物注册和监管规定可能存在差。
收藏各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下anding_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
药品申报信息查询
1.Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products
收载内容:提供具体品种的生物等效性试验建议,为ANDA申报提供支持。
按照活性成分字母排序,搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。
链接/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
链接:/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2.Orange Book (Approved Drug Products withTherapeutic Equivalence)
收载内容:橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。
三:日本原研药品申报信息查询方式:
网站:
.pmda.go.jp/操来自:进入网页后,在检索栏目输入该药品的日本名称。在该网址找
到你要查询的药品原研厂家和资料。
打开之后,左下角落有原研制剂PDF说明书、原研制剂的所有资料。点击之后,自然会打开和保存。需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布
与Drugs@FDA不同的是,OrangeBook中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供指南,包括参比制剂的选择、有效期内的专利和市场专营权信息。
链接:/scripts/cder/ob/default.cfm
Label的较少。
给大家推荐一个检索FDA历年批准药品的好网站。
/patient/drugs/drugls03.html
常用FDA数据库介绍
国外上市药品说明书查找途径
国外上市药品说明书查询途径和网址一:美国FDA批准上市的药品:1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)。
——drug@FDA网址:/scripts/cder/drugsatfda/2.也可以选择直接登陆/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书。
3.rxlist,几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获。
rxlist网址:/script/main/hp.asp二:欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站,进入human medicines的A-Z list,然后按字母顺序查找,,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!emea:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/home/Home_Page.jsp2.eMC:/更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。
3.网址:/mrindex/index.htmlThis Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索. 4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索。
国内外药品说明书查询步骤
国内外药品说明书查询步骤
对于个人而言主要是查询药品的适应症、用法用量,对于药品有个大概的了解,对于想要了解国内外药品说明书的立项人员来说,查询药品说明书知识了解剂型、规格、适应症等,同时对比多个国家的上市药品说明书(主要是中、美、日、欧)对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,那么药品的说明书在哪里查询比较好呢?
推荐查询了解方式就是在药融云中查询了解国外药品的说明书,在上市药品数据库中查询,国内外的上市药品说明书,对比各个国家药品说明书了解批准的规格和适应症有什么不同,全球上市数据库包含40多个主流国家的上市药品说明书,对关键数据进行了多语言标准汉化,通过搜索即可快速了解目标产品在各国上市的详细内容(包含药品说明书),为药物研究和使用提供参考比对。
可以通过药品名称、公司名称、申请号、批准日期、上市日期等进行关键词的搜索,还能根据国家/地区/类型、ATC编码进行条件筛选,筛选出各个国家上市药品数据,包含药品说明书。
还可以通过高级检索功能“是(and)或(or)非(not)”三种检索方式,快速查询了解国内外上市药品说明书。
药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,对比各个国家所批准的规格和适应症的不同,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。
药品研发的基本信息查询步骤
