进口化妆品申报要注意的流程

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化妆品进口所需证件

化妆品进口所需证件

本文主要介绍进口化妆品所需证件Certificate in need for imported cos metics首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可证方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,方可申报该批件。

Foreign cos metic should have the Imported cos metics the hygiene licence from The administration's of the People's Republic of China, then it w ill be legal to come into the Chinese mar ket.Before apply, the products should pass the Health safety inspection by Health inspection institutions化妆品批件申报有多长时间,申报费用多少?这应该是大家最关心的问题。

Time and charge一:进口化妆品流程:首次进口化妆品备案的,应提交下列材料:If it’s the first time to apply for cosmetics, the company should prepar e the documents as follow s:(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;Imported cosmetics for the special record application form(二)产品配方;Product material description(三)产品质量标准;product quality standard(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:documents from Health inspection institutions1、检验申请表;application for inspection certificate2、检验受理通知书;The notification of acceptance inspection3、产品说明书;product descritption4、卫生学(微生物、理化)检验报告;Hygiene inspection report ( microorganis m and physicochemis m )5、毒理学安全性检验报告。

出入境化妆品的报检与管理

出入境化妆品的报检与管理
利贸易和进口检验工作的需要,可以指定在其他地点检验 (三)报检程序 进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报
检,同时提供收货人备案号。
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任务一入境化妆品的报检与管理
四、监督管理 (一)实施分类管理及诚信管理 (1)检验检疫机构对进出口化妆品的生产经营者实施分类管理制度。 (2)检验检疫机构对进口化妆品的收货人、出口化妆品的生产企业和发
项目七出入境化妆品的报检与管理
1 任务一入境化妆品的报检与管理 2 任务二出境化妆品的报检与管理
任务一入境化妆品的报检与管理
一、入境化妆品报检范围 化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(表皮、毛发、指趾
甲、口唇等)或者口腔钻膜、牙齿,以达到清洁、消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的产品。 二、进口化妆品收货人备案制度 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理 (一)备案目的 通过对进口化妆品收货人备案信息的掌控,确保进口化妆品的流向清 晰、可查询,健全进口化妆品溯源和召回机制,做到进口化妆品可追溯、 缺陷化妆品可召回,切实保障消费者利益
cities),是指以单位和个人实际缴纳的增值税、消费税、营 业税(以下简称“三税”)的税额为计税依据而征收的一种税。 城市维护建设税的特征:一是具有附加税性质。它以纳税人实 际缴纳的“三税”税额为计税依据,附加于“三税”税额, 本身并没有类似于其他税种的特定、独立的征税对象。二是 具有特定目的。城市维护建设税税款专门用于城市的公用事 业和公共设施的维护建设。
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4.1 任务导入
[分析及处理] 根据《城建税暂行条例》第四条,“纳税人所在地在市区
的,税率为7 %的规定,该乡办企业应适用7%的税率计缴城 建税。经计算,20 x 6年1月至20 x 7年9月,该企业因错用 税率少缴城建税2. 1万元,其中20 x 6年度少缴1. 2万元,20 x 7年1~9月少缴9 000元,应予以补缴。 本案是利用适用税率偷税的一个典型案例,从案件发生的 过程来看,企业财务人员对税法的规定是理解的,在先按7% 税率计提应缴纳的城建税后,再按1%的税率计算申报纳税, 存在着偷税的意图。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程与资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程与资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,准备申请材料。

