提取车间空调净化系统(二期)URS
中药提取车间urs(.03.04)讲课稿
中药提取车间U R S(2016.03.04)中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区2.6拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
组合式净化空调机组URS
自动控制系统：实时监测室内空气质量，自动调节机组运行状态，确保室内空气安全可靠。
高效能制冷系统：采用高效能制冷系统，保证机组在高温环境下稳定运行，确保室内空气质量安 全可靠。
01
组合式净化空调机组URS的应用场 景
医疗洁净室
医疗洁净室是组合式净化空调机组URS的重要应用场景之一
组合式净化空调机组的含义
定义：组合式净化空调机组是一种集空气处理、净化、过滤、消声、减震等多功能于一体的设备
组成：由多个功能段组成，包括初效段、中效段、高效段、过滤段、表冷段、混风段等
特点：具有高效、节能、低噪音、易维护等优点，广泛应用于医院、制药、电子等行业的空气净 化处理
应用：适用于各种需要高洁净度空气的场所，如医院手术室、电子车间等
应用领域的拓展
单击添加标题
医疗领域：组合式净化空调机组URS在医疗领域的应用将更加广泛，为医 疗行业提供更高效、安全的空气净化解决方案。
单击添加标题
公共场所：组合式净化空调机组URS将应用于更多的公共场所，如商场、 车站、机场等，提高公共空间的空气质量和环境舒适度。
单击添加标题
工业领域：随着工业生产的不断发展，组合式净化空调机组URS在工业领 域的应用也将逐渐增多，为工业生产提供可靠的空气净化支持。
系统等。
清洗保养：定 期清洗机组内 部的灰尘、污 垢等，保持机
组清洁。
更换滤芯：根 据需要更换空 气过滤器和蒸 发器滤芯，保 证空气质量和
制冷效果。
润滑保养：定 期对机组运动 部件进行润滑， 保证机组的正
常运行。
常见故障处理
过滤器凝器表 面，保持散热效 果
组合式净化空调 机组URS的企业 应积极参与标准 制定，提高自身 竞争力
URS
URS04-7
异常停电时记录数据不会丢失；
来电后设备应处于待运行状态，待操作人员检查各状态参数是否正常后方可继续运行。
必需
URS04-8
密码保护：按用户级别设定密码保护和执行权限，密码至少有三级以上，即包含操作员工、技术人员、管理人员、维修操作等不同级别的权限保护。
必需
URS04-9
历史记录显示及打印方式可自由选择表格或曲线形式；显示历史曲线及报表打印具有灵活选择性，如可按某一房间（或系统）显示或打印所有参数(如温度、湿度、压差等)；也可在同一画面有选择地显示及打印不同区域的同一种参数，如集中显示及打印不同房间及系统的温度曲线；
2.FAT/SAT测试：提供测试及报告
3.现场组装：负责机组分段进场后组装连接
4.质保期：空调机组保修期为一年（通过GMP认证后开始计算）
必需
URS03-11
空调送风方向与图纸一致
URS04
排风机组
URS04-1
风机要求采用优质风机，叶轮为高效率、高强度结构，要求其叶轮和轴均在厂内进行过静平衡和动平衡试验。风机轴承采用优质轴承，确保其使用寿命；
必需
URS05
除尘机组
URS05-1
风机要求采用优质风机，叶轮为高效率、高强度结构，要求其叶轮和轴均在厂内进行过静平衡和动平衡试验。风机轴承采用优质轴承，确保其使用寿命；
必需
URS05-2
中效过滤器采用无纺布材质铝合金制框架袋式过滤器，选用优质过滤器；
必需
URS05-3
过滤器要求用压块压紧在过滤段框上，易拆卸，可清洗，可重复使用；
必需
URS04-5
施工方需采购并安装整个空调系统所涉及到的仪表控制电缆、通讯网线（从现场控制柜至空调机组、至阀门执行器、至风机、至各类传感器），架设仪表桥架；
中药提取车间URS
中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
中药提取车间URS审批稿
中药提取车间U R S YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP 对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
某制药厂房空调自控系统URS文件
某制药厂房空调自控系统URS文件1 概述1.1 目的根据GMP相关计算机管理的要求，结合公司现有空调系统的实际情况，为满足工艺要求、提高控制精度，需设置空调控制监测系统。
从生产使用及实用性的角度，为用户和供应方提供空调控制监测系统的设计、制造、采购、验收和确认依据。
1.2 范围改造范围为XXXX制药集团有限公司3#制剂楼空调自控系统，第一期改造3#制剂楼一二楼空调系统，包括105车间（一楼）空调净化系统、洗衣中心空调净化系统、冷冻站、103车间空调净化系统、103车间恒温室、105车间（二楼）空调净化系统。
三至五楼空调自控系统后期改造。
第一期改造时需预留三至五楼相关接口和容量，后期三至五楼改造时，直接在相应位置增设执行机构或探头，通过管线接入第一期控制系统即可达到自控和监测。
