2017年中国基因测序行业市场投资前景分析报告
2017年基因测序行业分析报告914
2017年基因测序行业分析报告2017年9月目录一、基因测序:解读遗传密码的颠覆性技术 (4)(一)基因和基因测序 (4)(二)测序的操作流程 (6)二、基因测序加速发展,三代技术各有所长 (7)(一)测序技术的发展历程 (7)(二)第一代测序技术:零的突破 (8)(三)第二代测序技术:以读长换通量 (10)1、可逆链终止测序法原理 (10)2、第二代测序技术平台 (11)3、第二代测序技术的优势和局限 (13)(四)第三代测序技术:优势明显替代空间大,准确率低亟待解决 (14)1、单分子实时测序原理 (14)2、第三代测序平台 (16)3、第三代测序技术的优势和局限 (16)(五)测序行业的现状:第二代测序主导市场,第三代测序后劲十足 (18)三、基因测序的产业链 (20)(一)上游:Illumina一家独大 (21)(二)中游:测序服务一片红海,数据分析尚有潜力 (24)(三)下游:“基因测序+”优势初显,应用服务遍地开花 (29)1、成本下降催生终端需求,政策配套推动市场发展 (29)2、无创产前检测(NIPT):基因测序临床转化最成熟的项目 (31)3、胚胎植入前遗传学检测(PGD/PGS):继NIPT 之后,基因测序临床应用的下一个爆发点 (33)4、肿瘤基因检测:预防→诊断→治疗→监测,基因测序全方位覆盖 (34)5、其它应用:由点到面,静待花开 (36)四、行业相关企业 (37)技术为本-二代测序主导市场,Illumina垄断上游市场:测序行业上游为测序仪、测序试剂和耗材的供应。
测序试剂和耗材通常与测序仪配套使用,因此测序行业上游竞争的核心在于测序仪的竞争。
而测序仪的面世都是基于测序技术理论和方法的突破,故而测序仪市场准入壁垒很高。
目前,全球市场长期被Illumina、Life Technologies、Roche 等国外几家大的测序仪生产商所垄断。
借助于HiSeq系列测序仪的升级和推广,近年来Illumina的市场份额不断扩大,测序市场逐步由三足鼎立演发成一家独大的局面。
2017年基因检测行业分析报告
2017年基因检测行业分析报告2017年7月目录一、基因检测临床应用及市场概况 (4)1、生殖生育诊断 (5)(1)技术对比-NIPT无创、安全、灵敏度高 (5)(2)临床应用现状 (6)2、遗传病诊断 (8)3、肿瘤个体化诊疗 (8)(1)肿瘤早期筛查,著名事件 (9)(2)肿瘤个体化治疗 (9)(3)液体活检,循环肿瘤细胞(CTC)、循环游离DNA(ctDNA) (10)二、行业公司和市场现状 (12)三、商业合作模式 (16)四、肿瘤个体化挑战和问题 (18)1、产品超前,数据解读有待提高 (18)2、技术创新不足 (19)3、行业以小规模公司为主 (19)五、相关公司简析 (20)1、华大基因:NIPT行业领导者,国内基因测序服务龙头 (20)(1)全球最大基因测序服务商,国内绝对龙头 (20)(2)跻身上游测序仪生产商,全产业链优势明显 (21)(3)NIPT行业领导者,经验有望复制其他疾病领域 (21)2、迪安诊断:医学诊断行业龙头,受益分级诊疗快速成长 (22)(1)全国化布局不断完善,区域检验中心打开更广阔市场 (22)(2)设立产业并购基金,多平台保障外延增长 (23)(3)定位全方位检测服务供应商,打造新利润增长点 (23)目前基因检测行业公司众多,主要提供科技服务、医疗服务、仪器耗材三种产品形式,商业模式有第三方服务和医院整体合作,在临床上主要应用生育诊断、遗传病筛查、肿瘤检测等。
本文基于行业调研和笔者工作经历,通过梳理临床应用及市场概况、行业公司、商业模式、问题和挑战,客观论述行业现状,我们认为,无创产前筛查是高通量测序成功商业化项目,虽然目前渗透率逐渐提高,但市场天花板可见;肿瘤检测对应的市场空间更大,二代测序技术以第三方服务模式提供检测,如果相应诊断试剂盒尽快获批,将促进在临床大规模应用,获批公司在激烈竞争中胜出。
NIPT 是二代测序商业化最成功项目,但肿瘤检测对应市场空间最大。
2017年中国基因测序市场投资前景分析报告