然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。

拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。

三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

化妆品申报流程及相关政策法规

化妆品申报流程及相关政策法规

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345来自6(三)、申请国产非特殊用途化妆品备案的,应按照本办法的要求提交有关资料,备案资料一式两份,一份交省级食品药品监督管理部门,一份留生产企业存档。申报资料要求如下:
1、 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;检验报告、公证文书及第三方证明文件除外; 2、使用A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册; 3、使用中国法定计量单位; 4、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致; 5、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前; 6、产品配方应提交文字版和电子版; 7、文字版与电子版的填写内容应当一致。
国产非特殊用途化妆品申报流程
(国产非特殊类自2014年6月30日起实施网上备案)
登录国家食品药品监督管理总局官方网站------企业备案 点击“许可服务” “网上办事”
备案 产品检查 重新确认 备案产品信息
申请国产非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)国产非特殊用途化妆品申报材料
申请国产非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料: 1、国产非特殊用途化妆品备案申请表 2、产品成分(限用物质标明含量)(原料中文INCI名称、用量、作用) 3、生产工艺简图及简述(多个产品共用的,可提供一份) 4、生产设备清单(多个产品共用的,可提供一份) 5、产品标签和说明书(可以提供样稿或者文字稿) 6、产品的执行标准(报备稿或者复印件,若使用行业标准则可不予提供) 7、产品卫生质量检测报告复印件(企业自检报告或相关检验机构出具的检验报告,检验项目应参照《化妆品行政许可检验规定》;使用滑石粉原料的,应提供石棉检测报告;产品标签说明书中标注产品“无皮肤刺激”等字样的,应提供相关检测证明。)

进出口化妆品检验检疫监督管理办法范文(二篇)

进出口化妆品检验检疫监督管理办法范文(二篇)

进出口化妆品检验检疫监督管理办法范文一、总则为了加强对进出口化妆品的监督管理,保障人民群众的生命健康和安全,依据《中华人民共和国海关法》、《进出口商品检验法》等相关法律法规,制定本办法。

