研究重点项目1台湾南部地区民众中药用药习惯调查及宣导

研究重點項目1：臺灣南部地區民眾中藥用藥習慣調查及宣導
（一）研究目的：
1.調查南部地區（嘉義、臺南、高雄和屏東）民眾之中藥用藥習慣，瞭解民
眾對中藥用藥之認知，並規劃辦理相關中藥用藥安全宣導活動。

2.調查中藥用藥習慣之分析，加入性別主流化，分別探討不同年齡層及性別
之中藥用藥認知。

（二）研究內容：
1.針對南部地區民眾對中藥（材）之使用習慣進行問卷調查，以瞭解民眾對
於中藥（材）用藥之認知與用藥行為。

2.於南部地區辦理至少10場中藥用藥安全宣導。

3.於第一項問卷調查完成初步統計分析後，邀請部份地方衛生主管機關代
表、藥事服務業者與醫藥衛生專家舉行一場座談會，提出後續對民眾中藥用藥安全教育宣導規劃之建議。

（三）說明：
1.本會已辦理CCMP99-CP-015臺灣中部地區及澎湖離島民眾中藥用藥習慣
調查及用藥安全提升計畫，為促資料之可比較性，以利未來統計分析，問卷內容及格式將提供評審優勝廠商參考使用。

2.調查對象需包含性別、年齡層（分三種族群：青少年、中年與老年）、教
育程度等社會經濟人口學分析與用藥認知態度行為等探討，分別探討不同年齡層及性別之中藥用藥認知，有效樣本數至少600件以上。

3.課程內容規劃應事先透過專家學者會議討論，以確保提供民眾正確的訊
息。

4.本計畫鼓勵與地方衛生主管機關、中藥商同業公會等藥事團體合作，舉辦
用藥安全等宣導活動。

計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：100萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。

研究重點項目2：中藥GMP實務人員法規制度培訓計畫
（一）研究目的：
舉辦4場「有關中藥藥廠建立GMP法規制度概念及注意事項」之教育訓練，以提升藥廠實務人員GMP觀念。

（二）研究內容：
1.指導中藥製藥業者「建立有關GMP法規制度概念及注意事項」，以加強中
藥廠實務從業人員對於GMP法規解說理解，避免因解讀差異而產生實務上之錯誤態樣，而影響產品品質。

2.於臺灣北、中、南地區舉辦4場「有關中藥藥廠建立GMP法規制度概念
及注意事項」之教育訓練，每場課程授課時數達12小時以上，至少100人以上參加，以利詳細說明，以提升藥廠GMP能力，教育訓練後，需有辦理成效之評估。

3.召開教育訓練課程會前會，需召集本會及食品藥物管理局相關組室開會討
論，釐清課程重點，並敲定教育訓練日期與規劃課程內容及講師。

4.探討當前GMP中藥廠之設備、環境、人力、品管檢測、製藥工程、工廠
管理等背景情況與執行面之常見問題，提升中藥廠從業人員相關知能。

（三）說明：
1.衛生署自94年9月30日起已開始全面實施中藥廠GMP制度，迄今已有
116家中藥廠符合GMP。

2.本會歷年已於執行3件藥品優良製造規範(GMP)中藥部分解說及缺失之研
究計畫，分別是CCMP90-CT-009 藥品優良製造規範(GMP)解說及缺失表、CCMP94-CP-007 中醫藥法律規章適用及執行查緝宣導教育計畫及CCMP100-CP-012藥品優良製造規範(GMP)中藥部分解說及缺失說明，本研究重點可依據上述計畫成果規範及缺失說明，並對業者進行相關教育訓練。

計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：100萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。

研究重點項目3：易混誤用中藥材人才培訓
（一）研究目的：
1. 避免市售中藥材及中藥製劑中之中藥材混誤用。

2. 強化中藥專業人才藥材鑑定及檢驗能力。

3. 建立國內外中藥材檢驗相關研究進展資訊。

（二）研究內容：
1.蒐集文獻及召開產官學研會議討論分析申請查驗登記誤用、混用中藥材
在中藥藥品許可證中之正確基原及其誤用原因。

2.辦理10場次（天）以上易誤用混用中藥材之辨識培訓（包含中藥材實物
辨識、中藥藥品查驗登記及相關法規），應建立課程滿意度前、後調查、
成績考核報告及提交課程講義及其電子檔案。

3.以臺灣傳統藥典中之中藥材為研究對象，蒐集國內外相關基原鑑定之期
刊文獻（如：組織鑑別、TLC、HPLC、GC、PCR…等可藉以鑑別不同
藥材之研究），並依一般科學期刊體例撰寫各藥材研究進展之综合檢視性
文章，以作為未來中藥材品質管制之政策參考。

