003-质量体系内部审核-0228-jz

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内部质量体系审核检查表 供应部

内部质量体系审核检查表 供应部

内部质量体系审核检查表供应部
一、审核范围
供应部内部质量体系审核检查表的范围主要涵盖供应部的运作及管理情况,包括但不限于供应商管理、采购流程、物料管理、质量控制等方面。

二、审核内容
1. 供应商管理
•供应商资质审核是否符合要求
•供应商评价及持续监控机制是否健全
•供应商沟通与协商情况
2. 采购流程
•采购计划编制及执行情况
•采购订单及合同管理情况
•采购价格谈判及成本控制情况
3. 物料管理
•物料入库、出库管理流程
•物料质量检验标准及执行情况
•物料库存及周转率情况
4. 质量控制
•生产过程中的质量管控措施
•不良品管理及处理措施
•质量异常事件的报告及处理情况
三、审核方法
本次内部质量体系审核检查表将采用实地勘察、文件查阅、访谈等方式进行审核,以确保审核结果的客观与准确性。

四、审核结果
根据审核情况,将形成审核报告并提出针对性的改进建议,以帮助供应部提升
内部质量体系的管理水平,并确保公司产品质量的稳定与提升。

五、总结
供应部内部质量体系审核检查表是一项重要的管理工作,通过定期审核和改进,不仅可以帮助供应部发现问题、改进流程,提高质量效率,更可以确保公司的产品质量和经营业绩,为公司可持续发展提供有力保障。

内部质量体系审核(简体版)

内部质量体系审核(简体版)

内部质量体系审核(简体版)
内部质量体系审核是企业内部管理的一种重要工作,通过对企业内部各项质量
管理制度的审核,评估其执行情况和效果,发现问题并提出改进建议,从而提高企业整体运营效率和产品质量。

内部质量体系审核通常包括文件审核、过程审核和定期核查。

下面将分别介绍这三种审核方式的具体内容。

文件审核
文件审核是对企业内部的质量管理文件、制度以及各项质量管理相关资料的审核。

包括但不限于:质量手册、程序文件、记录表、规范标准等。

文件审核的目的是检查文件内容是否符合相关标准要求,是否与实际操作相符,是否能够有效指导、规范和保证企业内部管理的质量。

过程审核
过程审核是对企业内部各项操作过程的审核,包括但不限于原材料采购、生产
加工、产品检测、包装运输等各个环节。

过程审核的目的是检查各个环节是否按照相关的质量管理要求进行操作,是否能够有效地控制和保证产品质量,是否存在潜在风险和问题。

定期核查
定期核查是对企业内部质量体系的全面检查和评估,通常由内部质量管理团队
或者外部专业机构进行。

定期核查的主要内容包括对质量体系的组织结构、人员配备、制度执行、内部流程等方面进行全面评估,发现潜在问题并提出改进建议,以确保企业内部质量体系的有效运行。

综上所述,内部质量体系审核是企业内部管理中不可或缺的一环,通过文件审核、过程审核和定期核查等方式,可以全面评估企业内部质量管理情况,发现问题并及时改进,从而提高企业的竞争力和产品质量,推动企业的持续发展。

003质量管理体系内部评审制度

003质量管理体系内部评审制度
考核
结论
责任

整改情况
产品购进验收管理制度
不超范围采购医疗器械产品。
购进渠道合法。
所有的产品有合法的购进票据.
与供货单位签订有质量条款内容的购销合同或购销协议.
验收医疗器械产品在规定的地点、时限完成,并做好相关记录。
仓库保管养护制度
保管员应凭验收员签名的入库凭证收货。
医疗器械产品按性质要求合理储存,帐物相符.
4.2每项制度检查的标准分为10分,检查时应根据每项制度的考核内容及评分标准逐项考核打分,评分为8分及以上的,为“合格”,6分及以上的“基本合格",6分以下的为“不合格"。
4。3在检查考核过程中,对发现存在的问题,办公室应对责任部门或责任人下达整改通知书,责令其在规定的期限内整改到位,对考核结论“不合格”的部门或个人,应视情况进行通报批评、调整岗位,出现重大质量事故给予下岗辞退处罚.考核结果进入KPI考核系统。
3.对质量管理制度内审检查中存在的问题,由办公室汇报质管负责人下达整改意见到各责任部门,并进行跟踪检查,整改应有完成的期限。
4。考核办法:
4。1质量管理制度检查内审由质量管理员组织,每季一次按照质量管理制度检查考核表对质量管理制度的执行情况进行抽查检查,并记录.全年应对所有的制度的执行情况进行检查一次.
质量记录由相应岗位人员填写,记录规范并按规定妥善保管。
质量管理部定期对质量记录进行检查,发现问题应提出整改意见。
销售管理制度
销售体外诊断试剂只能销售给具有经营资格的经营单位。
销售产品要做好销售记录。销售记录包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、销售日期、销售对象、销售数量、经办人.
适用范围:物流部、质量管理部、采购部、商务部、人力资源部、财务部

