人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书

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循环肿瘤细胞(CTC)的富集与检测

循环肿瘤细胞(CTC)的富集与检测循环肿瘤细胞(CTC)的富集与检测上海优宁维生物科技有限公司1896年，澳大利亚学者Ashworth在一例转移性肿瘤患者血液中首次观看到从实体肿瘤中脱离并进入血液循环的肿瘤细胞，领先提出了循环肿瘤细胞（CTC）的概念。

多数肿瘤几乎都会通过血液传播到身体的其他器官，癌细胞远端转移是导致肿瘤患者死亡的主要缘由，因此早期发觉血液中的肿瘤细胞，对于患者预后推断、疗效评价和个体化治疗有着重要的指导作用。

随着讨论的深化，讨论人员鉴定出了更多的癌细胞生物标记物，如人类表皮生长因子受体2(HER2+)、表皮生长因子受体（EGFR）、类肝素酶（HPSE）和Notch1等。

之前报道称这四种生物标记物与癌细胞迁移相关，结合这四种标记物就能够特异的标记集中的癌细胞，并确定最终这些癌细胞所转移的位置。

大量试验证明循环肿瘤细胞的消失与乳腺癌患者的临床分期、及预后均亲密相关。

循环肿瘤细胞检测作为一种简洁的血液检测，可随时捕获并评估循环肿瘤细胞以确定转移性乳腺癌患者的预后。

大量讨论已经证明，CTCs检测将有助于乳腺癌复发转移监控、推断患者预后、指导术后帮助治疗等。

与淋巴结、骨髓相比，外周血标本易获得、创伤性小、可反复采集，是临床上常规检测较为抱负的标原来源，大大提高了这一方法的应用价值。

而且CTCs不仅是肿瘤预后和猜测指标，也有可能成为药效学的生物标志物。

比如在药物治疗后1-2周，通过CTC的检测，临床医师就可以观看循环细胞数量的转变即可猜测治疗效果，效果不好的以准时调整方案，不必让患者停留在无效治疗中甚至死亡。

目前，美天旎公司为您供应富集和检测CTC的多种产品，如autoMACS Pro全自动磁性细胞分选仪、手动磁珠分选设备及CTC富集磁珠，让您的CTC讨论更便利和高效。

MACS分选用于肿瘤细胞的富集，有两种策略：?阳性分选：CK/CD326、ErbB-2、CD30或其它肿瘤特异性标志优点：特异，受操作和其它非特异性颗粒影响小缺点：不同类型的肿瘤细胞表达不同的标记物，选择某种标志时不是全部肿瘤均表达?去除分选：CD45磁珠去除白细胞，富集肿瘤细胞优点：掩盖面广，可以函概全部肿瘤缺点：阴性成分中含有多种其它细胞和颗粒针对不同类型的肿瘤细胞，我们供应各种肿瘤细胞富集和检测试剂盒：。

人外周血循环肿瘤细胞(CTC)

人外周血循环肿瘤细胞(CTC)检测技术的研发及临床应用开发美国肿瘤协会于2006 年发表的年度报告指出，目前全世界范围内每3 人中就有1 人在其一生中会患有某种肿瘤，而且肿瘤发病率在发展中国家随着污染程度的增加，患病几率还会高于1/3 的比例。

现今全世界用于肿瘤治疗与防治的费用每年以16.5% 的比例递增。

仅用于乳腺癌，结直肠癌及前列腺癌（还不包括发病率最高的肺癌）的投资，目前世界范围内已达每年92 亿美元。

目前全世界用于肿瘤诊断的方法可归为三大类：病理学（活检切片）；影像学（超声，X光，CT, PET 等）和血清学（血清肿瘤相关蛋白，如CA-125, CA-199, CEA 等），但所有这些方法都有不可避免的缺点，例如灵敏性及特异性差，过于依赖医生判断的主观性等。

因此目前临床急需一种能够为医生及病人提供准确，快速的肿瘤检测手段。

经过长时间的大量研究，美国FDA 认证的人外周血循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）检测目前已被公认为最好及最可观的检测手段之一。