二、适用范围本办法适用于进口和出口的化妆品的检验检疫监督管理。

三、进出口化妆品检验检疫程序1. 进出口企业向海关申报进出口化妆品的相关信息,包括生产企业信息、化妆品名称、成分及用途、包装规格等。

2. 海关根据企业申报的信息,进行化妆品的风险评估,确定是否需要抽样送检。

3. 海关抽样对进出口化妆品进行检验检疫。

4. 根据检验检疫结果,海关决定是否放行或者作进一步处理。

5. 海关对进出口化妆品的合规性和质量进行监督抽查,发现问题及时处理。

四、进出口化妆品检验检疫要求1. 化妆品的生产企业必须具备相关的资质和认证,包括生产许可证、GMP认证等。

2. 化妆品的成分必须符合国家有关标准和规定,不得含有禁用的物质。

3. 化妆品的包装必须符合国家有关标准和规定,不得有误导性宣传和虚假标签。

4. 对于特殊用途化妆品,必须按照要求进行特殊检验和认证,确保其安全性和有效性。

5. 进口化妆品必须符合国家有关进口标准和规定,需要提供相关文件和证明材料。

五、进出口化妆品检验检疫监督措施1. 建立进出口化妆品的检验检疫数据库,实现信息共享和监督管理。

2. 加强对化妆品生产企业的监管,开展日常检查和抽样检验,及时发现和处理问题。

3. 对不合格的进出口化妆品,依法采取相应的处理措施,包括禁止进出口、罚款等。

4. 鼓励企业建立自己的质量管理体系,加强对化妆品质量的自查和监督。

5. 加强对进口化妆品原产地的检查和监管,确保原产地的化妆品符合国家标准和要求。

六、工作机构和职责1. 海关负责进出口化妆品的申报、检验检疫和放行等工作。

2. 国家质检总局负责制定和发布进出口化妆品的标准和规定。

3. 医药监管部门负责特殊用途化妆品的监督管理。

4. 监督管理部门负责对进出口化妆品的监督和协调工作。

入境展品的报关流程及其注意事项

入境展品的报关流程及其注意事项

入境展品的报关流程及其注意事项以入境展品的报关流程及其注意事项为标题,写一篇文章。

一、入境展品的报关流程入境展品的报关是指将展品从国外运送到国内时,需要向海关申报并办理相关手续的过程。

下面将介绍入境展品的报关流程及其注意事项。

1. 准备文件:在展品运输前,首先要准备好与报关相关的文件。

这些文件包括展品清单、货物运输合同、发票、装箱单、保险单等。

这些文件是报关的基础,必须准备齐全。

2. 委托报关行:为了简化报关手续,通常我们会委托专业的报关行代办报关事务。

选择一家信誉良好、经验丰富的报关行是非常重要的。

委托报关行后,我们需要将准备好的文件交给他们,并与他们进行沟通,确保报关顺利进行。

3. 海关申报:报关行收到文件后,会进行海关申报。

海关申报是指将展品的相关信息向海关报送,并按照海关要求填写报关单。

报关单中包括展品的名称、数量、重量、价值等信息。

同时,还需要提供相关的证书和凭证,如产地证明、质量检验报告等。

4. 海关查验:海关在接到报关申报后,会进行查验。

查验的方式包括实物查验、文件查验和现场核对等。

海关人员会仔细检查展品的真实性、数量是否一致以及是否符合相关法律法规的要求。

5. 缴纳税款:根据海关的规定,入境展品需要缴纳相关的税款。

报关行会根据展品的价值和税率计算出应缴纳的税款,并通知我们进行缴纳。

缴纳税款后,海关会出具相关的税务单据。

6. 办理放行手续:在完成海关查验和缴纳税款后,我们需要向海关提交相关的单据和证明材料,如报关单、税务单据等。

海关核对无误后,会办理放行手续,允许展品进入国内。

7. 非税收费缴纳:除了税款外,入境展品还需要缴纳一些非税收费,如仓储费、监管费等。

这些费用通常由报关行代缴,我们需要按照报关行的要求及时支付相关费用。

二、入境展品报关的注意事项在办理入境展品报关时,我们还需要注意以下几点:1. 准确填写报关单:报关单是报关的核心文件,必须准确填写。

展品的名称、数量、重量、价值等信息要与实际情况一致,避免填写错误或虚假信息,以免造成不必要的麻烦。

化妆品进口报检流程和要求

化妆品进口报检流程和要求

化妆品进口报检流程和要求下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

进口化妆品卫生许可批件的申报与受理概述:凡境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。

申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。

送卫生部评审办待评。

申报程序图; (见上图)申报程序及材料要求:1、产品检验:申报卫生部卫生许可批件的第一步,首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

(1)申请检验所需资料<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。

<2>产品配方:①所有生产时加入的成份均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;②给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;③配方中的成份应使用国际通用化学品(INCI)名称,不得使用商品名称;④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号(CI);⑤配方中的成分应给出百分含量,不得仅给出含量范围;⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出学名(拉丁文);⑦配方成分中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;⑧分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;⑨配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。

(2)产品检验时间:进口普通化妆品2个月左右;进口特殊化妆品2 .5-3个月左右;育发、美乳、健美类6个月左右。

(3)产品检验费用:不同的品种收费不同,详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。

(4)检验报告:产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。

2、申报所需材料:(原件一份,复印件13份)(1)进口化妆品卫生许可申请表;(2)产品配方;(3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法;(4)生产工艺及简图;(5)产品质量标准(企业标准);(6)卫生部健康相关产品检验申请表,卫生部健康相关产品检验受理通知书;(7)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告;(8)产品包装(售销包装并含产品标签);(9)产品说明书;(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件;(11)可能有助于评审的其他资料;(12)评审费2000元/种;(13)未启封的完整样品小包装3个。

化妆品审批程序

化妆品审批程序

化妆品审批程序一、审批范围:1.进口化妆品及化妆品原料;2.含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉;3.化妆品新原料。

二、申报程序1.进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请,填写进口化妆品销售申请表一式二份,提供下述材料,由受理卫生监督机构转报卫生部:(1)出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉;(2)原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份;(3)已具有的原料或产品毒理安全性实验报告;(4)产品样品。

2.含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品,生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请,填写申请表一式二份,由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。

审查合格者,由同级卫生行政部门发给批准证书,欲销往全国的上述地方产品,由卫生监督机构转报卫生部,并提交下述材料:(1)有害化学物质含量检验报告;(2)微生物含量检验报告;(3)产品样品。

国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品,可直接向卫生部提出申请。

3.化妆品样品采样,由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。

三、审批卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审,全面审核技术资料。

必要时请申报单位作技术答辩。

审批合格者,发给批准文号和证书。

卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。

附件1:化妆品申报注意事项(1)省、自治区、直辖市卫生监督机构应在接到申请后一月内签署意见,报卫生部。

(2)提交的技术资料必须是打印件。

(3)提交申请时,同时交纳审批费。

(4)化妆品新原料,指国内首次使用,在国际上又查不到必要资料的用于化妆品生产的天然或人工原料。

(5)含药物化妆品指以具有治疗作用的药物为其成份之一的产品,该产品以化妆为主要目的。

药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》、各省、自治区、直辖市药典所收种类。

化妆品新原料申报服务流程

化妆品新原料申报服务流程

凡以市场销售为目的的进口化妆品,必须预先经我国行政监管部门(国家药品监督管理局,简称NMPA)审批(特殊类化妆品)或备案(非特殊类化妆品),否则无法进行正常通关,亦不得在中国大陆市场销售,这些都涉及到了原料,接下来就为大家详细的讲解一下申报流程,希望对大家有所帮助。

