二甲双胍临床应用专家共识解读
“药神”二甲双胍临床应用专家共识解读
“药神”二甲双胍二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。
因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
临床地位与使用时机无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM（2型糖尿病）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
不仅是超重或肥胖T2DM（2型糖尿病）病患者的首选用药，也适用于体重正常的T2DM （2型糖尿病）患者，且疗效和不良反应与体重指数无关。
剂量与临床疗效起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成人最大推荐剂量2550mg/d。
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d）以使患者血糖达标并得到长期良好控制。
有可靠的降糖疗效，单药治疗可使HbA1c下降达1.0％～2.0％（去除安慰剂效应后）。
单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。
与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险。
可与胰岛素联合治疗T1DM（1型糖尿病）。
特殊人群用药可用于10岁及以上患儿。
应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但65岁以上患者需定期监测肾功能。
在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应避免使用。
肾功能不全的患者需通过估算eGFR水平调整剂量。
肾功能正常的患者，造影前不必停用，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48-72ｈ，复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前48ｈ应暂时停用，之后还需停药48-72ｈ，复查肾功能正常后可继续用药。
安全性主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期（绝大多数发生于前10周）。
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结
二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一，由于其安全、有效、价格低廉等特点，被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。
为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效，临床应用专家们制定了以下七大要点：一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。
对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者，二甲双胍也是一个较好的选择。
二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg，每日1-3次，依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。
剂量上限为每日2550mg。
老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。
三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用，以期达到更好的降糖效果。
对于联合用药的选择，应遵循个体化、有序性原则，结合患者的血糖控制情况进行判断。
四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平，降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
在治疗过程中，要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。
五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合，包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。
这些措施能够协助药物治疗，改善患者的糖代谢情况。
六、监测与调整:在用药期间，应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标，并根据监测结果进行治疗调整，以实现较好的疗效。
七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。
为了预防和处理这些不良反应，需要在用药初期进行适应性调整，选择合适的药物剂型；并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。
总结起来，二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括：适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。