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件

质量管理体系内部审核全套文件质量管理体系内部审核是制度与流程有效性的核查与确认工作,它对于组织的质量管理体系运行以及持续改进至关重要。

本文将提供质量管理体系内部审核的全套文件,包括审核计划、审核程序、审核报告等,以便帮助组织建立和执行有效的内部审核过程。

一、审核计划审核计划是内部审核的起始点,它详细规划了审核时间、地点、审核范围以及参与人员等信息。

以下是一个示例的审核计划:审核计划审核编号:IA001审核对象:质量管理体系审核范围:包括所有相关部门和业务流程审核时间:2022年1月10日-1月15日地点:公司总部参与人员:审核组(组长:XXX,组员:XXX,XXX)二、审核程序审核程序指的是内部审核的具体步骤和流程。

它包括准备、执行、总结等环节,确保审核工作的全面、系统和有序进行。

以下是一个示例的审核程序:1. 准备阶段1.1 确定审核目标和范围;1.2 收集和分析审核所需的相关文件和记录;1.3 制定审核计划,并安排好审核人员的任务和时间。

2. 执行阶段2.1 进行入场会议,介绍审核目的、过程和预期结果;2.2 按照审核计划进行审核活动,包括文件审核、现场检查和面试等;2.3 记录发现的问题、不符合项和改进建议;2.4 协调与被审核部门的沟通,确保信息的准确传递。

3. 总结阶段3.1 汇总审核结果,编写审核报告;3.2 进行出场会议,向被审核部门汇报审核发现和建议;3.3 确保问题和改进建议得到跟踪和解决。

三、审核报告审核报告是内部审核工作的重要成果,它总结了审核过程中的发现、评价和建议,为组织改进提供了有益的参考。

以下是一个示例的审核报告:审核报告审核编号:IA001审核对象:质量管理体系审核日期:2022年1月10日-1月15日审核组:组长:XXX,组员:XXX,XXX审核范围:包括所有相关部门和业务流程1. 概述本次内部审核旨在评估质量管理体系的有效性和符合性,以及提供改进建议。

审核组按照审核计划和程序进行了全面的审核工作。

质量管理体系内部审核培训内部审核

质量管理体系内部审核培训内部审核

审核过程不规范
总结词
审核过程不规范可能导致审核结果不准确或遗漏重要信息。
详细描述
解决这一问题的方法包括制定详细的审核计划和流程,确保审核员按照规定的程序进行操作。同时,应加强审核 员的监督和管理,确保他们遵循规范要求,并对不符合规范的行为进行及时纠正。此外,定期对审核过程进行审 查和改进也是必要的措施,以确保审核过程始终保持规范和高效。
要求。
审核报告与跟踪
编制审核报告
根据现场审核结果,编制详细的审核 报告,对受审核方的质量管理体系进 行评价和总结。
报告分发与沟通
将审核报告分发给相关方,就审核结 果进行解释和沟通。
跟踪与验证
对受审核方提出的改进措施进行跟踪 和验证,确保改进措施的有效实施。
定期复查与持续改进
定期对受审核方的质量管理体系进行 复查,促进质量管理体系的持续改进 和提升。
目的
通过内部审核,发现组织在质量 管理体系方面存在的问题和不足 ,提出改进建议,促进组织持续 改进和提升质量管理水平。
审核原则与流程
原则
内部审核应遵循客观、公正、独立、系统、符合法律法规和相关标准的原则。
流程
内部审核通常包括策划、实施、报告和跟踪四个阶段。策划阶段包括确定审核范 围、目标和标准;实施阶段包括文件审查、现场检查和记录证据;报告阶段包括 编写审核报告、反馈问题和建议;跟踪阶段包括跟踪问题的整改和验证。
质量管理体系内部审核培训
目录
• 质量管理体系内部审核概述 • 内部审核实施过程 • 内部审核技巧与注意事项 • 质量管理体系内部审核案例分享 • 内部审核常见问题与解决方案 • 质量管理体系内部审核发展趋势与展望
01
质量管理体系内部审核概 述