目前已有越来越多的国内外医生开始应用此技术作为肿瘤检查的重要辅助手段。

不仅于此，CTC 检测也被公认为是目前国外新近流行的肿瘤治疗方法-即阻断肿瘤细胞入血转移的唯一有效检测指标。

除了上述CTC可作为肿瘤检测手段外，CTC还可成功应用于以下一系列其它方面的用途：(1)个体化治疗的体外肿瘤药物筛选；(2)体内化疗药物药效的快速评估: 相对于每12周一查的CT 诊断，CTC在第1-2周即可显示药效结果，这一点对临床医生和病人尤为重要；(3) 根据CTC数目，判断病人愈后状况及存活时间；（4）肿瘤病人复发的监测与及时诊断；及（5）正常人群体检普查以利于尽可能的肿瘤早期诊断。

除了应用于临床外，CTC 亦可应用于众多药厂和科研机构的基础研究，包括寻找新的肿瘤标识物以及开发新的抗肿瘤药物等。

目前美国FDA已于2004年认证了美国上市公司Immunicon/Veridex的CTC检测技术及其临床应用。

cellserch循环肿瘤细胞CTC试剂盒说明书自译中文

790000 116人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。

因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。

CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。

在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。

*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。

这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。

摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。

血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。

基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪(CELLTRACKS○R AUTOPREP○R System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○R Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。

用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。

这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。

检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。

人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书

人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书（免疫磁捕获、免疫细胞化学鉴定）简介：本试剂盒利用免疫磁球捕获肿瘤病人全血中极少量的循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell，CTC），并通过免疫细胞化学鉴定所捕获的细胞，从而实现对CTC的灵敏检测。

其中免疫磁球表面修饰有抗上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗体。

免疫细胞化学鉴定是通过异硫氰酸荧光素标记的细胞角蛋白抗体（FITC-anti-CK19）、Alexa Fluor594标记的抗白细胞共同抗原抗体（AF594-anti-CD45）和DAPI对细胞进行免疫荧光染色，DAPI染色阳性，CK19表达阳性，CD45表达阴性（DAPI+/CK19+/CD45-）的细胞被鉴定为CTC。

本试剂盒对目标细胞的捕获效率高达90%，简便快速、特异性强、特别牢靠，可以在3小时内完成对全血中CTC的检测。

试剂盒所含试剂：（10人份/盒）试剂标号组分用途状态规格配制试剂A牛血清白蛋白封闭固体粉末试剂B免疫磁球磁捕获悬液200μL即用型试剂C4%多聚甲醛固定细胞液体5mL即用型试剂D1%Triton X-100通透细胞液体5mL即用型试剂E DAPI细胞染色液体50μL即用型试剂F FITC-anti-CK19细胞染色液体20μL即用型试剂G AF594-anti-CD45细胞染色液体50μL即用型试剂H1×PBS洗涤液体25mL即用型*保存条件：4-8℃用户自备试剂和材料：1.试剂L：通透封闭液于0.05g试剂A中加入0.5mL试剂D溶解待用，或根据此用量比配置所需用量的通透封闭液，标为“试剂L”。

2.试剂M：染色液于0.01g试剂A中加入190μL试剂H溶解后，向其中加5μL的试剂E，2μL 的试剂F，5μL试剂G，或根据此用量比配置所需用量的染色液，标为“试剂M”，4℃避光保存待用。

4.磁力架（推举Dynal公司123-20D）5.移液器（吉尔森）、涡旋仪、超声波清洗器、进口耗材（离心管、枪头等）、恒温水浴摇床、荧光倒置显微镜等。

循环肿瘤细胞(CTC)检测

循环肿瘤细胞（CTC）检测一、什么是循环肿瘤细胞（CTC）？循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell，CTC）是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称，因自发或诊疗操作从实体瘤病灶（原发灶、转移灶）脱落，进入外周血循环的肿瘤细胞。

CTC非常稀少，每毫升血液中109血细胞只有几个CTC。

大部分CTC在进入外周血后会发生凋亡或被吞噬，少数能够逃逸并发展成为转移灶，增加恶性肿瘤患者的死亡风险。

二、肿瘤的发生及检测诊断全国肿瘤登记中心发布的2015年年报显示，2011年我国新增癌症病例约337万例，比2010年增加28万例——这相当于每分钟有6人被诊断为癌症。

然而，令人担忧的是这样的情势似乎仍未到达峰顶，未来可能还会不断增加。

美国约翰-霍普金斯大学Kinmel 癌症中心的Bert-Vogelstein 等专家在2013年3月份的一篇综述文章中写道：在今年将死于癌症的一百万人里，绝大部分是因为他们的癌症没有在发生、发展的前90%的时间内被发现。