这些要点为临床医生提供了更好的指导，能够更好地应用二甲双胍，提高治疗效果，改善病人生活质量。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)
二甲双胍临床应用专家共识(全文)控制达到目标水平。
对于老年人和肾功能受损患者，需调整剂量。
四、不良反应与安全性二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多数患者可以耐受。
极少数患者可能会发生乳酸酸中毒，但这种情况多数与肾功能不全、心力衰竭等其他疾病有关。
因此，在使用二甲双胍前应进行肾功能评估，并注意监测肾功能和乳酸酸中毒的风险。
五、二甲双胍的联合用药二甲双胍可以与其他口服降糖药物、胰岛素等联合使用，以达到更好的血糖控制效果。
但需注意不同药物的作用机制和不良反应，避免不必要的药物副作用。
六、特殊人群的使用对于妊娠糖尿病、青少年糖尿病、老年糖尿病等特殊人群，需根据个体情况进行个体化治疗方案的制定和调整，避免不必要的风险。
结论二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物之一，具有良好的疗效和安全性，且已成为全球控制糖尿病的核心药物。
临床医生和患者应正确认识并合理使用二甲双胍，以达到更好的治疗效果。
导排卵，提高生育率。
二甲双胍是一种可靠的降糖药物，可使HbA1c下降1%~2%。
它可以与其他非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。
此外，二甲双胍与胰岛素联合治疗可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。
对于特殊人群，二甲双胍可用于10岁及以上儿童，65岁以上老年糖尿病患者不推荐使用最大剂量。
在肾功能正常的患者中，造影前不必停用二甲双胍，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期。
二甲双胍具有明确的心血管保护作用，能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱，对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱及代谢紊乱均有显著改善。
此外，虽然二甲双胍没有治疗PCOS的适应证，但可以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，提高生育率。
二甲双胍临床应用专家共识解读
肠道反应并无显著性差异。
再次之。因每种制剂给药后血药浓 较少的低血糖风险对老年人有一定
二甲双胍起效的最小推荐剂量 度峰值、达峰时间、表观半衰期等参 益处，但需要定期监测肾功能（3～6
500 毫克/天，成人最大推荐剂量 2550 数存在一定的差异，所以多剂量给药 个月检查 1 次）。80 岁以上患者肾小
天 二 甲 双 胍 可 降 低 糖 化 血 红 蛋 白 释放。
的使用没有具体年龄限制。
0.6％，2000 毫克/天则可降低 1.2％，
普通片剂在胃内的溶出速度较
老年糖尿病患者合理应用二甲
且 1000 毫克/天或 1500 毫克/天时，胃 快，肠溶片和肠溶胶囊次之，缓释片 双胍治疗可以达到良好的降糖效果，
具 有 可 靠 的 双胍是第一个被证明能预防糖尿病
短 期 和 长 期 或延缓糖尿病发生的药物。二甲双
降糖疗效，单 胍能有效地降低糖尿病前期人群发
二甲双胍临床应用 独 使 用 可 有 生2型糖尿病的风险，且具有良好的 效 降 低 2 型 耐受性和长期的有效性。但需要指
○宜华
专家共识解读 糖 尿 病 患 者 出的是，在我国预防糖尿病尚不是二 的 空 腹 血 糖 甲双胍的适应证。
且在中年腹型肥胖的患者中干预效
一。近年来，虽然有多个新型降糖药
在相似的基线条件下（糖化血红 果 最 佳 。 2012 年 国 际 糖 尿 病 联 盟
物上市，但二甲双胍仍是在全球使用 蛋白水平），最佳有效剂量（2000 毫 （IDF）全球 2 型糖尿病指南推荐，预
量迅速增加的经典口服降糖药物。 克／天）的降糖疗效显著强于其他口 防糖尿病最好选择生活方式干预，对
监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠 反应的发生常见于药物治疗的早期 保护作用。
二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识随着二甲双胍相关的基础和临床研究证据不断丰富，我国内分泌临床专家、药学专家对《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新，尤其是二甲双胍心血管保护作用的阐述，要点如下。
1. 临床地位与使用时机如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中（A）。
二甲双胍是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与体质指数（BMI）无关（A）。
二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病（C）。
2. 对心血管系统的影响二甲双胍具有明确的心血管保护作用。
二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的 T2DM 患者的心血管事件发生风险（A）。
