硼替佐米
注射用硼替佐米的制备
注射用硼替佐米的制备全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：注射用硼替佐米，又称硼替佐米注射液，是一种用于麻醉和镇痛的药物，广泛应用于临床。
硼替佐米是一种苯并二氮䓬类镇静催眠药，能够减轻疼痛和焦虑，使患者在手术中处于安静和舒适的状态。
在制备硼替佐米注射液的过程中，需要严格遵循一定的标准操作规程，确保药物的质量和安全性。
硼替佐米注射液的制备过程主要由以下几个步骤组成：第一步：准备药物原料。
硼替佐米是一种合成药物，其主要原料为硼替佐米原料药及其辅料。
在开始制备过程之前，需要确保所使用的药物原料符合药典规定的质量要求，同时进行相关的化验检查。
第二步：称量和配制药物。
根据处方要求和药物配方，精确称取硼替佐米原料药及其辅料，并按照一定的比例进行混合和配制。
在称量和配制过程中，需要注意保持清洁，避免外界污染。
第三步：溶解和调整药物浓度。
将配制好的药物加入适量的溶剂中，进行搅拌和加热，使药物充分溶解。
同时，根据药物的需要，调整药物的浓度，并确保药物的稳定性和均匀性。
第四步：灭菌和包装。
将溶解好的药物溶液进行灭菌处理，以确保药物无菌。
然后将灭菌后的药物溶液进行包装，常用的包装方式有玻璃瓶、塑料瓶等，确保药物的保存和稳定性。
第五步：质量控制和检验。
制备完成的硼替佐米注射液需要进行严格的质量控制和检验，包括外观、溶解度、PH值、含量测定等指标。
只有符合标准要求的药物才能投放市场和使用。
总的来说，注射用硼替佐米的制备过程繁琐复杂，需要严格遵守药典规定和相关标准要求，以确保药物的质量和安全性。
同时，制备过程中需要注意操作规范，保持药品的无菌和稳定性，避免药物受到污染和变质。
只有这样，硼替佐米注射液才能在临床上发挥良好的疗效，为患者带来更好的治疗效果。
第二篇示例：硼替佐米，又称硼代瑞松，是一种非甾体类抗炎药，常用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。
其主要作用机制是抑制炎症介质的合成，减少炎症反应，从而缓解疼痛和肿胀。
注射用硼替佐米说明书(万珂)
核准日期：2007年01月15日修改日期：2008年03月26日2008 年04月17日2009年01月09日2009年09月21日2010年04月01日2012年07月03日2012年08月02日2012年10月23日2012年11月29日2014年02月10日2014年03月04日2014年05月05日2014年05月18日2014年05月23日2015年02月09日2015年03月03日2015年07月23日2016年06月07日2016年07月05日注射用硼替佐米说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：注射用硼替佐米商品名称：万珂®英文名称：Bortezomib for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pengtizuomi【成份】活性成份：硼替佐米化学名称：[（1R）-3-甲基-1-[[（2S）-1-氧-3-苯基-2-[（吡嗪羧基）氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸化学结构式：分子式：C19H25BN4O4分子量：384.24辅料：甘露醇、氮气【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】多发性骨髓瘤本品可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究（见【临床试验】），尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
【规格】1.0mg、3.5mg【用法用量】本品仅用于静脉注射给药，鞘内注射会导致死亡。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时，于3~5秒内经静脉推注。
每个疗程6周（如表1所示），共9个疗程。
在第1~4疗程内，每周给予本品2次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）。
硼替佐米联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的临床疗效
经验交流99硼替佐米联合来那度胺和地塞米松 治疗多发性骨髓瘤的临床疗效张仁鹏 （昭通市第一人民医院，云南邵通 657000）摘要：目的 探讨硼替佐米联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的临床价值。
方法 以昭通市第一人民医院2020年8月~2021年5月收治的70例多发性骨髓瘤患者为研究对象，按随机数字表法分为实验组和对照组，每组35例。
