生物安全组织管理体系结构图
实验室生物安全培训-(课件)
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实验室生物安全事件
2003年以来，新加坡、台湾和北京相继 发生实验室人员SARS病毒感染传播事件。
2020/11/14
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实验室生物安全事件
历史上，立克次体的命名。
2020/11/14
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实验室感染概况
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
• 80% 是由工作人员操作失误引起的； • 20% 是由设备故障引起的。
根据生物因子危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护 水平（biosafety level，BSL）分为4级（BSL-1、 BSL-2 BSL-2、 BSL-3、BSL-4表示）；动物实验室以ABSL-1、ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示。
一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；
2020/11/14
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生物安全柜 Biological Safety 气流为层流 气流有方向
HEPA (High efficiency particulate air Filter)，高效空气过滤器，达到 HEPA标准的过滤网，对于0.1um和0.3um的有效率达到99.998%， HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。
ü 《危险品航空安全运输细则》
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二、实验室生物安全级别
2020/11/14
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感染性微生物的危险度等级分类
2020/11/14
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BSL-1
BSL-2 BSL-3
BSL-4
BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范。
2020/11/14
生物安全管理体系建立运行及病原微生物危害因素风险评估(胡薇薇)
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生物安全管理体系编制依据
3
16.《医疗废物集中处置技术规范》国家环境保护总局
（环发[2003]206号）2003.12.26
质量手册格式 没有具体的格式，一般有文件编号，版本号、受控日期、 编制人、审批人等 。
实验室可以按照适合自己的方式表达，既可以按照准则 条款顺序编写，也可以按照过程描述。
生物安全管理手册实例
第0章 目录
修订页
编制说明
适用范围
定义和术语
第1章 概述
第2章 生物安全管理方针、目标
第3章 组织和管理
注意:多部门管理时，职责界定一定要清晰
4 实验室负责人
1.实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，全面负责实验 室生物安全工作。 2.负责实验项目计划、方案和操作规程的审查（参见附录 B）； 3.决定并授权人员进入实验室； 4.负责实验室活动的管理； 5.纠正违规行为并有权做出停止实验的决定。 6.指定生物安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力， 包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行 为或活动的权力。
(卫医发〔2004〕108号)等
21.机构内部特殊要求
8
浙江省病原微生物管理文件
2016年 浙江省病原微生 物实验室生物安全管理办 法（试行）
（浙卫发2016 44号）
2017-09-07
杭州市疾病预防控制中心
9
（一）明确组织结构和各类人员职责
生物安全委员会 实验室生物安全管理责任部门 法人代表 实验室负责人 实验室管理层 关键职位及代理人
生物安全二级(BSL2)实验室标准操作手册培训
【生物安全实验室/主要术语】
气锁air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、 化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密 室，其门具有互锁功能，不能同时处于开 启状态。
缓冲间buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的 密闭室，需要时，设置机械通风系统，其 门具有互锁功能，不能同时处于开启状态
【生物安全实验室/主要术语】
主要术语
气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001μm～100μm的固态或液态微 小粒子形成的相对稳定的分散体系
【生物安全实验室/主要术语】
生物安全柜biological safety cabinet， BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操 作柜，可有效降低实验过程中产生的有 害气溶胶对操作者和环境的危害
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
BSC-II-B2型
▪ 实验区有垂直层流 ▪ 前窗进风气流平均
流速≥0.50m/s ▪ 用风道连接排至室
外 ▪ 循环气流比例为
0 — 全排 ▪ 正压污染区被负压
区域包围
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
A1型、A2型 排风方式
室内循环 室外排风
【生物安全实验室/BSL－2/常压状态】
若房间面积足够，宜在进口处设置隔 断，形成前室和核心工作间
衣柜
核心实验间
前室
双扉传递窗
边台
实验室工作区域外应有存放备用物品的条件
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
负压状态——建设要点
平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
生物安全实验室建筑技术规范
生物安全实验室建筑技术规范1 总则1。
0。
1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。
1.0。
2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室.1。
