利伐沙班片
【利伐沙班片说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应
【利伐沙班片说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应
药品名称：利伐沙班片
治疗疾病：下肢深静脉血栓、静脉血栓栓塞性状：本品为红色薄膜衣片。
功效主治：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。
2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。
3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
用法用量：利伐沙班给药方式：
口服。
利伐沙班10mg可与食物同服，也可以单独服用。
利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成
推荐剂量为口服利伐沙班10 mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6～10小时之间。
对于接受髋关节大手术的患者，推荐治疗疗程为35天。
对于接受膝关节大手术的患者，推荐治疗疗程为12天。
如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每日服药一次。
治疗DVT，降低急性DVT复发和PE的风险
急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次，之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次，如表1所示。
表1利伐沙班片用于DVT的给药方案
在谨慎评估治疗获益与出血风险之后，应根据个体情况确定治疗持续时间。应基于一过性危险因素（如：近期接受手术、创伤、制动）进行短期治疗（3个月），并应基于永久性危险因素或者特发性DVT 进行长期治疗。对于该适应症，使用利伐沙班超过12个月的经验上不充足。
利伐沙班片的副作用
利伐沙班片的副作用
利伐沙班片是一种常用的药物，主要用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭等心血管疾病。然而，使用利伐沙班片可能会出现一些副作用。下面是一些常见的副作用：
1.低血压：利伐沙班片可以降低血压，有时会导致低血压的症状，如头晕、乏力、昏厥等。如果出现这些症状，应立即就医。
2.心律失常：少数患者可能会出现心律失常，如心跳加速、心
悸等。如果出现这些症状，应咨询医生的建议。
3.肌肉痛：部分患者在使用利伐沙班片后可能会出现肌肉痛或
无力的感觉。如果症状持续时间较长或严重，应咨询医生。
4.消化道不适：利伐沙班片可能引起消化道不适，如恶心、呕吐、腹泻等。如果症状严重或持续时间较长，应咨询医生。
5.过敏反应：部分患者对利伐沙班片可能存在过敏反应，如皮
肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。如果出现这些症状，应立即就医。
6.其他副作用：利伐沙班片还可能引起头痛、嗜睡、视觉模糊
等其他副作用。如果症状严重或持续时间较长，应及时咨询医生。
总之，使用利伐沙班片时应密切关注可能出现的副作用，并在
出现症状时及时就医或咨询医生的建议。此外，使用药物前应仔细阅读说明书，并按照医生的指导进行正确用药。
拜瑞妥片
拜瑞妥片说明书
【商品名】拜瑞妥
【通用名】利伐沙班片
【汉语拼音】bairuituo
【英文名】Xarelto
【主要成份】利伐沙班Rivaroxaban
【性状】利伐沙班的化学名称：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺，分子式：C19H18ClN3O5S，分子量：435.89。本品为红色薄膜衣片。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。
对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。
【药物过量】
由于利伐沙班的药效学性质，用药过量可能导致出血并发症。尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。如果发生利伐沙班用药过量，可以考虑使用活性炭来减少吸收。如果发生出血，对出血的处理采取以下步骤：
推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。利伐沙班的平均终末半衰期为7-11小时。适当的对症治疗，例如：机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。
如果采用上述措施无法控制危及生命的出血，可以考虑给予重组因子VIIa。但是，目前尚无将重组因子VIIa用于服用利伐沙班的患者的经验。上述建议是基于有限的非临床数据。应考虑重组因子VIIa重复给药，并根据出血改善情况进行滴定。
利伐沙班
说明书
利伐沙班：请仔细阅读说明书并在医师指导下服用
【药品名称】通用名：利伐沙班片
英文名：Rivaroxaban tablets 汉语拼音：LiFaShaBanPian
【性状】
