医院药品管理

医院药品管理
生产质量 流通质量 质量管理 调剂质量 使用质量：效期、储存、安全用药等
药品管理
账务
金额管理：粗、滞后、
不便于查找原因
数量管理：精细、即
时、便于查找原因
数量管理
分库管理
一级库：药库 二级库：药房 三级库：病区
药品供应链管理
生产企业
提供
1、“三证” 3、业务员资质 4、质量协议
经营企业
药品养护管理
药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域 严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在 地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及 混垛现象 药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相 应的间距，堆垛时应留有一定距离 符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消 防、安全、防盗设施、货架防尘设施等 怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药 品储存于零头货架上。
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药品采购供应
《基本药物供应目录》常规供应 使用情况及库存量 库管提出采购计划 组长审核 采购员执行 临床科室申请 药剂科主任审批 医务处/主管院长 批准 药剂科主任定期检 查，必要时报告 PATC
临时采购用药
生产企业/供货商 药剂科主任审批 PATC批准/备案 提供证明 对临时申请购入药品和调整药品生产 调整供应商、生产企业 企业等有相应的管理制度和审批流程
配送商二
配送商三
配送商四
院内物流系统架构示意图
药品配送商遴选
药品物流一体化管理模式
物流一体化方案，实现医院药品零库存管理
供应链库存优化商业库存与医院库存资源 共享 在商业公司中根据医院15 天的药品消耗量设定属于 该医院的虚拟库存
医院虚拟药库将商业公司库存作为医院 虚拟药库 虚拟库存量以内的药品优 先保证该医院的供应
病区药品调剂， 实现智能化设备管理
在医院病区设立美国智能药柜，规范药品、 耗材的使用和管理: •根据处方提示规范护士取药过程，跟踪患
者每次用药记录
•从医生开出处方到患者服药的时间缩短， 首次医嘱从2-3小时缩短到10分钟以内 •药品存放在各病区药柜中，每周补货，节 省护士每天往返药房取药的时间，有更多时 间照顾患者 •药品、耗材使用可追溯 通过指纹或口令确认药品/耗材的使用， 可追溯到护士、病人 •加强对特殊药品管理：全程记录跟踪毒、 麻药品的领取、使用情况，确保安全 •流程优化，符合JCI标准：病区的药品调剂 流程改变为以患者为中心，符合国际JCI标 准
药品的检查验收包括购进药品和退货药品的检查验收， 检查验收不合格的药品不得入库使用。
确认合法购药渠道
生产企业 供应商
《药品生产许可证》
《药品经营企业许可证》
进口药品需验证
进口药品 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》） 《进口药品通关单》注明“已抽样”并加盖公章的复 进口生物 件 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》
新药审核与药品遴选
厂家资质 GMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证）、供货 申请科室：消化科 商资质、是否有不良记录 通用名：复方乳酸菌胶囊 药品信息 规格：0.33g×12粒/盒 贮存条件：遮光、密封、在凉暗处（避光、不超过20摄氏度）保存 医保属性：甲类，限门诊使用 药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、 零售价（元）：27.39 指南中地位 ……） 13.7 日费用（元）： 调研意见：本品为活菌制剂，含乳酸乳杆菌、嗜酸乳杆菌、乳酸链球菌，说明 新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检） 书注明，可与抗菌药物同服。我院现有2个活菌制剂和1个死菌制剂。 我院现况：消化科现有床位数：40张，月门诊量：500人次 提取方法及辅料） 我院已有类似品种3种： 物价批文、招标结果等 乳酸菌素片1.2g×30，9.49/盒，月用量100余盒 双歧杆菌三联活菌胶囊（培菲康）210mg×36，41.74/瓶，月用量500余瓶 临床应用性 地衣芽胞杆菌活菌（整肠生）0.5g×20，26.64/盒，月用量700余盒 -本院基本药物供应目录中同类药品情况、新品优势、可替 代性 -申请科室业务量（门诊量、床位数）及已有品种 储存条件
医院药品价格管理
药品价格差异——价格体系、进货渠道、财务制度…… 政策依据——国家定价、政府招标、就低不就高…….. 药品价格管理流程——勾标、复核、进入HIS系统、调价？ 临时购进？ 供应困难的药品？
药品入库验收
确认合法购药渠道 验明药品合格证明
检查验收
流程
中标目录与实际配送 药品的一致性 药品标识、包装及外 观性状 数量与票据相符
抗血栓形成药（抗凝血药），包括华法林/ 低分子肝素/iv普通肝素，Xa因子抑制剂， 凝血酶抑制剂（例:阿加曲班,重组水蛭素, 比伐卢定），溶栓药（例:阿替普酶, 瑞替 普酶, 替奈普酶）,糖蛋白 IIb/IIa抑制剂 (例:依替巴肽)
心脏停博液 化疗药，肠内/肠外 高渗右旋糖酐≥20%
TPN溶液
特殊高危药品
采购量(上月销售量x2-库存量=月采购量) 周转与供应保障（库存量vs使用量） 入库验收及全程质量监控 临床使用管理（包括麻醉药品、高危等）
新的药品供应模式
两个转移
新的药品 供应核心 内容
药房托管？
院内药品所有权转移给医药商业公司，成 本也转移给供应商； 院内药品物流运行职责转移给遴选出来的 院内药品物流服务商。
药品养护管理
每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写 《温湿度记录表》 定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处 理（QA） 易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、 首次经营药品要加强养护 在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并 采取必要措施
药品外包装图示标志
温湿度、避光 面积、货位 标识 退药管理（药品召回管理） 冷链管理 拆零管理
养护中
暂停发货，报告组长、质管员复查来自百度文库核实后报告药检室
药品质量疑问
确认合格
确认不合格
继续发货
停发、退货，必要时召回
药品储存要求
药库应按照药品储存要求设置 卡前列甲酯栓：遮光、 密闭、低温（低于-5℃） 冷库、冰箱（2-10℃） 保存。 阴凉库（20℃以下） 地诺前列酮栓：贮藏于10 ℃至-20 ℃冰箱中。 常温库（10-30℃） 库房内相对湿度一般应保持在45-75%之间
秋水仙碱注射液 依前列醇(佛罗兰), iv 胰岛素，皮下/iv 硫酸镁注射液 异丙嗪, iv 硝普钠注射液 注射用浓氯化钾 磷酸氢二钾注射液
甲氨喋呤, 口服/用于治疗非肿瘤性疾病
缩宫素, iv 注射用高渗氯化钠 (浓度≥0.9%)
高危药品目录
一、高浓度电解质： 10%氯化钾 10%氯化钠 二、肌肉松弛剂： 1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）； 2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）； 3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端） 三、细胞毒化药物： 1、作用于DNA化学结构的药物： 阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺
同城订单响应速度-
减少医院资源占用-
正常采购订单在8小时内药品 减少药库面积 送到指定药房 紧急采购订单2小时内药品送 减少院内药品管理成本 到指定药房 药师保障患者用药安全
减少医院资金占用
合理布局
门 诊 药 房 智 能 化 管 理
自动化药 房设备匹 配，优化 流程
优化患者 等待时间 大屏幕叫 号系统
3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱） 4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂 ：拓扑替康（金喜素） 5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射
液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托 泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）
可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可 然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）
2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西
他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）