0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全,同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以实用、经济为原则.1。
0。
4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内.属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。
1。
0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定.1。
0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求.2 术语2。
0。
1一级屏障primary barrier也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。
通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现.2。
0.2二级屏障 secondary barrier也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
2。
0。
3气溶胶 aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0。
001～100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2。
0。
4生物安全柜biosafety cabinet防止操纵处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
2。
0。
5生物安全实验室 biosafety laboratory具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
2.0。
安全生产管理组织机构图
安全生产管理组织机构图
首先，安全生产管理组织机构图应包括以下几个基本要素，一是明确的管理层级，包括高层领导、中层管理和基层员工；二是清晰的职责分工，每个岗位都应有明确的职责和权限；三是畅通的沟通渠道，各级管理人员之间要有良好的沟通和协调机制。
在安全生产管理组织机构图中，高层领导起着决策和指导的作用，他们应该制定出科学的安全生产管理政策和目标，并将其传达给全体员工。
中层管理人员则负责具体的安全生产管理工作，他们需要根据高层领导的要求，制定出切实可行的安全管理方案，并组织实施。
基层员工是安全生产管理的执行者，他们需要严格执行各项安全管理规定，做好日常的安全生产工作。
在安全生产管理组织机构图中，各个部门之间需要建立起良好的协作机制，共同推动安全生产管理工作的开展。
例如，安全生产部门需要与生产部门、质量部门等部门密切合作，共同制定出科学的安全生产管理方案，并监督实施情况。
同时，各个部门之间也需要建立起相互协调的机制，共同应对突发的安全生产事件，最大限度地减少事故损失。
此外，安全生产管理组织机构图中还需要包括一些特定的岗位，如安全生产管理负责人、安全生产管理人员、安全生产监督员等。
这些岗位在安全生产管理中起着至关重要的作用，他们需要具备丰富的安全管理经验和专业知识，能够有效地指导和监督安全生产工作的开展。
总之，一个完善的安全生产管理组织机构图是安全生产管理工作的基础，它能够帮助企业建立起科学的管理体系，提高安全管理效率和工作质量。
因此，企业在制定安全生产管理组织机构图时，需要充分考虑各个部门之间的协作机制，注重岗位职责的明确，建立起科学的管理层级，从而有效地预防和控制安全生产事故的发生。
生物安全二级(BSL-2)实验室标准操作手册培训..
更衣室 缓冲间 传递窗
准备间 边台
核心工作间
机房
【生物安全实验室/负压状态BSL－ 2/平面布局】
平面设置 缓冲间
是指具有不同空气指标（气压、 洁净度、温度、相对湿度）的区 域之间相贯通时空气相互交换的 减缓区，其作用仅在于最大程度 地减少区域空气指标的损失。
【生物安全实验室/负压状态BSL－ 2/平面布局】
▪实验区有垂直 层流 ▪前窗进风气流平 均流速≥0.50m/s ▪可向室内排风 ▪循环气流比例为 70% ▪正压污染区被负 压区域包围
无外接风道
有外接风道
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
BSC-II-B1型
▪ 实验区有垂直层流 ▪ 前窗进风气流平均 流速≥0.50m/s ▪ 用风道连接排至室外 ▪ 循环气流比例为30% ▪ 正压污染区被负压区 域包围
【生物安全实验室/BSL－2/常压状态】
若房间面积足够，宜在进口处设置隔 断，形成前室和核心工作间
衣柜
核心实验间
前室
双扉传递窗
边台
实验室工作区域外应有存放备用物品的条件
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
负压状态——建设要点
平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
【生物安全实验室/负压状态BSL－ 2/平面布局】
平面结构示意图—淋浴
更衣室
淋浴
淋 浴
间 缓冲间
准备间
边台
传递窗
核心工作间
【生物安全实验室/负压状态BSL－ 2/平面布局】
平面结构示意图—样品库
样 品 样品库 库
更衣室
二级生物安全实验室BSL 2备案现场审核表知识讲解
精品文档二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：电话：职务：单位法人：电话：职务：联系人：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：2）实验室名称、负责人及面积（m1.2BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3实验室研究的病原体按危害程度分类规范填写）请按《人间传染的病原微生物名录》（注：第一类：第二类：第三类：第四类：1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：年审核时间：日月精品文档．精品文档BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：不符合项说序检查内1生物安全组织管理机构及管理制1.1关单位应设生物安全委员会1.2重实验室的组织结构、运作方式及设施应形成文件关应有危害评估体系及规范的危害评估1.3面文重应有根据危害评估制定的紧急事故处1.4办法应有完善的生物安全管理制度（生物1.5全的所有管理、执行或监督的管理文件重安全保卫制度和措施1.5.11.5.2实验室生物安全监督制度重有监督人员重1.5.3有技术负责人和生物安全负责人1.5.4重1.5.5 重单位负责人对实验室生物安全负责1.5.6重实验室负责人应是生物安全委员会内职权的成员1.5.7指定实验室技术和生物安全负责人的重理人，并在有关文件中规定重1.5.8生物安全工作内部自查制度1.5.9关生物安全管理人员及实验室人员培训度重1.5.10实验室人员准入规定一1.5.11人员进入批准程序重设备监测、检测和维护制度设1.5.12重1.5.13实验室人员健康监护制度实验室资料档案管理制度1.5.14重1.5.15意外事件处理与报告制度重实验室内务管理制度。