药品研发的基本信息查询步骤一般调研某种药品的研发基本信息包括(研发进展、研发技术、靶点和在研情况等),了解这些数据能帮助掌握全球在研新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划与决策,药品研发的基本信息是很难调研查询的,需要专业的医药数据库查询,目前调研药品的研发信息比较专业的就是医药数据库,下面简单的介绍一下药融云调研方式。
数据库中调研药品研发的基本信息可以从药品名称、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、工艺技术、剂型、给药途径8个维度,进行关键词搜索,在药品名称搜索项,可以通过输入药品名称、研发代码或者别名,搜索想要的药品,还可以从ATC编码、全球最高研发阶段、药物类型、是否国内原研4个维度,对搜索结果进行条件筛选。
药品研发的基本信息列如:搜索“肺癌”为例得出的结果有一千多条数据,搜索结果包含药品名称、研发代码、原研企业、研发企业、靶点、适应症、治疗领域、最高研发阶段、药物类型等多维度的数据。
调研查询研发进展点击药物名称,进入可视化详情页面,在研发状态中能查询研发进展,研发现状,比如“metformin hydrochloride”在多个国家多个公司研发的数据,上市了多少国家,在研发中、在临床中的数据都能清晰调研查询。
调研靶点和研发技术在药品的基本信息中可以查询药品的工艺技术华能查询研发代码、靶点数据、适应症、治疗领域、剂型、给药途径、药物类型、全球最高研发阶段、专利号等等。
当然在数据库中调研不止这些数据,还能调研研发企业数据、ATC信息、化学数据、研发状态、全球销售额、其他信息、关联信息等,全方位的了解药品在研发过程中所有数据。
以上就是如何调研某种药品研发数据的基本信息,当然数据库调研不止如此,还能调研临床数据,药理毒理数据,帮助药物立项,解决立项评估问题,为药物立项研发、市场等等提供数据支持。
国外上市药品说明书查找途径
国外上市药品说明书查找途径国外上市药品说明书查找途径:1、简介国外上市药品说明书是指在国外市场上销售的药品所附带的使用指南,它包含了药物的成分、剂量、用途、适应症、不良反应、使用方法等详细信息,以帮助医生和患者正确、安全地使用药物。
在国外上市的药品说明书往往由药品生产厂商或相关监管机构提供,并在官方网站上进行发布。
2、查找途径在寻找国外上市药品说明书时,以下是几个常用的途径:2.1 药品生产商官方网站大多数药品生产商会在它们的官方网站上提供药品的详细信息,包括说明书。
访问药品生产商的官方网站,通过搜索功能或浏览产品页面,可以找到并所需的药品说明书。
2.2 药品监管机构网站国外的药品监管机构也通常会提供药品信息,包括说明书。
例如,美国的食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等机构,在其官方网站上提供了药品数据库和文档功能,可以查找并获取所需的药品说明书。
2.3 医学文献数据库一些医学文献数据库,如PubMed、Embase等,也收录了一部分国外上市药品的说明书。
通过在这些数据库中搜索药品名称,可以找到相关的研究论文和说明书等文献。
2.4 药品信息数据库一些第三方的药品信息数据库,如、Medscape等,在网站上提供了药品详细信息和说明书的。
通过在这些数据库中搜索药品名称,可以找到相关的药品说明书。
2.5 国际合作机构一些国际合作机构,如世界卫生组织(WHO)和国际药物监管机构协调委员会(ICMRA),也提供了一些国外上市药品的说明书和其他相关文档。
通过访问它们的官方网站,可以查找并所需的文献。
3、附件本文档无附件。
4、法律名词及注释4.1 药品生产商:药品制造、销售和分发药品的机构或企业。
4.2 药品监管机构:负责药品监管和审批的机构或独立机构,确保药品的质量、安全和有效性。
4.3 食品药品监督管理局(FDA):美国的药品和食品监管机构,负责监管和审批药品、医疗器械和食品。
4.4 欧洲药品管理局(EMA):负责欧洲联盟国家的药品监管、协调和审批工作的机构。
如何查询药品相关信息?
如何查询药品相关信息?
如果你是单纯的查询或者了解药物的上市信息,可以在NMPA查询药物的信息,如果是想要查询药物审评状态可以在CDE查询,如果是查询海外的药物信息可以直接去FDA查询,如果是想要做研发还有之类的还是选择药融云数据库,可能一个或者多个官网也收集不全药品的相关信息,而且信息比较分散,如果去搜索平台可能得到的数据又不准确而且很碎片化。
药融云的来源都是官方网站,包括全球40多个主流国家的药物信息,还有药物正在研发的信息临床试验,药典,医药文献,医药市场,医疗器械,多维度的检索方式,界面新颖。
有相关联的数据库,想要了解的药物,上市信息,研发信息市场信息,临床,专利,审评等,只需搜索一个关键词搜索结果都会显示该关键词所有信息,一站式检索,使得快捷方便。
还有就是一些医药市场调研会使用到市场信息数据库,记录了医药融资,药品的招标中标数据,上市药物的价格,全球医院销售数据,全国药店销售数据等等,上市信息一应俱全。
如果是行业内人士,可以根据你是研发,生产,投资,销售,使用的不同,关注的点也不是相同的,所想要了解的数据也是不同的,但都能在数据库里查询。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法原研药品是指由制药公司自行研发并获得批准上市销售的药品,也被称为创新药品。
各国的原研药品信息查询方法可能会有所不同,下面将就几个主要国家来介绍各自的查询方法。