第一步:明确概念分类,确定进口程序1.确定产品是否属于化妆品目前国际上对化妆品的概念尚无统一定义。

我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。

2.确定产品是否属于非特殊类化妆品我国目前仅对首次的进口非特殊用途化妆品实施备案管理,特殊类别化妆品则仍采取行政许可注册制。

所以,对将进口产品进行分类判断是首要问题。

3.根据境内责任人注册地确定进口程序根据NMPA2018年第88号公告,当前实施的备案制是不完全的。

即按照境内责任人注册地的不同,备案流程有所区别。

第二步:了解法规禁忌,规避可能误区作为化妆品产品的进口商,尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区,这也是产品能够获得批准的前提条件1.关于销售证明产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件,是备案资料提供的必要项目,所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。

2.关于境内责任人(原在华申报责任单位)新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化,但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。

境内责任人负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。

同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

3.关于授权书在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,境内责任人应当填报境外生产企业对其的授权书及其公证件,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,准备申请材料。

然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。

拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。

三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

化妆品审批流程

化妆品审批流程

化妆品审批流程
化妆品审批流程如下:
1.备案管理原则:化妆品备案人应当按照国家规定向国务院药品监督管理部
门提交备案资料,对其提交的备案资料的真实性、安全性负责,并依法承
担法律责任。

2.提交备案资料:备案人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门提交备案资料。

进口化妆品由进口商向国务院药品监督管理部门提
交备案资料。

3.审核与决定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对提交的备
案资料进行审查,对备案资料符合要求的,应当在30个工作日内予以备
案,并公布产品备案信息,包括产品名称、备案人名称、产品国产或进口
标注、生产许可证号等。

对备案资料不符合要求的,不予备案并说明理
由。

4.复核与公布:国务院药品监督管理部门应当及时公布已备案产品信息。


产品名称、生产工艺、配方等存在合理性问题的产品,省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门应当组织专家进行复核。

复核合格的,予以
备案;复核不合格的,取消备案。

5.检查与监督:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当加强对
已备案产品的监督检查,发现产品存在安全风险的,应当及时采取措施进
行处理。

以上就是化妆品审批流程的详细步骤,供您参考,建议咨询专业律师以获取更准确的信息。

进口化妆品流程

进口化妆品流程

进口化妆品流程进口化妆品是指从国外进口的各类化妆品,包括护肤品、彩妆品、个人洗护用品等。

进口化妆品在中国市场上备受欢迎,因为它们通常具有更高的品质和更丰富的种类。

然而,要想成功进口化妆品,需要经过一系列的流程和步骤。

接下来,我们将详细介绍进口化妆品的流程。

首先,进口化妆品需要进行市场调研。

在决定进口哪种化妆品之前,我们需要对中国市场进行深入的调研和分析。

了解消费者的需求和偏好,掌握市场的竞争情况,这些都是非常重要的。

只有通过市场调研,我们才能选择到最适合市场需求的化妆品。

其次,需要找到合适的供应商。

在海外寻找可靠的化妆品供应商是至关重要的。

我们需要考察供应商的信誉、产品质量、生产能力等方面,确保选择到的供应商能够提供符合中国市场标准的化妆品产品。

接着,进行产品注册和备案。

根据中国的相关法律法规,进口化妆品需要进行产品注册和备案。

这一步需要提交大量的资料和文件,包括产品质量检测报告、产品配方、生产工艺等。

只有通过了产品注册和备案,我们才能将化妆品合法地引入中国市场。

然后,进行质量检验和清关手续。

一旦化妆品到达中国海关,需要进行质量检验和清关手续。

海关会对进口化妆品进行抽检,确保产品符合中国的质量标准。

同时,我们还需要办理进口货物清关手续,包括报关、缴纳关税等。

最后,进行市场推广和销售。

一旦化妆品顺利进入中国市场,我们需要进行市场推广和销售。

这包括制定营销策略、选择销售渠道、开展促销活动等。

通过有效的市场推广和销售,我们才能让进口化妆品在中国市场上获得成功。

总的来说,进口化妆品的流程并不简单,需要经过多个环节和步骤。

只有在每一个环节都做好准备和规划,才能成功地将化妆品引入中国市场,并取得良好的销售业绩。

希望以上介绍对您有所帮助,谢谢阅读!。

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导

自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导一、前期准备工作1.了解相关法律法规:熟悉《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》和《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》等相关法律法规。