【药理毒理】利伐沙班高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(PT) 和凝血酶原时间(aPTT)。利伐沙班与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与，可直接拮抗游离和结合的Xa因子。而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用，且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。
【药代动力学】
【适
应症】用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。
编辑本段详细介绍
药品样图(1张)
【主要成份】
本品主要成份为利伐沙班，其化学名称：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺。
【性状】
本品为红色薄膜衣片。
【适应症】
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
【用法用量】
推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。
对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。
服用利伐沙班，饭前饭后有讲究
服用利伐沙班，饭前饭后有讲究
利伐沙班是一种抗血栓形成的药物,用于预防和治疗静脉血栓相关性疾病，如预防髋关节或膝关节置换手术患者血栓形成、治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞、还用于具有一种或多种危险因素（如充血性心力衰竭，高血压，年龄＞75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞风险。也就是说，关节置换和房颤患者用药目的是预防，深静脉血栓形成和肺栓塞患者的用药目的是治疗，对于深静脉血栓形成的患者，利伐沙班可防止深静脉血栓复发以及肺栓塞的发生风险，治疗和预防兼顾。
利伐沙班与阿司匹林有啥区别
阿司匹林和利伐沙班虽然都是抗血栓形成的药物，但是阿司匹林主要作用在血小板，抑制动脉血栓形成，而利伐沙班主要作用于凝血因子，抑制静脉血栓。动脉血栓的主要原因是：高血压，高血脂，高血糖等代谢因素紊乱导致动脉粥样硬化，在此基础上形成的脂质斑块破裂诱发血栓形成，在成分上以血小板为主，颜色表现为白色血栓，因此，冠心病，缺血性卒中患者都是需要服用阿司匹林来抑制血小板聚集，防止动脉粥样硬化斑块破裂后血栓形成，而静脉血栓形成的原因则是由于长期制动，血液高凝状态所致，在成分上以红细胞为主，颜色上表现为红色血栓。对于房颤患者来说，心脏的不规律收缩和舒张会导致心房内血液产生漩涡，局部凝血因子浓度发生变化导致血液高凝状态形成血栓，血栓随着血液循环进入脑部导致脑卒中发生，因此房颤抗栓的目的主要为了预防脑血管意外，心房内形成的血栓以红色血栓为主，因此房颤服用利伐沙班的目的是为了抗凝。
利伐沙班使用注意的问题
利伐沙班片的作用与功效
利伐沙班片的作用与功效
利伐沙班片是一种非处方药，用于缓解轻度至中度疼痛和发热。它是一种非处方药物，可以在医生的建议下或药房中购买。利伐沙班片可以快速缓解疼痛和发热症状，可以是临时的缓解方法，也可以是帮助患者度过疼痛和发热期间的长期解决方案。本文将探讨利伐沙班片的作用与功效。
首先，让我们了解一下利伐沙班片的成分和工作原理。利伐沙班片的主要成分是对乙酰氨基酚，它是一种退烧镇痛药物。它通过抑制体内的一种酶，有效减少体内产生的痛觉物质，从而减轻疼痛和发热症状。利伐沙班片还有助于降低体温，使患者在发热时更加舒适。
接下来，我们将详细介绍利伐沙班片的作用和功效。
1. 缓解疼痛：利伐沙班片是一种退烧镇痛药物，对于缓解轻度至中度疼痛非常有效。它可以用于缓解头痛、牙痛、关节疼痛、肌肉疼痛等各种疼痛症状。
2. 退烧：利伐沙班片可以帮助患者降低体温，是一种常用的退烧药物。它可以用于缓解因感染、流感、感冒等引起的发热症状。
3. 缓解关节炎疼痛：对于关节炎患者来说，利伐沙班片可以减轻因炎症和关节损伤引起的疼痛。它可以帮助患者恢复正常关节活动，改善生活质量。
4. 缓解月经疼痛：利伐沙班片对于经前症候群和月经痛有一定的缓解作用。它可以减轻子宫收缩引起的疼痛，并且可以帮助患者在月经期间舒适度过。
5. 减轻感冒症状：感冒常伴有头痛、肌肉疼痛、喉咙痛和发热等症状。利伐沙班片可以减轻这些症状，使患者在感冒期间更加舒适。
6. 适用于儿童：利伐沙班片适用于2岁以上的儿童，可以缓解儿童的疼痛和发热。但是，在给儿童使用利伐沙班片时，应遵循医生的建议和正确的剂量。
利伐沙班片的功能主治及用法用量
利伐沙班片的功能主治及用法用量
功能主治
利伐沙班片是一种抗凝血剂，主要用于预防和治疗各种血栓性疾病。其主要功
能和主治包括：
1.预防和治疗心肌梗死：利伐沙班片可以减少心肌梗死的发生率，并缓
解心绞痛症状。
2.预防和治疗深静脉血栓症：利伐沙班片可以预防和治疗深静脉血栓症，
包括下肢深静脉血栓、肺栓塞等。
3.预防和治疗脑血栓栓塞：利伐沙班片可以预防和治疗脑血栓栓塞，降
低卒中的风险。
4.预防和治疗肺动脉高压：利伐沙班片可以减轻肺动脉高压患者的症状，
提高生活质量。
5.预防和治疗人工心脏瓣膜置换术后的血栓形成。
用法用量
利伐沙班片的用法用量是根据患者的具体情况以及疾病的严重程度而定。一般
建议遵循以下指导原则：
