质量体系文件《文件会议评审记录》
质量管理体系评审记录
查阅合同评审记录或检验申请书（报检单）/ 检验任务单（工作指令）等
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
7.3合同变更时，是否重新进行评
审。变更工作指令或者合同的任何修 改是否通知相关的人员
查阅工作指令或合同评审变更记录
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
7.4是否告知客户应准备的技术资
查阅相关记录
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6.4是否明确有关的健康、环保要求
①查阅特殊检测设备（如射线源）、特定检 测场所（如射线曝光室）的资质证明。
②现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉介
质监测等项目的“三废”排放规定
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
评审项目及内容
评审方法及要求
评定 结果
评审记录
7与客户有关的过程控制
①查阅检验检测设备检定/校准计划，抽查 检定/校准证书报告（抽查5%且不少于5台）。
②对于采用自校准的，检查自校准规程和 自校准记录。
③检查检验检测设备的检定 /校准状态标 识、唯一性标识并与设备台帐核对
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
5.5检验检测设备是否有使用说明 书或操作规程，是否被检测人员方便 获得
方法的应用、方法的偏离以及分级管理等
方面的控制要求（第一类的分支机构不能
批准检验检测作业指导文件）
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
评审项目及内容
评审方法及要求
评定 结果
评审记录
8.2检验检测方法是否采用法律、法 规、技术规范明确规定的标准、 方法。
检验检测机构评审前的准备
评审前的准备硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1.文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，应用说明及若干政策等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2.设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）。
3.人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋）。
4.原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)。
5.报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
质量管理体系文件：管理评审程序
管理评审程序1 目的为了确保公司的质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致，达到和持续满足GB/T 19001-2016标准要求，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司评价质量管理体系改进和变更需求，评价质量方针和质量目标，评价与公司战略方向的一致性。
3 职责3.1 总经理负责主持质量管理体系评审，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织协调管理评审工作；审核管理评审计划和管理评审报告。
3.3 行政部负责管理评审计划的制定和准备工作及编写管理评审报告；跟踪和验证各部门质量改进措施的实施情况。
3.4 各相关部门负责提供与本部门工作有关的质量活动实施情况的报告，制定和实施与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4 工作程序4.1 管理评审频次4.1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审。
