药化与制药工艺学设计
高三化学药物化学与药物设计
高三化学药物化学与药物设计高三化学中的一门重要课程是药物化学与药物设计。
药物化学是研究药物的合成、性质和构效关系的学科，而药物设计则是通过分析药物靶标和有毒副作用，设计出更加有效和安全的药物分子。
本文将从药物化学和药物设计两个方面进行论述。
一、药物化学药物化学是指研究药物的化学性质、化学合成方法、分离与纯化方法等的学科。
药物化学家通过合理设计和合成药物分子，探索药物在人体内的作用机理。
1. 药物的合成方法在药物化学中，药物的合成方法是关键步骤之一。
合成药物的方法有多种，主要包括有机合成、生物合成、半合成等。
有机合成是指通过有机化学反应合成药物分子，利用合成方法可以控制药物分子的立体构型和活性。
生物合成则是通过生物体的代谢途径来得到药物分子，例如某些真菌可以产生抗生素。
半合成是指在已有天然产物的基础上进行部分结构的改造和修饰，从而得到更高活性的药物。
2. 药物的性质研究药物的性质研究是药物化学的重要内容之一。
药物的性质包括物理性质、化学性质和生物性质等。
物理性质研究主要包括药物的溶解度、稳定性、晶体结构等，这些性质直接影响药物的质量和稳定性。
化学性质研究则关注药物在不同环境下的化学反应，以及与其他物质的相互作用。
生物性质研究主要包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等，这对于评价药物的疗效和安全性非常重要。
二、药物设计药物设计是在药物分子的结构基础上，通过计算机辅助设计和分子模拟预测药物的活性和毒副作用，以及寻找合适的药物靶点。
药物设计可以加快药物研发进程，降低药物研发成本，提高药物的疗效和安全性。
1. 药物靶标和作用机制在药物设计中，药物靶标是药物与之相互作用的分子。
药物靶标可以是蛋白质、酶、受体等。
药物与其靶标之间的相互作用决定了药物的效果和选择性。
因此，了解药物靶标的结构和功能，对药物设计至关重要。
此外，药物设计还需要深入研究药物的作用机制，以便更好地设计出具有特定作用的药物。
2. 分子模拟和计算机辅助设计分子模拟和计算机辅助设计是药物设计中常用的方法之一。
制药工艺学实验
制药工艺学实验
制药工艺学实验是指对药物的生产和制造过程进行实验室研究，以确定最佳的工艺条
件和生产参数。
通过制药工艺学实验，我们可以了解药品的制造过程和质量要求，提高药
品生产的效率和质量，保证药品的安全性和有效性。
以下是制药工艺学实验的相关内容。
1.药品配方设计
药品配方是指将药品的有效成分和辅助成分按一定比例配制成所需的药剂形式，如制
成片剂、胶囊、口服液等。
药品的配方设计是制药工艺学实验中的重要环节。
首先需要确
定药品的有效成分和辅助成分，然后根据药品的性质和应用要求，制定出最佳的配方方
案。
2.药品检验分析
药品的检验分析是指对药品的质量指标进行检测和分析。
药品的质量指标主要包括化
学指标、生物指标和物理指标等。
药品的检验分析是制药工艺学实验中的重要环节，可以
检测药品是否符合规定的质量标准，保证药品的安全性和有效性。
3.制剂工艺研究
4.工艺流程优化
工艺流程优化是指通过制药工艺学实验对药品生产过程进行优化，提高生产效率和质量，减少生产成本和能源消耗。
工艺流程优化可以通过对生产流程、设备设计和管理方法
进行优化，使药品生产过程更加稳定和可靠。
5.生产过程控制
生产过程控制是指对药品生产过程进行监控和控制，保证生产参数的稳定性和可控性。
生产过程控制可以通过仪器设备的安装和调整、自动化控制系统的优化和改进、操作规程
的标准化和质量检测的严格执行等方面实现。
化学制药工艺学课件-药物合成工艺路线的设计和选择
安全风险评估与控制
进行安全风险评估，制定相应的安全 措施和应急预案，确保生产安全。
03
药物合成工艺路线的发展趋势
绿色化学合成技术
绿色化学合成技术是一种旨在减少或消除化学品生产和使用 过程中对人类健康和环境影响的合成方法。它强调使用无毒 或低毒性的原料、催化剂和溶剂，并采用节能、减排和资源 化的工艺。
化学制药工艺学课件-药 物合成工艺路线的设计和 选择
• 药物合成工艺路线的设计 • 药物合成工艺路线的选择 • 药物合成工艺路线的发展趋势 • 药物合成工艺路线实例分析
01
药物合成工艺路线的设计
药物合成工艺路线的概念
01
药物合成工艺路线：指在化学制 药过程中，将原料转化为药物的 合成途径。
02
设备需求与投资
分析不同工艺路线所需的设备和投资，选择 适合企业实际情况的工艺。
药物合成工艺路线的实施与控制
工艺流程图与操作规程
制定详细的工艺流程图和操作规程， 确保生产过程规范可控。
设备选型与维护
根据工艺需求合理选择设备，并定期 进行设备维护和保养。
质量监控与检测
建立严格的质量监控体系，对生产过 程和产品进行实时检测和质量控制。
药物合成工艺路线是药物生产的 核心，涉及原料的来源、反应条 件、操作步骤、分离纯化等多个 方面。
药物合成工艺路线的设计原则
01
02
03
04
安全性
选择对人体无害或危害较小的 原料和试剂，避免使用有毒、
有害的物质。
有效性
确保合成工艺能够高效地生产 出目标药物，具有较高的收率
和纯度。
经济性
考虑原料成本、反应条件、能 源消耗等因素，降低生产成本
计算机辅助药物设计包括：分子动力学模拟、量子化学计算、药效团模型等技术 。这些技术能够预测化合物的性质和药效，为药物设计和优化提供重要的参考依 据。同时，计算机辅助药物设计还可以降低新药研发的成本和时间，提高研发效 率。
制药工程课程设计
制药工程课程设计1000字制药工程是涉及到药品制备、药品生产过程设计与开发、药品质量控制与认证等方面的知识领域，由于药品是医疗和健康事业中的重要组成部分，所以直接涉及到人们的生命安全与健康，因此，制药工程方面的教育课程设计显得十分重要。