1.5.16 一般精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档精品文档．精品文档注：①请在评审意见所选项打“√”；②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；项）以上不通过现场项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有③关键项有15项（含5 项）以上不符合不通过现场审核。
生物安全实验室围护结构关键节点的密封设计
生物安全实验室围护结构关键节点的密封设计赵四清1，郎红梅2，于公义1，李馨2（1.军事医学科学院，北京100071；2.北京久杰净化技术有限公司，北京100048）[摘要]阐述了高等级生物安全实验室（BSL-3、BSL-4实验室）围护结构墙板材料选型、装配以及各种穿墙管道、充气密闭门和排风高效过滤单元等关键节点的密封设计，解决了围护结构的气密性问题。
试验样板间的测试结果表明，实验室样板间的气密性达到了当室内空气压力上升到500Pa以后，自然衰减的气压在20min内小于250Pa的压力衰减指标要求。
[关键词]生物安全实验室；围护结构；密封节点；密封设计[中图分类号]R817-33[文献标志码]A[文章编号]1003－8868（2009）05-0037-04 Sealed Design of Key Nodes of Building Enclosure for Biosafety LaboratoriesZHAO Si-qing1,LANG Hong-mei2,YU Gong-yi1,LI Xin2(1.Academy of Military Medical Sciences,Beijing100071,China;2.Beijing Jiujie Purification Technology Co.,Ltd.,Beijing100048,China)Abstract Based on the engineering practice,the sealed design of key nodes for high-level biosafety laboratories(BSL-3 and BSL-4Laboratory)are introduced including the selection and assemblage of panel materials of building enclosure,a variety of channels through walls,and inflatable airtight doors and efficient exhaust filtration unit,which can solve the gastightness questions of building enclosure.The test results of model laboratory show that natural attenuation of the pres-sure is less than250Pa in20min when he indoor air pressure up to500Pa.[Chinese Medical Equipment Journal，2009，30（5）：37-39，43]Key words biosafety laboratory;building enclosure;sealed node;sealed design当前生物安全已成为世界各国共同关注的热点问题。
生物安全柜
为了保护临床实验室工作人员的健康和安全， 防止生物危害性污染，根据WHO《实验室生物 安全手册》的要求，各级临床实验室都必须做 到有效的安全防护。生物安全柜就是基于此目 的而设计的一种仪器。
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3
•血 的 教 训 • 03年在与SARS斗争中，我国医疗机构的检验人员
已经付出了沉重的代价。由于中国检验界在学科建 设的理念上更多的重视质量管理，相对忽视了生物 安全管理。 • 04年5月20日钟南山院士总结9例SRAS个案经验教 训： 此次病例源头不是从本实验室感染，而是从 邻近实验室感染，说明存在实验场地污染的情况。
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BSC-Ⅲ生物安全柜
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前面板 控制器 前门玻璃 警戒线
生物安全柜全景图
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工作室 控制面板 支架
32
风机
生物安全柜的结构和风向特点
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风机系统 预过滤器
控制面板
紫外灯
内部照明 系统
覆膜玻璃或 钢化玻璃
防水插座
玻璃前窗
预过滤器
脚踏开关接口
生物安全柜的结构示意图
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34
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7
• 生物水安平全式柜操与净工操作净台工作台的垂区直别式操净工作台
操净工作台的特点：不保护操作者和环境 ，但保护样本
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（三）各级生物安全柜的操作媒质分类
➢生物安全等级1级（PI）的媒质 ➢生物安全等级2级（P2）的媒质 ➢生物安全等级3级（P3）的媒质 ➢生物安全等级4级（P4）的媒质
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（4）安全柜维持至少120Pa的负压。进入气流经数 个HEPA过滤器过滤后送入安全柜，排出气流应经双 层HEPA过滤器过滤或通过HEPA过滤器过滤和焚烧 来处理
实验室生物安全1
二级生物安全防护实验室日常工作要点
8、所有废弃物在运出实验室之前必须进行消毒,所有培养物 应先灭活，如高压灭活。特殊情况下需运出实验室灭 活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输 及消毒灭菌； 9、有条件时工作人员应接受必要的免疫接种 (如卡介苗等) 10、必要时收集从事高危性工作人员的基本血清本底，并 根据需要定期收集血清样本检测报告，如有问题及时 处理； 11.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防 暴露以及暴露后的处理程序。每年接受一次最新的培 训；工作人员在实验室应按照规范要求操作； 12、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒； 13、人员暴露于病菌时，及时处理并向实验室负责人汇报 和记录。
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三级生物安全防护实验室
( 高个体危害，低群体危害)