本URS适用于空调系统的显示、报警、记录及自动控制，包括工作站、I/O站、控制器、上位机等设备组成。
供应方应以本URS作为详细设计以及报价的基础，供应方在设计、制造、组装时必需按照本URS文件执行。
1.3 责任需方对本URS的编制质量负责。
供应方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供应方须对需方所提供的URS负保密责任。
1.4 空调工艺描述：各车间空调送风由组合式空调器统一处理，组合式空调器的基本配置有新风段+回风段、初效过滤段、表冷段、风机段、加热段、加湿段、消声器、中效过滤段，各车间根据工艺要求和机房安装空间而有所不同。
空调送风经组合式空调器处理后，再经送风系统末端的高效过滤器过滤，有效控制送风含尘量，保证洁净室洁净度。
各空调机组及直排风机根据房间温度、湿度、静压差、工艺要求、以及节能运行等要求自动监控各环境参数并自动控制运行。
2 规范和标准要求本自控系统的设计、施工、工程选用的材料和提供的文件能满足工艺需求及中国 GMP规范。
主要包括，但不限于以下规范：《药品生产质量管理规范》2010修订《自动化仪表工程施工及质量验收规范》GB50093-2013《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB 50058-2014《分散型控制系统工程设计规范》HG/T20573-2012《机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件》(GB 5226.1-2019)(IEC 60204-1:2016)(代替GB 5226.1-2008)《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》GB50254-2014《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2019《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)3 安全生产要求达到《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011）的合格标准，依照国家或地方相关安全要求以及《XX市城区市政基础设施工程文明施工暂行规定》的规定，并严格按合同专用条款有关安全文明施工条款的约定执行，杜绝发生安全事故。
提取车间自动化系统URS
提取车间自动化系统用户需求说明目录1.介绍 (3)2. 目的 (3)3.范围 (3)3.1系统范围 (3)3.2工程内容和施工范围 (3)4.职责 (4)4.1系统使用部门 (4)4.2设备工程部 (4)4.3质量管理部 (4)5. 缩略语 (4)6. 法规和指南 (6)1.1法规 (6)2.2 指南 (6)7.公用系统参数需求 (7)8.用户需求 (8)9.推荐供应商品牌 (31)10. 附件错误!未定义书签。
1.介绍本用户需求说明（URS）是为了规定****制药有限公司提取车间自动化控制系统工程的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础，包括：FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
本文件作为供应商编制设备设计制造、调试和服务技术条款的基础，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.目的用户需求说明是系列技术说明中的第一个。
它是用户对项目范围的预期情况进行的高层次说明，是用户对提取车间自动化控制系统工程的技术要求的详述，是设计的依据，决定了中药产业化项目取车间自动化控制系统的性能，同时为中药产业化项目取车间自动化控制系统设计、测试、验证提供了可接受标准依据。
3.范围3.1系统范围系统描述：本系统包括取车间自动化控制系统及其附属仪表、阀门等设施等所有必要的附件。
前处理提取车间项目URS
1 目的本URS对本公司改扩建前处理提取车间厂房设施的设计、布局和使用提出了基本要求，既符合中国GMP（2010年修订）的要求，也满足实用、安全、经济的原则，适用于前处理提取车间改扩建项目的建设。
2 范围2.1 本URS描述了前处理提取车间改扩建项目的基本需求，包括项目工艺需求、厂房设施/设备需求等。
2.2 在本URS中涵盖的产品包括肾宝糖浆、健儿清解液等糖浆、合剂（口服液）剂型、15个品种，均为非无菌制剂。
3 缩写和定义3.1 用户需求标准（User Requirement Specification, URS)用户需求标准（URS）是指使用方对厂房、设备、设施等提出自己的期望使用需求说明或用户技术要求，这个需求标准是由项目功能标准（FS）和来实施。
3.2 项目项目是一个特殊的将被完成的有限任务，它是在一定时间内，满足一系列特定目标的多项相关工作的总称。
3.3 设施3.4 公用系统主要是指与工厂的各个车间、工段以及各部门有着密切联系，且为这些部门所共有的一类动力辅助设施的总称，一般包括给水排水、供电、供气（汽）、采暖与空调、制冷等。
