生产过程控制程序

1.目的
对影响产品质量的生产过程实施控制，保证此过程在受控状态下运行，以确保产品质量满足规定要求。

本程序适用于公司产品制造生产各过程的质量控制。

2.范围
适用于产品的生产加工的关键质量控制点的控制。

3、职责
3.1 生产部负责编制相应的作业指导文件，指导车间进行生产、过程和生产环境的控制。

3.2 各车间负责生产设施的维护保养，执行必要的作业指导文件，做好生产记录。

3.3 品管部负责生产加工过程的监控，实施检验及方行的控制。

3.4 生产部与营销部协同负责生产计划的制订。

4、工作程序
4.1 获得规定产品特性的信息和文件
按照产品标准的规定和要求获得必要的生产信息，生产部及时将这些要求以书面形式传递到各部门。

生产技术组对关键过程应编制操作规程，其他情况下如必要也应编制操作规程。

4.2 生产计划
生产部根据市场的需求和库存情况，制定计划，经总经理审批后，根据生产计划安排采购和生产活动。

4.3 生产过程的控制
4.3.1 生产部确定认证产品的生产工艺流程，并识别和确定关键工序，详见本程序附件：工艺流程图。

4.3.2 关键过程包括
（1）对成品的质量、性能等有直接影响的工序；
（2）成品质量特性形成的工序；
（3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序；
4.3.3关键工序的控制
对关键工序，按“人、机、料、法、环”五方面实施控制：
（1）关键程序必须编写工艺指导文件或作业指导文件。

生产部应做好传达、学习，规范操作程序。

（2）关键工序操作人员必须经过上岗培训，经考核合格；每一工作人员应遵守工艺守则和作业指导文件进行加工。

（3）投入生产使用的原材料必须经过检验合格后，方可投入使用。

（4）使用合适的生产设备和工具，并保证适宜的工作环境；应确保设备、完好，工作场所环境符合要求，执行《工作环境控制程序》的有关规定。

（5）规定生产过程关键质量控制点，确定控制要求和工艺参数，做好生产过程参数控制记录和检验记录，由品管部人员生产过程实施监控，并依照产品验
收标准，做好生产各工序的检验，以确保产品出厂的质量合格。

执行《产品检验规范》。

4.4 生产过程质量管理考核
公司职工应严格按工艺规程、作业指导文件等工艺文件进行上传操作，必须做到规定中的要求：
（1）生产线员工应严格遵守相应操作规程和工艺文件，准确操作，确保产品质量合格；
（2）按照《产品检验规范》，检查相关工艺参数的设定，并进行记录；
（3）品管部按照《产品检验规范》，对过程进行有效控制；
（4）生产部、品管部每季度对工艺执行情况进行检查和考核，内容如下：
a、过程参数必须完整、真实；
b、各现场人员的操作是否符合要求；
c、过程检验结果是否能对生产过程进行有效控制；
d、卫生控制执行情况，包括个人卫生要求、工作环境卫生要求，管道、容器清洗消毒要求。

检查结果记录在《质量管理考核表》。