ISO 2000 内部稽核
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非負責人執行稽核—球員兼裁判？ 非負責人執行稽核 球員兼裁判？ 球員兼裁判 隨機抽樣 —不要期望把所有問題找出 不要期望把所有問題找出 —沒有缺點不代表系統完全 沒有缺點不代表系統完全 沒有問題 以事實為依據， 以事實為依據，非以個人主觀意願為出 發點
11page
稽核的類別
1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之間直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對各組織的稽核
9page
稽核目的—檢視運行性/有效性 稽核目的
運行性 —員工對系統之了解程度及是否確實執行 員工對系統之了解程度及是否確實執行 各項程序 有效性 —是否開始執行或已達到預先設定之目 是否開始執行或已達到預先設定之目 標或績效 —對不符合項目之改善情形 對不符合項目之改善情形
10page
稽 核 原 則
ISO9001:2000
內部品質稽核訓練
主講人:王子才. 主講人:王子才. 健峰企業管理顧問股份有限公司
何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2page
2000年版要求.2.2 內部稽核： 內部稽核：
查!
不符合報告的撰寫方式
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 不符
追溯性
事 實
依 據 1.ISO條文 1.ISO條文 ISO 2.程序書 2.程序書 3.手冊 3.手冊 4.標準書 4.標準書
27page
現場狀況模擬
有一位稽核員目前正在品保課儀校組查核儀器校正管制作業情 發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐(NO.KY-32)及迴焊 形﹐發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐 及迴焊 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐ 機(NO.IR-58)上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐於是 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制?書面程序如何規定 書面程序如何規定?儀校 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制 書面程序如何規定 儀校 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐ 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐在量測儀器校驗程序 (POC NO.EPT 2001-01版)中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 版 中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐ 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐對於免校驗儀 器設備都已經建立清冊管制﹐ 器設備都已經建立清冊管制﹐稽核員請組長調出上述兩項數字 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐ 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐對 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐發儀 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐ 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐發現基板課免校 驗清冊漏列了上述兩項溫度表. 驗清冊漏列了上述兩項溫度表
5page
品質管理
品質管理系統之持續改善 5.管理 5.管理 責任
靹
滿 意
顧 客
要 求 . 品 品 . 管理 . 改善
顧 客
度
6page
ISOISO-9001:2000 流程管理
品 質 管 理 系 統 品 質 改 善 規 劃
流 程 流 程 流 程 ： ： ： ： 部門 部門 部門 品質目標
流 程 管 理 部門管理/日常管理
7page
流 程 績 效
品質稽核的目的
1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 檢 視 系 統 是 否
16page
•年度稽核計劃訂定
作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
17page
稽核計劃的內容
• 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改，並 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改， 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： (1)審核目標與範圍 (1)審核目標與範圍 (2)審核準則之程序與查核表 (2)審核準則之程序與查核表 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (4)列明在被審核單位組織內， (4)列明在被審核單位組織內，對質量管理系統具有顯著而直接責任 列明在被審核單位組織內 之功能(部門) 之功能(部門)及(或)個人 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (7)進行審核之日期與地點 (7)進行審核之日期與地點 (8)列明審核小組成員 (8)列明審核小組成員 (9)報告內容、格式及架構， (9)報告內容、格式及架構，審核報告的預定簽發日期與分送對象 報告內容
存在
運行
有效
8page
稽核目的—檢視存在性 稽核目的
易見/ 易見/易顯示的 —足夠與適當之文件化程序 足夠與適當之文件化程序 —明確定義工作人員之職責與權限 明確定義工作人員之職責與權限 工作人員之理解 —工作/職責/權限及其有關之工作人員之相關活動 工作/職責/ 工作 能以資料證明者(能提供客觀證據者) 能以資料證明者(能提供客觀證據者) —提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源 —品質績效之提升 品質績效之提升 —工作人員之活動表現 工作人員之活動表現
實行定期內部稽核 規劃稽核計劃
8.2量測與監控
符合國際標準要求 有效實施和維持
Q M S
計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區域和以 計劃將依活動的狀況和重要性、 前稽核結果列入考慮
稽範圍、 稽範圍、頻率和方法應加以界定 稽應由與被稽核工作無直接相關的人員實施 跟催包括所採取的行動的驗證和結果的報告 結果及報告管理階層
23page
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故 注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人 名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