3.5 功能标准（Functional Specification ，FS)。
3.6设计标准（Design Specification ，DS）。
3.7 人机界面（Operator Interface Panel，OIP）。
3.8 在线清洁（Clean In Place，CIP）。
4 依据的法律法规、规范及标准4.1 中国《药品管理法》；4.2 中国药品GMP（2010版）及其实施指南；4.3 欧盟药品GMP；4.4 中国药典（2010版）；4.5 GB 50073-2013 洁净厂房设计规范；4.6 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-2013）；4.7 ISPE（国际制药工程协会）的制药工程设计指南。
5 项目描述5.1 项目建设目的5.1.1 优化、改造厂房设施及设备，提高产能，并适应新版GMP的要求；5.2 项目建设范围5.2.1 中药饮片生产线改造；5.2.2 中药提取及前处理生产线改造；5.3 项目建设规模5.3.1 中药饮片生产线改造投资××万元，中药提取及前处理生产线改造投资××万元，项目总投资××万元人民币。
空调净化系统URS2资料
空调净化系统URS2资料1. 空调净化系统URS2的概述空调净化系统URS2是一种设计用于管道式中央空调系统的高效净化器件。
URS2的主要功能是过滤室内外空气中的有害物质，如粉尘、花粉、细菌、病毒等，并降低二氧化碳（CO2）和挥发性有机物（VOC）浓度，最终达到提高室内环境舒适度和保障人体健康的目的。
URS2采用高效HEPA过滤器、活性炭过滤器和紫外线消毒灯多级过滤净化装置，具有高效过滤、集成紫外消毒灯、低的能耗、长的使用寿命等优点。
此外，URS2还配备了多项智能化的控制功能，可以实现定时启动关闭、定量送风、声光报警等。
2. 空调净化系统URS2的工作原理空调净化系统URS2的核心是三级过滤净化装置，分别是高效HEPA过滤器、活性炭过滤器和紫外线消毒灯。
首先，高效HEPA过滤器能过滤掉大气中直径为0.3微米以上的颗粒物，例如，病毒、霉菌、花粉、废气中的纤维，孢子等。
其过滤效率可达99.97%以上。
然后，经过HEPA过滤器过滤的空气进入活性炭过滤器，在活性炭的吸附作用下去除VOC等有机气体，同时氧化还原作用去除异味。
最后，保持净化后的空气经过紫外线消毒灯的照射消毒，它能够杀死病毒、细菌和孢子等微生物，防止二次污染。
空调净化系统URS2在三级净化后，将空气送回室内。
这种净化方式可以大大提高居住舒适度，减少人员对环境污染物和病菌的感染。
3. 空调净化系统URS2的应用和优点空调净化系统URS2广泛应用于高级医院、电子厂房、实验室、食品厂房、写字楼等要求空气质量较高的场所。
除了高效过滤、智能化控制、多级净化等明显优势外，空调净化系统URS2还具有以下几点优点：1.易于安装：URS2设计紧凑，标准配件，可以方便快速地进行机房内的集成安装。
2.省电节能：URS2采用多项优化措施，如风机可调电源、过滤器模块化设计、智能控制系统等，可在保证高效净化的前提下，实现能耗省钱，节能少碳排放的目标。
3.信用性好：URS2配备了声光报警装置，具有故障自诊断和远程监视功能，及时警示设备故障并且可以通过网络诊断故障点，提高了产品的可靠性。
洁净厂房空调净化改造工程URS
洁净厂房空调净化改造工程URS1. 概述随着科技的不断发展，在洁净厂房空调净化工程方面，对于要求空气质量的厂房，空调净化改造已经成为了一项必不可少的工程。
洁净厂房空调净化改造工程URS（User Requirements Specification）即是对于洁净厂房空调净化改造要求的规范文件，它对于设计和实施工程提供了标准化的基础。
2. 前置条件洁净厂房空调净化改造必须考虑以下前置条件：•将要改造的空调系统必须已经投入使用。
•空调系统需满足改造标准之前的运行需求。
•空调系统在改造期间必须保持正常运行，不能对生产造成影响。
•改造工作应在双方约定的时间内完成。
3. 质量标准在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑到以下标准要求：•新的空气过滤器应安装在风量机出口处，去除空气中0.3微米及以上的颗粒物。
•对于噪声和振动需求，规定工程完成后的噪声水平应不超过每小时50分贝。
•工程完成后，整个系统的空气漏损率应小于5%，确保空调的工作效率和性能。
•全部配件和设备应符合相关国家的标准要求。
4. 设计要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑以下设计要求：•具有良好的维护、操作和管理能力，并具有在安全的前提下进行更换和维修的能力。
•空气过滤器的滤网必须采用特制的材料，以确保过滤效果的可靠性和稳定性。
•系统需要具备实时监测和控制的功能，以便于用户随时了解系统的工作状态。
5. 实施要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑以下实施要求：•严格符合国家相关规定，确保系统的安全性、稳定性。
