药品备案采购审批表
药品采购管理制度
药品采购管理制度药品采购管理制度11、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。
3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。
采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。
6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。
严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。
认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。
7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。
8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。
进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。
9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。
10、集中招标品种按有关规定采购。
11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药品的采购管理制度
药品的采购管理制度•相关推荐药品的采购管理制度（通用11篇）在现在社会，制度起到的作用越来越大，制度是指一定的规格或法令礼俗。
拟起制度来就毫无头绪？下面是小编帮大家整理的药品的采购管理制度，希望能够帮助到大家。
药品的采购管理制度篇1为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。
其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。
2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。
3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
6.所购药品应及时如实填写入库单。
采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。
药品的采购管理制度篇2一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
首营品种审批表
申请人： 申请日期：
编码
通用名称
质量查询情况
网上核对
批准文号
批准文号有效期
单位
剂型
规格
有效期
生产企业
上市许可持有人
储存条件
质量标准
审批类别： □药品 □一类医疗器械 □二类医疗器械 □三类医疗器械 □食品、预包装食品 □保健食品 □消毒产品 □化妆品 □其他产品
提供资料情况
□注册批件
□备案凭证
□补充批件
□受理通知书
□质量标准
□省/市检验报告书
□包装盒样盒
□说明书
□标签
包装、标签、说明书是否符合规定
□是 □否
采购部意见
签名： 日期：
质管部意见
□品种资料齐全、合法、有效，符合规定
□ 经审核不符合规定
签名： 日期：
质量负责人意见
□同意购进
□不同意进
签名： 日期：
物品购买申请审批表
物品购买申请审批表一、引言在企业的日常运营中，物品购买是必不可少的环节。
为了规范物品购买的申请与审批流程，提高采购效率，降低成本，本文将详细介绍“物品购买申请审批表”的使用方法和注意事项。
二、物品购买申请审批表结构物品购买申请审批表主要包括以下几部分：1、申请人信息：包括申请人姓名、部门等基本信息。
2、部门经理审核：部门经理对申请人的申请进行初步审核，确认是否需要购买该物品。
3、财务审核：财务部门对申请进行财务审核，包括预算、价格、支付方式等方面。
4、总经理审批：总经理对申请进行最终审批，决定是否批准购买申请。
5、备注：对审批结果或特殊情况进行说明。
三、物品购买申请审批表使用流程1、申请人填写物品购买申请表，包括物品名称、规格、数量、价格等信息。
2、部门经理审核申请，同意后签字确认。
3、财务部门对申请进行财务审核，包括预算、价格、支付方式等。
如有需要，可要求申请人提供进一步的信息。
4、总经理对申请进行最终审批。
如批准，则签字确认；如不批准，需注明原因并退回申请人。
5、备注栏可记录审批过程中的意见和建议，为后续采购提供参考。
四、注意事项1、申请人需确保所填信息准确无误，如因信息不准确导致审批延误或购买失败，由申请人承担责任。
2、部门经理和财务审核人员需在规定时间内完成审核，确保审批流程的顺畅。
3、总经理在审批时需综合考虑企业利益和预算限制，确保审批合理、公正。
4、审批过程中如有需要，可要求申请人提供进一步的信息或建议。
5、经批准的购买申请表需存档备案，作为采购合同的附件或凭证。
五、结论通过使用物品购买申请审批表，企业可以有效地规范物品购买申请与审批流程，提高采购效率，降低成本。
该表可以帮助企业实现更合理、公正的采购决策，优化资源配置，提高企业整体运营效率。
在实际使用过程中，企业应根据自身情况对该表进行调整和完善，使其更好地适应企业的实际需求。
购买物品审批表在企业和组织中，经常需要进行物品采购以满足日常运营和发展的需要。
药品采购管理制度
药品采购管理制度药品采购管理制度1为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。
四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
药品采购管理制度2一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
药品采购管理制度
药品采购管理制度药品采购管理制度1为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。