24page
如何開始現場稽核 •此處要查檢什麼 此處要查檢什麼? 此處要查檢什麼 •想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼 想查檢的事項， 想查檢的事項 才可以?亦即為了要推行某些事項 亦即為了要推行某些事項， 才可以 亦即為了要推行某些事項，應有數個 要素會成為必要的，那些是什麼? 要素會成為必要的，那些是什麼 •針對事項之要素的質問加以考慮 針對事項之要素的質問加以考慮 •事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 事項的要素可能並非只有一個， 事項的要素可能並非只有一個 關的要素之質問加以考慮 •盡量以 盡量以5W1H的方式來質問 盡量以 的方式來質問
18page
內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 8/10 09:00 | 12:00 採購課 採購流程 依據文件 稽核員 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
採購部
品管部
生管部
倉管部
19page
實際稽核步驟(前 實際稽核步驟 前)
審核員審查前宜取得並閱讀以下相關資料：
–背景資料，如產品、製程 背景資料，如產品、 背景資料 –質量方針、目標、質量改善計劃 質量方針、 質量方針 目標、 –質量手冊、程序書 質量手冊、 質量手冊 –前次審核報告及改善矯正報告 前次審核報告及改善矯正報告 –客戶抱怨記錄 客戶抱怨記錄
12page
稽核的內容
品質系統的稽核 組織品質系統的稽核 製程能力的稽核 產品或服務品質的稽核 持續改善能力的稽核 法規要求的稽核 合約要求的稽核
13page
實地稽核一般遵循的模式
說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃 對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境 詢問、視察及鑑定的評估過程 確定不符合的地方，並作成報告 做成結論及建議的稽核閉幕會議
14page
稽核員的角色
『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並 決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不 是扮演裁判員的角色
15page
稽核員有哪些責任
遵守通行的稽核規定 提報稽核組長 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 與稽核組長合作並支持之 向被稽核部門建議改善
21page
實際稽核步驟(後 實際稽核步驟 後)
稽核後--1 2 3 4 撰寫稽核報告 審核報告內容 報告分發 文件留存(糾正預防措施)
22page
稽核說明(open meeting & close meeting)
召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 透過訪問與觀察蒐集資料 紀錄不符合情形並加以分類 判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其 是否遵行ISO-9000之要求 備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
20page
實際稽核步驟(中) 實際稽核步驟 中
• 須蒐集到足夠之審核證據，俾能決定被審核單位的質量管 須蒐集到足夠之審核證據， 理系統是否符合此質量管理系統審核準則 • 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 並將不符合質量管理系統審核準則之內容記錄下來 • 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、紀 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。無法證 實之說明須據實載明。 實之說明須據實載明。 • 審核小組須檢查被審核單位質量管理系統之活動中相關採 樣方案之根據， 樣方案之根據，及用以確保其採樣與測量過程實施有效能 管制之程序
4page
P-D-C-A模式
反應至下 一個計畫 防止問題 再發 標準化 找出問題 真因 方針 及 目標 規劃 計畫 管制點
品質/ 品質/環境 目標流程 績效 A C P D 改善
A C
P D
執行 確認執行 結果 與處置
A C
P D
改善
建立傳達與客戶要求及組織政策一致的結果所必要的目標和流程； Plan ：建立傳達與客戶要求及組織政策一致的結果所必要的目標和流程； 落實流程； Do ：落實流程； Check：監督和量測流程及產品，以對應政策、目標和產品要求，並報告結果； Check：監督和量測流程及產品，以對應政策、目標和產品要求，並報告結果； Act ：採取措施以持續地改善流程績效
25page
發問技巧
進料檢驗是否符合標準 → 是/否 否 誘導式問題 → 確認有效性
ִ多久進行一次進料檢驗 多久進行一次進料檢驗 ִ如何進行檢驗 如何進行檢驗 ִ檢驗設備如何進行校正 檢驗設備如何進行校正 ִ品質異常時如何處理 品質異常時如何處理 取樣頻率 實驗方法 儀器校正 異常處理
26page
3page
ISO之執行與 之執行與PDCA循環 之執行與 循環
P階段 階段:(PLAN) 計劃 階段 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 各種文件， 各種文件 如辦法、程序、標準書、 等之審 查、批准及發文 D階段 階段(DO)執行 執行: 階段 執行 --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 訓練、 訓練 C階段 階段(CHECK)檢查 檢查: 階段 檢查 --定期作內部稽核及開管理審查會議 定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段 階段(ACTION)改善 改善: 階段 改善 --缺點問題進行矯正措施 缺點問題進行矯正措施
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稽核的類別
1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之間直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對各組織的稽核
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稽核目的—檢視運行性/有效性 稽核目的
運行性 —員工對系統之了解程度及是否確實執行 員工對系統之了解程度及是否確實執行 各項程序 有效性 —是否開始執行或已達到預先設定之目 是否開始執行或已達到預先設定之目 標或績效 —對不符合項目之改善情形 對不符合項目之改善情形
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稽 核 原 則
ISO9001:2000
內部品質稽核訓練
主講人:王子才. 主講人:王子才. 健峰企業管理顧問股份有限公司
何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
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2000年版要求.2.2 內部稽核： 內部稽核：
查!