•安装人员应经过专业培训并持有相关资质证书。
•现场施工过程中，应采取严格的防护措施以确保周围环境的安全性和清洁度。
•工程最终验收应由厂房用户及第三方进行，以确保空调系统的质量和安全性。
6.洁净厂房空调净化改造工程URS是保证系统可靠性和运行质量的关键性要求，本文档就洁净厂房空调净化改造工程URS的要点进行了详细的规范和说明。
空气净化机系统URS
空气净化机系统URS1. 引言空气净化机系统（Air Purification System）是一种用于去除室内空气中的污染物，提供洁净空气环境的设备。
本文档旨在为空气净化机系统的使用者制定一份用户需求规范（User Requirement Specification，简称URS），以确保净化机系统的设计和操作符合用户的要求和期望。
2. 目的本URS的目的是为空气净化机系统的采购、设计、安装和验收提供准确而明确的指导。
通过详细描述用户对空气净化机系统的要求，以及系统所需的性能、功能和技术规范，以便供应商、设计师和其他相关人员理解用户的需求，并确保满足这些需求。
3. 用户需求规范3.1 性能要求- 空气净化机系统应能有效去除室内空气中的各类污染物，如颗粒物、有害气体等，以保证室内空气质量达到卫生标准。
- 空气净化机系统的净化效率应满足国家相关标准和规定，如PM2.5指标限制等。
- 空气净化机系统的净化能力应与使用场景相匹配，能够适应不同面积和使用者数量的环境。
- 空气净化机系统的操作噪音应低于一定的限制值，以不影响室内环境的安静与舒适。
3.2 功能要求- 空气净化机系统应具备自动开关机功能，根据环境中的污染物水平和使用需求来自动控制净化效果。
- 空气净化机系统应具备可调节的净化强度和风速功能，以满足不同用户的需求。
- 空气净化机系统应具备定时开关机功能，可以根据用户设定的时间进行净化操作。
- 空气净化机系统应具备智能报警功能，当系统故障或需要更换滤芯等时，能够及时提醒用户维护和保养。
3.3 技术规范- 空气净化机系统应采用高效过滤材料和先进的净化技术，确保净化效果和安全性能。
- 空气净化机系统的外观设计应美观大方，易于清洁和维护。
- 空气净化机系统的电气部件和控制系统应符合国家相关标准和规定，确保安全可靠。
- 空气净化机系统与其他建筑设备（如空调系统、采暖系统等）的集成应无缝衔接，以最大程度地提高整体效果。
空调净化系统URS
URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称：空调净化系统（口服固体制剂车间）XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司空调净化系统用户需求标准编号：URS-XXX-XXXX起草人：部门：日期：起草人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：批准人：部门：日期：本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述： (2)2.法规标准及指南： (5)3.术语说明： (5)4.URS内容： (6)4.1工艺指标需求 (6)4.2主要设备要求 (6)4.2.1机组整体性能 (6)4.2.2新（回）风混合段 (7)4.2.3初效过滤段 (7)4.2.4表冷段 (8)4.2.5加热、加湿段 (8)4.2.6风机段 (8)4.2.7中效过滤器 (9)4.2.8送风均匀段 (10)4.2.9配套管路要求 (10)4.2.10电路需求 (11)4.2.11电路需求 (11)4.2.12厂房设施及公用系统要求 (11)4.2.13自动化需求 (12)4.2.14清洁要求 (12)4.2.15安全控制需求 (12)4.2.16 EHS要求的其他需求 (13)4.2.17验证需求 (13)4.2.18备品备件需求 (15)4.2.19文件资料需求 (15)4.2.20 培训需求 (16)4.2.21维修需求 (16)4.2.22对供应商的其他需求 (16)5.讨论/审核/评语： (17)6.修订历史： (17)1.概述：1.1背景我公司新建口服固体制剂车间，生产的产品需要在D级洁净区的环境下加工生产，为了满足GMP 要求，接合生产工艺和相关法规，该生产线空调净化系统准备设计如下单元机组：(1)关键生产区“粉碎-制粒-总混-包衣-压片-充填-铝塑-外包”等工序控制用组合式空调机组两3台和容积式风冷冷水机组1组，洁净级别为D级（100000级级）；(2)一般生产区控制用风管送风式空调机组7套，无净化级别要求。
空调净化系统URS2资料
空调净化系统用户需求说明太原市振兴制药有限责任公司审核和批准1.1空调系统4.2.1总要求应满足以下基本要求：4.2.1.1空调机组的回风段应在初级过滤器之后，以防新风倒灌至洁净区。
4.2.1.2每个送风口、回风口和排风口的风管都需安装一个风阀，如有特殊要求。