质量管理体系内部审核知识演示稿

质量管理体系内部审核知识演示稿

质量管理体系内部审核知识演示稿尊敬的领导、同事们:大家好!我今天演示的主题是质量管理体系内部审核知识。

内部审核是质量管理体系的重要环节,它有助于发现质量管理体系的问题和不足之处,同时也是追踪和评估质量管理体系改进的有效手段。

下面我将从内部审核的定义、目的、流程以及关键要点等方面进行演示。

首先,我们来了解一下内部审核的定义。

内部审核是指由企业内部审核员进行的对质量管理体系的调查和评估,目的是确定质量管理体系的有效性和合规性是否得到满足,并发现潜在质量管理问题。

接下来,我们来了解一下内部审核的目的。

内部审核主要有以下几个目的:一是评估质量管理体系的实施效果,发现问题和不足之处,及时采取措施进行改进;二是追踪质量管理体系的运行情况,确保其能够持续符合相关标准和要求;三是提高员工对质量管理体系的认识和理解,增强质量意识。

接下来,我们来了解一下内部审核的流程。

内部审核一般包括以下几个步骤:一是确定内部审核计划,确定审核范围、对象和目标;二是进行审核准备工作,包括制定审核计划、收集审核资料等;三是进行实地审核,包括组织会议、实地查看和检查文件资料等;四是编写审核报告,总结审核结果和发现的问题;五是跟踪和整改问题,确保问题得到解决;六是进行审核后评估,评估质量管理体系的改进效果。

最后,我将介绍一下内部审核的关键要点。

首先是受审部门的配合参与,受审部门应主动配合审核员的工作,提供必要的支持和配合。

其次是审核员的专业能力,审核员应具备一定的质量管理知识和内部审核技巧,能够准确判断受审部门是否符合相关标准和要求。

第三是内部审核的客观性,审核员应坚持客观、公正的原则,不袒护受审部门,确保审核结果的真实性和准确性。

第四是内部审核的准确性,审核员应按照内部审核程序和要求进行审核工作,确保审核结果真实可靠。

在质量管理体系中,内部审核是非常重要的一环,它帮助我们发现问题,改进质量管理体系,提高质量管理水平。

希望大家能够重视内部审核工作,做好内部审核的准备和实施工作,共同推动质量管理体系的不断完善和进步。

质量管理体系内部审核不符合项验证计划-02-02

质量管理体系内部审核不符合项验证计划-02-02

质量管理体系内部审核不符合项验证计划一、验证目的:验证质量管理体系内部审核不符合报告纠正、纠正措施和预防措施的适宜性、有效性及充分性,通过验证,确定能否申请第三方认证审核。

二、验证日期:2014年9月9日至2014年9月11日。

三、验证范围:质量管理体系内审不符合项报告:四、验证的依据:1、质量管理体系内部审核不符合项报告;2、GB\T19001:2008标准《质量管理体系要求》;3、适用的法律法规和其他要求;4、公司《质量手册》、《程序文件》、《管理制度等》。

五、验证方法:通过现场查阅相关部门不符合报告的原因分析、制定和采取的纠正、纠正措施和预防措施进行验证。

六、验证安排:按照公司《QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表》执行。

七、验证审核组成员:审核组长:李福瑞组员:李新海、闫忠葵。

八、验证结论:通过验证审核组对不符合项纠正措施和预防措施进行跟踪验证,确认不符合项报告采取的纠正和预防措施是否符合标准要求,纠正措施实施是否有效。

是否具备申请第三方认证审核条件。

九、改进建议:针对本次的不符合项报告验证结果,提出改进建议。

附件1:《QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表》附件2:《QMS内审不符合项报告验证一览表》内审验证组2014.9.1QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表注:验证审核时间和验证审核内容根据现场验证审核实际情况可以适当调整。