二甲双胍可通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后的胰岛素水平，直接或间接地发挥心血管保护作用。
UKPDS 研究显示，使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%（Ⅰ级）。
UKPDS 10年随访研究显示，二甲双胍治疗所带来的大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且其降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素（Ⅰ级）。
REACH 研究结果显示，二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%。
HOME研究结果提示，二甲双胍联合胰岛素比单用胰岛素可以减少大血管事件风险。
意大利多中心队列研究结果提示，与其他降糖药物治疗相比，二甲双胍组心血管事件发生风险降低。
SPREAD 研究显示，对于有冠心病病史的T2DM 患者，与格列吡嗪组相比，二甲双胍组的主要终点事件发生风险降低 46%（Ⅰ级）。
二甲双胍临床应用专家共识解读
＿ ‘ 甲双胍 任患 者血 清转 氨酶 ＞３ 倍 正常上限时应避免使用ｆ 推荐级别 Ｂ ） 。 通 过估 算 肾小球滤 过率（ ｅ Ｇ Ｆ Ｒ ） 水 平
调 整 二 甲双 胍 用 药 ：ｅ Ｇ Ｆ Ｒ≥６ ０ ｍ Ｌ ／ （ ｍ ｉ ｎ ・ １ ． ７ ３ ｌ ｌ ３ ） 可 安 全 使 用 ，ｅ Ｇ Ｆ Ｒ在 ４ ５ ～ ６ ０ ｍＬ ／ （ ａｉ ｒ ｎ・ １ ． ７ ３ ｉ ｎ １ 之 间 谨 慎 使 用 ，ｅ Ｇ Ｆ Ｒ ＜ ４ ５
安 全 性
临床 地 位 与使 用 时机 、作 用机 制 、剂 量 与
二 甲双 胍 的 主 要 不 良反 应 是 胃肠 道
临床 疗效 、特 殊人 群 用 药 、安 全 性 、 心血 管益处、降糖外益处 ７ 个 方 面 分 别进 行 了 详 细 的 阐述 ， 同 时 简明扼 要 地 给 出 了专 家 的推 荐 意 见 ， 以指 导 临床 医生和 患者 正 确
最佳有效剂量 ２ ０ ０ ０ ｍ ＃ｄ ，成人最大推荐
剂量 ２ ５ ５ ０ ｍ ｄ 。 二 甲双 胍 的疗 效 呈 现 剂
关 系 等） 存 在 认 识 误 区。 例 如 因担 心 胃肠 道 反 应 ，未 能 发 挥 二 甲 双胍 的 剂 量 优 势 ；
因担 心 二 甲双胍 损 害肝 肾功 能 和 引起 乳 酸
间有 丰富 的血管 、淋 巴管 和神经 。纤维
（ 推荐级别 Ａ ） 。 二 甲双 胍 无肝 肾毒 性 。
型糖尿 病患者 心血管疾 病发生 的风 险ｆ 推
二 甲双胍没有治疗多囊卵巢综合征
荐级别 Ａ ） 。
（ Ｐ Ｃ Ｏ Ｓ ） 的适 应证 ，但 可 以提高 Ｐ Ｃ Ｏ Ｓ 患 者 的雌二醇水平 ，改善多毛症 ，使 月经
二甲双胍，能做的不仅仅是降糖！（专家共识解读）
二甲双胍，能做的不仅仅是降糖！（专家共识解读）来源：医学界心血管频道作为一线首选的降糖药物，二甲双胍不仅在糖尿病的治疗中扮演核心角色，其兼具的多种降糖外作用也由于可以满足不同患者的需求，得到临床医生青睐。
那么，除了做好降血糖的本职工作，二甲双胍还在哪些疾病的管控上做兼职？任务完成得是否出色呢？新版《二甲双胍临床应用专家共识（2018版）》（下文简称“共识”）为我们带来了二甲双胍降糖外作用的最新证据，一起来看看。
1二甲双胍可显著改善血脂，表现优秀二甲双胍能够改善脂肪的合成与代谢。
多项研究显示，二甲双胍可显著降低T2DM患者血浆甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及总胆固醇（TC）水平，但对高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）改变不明显。
2非酒精性脂肪肝，二甲双胍可安全使用一些临床医生在非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者的降糖药物选择上常有迟疑，许多患者也因自身肝脏疾患，对应用口服降糖药物产生畏惧。
对此，《中国NAFLD诊疗指南（2010年修订版）》明确提出，二甲双胍可改善NAFLD相关指标和组织结构，NAFLD患者可以安全使用二甲双胍（V级）。
但对于血清转氨酶超过3倍正常上限或有严重肝功能不全的患者应避免使用二甲双胍。
3治疗多囊卵巢，二甲双胍必不可少！二甲双胍作为治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的一线或二线药物，在国内外已有十余年的应用历史。
循证医学证据表示，二甲双胍可降低血浆胰岛素水平、增加胰岛素敏感性、降低雄激素水平和提高雌二醇水平，改善PCOS患者的多毛症，使月经规律、诱导排卵，改善PCOS患者的受孕及生产存活率。
《美国临床内分泌医师协会/美国内分泌学院PCOS临床诊治指南》推荐，二甲双胍可作为青少年女性PCOS单药或联合避孕药和抗雄激素药治疗的一线用药。
同时，指南也提到：二甲双胍可减轻绝经前PCOS妇女的代谢综合征相关症状。
（注：目前，我国药监部门尚未批准二甲双胍用于治疗PCOS的适应症。
解读新版《二甲双胍临床应用专家共识》
共识·指南一、临床地位与使用时机1.糖尿病的一线首选和全程用药与其他口服降糖药作为一线治疗相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚，后续需要调整治疗方案的概率也最低。
二甲双胍可降低糖尿病患者的全因死亡率。