4.1.2 当发生下列情况时，可增加管理评审频次：a) 当公司组织机构、体制发生重大调整时；b) 当公司发生重大质量事故或重复发生质量事故时；c) 当市场或外部环境发生重大变化，已影响到公司生产、经营、生存和发展时；d) 总经理提出需要增加管理评审时。
4.2 管理评审计划4.2.1 管理者代表于每次管理评审前1个月，开始组织行政部编制管理评审计划，报总经理批准后，交由行政部发至各相关部门。
计划内容主要包括：a)管理评审的时间、地点；b)参加评审的部门和人员；c)评审依据、目的；d)评审内容和评审资料；4.2.2 管理评审计划的审批原件由行政部归档保存。
4.3 管理评审的输入4.3.1审核结果和以往管理评审的跟踪措施方面a）评审内容：内外审的结果、以往管理评审的输出；b）评审目的：通过了解内外审的结果和管理评审输出的执行情况，确定质量体系的符合性和有效性；c）输入部门：品质部。
4.3.2顾客反馈方面a）评审内容：顾客满意度调查结果；针对顾客反馈或投诉的问题，相关部门改进措施落实整改的情况以及目前存在的困难并简述原因；b）评审目的：通过了解顾客满意的现状，确定质量体系的符合性、适宜性和有效性；c）输入部门：营销中心、售后部及相关部门。
质量管理评审会议记录
质量管理评审会议记录质量管理相关的评审会议记录应该需要怎样的去记录呢，以下是并的质量管理评审有关内容，希望在阅读之余对大家能有所帮助! 会议时间：年月日14:00至月日12：30会议地点：xxxx酒店会议主持：与会人员：会议主题：年度第二次管理评审会议会议记录：会议主要内容：本次会议紧紧围绕着上半年的工作、质量管理体系符合性、员工满意度调查、用户意见调查以及公司开展思路进行的，采取了大会与分组讨论相结合的形式，目的以查问题、找差距、提升管理水平为主，取得了统一思想，鼓足干劲的成效。
一、公司领导总和总助对20XX年度的工作进行了总结，指出了本次管理评审会议在公司开展过程中的巨大意义，阐述了公司的定位，明确提出公司以后的开展要为电信做好效劳，"客户的满意就是人的期望"，要保证电信物业在的管理下得到保值增值，指出了公司下一步的开展方向就是要积极推进公司信息化建立，进一步加强流程管理，逐步建立健全标准的管理制度，积极向外拓展，努力争取通过省优、国优的评选、不断提升公司的管理资质。
同时，也指出召开本次会议的目的就是为了发现问题、解决问题，从而提升管理和效劳的质量。
二、品质管理部和客户效劳中心分别对上半年的工作进行了总结，并就本次员工和用户的意见满意度调查情况分别进行了分析说明。
三、电信实业公司经营管理部对公司的成绩进了正面的评价，指出了物业有明确的思路和目标，而电信实业的主营工程就是效劳，物业的思路和目标符合电信实业的实际，同时也提出要直面问题，通过查找问题来强身健体，要利用数据和事实来说话，要采取措施，一方面抓好ISO9000流程的导入，另一方面要对提出的方法、建议努力转换成可操作的制度和标准，要以制度管人、以标准管事。
四、管理中心提出要加强对物业工作的理解，物业公司要加深对业主的认识和理解，要使枢纽大厦的物业管理在深圳市树立起自己的特色，指出要做好来访人员的登记工作，解决好前台押身份证的问题。
质量体系文件一览表 (1)
9
9
9
9
9
化验报告单
发酵液双乙酰化验单
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
9
麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅（包装）材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
质量检查通知单
成品花色苷含量化验报告单
微生物检验报表
开放试验化验报告单
微生物分析原始记录表
微生物化验报告单
发酵液品评表
来料验收通知单
烧碱化验报告单
瓶盖检验记录表
塑箱检验原始记录表
9
9。
质量体系文件一览表 (1)
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅（包装）材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
ISO9000/ISO22000体系文件一览表。
管理评审会议记录和管理评审审核报告
4.2011年3月业务部组织对客户满意度再进行一次调查, 调查结果：总分为85.1, 没有达成品质目标要求, 并得两个客户反映交期问题, 业务部已提出纠正措施。