4.2.1.3初效过滤器和中效过滤器须安装压差指示装置（量程125Pa），每个空调系统至少对一个高效过滤器安装压差指示装置（量程500Pa）。
4.2.1.4提供所有设备和组件的材料证明和合格证4.2.2空调机组空调机组实行独立报价。
4.2.2.1空调机组应该结实牢固、严密。
箱体内壁板材质为304不锈钢，应不易产尘，耐消毒。
壁板之间密封良好，避免冷桥的产生。
箱体板材壁厚要满足风量要求。
4.2.2.2空调机组采用水冷露点除湿系统。
4.2.2.3空调机组包括新风段、初效过滤器、回风段、冷却盘管、送风机、加热盘管、加湿器、送风段。
室内加高效过滤器，采用三级处理方式。
4.2.2.4空调系统消毒采用臭氧消毒方式。
4.2.2.5冷却盘管和加热盘管需进行压力试验，并提供其报告。
4.2.2.6空调机组设计参数选型的空调机组送风量在设计风量基础上，供应商根据自己的核算结果酌情考虑。
4.2.2.7机组安装后，应对风机、电机、加湿器等组件进行测试，并提供报告。
4.2.2.8应对空调机组的送风量和风压进行测试，并提供空调机组单机调试报告4.2.2.9应基于生产工艺的要求和的气候条件选用合适的空调机组，其选型必须与公司现有的水、电、汽等公用设施相匹配，保证净化要求并保证房间的温湿度、洁净度、换气次数、压差等符合要求；4.2.2.10空调机组初效过滤器选用G4过滤器，中效过滤器选用F8级过滤器。
空调机组的初效、中效均设置压差表4.2.2.11机组主要功能段配置检修门、安全低压检修灯，并配置软连接、减震装置等所有必需附件。
要求检修门密封良好，检修灯开关布置整齐美观4.2.2.12机组的表冷除湿段应设有不锈钢挡水板、接水槽。
空调系统URS(完整版)
□疫苗二室/Vaccine Office Two
□疫苗三室/Vaccine Office Three
□分装室/Filling Office
□包装室/Packing Office
□其他Other
Catalogue
Userair conditioning unit
Userair conditioning unit
空调机组URS
Issuing Department/颁发部门：质量保证部QualityAssuranceDepartment
Effective Date/生效日期：Year/年Month/月Day/日
Department
部门
Position
职位
Name
本URS中涉及的名称术语缩写，及代码的对应情况。
Term术语
Definition定义
HMI
Human – Machine Interface人-机界面
OIP
Operator Interface Panel操作员界面面板
URS
User Requirement Specification用户需求标准
FS
□销售部/Sales Department
□外事企发部/Business Development Department
□行政管理部/Administration Department
□研究开发部/Research and Development Department
□生产管理部/Production Management Department
物料管理部负责按本文件进行购买。并进行验收。
3.2
【最新】空调系统的URS
空调系统的URS
空调系统的URS代表用户需求规格（User Requirement Specifications）。
它是指在设计和开发空调系统时，根据用户的需求和要求所编写的一份文件或规范。
空调系统的URS通常包括以下内容：
1. 功能要求：描述空调系统需要具备的基本功能，如温度控制、湿度控制、风速调节、空气净化等。
2. 性能要求：描述空调系统在不同工作条件下的性能要求，如制冷效果、制热效果、能耗要求、噪音限制等。
3. 可靠性要求：描述空调系统的可靠性要求，包括系统的故障率、维修周期、备件可用性等。
4. 安全要求：描述空调系统的安全要求，包括电气安全、防火安全、防爆安全等。
5. 可维护性要求：描述空调系统的维护要求，包括维护难易程度、维护周期、维护工具和方法等。
6. 界面要求：描述空调系统与用户交互的界面要求，包括控制面板、显示屏、遥控器等。
7. 规格要求：描述空调系统的尺寸要求、重量要求、安装要求等。
8. 其他要求：根据具体项目的需要，可能还会包括其他要求，如环境要求、节能要求、节水要求等。
空调系统的URS是在与用户进行充分的交流和沟通后编写的，它能够明确用户的需求和要求，为后续的设计、开发和验证工作提供指导和依据。
净化型集成空调系统技术要求(URS)
净化型集成空调系统技术要求(URS)1. 引言本文档旨在制定净化型集成空调系统的技术要求（URS），以确保系统的正常运行和满足特定空气净化需求。
2. 系统规格- 系统类型：净化型集成空调系统- 安装位置：适用于室内空间- 总容量要求：根据所安装空间的大小和需求进行确定3. 系统特性- 空气过滤：系统应具备高效过滤功能，能够有效去除空气中的灰尘、细菌、病毒等污染物。
- 气流控制：系统应具备流线型设计，能够实现均匀的气流分布，减少死角和污染集中区域。
- 温湿度控制：系统应能精确控制室内温湿度，提供舒适的工作环境。