与其他药物相比，二甲双胍具有良好的成本‐效益比。
新近国内外糖尿病指南均建议，如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物和联合治疗方案中的基础治疗药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
2.首选用药不受体重的限制研究结果显示，二甲双胍在超重、肥胖、正常体重的2型糖尿病患者中疗效相当。
无论对于超重、肥胖或体重正常的患者，国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗2型糖尿病的首选用药。
3.可预防糖尿病二甲双胍能有效降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险，具有良好耐受性和长期的有效性。
有研究显示，二甲双胍联合生活方式干预可显著降低超重或肥胖糖尿病前期人群进展为糖尿病的发生率。
二、作用机制二甲双胍降低高血糖的主要机制为：①作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；②作用于肌肉、脂肪等外周组织，改善肌肉糖原合成，降低游离脂肪酸，提高胰岛素敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用；③作用于肠道，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高肠促胰岛素（GLP －1）水平；④激活腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK ），改善肌肉、脂肪、肝脏的能量代谢。
三、剂量与临床疗效1.使用剂量二甲双胍在500～2000毫克/天的剂量范围内的降糖效果与剂量呈正相关。
500毫克/天二甲双胍可降低糖化血红蛋白（HbA1c ）0.6%，2000毫克/天可降低HbA1c 2.0%，且胃肠道反应与1000毫克或1500毫克无明显差异。
二甲双胍起效的最小推荐剂量为500毫克/天，最佳有效剂量为2000毫克/天。
成人普通片可用的最大剂量为2550毫克/天，缓释剂型推荐最大用量为2000毫克/天。
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。
(2018版)二甲双胍临床应用专家共识
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与α‐糖苷酶抑制剂联用
• 二甲双胍与 α‐糖苷酶抑制剂联合，可兼顾 FPG 和PPG。
•这两种药物都有一定的胃肠道不良反应，联合应用可能增加胃肠 道不良反应。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与胰岛素联用
• 二甲双胍可增强肝脏和肌肉组织的 IS，口服降糖药联合治疗血糖控制不佳 的 T2DM 患者启动胰岛素治疗后应保留二甲双胍。
•与胰岛素单药治疗相比，二甲双胍联合胰岛素可进一步降低 HbA1c，减少 胰岛素用量、体重增加和低血糖风险；二者联合可能与心血管疾病和肿瘤 风险下降相关［11‐14，66‐67］（Ⅰ级）。
•长期服用二甲双胍可引起维生素 B12水平下降； •二甲双胍可导致血清维生素 B12 水平降低，但可改善细胞内维生素 B12 代谢； •长期使用二甲双胍者可每年测定 1 次维生素 B12 水平，如缺乏应适当补充维 生素 B12。
六、二甲双胍的安全性
4、二甲双胍与乳酸酸中毒：
•目前尚无确切证据支持二甲双胍使用与乳酸酸中毒有关，肝、肾功能正常患 者长期应用并不增加乳酸酸中毒风险。
•若患者无禁忌证或不耐受，建议在二甲双胍单药足量治疗 3 个月 疗效不佳时，可考虑开始联合 DPP‐4 抑制剂治疗。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与SGLT‐2 抑制剂联用
• SGLT‐2 抑制剂可有效抑制肾脏近曲小管 SGLT‐2 的活性，减少肾小 管上皮细胞对葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖的排泄，从而降低 血糖。
四、二甲双胍与其他降糖药物联用 ----与 DPP‐4 抑制剂联用
二甲双胍临床应用专家共识全文
二甲双胍临床应用专家共识全文二甲双胍，简称二甲双胍（Metformin），是一种口服抗糖尿病药物，常用于治疗2型糖尿病。
它通过抑制肝脏葡萄糖的产生、增强组织对葡萄糖的利用以及减少小肠对葡萄糖的吸收，来降低血糖水平。
自1957年上市以来，二甲双胍因其疗效显著而成为临床首选的抗糖尿病药物之一。
本文将介绍二甲双胍临床应用专家共识。
一、二甲双胍的适应症及禁忌症二甲双胍适用于2型糖尿病患者，尤其是那些体重超重或肥胖的患者，可以单独或与其他抗糖尿病药物联合使用。
此外，对于青少年糖尿病、妊娠糖尿病以及合并其他代谢性疾病的患者，二甲双胍也是一种有效的治疗选择。
然而，由于二甲双胍主要通过肾脏代谢和排泄，肾功能受损的患者需要慎用或避免使用。
同时，对于存在肝功能损害、心血管病、呼吸系统疾病、酒精中毒等的患者，二甲双胍也应谨慎使用。
此外，对于孕妇、哺乳期妇女以及对二甲双胍过敏的患者，使用二甲双胍也是禁忌的。
二、二甲双胍的常见副作用和安全性考虑二甲双胍在临床使用中，一般剂量调整逐渐增加，以减少不良反应的发生。
常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等，多见于治疗初期，一般在1-2周自行缓解，无需特殊处理。