编 制
××
审 核
批 准
LM-2-010-02C
×××××电动车有限公司
会议记录
日 期
2011.03.09
地 点
二楼会议室
主持人
××
记录/整理
××
出席人员: 参加评审人员: 最高管理者、管理者代表、内审员、部门负责人、员工代表。
会议内容:
本次管理评审的目的在于：分析与验证品质管理体系运行的适用性、充分性和有效性, 由此加强对品质管理体系运行的监督和控制, 并不断改进以促进体系的良性运行, 使之日趋完善。
销售部能够按公司质量管理体系文件要求及时开展顾客回访工作, 了解顾客对公司产品的建议。对顾客反馈的信息能够制定切实可行的预防措施, 确保产品质量持续提高。
4、新产品开发情况:
开发部组织产品开发, 原有产品生产中的技术革新, 大力开发新产品。
开发部组织产品开发，原有产品生产中的技术革新，大力开发新产品。
6.4.2.进料检验合格率: 97.7%、99.02%
工序抽检合格98.4.98.6.99.7
出货抽检合格率100、99.3.99.3
可能影响质量管理体系的策划的变更；
6.5.目前导入的品质管理体系是有效的, 适合于目前的运行。为提高内部管理, 公司计划在今年内导入管理系统软件, 届时, 可能会引起品质管理体系的变更。
质量体系文件《文件会签评审记录》
文件名称
文件编号
1是否回收*|（若回收时间注明
发放编号*
所属部门
接收人员
签收
发放时间
回收签字*
时间*
（备注：发放的文件为受控文件时，必须填写标有“*的选项
文件会签评审记录
编号：423—04控制部门：研发办序号：
文件
பைடு நூலகம்名称
文件评审
设计图纸审批规定编号'次数
2
审核 要点
权限、审核内容和责任
部门及
时限
审核意见
处理措施意见
验证结论
质管 办
生产
办
附：若修改意见较多，请附页批注
文件
文件（记录）编号
文件（记录）名称
时间
备注
编号：423—05
类型：
控制部门:
序号：
文件发放登记表
质量体系管理评审记录
汇报人： 日期:
目录
• 会议目标 • 会议内容 • 评审结果 • 改进措施与行动计划 • 会议总结与记录 • 相关文件与附件
01
会议目标
确保质量体系的有效性
确定质量体系是否能够达到预期效果，是否能够有效地控制 和监测产品质量。
分析质量体系中存在的问题和不足，提出改进措施，确保其 有效性和可靠性。
质量体系有效性评价
要点一
总结词
根据质量体系管理评审的有效性评价，该质量体系在 实现组织的质量目标方面表现出色。
要点二
详细描述
通过对质量目标的达成情况、客户满意度、内部审核 结果等方面的评估，评审组认为该质量体系能够有效 提升组织的质量管理水平和绩效。
质量体系可操作性评价
总结词
根据质量体系管理评审的可操作性评价，该质量体系的 操作性和执行较为顺畅。
05
会议总结与记录
对本次管理评审会议进行总结
会议时间
会议地点
参会人员
会议主要议题
会议主要内容总结
2022年3月15日，周三 ，上午9:00-11:30
公司会议室（三楼）
质量管理体系负责人、 各部门经理、质量工程 师、记录员
对现有质量管理体系进 行评审和改进建议
各参会人员就现有质量 管理体系运行情况进行 汇报，提出改进建议， 并讨论通过相应措施来 优化体系，提高产品质 量和客户满意度。
质量手册
详细描述了公司的质量管理体系，包括质量方针、目 标、组织结构、职责和程序等。
程序文件
包含了公司各项工作的具体流程和要求，包括质量策 划、控制、改进等方面的内容。
质量目标实施计划及考核办法
质量目标实施计划
明确了公司各阶段的质量目标、实施方案和时间表。
质量体系文件清单
《空压机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-015 SOP
《太阳能单片测试仪操作与保养作业指 《太阳能组件测导试书仪》操作与保养作业
指导书》
SM-ED-SOP-L3-005 SM-ED-SOP-L3-010
SOP SOP
《激光划片机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-04 SOP
成品装柜检验指导书
SM-QC-SIP-l3-023 SIP A/0
43
《工序流程图》
WI A/0
44
《可靠性测试工作流程》
WI A/0
45 46 47 48 49
三阶 50
工程部