新疆油田公司矿区服务事业部内审验证组二〇一四年九月一日QMS内部审核不符合项报告验证一览表单位:客运公司制表人:日期:审批人:日期:。

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表
审核记录
标识和可追溯性
●是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识)
●当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识
●是否规定了在接收、安装、交付等阶段对构件进行标识,并对标识的移植作了规定,有追溯性要求时,能否实现。
●检查现场是否按规定实施了标识。
顾客财产
●在生产现场抽查数名操作者,观察者操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。
●索阅设备、设施保养计划,并在现场抽查数台设备、设施(其中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。
●抽查数个监控点,索阅相关的控制文件,了解是否对监控点的设定和控制提出了具体要求,通过查看记录,评定其是否对关键参数进行了监控,环境条件是否符合规定要求。
●对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护
●当顾客财产出现问题时是否有记录是否向顾客报告
●了解对顾客财产的管理情况,并到现场核实具体的实施情况。
●检查如何对顾客财产进行标识、验证及维护,是否有适当的记录,当顾客财产出现问题时,如何向顾客报告。
产品防护
●在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求
生产和服务提供过程的确认
●运作中设定了哪些关键和特殊过程对其实施的监控活动是否满足规定要求
●对特殊过程是否实施了确认对确认的安排是否作了规定是否满足标准的要求
●是否进行了再确认
●是否对特殊过程的更改进行了控制
●考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过程。
●查有关文件,对这些特殊过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评审是否符合规定要求。

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告一、审核目的和范围本次审核旨在对公司内部质量管理体系的有效性和符合性进行评估,以确保对质量管理体系的持续改进并满足相关法规和要求。