一、课程目标制药工程课程设计的主要目标是培养学生的制药工程技能，强化药物化学、生化制药等专业知识的掌握，并使学生掌握以下能力：1. 掌握制药工程的基本理论和技术，学会使用生化技术制备药品；2. 熟悉生产流程和操作规程，了解药品质量监控和要求；3. 运用药品质量认证的基本原则和方法，掌握药品的质量监测和控制技术；4. 对药品生产过程中的环境和卫生要求有所了解，建立健康的工作习惯。
二、课程内容1. 制药基础课程主要涵盖制药工程的基本概念、药品生产过程中的基础化学、生物化学、药物物理化学及药物动力学等方面的知识。
2. 药品生产技术课程通过详细介绍药品生产工艺流程、设备和操作规程的安排，提高学生对药品生产技术的掌握和应用能力。
此外，针对植物、动物组织和生物材料的药物制造过程进行详细的讨论。
3. 药品质量监测课程阐述了药品的质量控制要求，包括药品应用价值、药物污染及毒性、药品稳定性与储存、药品长期使用效果等方面的知识。
介绍药品质量检验的基本原理，分析质量检验结果。
4. 课程实践环节为学生提供实验实践环节，例如药物化学实验、药品质量控制实验、药品生产工艺实验等。
通过实践来训练学生生产操作技能和提高实践能力。
三、教学方法1. 课堂授课方式通过讲解理论知识和实践案例，帮助学生认识药品生产工艺的流程和要求。
2. 实验室实践在实验室环节中，由专业教师指导，学生将在实践操作过程中学习相关的实验技能和实验分析。
3. 论文撰写通过撰写论文，鼓励学生尝试跨学科合作和创新思维，从而提高他们的综合能力和创新能力。
四、考核方式1. 考试通过闭卷考试，考核学生对制药工程知识的掌握程度。
2. 课程作业在每个学期内，安排课程作业，包括平时作业和小组作业，检验学生对课程内容的理解和应用能力。
化学制药工艺学课件-药物合成工艺路线的设计和选择
安全性
确保合成路线的安全性 ，避免使用有毒有害的
原料和试剂。
药物合成工艺路线的选择依据
目标化合物的结构
根据目标化合物的结构特点， 选择合适的合成路线。
原料的来源和成本
考虑原料的供应情况、成本和 纯度等因素，以确定最优的合 成路线。
反应条件和操作
比较不同合成路线的反应条件 、操作简便性和产物的纯度， 以确定最佳方案。
CHAPTER 04
药物合成工艺路线的发展趋 势与展望
药物合成工艺路线的发展趋势
绿色环保
随着环保意识的提高，药物 合成工艺路线正朝着绿色环 保的方向发展，减少对环境 的污染和资源消耗。
高效合成
通过优化反应条件和催化剂 等手段，提高药物合成的效 率和收率，缩短生产周期， 降低成本。
连续化生产
采用连续化生产方式，实现 药物合成的自动化和智能化 ，提高生产效率和产品质量 。
03
02
强化知识产权保护
加强知识产权保护，鼓励企业自主 创新，保护创新成果。
优化产业布局
优化产业布局，推动产业集聚和产 业链协同发展。
04
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02
药物合成工艺路线是药物研发过 程中的关键环节，直接关系到药 物的产量、纯度、安全性和生产 成本。
药物合成工艺路线的设计原则
高效性
选择反应步骤少、总收 率高的合成路线，以提
高生产效率。
经济性
考虑原料易得、成本低 廉的合成路线，以降低
生产成本。
环保性
优先选择绿色、环保的 合成路线，以减少对环
境的污染。
保护基团和导向基团的应用
通过引入保护基团和导向基团，控制反应的区域选择性和立体选择 性，减少副产物。
有机化学药物合成反应药物化学化学制药工艺学
2.亲核试剂 Nucleophilic agents
• 反应过程中，提供电子与作用物形成共价 键的试剂称为亲核试剂。亲核试剂的反应 中心具有较大的电子云密度或有孤对电子， 进攻作用物分子中低电子密度中心。
氧化反应
缩合反应
亲电取代反应
碳-卤键形成反应
酰化反应
磺化反应
还原反应
环合反应
亲电加成反应
碳-氧键形成反应 重氮化反应
硝化反应 水(醇、氨)解反应
亲核取代反应
碳-氮键形成反应亲核加成反应碳-碳键形成反应游离基型反应
• 本教材主要按第2和第3种分类方法将药物合成反应分成十几个类型。 • 分析反应机理和成键情况则按第1种、第4种分类方法进行讨论。
(二) 药物合成中的原料
• 药物合成所需的原料实际上就是化工原料和中间 体，包括有机原料 (2000多种) 和无机原料。
• 参与药物合成单元反应的物质统称为反应物。
反应物或原料
研究方便，相对分类
作用物
试剂
Examples
• 反应物中为有机物和无机物时，则有机物为作用 物，无机物为试剂。如：
• 反应物均为有机物时，提供产生新键碳原子的化 合物为作用物，而另一不提供新键碳原子的化合 物则为试剂。如：
反应条件
规律和特殊性质以及各基
本反应之间的关系。
二、药物合成反应的任务和作用
• 药物合成反应的基本理论和方法是 药物化学家、制药工艺师和工程师 进行科学研究和生产工艺活动必备 的基本功，是学习药物化学和化学 制药工艺学的基本理论知识。
化学制药工艺学教案
化学制药工艺学教案前言化学制药工艺学是一门综合性强，应用广泛的专业课程。
课程内容主要涉及各种化学药品的生产过程，包括制药工艺、药品质量控制、操作流程、设备使用等多个方面。
由于化学制药工艺学是药学及相关专业的重要课程，因此其教学十分重要。
本教案旨在帮助学生更好地学习本门课程，提升学生的实际操作能力。
一、课程目标通过本课程的学习，学生应当能够：1.了解药品生产过程的基本流程和操作要点；2.掌握各种药品制备操作的技能；3.熟练掌握药品质量控制和评价的方法；4.学会使用现代化学药品生产设备和工具。