实验组采用硼替佐米+来那度胺+地塞米松治疗方案，对照组采用硼替佐米+沙利度胺+地塞米松治疗方案，对比两组治疗总有效率、治疗前后的血红蛋白水平、β2微球蛋白水平、M 蛋白水平以及不良反应发生率。
结果 实验组总有效率显著高于对照组，两组比较差异具有统计学意义，P ＜0.05；治疗后，实验组血红蛋白水平显著高于对照组，β2微球蛋白水平、M 蛋白水平显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义，P ＜0.05；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义， P ＞0.05。
结论 VRD 方案治疗多发性骨髓瘤效果好，安全可靠，能显著改善患者骨代谢，值得推广。
关键词：硼替佐米；来那度胺；地塞米松；多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma ，MM ）是血液系统第二高发的恶性肿瘤，约占全部血液肿瘤的13%。
MM 是恶性浆细胞单克隆增殖性血液系统疾病，目前尚未完全明确这一疾病的病因与机制[1]。
MM 高发于中老年人群，约占全部恶性肿瘤的1%，占恶性血液系统疾病的10%[2]。
MM 治疗可分为诱导治疗、巩固治疗和维持治疗三类，选择合理的治疗方案是改善预后的关键。
硼替佐米+来那度胺+地塞米松治疗（VRD ）方案和硼替佐米+沙利度胺+地塞米松治疗（VTD ）方案是临床治疗MM 的常用方案。
本研究旨在对比VRD 方案和VTD 方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。
1资料与方法1.1 一般资料以2020年8月~2021年5月医院收治的70例多发性骨髓瘤患者为研究对象，按随机数字表法分为实验组和对照组，每组35例。
硼替佐米杂质汇总
硼替佐米杂质列表集
中文名称 硼替佐米
英文名称 Bortezomib
CAS 179324-69-7
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
硼替佐米杂质1 Bortezomib Impurity 1 289472-78-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
硼替佐米杂质2 Bortezomib Impurity 2 289472-81-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
结构式
硼替佐米杂质3 Bortezomib Impurity 3 289472-80-6
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
硼替佐米杂质4Βιβλιοθήκη Bortezomib Impurity 4 886979-78-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
硼替佐米治疗儿童复发难治性B系急性淋巴细胞白血病研究进展2024(全文)
硼替佐米治疗儿童复发/难治性B系急性淋巴细胞白血病研究进展2024（全文）摘要急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)是儿童最常见的恶性肿瘤，通常预后良好，但儿童复发/难治性ALL的预后较差，大剂量再诱导化疗和造血干细胞移植成为这类患者的替代治疗。
硼替佐米作为初代蛋白酶体抑制剂，获批用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。
近年来一些临床研究证实，硼替佐米可以与多种化疗药物联合应用，安全且有效地治疗儿童复发/难治性ALL，提高此类患者的完全缓解率和生存率。
该文综述硼替佐米对ALL的作用机制及硼替佐米联合化疗在儿童复发/难治性ALL中的临床研究进展和安全性。
儿童急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）预后较好，新诊断的ALL患者5年总生存率（overall survival，OS）超过90%，但仍有10%～15%患者最后复发［1 , 2 ］。
复发/难治性（relapsed/refractory，R/R）ALL治疗难度较大，完全缓解（complete remission，CR）率低。
首次或二次复发后的长期OS在5%～50% ［3 , 4 , 5 ］，第二次甚至多次复发后，通过多种方案化疗的缓解率仍不足44%，难治性ALL再诱导治疗后的缓解率则更低［6 ］。
复发ALL 儿童通常会接受再诱导化疗，标准再诱导化疗包括蒽环类药物联合长春新碱、门冬酰胺酶、泼尼松或地塞米松和对中枢神经系统（central nervous system，CNS）的治疗。
硼替佐米是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的初代蛋白酶体抑制剂（proteasome inhibitor，PI），为26s蛋白酶体可逆性抑制剂［7 ］。