4.召開產官學員會議，研議本會交辦易誤用混用相關議題並提出政策建議。

（三）備註：
投標本計畫應先參考本會中醫藥研究年報中有關中藥品質管制及鑑定相關研究報告或出版品，並查詢食品藥物管理局中有關混誤用之檢驗報告。

表易誤用混用藥材種類明細
計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：160萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。

研究重點項目4：中藥檢驗分析實務訓練
（一）研究目的：
為加強中藥廠檢驗能力，培養檢驗人才，分別舉辦中藥重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素之檢驗實務教育訓練，以提升藥廠品管檢驗能力、分析方法確效與品保觀念。

（二）研究內容：
1.舉辦4種中藥檢驗項目之深入解說課程，項目如下:(1)重金屬、(2)微生物、
(3)農藥殘留及(4)黃麴毒素之檢驗實務。

2.每項檢驗分析課程授課時數需達12小時以上，並包含實務課程，以利詳
細說明，以提升藥廠品管檢驗能力、分析方法確效與品保觀念，教育訓練後，需有辦理成效之評估。

3.協助業者擬訂重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素檢驗方法、檢驗方法
確效、儀器及方法偵測極限與評估報告之品保資料，制定應檢附內容文件。

4.召開教育訓練課程會前會，需召集本會、TFDA相關組室開會討論，釐清
課程重點，討論現行業者如何有效執行該項檢驗，並敲定教育訓練日期與規劃課程內容及講師。

（三）說明：
1.本署公告異常物質檢驗項目，中藥基質異於西藥，檢驗規格如何制定，對
部分中藥廠均不熟悉，本計畫之執行可加強中藥製藥業者品管及檢驗分析能力。

2.衛生署自94年9月30日起已開始全面實施中藥廠GMP制度，迄今已有
116家中藥廠符合GMP。

計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：100萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。

研究重點項目5：藥學系學生實習培訓計畫
（一）研究目的：
1.研擬實習生學習建構中藥用藥安全環境之相關執行辦法，並且規劃中藥
用藥安全內容課程。

2.基於保護民眾中藥用藥安全之職責，提昇藥學生之中藥藥事專業知能。

加強藥學生熟習中藥知識，提高藥學系學生畢業後投入中藥領域之意
願，以強化對民眾中藥教育。

（二）研究內容：
1.研擬實習生學習建構中藥用藥安全環境之相關執行辦法，並且規劃中藥
用藥安全內容課程。

2.辦理至少2~3次培訓藥學系實習生中藥用藥安全核心課程，及至少2場
指導藥師中藥課程繼續教育，加強中藥用藥安全經驗傳承教育。

3.問卷調查內容，除包含課程滿意度調查與其相關回饋意見外，另併調查
參加藥學系學生對投入中藥領域看法。

例如: 未來之藥事專業人員投入
中藥領域工作之培訓課程之設計，相關學分課程以利行政部門發展相關
策略之增減建言，提升藥學系學生畢業後投入中藥領域工作之意願，及
加入性別主流化分析，分別探討不同性別之藥學系學生，未來中藥執業
及用藥認知。

4.前項問卷設計及課程檢討規劃，應辦理專家會議進行諮詢與審查，以增
進資料意見之正確度與著重面。

（三）說明：
爲推廣民眾中藥用安全教育，擬研議透提升藥學系學生之中藥專業，提
昇民眾對中藥之認識。

計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：100萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。

研究重點項目6：中藥用藥安全實務宣導及培訓計畫
（一）研究目的：
1.中藥材之辨識技術及相關培訓課程。

2.增進培訓中藥界、產業界、學生及社會民眾對中藥材及中草藥之專業知
識研究及提昇相關技術之學習。

（二）研究內容：
1.舉辦中藥專業人才教育課程，發揮影響力量，提昇中藥形象與商譽，提
高民眾信任度。

2.舉辦至少1場大型與民眾互動活動，2場研討會深入社區與當地衛生單
位聯合舉辦用藥安全宣導計畫及政令政策之講習，提高全民對中藥之認
識，及加入性別主流化之中藥用藥推廣，提高民眾中藥用藥安全認知。

（三）說明：
為永續發展中醫藥未來加強專業知識之提昇，有助科技人才之培養，注重產業與地域之連結，提昇中藥品質及展望，藉由相關活動及研
討會建構健康用藥安全之環境，連結中藥科技資訊網，加強全民愛戴中
藥之良好形象，進而使用與保健擁有安民樂利之生活，發揚傳統中醫藥
文化。

計畫執行期程：1年。

每項計畫經費上限：100萬元整。

本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。