二、课程内容2.1 药品生产工艺学基础1.药品生产的基本流程和操作要点；2.药品生产中常见的化学反应及其机理；3.药品生产中的控制参数及其调节方法。
2.2 药品制备操作技能1.各种药品制备操作的基本要求和技能；2.各种药品制备中的实验室操作技能；3.药品生产中设备使用和维护技巧。
2.3 药品质量控制和评价方法1.药品质量控制和评价的基本概念和方法；2.药品质量控制实验中各项指标的检测方法；3.药品质量评价中常见的方法和指标。
2.4 现代化学药品生产设备和工具1.化学药品生产中使用的设备及其特点；2.化学药品生产中使用的现代化工具；3.化学药品生产中的现代化技术。
三、教学方法本课程采用“理论结合实践”的教学模式。
具体来说，授课将采用讲授、实验、讨论、案例分析、计算机模拟等多种教学方法。
讲授环节主要讲解理论知识，实验环节将在实验室展开，学生将学习到不少实际操作技能。
讨论和案例分析环节，将加强学生的思维能力和创新能力。
计算机模拟环节，则突出了本课程的现代化特点。
四、参考教材1.《药物制剂学》第4版，赵春生主编，上海科学技术出版社；2.《制药学》第2版，马志华、冯福建等主编，人民卫生出版社；3.《药物制剂工艺学》第4版，赵一琪主编，化学工业出版社。
五、教学评估化学制药工艺学为学生提供丰富的理论知识和实践技能，但对学生实践操作的要求也很高。
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计工艺流程设计是制药工程中非常关键的一个环节，它直接影响到最终的产品质量和生产效率。
本章将重点介绍工艺流程设计的内容和步骤。
一、工艺流程设计的基本概念工艺流程设计是指在制药工程中，根据生产要求和产品特性，确定合理的生产流程和操作步骤。
它包括原料准备、反应操作、分离纯化、干燥成型等环节，要考虑到每个环节的条件要求、工艺参数和设备选型等因素。
二、工艺流程设计的步骤1.确定产品要求：在进行工艺流程设计之前，首先需要明确产品的要求，包括产品的纯度、含量、稳定性等指标。
根据产品的特性，合理选择工艺流程，保证最终产品能够满足要求。
2.原料准备：根据工艺流程，确定所需的原料种类和数量，并进行准备工作。
原料的质量和纯度对最终产品的影响非常大，因此需要对原料进行严格的检测和筛选。
3.反应操作：根据产品的特性和反应原理，确定反应的条件和操作步骤。
包括反应温度、反应时间、反应压力、搅拌速度等参数的选择和控制。
4.分离纯化：根据反应后的混合物的性质和组成，选择合适的分离技术和设备，进行分离纯化操作。
常用的分离技术包括蒸馏、萃取、结晶、过滤等。
5.干燥成型：分离纯化后得到的产物往往需要进行干燥和成型操作。
根据产物的特性，确定适当的干燥方法和设备，确保产物的质量和稳定性。
三、工艺流程设计的要点1.设计合理的工艺流程：工艺流程应当简洁合理，能够充分发挥原料的作用，同时避免不必要的反应和分离操作。
工艺流程应当具备良好的适应性，能够应对不同情况和需求。
2.控制关键工艺参数：工艺流程中的关键工艺参数对产品质量和产能有直接影响。
因此，需要根据产品的特性和工艺要求，合理选择和控制关键工艺参数。
3.优化设备选型：工艺流程设计的同时，还要考虑设备选型和设备布局。
根据生产规模和工艺要求，选择合适的设备，并合理布局，确保生产过程的顺利进行。
4.考虑安全环保因素：在工艺流程设计中，还需要考虑生产过程中的安全和环保问题。
药物合成与制药工艺
GMP附录对药品生产厂房的洁净级别及要求作了明确规定。对空气净化系统等设施也有详细的规定。其中对非无菌药品及原料药生产环境的空气洁净度级别要求详见下表：
药品种类
洁净级别
口服固体药品
暴露工序：300000 级
原料药
药品标准中有无菌检查要求
局部100 级
其他原料药
300000级
GMP附录同时对洁净室 （区） 的管理做了下列要求。
分子量：293.73。mp139-141℃
（二）相关信息
由诺华公司研发的新型高选择性环氧化酶-2 (COX-2）抑制剂罗美昔布(lumiracoxib,1)化学名为2- [（2-氯-6-氟苯基）氨基]-5-甲基苯乙酸，
商品名Prexige。本品系第二代非甾体抗炎药，临床主治骨关节炎、类风湿性关节炎等。于2005年在巴西成功上市 。
1,2-氯-N-（2-氯-6-氟苯基）-N-（4-甲基苯基）乙酰胺（6）的制备：
将（5）和甲苯加入到反应罐中，在搅拌下，滴加氯乙酰氯，滴完后升高温度至回流，将回流改为减压装置，蒸出甲苯，残留物中加入甲苯和异丙醇的混合物，加热回流1小时后，减压蒸出溶剂，加入石油醚搅拌10分钟，用冰水浴冷却，使固体析出完全，抽滤滤饼用石油醚洗涤，抽干，得到白色固体（6）。
第二条合成路线:广东药学院的马玉卓，广州中医药大学的邓发亮，刘鹰祥的几位研究人员给出了几条合成罗美昔布的路线，我们选择了其中的一条，如下：第一条合成路线用4-甲基苯甲醚经Brich反应得到烯醇醚，烯醇醚在四氯化钛催化下与2-氯-6-氟苯胺缩合得到亚胺，亚胺脱氢后得到2-氯-6-氟-N-（4-甲基苯基）苯胺（4）,4与乙酰氯反应生成（5），5经Fridel-crafts烷基化环合得到吲哚类化合物6，在碱性条件下水解开环得到罗美昔布。路线如下：
化工制药工艺学
化工制药工艺学1. 简介化工制药工艺学是研究药物的生产过程和技术的学科，主要包括药物合成、分离纯化、制剂工艺等方面。
它是将化学、生物、工程等多个学科知识综合应用于药物生产的重要领域。
2. 药物合成药物合成是制药工艺学的核心内容之一，它涉及到化学反应的设计和优化。
在药物合成中，需要考虑反应条件、催化剂选择、副反应控制等方面的因素。
