2016年实验室现场评审核查表CL18

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(2016年原创版)实验室新评审准则评审表

22
4.2.8
检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下容：
a）所需的专业知识和经验；
23
b）资格和培训计划；
24
c）从事检验检测工作的职责；
25
d）检验检测策划和结果评价的职责；
26
e）提交意见和解释的职责；
27
f）方法改进、新方法制定和确认的职责；
7
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
8
4.2.2
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
9
4.2.3
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务，并制定实施相应的措施。
51
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
35
4.2.10
检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源。
36
检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
37
检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
38
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
39
应指定关键管理人员的代理人。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
42
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
43
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

2016年实验室现场评审核查表CL20

(1)保证适当信息得到保护的政策和程序。例如，哪些信息应当保护，以防止透露给实验室之外的人员、参观实验室人员、不需知道这些信息的实验室人员以及其他未授权人员。
(2)体系管理和可靠性的程序。如果适用，还应包括在实验室以外的场所进行信息技术产品检测的程序。例如，解释并说明怎样保证检测场所的检测条件，如何储存记录和文件以及如何控制检测设备等。
检测方法确认中是否包括对样品的各个功能的检测顺序及检测的组合？
5.4.4
非标准方法
注：待测样品类型的描述是否包括样品名称、版本信息、类别等。
5.4.5
方法的确认
方法是否满足重复性和复现性准则的要求？
5.4.6
测量不确定度的评定
这些要求仅适用于要进行物理量检测以及检测涉及使用浮点算法或数据的近似表示极个别情况的检测。
5.8.3
在接受检测样品时，是否对样品进行病毒检查并记录。
5.8.4
实验室是否向客户提供充分的保证，确保检测工具或检测用例集不会将病毒或其他损坏因素引入到属于客户的硬件或软件中。当检测样品包括软件时，如需要，为了防止在检测过程中样品软件被无意篡改，实验室是否具备配置管理机制？
5.10结果报告
5.10.1
实验室是否有适当的保护系统，保护相应的硬件、软件、检测数据、电子和纸质记录以及其他的材料，避免透露给实验室以外的人员、参观实验室人员、以及不需知道这些信息的实验室人员和其他未授权人员。
用于信息技术产品检测的实验室网络是否与实验室以外的网络隔离。如果检测在实验室以外的场所进行，其环境是否也满足所要求的实验室环境等级，是否能够控制检测环境以防止非授权实体在检测期间进入系统存取信息？
总则
实验室应签署它所完成的检测工作的检测报告，检测报告是否准确地、清楚地体现检测状况、检测组织、检测结果和所要求的信息？

实验室审核检查表(参照模板)

实验室审察检查表序评审项目评审内容评审发现判断改良提案号书编号实验室应有管理人员和技术人员，查：人员一览表，管理和技术人员资拥有所需的权益和资源以执行其质、委任、职责、权益以及为执行自√1 □ 切合职责、并有能力进行试验工作。

己职责所需的资源。

□ 不切合对从事实验工作的人员，应按要求√□ 切合2 拥有相应的教育、培训、经验和 / 查：人员资质证书及培训证明。

或可证明的技术□ 不切合实验室应制定人员的培训需乞降查：实验室人员培训需求、计划及培√□ 切合3 计划，应与实验室目前和预期的任训记录。

务相适应。

□ 不切合实验室应成立和保持来控制其正查：实验手册；实验有关的质量系统√□ 切合4 常实验工作的全部文件，诸如规文件。

章、标准、规范、指导书和手册等。

□ 不切合文件的同意和公布，凡作为质量体查：文件控制程序中的有关审批规定系构成部散发给实验室人员的所√5 及其执行状况；□ 切合有文件，在公布以前应由受权人员查：审批的署名。