另外，二甲双胍还可能引起乳酸性酸中毒，此时患者主要表现为呼吸困难、乏力、意识模糊等症状，需及时停药，并寻求医生治疗。
对于老年患者、过度饮酒、严重肝肾功能障碍、心力衰竭等高风险患者，应慎重使用二甲双胍，以免加重现有疾病或引发不良反应。
在使用二甲双胍期间，应定期监测肝肾功能、乳酸水平等指标，确保患者安全。
三、二甲双胍的联合治疗及剂量调整对于2型糖尿病患者，单药治疗效果不佳时，可以考虑联合使用二甲双胍与其他抗糖尿病药物，以增强疗效。
目前，常见的联合治疗方案包括二甲双胍与磺脲类药物（如格列本脲）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）等。
在联合治疗中，剂量调整是十分重要的。
根据患者的血糖水平、肾功能、年龄等因素，合理调整二甲双胍的剂量，以达到良好的降糖效果同时又不引起不良反应。
二甲双胍临床应用专家共识解读
• 二甲双胍应尽 早足量使用以 维持更长的达 标时间。在患 者可耐受的情 况下，单药最 佳剂量（2000 mg/d）的二甲 双胍治疗不但 使血糖尽早达 标，且得到更 长时间的良好 控制
• T1DM 患者在胰 岛素治疗基础 上可加用二甲 双胍，尤其适 用于胰岛素剂 量较大、体重 增加明显的患 者；二甲双胍 能降低 T1DM 患 者的日常胰岛 素剂量、体重 及血脂水平， 且不增加低血 糖及 DKA 的发 生风险
•二甲双胍粉剂 •与其他口服降糖药（如磺脲类药物或 DPP‐4 抑制剂）组成的复方制剂
剂型 差别
• 普通片剂在胃内崩解释放； • 肠溶片和胶囊在肠道崩解释放； • 缓释片和缓释胶囊在胃肠道内缓慢溶出、释放。 • 相对于普通片剂而言，缓释制剂一天一次可能具有更
好的胃肠道耐受性 ，可提高患者的用药依从性
二甲双胍
共·识
二甲双胍临床应用专家共识解读 （2018年版）
文玉言
二甲双胍
共·识
内容
一 • 背景 二 • 临床地位与使用时机 三 • 作用机制 四 • 剂量与临床疗效 五 • 特殊人群用药 六 • 安全性 七 • 对心血管系统的影响 八 • 其他作用
二甲双胍
共·识
背景
临床优势
全球应 用最广 降糖药
• 二甲双胍的减 重效果：基线 BMI 越高、WC 越大的患者， 使用二甲双胍 治疗后体重下 降越多
• 磺脲类、格列 酮类和胰岛素 等药物的使用 可增加患者体 重，联合二甲 双胍可减轻上 述药物对体重 增加的影响
不佳时，加用 治疗药物的不
阿卡波糖能更 好控制 HbA1c、 FPG 和体重； 联合应用可能 增加胃肠道不
良反应（体重 增加、升高 LDL‐C）高于 单用二甲双胍
二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识一、无论对于超重、肥胖的患者还是体重正常的患者，除非存在禁忌证或不耐受，否则二甲双胍应作为患者的首选用药。
无论是日本人群，澳大利亚人群还是中国人群研究，均表明二甲双胍对不同BMI患者的降糖疗效一致。
二、二甲双胍的最佳有效剂量为2000mg/d, 使用时应遵循“小剂量起始，逐渐加量”的剂量调整原则。
二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成人最大推荐剂量2550mg/d。
2000mg/d可以降低HbA1c2%，且胃肠道反应与1000mg或1500mg无明显差异。
二甲双胍(2000mg/d)单药治疗可以在4年内使受试者平均HbA1c水平维持在7%以下。
在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量(2000mg/d)以使患者血糖达标并得到长期良好控制。
三、二甲双胍单药/在二甲双胍基础上的联合治疗都具有良好的疗效和安全性证据。
二甲双胍与胰岛素联合可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。
四、二甲双胍不损伤肾脏，无证据表明二甲双胍的使用与乳酸酸中毒有关。
二甲双胍本身不会对肾功能有影响。
建议根据eGFR的水平调整二甲双胍的使用：患者eGFR≥60 ml/(min• 1.73m2)无需减量，eGFR在45~60ml/(min• 1.73m2)时减量，当eGFR<45ml/(min• 1.73m2)时停用。
Cochrane协作组权威综述2010年荟萃分析表明：“没有来自前瞻性对照研究或观察性队列研究的证据表明，二甲双胍治疗与其他降糖治疗相比，会增加乳酸酸中毒的发生率。
”五、二甲双胍治疗带来心血管获益。
UKPDS显示：使用二甲双胍的肥胖2型糖尿病患者的全因死亡风险相对下降35%，心肌梗死风险下降39%；UKPDS10年随访显示：二甲双胍治疗组大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素。
《二甲双胍临床应用专家共识(2023 版)》解读PPT课件
用药注意事项
禁忌症
严重肾功能不全、肝功能不全 、缺氧及高热患者禁用。
不良反应
二甲双胍常见的不良反应为胃 肠道反应，如恶心、呕吐、腹
泻等，多为一过性。
药物相互作用
二甲双胍与其他降糖药物或胰 岛素联合使用时，需注意调整 剂量，避免低血糖的发生。同 时，与某些药物（如西咪替丁 、硝苯地平等）联用时，可能 会影响二甲双胍的疗效或增加
孕妇及哺乳期妇女用药建议
孕妇用药建议
在孕妇中使用二甲双胍时，需充分评估其风险和益处。若孕妇患有2型糖尿病且通过饮 食和运动无法有效控制血糖，可以在医生指导下使用二甲双胍。同时，孕妇应定期进行
血糖监测和胎儿生长发育评估。
哺乳期妇女用药建议