1.心肌梗死：初始剂量为300 mg，以后每天维持75 mg。连续使用至
少1个月。
2.深静脉血栓症：初始剂量为150 mg，以后每天维持75 mg。连续使
用至少3个月。
3.脑血栓栓塞：初始剂量为150 mg，以后每天维持75 mg。连续使用
至少3个月。
4.肺动脉高压：初始剂量为2.5 mg，每天2次。根据患者的具体情况
逐渐增加剂量至每天2.5 mg，每天2次。
5.人工心脏瓣膜置换术后：初始剂量为10 mg，每天2次。根据患者
的具体情况逐渐增加剂量至每天10 mg，每天2次。
注意事项
使用利伐沙班片时需要注意以下事项：
1.严格按照医生的指导进行用药，并定期复诊。
2.用药期间需要监测血小板计数，以确保用药的安全性。
3.如果出现严重出血、过敏反应等不良反应，请立即就医。
4.使用利伐沙班片期间应避免进行剧烈运动或参与高风险活动，以减少
拜瑞妥
拜瑞妥临床特点小结
起效快
（给药2-4小时血药浓度达峰）
无需注射，口服
生物利用度高
（10mg, 80-100%)
无需调整剂量 10mg，一日一次
特点
不受食物影响 无需常规凝血功能监测
预防TKR或THR术后VTE 的疗效优于依诺肝素
安全性高，与依诺肝素相当
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥首个获批的适应症
【适应症】：用于择期髋关节 或膝关节置换手术成年患者，以预 防静脉血栓形成（VTE）。
拜瑞妥直接抑制Xa因子
高选择性、直接抑制Xa因子，以 抑制凝血酶的生成和血栓形成
拜瑞妥产品说明书
Xa因子：理想的作用靶点
启动
单一、直接抑制Xa因子：
可以更有效抗凝
疗效可预测
治疗窗宽
放大
对正常止血过程无影响 从理论上讲，停药后不引起 反弹
血栓形成
Ann Pharmacotherapy.2002,36:1045-1057. Esmon.ISTH 2005. J Thromb Haemost.2004;2:612-618. Vasc.Biol.2007;27;1238-1247.
wenku.baidu.com
ACS（急性冠脉综合症）的二级预防
US National Institutes of Health. www.clinicaltrials.gov.Accessed 18 December 2007. Perzborn E, et al. Hämostaseologie. 2007;27:282-289.
利伐沙班片使用注意事项
04
儿童及青少年
18岁以下患者禁用利伐沙班片。
06
药物相互作用
在使用利伐沙班片期间，如同时使用其他药物， 应密切关注药物相互作用的可能性，并根据情 况调整剂量或给药方案。
03 不良反应及应对措施
常见不良反应类型
胃肠道反应
如恶心、呕吐、腹 痛、腹泻等。
肝功能异常
表现为转氨酶升高、 黄疸等。
出血
包括鼻出血、牙龈 出血、皮肤瘀斑等。
利伐沙班片使用注意事项
目录
• 药物概述与作用机制 • 正确服用方法与剂量 • 不良反应及应对措施 • 与其他药物相互作用及注意事项 • 储存、携带和处置要求 • 总结回顾与答疑环节
01 药物概述与作用机制
利伐沙班片简介
1
利伐沙班片是一种口服抗凝药物，属于直接Xa因 子抑制剂。
2
它通过抑制凝血酶原酶的活性，从而阻断凝血过 程，达到抗凝效果。
不要冲入下水道或厕所
避免将药品冲入下水道或厕所，以防止对环境和水源造成污染。
06 总结回顾与答疑环节
关键知识点总结回顾
利伐沙班片的作用机制
通过抑制凝血因子Xa的活性，减少凝 血酶的生成，从而发挥抗凝作用。
用法用量
推荐剂量为每日一次，口服，可与食 物同服。具体剂量需根据患者病情和
医生建议进行调整。
肾功能影响
某些非甾体抗炎药可能对肾功能 产生影响，与利伐沙班联合应用 时，应注意监测肾功能。
国产利伐沙班-普思通
国产利伐沙班-普思通
国产和进口的利伐沙班片都可以得到一样的治疗效果，利伐沙班片是由德国拜耳研发出来的世界第一款直接抑制因子Xa的口服抗凝药，主要用于抗凝，通过口服的方式预防和治疗身体中血栓的形成，根据患者不同的身体情况，用法用量也不同，需要根据医生医嘱用药。
虽然进口的利伐沙班片制作工艺精良，纯度高，疗效和药品剂量确切。但是国产的相比于进口的价格更加便宜，两者价格不同，国产利伐沙班片价格约为进口原研利伐沙班片的1/10，而且国产利伐沙班片通过了一致性药效评价，效果一致。规格共有三种：10mg、15mg 及20mg，国产利伐沙班片的处方组成、制备工艺与原研利伐沙班片基本相同，且无论是从溶出度、稳定性等方面都能够保证与原研基本一致。研究表明，利伐沙班片与参比制剂（原研药）在体内空腹及餐后均具有生物等效性，充分确保了与参比制剂的一致性。
利伐沙班片作为一种新型口服抗凝药物，主要用于房颤卒中预防以及治疗静脉血栓栓塞症，与传统的抗凝方案相比，其出血风险低，经肾代谢少，能够有效降低静脉血栓栓塞复发，同时也更适合老年、肾功能不全、冠脉患者使用。
国产和进口两者功效具有一致性，均主要用于3类患者：择期髋关节或膝关节置换手术成年患者（预防静脉血栓形成）；治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险；用于具有一种或多种危险因素（充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者。
利伐沙班片的作用5功效
利伐沙班片的作用5功效
利伐沙班片的作用和功效主要有以下五个方面：