1.美国(FDA):美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)是美国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物信息”的在线查询平台,用户可以通过该平台并获取到相关的原研药品信息,包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
2.欧洲(EMA):欧洲药品管理局(European Medicines Agency)是欧洲的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物数据库”的查询工具,用户可以通过该工具并获取到欧洲上市的原研药品的详细信息,包括药品的生产商、适应症、剂量、副作用等。
3.英国(MHRA):英国药品和医疗保健产品规管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)是英国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“电子药物信息汇总”的在线查询平台,用户可以通过该平台并获取到在英国上市的原研药品的详细信息,包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
4.日本:日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labour and Welfare)是日本的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“新药信息”的在线查询平台,用户可以通过该平台并获取到日本上市的原研药品的详细信息,包括药品的适应症、剂量、副作用等。
5.中国:国家药品监督管理局是中国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“国家药品信息查询”的在线查询平台,用户可以通过该平台并获取到国内上市的原研药品的详细信息,包括药品的适应症、剂量、副作用等。
此外,用户还可以通过中国知网等学术数据库查询到一些原研药品的研究论文和临床试验结果。
总而言之,各国的原研药品信息查询方法主要集中在各国的药品监管机构的官方网站上,用户可以通过在线查询平台并获取到相关的药品信息。
药品信息查询的十种方法(FDACDE)
药品信息查询的十种方法(FDACDE)今天看见还有人还在用百度去查询药品信息,特此这个关于药品信息查询方法与君共勉下面我大概总结了以下国内和美国的药品查询方法1. 国内药品信息查询免费查询如:药融云、药物在线、Drug123都是很不错的药物信息平台;很多数据可以直接搜索;以阿昔洛韦为例,能够查询的信息很详细。
2. Drug123:基本上药学所需要用到的网站;3.上海医工院数据库目前查不到太多相关信息,预计不好用;4.最直接的是CDE和FDA,但是有些信息查询看不到具体情况,有时候需要多个平台交叉进行查证。
5. 收费的有丁香园蓝宙就不过多介绍二、CDE受理信息查询1. 首先进入CDE官网,点进信息公开栏,受理品种信息。
2. 可查看受理药品信息及上市药品信息;三、FDA查询药品信息进入FDA官网:找到Drugs,点击进入。
我们以查找抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。
1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交进入”DrugDetails”,看到药品详细信息我们继续点击”Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 021923通过标签信息和申请列表,理清这个药物从首次获批到现在的历次变更,对应每次变更都有FDA的Letter解释及这次变更的原因和FDA的意见。
我们还是以Sorafenib增加适应症为例。
从Sorafenib的最新标签来看,该药先后获得了3个适应症有一份十分重要的资料:”Review”.点击进入该药的DrugApproval Package,能找到该药的医学、化学、药学、统计学及临床方面的审评意见,帮助我们了解该药的的审评标准。
点击Therapeutic Equivalents 查找该药品仿制药的治疗等效产品。
国外上市药品信息查询方法
国外上市药品信息查询方法原创:原创亦度正康2016-05-23点击上方蓝字关注我们!FDA 批准上市的药品首选在CDER的Drugs@FDA中检索,输入药品英文名称,可得到检索结果页。
选中需要查询的药品,点击链接可以看到如下信息:Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents。
点击进入,可以看到该药品的批准历史Approval(PDF)及说明书修订历史Label(PDF)。
若想查找原研信息,则可将Approval History列表拉至最后,时间最早的一栏Approval Type是Approval的一行,点击右侧的Review(PDF),可看到如下信息(以clopidogrel为例):在Final Printed Labeling里,可以看到原研处方信息,如:在Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)里,通常也可以看到从药品临床试验到拟上市产品的处方工艺变化信息。
在Drugs@FDA及Orange Book Search中,输入药品名称,还可以查到参比制剂、生物等效信息及专利期、市场独占权等,前面已有文章专题介绍,在此不再赘述。
若只查询FDA批准的处方药药品说明书信息,还可以通过登陆美国国立医学图书馆提供的公共服务网站,输入药品名称进行检索。