本次审核范围包括整个质量管理体系的全部要素和相关过程。

二、审核方法和过程本次审核采用了文件审查和实地调查相结合的方式进行。

审核组成员对质量管理体系的文件、记录和实施情况进行了详细审查,并进行了一系列针对质量管理体系运行的实地调查和访谈。

三、审核结果1.质量管理体系的文件审查结果显示,公司已建立了完善的质量管理体系手册、程序文件和相关记录,并能有效支持质量管理体系的运行。

2.在实地调查和访谈中,审核组成员对公司员工的质量意识和质量管理知识有了深入了解。

公司员工对质量相关要求的理解和执行都具备较高水平,能够按照程序文件要求执行工作。

3.根据对质量管理体系相关过程的审核,公司能够有效地实施质量控制、质量检验和质量改进活动。

具体表现为在生产过程中能够及时检查和控制生产质量,且能够从中发现问题并采取相应的纠正和预防措施。

4.同时,公司还充分利用了内部和外部的质量相关数据进行分析,以便及时调整和改善质量管理体系。

这一点在实地调查过程中得到了证实。

四、存在问题和建议改进措施1.部分文件和记录的更新不及时,没有与实际运营情况相适应。

建议加强对文件和记录的管理,确保其有效性和符合性。

2.存在一些员工对质量管理体系的理解出现偏差的情况。

建议加强对员工的质量培训,提高员工的质量意识和管理能力。

3.在一些关键的质量控制环节中,存在一定程度的流程不规范和操作不标准的现象。

建议加强对关键环节的监督和培训,确保流程的规范性和操作的标准化。

4.尽管公司在质量管理体系的运行中有一定的数据分析和改进措施,但还有改进空间。

建议加强对质量相关数据的收集和分析,为质量改进提供更有力的支撑。

五、审核结论本次审核结果显示,公司的内部质量管理体系基本有效,并符合相关法规和要求。

但在文件管理、员工培训和关键环节的规范化等方面仍存在一些问题。

三体系内审检查表质量部

三体系内审检查表质量部

三体系内审检查表质量部内部审核检查表(首页) 编号:受审核部门质量部负责人审核员审核日期审核要素(过程审核内容及方法审核记录判定条款)(4.3.1)环境1问:部门是否进行了环境因素、危险已进行了环境因素、危险源识别,因素、危险源辩源识别评价,有无评价记录并进行评价识及风险评估 2查部门环境因素清单有3查部门重大环境因素清单有4查部门危险源清单有5.3(4.2)方针 1问:公司的管理方针及其内涵了解管理方针内涵2问:你部门是如何贯彻落实公司的管理方针的; 文件发放、宣传栏3、查相关记录5.4.1(4.3.3) 1、问:公司的管理目标, 了解管理目标目标(指标) 2、问:部门是否进行了分解,3、查部门管理目标分解文件有分解4、查部门管理目标考核办法有考核办法5.4.2管理体系1问:你部门是否参与了管理体系策划,参与了管理体系策划,无记录已进的策划有无相关记录行了交流(4.3.2)法律、1问:部门是否识别了相关的法律法规已识别,建立了《法律法规及其他法规及其他要其其他要求,有无清单要求清单》求2从清单中抽查3—5份法律法规及其他要求文件文件适用1) 查文件的适用性2) 查文件有效性3) 查文件获取记录1问:部门是否制订了目标管理方案,制定了目标指标和管理方案 (4.3.4)目标请出示管理方案 2 查目标管理方案是否包含了职责、时包含了间表、资金、措施等相关内容3查目标管理方案实施相关记录有记录第 1 页共 3 页内部审核检查表(续页) 编号:审核要素(过程条款) 审核内容及方法审核记录判定5.5.1(4.4.1) 1问:部门是否规定了职责权限, 已规定职责、权限 2问:查部门组织机构图3查部门过程职能分配表4查部门岗位职责、相关文件5.5.2管理者 1问:公司任命的管理者代表是谁, 回答正确代表 2问:是否清楚管理者代表职责,5.5.3(4.4.3) 1问:公司是如何进行信息交流的,内电话、电子邮件等渠道信息交流与沟通容、方式、渠道,2问:有无相关记录,请出示5.6(4.6)管理评审 1问:什么是管理评审,2问:你部门在管理评审中有那些职回答正确责, 8.2.2(4.5.4) 内部审核 1问:本部门在内审中有那些职责, 参与内审2查公司年度内审计划及收文登记3查公司内审实施计划及收文登记回答正确4内审不合格报告应如何关闭, 8.5.2(4.5.2)纠正措施 1问:什么叫纠正、纠正措施, 回答正确2查纠正措施计划及纠正措施实施记录8.5.3预防措施 1问:什么叫预防措施,2问:你部门是否制订了预防措施计回答正确划,3查预防措施实施记录4.4.6 1检查与评价记录(运行控制) 运行控制程序 2:查:管理规定和控制要求的信息记录有检查记录,并向承包方进行(向承包方传递) 了传递3查:相关方提供的产品、服务、活动、标识记录4问:是否制订了检查与评价措施5查:每季一次的现场考评记录6查:对项目在岗人员培训教育、考核监督检查记录。

质量管理体系的内外部审核

质量管理体系的内外部审核

质量管理体系的内外部审核质量管理体系的内外部审核是为了确保组织的质量管理体系符合相关标准和要求,进而提升产品或服务的质量和客户满意度。

内外部审核是一种管理工具,通过评估和验证组织的质量管理体系的有效性和合规性,促进持续改进和优化。

一、内部审核内部审核是组织内部进行的审核活动,旨在评估和验证质量管理体系的有效性和合规性。

内部审核是质量管理体系的重要组成部分,通常由内部审核员或内审团队负责执行。

以下是内部审核的主要步骤和要点:1. 审核计划制定:审核计划是内部审核的基础,它确定审核的时间、地点、范围、目标和参与人员。

内部审核计划应根据组织的实际情况和需求进行制定。

2. 审核准备工作:审核员在进行内部审核之前需要进行充分的准备工作,包括熟悉相关标准和要求、收集和分析相关文件和记录、制定审核问题清单等。

3. 现场审核:现场审核是内部审核的核心环节,审核员通过实地观察、访谈和文件检查等方式收集相关信息,评估质量管理体系的运行情况和符合性。

审核员应保持客观、公正和专业的态度,确保审核过程的准确性和可靠性。

4. 审核报告和记录:审查员应对审核结果进行整理和总结,编写审核报告并记录重要的发现和建议。

审核报告可以是书面形式或电子形式,应包括审核的范围、对象、结果和改进建议等内容。

5. 跟踪和验收:组织应对内部审核的发现和建议采取及时和有效的纠正和预防措施,确保问题得到解决和改进。

跟踪和验收是内部审核的重要环节,可以通过再次审核或管理评审等方式进行。

二、外部审核外部审核是由独立于组织的第三方进行的审核活动,也被称为认证或注册审核。

外部审核的目标是对组织的质量管理体系进行独立、客观和专业的评估,以确定其是否符合相关标准和规定。

以下是外部审核的主要特点和过程:1. 选择审核机构:组织需要选择一家符合要求的认证机构来执行外部审核。

选择审核机构时,应考虑其声誉、经验、专业能力和认可度等因素。

2. 审核计划制定:审核机构与组织协商制定外部审核计划,确定审核的时间、地点、范围、目标和参与人员等。

003 质量管理体系内部审核程序2021

003 质量管理体系内部审核程序2021

质量管理体系内部审核流程图1. 目的规定内部质量管理体系审核的要求,确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性,并为质量体系的改进提供依据。