2.注册报关企业资质:确保企业具备合法的经营资质,如进出口权、化妆品生产许可证等。

3.选择海关进口口岸:根据物流需求和实际情况,选择合适的海关进口口岸。

二、办理备案申请1.验证化妆品备案是否需提供QS证书:QS证书是我国特有的食品生产许可证,如果化妆品中含有QS证书所要求的相关成分,需要提供QS证书。

若无需提供QS证书,则可跳过此步骤。

2.选择委托检验实验室:根据相关法规要求,选择有资质的检验实验室委托检验化妆品。

确保检验实验室有CNAS认可,并能提供国家食品药品监督管理局认可的验收报告。

3.提交备案申请材料:a.申请书:使用国家食品药品监督管理局指定的格式填写,并由法定代表人签字盖章。

b.化妆品生产许可证复印件:确保许可证是有效的。

c.产品配方和原料清单:详细列出产品的成分及含量,并提供原料的供应商信息。

d.产品质量控制标准及检验方法:阐述产品的质量控制标准,并提供相关检验方法。

e.包装材料和包装规格:提供产品的包装材料和包装规格。

f.风险评估报告:根据产品的特性,提供相关的风险评估报告。

g.委托检验实验室报告:提供委托检验实验室的报告原件。

h.其他相关文件:根据实际情况,提供其他相关的文件材料。

三、备案审批程序1.食品药品监管部门审核a.提交申请:将备案申请材料发送至国家食品药品监督管理局。

b.审核申请材料:食品药品监管部门将对申请材料进行审核,如发现问题,可能要求补充或修改。

c.核发备案证书:审核通过后,食品药品监管部门将核发备案证书。

2.海关备案手续办理b.准备备案材料:根据海关的要求,准备备案所需的材料,如备案证书、单一窗口申报单等。

c.递交备案材料:将备案材料递交给海关进口监管部门,并按照要求填写和递交单一窗口申报单。

进口化妆品备案申报配方的基本要求及审核流程

进口化妆品备案申报配方的基本要求及审核流程

进口化妆品备案申报配方的基本要求及审核流程我国规定,从2010年6月17日起,所有在中华人民共和国境内销售(包括国内生产的和进口报检的)的化妆品都需要在产品包装上真实地标注产品配方中加入的全部成分的名称。

实施全成分标识规定,既符合各国法规规定,保护消费者知情权,同时能提供更全面的产品信息,以方便消费者选择需要和喜爱的产品并避开过敏的原料。

但由于国内外国情与监管制度的不同,国外化妆品配方或成分不能在中国大陆使用就比较常见。

进口化妆品备案申报要想顺利通过,配方的合法性、科学性是最基本的条件之一。

故我们特撰此文,以飨读者。

进口化妆品备案申报关于配方的基本要求(一)应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称(国际化妆品原料名称)(国产产品除外)、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表,字号不小于小五号宋体;(二)应提供全部原料的名称,实际含量以百分比计,并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量100%计);复配原料必须以复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(以百分比计);特殊情况,如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明,全部原料按含量递减顺序排列;(三)配方原料(含复配原料中的各组分)的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称,无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名,但复配原料除外;(四)着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;(五)含有动物脏器组织及血液制品提取物的,应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明;(六)凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的,应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号);(七)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的,还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明;(八)分装组配的多剂型产品(如染发、烫发类),或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品,应将各部分配方分别列出;(九)许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致;(十)凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

特殊包装类型(系列化妆品、组合包装等)的进口化妆品如何申报?

特殊包装类型(系列化妆品、组合包装等)的进口化妆品如何申报?