二甲双胍在哺乳期妇女中的安全性尚未得到充分研究，因此在使用时应谨慎。若哺乳期 妇女需要使用二甲双胍，建议在用药期间暂停哺乳，或咨询医生以获取更详细的用药指
二甲双胍与造影剂
使用造影剂前若不停用二甲双胍，可能导致急性肾功能损伤。因此 ，在接受造影检查前，患者应暂时停用二甲双胍。
二甲双胍与酒精
酒精可增强二甲双胍的降血糖作用，易导致低血糖反应。因此，服用 二甲双胍期间应避免饮酒。
联合用药的优缺点分析
优点
联合用药可发挥不同药物之间的协同作用，提高降糖效果；同时，可减少各自用药剂量，降低不良反 应的发生率；此外，针对不同病理生理机制的联合用药方案有助于全面控制血糖及相关代谢紊乱。
二甲双胍与α-葡萄糖苷酶抑制剂联合应用时，可进一步降 低餐后血糖，并减少各自用药剂量，降低不良反应的发生
率。
与噻唑烷二酮类药物联合应用
二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合应用时，可改善胰岛素 抵抗，增强降糖效果。但应注意监测心功能，避免水肿和
二甲双胍临床应用专家共识2023年版要点梳理
二甲双胭临床应用专家共识（2023年版）要点梳理二甲双服因良好的降糖效果并可降低体重、具备良好安全性以及心血管保护相关的证据，且有多种降糖外的作用，已被多个指南推荐为2型糖尿病控制高血糖的基础治疗药物。
近年来，关于二甲双服临床应用的证据日益丰富，基于此，《二甲双服临床应用专家共识（2023年版）》（后文简称为《共识（2023年版）》）在2018版的基础上进行了更新。
现整理主要推荐意见，以供参考学习。
1、二甲双服的临床地位有无变化？二甲双服具有良好的降糖疗效,并可轻度减轻体重，同时其安全性和耐受性良好，在掌握好禁忌证的前提下，长期使用不增加高乳酸血症或乳酸性酸中毒风险,《共识（2023年版）》推荐二甲双服作为控制高血糖的基础治疗药物。
>>>推荐意见：♦二甲双肌是控制高血糖的基础治疗药物。
在无G1P-1RA或SG1T2i心肾保护强适应证的情况下，建议二甲双服作为2型糖尿病的首选一线降糖药物，并一直保留在治疗方案中；♦因改善心肾临床结局需要优先使用G1P-1RA或（和）SG1T2i治疗时,二甲双服可作为联合治疗方案首选的降糖药物；♦二甲双服适用于体重正常、超重或肥胖的2型糖尿病患者，其疗效和不良反应与体重指数无关。
2、二甲双服的最佳剂量是多少？《共识（2023年版）》指出，:二甲双服可在进餐时服用或餐后立即服用，剂量调整原则为小剂量起始，逐渐加量。
二甲双肌起效的最小推荐剂量为500mg/d,若无明显胃肠道不良反应可逐渐增加剂量,最佳有效剂量为2000mg∕d o>>>推荐意见：♦二甲双肌起效最小剂量为500mg/d,最佳有效剂量2000mg/d,成人最大推荐剂量2550mg∕d o二甲双服的疗效具有剂量依赖效应。
若患者能够耐受，建议逐渐加量至最佳有效剂量；♦二甲双服单药治疗可使HbAIc下降1.0%-1.5%z并可与其他任何降糖药物联合治疗，以进一步改善血糖控制。
3、肝肾功能不全者可以使用二甲双服吗？(1)肾功能二甲双服本身对肾功能无不良影响，但因二甲双胭以原形从肾脏排泄，肾功能不全的患者二甲双肌蓄积和发生乳酸性酸中毒的风险增加。
二甲双胍临床应用专家共识(2023)
前言
▪ 二甲双胍具有良好的降糖作用以及降糖之外的多种益处，可与其他任何降糖药 物联用，且具有良好的成本效益。在无胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA） 或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）心肾保护的强适应证的情况下， 二甲双胍应作为新诊断2型糖尿病控制高血糖的一线用药和降糖药物联合治疗 的基础用药。
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肾功能不全患者
（1）二甲双胍本身对肾功能无不良影响，但因二甲双胍以原形从肾脏排 泄，对于已出现肾功能不全的患者，二甲双胍蓄积和发生乳酸性酸中毒的 风险增加，开始治疗前以及治疗后应至少每年检查1次肾功能。建议根据 患者的eGFR水平调整二甲双胍的使用剂量。
（2）国内二甲双胍说明书推荐eGFR < 45 ml/min/1.73m2时禁用。 2022年版改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南和2023年版美国糖尿 病学会（ADA）指南推荐二甲双胍在eGFR < 45 ml/min/1.73m2时减量 使用，eGFR < 30 ml/min/1.73m2时禁用。
（2）虽然在系统评价中妊娠期应用二甲双胍与胰岛素相比未增加不良妊娠结局， 但长期随访研究显示二甲双胍可以通过胎盘进入胎儿体内，可能对子代的生长发 育和长期体重有影响。因此，仅当孕妇无法使用胰岛素治疗或医生认为不适宜胰 岛素治疗时，二甲双胍可以作为一种替代选择。
（3）二甲双胍禁用于1型糖尿病（T1DM）孕妇、妊娠高血压、先兆子痫、宫内 发育迟缓患者。
患者造影或麻醉/手术前停用二甲双胍及恢复使用时间
（1）向血管内注射碘化造影剂可能导致造影剂肾病，可能引起二 甲双胍蓄积和增加乳酸性酸中毒的风险。 （2）患者在造影检查前和检查时建议停用二甲双胍，在检查完成 至少48 h后且复查肾功能无恶化的情况下可恢复使用。 （3）在接受常规、脊髓或硬膜外麻醉的手术时建议停用二甲双胍， 术后至少48 h或恢复进食并且肾功能经评估稳定后可以重新开始治 疗。
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Garber剂量效应研究： 二甲双胍最佳降糖效果出现于2000mg/日
FPG
0 0