常用的合成方法包括有机合成、无机合成和生物合成等。
有机合成是指利用有机化学反应来构建复杂的分子结构，常用的有机合成方法包括取代反应、加成反应和消除反应等。
无机合成则是指利用无机化学反应来构建分子结构，如金属配位反应。
生物合成是利用微生物或酶来进行特定化合物的生产，具有高效、环境友好等优点。
在药物合成中，还需要考虑原料选择、中间体纯化和产率提高等问题。
优化合成路线和控制反应条件可以提高药物的产量和纯度，降低生产成本。
3. 分离纯化分离纯化是指将药物与其它杂质分离开来，获得纯净的药物品质。
在制药过程中，常常需要对产物进行分离、提纯和浓缩等操作。
常用的分离技术包括结晶、蒸馏、萃取、吸附等。
结晶是利用溶液中溶质浓度超过饱和度时发生结晶的原理进行分离。
蒸馏是利用不同挥发性的物质在加热下分别汽化和凝结的原理进行分离。
萃取是利用溶剂选择性溶解某些组分，从而实现物质分离的过程。
吸附是利用固体吸附剂对目标组分进行选择性吸附，再通过洗脱使其与吸附剂分离。
在分离纯化过程中，还需要考虑选择合适的操作条件、优化工艺流程以及回收利用有价值的副产物等问题。
4. 制剂工艺制剂工艺是指将活性药物成分与辅料相结合，制成适合临床应用的药物剂型的过程。
常见的制剂形式包括片剂、胶囊、注射液、口服液等。
在制剂工艺中，需要考虑药物的理化性质、稳定性和生物利用度等因素。
选择合适的辅料和添加剂，进行配方设计和工艺优化，可以提高制剂的质量和稳定性。
制剂工艺还包括药物包装和贮存等环节。
合理选择包装材料和贮存条件，可以保证药物的安全性和有效性。
化学制药工艺学教案文档
化学制药工艺学教案文档一、教学目标：1.掌握化学制药工艺学的基本概念和理论知识。
2.理解化学制药工艺学在药物研发和制造过程中的重要性。
3.能够运用化学制药工艺学的原理和方法设计和改进药物生产工艺。
4.培养学生的实践动手能力，能够操作和控制化学制药的生产流程。
二、教学内容：1.化学制药工艺学的概念和基本原理。
2.药物研发和制造的工艺流程和步骤。
3.各种药物制剂的工艺特点和工艺要求。
4.化学制药生产过程中的关键环节和问题解决方法。
5.药物生产的质量控制和质量管理。
三、教学方法：1.讲授：通过讲解教学内容，传授基本概念和理论知识。
2.实验：设计相关实验，让学生亲自操作和体验化学制药工艺学的实践过程。
3.案例分析：引入实际案例，让学生学习和思考如何应用化学制药工艺学知识解决实际问题。
4.讨论和小组活动：组织学生进行小组讨论和活动，加强合作与交流，培养团队合作能力。
四、教学工具：1.讲台和黑板：用于讲解教学内容和进行知识点总结。
2.实验室设备和实验材料：用于进行相关实验操作。
3.多媒体设备：用于播放教学课件和相关视频资料。
4.案例分析和讨论材料：用于引导学生进行案例分析和讨论。
五、教学过程：1.引入：介绍化学制药工艺学的定义和作用，以及其在新药研发和生产中的重要性。
2.理论讲解：讲解化学制药工艺学的基本理论知识，包括药物研发和制造的流程和步骤，各种药物制剂的工艺特点和要求，以及化学制药生产过程中的关键环节和问题解决方法。
3.实验操作：设计相关实验，让学生进行实际操作和实践，体验化学制药工艺学的应用过程。
例如，制备其中一种药物制剂的实验操作，包括原料准备、配方设计、反应和纯化过程等。
4.案例分析：引入实际案例，让学生通过分析和讨论，学习如何应用化学制药工艺学的知识解决实际问题。
例如，其中一种药物制剂生产过程中出现的质量问题，学生需要分析原因并提出解决方案。
5.讨论和总结：组织学生进行小组讨论和合作，分享彼此的学习和思考。
制药工艺学的基础知识
制药工艺学的基础知识当我们打开药盒，吞下胶囊或者吸入喷雾剂时，很少会想到这些药品是如何制成的。
事实上，药物的制造不是粗放的过程，而是需要经过严格控制的复杂过程。
制药工艺学就是研究以化学、生物学和物理学为基础的药物制剂的制备和工艺方面的知识。
制药工艺学包括几个方面：一、药品研发过程在药品研发过程中，制药公司首先要确定药品的目的和适应症，其次是筛选合适的化合物作为原料，再经过药效试验、毒性试验和临床试验等多个阶段的测试，保证药品的疗效、安全和有效性。
只有在严格的测试和评估之后，药品才能上市。
二、药品制剂设计药品制剂设计是指将原料化合物和辅料以适当的配方比例进行混合，制成合适的药品剂型，如片剂、胶囊、注射液、外用贴剂、口含片等。
在设计药品制剂时，需要考虑很多因素，如药品的稳定性、生物利用度、药效随时间的变化、剂量的容易调节等。
三、药品工艺流程药品工艺流程通常包括原料选择、混合、制粒、压片、包衣和包装等过程。
在整个过程中需要保证原料质量和加工环节的严密控制，以保证药品的质量和稳定性。
四、药品质量控制药品质量控制是制药过程中最重要的环节之一。
通过检验和测试，保证药品的质量和安全。
在药品制剂的质量控制中，包括药品的物理性质、化学成分、有害成分的分析、药品疗效和稳定性的测试等。
五、药品评价药品的评价包括药品的药效评价、毒理评价和风险评估等。
通过评价可以对新药品的疗效和安全性进行科学、客观的评估，以便制药公司制定针对性的改进和优化方案，提高药品的质量和效益。
虽然制药工艺学非常复杂和繁琐，但是对于提高药品质量和药效、保证人们的健康和生命做出贡献，是不可缺少的一环。
通过对制药工艺学的深入了解和学习，我们能够更好地理解药品制造的流程和质量控制，提高我们的药品选择能力和保健意识。
化学制药工艺学
1、药物合成工艺路线设计方法：类型反应法分子对称法追溯求源法模拟类推法2、类型反应法：指利用常见的典型有机化学与合成方法进行合成路线设计的方法。
分子对称法：具有分子对称性的化合物往往由两个相同的分子经化学合成反应制得，或可以在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。