特殊包装类型(系列化妆品、组合包装等)进口化妆品如何申报?在化妆品申报工作中,经常会遇到企业提出自己的困惑,比如关于不同配方特殊包装类型的产品究竟如何申请,是按一个产品申请还是分别申请呢?这样问题甚至在某种程度上影响到企业的进口方略。

本文北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就结合相关政策为您予以解答。

以下是几种常见的包装类型,及其对应的申报规定:同一包装。

一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。

组合包装。

样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。

配合使用包装。

两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。

根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

外观差异。

同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。

多色号系列防晒化妆品。

多色号系列防晒化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行防晒功能(SPF、PFA或PA)检验时,可作为一组产品同时申报。

每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

另外,需要说明的是,如果是境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。

通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的,应在产品标签上明确标注仅具有物理遮盖作用。

2024进口特殊化妆品申报指南

2024进口特殊化妆品申报指南

2024进口特殊化妆品申报指南随着人们生活水平的提高和对美的追求,特殊化妆品在市场上的需求也越来越大。

为了确保进口特殊化妆品的质量和安全性,各国都制定了相应的法规和标准。

下面将以2024年的进口特殊化妆品申报指南为例,介绍进口特殊化妆品的申报流程和注意事项。

一、特殊化妆品的定义和分类特殊化妆品是指那些含有特殊功能的化妆品,如防晒、美白、祛斑、抗衰老等。

根据功能不同,特殊化妆品可分为护肤类、彩妆类和洁肤类等。

二、特殊化妆品的申报流程1.申请企业平台注册:进口特殊化妆品的企业需要先在相关机构办理企业平台注册手续,并获得企业平台注册号。

2.获得进口特殊化妆品生产企业备案凭证:进口特殊化妆品的生产企业需要在原产地国家办理备案手续,并获得备案凭证。

3.办理代理申报手续:进口特殊化妆品的企业可以选择由代理企业代为申报。

代理企业需要提供相关资质证明和授权书等材料。

4.申报特殊化妆品备案:企业需按照规定的申报表格填写相关信息,如企业基本信息、特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等,并提交相关证明和报告。

5.审核备案:专门机构对申报的特殊化妆品进行审核,检查其是否符合相关法规和标准。

6.获得备案凭证:审核通过后,企业将获得特殊化妆品备案凭证,该凭证是进口特殊化妆品进入市场的必要条件。

三、特殊化妆品申报的注意事项1.准确填写申报表格:在填写申报表格时,企业需提供真实、准确的信息,如特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等,以及生产企业的备案凭证等。

2.合规检测:申报的特殊化妆品需在相关机构进行合规检测,确保其符合国家标准和法规的要求。

3.保持质量和安全:进口特殊化妆品的生产企业需保证产品的质量和安全性。

特殊化妆品应该符合国家标准和法规的要求,不得含有违禁物质。

4.注意有效期限:特殊化妆品的备案凭证有有效期限,一般为一年,企业需及时更新备案凭证,否则将无法进口并销售该特殊化妆品。

5.注意产品标识:特殊化妆品需标明产品信息、功能、成分、使用方法等,确保消费者明确了解产品。

化妆品批文注册申报流程与周期

化妆品批文注册申报流程与周期

1、进口非特殊类化妆品申报周 期 根据天健华成公司的经验,进口 非特殊类化妆品一般可在3至6个 月内完成申报,获得备案凭证。 进口非特殊类化妆品备案周期, 理论上约等于检验周期和备案周 期相加,所以整个申报程序主要 分为2个环节:
1、进口非特殊类化妆品申报周期
(1)样品检验。样品检验时间:a.普 通发用类:35天;b.普通护肤类/彩妆 类:60天(说明:以上检验时间如由 天健华成代理安排,一般可缩短为2040天)。 (2)CFDA备案。进口非特殊类化妆 品基本上为随送随审,整个周期一般 为25个工作日左右。 进口非特殊类化妆品备案周期=(1)+ (2),约为4个月左右。
进口化妆品注册流程、 周期
作者:北京天健华成 化妆品注册部
进口化妆品申报/备案的流程是 怎样的?