HbA1c
终点时与安慰剂相比 △ HbA1c的平均差异(%)
终点时与安慰剂相比 △ FPG的平均差异(mg/dL)
-20
-0.5
-19
*
-40
-31
**
-1
-0.9
*
-41
***
-1.2
*
-60
-1.5
-62 -80
1500mg (n=76)
二甲双胍日剂量(mg)
• •
•
二甲双胍日剂量(mg)
• • 安慰剂组自基线的△HbA1c= +1.2%(n=79) *P＜0.001
安慰剂组自基线的△FPG= -8(n=79) *P=0.054，**P＜0.01，***P＜0.001
一项关于二甲双胍的14周、多中心、双盲、剂量-效应关系研究，纳入451例年龄≥30岁的2型糖尿病患者，随机分为二甲双胍日剂量500mg、 1000mg、1500mg、2000mg和2500mg组以及安慰剂组，3周冲洗期后强制滴定剂量，评估与安慰剂相比不同剂量的疗效与安全性 GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
日本T2DM患者回顾性研究： 二甲双胍强效降糖不受BMI影响，同时调节体重
肥胖患者(n=105) 非肥胖患者(n=108)
与基线(0个月)相比：* P < 0.05 ； ** P < 0.01；与肥胖组相比：$ P < 0.01
一项回顾性研究，213例T2DM患者根据体重指数分为肥胖组(BMI≥25kg/m2)和非肥胖组
启动会
定稿会
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审稿会
共识共参考106篇国内外著作、指南及研究
重点参考了很多来自中国人群的研究
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主要内容
共识制订的背景
共识重点内容解读
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
︵
%
︶
持续时间（年）
中国新诊断2型糖尿病患者的前瞻性研究： 二甲双胍降低HbA1c1.8%，疗效不受BMI影响
正常体重 (n=111) 基线HbA1c(%) 16周HbA1c(%)
0.0
基线至16周的校正后的 HbA1c变化(LOCF)(%)
超重 (n=111) 8.38 6.60
肥胖 (n=112) 8.26 6.58
基础胰岛素/ 每日1-2次预混胰岛素
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
2013年版中国2型糖尿病防治指南
然而临床医生、患者存在对二甲双胍使用的误区
• 因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势 • 因担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒 等，使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者 错失治疗良机
《二甲双胍临床应用专家共识》 解读
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
主要内容
共识制订的背景
共识重点内容解读
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多数国际指南推荐二甲双胍是2型糖尿病治疗的 唯一一线药物
American Diabetes Association. Diabetes Care,2014,37 Suppl 1: S14-80.
血浆浓度 (mg/L)
二甲双胍 有效血浆浓度0.465mg/L
时间 (h)
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
1) Timmins P, et al. Clin Pharmacokinet. 2005;44(7):721-9. 2).Al-Jebawi, et al. Diabetes Care, 1998, 21(8): 1364 3) Glucophage US label
• 取消二/三线的
二线药物治疗
胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/二肽基肽酶IV抑制剂/噻唑烷二酮类
备选路径
三线药物治疗
基础胰岛素/ 每日1-2次预混胰岛素
胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/二肽基肽酶IV抑制剂/ 噻唑烷二酮类/ 胰高血糖素样肽1受体激动剂
四线药物治疗
基础胰岛素+餐时胰岛素/ 每日3次预混胰岛素类似物
共识中的主要推荐意见
推荐级别： A：强力推荐。证据肯定，能
够改善健康结局，利大于弊；
B：推荐。有较好证据，能够改
善健康结局，利大于弊；
C：不作为常规推荐。有证据
能够改善健康结局，但无法明确 风险获益比；
D：不推荐。证据不足或对健
康结局弊大于利。
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增大剂量
根据患者状况个体化治疗，每日总剂量1500~2550mg，分2~3次服用 也可采用简化的剂量方案： 起始500mg bid，如无明显胃肠道不良反应， 2周后可增加至1000mg bid。
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
二甲双胍临床应用专家共识. 中国糖尿病杂志. 2014;22(8):673-681.