- 噪音控制：系统应具备低噪音设计，确保室内工作环境的安静和舒适度。
- 能耗效率：系统应具备能耗效率高、环保节能的特点，提高能源利用效率。
4. 系统运行要求- 开关机控制：系统应具备可靠的开关机控制功能，并能根据需求自动调节。
- 手动控制：系统应提供方便易用的手动控制接口，以满足用户的个性化需求。
- 故障报警：系统应具备故障自检和报警功能，及时发现并解决系统故障。
- 远程监控：系统应具备远程监控功能，方便运维人员对系统进行实时监测和管理。
5. 安全要求- 防过载保护：系统应具备过载保护功能，确保系统正常运行并保护设备的安全。
- 火灾预防：系统应具备火灾预警和自动灭火功能，保护室内空间和设备的安全。
- 电气安全：系统应符合相关电气安全标准，确保用户的人身和财产安全。
6. 维护要求- 设备维护：系统应提供方便的设备维护接口，支持定期维护和保养。
- 滤网更换：系统应具备方便更换滤网的设计，确保滤网的有效工作和净化效果。
- 系统清洁：系统应支持方便的系统清洁操作，保证系统的正常运行和净化效果。
7. 文档管理- 本文档应妥善保存并进行版本管理，以便日后系统维护和更新。
以上为净化型集成空调系统技术要求（URS）的详细内容，请按照要求进行系统设计和安装。
净化工程用户需求标准(URS)
用户需求标准目录、目的 、范围 、法规及指南 、术语 、用户需求标准内容 （ ）施工单位资质要求： （ ）工期要求： （ ）二次优化设计 （ ）厂房结构装修 （ ） 空气净化系统 （ ） 洁净管道系统 （ ） 生产设备系统 （ ） 配电和照明系统 （ ） 厂房验收验证 测试、验证和文件 □是 □否 备注 □是 □否 （ ） 其他事项、目的供应商需要执行一系列预先确定的、系统的工作，以使其设备供货、安装和服务满足本公司质量要求。
供应商收到此 ，将表明所有的要求应在其技术文件（报价）中体现。
本文件的执行将记录和证明洁净工程系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净工程系统设计并最终完成详细设计，为将来的系统验证提供充分依据。
、范围给排水室外给排水室外给水系统：包含给水管道系统（含管道、阀门、水表）及与市政管网并接安装、室外消火栓及喷洒管安装、管沟开挖及回填工程、阀门井砌筑；管道引接至各用水建筑外 米；室外雨水系统：包含雨水管道系统及与市政管网并接安装、雨水井砌筑（但不包含道路内水箅井砌筑）；室外废、污水系统：包含废、污水管道系统及与市政管网、污水处理站出口并接安装，废水井、水封井砌筑；管道引接至污水水处理站外 米；综合楼、生产车间给排水自来水系统给水：包含室内车间各工艺用水点、卫生间用水、浴室用水管路系统及与室外管网预留点、暖通用水预留点、之水车间用水预留点并接（不包含纯水站、污水处理站内设备及管路系统）；包含浴室热水管路系统及热水器；包含卫生洁具，管道引接出室外 米；排水系统：包含废水管道、卫生间污水管道安装（不包含雨水管道）；管道引接出室外 米；消防系统：包含室内消火栓箱及管路系统安装；纯化水系统：包含纯化水管路及阀门安装、试验、检测（不包含纯水站内制水设备及管路），管道引接至纯水站 米；蒸汽房给排水自来水给水系统：包含给水管道系统（含管道、阀门、水表）安装，管道引接出室外 米；排水系统：包含排水管道、洗手台盆安装（不包含雨水管道）；管道引接出室外 米；溶媒库给排水自来水给水系统：包含给水管道系统（含管道、阀门、水表）安装，管道引接出室外 米；排水系统：包含排水管道、洗手台盆安装（不包含雨水管道）；管道引接出室外 米；污水处理站（不在范围内）工艺管道综合楼、生产车间工艺管道：包含压缩空气（包含空气处理设备）、真空（包含设备）及放空、纯化水、高低压蒸汽、纯蒸汽及冷凝水、冷却水、冷冻水、热水、饮用水、废水管道系统，包含乙醇、甲醇、二氯甲烷及物料管道系统，（不包含工艺设备）；溶媒库工艺管道：包含低压蒸汽及冷凝水、冷却水、废水、放空、乙醇、甲醇、二氯甲烷管道系统，（不包含工艺设备）；暖通蒸汽房：包含设备排烟系统、室内排风系统；生产车间、综合楼：包含生产车间净化空调系统（含空调机组及末端设备）、舒适空调机（含风机盘管、多联机系统、）、排风系统（含风机）、排烟系统（含风机）、空调水系统（含制冷设备、锅炉、水泵、补水装置、冷媒管、换热机组及冷却塔）；电气综合楼、生产车间：包含照明与应急照明系统（照明包括室内机，应急照明包括所接设备，例如：可燃气体报警器、报警控制器等，含配电箱）；包含空调电力、工艺电力、消防、弱电（含配电箱）。
空调自控系统URS
响应 □是 □否 □是 □否 □是 □否
用户可根据需要，应用动向趋势软件对系统内任何的监控 4 点进行分析，采样时间间隔可以从一分钟至两小可调。 □是 □否
每个网络控制器有下列记录，若积累记录超过用户所定的
5 限额，系统将自动把用户指定的警告信息发送出来。
□是 □否
6 应可运行累计记录； 7 应对模拟量及脉冲累计记录； 8 应有发生事项的累计记录。