《测量系统分析工作流程》
WI A/0
《物料清单工作流程》
WI A/0
《工装夹具管理规定》
WI A/0
《恒温烙铁管理规定》
24
《顾客财产控制程序》
PR A/0
25
《与顾客沟通及客诉处理控制程序》
市场部
26
《顾客要求及合同评审控制程序》
PR A/0 PR A/0
质量文件及记录清单
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
管理评审会议记录【精选文档】
通过此次内审，检查出各部门及人员在体系运行中存在的一些潜在的不合格。因此，各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序文件的学习,认真理解和掌握文件的精神内容，明确自己的职责，严格按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。
按照XX市食品药品检验所《关于开展全市药检系统2015年实验室比对的通知》要求，我所组织专业技术人员对此实验室比对实验的样品进行了检测，从组织计划、检测试验到结果分析，均得到了有效控制，检测结果表明，我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平基本达到满意的效果。
4。7、上次评审结果的跟踪
4.8、各科室征询意见汇总
（3)、有效性:通过体系的运行减少了不合格工作的出现，实现了对化验工作质量的控制，取得了明显成效，体现了体系运行的有效性。
4.3、评审认为：
按《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，我所新版的质量方针目标是符合我所的现状，是根据我所现有的资源配置、设备水平、人员技能及管理水平提出来的,经运作考核，比较切合我所的现实情况，是符合实验室发展需要的。
质量（管理)体系评审会议记录
时间
2015年11月27日
主持人
XX所长（技术负责人）
参见人员
见管理评审签到表
主要内容:
1、XX所长宣布2015年管理评审会议开始,强调指出一年一度的制度化管理评审工作对我所一年来各阶段的管理和发展，发挥了积极的推动作用,希望与会人员高度重视，充分发表好的建议和意见，特别是对我所新改版的质量体系如程序文件、质量手册、作业指导书的运行情况和问题，提出建议和意见,对管理手册上出现的缺陷提出整改修订措施，结合我所目前与未来五年内的发展需求,针对新版体系文件的管理性进行评估，对质量体系在实际运行过程中出现的如不可控地方，指出修订建议，切实把管理评审工作作为我所各项规章等资源配置开进优化的起点，无需改进的要严格执行体系的要求，在管理体系的框架下，高质量的完成工作任务,以促进我所各项建议及工作质量的进一步完善。
管理体系文件评审记录
□管理体系实施，□产品加工，□产品质量检验，□ 设备、安全、防护等管理
□其它：
文件接收部门
接 收 人
份数
文件接收部门
接 收 人
份数
1
7
2
8
3
9
4
10
5
11
6
12
合计发放份数：
批准： 编制：
序号：201 年 月 日Q/JL4.2.3d-1
管理体系文件发放、回收登记表
序号
文 件 名 称
文 件 代 号
文件名称
文件代号
更改条款
更改页码
1更改原因：□编制有误，□组织结构调整，□产品变化，□法规变化，□其它
2更改内容：
更改人：
批准人意见： (□同意、□不同意)修改
批准人：
审核人意见： (□同意、□不同意)修改
审核人：
管理体系文件发放批准单
序号：201年月日Q/JL4.2.3d-1
文件名称：
文件代号：
批准人：
编制部门：
实施期：201年月日
文件的作用：
□管理体系实施，□产品加工，□产品质量检验，□ 设备、安全、防护等管理
□其它：
文件接收部门
接 收 人
份数
文件接收部门
接 收 人
份 数
1
7
2
8
3
9
4
10
5
11
6
12
合计发放份数：
批准： 编制：
管理体系文件发放批准单
文件名称：
文件代号：
批准人：
编制部门：
实施期：201 年 月日
对文件评审内容及结论：
1、（□是、□否）符合相关的体系标准，（□是、□否）符合本公司的情况，（□能、□不能）对管理体系和产品质量起到有效的控制作用，（□不、□是）需要更改。
质量管理体系文件(全)
绩溪县德馨医药销售有限公司2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