实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备适用于主要通过呼吸途径使人传 染上严重的甚至是致死疾病的致病微生 物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗 或感染后可以治愈。 艾滋病毒的研究（血清学实验室 除外）应在三级生物安全防护实验室中 进行。
8
四级生物安全防护实验室
BSL-1实验室（摘自《实验室生物安全通用要通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进 入的设计。 2、每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3、在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。 4、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和 消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。 5、实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 6、实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定 距离，以便于清洁。 7、实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 8、实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。 9、应有适当的消毒设备。
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表
二级生物安全实验室(B S L-2)备案现场审核
表
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：
实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填
写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现
场审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
生物安全管理手册范本
实验室生物安全管理手册版次号：第二版文件编号：发布日期：实施日期：文件状态：□受控□非受控《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民共和国国家标准（GB19489－2004）《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定，按照危害程度分级，建立和完善生物安全管理体系，规范各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设，使实验室检验工作更加科学、规范，编写并发布《实验室生物安全管理手册》。
《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》相关条款内容要求编写的。
在编写过程中，为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于实验室及相关人员理解和掌握，我们立足于本站生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。
在《实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、规范理解不够深入，不足与错误之处在所难免。
今后在执行过程中不断完善、改进和修订。
发布通知依据GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189：2003（E）《医学实验室－质量和能力的专用要求》、WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05：2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布，自2008年7月1日起实施。
生物安全实验室建筑技术规范
生物安全实验室建筑技术规范1 总则1.0。
1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范. 1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室.1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以实用、经济为原则。
1。
0。
4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内.属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。
1.0。
5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。
1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。
2 术语2。
0。
1一级屏障primary barrier也称一级隔离,是操纵对象和操纵者之间的隔离.通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现.2。
0.2二级屏障 secondary barrier也称二级隔离,是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的.2.0。
3气溶胶 aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0。
001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2。
0.4生物安全柜biosafety cabinet防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
2.0。
5生物安全实验室 biosafety laboratory具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
2.0.6主实验室 main room生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。
株洲市实验室生物安全管理手册
茶陵县动物卫生监督所Array兽医实验室生物安全管理手册（第一版）地址：茶陵县炎帝南路邮编：412400电话：0731─————————————————————————编制：唐琴朱玉红审核：李小春批准：朱红辉2013年09月30日发布机构名称茶陵县动物卫生监督所兽医实验室。
实验室概况茶陵县动物卫生监督所兽医实验室中心实验室位于茶陵县炎帝中路。
2004年建成投入使用，建筑面积500M2，实验室检测楼共有四层层，设立了动物解剖室、准备室、第一实验室、第二实验室、分子生物学实验室、资料室、档案室、电热室，分子生物实验室。