EMA及欧盟成员国批准上市的药品在EMA网站Human medicines里,选择keyword Search,输入药品名称。
在检索结果里找到原研产品的商品名,点击进入可以看到包括品种综述和公开评价报告在内的信息。
可以直接下载英文版的Product information,里面会有原研产品的处方信息及包装信息:在Assessment history里,点击Scientific Discussion,也可以看到详细的产品药学及临床研究信息。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法
查询各国的原研药品信息可以采用不同的渠道和途径。
以下是几个常
用的方法:
1.医药监管机构网站:各国的医药监管机构都会有一个官方网站,通
常会提供药物的注册情况、批准文号、药物说明书、研究数据等信息。
通
过访问这些网站,可以获得最权威和最全面的原研药品信息。
例如,美国
食品药品监管局(FDA)的网站可以查询FDA批准的药物信息,欧洲药品
管理局(EMA)的网站可以查询欧洲批准的药物信息。
2.学术论文和专业数据库:学术期刊和专业数据库通常会发布关于原
研药物的临床研究、药物适应症、成分以及药物治疗效果等方面的文章。
通过查询相关的学术论文和专业数据库,可以获取到药物的最新研究进展
和临床应用情况。
3.医药公司官方网站:许多大型医药公司会在官方网站上公布他们开
发的原研药物的信息,其中包括药物的研究进展、临床试验结果以及药物
的注册情况等。
通过查询医药公司官方网站,可以获取到关于原研药物的
详细信息。
4.专业医学杂志和药物指南:各国的专业医学杂志和药物指南会提供
关于原研药物的概述、剂量、使用方法、药物相互作用等方面的信息。
这
些杂志和指南通常由专业医学协会或研究机构发起,具有高度的权威性和
可信度。
5.专业药学网站和药学资源库:有一些专门的药学网站和药学资源库,提供关于原研药物的详细信息。
这些网站包括药物的化学结构、药代动力
学、药物相互作用等方面的内容。
通过查询这些网站,可以深入了解原研药物的特性和机制。
欧美日本药品申报信息查询小贴士
欧美日本药品申报信息查询小贴士1:美国FDA申报信息查询FDA网站:/索引:/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
(2)FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。
一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类,临床前与临床试验的结果等。
仿制药厂提供Label的较少。
(3)确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
2:欧洲EMEA申报信息查询EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
(2)EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
(3)确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3:日本厚生劳动省申报信息查询网站:.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html检索界面:.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html比如用检索词アゼルニジピン进入:【新薬の承认审査に関する情报】即可。
4:日本申报厂家网上公布信息(1)日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被黑方块涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
(2)可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。
塩酸ベバントロール贩売名、日本标准商品分类番号、塩酸ベバントロール承认番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索(3)在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/进入https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
国内外药品说明书查询步骤
国内外药品说明书查询步骤药品说明书是药品包装盒内附带的一种说明文档,它包含了关于药品的详细信息,如药品的用途、剂量、禁忌症等。
对于一些需要用药的人来说,了解药品说明书是非常重要的,因为它可以帮助他们正确并安全地使用药品。
查询国内外药品说明书可以通过以下步骤进行:第一步:选择查询方式根据个人的需求和情况,可以选择不同的查询方式。
主要有以下几种方式:1.在药品包装盒上查询:最简单的方式是直接查看药品包装盒上的说明书,这通常包含了最基本的信息。
2. 在药店咨询药师:如果有疑问或需要更详细的说明,可以在药店咨询药师。
药师会根据药品名称或批准文号,帮助查询相关药品说明书。
3. 在医院咨询医生:如果是在医生的指导下使用药品,可以在医院咨询医生,医生会提供相关的药品说明书。
第二步:确定药品信息无论选择哪种查询方式,都需要提供准确的药品信息。
通常需要提供以下信息:1. 药品名称:准确的药品名称可以帮助查找到正确的药品说明书。