2017年中国基因测序市场投资前景分析报告目录第一节技术飞跃+政策护航,测序成为精准医疗基石 (8)一、突破传统医学痛点,引领精准医疗时代到来 (8)二、细分领域成长性突出,未来渐成主流 (9)1、基因测序所属的分子诊断细分市场增速突出 (9)2、NGS引领IVD市场走向高端 (10)3、NGS成为细分行业的重要驱动力 (11)三、技术加速迭代,成本硬约束突破 (11)1、技术革新使测序成本适应消费端的支付水平 (11)2、二代测序有适应商业化发展的技术优势 (13)3、基因测序技术的演变历程 (14)四、政策破冰暖风频吹,产业爆发指日可待 (16)1、早期野蛮发展,监管趋严 (16)2、政策破冰,重归快轨 (17)五、测序产业空间巨大,中国与发达国家处于同一起跑线 (21)1、技术突破助力,行业蓝海性质凸显 (21)2、地域存在差异,亚太潜力巨大 (22)3、中国有望成为全球二代测序的集中营 (23)第二节基因测序产业链:仪器+服务+应用,长期看平台整合 (26)一、全产业链概览 (26)二、产业上游:外资寡头垄断格局短期难以打破 (28)1、上游呈现明显的寡头竞争格局 (28)2、封闭式系统提供利润空间保障 (29)3、意欲摆脱上游束缚,国内企业在测序仪领域跃跃欲试 (30)4、产业上游未来发展趋势 (32)三、产业中游:群雄逐鹿,数据解读和渠道价值是胜出之道 (32)1、行业地位突出,临床附加值高 (33)(1)测序服务商承接上下游,行业地位稳固 (33)(2)准入标准提升和政策推动利好测序服务长远发展 (33)(3)测序服务规模和增速不断提升,助推行业持续繁荣 (34)(4)测序服务实现临床价值,产生最大附加值 (35)2、核心竞争力:数据解读构筑未来护城河 (36)(1)生物信息学分析是测序服务的门槛,细分市场增长迅速相对活跃 383、国内竞争格局:百家争鸣,渠道为王 (40)(1)政策框架下商业模式有所受限,独立实验室成未来突破口 (40)(2)市场资源有限,渠道价值凸显 (43)4、中游未来发展趋势:云服务、专业外包、产业链整合、数据挖掘 (44)(1)云平台是未来数据存储和分析的趋势 (44)(2)专业化外包(测序服务或数据分析)将会是另一大主流趋势 (48)(3)实现全产业链平台整合是龙头企业的发展方向 (48)(4)数据积累和挖掘将是永恒的行业主题 (49)(5)中游企业未来商业模式的突破 (49)四、产业下游:技术不断推进,应用前景广阔 (50)1、遗传病筛查与生育健康 (51)(1)无创产前诊断(NIPT) (52)(2)NIPT的技术优势 (52)(3)高危人群为主,市场潜力巨大 (52)(4)国外NIPT市场:专利无效,寡头争霸 (53)(5)国内NIPT市场:监管试点,先行占优 (54)(6)NIPT的支付模式探讨 (55)2、胚胎植入前遗传学诊断(PGD) (56)(1)我国PGD进入世界领先水平 (56)3、肿瘤筛查与个性化治疗 (57)(1)肿瘤市场需求广阔 (57)(2)肿瘤预测和早诊:遗传性肿瘤易感基因检测和液态活检 (58)(3)肿瘤中后期个性化治疗:伴随诊断和个性化用药 (58)(4)伴随诊断属于目前欧美流行的个性化用药技术方案 (59)(5)NGS为肿瘤基因检测插上翅膀 (60)(6)液态活检火热,肿瘤血检前景诱人 (61)(7)液态活检国内外基本处于同一起跑线,国内有机会实现弯道超车 64(8)技术突破和政策引领有望打开国内肿瘤广阔市场 (65)第三节国外基因测序公司案例分析 (67)一、测序产业上游代表企业 (67)1、Illumina:依托上游优势向中下游整合,意图打造测序整合平台 (67)2、Roche:意图凭借三四代测序弯道超越,瞄准肿瘤个性化 (68)二、测序产业中游代表企业 (69)1、Sequenom(SQNM):基因分型专家抢占NIPT市场 (69)2、Foundation Medicine(FMI):肿瘤检测龙头 (70)3、Myriad Genetics(MYGN) (71)4、23&me:个人基因组测序先行者,数据积累价值逐步显现 (72)第四节国内基因测序公司梳理 (74)一、华大基因:全球最大的基因测序平台,IPO将引爆国内测序市场 (74)二、新开源:转型精准医疗,三驾马车并驾齐驱 (79)1、呵尔医疗:肿瘤早期诊断企业,产品渠道俱佳 (79)2、三济生物:个体化用药诊断领航者,向分子诊断全面进军 (80)3、晶能生物:二代测序新贵,向临床应用进军 (80)三、荣之联:数据中心一体化解决方案提供商 (80)四、其他相关上市公司 (81)1、达安基因 (81)2、北陆药业 (81)3、中源协和 (81)4、迪安诊断 (82)5、东富龙 (82)7、澳洋科技 (82)8、广生堂 (82)9、紫鑫药业 (83)10、千山药机 (83)11、仟源药业 (83)图表目录图表1:精准医疗与传统医学的比较 (8)图表2:全球精准医疗市场规模预测 (9)图表3:我国IVD市场“橄榄型”结构 (10)图表4:测序成本偏离摩尔定律超速下降 (12)图表5:数据分析将会是未来的成本约束 (12)图表6:基因测序技术发展历程 (14)图表7:美国基因测序进入临床的两种通路 (17)图表8:中国基因测序暂行准入机制 (18)图表9:2007-2018年全球基因测序市场规模 (21)图表10:全球二代测序市场份额按地域划分 (22)图表11:中国测序市场发展与未来预测 (22)图表12:全球测序市场增长情况 (23)图表13:全球不同国家二代测序仪数量排名 (24)图表14:全球主要测序中心二代测序仪数量排名 (24)图表15:基因测序行业产业链 (26)图表16:基于波特模型的基因测序产业链分析 (28)图表17:2013年全球基因测序仪供应商的市场份额 (29)图表18:2014年ThermoFisher收入结构 (30)图表19:2014年Illumina收入结构 (30)图表20:中游测序服务商在产业链的核心地位 (33)图表21:中游测序服务行业推演历程 (34)图表22:全球基因测序市场产品和服务规模预测(单位:亿美元) (34)图表23:测序服务临床端的标准化流程 (35)图表24:数据解读将在NGS测序成本中的比重越来越大 (37)图表25:NGS数据只是精准医疗大数据中的“冰山一角” (38)图表26:2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额 (38)图表27:全球NGS生物信息学市场规模预测及增速 (39)图表28:生物信息学数据分析软件琳琅满目,集成标准化是趋势 (39)图表29:NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式 (41)图表30:国内主流测序公司独立实验室的全国分布 (43)图表31:华大基因BGI-online云服务生态系统商业模式示意图 (45)图表32:DNAnexus联手Google打造云端DNA数据库 (46)图表33:专业化的基因组数据分析公司可能成为细分市场的黑马 (48)图表34:测序中游发展趋势和企业应对模式 (49)图表35:测序终端应用结构 (50)图表36:未来NGS应用领域发展趋势 (51)图表37:国内部分企业NIPT业务介绍 (55)图表38:PGD技术发展历程 (56)图表39:PGD检测技术特点对比 (57)图表40:肿瘤的个性化治疗 (59)图表41:华大基因的TumorCareCancerPanel (61)图表42:肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC (62)图表43:CTC主要的富集捕获方法 (63)图表44:NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间 (66)图表45:Illumina近年股价走势 (67)图表46:23&me业务流程 (72)图表47:23&me近期事件一览 (73)图表48:华大基因业务已经覆盖全球多个地区 (74)图表49:华大基因构筑多组学检测信息网络平台 (75)图表50:华大基因的IPO历程 (76)图表51:华大基因2012-2015H1营业收入和净利润 (76)图表52:华大基因2012-2015H1盈利能力分析 (76)图表53:华大基因业务收入结构 (77)图表54:华大基因业务毛利结构 (78)表格目录表格1:2015年全球及中国IVD市场概况 (10)表格2:基因检测细分市场对比 (11)表格3:基因检测技术对比 (13)表格4:基因测序三代技术及仪器平台对比 (15)表格5:基因测序主要参数说明 (16)表格6:国内测序行业政策梳理 (19)表格7:全球基因测序仪器数量 (29)表格8:国产新一代基因测序仪汇总 (31)表格9:华大BGISEQ-500与IlluminaNextSeq500参数对比类 (31)表格10:新一代主流测序仪数据参数对比 (32)表格11:部分基因多态性与个性化用药对应关系 (36)表格12:国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总 (41)表格13:部分上海、北京独立实验室列举 (42)表格14:我国主流NGS测序服务企业一览 (43)表格15:华大基因现有大型计算集群运算存储能力一览表 (44)表格16:目前国际主流的基因组云平台一览 (46)表格17:传统方法与NIPT的比较 (52)表格18:国外主流NIPT公司介绍 (53)表格19:遗传性肿瘤易感基因检测列表 (58)表格20:肿瘤靶向药物的个性化用药检测 (60)表格21:国外部分从事液态活检业务的公司介绍 (64)表格22:国内部分公司的ctDNA产品对比 (65)表格23:Illumina、Roche在测序领域并购步伐 (68)表格24:Sequenom公司产品布局 (69)表格25:FMI公司产品线布局 (70)表格26:华大基因本次募集资金用途 (79)第一节技术飞跃+政策护航,测序成为精准医疗基石基因测序技术由来已久,第一代测序技术已经发展成为鉴定DNA序列的金标准,而快速、低成本、高通量的基因测序方法的出现则极大地推动了科研的进步。