追溯求源法（倒推法、逆向合成分析）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻缘的思考方法。
模拟类推法：从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。
3、平顶型反应：反应条件易于控制，可减轻操作人员的劳动强度。
P39 图2-1尖顶型反应：反应条件苛刻，条件稍有变化收率就会下降；与安全生产技术、三废防治、设备条件等密切相关。
4、一勺烩（一锅合成）：在合成步骤改变中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行，习称“一勺烩”5、常见的设备材质：铁、铸铁、搪玻璃、陶瓷、不锈钢6、①可逆反应：特点：正反应速率随时间逐渐减少，逆反应速率随时间逐渐增大，直到两个反应速率相等，反应物和生成物浓度不再随时间而发生变化。
可以用移动方法来破坏平衡，以利于正反应的进行，即设法改变某一物料的浓度来控制反应速率。
平行反应（竞争性反应）：级数相同的平行反应，其反应速率之比为一定常数，与反应物浓度及时间无关。
即不论反应时间多长，各生成物的比例是一定的。
可通过改变温度、溶剂、催化剂等来调节生成物的比例。
②工业生产的合适配料比确定：A凡属可逆反应，可采取增加反应物之一的浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速率和增加产物的收率。
B当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
C倘若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够量的反应物参与反应。
D当参与主、副反应的反应物浓度不尽相同时，利用这一差异，增加某一反应物的用量，以增加主反应的竞争能力。
医学专题制药工艺学化药工艺
1.空心(kōng xīn)夹套 2.半管夹套
3.螺旋(luóxuán)导流板夹套
第二十六页，共一百二十二页。
5.内部(nèibù)夹套
一、中试放大的研究(yánjiū)内容
常用 的挡板： (chánɡ yònɡ)
第二十七页，共一百二十二页。
一、中试(zhōnɡ shì)放大的研究内容
n 从上式可以(kěyǐ)得出： 2
(
D1
1
)
4
n1
D2
注意
经验放大法适用于反应器的搅拌形 式、结构等反应条件相似的情况，而 且放大倍数不宜过大。
第三十六页，共一百二十二页。
一、中试(zhōnɡ shì)放大的研究内容
❖ 例：某厂在100L的机械搅拌反应罐中进行对氨基苯酚(běn fēn)生产
试验，所用的原料为对硝基苯酚(běn fēn)，并获得良好的试验效果
一、中试放大的研究(yánjiū)内容
(P VL
)1
2N p n13Di15
Di13
P ( VL
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2
N
p
n2
3
Di
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Di
3 2
根据 n (gēnjù) 2
(
Di1
2
)3
n1 Di2
P2
P1
(
D2 D1
)3
第三十四页，共一百二十二页。
一、中试放大(fàngdà)的研究内容
（3）恒定(héngdìng)混合时间放大
第六页，共一百二十二页。
一、中试放大(fàngdà)的研究内容
1）选择比较成熟的工艺路线
合成步骤短，总产率高，设备技术条件(tiáojiàn)和工艺
制药工艺学课程设计
制药工艺学课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握制药工艺学的基本概念、原理及工艺流程。
2. 了解各类药物制备方法及其特点，如合成药物、天然药物、生物技术药物等。
3. 掌握药物质量评价的标准及方法，了解药品生产过程中的质量控制要点。
技能目标：1. 培养学生运用制药工艺学知识解决实际问题的能力。
2. 提高学生实验操作技能，熟练使用制药设备，并能进行简单的设备维护。
3. 培养学生查阅文献、分析数据、撰写实验报告的能力。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对制药工艺学的兴趣，激发学生探索药物制备新技术、新工艺的热情。
2. 增强学生的环保意识，认识到药品生产过程中的环境保护和资源利用的重要性。
3. 培养学生的团队合作精神，提高沟通与协作能力。
本课程针对高年级学生，课程性质为专业核心课程。
结合学生特点，课程目标注重理论与实践相结合，培养学生的实际操作能力和创新意识。
在教学过程中，要求教师关注学生的学习进度，针对不同学生的学习需求进行个性化指导，确保课程目标的实现。
通过本课程的学习，使学生能够为从事制药行业及相关领域的工作打下坚实基础。
二、教学内容1. 制药工艺学基本概念与原理：包括药物制备工艺的定义、分类及发展趋势，药物制备过程中的质量传递、热量传递与反应动力学等基本原理。
2. 药物制备方法：介绍合成药物、天然药物、生物技术药物的制备方法及其特点，分析各类方法的优缺点及适用范围。
3. 制药工艺流程：详细讲解药物制备过程中的原料处理、反应条件控制、产品精制、干燥、制剂等工艺流程。
4. 药物质量评价与质量控制：学习药品质量标准制定、药物分析方法、质量控制指标及药品生产过程中的质量控制措施。
5. 制药设备与工艺设计：介绍常用制药设备的工作原理、操作方法及维护保养，探讨工艺设计原理及方法。