2. 适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。

3. 职责3.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。

3.2 管理者代表审核、总经理(最高管理者)批准质量管理体系年度审核计划。

3.3 质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。

3.4 各部门接受内部质量审核活动,并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。

4. 工作程序和要求4.1 内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。

4.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。

4.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。

4.1.4审核组长主持召开审核组会议,并进行分工。

4.1.5审核员按分工,查阅有关资料,并编制检查表。

4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。

审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划,计划内容应包括:a. 审核的目的和范围;b. 审核依据、过程要求;c. 审核组成员;d. 审核的日期;e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。

4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门,受审核部门接到审核计划后如有异议,应在3天内向审核组长提出更改建议,最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。

4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议,介绍审核计划,说明审核要求,落实具体安排。

4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核,对在现场审核发现的不符合事实进行记录,不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

a.严重不符合项:凡所查质量管理体系中有明显不符合IATF16949:2016规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施,或多次发现并形成系统的一般不符合。

内部质量体系审核报告

内部质量体系审核报告

内部质量体系审核报告一、背景信息:本次内部质量体系审核是针对公司的质量管理体系进行的一次全面审查。

质量管理体系是企业保证产品和服务质量的一种重要管理方式,通过对该体系的审核,可以评估质量管理体系的合规性和有效性,并提出改进建议。

二、审核目的:本次审核的目的是评估公司质量管理体系的以下几个方面:1.确保公司产品和服务的质量符合相关标准和要求;2.确保公司质量管理体系的建立和实施符合国家和行业相关法规和要求;3.评估质量管理体系的运行情况,以及是否存在缺陷和改进的空间。

三、审核过程:1.审核准备:审核团队准备完善了审核计划,并收集了公司的相关文档和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书、培训记录等。

2.审核实施:审核团队在规定的时间内对公司的质量管理体系进行了全面的审核,包括文档审核、现场审核和员工访谈等环节。

通过对相关文件和记录的分析,对流程和工作指导书的验证,以及对现场运营的观察和员工访谈,全面了解了公司质量管理体系的运行情况。

3.审核总结:审核团队对审核过程中发现的问题进行整理和总结,并与公司管理层进行了分享和讨论,提出了改进建议和行动计划。

四、审核结果:经过全面的审核,我们认为公司的质量管理体系在大部分方面是建立和运行良好的。

以下是我们对公司质量管理体系的几个主要发现和评价:1.管理体系文件和记录的完善性:公司的质量手册、程序文件和工作指导书等文件完备,记录方式规范,并与实际运营相匹配。

2.流程的规范性:公司的流程和工作指导书对各个环节进行了详细的规范,工作流程清晰,岗位职责明确。

3.内部培训的有效性:公司注重对员工的培训和发展,通过内部培训和外部培训相结合的方式,提高了员工的专业能力和质量意识。

4.问题纠正和改进措施的跟踪:公司能够及时发现问题,并采取相应的纠正措施,并对纠正和改进措施的执行进行了跟踪和评估。

然而,我们也发现一些需要改进的地方:1.质量意识的提升:尽管公司在内部培训方面做了一些努力,但仍然存在员工对质量意识的认识不足的情况。

质量体系内部审核记录

质量体系内部审核记录

质量体系内部审核记录内部审核是质量管理体系中重要的环节,能够对组织的质量管理体系进行评估和改进,确保其持续有效运行。

以下是一份质量管理体系内部审核记录的示例,供参考。

日期:20XX年XX月XX日审核对象:ABC公司质量管理体系审核组:XXX部门一、目的及范围该次审核的目的是评估ABC公司质量管理体系的有效性和运行情况,审核的范围包括但不限于流程、文件、人员、设备等。

二、审核人员及职责本次审核由XXX部门的审核组成员组成,审核组成员名单如下:1.XXX(审核组长):负责审核计划的制定和审核组织;2.XXX(审核员):负责审核过程的实施和审核报告的撰写;3.XXX(审核员):负责审核过程的记录和跟踪整改措施。