基于硼替佐米临床前活性和在血液系统其他恶性肿瘤中的成功应用，多项临床研究证实硼替佐米联合化疗再诱导儿童R/R-B-ALL有较好的应答率和缓解率，但国内相关报道较少。
硼替佐米
【注意事项】
万珂请在医生指导下使用。万珂为抗肿瘤药物，配制时应小心，戴手套操作以防皮肤接触。
【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用万珂。
【儿童用药】
儿童使用万柯药物，是否有副作用尚不明确。
【老年用药】
参加万珂临床试验的202名患者中，35%的患者≥65岁。65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示，对于50岁以下患者、51—65岁患者、65岁以上患者，3级和4级不良事件的发生率分别为74%、80%和85%。
【药物过量】
万珂对猴子的心血管安全性药理学临床试验研究显示，静脉注射的致死量与血压下降、心率增加、收缩力增加，及末梢致死性低血压有关。给猴子注射万珂3.0mg/m2或更高剂量（约为临床推荐剂量的2倍），在给药后1小时出现进行性低血压，12~14小时内死亡。
在临床试验中，尚无药物过量的报告。给成人注射的最高剂量达到每周2.0mg/m2。如药物过量，应监测患者的生命体征，并采取适当的支持治疗以维持血压和体温。
万珂尚无特殊的解救药。
【
贮藏】
万珂在25℃（15~30℃）避光处保存。
【包装】
1瓶/盒；32瓶/箱
【有效期】
24个月
【生产企业】
万珂厂家1:Ben Venue Laboratories Inc. (美国)
注册证号:BH20050308 规格: 3.5mg 包装规格: 32瓶/箱
分包装企业名称 西安杨森制药有限公司
国药准字:J20050042 规格: 3.5mg 包装规格: 1瓶/盒
硼替佐米原理
硼替佐米原理
硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物，是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂。
其作用机制是作为可逆抑制剂，抑制哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性。
26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复
合体，可降解泛蛋白。
泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。
蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。
而对26S蛋白酶体的
抑制可防止特异蛋白的水解，从而抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生。
在临床应用上，注射用硼替佐米主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。
多发性骨髓瘤是全球第二大常见血液癌症，硼替佐米作为第一代蛋白酶体抑制剂具有抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生作用，成为治疗该类疾病的首选药物。
以上信息仅供参考，如有需要，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
硼替佐米治疗儿童复发难治性B系急性淋巴细胞白血病2024PPT
硼替佐米与长春新碱等药物的安全
性评估
硼替佐米联合长春新碱等药物的治 疗方案，虽然会出现血液学毒性和 感染等不良反应，但整体安全性良 好，耐受性较高。
硼替佐米联合治疗方案
硼替佐米与长春新碱等药物的协同作用
硼替佐米与长春新碱的协同作用
硼替佐米与长春新碱在体外有协同作 用，联合化疗可以增强药物抗白血病 活性。
感染并发症
部分患者在治疗过程中会出现3级 及以上的感染并发症，甚至会有 致命性感染发生。
其他不良反应
除了血液学毒性和感染并发症外 ，患者还可能出现代谢异常、胃 肠道症状等不良反应。
硼替佐米在临床实践中的应用
硼替佐米在复发ALL患者中的应用
硼替佐米联合化疗治疗儿童R/R-ALL
硼替佐米与地塞米松、门冬酰胺酶、长春新碱、阿霉素和阿糖胞苷在体外有 协同作用，联合化疗可以增强药物抗白血病活性。
硼替佐米与长春新碱等药物的体外
协同作用
研究发现，硼替佐米与长春新碱、 门冬酰胺酶、阿霉素和阿糖胞苷在 体外具有协同作用，联合化疗可以 增强药物抗白血病活性。
硼替佐米与长春新碱等药物的临床试 验效果
多项临床研究证实，硼替佐米联合 长春新碱等药物治疗儿童复发/难治 性急性淋巴细胞白血病，有较好的 应答率和缓解率。
硼替佐米治疗中的不良反应
血液学毒性和感染并发症
血液学毒性的表现
硼替佐米联合化疗治疗儿童R/R-ALL 过程中，患者会出现3~4级血液学 毒性。
感染并发症的发生率
在一项针对中、低收入国家的研究中 ，73%的儿童R/R-ALL患者在BZM-VXLD 方案治疗下不需要住院治疗。
药物耐受性良好