□ 不切合审察并同意使用。

全部实验记录（报告）应清楚了然，查：实验记录（报告）能否清楚了然；√并以便于存取的方式寄存和保留6 保留优秀。

□ 切合在拥有防备破坏、变质、丢掉等适□ 不切合宜环境的设备中。

应规定实验记录（报告）的保留期。

√7 查：各种实验记录和报告的保留期。

□ 切合实验室每项检测或实验的记录应包含足够的信息（原始察看记录、查：实验记录（报告）包含信息量是√8 □ 切合实验数据等），以便辨别实验影响否足够。

□ 不切合要素。

实验记录应包含负责抽样的人员、a) 查：记录中能否有抽样的人员、从从事各项检测的人员和结果校核事各项检测和实验人员和结果校核人员的署名。

√9 人员的署名。

□ 切合对记录（报告）的全部变动应有改b) 查：记录（报告）的改感人的署名□ 不切合感人的署名，以防止原始数据的丢表记。

失或变动。

改良提评审项目评审内容评审发现判断案书编号实验室应使用切合实验纲领或客查：实验纲领、实验方法和标准；√户实验要求的方法和程序进行所10 查：实验方法作业指导书能否齐备，□ 切合有检测和实验，包含被检测物件的内容能否完好。

试验室现场评审核查表试验室现场评审核查表

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条款评审内容评审结果评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。

羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。

三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员，必须经过目光校对。

同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员，必须经过操作比对，合格后方能重新从事上述项目的检测工作。

实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。

5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目（如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等），其检测环境条件必须符合相关标准规定。

上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。

5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时，所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。

2016年实验室现场评审核查表CL17

c.实验室对于检测区域（标准有要求温湿度时）的温湿度不能稳定的控制时，实验室应该采取温湿度自动记录设备监控温湿度，并保存该记录。
5.4检测和校准方法及方法确认
5.4.1
总则
a)检测程序
对于实验室申请认可的玩具标准，实验室应该依据标准为准则，制定出具体的检测程序。该检测程序中需要包括检测环境、设备设施要求、样品处理、操作步骤、技术要求、结果判定等内容。
4.13.2.2
应为每个不同的检测标准设计工作记录单，内容应包括全部试验项目及要求。
填表说明：
“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
对于不同的玩具检测标准，实验室需要设计适宜的工作记录单。
对于使用国际原版标准作为检测程序时，如果检测人员在阅读和理解有困难时，实验室必须编制独立的检测程序。
5.4.1
b)作业指导书
出现以下情形，实验室需要编制作业指导书
－所依据的检测标准中，由于某些条款描述并不清晰或肯定，而这些不清晰的描述可能会导致不同的测试结果时；
c)样品准备指导书
对于不同的玩具标准，实验室应编制一份通用样品要求，该要求需明确不同项目所需样品的数量及一些特定要求。该份样品准备作业指导书同样适宜于客户及检测人员。
5.4.6
测量不确定度
对于玩具检测中的一些定性检测项目可不要求进行不确定度的分析。例如，一些机械物理性测试项目。
5.5设备
5.5.1
设备正确配备
对于标准中所提及的有关仪器和设备必须全部满足标准中的要求。

实验室现场评审核查表7

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在附件1(CNAS-CL24:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在黄金、珠宝检测领域的应用说明》4管理要求4.12记录的控制条款评审内容评审结果评审说明4.12.1.1 部分委托检验的检验报告和鉴定证书，可只保留计算机软盘和原始记录，不再保存报告或证书的副本。

5.2 人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室必须至少应有2名取得国家珠宝玉石质量检验师资格并已注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专业培训并取得相应的资格证书，如中国珠宝玉石协会GAC 证书、美国珠宝学院G.G 证书、英国皇家宝石协会FGA 证书等。