教学内容按照以下进度安排：第一周：制药工艺学基本概念与原理第二周：药物制备方法第三周：制药工艺流程第四周：药物质量评价与质量控制第五周：制药设备与工艺设计教学内容与教材关联性如下：第一章：制药工艺学概述第二章：药物制备方法第三章：药物制备工艺过程第四章：药物质量评价与质量控制第五章：制药设备与工艺设计三、教学方法本课程采用多种教学方法相结合，充分激发学生的学习兴趣和主动性，提高教学效果。
制药工艺设计的名词解释
制药工艺设计的名词解释制药工艺设计是指在药物制造过程中，根据药物的性质、用途和生产要求，从原料选取、工艺流程、设备选择等方面进行设计和优化，以确保药物的质量、安全和效能。
制药工艺设计是制药产业实现高质量、高效率、可持续发展的关键环节之一。
1. 药物品种分类在制药工艺设计中，不同的药物品种需要根据其特点来进行分类。
常见的药物品种包括化学药物、生物制剂和天然药物。
化学药物是通过进行化学反应合成的；生物制剂是利用基因工程或细胞培养技术制备的；天然药物则是从天然植物、动物或矿物中提取得到的。
2. 工艺流程工艺流程是制药工艺设计的核心内容之一。
它包括原料准备、配方配制、反应过程、提取纯化、干燥制粒、包装和质检等环节。
在每个环节中，都需要考虑到药物的活性、稳定性、溶解度以及相容性等因素，以保证最终产品的质量。
3. 技术参数制药工艺设计中，技术参数是指在药物制造过程中涉及到的各项操作参数。
这些参数包括反应温度、压力、pH值、搅拌速度、溶剂用量等。
通过合理设置和控制这些技术参数，可以提高生产效率、降低成本，并确保产品质量的稳定性和一致性。
4. 原料选择原料选择是制药工艺设计中一个至关重要的步骤。
不同的原料具有不同的化学性质和活性，因此在选择原料时需要考虑其来源、纯度、稳定性、相容性以及质量控制等因素。
合理选择原料可以提高药物的生产效率和产品质量。
5. 设备选择在制药工艺设计中，合适的设备选择对于保证制药过程的顺利进行起着决定性的作用。
不同的工艺需要不同的设备，如反应釜、干燥机、制粒机、包装机等。
设备应当具备良好的可控性、耐腐蚀性、易清洗性和符合GMP（药品生产质量管理规范）等要求。
6. 质量控制制药工艺设计中重要的一环是质量控制。
这包括原料质量检查、中间产物检测和最终产品检验等环节。
通过严格的质量控制，可以确保药物的质量符合标准，并提高产品的稳定性和一致性。
总结：制药工艺设计是药物生产过程中不可或缺的环节，它从原料、工艺流程、设备选择和质量控制等方面进行综合考虑和优化。
《制药工艺设计》学习指南
《制药工艺设计》学习指南一、课程的性质与任务本课程强调工程观和技术经济观点。
通过本课程的学习和毕业实习和设计环节的实践，提高学生运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力。
提高学生三算（工艺、物料、能量）和制图能力。
本课程的主要任务是学习制药厂（车间）工艺设计的理论和方法，掌握工艺流程、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选择、车间和工艺管路布置设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、验证等的方法。
二、课程教学内容全书共十二章。
主要内容为：绪论、医药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备设计与选择、车间布置设计、管道布置设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、验证等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。
全书内容既能满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂设备知识要求，也能使适应上游原料药和下游药物制剂工艺设计的知识需要。
三、建议教材及主要教学参考书------四、教学重点本课程重点简而言之就是工艺流程设计和“三算两布置”。
工艺流程设计决定了车间的全貌，工艺流程设计(Process Flow Design)是工艺设计的核心。
因为生产的目的是得到优质高产低耗的产品，而这取决于工艺流程设计的可靠性、合理性及先进性，而且工艺设计的其它项目均受制于工艺流程设计，同时流程设计与车间布置设计决定车间或装置的基本面貌。
三算指的是物料衡算、能量衡算、设备计算。
物料衡算是制药工艺设计的基础，根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料衡算，可以得到单耗（生产1Kg产品所需要消耗原料的量）、副产品量、输出过程中物料损耗量以及“三废”生成量等，使设计由定性转向定量。
物料衡算结果的正确与否将直接关系到工艺设计的可靠程度。
同时，物料衡算是制药工艺设计中最先完成的一个计算项目，其结果是后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、车间与管道布置设计等设计项目的依据。