注意,药品名称应该与包装盒上的名称一致。
2. 药品批准文号:药品批准文号是药品的唯一标识,通过批准文号可以准确地找到对应的药品说明书。
第三步:查找渠道选择根据确定的药品信息,可以选择合适的渠道进行查询,包括以下几种渠道:1. 国家药监局官方网站:国家药监局会有官方网站,提供了大量的药品信息和药品说明书,可以通过药品名称或批准文号进行查询。
2. 药品生产公司官方网站:一些大型药品生产公司会在其官方网站上提供药品说明书下载,可以通过药品名称或批准文号查找并下载对应的说明书。
3. 第三方药品查询网站:一些第三方药品查询网站也提供了大量的药品信息和说明书,可以通过药品名称、批准文号或药品分类进行查询。
第四步:查找药品说明书根据选择的渠道,使用提供的搜索功能进行查询,找到对应的药品说明书。
打开对应的链接或下载说明书,仔细阅读其中的内容。
第五步:阅读和理解说明书在查找到药品说明书后,应仔细阅读并理解其中的内容。
收藏-各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688][附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研,获取详细信息并准确寻找参比制剂,就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧(其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列),本人结合自身检索经验和与同行的交流学习,整理了欧盟及美、日的药品检索方法,供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径,也是提供一种检索思维,希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询,语言是一大障碍,先推荐几个本人常用的翻译工具,根据需要自行选择:1、谷歌在线翻译(没被禁止,翻译速度挺快);1965年4月8日,法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》,1967年7月1日,《布鲁塞尔条约》生效,欧共体正式诞生;1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体;1981年希腊加入欧共体;1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体;1993年11月1日,根据内外发展的需要,欧共体正式易名为欧洲联盟;1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟;2004年5月1日,马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟;2007年1月1日,罗马尼亚、保加利亚加入欧盟;2013年7月1日,克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名,其中商品名一般是英文即可,而活性成分名一般为各国相应语言的名称,差别一般较大,有的即使是英文,不同国家可能也会存在微小差异,所以检索时应灵活运用,综合运用检索信息。
另外,在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
如何查询全球医药并购药品交易信息
如何查询全球医药并购药品交易信息一直以来中国的药品市场都是以仿制药为主,仿制药和专利过期原研药品长期占80%以上的销售额,随着仿制药一致性评价和带量采购等政策的实施,仿制药价格被大幅压缩,企业很难再获得之前的高利润空间。
迫使国内药企开展创新药研发,但国内销售市场并不支持成本巨大的创新药研发。
所以国内药企应积极通过医药并购药品交易协同打通国外市场,进一步完善产业链。
医药行业的医药并购药品交易是市场经济环境下实现业内资源整合、企业获得持续的应收增长、加快新药研发效率的重要途径。
各大型药企都在进行大量的医药并购药品交易其主要驱动力包括创新升级、协同发展与海外市场的开拓。
下面是全球医药并购药品交易信息查询方法------实时了解最新全球医药交易动态。
药融云医药数据库--全球医药交易数据库收录了全球多个国家及地区的与医药相关的企业交易数据,涵盖的交易信息包括交易标题,交易企业双方,交易类型,交易金额,涉及病症等多种信息内容。
本数据库旨在通过全球医药交易大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送,以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能,为园区、医疗企业以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。
查询步骤1. 进入药融云数据库------>市场信息------>全球医药交易(如图)图片来源:药融云全球医药交易数据库可以通过输入药品名称、靶点、许可公司、合作公司、工艺技术、适应症、交易开始日期、预计支付总金额等八个维度检索结果;还可以通过条件筛选检索结果包含交易状态、交易类型、药物类型、创新类型、交易研发阶段、许可区域、排除区域、许可公司国家、合作公司国家、高级检索等。
2.点击’交易名称’------>进入交易信息详情页面------->相关资讯展示以完成交易的’HCR purchases Agenus royalty rights for QS-21 Stimulon adjuvant’为例图片来源:药融云医药数据库--医药交易详情页3. 点击页面右上角’导出’------>或更多列自由选择导出数据。