5.2.2两年以上未从事珠宝玉石检验的人员，在重新上岗检验时，必须重新经过培训并获得5.2.1节中所规定的资格证书后才能承担主要检验任务。

5.3设施和环境条件5.3.2.1 为保证钻石分级结果的准确性，钻石分级应在色温在5000∽7200K 范围内的钻石比色灯下进行。

分级实验室的环境为中性或灰色色调且无直射阳5.3.2.2在实验室以外区域进行检验时，应保证检验环境满足仪器设备和检验标准的要求。

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在 5.3.2.3 如仪器和标准对检验环境无特殊要求，实验室对温度、湿度和电网电压等可以不进行监测和控制。

5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.1黄金检测实验室进行无损检测时，必须制定〝黄金无损检测〞规程，内容至少包括：黄金样品抽样程序、检验流程、检验方法、仪器设备、误差分析和控制以及检验报告格式等。

实验室现场评审核查表

质量手册5.8条款
程序文件《检测结果质量保证程序》
实验室建立文件化程序保证检测结果质量，参加中检所组织的测量审核，本实验室内部也进行了人员比对，结果满意。此条款符合要求。
附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号：L06253-2010-01
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5技术要求
条款
核查内容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
评审结果
评审说明
5.2 人员
5.2.1
实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。
5.5 设备
5.5.1
应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。
程序文件《标准物质管理程序》
质量手册5.6.3条款
Y
本实验室标准溶液的配置有相关作业指导书，并保留相关纪录，此条款满足要求。
5.6测量溯源性
5.6.1
实验室进行标准物质（参考物质）核查时，应制定核查计划、核查方法，保存详细记录，进行结果评价，保证其溯源性。
5.3.2
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件控制程序》《安全与内务管理程序》质量手册5.3条款
Y
有个人防护装备及灭火器，有烟雾报警装置。此条款符合
5.3.3
实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。

实验室现场评审核查表6

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在附件1(CNAS-CL22:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在动物检疫领域的应用说明》4管理要求 4.6服务和供应品的采购条款评审内容评审结果评审说明 4.6.2 实验室用于诊断的试剂，在使用前必须经过确认，证明能够满足检测方法规定的要求。

4.6.4 在不存在标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，说明来自符合要求或具备一定资格的实验室。

5.2 人员条款评审内容评审结果评审说明 5.2.1 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些实验。

实验室人员必须熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。

实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训，应具备相应的理论和实际操作技能。

注：实验室在程序中应对负责测试报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历和资格做出详细规定。

5.3设施和环境条件5.3.1 实验室设施的标准以获得可靠的生物检测结果为重要依据。

实验室总体布局和各部位安排应防止样品污染和人员危害。

对无菌区域要明确标识并能有效控制、监测和记录。

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在 5.3.5实验室应采用适当的方法和程序，防止检疫过程中病原物和寄生虫的传播与扩散，并确保检疫过程中产生的带有病原物和寄生虫的废弃物（包括样品提取液、接种物、病原的分离培养物和所有可能蘸污病原物的实验用具等）得到妥善处理。

5.4 检测和校准方法及方法确认5.4.2 OIE 规定或推荐的方法为实验室标准方法。

有关国家（如美、加、澳、新等）正在使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法，我国农业部或质检总局确认的方法为不须验证的非标方法。

2016年实验室现场评审核查表CL16

——与被测设备有关的辅助设备名称、型号、连接方式；
——被测设备的连接图；
——检测布置图；
——检测数据。
评审组长/评审员：评审日期：
附件1(CNAS-CL16:2006)任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，其中从事该领域的高中级技术人员的比例不低于技术人员总数的60%。
——横电磁波室应给出其工作频率的上限，其工作频率范围应满足所申请认可的业务和相应标准的要求；
——横电磁波室内场分布均匀性的大小应与受试设备的尺寸相适应，受试设备高度<空间高度的2/3时，在此区域内的分布不均匀度应小于±3dB；
——横电磁波室的输入电压驻波比应≤1.5；
——横电磁波室的特性阻抗应为50Ω或者150±6Ω（3dB均匀区）。
——电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求；
——进行辐射抗扰度测试时，电波暗室内的测试空间场分布均匀性应满足GB/T17626.3-2006（等同采用国际电工委员会IEC61000-4-3：2002《射频电磁场抗扰度试验》。
屏蔽室：
——屏蔽室的屏蔽效能应能达到：
频率范围屏蔽效能
0.014-1MHz >60dB
d)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围内都在相应限值之上，且连续出现；
其中，第四级场地不符合要求。
评审报告中应注明场地级别。
电波暗室：
——电波暗室的最小尺寸应满足3米法测试的要求；
——进行辐射骚扰测试时，电波暗室的场地有效性应满足标准要求（如GB/9254-1998《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》）；