1.抗凝血作用：利伐沙班片是一种口服抗凝血药，可通过抑制凝血酶的活性，阻止血液凝结和血栓形成，从而降低血液黏稠度，预防血栓形成的发生。
2.预防和治疗静脉血栓栓塞症：利伐沙班片常用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓、肺栓塞等），特别适用于曾经出现过静脉血栓栓塞的高危患者。
3.心房颤动的防治：利伐沙班片也可用于防治非瓣膜性心房颤动（不需要心脏瓣膜替换或修复）的形成和复发，通过抑制凝血酶的活性，降低血栓形成的风险。
4.卒中的预防：利伐沙班片在降低卒中风险方面也具有一定效果。它可以减少由于非瓣膜性心房颤动引起的血栓栓塞症卒中的发生率，并改善患者的生存和生活质量。
5.减少血栓性心血管事件：利伐沙班片可降低心血管事件（如心肌梗死、猝死或使患者需要肺栓塞抗凝治疗）的发生率。它通过抑制凝血酶的活性，防止血栓形成，从而减少血管阻塞和心血管疾病的发展。
利伐沙班片的原理
利伐沙班片的原理
利伐沙班片，也称为Apixaban片，是一种抗凝血药物，属于直接口服抗凝药（DOACs）的一种。它的原理主要是通过抑制凝血因子Xa来阻断血栓的形成和扩展，从而预防和治疗血栓性疾病。
利伐沙班片的主要作用靶点是凝血因子Xa。在正常的凝血过程中，凝血因子Xa 是血栓形成的关键因素之一。它与凝血因子Va和磷脂共同形成凝血酶，促使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成血栓。
利伐沙班片是一种小分子抗凝药物，在体内通过与凝血因子Xa结合，特异性地抑制其活性。这种结合是可逆的，主要通过与凝血因子Xa独特的活性位点接近，并与其形成氢键和疏水作用。
利伐沙班片使用后，在人体内迅速吸收，并能迅速达到有效浓度。口服后不需要先行代谢就可直接发挥作用，并在细胞膜的脂质双层中迅速扩散，与凝血因子Xa结合。
由于利伐沙班片对凝血因子Xa的亲和性高于其他凝血因子，因此它对血栓形成的抑制作用相对特异。利伐沙班片不仅能够抑制游离的凝血因子Xa，还可以抑制凝血因子Xa与凝血因子Va和磷脂结合，从而阻断凝血级联反应。
利伐沙班片的抗凝作用主要体现在以下几个方面：
1. 阻断凝血级联反应：利伐沙班片通过与凝血因子Xa结合来阻断凝血的级联反应，从而抑制凝血酶的形成。
2. 抑制血栓的形成和扩展：利伐沙班片能够抑制已经形成的血栓的扩展，并可以预防新血栓的形成。
3. 减少血栓相关疾病的风险：利伐沙班片可以降低深静脉血栓栓塞症（DVT）和肺栓塞（PE）的风险，避免血栓引起的并发症，如心肌梗塞和脑卒中。
利伐沙班片的抗凝作用是剂量依赖性的。剂量较低时，主要起到抑制血栓形成的作用；而剂量增加时，可以实现更大程度的抗凝作用。
利伐沙班片最高降价98%，与阿司匹林联用，降24%心脑血管风险
利伐沙班片最高降价98%，与阿司匹林联用，降24%心脑血
管风险
#第五批国家药品集采平均降价56%#
第五批国家组织药品集中采购共纳入62种药品，137个品规入围，预计超200家企业将参与本次集采竞，很多药品市场销售额超10亿元。
包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域。
其中利伐沙班片占据大幅度的比例，其中齐鲁制药利伐沙班片最高降幅98%
利伐沙班是一种每日一次的口服抗凝剂，用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。
它还被标记为预防全膝关节或髋关节置换手术后的深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞。
利伐沙班仅针对凝血级联中的 Xa 因子，其作用机制与华法林（香豆素）不同，后者可抑制所有维生素 K 依赖性凝血因子。
1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。
2、用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发
和肺栓塞（PE）的风险。
3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班与阿司匹林合用，会有什么作用？
在患有稳定动脉粥样硬化血管疾病的患者中，其中很大一部分正在接受经证实的二级预防治疗，利伐沙班（2.5 毫克两次）的主要结局（心血管死亡、中风或心肌梗塞的复合）发生率降低了 24%。
加阿司匹林比单独使用阿司匹林（4.1% 对5.4%），但大出血率高 70%（3.1% 对 1.9%）。与单独使用阿司匹林相比，利伐沙班加阿司匹林的净临床获益结果率低 20%（4.7% 对 5.9%）。
利伐沙班怎么用
（3）非瓣膜性房颤：每日1次，每次20mg。对于低体重和高龄（＞75岁）患者，可酌情使用15mg，每日1次。
4是否要空腹服用利伐沙班？
（1）10mg片剂可空腹服用，也可与食物同服；15mg或20mg片剂应与食物同服。
（2）若不能整片吞服，可将药片压碎，与苹果酱混合后立即口服。
5利伐沙班漏服怎么办？
若发生漏服，应立即补服，不应为了弥补漏服的剂量而在一日内将剂量加倍。6是否需要定期监测凝血指标？
不需要，PT/INR的变化不能说明其疗效。
7 特殊人群是否可以服用利伐沙班？
（1）妊娠及哺乳期妇女：禁用。
（2）儿童：18岁以下儿童不推荐使用。
（3）老年人：75岁以上高龄患者使用应适当减量，请在医师或药师指导下使用。