三、审核准备1.审核组首先收集了质量管理体系文件和记录,包括质量手册、程序文件、指导文件、培训记录等;2.审核组对质量管理体系进行了全面分析,明确审核重点和侧重点;3.审核组成员参加了相关培训,了解了质量管理体系的要求和标准。

1.审核组首先与ABC公司质量管理部门负责人进行了沟通,明确了审核目标、安排和流程;2.审核组通过文件和数据的审阅,了解了ABC公司质量管理体系的运行情况,包括文件控制、过程流程、人员培训等;3.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键过程进行了实地观察和交流,包括生产线、仓储等环节;4.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键岗位进行了人员访谈,包括质量管理部门、销售部门、生产部门等;5.审核组对ABC公司的供应商进行了外部审核,包括供应商的质量管理体系和产品质量控制。

五、审核结果1.审核组对ABC公司质量管理体系的整体运行情况给予了较高的评价;2.审核中发现了一些不符合质量管理体系要求的问题,主要包括文件更新不及时、培训记录不完整等;3.审核组根据发现的问题提出了改进意见和建议,包括加强文件管理、提升员工培训意识等;4.ABC公司质量管理部门对审核结果进行了接受,并承诺及时整改发现的问题;5.审核组对ABC公司的整改行动计划进行了跟踪,并将在下次审核时进行评估。

2023年度三体系内部审核方案

2023年度三体系内部审核方案

XXXX有限公司
2023年内部审核方案
审核目的:
确保每年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核对本汽车QMS标准(IATF16949:2016)、ISO9001:2015,ISO14001:2015标准的符合性,验证过程审核的有效性和效率,验证产品审核对所规定要求的符合性。

范围:
适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。

审核依据:
根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。

职责:
管理者代表负责内部审核方案的策划的主持,内部审核员负责内部审核方案的策划。

方案内容:(要含审核方法和时间策划)
5.1体系审核:
5.1.1 审核方法:采用过程方法(包含对顾客的特定要求的质量管制体系的抽样)
5.1.2审核内容:
5.2过程审核:
5.2.1审核方法:□顾客指定;■公司确定方法:按照VDA
6.3优化的企业方法。

5.2.2方案内容:
5.3产品审核:
5.2.1审核方法:□顾客指定;■公司确定方法:按照VDA
6.5优化的企业方法。

5.2.2审核阶段:□生产过程■仓储库存□使用者
5.2.3方案内容:
七、审核方案调整情况(过程更改、内部和外部不符合或/顾客投诉。

质量体系内部审核规定范文

质量体系内部审核规定范文

质量体系内部审核规定范文
1范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
1控制目标
1.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
1.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
1.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题,使公司的质量管理体系不断得到完善
2主要控制点
2.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核
2.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
2.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况
2.4质量管理部经理审核内审报告
3特定政策
3.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划:包括审核时间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
3.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确认后报总经理批准实施
3.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质量管理部审批
3.4质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定
4 质量体系内部审核流程说明
质量管理体系主管。

质量管理体系内部审核知识及技巧

质量管理体系内部审核知识及技巧

质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险:通过审核,发现质量管理体系中存在的问题和风险,如流程不清晰、控制措施不完善等。

2.确定改进机会:通过审核,确定改进机会,如流程优化、控制措施的加强等,以提高质量管理体系的效力。

3.评估管理体系的有效性:通过审核,评估质量管理体系的有效性,判断是否符合国家和行业的相关要求。

二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划:根据组织的特点和需求,制定可行的审核计划,包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。

2.信息收集:收集与审核相关的信息,包括质量管理体系的文件和记录,以及实际的运行情况。

3.审核准备:审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备,以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。

5.制作审核报告:根据审核结果,制作审核报告,详细记录发现的问题和风险,提出改进建议,并注明对应的审核依据。

6.跟踪改进措施:审核报告需送达给管理层,管理层需针对审核报告中的问题和风险,制定改进措施并推动实施,并追踪改进措施的执行情况。

三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训:审核人员应具备相关的知识和技能,并接受培训以提高审核的质量和效率。

2.审核的客观性和公正性:审核人员应客观、公正地对待审核对象,不受个人感情和利益的影响。

3.信息的收集和分析:审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息,以便发现问题和风险。

4.面对面的交流和沟通:审核人员应通过面对面的交流和沟通,获取更多有关审核对象的信息,如职员意见、工作场所情况等。

5.问题的判断和分类:审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度,并进行分类和优先级排序,以便管理层能够更好地制定改进措施。