2016年实验室现场评审核查表CL10-概要.

5.6测量溯源性
5.6.1
总则
a)实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？
所用标样是否覆盖被测样品的浓度范围？
最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？
对非线性校准函数，是否有更多的校准标样？
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？
4.5检测和校准的分包
4.5.1
实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？
4.6服务和供应品的采购
4.6.1
试剂和标准物质的储存
试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？
4.6.2
试剂和标准物质的验收
5.4.5
方法确认
a)任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注
b)实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？
实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？

现场评审检查表

f)所有检定/校准报告或证书；
g)设备接收/启用日期和验收记录；
h)设备使用和维护记录（适当时）；
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
5技术要求
5.1人员
条款

（最新）实验室评审核查表

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，符合时用Y 表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示；当某条款存在不符合项时用N 表示；当某条款该实验室不适用时用N/A 表示；凡出现除Y 以外的表示时应附件1：任务编号：实验室生物安全评审核查表第一部分本部分基于GB19489：2008《实验室生物安全通用要求》，条款号相同。

标准的介绍条款1和2在本表中省略。

条款评审内容评审结果评审说明3 风险评估及风险控制3.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。

实验室需要考虑的内容包括：3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。

风险评估应考虑（但不限于）下列内容： a ）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b ）适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析； c ）实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如：合同方人员）的活动；d ）设施、设备等相关的风险；e ）适用时，实验动物相关的风险；f ）人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；g ）意外事件、事故带来的风险； h ）被误用和恶意使用的风险； i ）风险的范围、性质和时限性； j ）危险发生的概率评估； k ）可能产生的危害及后果分析； l ）确定可接受的风险；注：“评审结果”应逐个条款进行评价，符合时用Y 表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示；当某条款存在不符合项时用N 表示；当某条款该实验室不适用时用N/A 表示；凡出现除Y 以外的表示时应m ）适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估；n ）适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；o ）适用时，应急措施及预期效果评估；p ）适用时，为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息；q ）适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估；r ）对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。

实验室内部审核检查表2016

1.是否建立相关程序文件；2.仪器设备检定/校准计划及实施情况； 3.仪器设备的状态标识；4.校准因子的使用情况
№ 序号审核要素当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况检查结果检查情况简要描述发不合格现场纠 Y/N 报告正
4.4.3
检验检测机构应对检验检测结果.抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
№ 序号审核要素检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况检查结果检查情况简要描述发不合格现场纠 Y/N 报告正
检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样.物品制备.数据处理与分析）要求的设备和 1.现有设施设备能否满足检验检测 4.4.1 设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检工作的开展；2.有无使用非本中心测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机的设备情况构的设备时，应确保满足本准则要求。检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设 4.4.2 施管理程序，以确保设备和设施的配置 . 维护是否制定相关程序文件和使用满足检验检测工作要求。
№ 序号审核要素检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况检查结果检查情况简要描述发不合格现场纠 Y/N 报告正