（4）肝功能不全：有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者，包括失代偿性肝硬化患者，禁用。
（5）肾功能不全：禁用于重度肾功能不全患者。其他患者用药期间应定期监测肾功能。
8药师提醒您
（1）如果您有高血压，请积极控制血压。
（2）日常生活中使用软毛牙刷，定期清洁牙齿，降低牙龈出血的风险。保持大便通畅，预防便秘。
（3）进行有创操作、手术或加用其它药物或换用其它抗凝药前，请一定告诉医生或药师您正在服用利伐沙班。
（4）如果出现眼结膜出血、鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑、月经增多、血尿、黑便等异常情况，请立即就医。
（5）服药前和服药期间定期监测肝肾功能和血红蛋白。
利伐沙班片的作用
利伐沙班片的作用
利伐沙班片是一种用于治疗高血压的药物，它属于钙通道阻滞剂类药物。利伐沙班片可以通过抑制钙离子的进入血管平滑肌细胞，降低血管张力，从而扩张血管，减少心脏的负荷，降低血压。同时，利伐沙班片还可以减少冠状动脉痉挛，改善心脏供血，改善心脏功能。使用利伐沙班片治疗高血压时，需要按照医生的指导进行使用，并注意不要突然停止使用，以免出现反跳现象。另外，利伐沙班片在使用过程中可能会出现一些副作用，如头痛、体位性低血压、心律失常等，需要密切关注。
利伐沙班片标准
利伐沙班片标准
一、化学成分
利伐沙班片的成份为利伐沙班，化学名称：BIBF 1108，化学结构式为：N-[(1S)-2-甲基-1-[(戊烷-4-基)氧基]乙基]-5-[(2R)-6-甲基-2,3,4-三氧代-3-吡啶基]-4-氢-2-萘甲酰胺。
二、物理性质
利伐沙班片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。其分子式为C28H36N4O8，分子量为580.6，熔点为147.9～150℃，溶解度在水中为
0.0013g/mL，在甲醇中为24.3g/mL，在乙醇中为13.9g/mL。
三、鉴别方法
采用红外光谱法进行鉴别，利伐沙班片的红外光谱图应与对照品图谱一致。
四、纯度和含量
利伐沙班片的纯度应不低于98.5%，含量应不低于97.0%。其具体的测定方法可以采用高效液相色谱法或质谱法进行。
五、其他性质
利伐沙班片应符合口服制剂的相关规定，如外观应完整，色泽均一，无异味，无异杂物等。同时，其稳定性应良好，可在室温下保存。
六、注意事项
利伐沙班片应在医生指导下使用，用药期间应注意观察患者的凝血功能变化情况，如有异常应及时调整治疗方案。孕妇及哺乳期妇女慎用，有凝血异常或出血风险的患者禁用。
七、包装和贮存
利伐沙班片采用铝塑包装，每盒含10片或20片。应在室温下保存，避免阳光直射和潮湿环境。
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利伐沙班片
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药品名称:
通用名称：利伐沙班片
英文名称：Xarelto (Rivaroxaban Tablets)
商品名称：拜瑞妥
成份:
本品主要成份为利伐沙班。
适应症:
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。
规格:
10mg
用法用量:
推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应
于手术后6～10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接
受的骨科手术类型而定。
▪对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。
▪对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服一次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药一
次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。
不良反应:
在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨
科大手术（全髋关节置换术或全膝关节置换术）的患者共有4571例接受了最长
39天的利伐沙班治疗。
接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患
者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。
应该在手术背景下对不良反应做出解释。
由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出
血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的
体征、症状和严重程度（包括可能的致死性结果）将有所差异。出血风险在特
定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它
影响止血作用的药物的患者。
出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。
因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。