四、为防止过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
药品采购管理制度2一、药剂科负责全院药品的采购供给(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原那么:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、标准用药、一品两规的原那么,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家根本药物。
制定医院“药品处方集〞和“药品供给目录〞。
四、药库每月根据医院药品供给目录制定采购方案,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供给。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
医院药品及高值耗材采购制度和流程
医院药品及高值耗材采购制度和流程为规范我院医用高值耗材及药品材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及药品的质量及使用，保证患者的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，结合我院实际，制定本制度。
一、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品及高值耗材的采购供应工作，除特殊规定其他科室不得自行购入药品。
属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。
二、对于四川省集中招标的高值耗材及药品的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。
原则上，挂网平台有同型号规格产品，必须执行网上采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的药品及医疗器械高值耗材，经分管院长同意并申请审批后，由药剂科从经认定的供应商，按议价程序采购，议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行，并严格执行药品管理制度及医疗器械管理制度，履行质量验收手续。
四、由药剂科对药品及高值耗材，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验药品及医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员身份证件，并将相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材材料使用审批表》及《药品使用审批表》向药剂科申请，采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
七、采购的药品及高值耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库，验收内容：外观质量、包装及规定的包装标识（注册证书编号、产品注册文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期，进口产品必须有中文标识。
药物临床试验申请审批表
药物临床试验申请审批表申办者声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
如有失实，愿意承担相关责任。
申办者代表签名（盖章）：年月日CRO 公司声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
如有失实，愿意承担相关责任。
CRo 代表签名（盖章）：年月日主要研究者声明我保证以上信息真实准确，并负责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合NMPA 《药物临床试验质量管理规范》（GCP ）要求。
本人承诺本研究团队人员与该项目无利益冲突。
如有失实，愿意承担相关责任。
主要研究者签字：_________________________________ 年月日审批意见（手签）主要研究者对本试验的评估及意见：L 试验的入排标准是否合理：2 .病源病种是否能够满足方案要求：3 .研究人员是否有足够的试验时间：4 .科室的场地和设施是否能保障：5 .是否能对试验质量进行保证：6 .是否保证能在约定时间内完成试验：7 .科室在研项目情况：是否有竞争入组临床试验在研：在研药物临床试验数量：项，其中处于筛选期和治疗期的项 8 .主要研究者决定：同意承接口主要研究者（签字）：年月日科室意见：同意承接口不同意承接口专业负责人（签字）：机构办公室意见：同意承接口项目编号： 不同意承接口机构办主任（签字）：机构意见］同意承接口不同意承接口机构主任（签字）：注：（1）表格内的选择框内勾选均采用“国）”：（2）请使用A4纸双面打印。
□ □□□□□ □ 否否否否否否 否 □□□□□□ □ 是是是是是是 是。
药品备案采购审批表
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
2、申报的备案采购药品在附表中填写不下时，可另附页。
2、申报的备案采购药品在附表中填写不下时，可另附页。
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（蒙成药）
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
单位负责人： 年 月 日
旗县药械采购管理机构办公室初审意见
负责人： 年 月 日
盟市药械采购管理机构办公室审核意见
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见单位负责人： 来自 月 日旗县药械采购管理机构办公室初审意见