2017年基因测序行业分析报告
2017年基因测序行业分析报告2017年6月目录一、行业监管体制与产业政策法规 (4)1、主管部门及监管体系 (4)2、主要法律法规及产业政策 (6)(1)主要法律法规 (6)(2)产业政策 (9)二、行业概况 (11)1、行业发展现状与市场规模 (11)2、行业发展前景与趋势 (13)(1)生育健康领域产品相对成熟,市场仍有较大发展空间 (13)(2)肿瘤诊断治疗应用成为基因测序最具潜力的应用市场 (14)三、行业壁垒 (14)1、技术壁垒 (14)2、人才壁垒 (15)四、影响行业发展的因素 (15)1、有利因素 (15)(1)技术飞速发展、检测周期逐渐缩短 (15)(2)成本不断降低,符合患者消费能力 (16)(3)市场需求巨大,未来发展空间广阔 (16)2、不利因素 (16)(1)行业标准缺乏 (16)(2)高端专业技术人才缺乏 (17)五、行业上下游的关系 (17)六、行业周期性、季节性、区域性特征 (18)1、行业周期性特征不明显 (18)2、行业季节性特征较明显 (18)3、行业区域性特征较明显 (19)七、行业风险特征 (19)1、国内市场竞争加剧的风险 (19)2、受上游仪器设备制造商垄断影响的风险 (19)3、行业监管政策变动的风险 (20)4、人才流失的风险 (20)八、行业竞争格局 (20)1、华大基因 (21)2、源宜基因 (21)3、佰美基因 (22)一、行业监管体制与产业政策法规1、主管部门及监管体系高通量基因测序技术应用产业作为国家重点关注及管理行业之一,国家和地方发展和改革委员会,从宏观上制定基因检测产业的发展规划;公司的基因检测服务应用主要接受国家和地方卫生和计划生育委员会的监管;医疗器械的注册、生产经营主要接受国家食品药品监督管理总局和各省、市、区食品药品监督管理部门在各自职责范围内的指导、审批及监督管理。
国家和地方发展和改革委员会主要负责组织实施产业政策,研究拟订行业发展规划,指导行业结构调整及实施行业管理,对基因检测产业进行宏观管理。
2017年基因测序精准医疗行业分析报告
2017年基因测序精准医疗行业分析报告⏹前言:基因测序行业从科研走向临床,在产前无创基因检测领域应用已较为成熟,同时在肿瘤检测、遗传病诊断、新药研发、个体化用药等方面展示了广阔的应用前景,然而也存在海量数据和非编码序列解读困难、临床指导意义有待加强、当前价格较高等挑战。
本报告通过查询大量前沿科研文献和产业链调研,试图分析基因测序行业的机遇和挑战。
我们后续会呈现更多的前沿技术系列专题研究,敬请关注!⏹基因测序技术从科研走向临床,成为精准医疗基础。
技术进步和成本降低带动基因测序技术从实验室走入临床,成为全球医学界的热门话题。
麦肯锡指出:“下一代基因组学的研究将成为决定未来经济的12大颠覆技术之一”。
驱动基因组学应用发展的因素包括多重政策利好、市场潜力巨大、应用领域拓宽、技术持续进步等。
2007-2013年,全球基因测序市场规模由7.94亿美元增至45亿美元,复合增速为33%。
根据BBC Research预测,国内2012-2017 年复合增速为20%-25%。
2016年3月,科技部公布的“精准医疗国家指南”明确提出构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列等八大目标。
我们认为基因测序是精准医疗的基础,精准医疗入选十三五计划将加速国内基因测序产业化进程。
⏹基因测序产业链分析:国内企业聚焦基因检测及分析服务领域。
基因组学应用行业可以分为上游、中游、下游三个主要环节:上游为基因测序与耗材试剂生产制造,中游为基因测序与基因检测服务,下游为终端用户。
上游基因测序设备和耗材大部分被Illumina、Life Technologies、Roche等跨国企业垄断,国内自主研发薄弱。
国内企业主要聚焦在基因检测及分析服务领域,面向基础研究的基因测序服务提供商主要为华大基因、诺禾致源、药明康德、Broad研究所、Sanger研究所等,面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商主要包括华大基因、贝瑞和康、金域检验、达安基因、迪安诊断、艾迪康等,竞争日趋激烈。