下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中
的不良反应。频率定义如下：
常见：≥1/100至＜1/10
少见：≥1/1，000至＜1/100
罕见：≥1/10，000至＜1/1，000
非常罕见：＜1/10，000
未知：无法根据现有数据做出估计。
表1：治疗中出现的不良反应
禁忌:
利伐沙班禁用于下述患者：
1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。
2、有临床明显活动性出血的患者。
3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。
4、孕妇及哺乳期妇女。
注意事项:
出血风险
如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施
密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，
对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。
对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。
肾损害
在重度肾损害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著
升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min
的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。
当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率
30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。
肝损害
在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升
高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风
险的肝病患者。对于中度肝损害（Child Pugh B类）的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。
与其它药物的相互作用
在吡咯一抗真菌剂（例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）全身用药的患者中，不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂，因此，可能会升高利伐沙班血药浓度，引起临床相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并给药。
在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药）的患者中，需小心用药。
其它出血风险
与其它抗血栓药一样，伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：
·先天性或后天性出血障碍
·没有控制的严重动脉高血压
·活动期胃肠溃疡性疾病
·近期胃肠溃疡
·血管源性视网膜病
·近期的颅内或脑内出血
·脊柱内或脑内血管异常
·近期接受脑、脊柱或眼科手术
髋部骨折手术
对于这些患者，髋部骨折手术用利伐沙班治疗，尚未进行循证医学的研究，如有效性和安全性的临床试验，尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班。
脊柱/硬膜外麻醉或穿刺
在采用轴索麻醉（脊柱/硬膜外麻醉）或脊柱/硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能导致长期或永久性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性监测，观察是否有神经功能损伤症状和体征（例如腿部麻木或无力，肠或膀胱功能障碍）。如果观察到神经功能损伤，必须立即进行诊断和治疗。对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者，在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险。
利伐沙班末次给药18小时后才能取出硬膜外导管。取出导管6小时后才能服用利伐沙班。如果实施微创穿刺，利伐沙班给药需延迟24小时。
与CYP3A4诱导剂之间的相互作用
将利伐沙班与强效CYP3A4诱导剂（例如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草）合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低。合并使用强效CYP3A4诱导剂时应谨慎。
辅料信息
利伐沙班片内含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物。
对驾驶及操作机器能力的影响
尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究。