负责人： 年 月 日
盟市药械采购管理机构办公室审核意见
负责人： 年 月 日
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
货物及服务类项目采购合同审批表线下
货物（服务）名称
采购数量（台/套/批）
品牌
型号
预算金额（万元）
供应商名称
合同金额（万元）
项目基本情况
经费类别（资金来源）
子项目承建单位
子项目负责人
用户经办人
子项目名称
批复文号
拟采购货物在批复文件中的序号
其他
子项目负责人意见：
签字：年月日
所在学院（处）领导意见（加盖公章）：
2.合同审核正式受理时间：
签字：年月日
招标与设备采购中心业务审核意见：
经办人（意见及签字）：
年月日业Leabharlann 主管（意见及签字）：年月日
国资处法律事务办公室审核意见（合同金额2
50万元）：
签字：年月日
招标与设备采购中心领导审批意见（合同金额W50万元）：
签字：年月日
分管校领导审批意见（合同金额＞50万元）：
签字：年月日
备注：1.合同送审经办人（签字）：
药物临床试验项目需要递交的资料目录
药物临床试验项目需要递交的资料目录附件2：药物临床试验申办方、统计单位、参加单位以及研究者信息表（ 国内项目 国际多中心项目）（注：若为国际多中心项目，请先填写国际多中心的内容，国内项目可以不填）附件3：申办方前期提交机构办的备案资料封面模板试验药物名称：______________________________________药物临床试验批件号：________________________________药物临床试验方案号：________________________________我机构专业的中心号：________________________________（除项目名称用三号字居中之外，其余内容均用小四号字，1.5倍行距）项目名称（三号字，居中）青岛大学附属医院机构办备案资料备案联系人：_____________________________联系电话：_______________________________手机号码：_______________________________电子邮箱：_______________________________传真；___________________________________所属部门和职务：_________________________详细通讯地址：___________________________邮政编码：_______________________________备案单位：_______________________________（加盖公章）备案单位性质：□申办方□CRO □其他________________备案时间：年月日项目名称xxxx药物临床试验资料目录资料目录请按照附件1中的目录排列,有版本号的必须注明版本号,制定日期,中心伦理通过时间.（该目录最终版本必须与相关资料顺序对起来）机构备案资料递交申请函青岛大学附属医院国家药物临床试验机构管理办公室：兹有青岛大学附属医院国家药物临床试验机构________专业申请参加一项____________________________________________________公司的多中心II期临床试验：_______________________________________________________我院为□组长单位（□参加单位），主要研究者为：__________。
湖北省医疗机构药品备案采购实施细则(试行)
为加强药品采购管理，规范医疗机构药品采购行为，确保医疗机构临床用药需要，根据《湖北省医疗机构药品备案采购管理办法》（鄂卫规〔2012〕2号）的规定，制定本实施细则。
一、备案采购范围：（一）集中审查备案采购药品1、集中采购周期内（本轮招标注册截止日期2011年9月6日以后）国家批准上市的新通用名药品。
2、非湖北省医保目录药品、同时通用名不在本轮中标目录中，在本轮招标时系首次在我省投标且不能提供外省中标价格的药品。
3、特殊患者所用的专科用药、传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植、罕见病例等特殊药品。
（二）分级审核备案采购药品不在本轮二级以上医疗机构药品集中招标中标目录中的急救药品。
（三）人血制品（已挂网）二、备案采购程序（一）集中审查备案采购：1、药品生产企业（或进口药品总代理）向省药品集中采购指导办公室（以下简称“指导办公室”）提出书面申请，并按要求提交相关资料（见附件1）；2、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照集中审查备案采购范围的规定进行资格审查；3、符合集中审查备案采购的，“指导办公室”组织专家制定限价和议价，申请人接受专家议价的，列入集中审查备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；集中审查备案采购程序见附件2（二）分级审核药品备案：1、二级以上医疗机构需采购中标目录以外的临床急救药品的，向所在地的市州卫生行政部门提出书面申请（省部属医疗机构报省卫生厅药采中心），并按要求提交相关资料（见附件3）；2、市州卫生行政部门按照分级审核备案采购范围的规定进行初审，初审合格的，汇总后报“指导办公室”；3、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照分级审核备案采购范围的规定进行资格审查；4、经审查，符合分级审核备案采购范围的，列入分级审核备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；5、列入分级审核备案采购目录的急救药品，按照“谁申请、谁使用”的原则，由市州卫生行政部门组织集中采购，同一通用名下不同剂型、规格的药品不得超过3个，采购结果报“指导办公室”。
首营品种审批表范文