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二甲双胍是否只是超重或肥胖2型糖尿病患者 的首选用药？
共识中的推荐意见
二甲双胍不仅是超重或肥胖2型糖尿病患者的 首选用药，也适用于非超重/肥胖的2型糖尿病 人群，且疗效和不良反应与患者的BMI无关。
推荐级别
A
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HbA1c=7.0%
Kahn SE, et al. N Engl J Med, 2006, 355(23):2427-2443. GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
二甲双胍的剂量调整原则为 “小剂量起始，逐渐加量”
开始时服用500mg/d或小于1000mg/d； 1~2周后加量至1000mg/d； 继续1~2周加量1次，最佳剂量为2000mg/d (1000mg bid) 如果发生胃肠道反应，将剂量降至之前较低的剂量，过一段时间再尝试
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2013 中国2型糖尿病防治指南 二甲双胍为一线首选用药
主要治疗路径 备选治疗路径
如血糖控制不达标(AIC≥7.0%)则进入下一步治疗
一线药物治疗 生 活 方 式 干 预
二甲双胍 α-糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂
• 二甲双胍为 一线首选
***
-1.7
-1.6
*
-78
*** 1000mg (n=73) 1500mg (n=76) 2000mg (n=73) 2500mg (n=77)
-2
*
-2
* 2000mg (n=73) 2500mg (n=77)
-100 500mg
(n=73)
-2.5 500mg
(n=73)
1000mg (n=73)
(BMI<25kg/m2)，接受二甲双胍治疗，观察长期治疗对患者血糖控制及体重的影响
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Ito H, et al. Nutr Metab (Lond). 2010 Nov 12;7:83
澳大利亚T2DM患者回顾性研究： 二甲双胍对肥胖和非肥胖患者的血糖控制无差异
二甲双胍单药治疗期间，肥胖组与非肥胖组的平均HbA1c水平无统计学差异 BMI＜30kg/m2（n=136） BMI≥30kg/m2（n=258） P=0.7
HbA1c
Ong CR, et al. Diabetes Care, 2006, 29(11):2361-2364. GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
• 在二甲双胍的基础上如何选择二线降糖药物？
• ……
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
为指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍， 组织内分泌专家和药学专家共同制订此共识
作者：
母义明、纪立农、宁 光、李光伟、单忠艳、李 焱、 孙子林、李延兵、赵家军、王卫庆、朱大龙、洪天 配、童南伟、周智广、邹大进、刘 超、李 强、郭 立新、彭永德、陈璐璐、肖新华、余学锋、王佑民、 姬秋和、李启富、李春霖、时立新、李益明、石勇 铨、赵志刚、杨婉花、纪立伟、赵荣生、吴久鸿
二甲双胍1000mg bid维持24小时有效血药浓度
• 二甲双胍的血浆半衰期5.1小时，但它同时分布于红细胞储藏室，使得全血 消除半衰期达17.6 小时 • 血浆浓度0.465~2.5mg/L为二甲双胍的治疗窗浓度 • 二甲双胍1000mg bid 维持24小时有效血药浓度，位于治疗窗内
二甲双胍1000mg bid (n=15)
GLU/2016/SL01V3 Valid until Feb.2017
B
二甲双胍是最强效的口服降糖药
2013年中国2型糖尿病防治指南
（去安慰剂效应后） 二甲双胍 磺脲类 降低HbA1c 1.0-1.5% 1.0-1.5% 体重改变 降低 增加 低血糖 无 有
TZD
格列奈类 GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 α -葡萄糖苷酶抑制剂
研究结果认为，二甲双胍耐受性好，最常见的不良反应为消化系统紊乱，尤其是腹泻。二甲双胍应用剂量为500 mg/d时，无消化系统紊乱发生， 应用剂量在1000-2000 mg/d范围内时，消化系统紊乱发生率相近，应用剂量达到2500 mg/d时，消化系统紊乱发生率继续增加。