2017年基因测序行业报告
2017年基因测序行业报告2017年10月目录一、行业管理 (4)1、行业管理体制 (4)2、主要法律法规及产业政策 (5)(1)主要法律法规 (5)(2)主要产业政策 (6)二、产业链关系 (7)1、产业链上游对本行业的影响 (8)2、产业链下游对行业的影响 (8)三、行业周期性、季节性与区域性特点 (9)四、进入行业的主要壁垒 (10)1、技术壁垒 (10)2、行业准入壁垒 (11)3、人才壁垒 (11)4、客户渠道壁垒 (11)5、资金壁垒 (12)五、影响行业发展的因素 (12)1、有利因素 (12)(1)国家产业政策支持 (12)(2)全球基因测序行业持续取得技术突破,行业发展势头良好 (14)(3)行业的接受程度越来越高 (14)(4)市场需求的不断增长 (14)2、不利因素 (15)(1)新的检测项目落地受到价格和技术限制 (15)(2)高端专业技术人才缺乏 (15)六、行业市场规模 (16)1、我国基因测序行业发展概况 (16)2、我国基因测序行业市场规模 (17)3、基因测序细分市场:法医DNA检测鉴定市场规模 (18)(1)全国DNA 数据库总量增加 (18)(2)全国DNA-Y数据库的开展 (19)(3)司法鉴定业务 (19)(4)DNA实验室建设 (20)七、行业风险特征 (21)1、对上游供应商的依赖风险 (21)2、市场竞争加剧的风险 (21)3、人才流失的风险 (22)4、行业监管政策变化的风险 (22)八、行业竞争格局 (22)1、深圳华大基因股份有限公司 (23)2、无锡中德美联生物技术有限公司 (23)3、江苏苏博生物医学股份有限公司 (23)4、北京贝瑞和康生物技术股份有限公司 (24)5、中山大学达安基因股份有限公司 (24)一、行业管理1、行业管理体制目前,国内行业的主要行政管理部门为司法部、卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及下属各地市行政部门等,上述机构在各自职责范围内对有关业务实施监督管理。
2017年基因测序分析报告
2017年基因测序分析报告WORD可编辑文本目录一、基因测序临床项目:重点覆盖生育和肿瘤 (4)二、无创产前检测:基因测序临床转化最成熟的项目 (4)(一)准确安全周期短,无创产检是方向 (4)(事)叐益事孩红利市场空间大,龙头企业先収优势强 (6)三、胚胎植入前遗传学检测:继NIPT 之后,基因测序临床应用的下一个爆发点 (12)(一)试管婴儿染色体异常高収,基因测序劣力优质胚胎筛选 (12)(事)胚胎植入前检测借力试管婴儿谋収展 (15)四、肿瘤基因检测:预防→诊断→治疗→监测,基因测序全方位覆盖 (18)(一)当前以筛查诊断为主,未来有望实现完全闭环 (18)1、肿瘤易感基因筛查 (19)2、肿瘤早期诊断 (20)3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (22)4、肿瘤愈后监控 (24)(事)增长潜力巢大,千亿市场可期 (24)五、相关标的:贝瑞基因关注现在,华大基因布局未来 (26)(一)贝瑞基因:与注基因测序癿临床转化 (26)(事)华大基因:布局全面,国内测序龙头;厚积薄収,业务转型顺利 (27)(三)其它相关上市公叵 (28)六、风险提示 (29)图表目录图1:基因测序在临床检测中癿应用 (4)图2:无创产前检测収展历程 (5)图3:无创产前检测原理 (5)图4:无创产前检测操作流程 (5)图5:无创产前检测产品在全球各个国宧癿分布(戔至2014 年底) (6)图6:国内无创产前检测监管模式 (8)图7:2010-2020 年我国出生人数预计发化 (9)图8:唐氏综合征収病率随孕妇年龄增长显著升高 (9)图9:2011-2015 年我国高龄产妇(≥35岁)产儿比例 (9)图10:政府定价对无创产前检测市场价格癿影响 (10)图11:2015-2020 年我国无创产前检测预计市场觃模 (10)图12:2015 年我国无创产前检测市场格局(按检测例数计算) (11)图13:2016Q1 我国无创产前检测市场格局(按检测例数计算) (11)图14:国内主要无创产前检测产品检测样本量(戔至2016.3) (11)图15:胚胎植入前筛查对人巟叐精生育癿影响 (13)图16:胚胎植入前遗传学检测収展历程 (13)图17:胚胎植入前遗传学检测癿操作流程 (14)图18:胚胎植入前遗传学检测技术特点 (15)图19:全球试管婴儿累计数量 (16)图20:丌孕丌育比例随女性年龄增长迅速升高 (16)图21:2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (16)图22:2013-2020 年我国预计体外叐精治疗周期数 (17)图23:2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场觃模 (18)图24:肿瘤基因测序癿应用领域 (19)图25:肿瘤中突发频率最高癿20 个基因 (20)图26:肿瘤细胞通过循环系统迚行迁秱 (21)图27:坏死戒凋亡癿肿瘤细胞DNA 和外泌体迚入血液 (21)图28:EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌癿疗敁 (22)图29:非小细胞肺癌分子分型癿个体化治疗策略 (23)图30:PD1 单抗治疗肿瘤原理 (24)图31:2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (25)图32:2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域癿预测渗透率 (25)图33:2000-2011 年我国癌症収生率和死亡率(22 个样本点数据) (25)图34:2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (25)表1:无创产前检测不传统产前检测方法对比 (5)表2:国外无创产前检测产品参数对比 (7)表3:国内无创产前检测行业相关政策 (7)表4:2020 年我国无创产前检测预计市场觃模 (10)表5:国内无创产前检测产品参数对比 (12)表6:胚胎植入前遗传学检测材料癿对比 (14)表7:国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (15)表8:丌孕丌育主要治疗方法对比 (17)表9:2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场觃模 (18)表10:三种液态活检方法癿对比 (21)表11:靶向突发基因癿非小细胞肺癌重点药物研収迚展(戔至2016 年9 月) (23)表12:国内肿瘤基因检测行业相关政策 (26)表13:贝瑞基因检测服务产品 (27)表14:华大基因检测服务重点产品 (28)表15:A 股部分测序相关公叵(2017 年8 月28 日) (28)一、基因测序临床项目:重点覆盖生育和肿瘤基因测序目前已经覆盖了临床检测癿各个领域,其中应用最多癿是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。
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2017年中国基因测序行业市场投资前景分析报告本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心,行业协会,上市公司年报,国家相关统计部门以及第三方研究机构等。
目录第一节技术飞跃+政策护航,测序成为精准医疗基石 (8)一、突破传统医学痛点,引领精准医疗时代到来 (8)二、细分领域成长性突出,未来渐成主流 (9)1、基因测序所属的分子诊断细分市场增速突出 (9)2、NGS引领IVD市场走向高端 (10)3、NGS成为细分行业的重要驱动力 (11)三、技术加速迭代,成本硬约束突破 (11)1、技术革新使测序成本适应消费端的支付水平 (11)2、二代测序有适应商业化发展的技术优势 (13)3、基因测序技术的演变历程 (14)四、政策破冰暖风频吹,产业爆发指日可待 (16)1、早期野蛮发展,监管趋严 (16)2、政策破冰,重归快轨 (17)五、测序产业空间巨大,中国与发达国家处于同一起跑线 (21)1、技术突破助力,行业蓝海性质凸显 (21)2、地域存在差异,亚太潜力巨大 (22)3、中国有望成为全球二代测序的集中营 (23)第二节基因测序产业链:仪器+服务+应用,长期看平台整合 (26)一、全产业链概览 (26)二、产业上游:外资寡头垄断格局短期难以打破 (28)1、上游呈现明显的寡头竞争格局 (28)2、封闭式系统提供利润空间保障 (29)3、意欲摆脱上游束缚,国内企业在测序仪领域跃跃欲试 (30)4、产业上游未来发展趋势 (32)三、产业中游:群雄逐鹿,数据解读和渠道价值是胜出之道 (32)1、行业地位突出,临床附加值高 (33)(1)测序服务商承接上下游,行业地位稳固 (33)(2)准入标准提升和政策推动利好测序服务长远发展 (33)(3)测序服务规模和增速不断提升,助推行业持续繁荣 (34)(4)测序服务实现临床价值,产生最大附加值 (35)2、核心竞争力:数据解读构筑未来护城河 (36)(1)生物信息学分析是测序服务的门槛,细分市场增长迅速相对活跃 383、国内竞争格局:百家争鸣,渠道为王 (40)(1)政策框架下商业模式有所受限,独立实验室成未来突破口 (40)(2)市场资源有限,渠道价值凸显 (43)4、中游未来发展趋势:云服务、专业外包、产业链整合、数据挖掘 (44)(1)云平台是未来数据存储和分析的趋势 (44)(2)专业化外包(测序服务或数据分析)将会是另一大主流趋势 (48)(3)实现全产业链平台整合是龙头企业的发展方向 (48)(4)数据积累和挖掘将是永恒的行业主题 (49)(5)中游企业未来商业模式的突破 (49)四、产业下游:技术不断推进,应用前景广阔 (50)1、遗传病筛查与生育健康 (51)(1)无创产前诊断(NIPT) (52)(2)NIPT的技术优势 (52)(3)高危人群为主,市场潜力巨大 (52)(4)国外NIPT市场:专利无效,寡头争霸 (53)(5)国内NIPT市场:监管试点,先行占优 (54)(6)NIPT的支付模式探讨 (55)2、胚胎植入前遗传学诊断(PGD) (56)(1)我国PGD进入世界领先水平 (56)3、肿瘤筛查与个性化治疗 (57)(1)肿瘤市场需求广阔 (57)(2)肿瘤预测和早诊:遗传性肿瘤易感基因检测和液态活检 (58)(3)肿瘤中后期个性化治疗:伴随诊断和个性化用药 (58)(4)伴随诊断属于目前欧美流行的个性化用药技术方案 (59)(5)NGS为肿瘤基因检测插上翅膀 (60)(6)液态活检火热,肿瘤血检前景诱人 (61)(7)液态活检国内外基本处于同一起跑线,国内有机会实现弯道超车 64(8)技术突破和政策引领有望打开国内肿瘤广阔市场 (65)第三节国外基因测序公司案例分析 (67)一、测序产业上游代表企业 (67)1、Illumina:依托上游优势向中下游整合,意图打造测序整合平台 (67)2、Roche:意图凭借三四代测序弯道超越,瞄准肿瘤个性化 (68)二、测序产业中游代表企业 (69)1、Sequenom(SQNM):基因分型专家抢占NIPT市场 (69)2、Foundation Medicine(FMI):肿瘤检测龙头 (70)3、Myriad Genetics(MYGN) (71)4、23&me:个人基因组测序先行者,数据积累价值逐步显现 (72)第四节国内基因测序公司梳理 (74)一、华大基因:全球最大的基因测序平台,IPO将引爆国内测序市场 (74)二、新开源:转型精准医疗,三驾马车并驾齐驱 (79)1、呵尔医疗:肿瘤早期诊断企业,产品渠道俱佳 (79)2、三济生物:个体化用药诊断领航者,向分子诊断全面进军 (80)3、晶能生物:二代测序新贵,向临床应用进军 (80)三、荣之联:数据中心一体化解决方案提供商 (80)四、其他相关上市公司 (81)1、达安基因 (81)2、北陆药业 (81)3、中源协和 (81)4、迪安诊断 (82)5、东富龙 (82)7、澳洋科技 (82)8、广生堂 (82)9、紫鑫药业 (83)10、千山药机 (83)11、仟源药业 (83)图表目录图表1:精准医疗与传统医学的比较 (8)图表2:全球精准医疗市场规模预测 (9)图表3:我国IVD市场“橄榄型”结构 (10)图表4:测序成本偏离摩尔定律超速下降 (12)图表5:数据分析将会是未来的成本约束 (12)图表6:基因测序技术发展历程 (14)图表7:美国基因测序进入临床的两种通路 (17)图表8:中国基因测序暂行准入机制 (18)图表9:2007-2018年全球基因测序市场规模 (21)图表10:全球二代测序市场份额按地域划分 (22)图表11:中国测序市场发展与未来预测 (22)图表12:全球测序市场增长情况 (23)图表13:全球不同国家二代测序仪数量排名 (24)图表14:全球主要测序中心二代测序仪数量排名 (24)图表15:基因测序行业产业链 (26)图表16:基于波特模型的基因测序产业链分析 (28)图表17:2013年全球基因测序仪供应商的市场份额 (29)图表18:2014年ThermoFisher收入结构 (30)图表19:2014年Illumina收入结构 (30)图表20:中游测序服务商在产业链的核心地位 (33)图表21:中游测序服务行业推演历程 (34)图表22:全球基因测序市场产品和服务规模预测(单位:亿美元) (34)图表23:测序服务临床端的标准化流程 (35)图表24:数据解读将在NGS测序成本中的比重越来越大 (37)图表25:NGS数据只是精准医疗大数据中的“冰山一角” (38)图表26:2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额 (38)图表27:全球NGS生物信息学市场规模预测及增速 (39)图表28:生物信息学数据分析软件琳琅满目,集成标准化是趋势 (39)图表29:NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式 (41)图表30:国内主流测序公司独立实验室的全国分布 (43)图表31:华大基因BGI-online云服务生态系统商业模式示意图 (45)图表32:DNAnexus联手Google打造云端DNA数据库 (46)图表33:专业化的基因组数据分析公司可能成为细分市场的黑马 (48)图表34:测序中游发展趋势和企业应对模式 (49)图表35:测序终端应用结构 (50)图表36:未来NGS应用领域发展趋势 (51)图表37:国内部分企业NIPT业务介绍 (55)图表38:PGD技术发展历程 (56)图表39:PGD检测技术特点对比 (57)图表40:肿瘤的个性化治疗 (59)图表41:华大基因的TumorCareCancerPanel (61)图表42:肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC (62)图表43:CTC主要的富集捕获方法 (63)图表44:NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间 (66)图表45:Illumina近年股价走势 (67)图表46:23&me业务流程 (72)图表47:23&me近期事件一览 (73)图表48:华大基因业务已经覆盖全球多个地区 (74)图表49:华大基因构筑多组学检测信息网络平台 (75)图表50:华大基因的IPO历程 (76)图表51:华大基因2012-2015H1营业收入和净利润 (76)图表52:华大基因2012-2015H1盈利能力分析 (76)图表53:华大基因业务收入结构 (77)图表54:华大基因业务毛利结构 (78)表格目录表格1:2015年全球及中国IVD市场概况 (10)表格2:基因检测细分市场对比 (11)表格3:基因检测技术对比 (13)表格4:基因测序三代技术及仪器平台对比 (15)表格5:基因测序主要参数说明 (16)表格6:国内测序行业政策梳理 (19)表格7:全球基因测序仪器数量 (29)表格8:国产新一代基因测序仪汇总 (31)表格9:华大BGISEQ-500与IlluminaNextSeq500参数对比类 (31)表格10:新一代主流测序仪数据参数对比 (32)表格11:部分基因多态性与个性化用药对应关系 (36)表格12:国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总 (41)表格13:部分上海、北京独立实验室列举 (42)表格14:我国主流NGS测序服务企业一览 (43)表格15:华大基因现有大型计算集群运算存储能力一览表 (44)表格16:目前国际主流的基因组云平台一览 (46)表格17:传统方法与NIPT的比较 (52)表格18:国外主流NIPT公司介绍 (53)表格19:遗传性肿瘤易感基因检测列表 (58)表格20:肿瘤靶向药物的个性化用药检测 (60)表格21:国外部分从事液态活检业务的公司介绍 (64)表格22:国内部分公司的ctDNA产品对比 (65)表格23:Illumina、Roche在测序领域并购步伐 (68)表格24:Sequenom公司产品布局 (69)表格25:FMI公司产品线布局 (70)表格26:华大基因本次募集资金用途 (79)第一节技术飞跃+政策护航,测序成为精准医疗基石基因测序技术由来已久,第一代测序技术已经发展成为鉴定DNA序列的金标准,而快速、低成本、高通量的基因测序方法的出现则极大地推动了科研的进步。
本文所提到的核心基因测序技术是指新一代基因测序(Next Generation Sequencing,NGS,又叫“二代测序”或“高通量测序”),其作为一种划时代的测序技术革命,使基因测序商业化进入临床应用成为可能,并有效解决了传统医学的痛点(由“同病同治”到“同病异治”),奠定了未来精准医疗的基石;同时二代测序在近年已发展较为成熟的IVD领域呈现出突出的比较优势,逐步成为未来行业发展的新方向和增长驱动力。