首营品种审批表范文首营品种审批表。
申请单位，XXX药业有限公司。
申请时间，2022年5月1日。
审批单位，国家药品监督管理局。
申请事项，新药品首营品种审批。
申请药品名称，XXX注射液。
申请药品规格，100mg/支。
申请药品剂型，注射剂。
申请药品生产厂家，XXX制药有限公司。
申请药品生产地址，XX省XX市XX区XX路XX号。
申请药品生产许可证号，XXXXX。
申请药品批准文号，XXXXXX。
申请药品注册证号，XXXXXX。
申请药品GMP证书号，XXXXXX。
申请药品GSP证书号，XXXXXX。
申请药品生产日期，2022年3月1日。
申请药品有效期至，2025年3月1日。
申请药品储存条件，阴凉干燥处保存。
申请药品适应症，适用于治疗XX疾病。
申请药品主要成分，XXX。
申请药品用法用量，按照医生指导使用。
申请药品不良反应，可能出现XX不良反应。
申请药品禁忌症，对本品过敏者禁用。
申请药品注意事项，儿童必须在医生指导下使用。
申请药品贮藏，避光、密封、防潮。
申请药品包装，玻璃瓶包装。
申请药品包装规格，10支/盒。
申请药品价格，XX元/支。
申请药品销售区域，全国销售。
申请药品销售渠道，医院、药店。
申请药品市场前景分析，根据市场调查，该药品有较大的市场需求。
申请药品技术特点，XXX。
申请药品生产工艺，XXX。
申请药品生产设备，XXX。
申请药品生产环境，符合GMP要求。
申请药品生产能力，年产XX万支。
申请药品质量控制，严格按照GMP要求进行质量控制。
申请药品生产批次，每批次均进行质量检验。
申请药品市场推广计划，通过医学会、学术会议等途径进行推广。
申请药品风险评估，根据临床试验结果，该药品风险较低。
申请药品其他相关信息，XXX。
申请单位负责人签字，XXX。
审批单位负责人签字，XXX。
审批意见，同意。
审批时间，2022年5月15日。
审批结果，XXX注射液通过首营品种审批，可在全国范围内生产和销售。
以上为XXX药业有限公司申请的XXX注射液首营品种审批表，经国家药品监督管理局审批同意。
1486452946药品备案采购审批表
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（蒙成药）
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
单位负责人： 年 月 日
旗县药械采购领导小组办公室审批
负责人： 年 月 日
盟市药械采购领导小组办公室备案
负责人： 年 月 日
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
2、申报的备案采购药品在附表中填写不下时，可另附页。
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（耗材）
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（中药饮片）
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申Hale Waihona Puke 备案采购药品理由单位审核意见
单位负责人：年月日
旗县药械采购领导小组办公室审批
负责人： 年 月 日
盟市药械采购领导小组办公室备案
负责人： 年 月 日
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
单位审核意见
单位负责人： 年 月 日
首营品种审批表doc
编号：填报人:填报日期：
药品
通用名
生产
厂家
商品名
曾用名
规格单位装箱
剂型中包装规格
批准文号质量标准储存条件
有效期限含税进价无税进价零售单价
药品性状主要用途
药品
属性
化学原料药□化学药制剂□抗生素原料药□抗生素制剂□生化药品□
生物制品□中成药□中药材□中药饮片□蛋白同化制剂□
肽类激素□其他□
药品
分类
处方药□非处方药：OTC乙□OTC甲□
特殊专管药品□国家基本药物□
所
附
资
料
药品注册证明复印件□质量标准复印件□标签、说明书备案证明复印件□
非处方药审核登记证书□标签说明书样品□药品生产许可证和营业执照□
物价单□商品名批复件□其他补充资料□
首次供药单位名称：
供方业务员:手机:是否在委托授权范围内：是□否□
采购部门意见
质管部审核意见
负责人年月日
资料是否齐全是□否□
资料是否符合规定是□否□
审核意见：
负责人年月日
公司负责人意见：
同意经营，加强质量、市场考核□
暂缓经营□
签名：年月日
浙江安泰医药有限公司
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号：
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药（随州）有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号：
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
旗县药械采购管理机构办公室初审意见
负责人： 年 月 日
注：1、附表一式三份，一份医疗机构存档、一份所在旗县药采办审核存档、一份盟市药采办备案。
2、申报的备案采购药品在附表中填写不下时，可另附页。
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
（蒙成药）
医疗机构名称：
通用名
商பைடு நூலகம்名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
药品备案采购审批表
内蒙古自治区医疗机构备案采购药品申报审批表
医疗机构名称：
通用名
商品名
剂型
规格
采购量
采购价
生产企业
配送企业
联系人
联系电话
电子邮件
申请备案采购药品理由
单位审核意见
单位负责人： 年 月 日
旗县药械采购管理机构办公室初审意见
负责人： 年 月 日
盟市药械采购管理机构办公室审核意见
负责人： 年 月 日