药物报告数据查询方式
药物报告数据查询方式一般查询药物报告数据包含药品的基本信息,API信息、药理作用、研发状态、靶点竞争格局,靶点研发格局,中国注册申报,临床试验信息,全球临床试验、上市数据、专利数据、市场数据等信息,包括了某种药物研发到上市所有的数据信息,为医药行业(立项、研发、市场等)提供数据支持,下面简单介绍一下数据库和网上查询药物报告信息的方式。
在网上查询药物报告信息在网上查询的弊端就是耗时耗力,对于数据的整合,以及数据的精准度把控不住,比如查询药品的申报信息,需要在CDE官网查询,首先进入官网,点击办事服务,机构与办事规则里的办事指南第二项办事指南药品注册申请受理及审评审批进度查询,这就是我们想知道的信息了,点入可看到CDE其实是为公众提供药品注册申请受理进度的,无论你是否从事相关工作,你都可以通过受理目录浏览和新报任务公示进行查询。
回到信息公开栏的收审情况,可看到下方受理品种,我们进入受理品种信息,可以看到受理品种及在审品种信息,今天受理的品种有多少,分别是什么类型、哪家公司都可看到,这些数据无法分析竞争对手,整合难度也比较大。
还有比如查询市场数据,需要在各个上市企业年报分析,或者公司公布的零零散散的信息等这些数据的整合难度很大,数据精准度不高,计算市场的投入产出比数据精准度不够,影响市场分析判断。
在数据库查询药物报告药物报告数据库包含数据3万多条,可以通过药品名称、研发企业、适应症、靶点、工艺技术、剂型给药途径等进行关键词的搜索,还可以通过ATC编码、全球最高研发阶段、药物类型、是否国内原研、治疗领域等进行条件筛选,也可以精准搜索和组合搜索,充分利用人工智能技术,了解药物立项到上市所有重要的数据,从而掌握研发动态,了解市场定位,避免专利侵权等。
列如搜索适应症为“肿瘤”的国内原研的药物报告,在适应症中输入“肿瘤”在条件筛选下的是否国内原研选择“是”点击搜索,搜索结果包含药品名称、研发代码、原研企业、研发企业、靶点、适应症、治疗领域、全球最高研发阶段、药物类型等9个维度的数据,数据来源均为官方以及权威机构,搜索结果极具价值和参考意义。
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收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
三、法国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍1、进入法国药监局网站,网址:http://www.ansm.sante.fr/,页面如下:网站首页右边第二个大方框为BASEDE DONNÉES PUBLIQUE DES MÉDICAMENTS,即药物的公共数据库,点击进入药物数据库即可查询。
2、进入药物的公共数据库,网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/,页面如下:第一排是以药品名称查询,第二排是以活性成分查询,两种方式可以根据自己的检索习惯进行查询。
3、以检索氟康唑注射液为例进行说明,法文商品名TRIFLUCAN。
网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php#result,页面如下:4、点击TRIFLUCAN2 mg/ml, solution pour perfusion,进入品种具体信息,网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60747996,页面如下:此页面简述了氟康唑注射液在法国的基本情况,这里边是对原研药和仿制药集中进行了评述,进入重点的Groupe(s)générique(s)部分,查阅原研药物信息。
5、点击Groupe(s)générique(s)部分,第一家(princeps)为首研厂家,如下厂家为仿制厂家。
网址:http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/afficheGroupeGene.php?idGrp=371,页面如下:6、点击第一家进入页面可以看到授权日期和上市日期,即确定法国原研药物的上市时间。
7、同时可以查阅说明书和关于药物问题的回复,点击即可。
8、小结(1) 在法国,原研药物第一家上市,确定给予princeps地位,通过它可以确定申报授权时间和上市时间(2) 有些药物并非在法国首研,但法国给予了princeps地位,明确了本品在法国第一家上市的时间(3) 检索技巧中注意要使用法文检索三、德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍1、进入德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI),网址:http://www.pei.de/DE/home/de-node.html,页面如下:2、点击第一排第四个单词Arzneimittel,即药品,进入链接,网址:http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html,页面如下这里显示了两个重要信息,(1) Arzneimittel-Informationssystem (AMIS) auf PharmNet.Bund,即德国的药物信息系统(AMIS),进入该系统即可查询原研药品信息。