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安徽中医学院生产实习报告专业：制药工程姓名：朱婷婷学号： 08313060指导老师：汤青职称：高级工程师实习单位：安徽济人药业安徽中医学院药学院2011年9月目录前言 (1)1实习目的与任务 (1)1.1实习目的 (1)1.2实习任务 (1)1.3企业概况和安全教育 (2)1.4实习日程安排 (3)2企业主导产品 (4)3实习内容与过程 (4)3.1疏风解毒胶囊生产工艺流程 (4)3.2主要工艺过程的特点 (5)3.3主要设备及工作原理 (5)3.4 提取工艺流程框图 (8)3.5 提取车间平面设计图 (12)4 实习心得体会与建议 (11)4.1实习最大的收获 (11)4.2对企业生产的建议 (12)4.3对学校生产实习的建议 (12)附录 (13)参考文献 (14)前言为了进一步加强《制药工艺学》、《制药工程原理与设备》、《药物化学》、《工业药剂学》、《制药车间工艺设计》等专业课程的基本理论和基本工程技术知识与制药工业生产实践相结合，建立工程概念，进而对制药设备、制药车间、厂房结构及生产工艺流程有初步了解。
我校安徽中医学院药学院与各大制药厂方联合安排了制药工程暑期实习活动，时间为大三暑假，为期4-6周。
这次的实习我们一组十二人，实习基地是安徽济人药业，其总部位于四大药都之首的亳州市。
安徽济人药业成立于2001年，地点位于亳州市经济开发区十八里工业园区，人口稀少，交通便利，离中药原药材交易市场很近，取材方便。
公司占地三百余亩，员工九百多人，共分三个车间；饮片、提取、制剂，其中新的制剂车间正在申请GMP认证。
目前新厂区正在建设中，预计一年后投入使用。
公司主要产品类型有中西成药、中药材、中药饮片、中药材提取物及中药配方颗粒。
其“药信”牌系列中药饮片、精品小包装饮片被同行誉为“优质放心饮片”，“药信”牌疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、盆炎净片、妇月康胶囊、康儿灵颗粒等产品已经成为知名中药品牌，形成了涵盖抗病毒与感冒用药、妇科与儿科系列用药、心脑血管系列用药的产品体系。
1、实习目的与任务1.1、实习目的制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。
通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的车间的了解和实际生产和劳动的参与，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理基础上，了解制药企业中制药工艺学、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解与掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。
1.2、实习任务1 了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发，到生产动作、质量检测、环境保护等概况以及相互作用。
2 了解生产岗位操作，主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理，GMP管理要点。
3 了解实习产品的中英文名称、化学结构、质量标准、用途、包装规格等。
4 了解各个工艺过程的原料、产品规格、性能及途径。
5 熟悉主要设备、型号、性能、结构、材质及生产中的作用与操作方法。
6 熟悉常用制剂，如：片剂、散剂、胶囊剂、软剂、针剂的生产工艺流程，设备的使用、质量监控措施。
7 熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。
8 了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法，应该具有的职业道德。
1.3、企业概况和安全教育1.3.1企业概况亳州济人药业共有三个厂区，包括饮片、提取、和制剂车间，饮片与提取在同一个厂区，制剂有两个厂区。
公司按照高标准建设的“安徽省中药提取工程技术中心”，拥有年产万吨的高科技中药提取车间，集中药多功能萃取，高速离心，低温浓缩，喷雾干燥，超微粉碎超临界萃取于一体。
生产板蓝根，白芍，当归等中药提取物中药配方颗粒800余个品种。
其中新的制剂车间正在申请GMP认证，还未投入使用。
在这里可以完成从原料中药材的提取到成品药的制备，其主要产品有疏风解毒胶囊、咽炎含片、浦地蓝消炎片、跌打红药片、回春如意胶囊、降脂宁片、通便灵胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒等。
大部分是以中药材为原材料，经过前处理配料后进行提取，后通入浓缩罐浓缩至要求的浓度后取出浸膏液，冷却称量，烘干后送入制剂车间，在制剂车间进行粉碎混合压片制成成品药。
1.3.2安全教育1 什么是安全教育？在保护劳动人员的安全健康和国家财产生产和保证人名生命财产前提下，劳动生产过程中，努力改善劳动条件，克服不安全因素，防止伤亡事故的发生，是劳动生产。
2 企业安全管理重要内容包括：a 行政管理 b 技术管理 c 工业卫生管理3 企业三级安全教育：a 新入厂的安全教育 b 车间教育 c 班组教育4 安全生产管理三违作业：a违章指挥 b 违章作业 c 违反劳动纪律5 消防方针：预防为主，防消结合。
6 火灾的补救以及扑救方法：O、泡沫灭火器）A 木材、纸张。
（H2B 可燃性液体以及石油化工产品（CO、干粉灭火器）2）（干粉灭火器）C 可燃性气体（煤气、H2D 可燃性金属（Na、K、Mg）（衣服覆盖，CCl灭火器）47 发生火灾时：（1）启动报警系统（2）搬走易燃易爆物质8 灭火器种类以及适用范围：（1）泡沫灭火器：扑灭汽油，煤油，柴油，木材等。
（2）干粉灭火器：扑灭石油以及其产品，可燃物，气体，电器等初起的火。
（3）1211灭火器：压力方式（气体）：毒性低腐蚀性小，不易变质，油以及各种精细名贵的仪器，电器，图书资料等。
灭火器：电器勿用。