2. 验证范围............................................................................................................................................................. 1
□否 □否 □否
障应可报警提示。 应可对初效和中效过滤网进行压差监测，超过设置值时应 □是 □否
可报警提示。 应可对高效过滤器进行压差监测，高于或低于设置值时应 □是 □否
可报警提示。
应可对回风温度进行监测，并通过调节冷水阀或蒸汽阀的 □是 □否
开度对其进行自动控制。
对回风湿度进行监测，并通过调节预处理表冷器水阀开度 □是 □否
工作表 1 文件确认....................................................................................................................................................39
控制器配置的软件支持现场各种控制功能，支持最主要的
HVAC 的节能控制，同时能实现与位于动力中心的空调控 □是 制系统中央站通讯及其他控制模块的同层通信。
净化空调系统URS
组合式空调机组用户需求*****年1. 目的本URS是描述公司组合式空调机组的技术要求，为该设备的设计、制造、验证等项目的实施提供依据，以使该系统能够满足公司生产活动的使用需求及GMP要求。
2. 范围本文件适用于***********有限公司拟购置的组合式空调机组。
3. 职责3.1. 设备工程部：负责本用户需求说明文件的起草及修订。
3.2. 质量保证部：参与用户需求文件的编制，并审核本文件。
3.3. 生产部：参与用户需求文件的编制，并审核本文件。
3.4. 质量副总：审核批准本用户需求。
4. 缩写和定义5. 参考文件5.1. 中国GMP（2010年修订）及其附录5.2. 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范附条文说明[另册]》GB 50736-2012 5.3. 《组合式空调机组》GB/T14294-20085.4. 《一般工业用铝及铝合金板、带材第一部分：一般要求》GB/T 3880.1-2012 5.5. 《空气过滤器》GB/T14295-20085.6. 《房间风机盘管空调器安全要求》JB 9063-19995.7. 《空气冷却器与空气加热器》GB/T14296-20085.8. 《空调用通风机安全要求》GB10080-20015.9. 《空气处理机组安全要求》GB10891-19895.10. 《采暖通风与空调设备噪声声功率级测定工程法》GB/T9068-19885.11. 《空气冷却器与空气加热器性能试验方法》JG/T 21-19995.12. 《公共场所集中空调通风系统卫生规范》WS 394-20125.13. 《空气净化器》GB/T18801-20155.14. 《室内空气质量标准》GB/T18883-20026. 系统/设备概述6.1. 用途：此次共购买组合式空调机组**套，**台卧式暗装风机盘管（成套供应），用于本公司生产车间、质检中心、动物房所需的组合式空调机组。
6.2.6.3. 机组工艺参数6.4. 车间风机盘管表6.5. 质检楼风机盘管表6.6. 动物房风机盘管表6.7. 办公楼风机盘管表7. 内容7.1. 设备性能指标要求：7.2. 结构与组件要求7.2.1. 系统结构的要求机组箱体7.2.2.7.2.3. 清洁/灭菌的要求7.3. 控制及操作系统要求7.3.1.7.3.2.7.4. 安装及公用系统要求7.5. 供应商/用户责任7.5.1.7.5.2. 验证阶段7.5.3.7.6. 文件和证书要求8. 修订历史。
空调净化系统urs范文
空调净化系统如何设计布置,如果是100平的房间,应该怎样放风口一、这是专业设计要结合好几个专业人员，你如果没做过劝你小心一点，净化工程造价高，适用性要求高，不是手术室、就是药厂、实验室。
出了问题你赔不起。
二、简单给你讲一下设计流程：1、先是根据用户URS进行平面工艺布局图和洁净区域划分图，这一步要相关专业工艺人员进行设计；2、确定布局后暖通人员进行净化空调系统设计，画出暖通管道、给出空调相关参数和图纸、画出送回风口、给出冷热源图纸等；3、完成后由电气设计人员进行配电和照明设计；4、最后交由工艺管道设计人员设计工艺管道；5、消防设计药厂空调净化系统岗位年度总结怎么写强调管理的重要性。
没有范文。
以下供参考，主要写一下主要的工作内容，如何努力工作，取得的成绩，最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。
工作总结就是让上级知道你有什么贡献，体现你的工作价值所在。
所以应该写好几点：1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事3、你如何用心工作，哪些事情是你动脑子去解决的。