天健华成:目前,进口非特殊化 妆品审批程序为备案制,特殊类 产品为注册制。二者在程序上基 本相同,不同的是后者在受理后 需由评审中心专家评审会进行技 术审评,因此,在流程上特殊类 产品周期要长一些。
进口化妆品申报/备案的流程是 怎样的?
2、进口特殊类化妆品申报周期


(1)样品检验。样品检验时间: a. 烫发类:60天; b.祛斑、防晒、除臭、 脱毛、染发类:80天;c.健美、美乳、 育发类:150天(说明:以上检验时 间如由天健华成代理安排可相应缩 短)。 (2)CFDA审评。CFDA审评时间: 进口特殊类化妆品不同于非特殊类化 妆品的随送随审的之处在于需要进行 专家评审会审评,一般评审会为每月 举行一次。每月10日前上报的资料, 当月可进入审评。一般情况下,如无 特殊补正要求,将于评审会结束后 1~2个月取得批件。
2、进口特殊类化妆品申报周期

(备注:a.检验前有授权书备案, 如资料准备充分,不会耽搁太多 时间,故未计入预算;b.技术审 查合格后有行政审批和制证阶段, 因此时已可确认产品是否获批, 故亦未计入预算;提示:c.疑难 产品我司会安排专家预审,时间 有可能延长;d.不排除个别产品 因成分原因加做试验,或CFDA 政策原因导致时间延长)
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进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册?关于化妆品的定义。

《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为:“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”(注:牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理)。

符合上述定义的都属于“化妆品”。

关于化妆品的分类。

中国将化妆品分为两大类:特殊类和非特殊类,非特殊类也就是我们日常所说的普通类。

非特殊用途化妆品共五大类:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类;特殊用途化妆品共九类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。

目前,所有进口化妆品(无论特殊或非特殊)、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局(简称SFDA)进行申报备案。

关于化妆品的审批机构。

SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品的审批。

所有进口化妆品在递交审批之前。

还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测,检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。

关于化妆品批件。

SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》(以下均简称《批件》),否则不得在中国大陆市场上销售。

批件的有效期为四年,期满之后需进行再注册(续证)。

关于申请人资格。

进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业(非个人)。

申请应具备的先决条件:在生产所在国被允许生产和销售,并且可获得自由销售证明文件;在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位(法人,分支机构或境内代理,可变更);申请产品如为化妆品OEM形式也可。

关于进口化妆品关税。

目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。

根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下:(1)关税(实征关税税额)=完税价格*关税税率(一般护肤品6.5%,彩妆及香水10%)(2)增值税=(完税价格+实征关税税额+实征消费税税额)*增值税率(17%)(3)消费税={(完税价格+实征关税税额)/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格?国外化妆品进口行政许可的备案(审批)要求有在华责任申报单位,因此,如果是境外企业作为申报工作的主体,首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。

如果是境内经销商为主进行申报工作,那么建议要和国外生产企业签订较长期限的产品代理合同。

签订合同的同时,应了解外方是否能够提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)、证明文件(如自由销售证明等)以及必要的检测用样品(有的产品成本比较高昂),国外企业对知识产权的保护比较重视,如果事先未达成协议,中途对方不予提供某些重要文件及信息,申报工作就会半途而废。

另外,对某些欧洲国家的产品还需确定外方是否同意进行动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在SFDA审批过程中,动物实验是必做项目。

最后,如果你有相关经验,准备自行完成申报过程,推荐阅读天健华成原创文章《进口化妆品注册申报手续完全指导手册》;如果出于精力等各方面考虑希望寻找一家代理机构,那么建议阅读《如何选择申报代理机构?》一文。

在华申报责任单位应先行备案此处所指的备案,系指进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案,主要是进行授权书备案,这是进口化妆品行政许可批文正式申请的第一步。

只有备案通过之后,才能继续下面的样品检测、送审等程序。

在华申报责任单位备案何时进行?在首次申报前,即之前从未在国内进行过化妆品行政许可申请的,应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行授权书备案。

在华申报责任单位备案时应提交什么资料?1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;2.在华申报责任单位营业执照复印件。

如变更在华申报责任单位的,应提交以下资料:1.拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;2.拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件;3.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。

什么是授权书?授权书是指进口化妆品生产企业授权给在华申报责任单位从事其产品申报申请的凭证。

授权书应当符合哪些要求?1.授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署(申请人由负责人签字或盖章均可,在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章),并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。