6.提出改进建议和建设性批评:审核人员应提出具体、可行的改进建议,并进行建设性批评,以推动质量管理体系的持续改进。

四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备:审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具,以确保审核的高效进行。

质量管理体系内部审核知识汇总内部审核

质量管理体系内部审核知识汇总内部审核

1. 目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核、验证质量管理体系、的符合性和有效性,为管理体系的改进提供依据。

2. 范围适用于对质量管理体系、所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3. 职责3.1 管理者代表负责内部审核的策划;最高管理者任命审核组长、批准审核方案和审核报告。

3.2 在管理者代表具体组织内部审核的实施,并负责管理内审文件和记录。

3.3 内审组长负责编制、实施内审日程表、编制内审报告。

3.4 受审部门积极配合,按计划接受审核,并对不合格项及时采取纠正和预防措施。

4. 程序要求4.1 编制年度内审方案1 管理者代表负责编制年度内部审核方案,报最高管理者批准实施。

2 根据年度审核方案编制内审计划,内容包括:审核目的、范围、部门、区域、时间、审核安排和审核依据等。

3 对公司质量管理体系覆盖的部门、过程和区域至少每年审核一次。

4.2 审核准备1. 最高管理者任命内审的审核组长及审核组成员。

审核组要求:a. 审核员必须经培训,具有内审员资格,并经授权的人员。

b. 审核员应保持相应的独立性和客观性,审核员不应审核自己的工作。

2. 审核组长按照年度内审方案编制内审日程表并由管理者代表批准。

3. 审核组收集审核依据文件:《管理体系文件》、《法律法规》、《技术和管理标准》、《规范》等。

4. 准备审核专用文件:《内审日程表》、《内审检查表》、《不符合报告》等。

5. 审核组成员按照审核分工编制检查表,并经组长审查。

6. 人事组提前一周将审核计划下发到有关部门,以便确认计划安排。

7. 相关部门收到《内审日程表》后,要做好必要的准备工作。

若对审核日程安排和审核主要项目有异议,应提前 2 天通知人事组,经协商予以解决。

4.3 审核实施1. 首次会议a. 审核组长主持,公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加;b. 会议内容介绍,介绍审核目的、范围,明确审核方法和程序,确定末次会议时间等;c. 首次会议要签到,并由人事组保存会议记录。

三体系全条款)内部审核

三体系全条款)内部审核
部门?
◆与顾客进行沟通的
方式是什么?
◆是否有部门向顾客
提供产品信息,处理
顾客的询问、订单?
◆是否对顾客的投诉进行处理?
◆是否按程序文件规定实施标书、合同订单评审;◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?
◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题?◆产品要求生产生变更时,是否由授权人员执行修订工作?◆修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门?◆修订记录是否完整。
8.2.3、8.2.4过程的监视测量
4.5.1监视和测量
4.5.1
绩效测量和监视
1、过程的监视和测量的策划和实施2、过程检验3、最终成品检验4、检验记录的管理
1、查产品在实现过程中所设置的测量或监控点及监控记录;2、备件、化工材料的检验和验证材料;
3、查原材料检验的报告、原始记录、分析报告单;
4、查最终产品监视和测量的检测记录、分析报告单、监测台帐(3~4个)。
1、查提供组织机构图,查各岗位职责、权限及相互关系。
2、所提问的人员是否按其职责规定的权限开展工作,(查相关记录;)
5.2以顾客为关注焦点
4.3.1环境因素
4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
1、组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点的?
1、查:《环境因素识及评价登记表》、《重要环境因素清单》,查重要环境因素的
8.3不合格品控制
4.4.7应急准备和响应
4.4.7应急准备和响应
1、查应急预案与措2、事故处理记录3、培训记录4、演练记录
1、查本单位《可能发生紧急情况清单》;员工应急响应培训;员工应急知识的掌握;
2、查环保事故调查的记录;3、查重大危险源应急预案、应急演练记录、预案可行性评估,对演练中出现的问题是否采取了措施;
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质量体系内部审核
1范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
2控制目标
2.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
2.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
2.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题,使公司的质量管理体系不断
得到完善
3主要控制点
3.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核
3.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
3.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况
3.4质量管理部经理审核内审报告
4特定政策
4.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划:包括审核时
间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
4.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确认
后报总经理批准实施
4.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质量管理部
审批
4.4质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定
5质量体系内部审核流程说明C-10-01-003。

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