因此，我们需要明确一点：癌症是一种慢性病，它只是被突然发现，并非是突然发生的。

我们需要尽可能早的发现它，从而提高治愈率。

伴随肿瘤的发生过程，肿瘤细胞的大小也随之增大。

传统方法诊断出癌症的时候，大部分已经是晚期。

晚期癌症的治愈率极低，其五年生存率也很低。

在肿瘤的发生过程中，早期到中期之间是最佳治疗期，因此，如果在早期就可以发现肿瘤的存在，必然可以提高治愈率。

临床癌症研究（Clinical Cancer Research）杂志上发表的荟萃分析（Meta-analysis）证实CTC在乳腺癌预测中的价值，结果表明早期和转移性乳腺癌患者的循环肿瘤细胞CTC检测是一个稳定的预测和预后工具。

如果将肿瘤易感性基因检测和循环肿瘤细胞检测完美结合，那么能够将肿瘤的早期发现率提高数倍。

肿瘤易感性检测是对未来可能患有癌症的一种风险预测。

如果风险等级高，除了改变生活方式外，还可以定期做循环肿瘤细胞检测，即CTC检测，而且检查频率可以适当增加，每2-3个月检查一次，从而达到实时监控的目的。

外周血循环肿瘤DNA检测方法及应用

ｍｏｌｅｃｕｌａｒｌｅｖｅ１．Ｇｅｎｅｍｕｔａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓｉｓｃｒｕｃｉａｌｉｎｈｅｔｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｐｒｏｇｎｏｓｉｓｏｆｔｕｍｏｒ．Ｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓ
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cellsearch循环肿瘤细胞ctc)试剂盒说明书自译中文版

790000116人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。

因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。

CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。

在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。

*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。

这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。

摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。

血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。

用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。

这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。

检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。

cellsearch循环肿瘤细胞(CTC)试剂盒说明书自译中文版

790000116 人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断Cellsearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（ CTC ）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为 CD45 阴性（ CD45- ）， EpCAM 阳性（ EpCAM+ ），细胞角蛋白 8,18 阳性（ CK8,18+ ）和（或者） CK19 阳性（CK19+）的细胞。

用CellSearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC ，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌 *转移患者的无进展生存期和总生存期相关。

因此，CTC 可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。

CTC 应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。

在肿瘤发生过程中的任何时间段，对 CTC 数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。

*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物 PSA 在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。

这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。

摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。

血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。

基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪（CELLTRACKS R©AUTOPREPSystem ）通过预设程序并配合使用 CellSearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒（CELLSEARCH Kit ）可以对样本进行标准化和自动化检测。

用 CELLTRACKS II 分析仪或者 CellSpotter 分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。