此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多， 但是用药差错的后果却是致命的
高危药物的种类
肾上腺素受体激动剂，iv (例:肾上腺素, 苯肾上腺素,去甲肾上腺素) 肾上腺素受体拮抗剂，iv（例:普萘洛尔, 美托洛尔, 拉贝洛尔） 麻醉剂，全身/吸入/iv（例:丙泊酚,氯胺 酮 ） 抗心率失常药，iv（例:利多卡因,胺碘酮 ） 腹膜透析液或血液透析液 硬膜外或鞘内(注射）的药物 降糖药, 口服 强心药, iv (例:地高辛,米力农) 脂质体型药物（例: 两性霉素B脂质体) 中度镇静药, iv(例:咪达唑仑) 中度镇静药, 口服 (例:水合氯醛) 麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/口服 ( 包括溶液剂,缓控释制剂) 神经肌肉阻滞剂 (例:琥珀酰胆碱,罗库 溴铵) 放射性对照品, iv
药库
保存
1、生产企业“三证” 2、经营企业“三证” 3、业务员资质 4、质量协议 5、入库、验收、 出库凭证
药房
临床
提供
1、“三证” 3、业务员资质 4、质量协议
保存
1、入库、验 收凭证 2、保存处方 3、调剂处方
使用
信息反馈
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医院药品流通管理关键
规范的管理制度与实施 品种遴选
供应商遴选
医院原有药学人员人事关系不发生改变
三个不变
医院原有药品核心管理权不变 医院现有药品品种原则上不做大的改变
新的医院药品供应模式
新的医院药品物流模式
HIS系统
包药机
ORION数据交换平台
医 院 内 部
摆药机
院内ERP系统
院内物流 管理系统
仓库管理
作业管理
报表分析
医 院 外 部
配送商一
医药供应链协同服务平台
半年效期挂黄牌
三个月效期挂红牌
一个月效期撤架退货
效期监控避光药盒
近似药品管理
东莨菪碱0.3mg—丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵）
疏血通—血栓通
血凝酶（注射）—凝血酶（非注射）
药 品 标 识 管 理
高危药品管理（我国无统一目录）

我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对 患者造成严重伤害或死亡的药物 美国医疗安全协会（The institute for safe medication practices, ISMP）定义： 误用后极易引起伤亡的一小部分药物
药品质量问题处理的一般流程（召回制度）
药品的其它管理
特殊药品管理：（毒、麻、精神、放射、含兴奋剂、易制毒、终止妊娠
等）麻醉和一类精神药品的“三级五专”管理
药品数量管理（三级管理）：一级库/二级库/三级库/领药预警：流
程设计与解决办法。
药品质量管理： 效期管理 近似药品管理 调剂差错管理 病区药品管理 高危药品管理
医院药品管理
XX市中心医院
新时期医院药学模式的变化
药事管理与药物治疗学委员会
静脉药物配置 信息化 自动化 程度
临床药师
药学科研
自动化调剂
技 术 服 务
药学层次 服务模式
药 品 保 障
但是——药品管理仍然是医院最基础的工作
管好药（数量、质量）——最基础的工作 发好药（效率高、差错少） 用好药？（医、护、患）
制品
《生物制品批签发合格证》
进口麻醉、 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》 《麻醉药品进口准许证》
精神药品
验明药品合格证明-进口药品
验明药品合格证明-进口药品
验明药品合格证明-生物制品
生物制品
《生物制品批签发合格证》复件
药品性状检查及数量核对
外观性状
验明药品外观质量、包装，必要时需 开箱验货。麻醉药品、一类精神药品 需要双人检查验收，开箱逐一查验到 最小包装。 依据供应商提供的合法票据，对药品 名称、规格、批准文号、有效期、数 量、生产企业、生产批号、供货单位 及药品合格证逐一验收。
数量与票据 相符
冷链药品
增加验明运输过程中温度监控及记录。
入库验收中的问题
药品规格与发票不符 药品包装批号与发票不符 药品包装数量与发票不符 药品实物数量与发票不符 药品有效期与发票不符 药品注册证号与发票不符 药品包装变更 药品质量改变
药品质量监控
入库前
及时联系供应商协商处理