实验室现配备了生物安全柜、PCR仪、离心机检测、气相色谱仪、高效液相色谱仪等设备79台（套），完全能满足血清学、病原学、分子流行病学和畜禽水产品质量安全等检测的需要，并完全有能力保证实验环境和人员的安全。
实验室现有技术人员5人，其中高级兽医师1人，中级兽医师2人，初级1人。
实验室工作人员理论基础扎实，实验操作技术娴熟，严格遵守实验室的各项规章制度，保证了实验室从事检测检验工作的安全性、规范性和科学性。
编写目的和依据1.3.1 编写目的编写本手册的目的是为了建立实验室生物安全管理及运行体系，规定设施设备的配置及个人防护装备选择，规范实验室工作人员行为，确保实验室生物安全。
1.3.2 编写依据1.3.2.1 国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》（）；1.3.2.2 中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2004）；1.3.2.3 中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）；1.3.2.4 中国合格评定国家认可委员会《实验室生物安全认可准则》（CNAS-CL05:2009）；1.3.2.5 中华人民共和国农业部30号公告《兽医实验室生物安全管理规范》；1.3.2.6 中华人民共和国农业部《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》（）；1.3.2.7 中华人民共和国农业部《动物病原微生物分类名录》（）；1.3.2.8中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002）；1.3.2.9 世界卫生组织《实验室生物安全手册》（第三版）；1.3.2.10 中华人民共和国国家标准《实验动物环境与设施》（GB 14925-2001）；1.3.2.11 中华人民共和国国家标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 17025-2002）；1.3.2.12 中华人民共和国国家标准《采暖、通风、空调、净化设备术语》（GB/T 16803-1997）；1.3.2.13 中华人民共和国国家标准《空气过滤器》（GB/T 14295-93）；1.3.2.14 《国际动物卫生法典》（OIE 2002）。
生物安全管理手册目录及全文草稿
X X X X医院检验科微生物室实验室生安全管理手册目录XX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理：实验室责任人——XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：安全监督员——XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。
2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。
3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。
4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。
三级生物安全管理：本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责人的工作安排。
3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
实验室专职维护技术人员：XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图医院法人HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）2017年x月xx日发布2017年x月xx日实施受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）编制人：XXXX医院XX 等审核人：XXXX医院XX批准人：XXXX医院XX发布日期：2017年x月xx日实施日期：2017年x月xx日持有人签字：国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室《实验室生物安全管理手册》（第一版），XXXX 医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。
实验室生物安全培训
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生物安全柜的使用
• 操作： ü 消毒桌面（70% 乙醇， 也可以用1 :100 漂白水， 但要注意使用完毕后必须要用无菌水擦走， 使用紫外线作为表面消毒的效果不一定能完全无菌） ü 安全柜内只放本次实验所需的物品。所有物品离前窗至少15cm，即在隔栅之后，所有污染性 的操作尽量远离工作区域的后部。 ü 大物体之间要保持一定距离。
1.超净台 2.通风橱 3.生物安全柜
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超净台
正压柜 气流从顶部或底部经过过滤器后从操作区
正面流向工作台面，被样品污染的气流排 出柜外，没有循环气流。 超净台保护样品不受污染，适用于普通实 验室或1级生物安全水平中对人员和环境 无保护要求的实验。
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在处理危险度2 级或更高危险度 级别的微生物时，在实验室门上 应标有国际通用的生物危害警告 标志。
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典型的二级生物安全水平实验室
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三级生物安全防护实验室BSL-3
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的 甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。
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与外界沟通
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动物实验室的生物安全
参照BSL1-4实验室的要求，还应考虑动物实验过程产生的潜在生物危害的防护。 应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择专用于动物的生物安全柜、动物饲
养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。
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三、生物安全设备
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BSL-3实验室