不符合報告的撰寫方式
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 不符
追溯性
事 實
依 據 1.ISO條文 1.ISO條文 ISO 2.程序書 2.程序書 3.手冊 3.手冊 4.標準書 4.標準書
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現場狀況模擬
有一位稽核員目前正在品保課儀校組查核儀器校正管制作業情 發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐(NO.KY-32)及迴焊 形﹐發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐 及迴焊 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐ 機(NO.IR-58)上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐於是 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制?書面程序如何規定 書面程序如何規定?儀校 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制 書面程序如何規定 儀校 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐ 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐在量測儀器校驗程序 (POC NO.EPT 2001-01版)中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 版 中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐ 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐對於免校驗儀 器設備都已經建立清冊管制﹐ 器設備都已經建立清冊管制﹐稽核員請組長調出上述兩項數字 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐ 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐對 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐發儀 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐ 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐發現基板課免校 驗清冊漏列了上述兩項溫度表. 驗清冊漏列了上述兩項溫度表
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品質管理
品質管理系統之持續改善 5.管理 5.管理 責任
靹
滿 意
顧 客
要 求 . 品 品 . 管理 . 改善
顧 客
度
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ISOISO-9001:2000 流程管理
品 質 管 理 系 統 品 質 改 善 規 劃
流 程 流 程 流 程 ： ： ： ： 部門 部門 部門 品質目標
流 程 管 理 部門管理/日常管理
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流 程 績 效
品質稽核的目的
1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 檢 視 系 統 是 否
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•年度稽核計劃訂定
作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
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稽核計劃的內容
• 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改，並 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改， 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： (1)審核目標與範圍 (1)審核目標與範圍 (2)審核準則之程序與查核表 (2)審核準則之程序與查核表 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (4)列明在被審核單位組織內， (4)列明在被審核單位組織內，對質量管理系統具有顯著而直接責任 列明在被審核單位組織內 之功能(部門) 之功能(部門)及(或)個人 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (7)進行審核之日期與地點 (7)進行審核之日期與地點 (8)列明審核小組成員 (8)列明審核小組成員 (9)報告內容、格式及架構， (9)報告內容、格式及架構，審核報告的預定簽發日期與分送對象 報告內容
存在
運行
有效
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稽核目的—檢視存在性 稽核目的
易見/ 易見/易顯示的 —足夠與適當之文件化程序 足夠與適當之文件化程序 —明確定義工作人員之職責與權限 明確定義工作人員之職責與權限 工作人員之理解 —工作/職責/權限及其有關之工作人員之相關活動 工作/職責/ 工作 能以資料證明者(能提供客觀證據者) 能以資料證明者(能提供客觀證據者) —提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源 —品質績效之提升 品質績效之提升 —工作人員之活動表現 工作人員之活動表現
實行定期內部稽核 規劃稽核計劃
8.2量測與監控
符合國際標準要求 有效實施和維持
Q M S
計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區域和以 計劃將依活動的狀況和重要性、 前稽核結果列入考慮
稽範圍、 稽範圍、頻率和方法應加以界定 稽應由與被稽核工作無直接相關的人員實施 跟催包括所採取的行動的驗證和結果的報告 結果及報告管理階層
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如何做現場稽核及撰寫稽核報告
比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故 注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人 名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