2016最新实验室评审准则内审检查表

问：公司的质量方针是什么
，有谁制定
审核范围：
审核方式：1.□集中式 2.□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门/岗位
审核人
审核结果
符合
不符合
4.2.3
实验室的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
审核范围：
审核方式：1.□集中式 2.□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门/岗位
审核人
审核结果
ห้องสมุดไป่ตู้符合
不符合
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
实验室或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的实验室应经所在法人单位授权。
4.2.7
实验室应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
实验室是否保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
实验室是否建立和保持人员管理程序，并具有人员资格上岗证、任命书、和培训记录？
实验室是否与其人员是否有劳动合同，是否对人员岗位职责进行培训。
程序完备
劳动合同齐全
岗位职责在质量手册中记录
有相应的培训记录
4.2.2
实验室的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。

实验室现场评审核查表

质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测；
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测；
----使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件控制程序》《安全与内务管理程序》
Y
实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理，废液统一管理，由院务处进行统一处理，满足要求
5.3.4
从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。
NA
本实验室不涉及痕量分析
5.4 检测和校准方法及方法确认
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

新版实验室资质认定现场评审检查表

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间：20107-5-28评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-281、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定； 2.实施及核验记录计算和数据转换及处理的规定； 3.数据保护管理程序；4.计算机应用文件1、设备一览表 2.检测能力分析设备表3.仪器设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录及上岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护的作业指导书5.文件发放记录1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器设备档案1、相关程序文件2.实施记录1.期间核查程序2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录提供技术机构对该设备的验证证明1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具体分类指导技术文件、计划；2、现场核查实验5365375.4.15425435445.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.105.5.1条款号审核材料审核记录评价意见实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-285.5.2 5.5.35.5.4 5.5.55.5.6 5.5.7 5.6.11对照“仪器设备一览表”，现场核查实验室的仪器设备有无该类仪器设备；2查仪器设备的比对、能力验证结果。

实验室现场评审核查表

附件1 任务编号：实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？注：参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。

实验室是否：4.1.5a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

实验室资质认定现场评审检查表

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28评审员签字：注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-51、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录及上岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护的作业指导书5.文件发放记录1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器设备档案1、相关程序文件 2.实施记录1.期间核查程序2.实施记录1、相关文件规定 2.实施记录1、相关文件规定 2.实施记录提供技术机构对该设备的验证证明1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具体分类指导技术文件、计划；2、现场核查实验室的仪器设备；3、实验室制定的仪器设备的量5365375.4.15425435445.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.105.5.1条款号审核材料1、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定；2.实施及核验记录计算和数据转换及处理的规定； 3.数据保护管理程序；4.计算机应用文件1、设备一览表 2.检测能力分析设备表3.仪器设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及记录审核记录有程序文件，未发生。

c实验室现场核查表

实验室需将工作分包时，是否分包给有能力的分包方？
提问验证
4.5.2
实验室的分包安排是否以书面形式通知客户并得到客户的书面同意？
验证
4.5.3
实验室是否明就其分包方的工作向客户负责？
面谈
4.5.4
实验室是否保存所有分包方的注册资料及工作的证明记录？
查阅
4.6.1
实验室是否有服务和供应品的采购控制程序？程序中是否包括了服务和供应品的购买、接受和存储的内容？
实验室现场评审核查表
条款
核查内容
核查方法
4.1.1
实验室是否有文件证明具有一定的法律地位？
查验证明文件
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合准则的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
面谈、查阅文件并确认
4.1.3
实验室的管理体系覆盖的范围是否明确？
抽查
提问验证
5.3.3
对相互影响的相邻区域是否采取了有效的隔离措施？
现场观察核实
5.3.4
对影响检测质量的区域的进入和使用是否进行限制和控制？
现场核实
5.3.5
是否有措施和程序确保实验室有良好的内务？
查阅、现场观察、面谈
5.4.1
实验室是否使用合适的方法和程序来进行检测活动？
是否对可能给检验工作带来影响的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书？
查阅文件、抽问
现场抽问
4.1.6
实验室确定了那些沟通方式，最高管理者是否发挥了主导作用？
面谈、确认
4.2.1
实验室是否建立了文件化的管理体系？管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？