2.授权书至少应包括以下内容:授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等(参考模版见附件)。

3.授权书不设授权有效期。

检验需要的资料、周期和费用授权书备案完成,生成带有条形码的产品配方后,就要按相关要求准备样品及资料进行送检了。

一、进口化妆品送检需提供的资料①《化妆品行政许可检验申请表》(SFDA官网下载)②带有条形码的产品配方③产品质量安全控制要求④产品中文使用说明书以上材料均一式两份,各申请材料上加盖在华申报责任单位公章。

同时提供一定的检测用样品。

(天健华成提示:企业切勿担心准备材料麻烦而听信某些代理公司代为准备的话,国家对材料造假的处理非常严格,一旦发现造假,将在1年内不准申报)二、进口化妆品检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》要求进行样品检测,具体检测项目包括:(1)微生物检测。

(2)卫生化学检测。

(3)毒理学安全性实验。

(4)人体安全及功能测试。

根据产品功能的不同,选做本检测项目,主要是特殊类产品,如防晒、育发等。

三、进口化妆品的检验时长进口普通类化妆品检验周期,一般30-60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。

防晒类产品如果加做SPF 值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。

育发类、健美类、美乳类产品需要在人体试用实验安全性评价,整个检测周期约为150天。

进口化妆品的检测费用进口化妆品的检测收费标准根据申报的类别而有所不同:普通化妆品一般在4000-7800,多数都是5800元/个;特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在15000元以上,但一般不超过38000元。

比如防晒类的一般都要做斑贴试验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用。

健美、美乳类检验费为31800元,育发类的检验费为35800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用。

送审资料有哪些要求?样品检测完成后,接下来就是根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监[2009]856号)等法规整理送审文件,装订成册后向SFDA行政受理服务中心提出受理申请。

一、申请进口非特殊用途化妆品备案应提交的资料项目(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(2)产品中文名称命名依据;(3)产品配方;(4)产品质量安全控制要求;(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);(6)经SFDA认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(11)可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

(说明:委托天健华成申报,只需提供其中部分内容)二、申请进口特殊用途化妆品行政许可应提交的资料项目申请进口特殊用途化妆品行政许可的,除了提交以上非特殊产品应提交的资料外,还应提交:(1)生产工艺简述和简图;(2)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

送审的其他要求及具体规定,可参考天健华成旗下的中国注册申报网距离成功一步之遥以进口非特殊化妆品为例,SFDA受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时,应向申请人出具“申报资料签收单”,对申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。

不符合要求的,受理机构应当出具“申报资料补正通知书”,一次性告知申请人需要补正的全部内容。

1、进口化妆品进行补正的原因有哪些?SFDA给出的进口化妆品进行补正的原因,一般是申报的资料不齐全、不符合要求。

通常可分为两类原因:一是进口化妆品(非特殊类)的形式文件与申报企业的各类文件信息、样品信息不一致;二是进口特殊用途化妆品的技术、工艺、配方等不符合我国有关化妆品的法律、法规、标准、规范的要求。

2、补正材料有哪些要求?(1)针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正资料,补正材料须逐页加盖申报单位的公章(2)接到“行政许可技术审查延期通知书”后,申报单位应在一年内提交补正资料,逾期未交的,视为终止申报。

如有特殊情况的应提交书面说明。

3、什么是简化申报?以往提交的产品文件、材料中均不含禁用物质、限用物质未超标且卫生安全性检测结果合格的产品,再次提交文件材料时,直接提交有关产品复印件并加盖公章即可(相关要求见“小贴士”)。

4、什么样条件的申请人能使用同一产品名称重新申报?符合下列条件之一:(1)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可证批件(备案凭证)有效期的(2)终止申报后再次申报的(3)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的(4)不予以行政许可后再次申报的(注:应含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检测结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品,不得再次申报)补正资料被SFDA认可后,即进入正常的行政审批流程了,你可以在申报网站后台查看到“待制证”的信息,恭喜你!马上就可以拿到化妆品的身份证了!如何选择化妆品申报代理机构?提示:目前代理公司良莠不齐,尤其是成立时间不久的新公司毫无经验可言,而有的公司则恶意低价欺骗客户,利用合同漏洞在申报过程中向企业追加收费,所以当你决定找代理机构之前,请参考中国注册申报网的[帮助中心]栏目和[申报法规]栏目。

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