就算没什么，也要写一些有难度的问题，你如何通过努力解决了4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识5、上级喜欢主动工作的人。
你分内的事情都要有所准备，即事前准备工作以下供你参考：总结，就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析，分析成绩、不足、经验等。
总结是应用写作的一种，是对已经做过的工作进行理性的思考。
总结的基本要求1.总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。
2.成绩和缺点。
这是总结的主要内容。
总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。
成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的；缺点有多少，表现在哪些方面，是怎样产生的，都应写清楚。
3.经验和教训。
为了便于今后工作，必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括，并形成理论知识。
总结的注意事项：1.一定要实事求是，成绩基本不夸大，缺点基本不缩小。
这是分析、得出教训的基础。
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新疆奇康哈博维药股份有限公司
用户需求标准（）
设备名称：提取车间空调净化系统（二期）
文件编号：
提取车间（二期）空调净化系统用户需求（）
任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必需起到改善的作用，并详细记录本文件的修订及变更历史，并且在执行以前必需取得批准。
目录
1. 目的
制定新疆奇康哈博维药股份有限公司（以下简称奇康哈博）提取车间空调净化的用户需求，检查并确认提取车间的净化装修、吊顶工程、空调（机组），高效过滤器和洁净级别等符合相关法规和的要求，资料和文件均符合的管理要求。
为了达到现行的洁净室和的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并做为后续验证工作的基础。
空调机组设施的设计除了要严格遵守的相关规定之外，还必需符合国家的有关政策，执现行有关的标准、规范，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。
2. 范围
本文件的范围涉及到奇康哈博对空调净化的最低要求，供方应将作为详细设计以及报价的基础。
中描述了该项设备的设计要求，包括：所要实现的功能，所要生产的产品，使用过程中的工艺要求，所要实现的产量，公用系统要求、环境条件等。
3. 术语及定义
4. 职责
4.1 奇康哈博职责
奇康哈博对本的编制质量负责。
4.2 供方职责
供方负责提供提取空调净化设施的相关工程附属设施正常运行所必需的所有设备、软件和配套设施。
供方须严格按照本所明确的法规标准、技术要求、服务要求，进行设计、制造、检查和测试、包装、交付、安装调试、验收、培训和验证，并提供材质证明、文件系统等；应保证净化安装工程本文件要求及相关标准和规范。
供方须对奇康哈博所提供的负保密责任。
相关偏离应以书面形式通知用户。
5. 项目概述
根据新疆奇康哈博维药股份有限公司提取车间工艺要求，本区域净化级别：D级。
6. 法规与标准
设备及其所有机械和部件必须符合中国现行制药和安全标准要求。
包括但不限于以下指南/标准：
6.1 《药品生产质量管理规范》（2010修订）及其指南；
6.2 50019 《采暖通风与空气调节设计规范》；
6.3 50591 《洁净室施工及验收规范》；
6.4 50016 《建筑设计防火规范》；
6.5 50457 《医药工业洁净厂房设计规范》；
6.6 50243 《通风与空调工程施工质量验收规范》；
6.7 9068 《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》；
6.8 13554 《高效空气过滤器》；
7．用户需求标准
7.1 基本要求
（一）检测指标
7.1.1高效头的检漏达到无漏点、无堵塞。
7.1.2车间各个工作室的换气次数达到≥15次，在风机频率额定的80%。
7.1.3洁净室风压、温度、相对湿度测定
可接受标准：
7.1.4沉降菌、悬浮粒子数标准
7.1.6 机型结构；
1)基本流程：室外大气（新风）通过送风管道进入空调机组，经过相应温湿度处理,并经过初、中效两级净化过滤，由送风机送入送风管道分配到各送风口（装有高效过滤器）进入生产区域，洁净室设有回风口或排风口，一部分洁净室空气经回风口回到空调机组再利用，另一部分经排风口由排风机排到室外。
2)结构：由冷（热）源、空气处理设备、通风系统、水系统及自动控制和调节装置五大部分组成。
7.3空调设备整体要求
8. 装运输要求
9. 调试要求
10.验收要求
11. 培训要求
12. 质保要求
13. 其它要求
14. 附件
14.1 附件一
14.2 附件二
15. 变更记载
21 / 21。