质量管理体系四个层次文件
1、质量管理体系四个层次文件的组成（简单介绍）（1）第一层次文件：主要包括《公司管理体系》、《公司组织机构和基本职责体系》、《公司制度管理规定》，是对公司总的管理要求、管理方针与目标、组织机构设置、职责、制度管理内容等做总体概述和说明。
（2）第二层次文件：主要包括各部门制定的共计23个《部门管理体系》（技术质量部管理体系），是对公司各科室涉及的管理过程和工作的总体概述和说明，确定了各管理业务模块的总原则、总职责、总流程和主要分支业务的总规定。
《技术管理体系》《质量管理体系》《节能减排管理体系》（3）第三层次文件：主要包括各部门制定的共计159个《部门规章制度、办法》，是对管理业务的具体描述和约定，是对公司各科室各管理过程和工作的顺序、流程、相互作用、准则和方法、监视和测量及持续改进等进行概述和说明。
（4）第四层次文件:针对项目经理部日常技术质量管理的33个具体管理办法，（项目质量保证体系文件）5、技术交底流程及主要内容6、首件工程实施流程“首件工程认可制”分为“分项工程首件认可制”和“班组首件工程认可制”，以“分项工程首件认可制”为主体，辅以“班组首件工程认可制”。
分项首件工程认可制”是指对每一类分项工程，在开工前，从技术培训、技术交底、材料进场与试验、施工方案和施工工艺、技术要求、现场管理、质量控制等方面进行分析、论证，制定施工组织设计，按施工组织设计中的工艺技术要求先完成首件工程，随后对首件工程进行验收，对首件工程的施工进行总结、分析，整理出一套标准样本，获得更科学、更合理的施工参数和质量保证措施，再对施工组织设计进行修改完善，然后进行试生产，待施工工艺和质量满足要求后正式批量生产。
“班组首件工程认可制”是指对新进场的施工班组实行首件工程认可制，由对应的监理单位及公司对其首件工程实施过程及结果进行评价。
施工的产品达不到公司或对应的监理单位质量（含内在和外观）要求的，公司或对应的监理单位有权要求承包人清退该劳务队。
评审会议纪要范文
评审会议纪要范文评审会议是指由评估人员针对待审议项目也组成的考核打分会议，那么评审会议的会议纪要怎么写呢?下面学习啦小编给大家介绍关于评审会议纪要范文的相关资料，仅供参考!评审会议纪要范文篇一 (品)纪〔20xx〕009会议时间：年月日14:00至月日12：30会议地点：xxxx酒店会议主持：与会人员：会议主题：年度第二次管理评审会议会议记录：会议主要内容：本次会议紧紧围绕着上半年的工作、质量管理体系符合性、员工满意度调查、用户意见调查以及公司发展思路进行的，采取了大会与分组讨论相结合的形式，目的以查问题、找差距、提升管理水平为主，取得了统一思想，鼓足干劲的成效。
一、公司领导总和总助对20xx年度的工作进行了总结，指出了本次管理评审会议在公司发展过程中的巨大意义，阐述了公司的定位，明确提出公司以后的发展要为电信做好服务，”客户的满意就是人的期望”，要保证电信物业在的管理下得到保值增值，指出了公司下一步的发展方向就是要积极推进公司信息化建设，进一步加强流程管理，逐步建立健全规范的管理制度，积极向外拓展，努力争取通过省优、国优的评选、不断提升公司的管理资质。
同时，也指出召开本次会议的目的就是为了发现问题、解决问题，从而提升管理和服务的质量。
二、品质管理部和客户服务中心分别对上半年的工作进行了总结，并就本次员工和用户的意见满意度调查情况分别进行了分析说明。
三、电信实业公司经营管理部对公司的成绩进了正面的评价，指出了物业有明确的思路和目标，而电信实业的主营项目就是服务，物业的思路和目标符合电信实业的实际，同时也提出要直面问题，通过查找问题来强身健体，要利用数据和事实来说话，要采取措施，一方面抓好ISO9000流程的导入，另一方面要对提出的办法、建议努力转换成可操作的制度和规范，要以制度管人、以规范管事。
四、管理中心提出要加强对物业工作的理解，物业公司要加深对业主的认识和理解，要使枢纽大厦的物业管理在深圳市树立起自己的特色，指出要做好来访人员的登记工作，解决好前台押身份证的问题。
质量管理体系记录
04
质量管理体系中记录的应用
在内部审核中的应用
审核计划
记录提供了审核计划和日程安排的详 细信息，包括要审核的部门、审核员 、审核时间等。
审核证据
记录提供了审核过程中收集的证据和 信息，包括文件、记录和观察结果等 。
审核发现
记录了审核员在审核过程中发现的符 合性和不符合性情况，以及相关的证 据和解释。