(2) Aktualisiert:26.08.2016 Erstellt: 12.05.2005,即更新时间2018年04月05日,创建时间2005年5月12日。
这里创建时间以后上市的原研药物信息较全,而创建时间以前上市的原研药物信息会有缺失。
3、进入药物信息系统(AMIS),网址:https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html,点击右侧专业查询图标进入查询系统。
4、进入后网页显示如下:5、点击页面右下方akzeptieren(接受)后进入查询界面,用拜尔的硝苯地平片,商品名Adalat举例。
网址:https://portal.dimdi.de/websearch/servlet//FlowController/AcceptFZK#__DEFANCHOR__,页面如下:Suche nach(搜索)的后续下滑箭头有很多选项,这里选择第一项Arzneimittelname,即商品名称,所以前面填写了商品名Adalat。
然后点击绿色los(进入),查询结果。
6、查询结果如下,网址:https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Search#__DEFANCHOR__,页面如下:7、这里边包括原研和仿制药的信息,我们以第5项为例,点击FreieInfos图标进入,网址:https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Documents-display#__DEFANCHOR__,页面如下:8、点击左上部+ Fach-/Gebrauchsinformationen,显示需要的重要信息这里边显示了不同版本说明书的更新情况,在这里我们就可以看到最老版本说明书的原文。
9、下载10.04.2014 Fachinformation (deutsch)说明书原文,可以在第9部分查阅到原研的授权上市时间。
10、小结(1) 通过此种检索方法可以查询德国上市药物的历版说明书(2) 通过对说明书的解读,说明书第9部分记录了本品在德国的首次上市时间(3)有些药物并非在德国首研,但德国说明书也会披露在德国的首次上市时间(4)检索技巧中注意要使用德文四:意大利药品原研信息查询意大利药品监管局(AIFA)检索(网址:.it/it)Agenzia Italiana del Farmaco内容很多,很全,通过上面的网站可以看到上图的界面,其内容包括:AIFA是什么,领导机构,委员会(科学和技术咨询委员会、技术和科学委员会、定价和报销委员会),法规(AIFA、注册、安全、药品质量、临床试验、行政事务、治疗方法等等),药品数据库(药品信息等),通讯,大事记,最新动态,概念文件,立场文件,表格(不良反应报告、药品算却、国家程序AIC等),公开资料(对组织机构和人员数据等)。
一、药品数据库和公开资料的简单介绍。
1、药品数据库通过上面的链接进去,里面有三种检索方式,分别为“FARMACO(药物)”,“PRINCIPIO ATTIVO (活性物质)”,“AZIENDA(公司)”,三种按需要都可以。
在检索框中输入检索关键词,在输出的结果中选择你所需的药物,系统会显示:AIC(上市许可)号,有效成分、公司名称、药品名称、状态(Autorizzato(行货) OR Revocato(撤销))、产品特性概要(SPC)、包装说明书(FI)。
一般来说,产品特性概要和包装说明书就为你所要的内容了,它们也会在EMA或AIFA的监管下进行实时更新。
2、公开资料在通过上面链接进去之后能看到,有关AIFA组织和人员的相关数据信息、AIFA数据措施信息、捐款和效益数据信息、药物清单数据(Liste dei Farmaci)、药物警戒数据(Farmacovigilanza)、获授权药物数据(Officineautorizzate)。
药物清单数据信息又包括:1)、等效药物清单及其相对价格。
2)、活动与2010-2013支出值3)、A类和H级药品目录4)、活性物质清单5)、已列入C类药物名单6)、特殊用药名单7)、药品短缺目录8)、未注册已经在意大利销售的目录二、其他通过上面的链接进去还能发现AIFA另一点小用处,这三个单词翻译成中文为“专题网站”。
其列出了:意大利机构:意大利卫生部、国立卫生研究院、意大利政府网站链接欧洲机构:奥地利、比利时、德国、英国等29个欧洲国家的药品管理局网站链接国际机构:世界卫生组织、HMA、CMDh机构网站链接。
五:爱尔兰药品原研信息查询1、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)官方网站页面,网址:http://www.hpra.ie/2、点击上排第二项MEDICINES进入页面,网址:http://www.hpra.ie/homepage/medicines3、以盐酸氨溴索为例进行检索,进入页面,网址:http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results?query=A MBROXOL%20HYDROCHLORIDE&field=4、以第一个检索结果为例,点击右侧SPC和PIL,下载不同版本的说明书注意:说明书中的第9项指出了在爱尔兰第一次上市的时间5、点击检索结果的名称,进入更详细的信息页面,网址:http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results/item?pa no=PA0749/158/001&t=AMBROBENE。