这种方法只计具有上皮细胞特性（ EpCAM+, CK8,18+ ，和/或者 CK19+ ）的细胞数量。

ctc培养方法

ctc培养方法CTC培养方法CTC（循环肿瘤细胞）是指从肿瘤组织或肿瘤患者的外周血中检测到的脱落的肿瘤细胞。

CTC的检测和分离是目前肿瘤临床诊断和治疗中的热点研究方向之一。

下面将介绍一种常用的CTC培养方法。

一、细胞准备在进行CTC培养之前，需要从肿瘤患者的外周血中分离出CTC。

首先，采集患者的外周血样本，并利用血液分离管或密度梯度离心法将血液分离为上清液和红细胞沉淀。

然后，使用CTC捕获技术，如磁珠捕获、细胞过滤或微流控芯片等方法，将CTC从上清液中富集出来。

最后，使用显微镜或流式细胞术确认CTC的存在并计数。

二、细胞培养基准备为了成功培养CTC，需要准备适用的细胞培养基。

常用的细胞培养基包括DMEM、RPMI-1640等。

在培养基中加入适当浓度的胎牛血清、抗生素和生长因子，以提供细胞所需的营养物质和生长环境。

三、细胞培养条件将分离出的CTC转移到预先准备好的细胞培养基中。

将细胞培养皿置于恒温培养箱中，保持适宜的温度（通常为37℃）。

此外，还需提供适当的CO2气体环境以维持细胞的酸碱平衡。

四、细胞培养监测在CTC培养的过程中，需要定期观察和监测细胞的生长情况。

使用显微镜观察细胞的形态和数量，并记录相关数据。

此外，还可以通过免疫组化染色、蛋白质检测等方法，对CTC的特征和功能进行进一步分析。

五、细胞培养维持为了维持CTC的生长和增殖，需要定期更换培养基，以提供新鲜的营养物质。

同时，还需注意细胞密度的控制，避免细胞过度生长或过度稀释。

此外，还需注意细胞的传代问题，及时进行细胞的传代以保持CTC的活性和稳定性。

六、细胞培养应用通过CTC的培养，可以进一步研究肿瘤细胞的生物学特性、耐药机制和转移能力等。

此外，还可以利用培养的CTC进行药物敏感性测试，评估不同药物对肿瘤细胞的作用效果，为个体化治疗提供参考依据。

CTC培养是一种重要的肿瘤研究方法，通过适当的细胞准备、细胞培养基准备和培养条件控制，可以成功培养出CTC，并利用其进行肿瘤研究和个体化治疗的相关应用。

人TAF试剂盒,人肿瘤血管生长因子(TAF)分析检测ELISA试剂盒使用说明书

人肿瘤血管生长因子（TAF）分析检测ELISA试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆上海乔羽生物专业供应：使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本肿瘤血管生长因子（TAF）含量。

试验原理：TAF试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知TAF浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。

先将TAF和生物素标记的抗体同时温育。

洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。

再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。

产生颜色。

颜色的深浅和样品中TAF的浓度呈比例关系。

试剂盒内容及其配制试剂盒成份（2-8℃保存）96孔配置48孔配置配制96/48人份酶标板1块板（96T）半块板（48T）即用型塑料膜板盖1块半块即用型标准品：80ng/ml 1瓶（0.6ml）1瓶（0.3ml）按说明书进行稀稀空白对照1瓶（1.0ml）1瓶（0.5ml）即用型标准品稀释缓冲液1瓶（5ml）1瓶（2.5ml）即用型生物素标记的抗TAF抗体1瓶（6ml）1瓶（3.0ml）即用型亲和链酶素-HRP 1瓶（10ml）1瓶（5.0ml）即用型洗涤缓冲液1瓶（20ml）1瓶（10ml）按说明书进行稀释底物A 1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型底物B 1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型终止液1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型标本稀释液1瓶（12ml）1瓶（6.0ml）即用型自备材料1．蒸馏水。

2．加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200ul、500ul、1000ul。

3．振荡器及磁力搅拌器等。

安全性1．避免直接接触终止液和底物A、B。

一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。

2．实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。

3．不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。

操作注意事项1．试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。

稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。

人肿瘤特异生长因子肿瘤相关因子(TSGF)Elisa试剂盒说明书

人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。

检测范围：96T3 IU/ml -100 IU/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)水平。

用纯化的人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)，再与HRP标记的肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人肿瘤特异生长因子/肿瘤相关因子(TSGF)浓度。

标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。

加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。

3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

4.配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。

肾细胞癌患者外周血循环肿瘤细胞E-Cadherin表达的免疫荧光试剂盒及

专利名称：肾细胞癌患者外周血循环肿瘤细胞E-Cadherin表达的免疫荧光试剂盒及检测方法
专利类型：发明专利
发明人：李琛琛,洪英,侯景阳,李文涛
申请号：CN202010617708.7
申请日：20200701
公开号：CN111679077A
公开日：
20200918
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于分子生物学技术领域，具体涉及一种检测肾细胞癌患者外周血循环肿瘤细胞
E‑Cadherin表达的免疫荧光试剂盒及检测方法。

试剂盒包括稀释液45mL，脱色液1mL，染色液A 0.5mL，染色液B 1mL，200μl甲醇、200μl 2%PFA，100μl10%山羊血清，小鼠抗CK、大鼠抗CD45和兔抗E‑Cadherin组成的一抗混悬液100μl，荧光标记的羊抗小鼠、荧光标记的羊抗大鼠、荧光标记的羊抗兔组成的二抗混悬液100μL，DAPI封片剂；本发明提供的检测方法，不用穿刺活检获取组织标本即可检测到晚期或复发肾细胞癌患者E‑Cadherin表达情况。

该技术属于微创，并能够实时检测。

申请人：山东凯歌智能机器有限公司
地址：250000 山东省济南市历下区华阳路69号留学人员创业园1号楼C416
国籍：CN
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循环肿瘤细胞(CTC)全自动扫描与分析检测系统及临床检测方法[发明专利]