对金属如Na，K，Mg，Al等引起的火灾。
（4）CCl49 禁止烟火：吸烟为什么会引起火灾？烟头等表面温度：2000—3000℃；中心温度：7000—8000℃；碎纸片着火点：1300—2000℃10 遇到火灾怎样逃生？（1）保持清醒头脑，冷静的面队。
（2）不能进电梯：因为火起马上会断电，电梯成为烟道。
（3）把握时机，当即立断，逃离火场，仍在楼上的人要沉着冷静。
要向下不要向上。
11 厂区管理实施办法：（1）厂区内勿折花草树木，勿践踏草坪。
（2）不要饮酒。
1.4实习日程的安排6月29日，到厂里报到，由厂方带领参观了厂区6月30日至7月6日，在提取车间生产一线，熟悉并了解了各种提取设备的原理及基本操作过程，了解整个提取过程中从原料药的投放到药液的浓缩的基本环节。
7月7日至7月13日，在制剂车间内包，分别在制粒，压片，包衣，铝塑分装工作，其间了解了各种机器的使用及原理，和各种注意事项，最重要的是进入洁净区的一些程序和注意事项。
并明白了在制药过程中各种程序都应该严格按照GMP要求操作。
7月14日至7月20日，在饮片车间，这段时间主要负责为客户打包中药饮片以便定时发货，在这过程中认识了很多中药材，以及少数药材的药物作用用途和主要产地等。
7月21日实习结束，与厂方告别留影，准备返校。
2、企业主导产品【1】亳州济人药业主导产品有，疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、咽炎含片、跌打红药片、回春如意胶囊、降脂宁片、小儿氨酚黄那敏颗粒等。
下面介绍几种主要的产品。
2.1、疏风解毒胶囊【药品名称】疏风解毒胶囊【成份】虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。
【功能主治】祛风清热、解毒利咽。
用于急性上呼吸道感染属风热症，症见发热、恶风、咽痛、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽等。
具体工艺过程如下；连翘270kg 板蓝根270kg 柴胡270kg 败酱草270kg 马鞭草270kg 芦根202.5kg 甘草135kg 虎杖337.5kg生产工艺：一、取虎杖饮片，加6倍量70%乙醇60摄氏度温浸2小时加热回流提取3小时，滤过。
再加4倍量70%乙醇加热回流提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇药液备用，药渣加6倍水煎煮1小时，收集酒精，药液与醇提液合并减压浓缩至相对浓度1.10（热测）的清膏（过200目筛），喷雾干燥。
二、取连翘、柴胡第一次加10倍量水，加热回流提取挥发油4小时，分取分层的挥发油，备用。
药渣第二次加8倍量水煎煮2小时，药液合并，浓缩至1.10（热测）过滤200目筛备用。
三、其余败酱草等五味，加水煎煮提取2次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1小时，粗滤，两次提取的上清液合并，减压浓缩至相对浓度1.10（热测）的浸膏与柴胡，连翘的浸膏混合出膏，过200目筛，加入糊精60kg，二氧化碳67kg，混合均匀，喷雾干燥。
四、制成的干燥颗粒在通过制剂车间进行压片包装后制成成品药。
2.2、蒲地蓝消炎片【药品名称】通用名称：蒲地蓝消炎片【成份】蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根。
辅料为：淀粉、糊精。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显棕褐色；味微苦。
【功能主治】清热解毒，抗炎消肿。
用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。
3、实习内容与过程以白芍饮片为例重点说明其制作工艺流程3.1、生产工艺流程【2】【3】【4】3.1.1预处理【2】：1非药用部位的去除将原药材用自来水润洗，清除杂质泥土，茎，根，粗皮及壳。
2杂质的去除对药材进行净选以保证药材剂量的准确，需对其进行净选，主要方法有挑选、筛选、风选、洗净、漂净。
本厂用的是洗药机，用清水通过翻滚、碰撞、喷射等方法对药材进行清洗，将药材所附着的泥土或不洁物洗净。
3.1.2药材的切片：为便于进一步加工制成各种剂型，煎出药效进行炮制及处方的调配及鉴别，需对净选后的中药进行切制，通常将其切成一定规格的片、段、块等。
目前使用的有润药机和切药机。
润药机用来将制作饮片的药材浸润，使其软化。
切药机用来对根、茎、块、皮等药材进行均匀切制。
药材切制前，对干燥的原药材均需软化处理一般用冷浸软化和蒸煮软化，冷浸软化可分为水泡润软化及水湿润软化，蒸煮软化可用热水焯和蒸煮处理。
润药机主要有卧式罐和立式罐。
切药机有往复式和旋转式两类。
白芍饮片用的是立式润药机，白芍药材在润药机中经过泡润软化后取出趁热对其进行切片，放入往复式切药机，摆放整齐，必要时用手按好使其平整密集的进入刀口处。
3.1.3饮片的干燥：药材切制后应及时进行干燥，干燥温度一般不超过80℃，饮片干燥设备常用的有翻板式干燥器微波干燥器，振动干燥器，隧道式干燥器。
白芍切片的干燥机用的是隧道履带式，机器体积大，切片平铺在履带上，表面积大，干燥效率较高。
3.1.4 炮炙：常用炮炙方法有蒸、炒、炙、煅。
炒制系指直接在锅内加热药材，并不断翻炒，炒至一定程度取出。
炙制系指将药材与液体辅料共同加热，使辅料渗入药内。
煅制一般分煅炭和煅石法。
炒药机有卧式滚筒炒药机和立式平地搅拌炒药机，用于饮片的炒黄、炒炭、砂炒、麸炒、盐炒、醋炒、蜜炙。
白芍饮片用的是炒制，在锅内炒好后，取出留待后用。