目的
质量管理体系的目的是提高客户满意度，同时降低成本并提高生产效率。通过持续改进和 预防措施，质量管理体系有助于识别和解决潜在问题，确保产品或服务始终达到或超过预 期标准。
核心原则
质量管理体系的核心原则包括以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进 、基于事实的决策方法以及互利的供方关系。这些原则为组织提供了一个框架，指导其建 立和维护有效的质量管理体系。
包括质量手册、程序文 件、作业指导书、表单 等，详细描述了质量管 理体系的文件化信息。
包括产品检验报告、过 程检验记录、质量统计 报表等，反映了产品及 过程的符合性和质量水 平。
包括内审报告、管理评 审报告等，反映了质量 管理体系的运行状况和 符合性。
包括不合格品的评审、 处置和纠正预防措施的 记录，以确保不合格品 得到妥善处理和改进。
02
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立
确定质量管理体系的框架
根据组织的特点和需求，确定质量管理体系的框架，包括质量方 针、质量目标、组织结构、资源分配等。
制定质量管理体系文件
根据框架，制定相应的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，明确各项质量活动的流程、方法和要求。
培训和宣传
对全体员工进行质量管理体系的培训和宣传，确保员工了解并遵循 质量管理体系的要求。
2024年公司认证前质量体系评审末次工作会议内容记录
会议记录表会议名称公司认证前质量体系评审末次主持夏洛工作会议日期：2024.2.28时间：13:30-14:30地点：会议室出席人员（部门）会议目的：对公司质量体系评审结果进行总结，改正不足。
会议内容记录：质管部部长黑莉汇报内审情况：公司内审小组利用三天时间根据GSP现场指导原则并结合公司实际制订的内审方案对公司各部门及岗位进行了全面检查内审，本次内审末次会议对内审情况进行归纳总结。
通过内审，我们认为公司质量管理体系比较完善并能有效运行，能够有效开展质量控制与质量保证活动，可以保证经营全过程的药品质量。
公司组织机构完善，设有与经营规模相适应的组织机构和职能部门，每个职能部门和岗位都有明确的质量职责，各部门能够在职责范围内独立履行职责，开展相应的质量管理活动。
公司严格按GSP要求设置岗位并配置人员，组织多种形式的岗位培训及在岗教育，人员及培训基本符合GSP规定要求。
公司按照GSP及其附录要求，并结合公司经营实际情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：药品质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作规程、各类档案、报告、记录和凭证等内容。
本次内审发现，《药品经营和使用质量监督管理办法》已于2024年1月1日实施，公司质管部未能及时修订质量管理文件。
公司具有与药品经营规模相适应办公与储存场所，软硬件设施设备完善并能正常运行，各项记录和档案基本符合GSP要求。
公司重视对计量器具、温湿度在线监测设备的校准和验证工作，并制定验证管理制度和操作规程，各部门按有关制度及规定实施计量及验证工作。
本次内审发现，有个别温湿度记录变送器由于某些原因，未能定期校准。
公司的药品经营计算机管理信息系统能覆盖企业药品经营购销存全过程，并符合GSP要求，记录内容真实完整，相关数据相互衔接、准确，能够实现经营药品的质量追溯。
公司计算机管理系统的使用严格按照各岗位人员授权，各岗位人员凭各自的账号、密码登陆系统进行数据的录入、修改等相关操作。
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文件会议评审记录
编号：4.2.3—03 控制部门：序号：
文件名称文件编号评审次数
时间主持人记录人
参加部门及人员
部门姓名签字部门姓名签字
评审要点：
签名：日期：
存在问题及改进意见：(本栏由会议记录人员填写，主持人签字确认)
签字：日期：
评审结论：直接通过评审修改后再次评审□修改确认后通过评审
主持人：日期：
对纠正/改进措施的跟踪验证结果：
签字：日期：
备注：1 会议组织者应提前将参加部门与参加人员打印出来，并将评审内容填写在评审内容一栏。
2 质管部应对评审结论进行跟踪验证。