专利名称：循环肿瘤细胞（CTC）全自动扫描与分析检测系统及临床检测方法
专利类型：发明专利
发明人：陈念永
申请号：CN201610439946.7
申请日：20160617
公开号：CN106153878A
公开日：
20161123
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种全自动化扫描和分析检测外周血循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cells,CTC)的设备，它包括：a、全自动正置荧光显微镜，荧光显微镜上配置有4种荧光滤色镜，4种荧光滤色镜分别是红色、绿色、橙色、蓝色荧光滤色镜；b、显微镜单细胞自动扫描与图像分析系统，所述系统包含扫描装置、相机、计算机以及图像控制及分析软件，所述软件包含红光曝光时间控制模块、绿光曝光时间控制模块、橙光曝光时间控制模块、蓝光曝光时间控制模块和细胞识别模块。

本发明还公开了一种全自动化扫描和分析检测循环肿瘤细胞的方法。

本发明检测设备、检测装置、检测方法可以有效、准确检测CTC，实现了自动化和标准化检测，误差小，成本低廉，临床应用前景非常优良。

申请人：陈念永
地址：610041 四川省成都市武侯区玉华村2号2单元7楼4号
国籍：CN
代理机构：成都高远知识产权代理事务所(普通合伙)
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外周血循环肿瘤细胞检测

11பைடு நூலகம்15
外周血循环肿瘤细胞检测
12/15
陕西省肿瘤精准分子检测中心
CTC
外周血循环肿瘤细胞检测
13/15
收费:
250309019-化学药品用药指导基因检测（390元 /个）
试剂盒识别以下9种不一样亚型编码蛋白: FRa，CD45(V1，V2，V3，V4)，CD14(V1，V2，
V3，V4) 390*9=3510
32.3
0.716 (0.615-0.816)
SCC-Ag
93.8
0.15
外周血循环肿瘤细胞检测
12.3
0.624 (0.535-0.713)
10/15
天津市肿瘤医院成都大学从属医院重庆市肿瘤医院苏州大学第一从属医院西安交大一附院陕西省人民医院西京医院长安医院等
外周血循环肿瘤细胞检测
中晚期敏感性
汇报时间
CytoploRare®
（格诺）
免疫磁珠负向富集靶向配体PCR技术
88%
80%
半自动
3mL
早、中和晚期肺癌
67%
89% 6h/12样本
CellSearch®
CyttelTM （北京莱尔）
流式正向富
集技术荧光标
免疫磁珠负向富集、 Fish技术
识
CanpatrolTM （益善）
CTC-BiopsyⓇ （武汉友之友)
侵入血管外 (CTC)
转移到骨髓和其它器官
血管内增殖 (CTM)
转移
播散肿瘤细胞（DTC）微转移休眠灶
外周血循环肿瘤细胞检测
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肿瘤疾病近期疗效判断方法
外周血循环肿瘤细胞检测

一种人外周血循环肿瘤DNA中septin 9基因甲基化的检测试剂盒[发明专利]

专利名称：一种人外周血循环肿瘤DNA中septin 9基因甲基化的检测试剂盒
专利类型：发明专利
发明人：贺毅憬,刘杨,彭艳,肖飞,虞健,涂超峰
申请号：CN201510864133.8
申请日：20151201
公开号：CN105331727A
公开日：
20160217
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种人外周血循环肿瘤DNA中septin？9基因甲基化的检测试剂盒，其中包括：septin9基因目的位点的甲基化特异引物；septin9基因目的位点的非甲基化特异的双脱氧胞苷修饰引物；septin9基因特异的水解探针；内参基因的引物和内参基因的水解探针；所述septin9基因目的位点为septin9基因V2转录本γ1外显子区所包含的至少一个CpG位点；所述内参基因为GAPDH、β-actin、B2M、SDHA、HPRT1中的一种或者多种。

本发明所述试剂盒的组份设置及其结果判读方案使得检测过程简便，可操作性强。

检测结果可靠、特异性好。

申请人：湖南宏雅基因技术有限公司
地址：410205 湖南省长沙市岳麓大道57号奥克斯广场环球中心A座2418室
国籍：CN
代理机构：长沙正奇专利事务所有限责任公司
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cellsearch循环肿瘤细胞(CTC)试剂盒说明书自译中文版.

16人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。

用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。

因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。

CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。

在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。

*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。

这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。

摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。

血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。

用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。

这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。

检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。