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如何開始現場稽核 •此處要查檢什麼 此處要查檢什麼? 此處要查檢什麼 •想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼 想查檢的事項， 想查檢的事項 才可以?亦即為了要推行某些事項 亦即為了要推行某些事項， 才可以 亦即為了要推行某些事項，應有數個 要素會成為必要的，那些是什麼? 要素會成為必要的，那些是什麼 •針對事項之要素的質問加以考慮 針對事項之要素的質問加以考慮 •事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 事項的要素可能並非只有一個， 事項的要素可能並非只有一個 關的要素之質問加以考慮 •盡量以 盡量以5W1H的方式來質問 盡量以 的方式來質問
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內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 8/10 09:00 | 12:00 採購課 採購流程 依據文件 稽核員 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
採購部
品管部
生管部
倉管部
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實際稽核步驟(前 實際稽核步驟 前)
審核員審查前宜取得並閱讀以下相關資料：
–背景資料，如產品、製程 背景資料，如產品、 背景資料 –質量方針、目標、質量改善計劃 質量方針、 質量方針 目標、 –質量手冊、程序書 質量手冊、 質量手冊 –前次審核報告及改善矯正報告 前次審核報告及改善矯正報告 –客戶抱怨記錄 客戶抱怨記錄
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稽核的內容
品質系統的稽核 組織品質系統的稽核 製程能力的稽核 產品或服務品質的稽核 持續改善能力的稽核 法規要求的稽核 合約要求的稽核
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實地稽核一般遵循的模式
說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃 對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境 詢問、視察及鑑定的評估過程 確定不符合的地方，並作成報告 做成結論及建議的稽核閉幕會議
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稽核員的角色
『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並 決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不 是扮演裁判員的角色
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稽核員有哪些責任
遵守通行的稽核規定 提報稽核組長 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 與稽核組長合作並支持之 向被稽核部門建議改善
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實際稽核步驟(後 實際稽核步驟 後)
稽核後--1 2 3 4 撰寫稽核報告 審核報告內容 報告分發 文件留存(糾正預防措施)
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稽核說明(open meeting & close meeting)
召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 透過訪問與觀察蒐集資料 紀錄不符合情形並加以分類 判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其 是否遵行ISO-9000之要求 備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
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實際稽核步驟(中) 實際稽核步驟 中
• 須蒐集到足夠之審核證據，俾能決定被審核單位的質量管 須蒐集到足夠之審核證據， 理系統是否符合此質量管理系統審核準則 • 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 並將不符合質量管理系統審核準則之內容記錄下來 • 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、紀 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。無法證 實之說明須據實載明。 實之說明須據實載明。 • 審核小組須檢查被審核單位質量管理系統之活動中相關採 樣方案之根據， 樣方案之根據，及用以確保其採樣與測量過程實施有效能 管制之程序
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P-D-C-A模式
反應至下 一個計畫 防止問題 再發 標準化 找出問題 真因 方針 及 目標 規劃 計畫 管制點
品質/ 品質/環境 目標流程 績效 A C P D 改善
A C
P D
執行 確認執行 結果 與處置
A C
P D
改善
建立傳達與客戶要求及組織政策一致的結果所必要的目標和流程； Plan ：建立傳達與客戶要求及組織政策一致的結果所必要的目標和流程； 落實流程； Do ：落實流程； Check：監督和量測流程及產品，以對應政策、目標和產品要求，並報告結果； Check：監督和量測流程及產品，以對應政策、目標和產品要求，並報告結果； Act ：採取措施以持續地改善流程績效
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發問技巧
進料檢驗是否符合標準 → 是/否 否 誘導式問題 → 確認有效性
ִ多久進行一次進料檢驗 多久進行一次進料檢驗 ִ如何進行檢驗 如何進行檢驗 ִ檢驗設備如何進行校正 檢驗設備如何進行校正 ִ品質異常時如何處理 品質異常時如何處理 取樣頻率 實驗方法 儀器校正 異常處理
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ISO之執行與 之執行與PDCA循環 之執行與 循環
P階段 階段:(PLAN) 計劃 階段 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 各種文件， 各種文件 如辦法、程序、標準書、 等之審 查、批准及發文 D階段 階段(DO)執行 執行: 階段 執行 --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 訓練、 訓練 C階段 階段(CHECK)檢查 檢查: 階段 檢查 --定期作內部稽核及開管理審查會議 定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段 階段(ACTION)改善 改善: 階段 改善 --缺點問題進行矯正措施 缺點問題進行矯正措施