儿童R/R-ALL应用硼替佐米联合再诱 导化疗的整体缓解率达68%~88%， 且药物耐受性良好。
硼替佐米
给药过程护理
选择较粗直，且离心脏较近的血管建立静 脉通道，确信静脉穿刺成功、输液通畅后， 取0.9％氯化钠注射液3.5 ml稀释一瓶硼替 佐米（3.5 mg）。硼替佐米疗效确切，但 价格不菲，须严格掌握用法及用量，根据 患者体表面积吸取1.3 mg/m2所需剂量的硼 替佐米，3 s内快速静注体内，用药前后用 生理盐水冲洗静脉通道，既可保护好血管， 减轻药物刺激，又可避免与其他药物混合， 发生不良反应。
院外随访及护理
在应用硼替佐米治疗间隙，患者可出院在 家休息静养，等待第二疗程的硼替佐米治 疗。在此期间，应定期对患者进行随访， 嘱患者定期复查血常规、C-反应蛋白、血 清蛋白电泳、肝肾功能及骨髓象，加强营 养，适量锻炼，保持良好精神状态，预防 感冒。
药物不良反应的观察及护理
低血压 发生的时间为用药后1周左右，患者常感觉 到头晕、乏力，收缩压和舒张压均有不同 程度的下降，往往呈一过性，停药后血压 常可自行恢复。在应用硼替佐米治疗期间， 严密观察血压变化，并观察患者临床表现。 嘱患者尽量卧床休息，变换体位如起卧、 下蹲时动作轻柔缓慢，以防发生体位性低 血压，并做好安全防护。
药物不良反应的观察及护理
周围神经感觉异常 副反应为末梢神经感觉 异常，患者表现为手指麻木，疼痛甚至烧 灼感，嘱患者在寒冷季节注意戴手套，穿 棉袜，避免接触冰冷物体，并鼓励患者多 做肢体运动，经常按摩肢体末梢血管，以 促进局部血液循环，缓解疼痛。
药物不良反应的观察及护理
可能的带状疱疹病毒感染 硼替佐米治疗过 程中已经有报道可以出现带状疱疹病毒感 染，常出现在躯体，隆起于皮肤表面，呈 圆形小绿豆粒大小，患者表现为低热，剧 烈疼痛，常要靠止痛药物维持。治疗原则： 给予阿昔洛韦，10 mg/kg，分两次静滴， 同时给予静脉用人免疫球蛋白，0.4 g/kg， 或加用干扰素300万u，1次/d，皮下注射。
注射用硼佐替米质量标准
注射用硼替佐米是一种用于治疗某些特定类型癌症的
药物，其质量标准是确保药物安全、有效和符合规定的重要依据。
以下是一些关于注射用硼替佐米质量标准的信息：
1.原料药质量：注射用硼替佐米的原料药应符合一定的质量标准，包括纯度、稳定性、安全性等方面的要求。
这些标准是为了确保原料药的品质和可靠性，从而保证药物的安全性和有效性。
2.生产工艺：注射用硼替佐米的生产工艺应该严格按照规定的要求进行，包括原料药的投料、反应条件的控制、中间体的质量控制等方面的要求。
生产过程中的质量控制是为了确保最终产品的质量和一致性。
3.包装和标签：注射用硼替佐米的包装和标签应该符合相关法规和规定的要求，包括包装材料的质量、标签的清晰度、信息的准确性和合规性等方面的要求。
这些标准是为了确保产品的正确运输和储存，以及产品的可追溯性和安全性。
4.储存和运输：注射用硼替佐米应该储存在干燥、阴凉、通风良好、远离火源的地方，并且应该避免直接阳光照射。
在运输过程中，应该小心轻放，避免剧烈震动和碰撞。
这些标准是为了确保产品的稳定性和安全性。
5.临床试验：注射用硼替佐米在上市前应该进行充分的临床试验，以评估其安全性和有效性。
这些试验应该遵循相关法规和伦理要求，确保受试者的权益和安全。
总之，注射用硼替佐米的质量标准是多方面的，包括原料药质量、生产工艺、包装和标签、储存和运输以及临床试验等方面的要求。
这些标准是为了确保药物的安全性、有效性和可靠性，从而为患者提供更好的治疗选择。
齐鲁制药又一重磅炸弹抗癌新药硼替佐米获批上市！
齐鲁制药又一重磅炸弹抗癌新药硼替佐米获批上市！经过科研人员近6年的艰苦科研攻关，齐鲁制药又一重磅炸弹抗癌新药注射用硼替佐米于近日获国家药品监督管理局批准，即将进入国内市场。
这是继吉非替尼上市一年半内，公司获批上市的第二个分子靶向抗肿瘤药物。
硼替佐米是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物，齐鲁制药这一成果，将为国内数以十万计的病患带来更多的用药选择，惠及众多人群。
在被免疫疗法、抗体药物等热词频频刷屏的当今肿瘤药物研发领域，“多发性骨髓瘤”“硼替佐米”等关键词听起来不那么时髦。
但当我们了解了硼替佐米及其在多发性骨髓瘤治疗中的地位、了解了齐鲁制药的硼替佐米开发概况之后，我们会重新认识这个疾病、认识硼替佐米，并进一步加深对齐鲁制药在仿制药研发方面所秉持的理念和取得成效的认识。
发病率逐年上升的第二大血液系统恶性肿瘤多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，是继淋巴瘤之后的第二多发的血液系统恶性肿瘤，以骨髓中克隆性浆细胞恶性增殖为特征，临床表现为高钙血症、肾功能不全、贫血和骨质破坏等。
2018年，美国癌症协会估计美国MM新发病例为30770例（发病率约9-10/10万），新死亡病例为12770例；而2004年报道新发病例为15270例，新死亡病例11070例，新发病例数增长较快。
我国MM发病率比欧美略低，2000年初报道的发病率为1-2/10万，随着医学诊断水平的提高和人口老龄化，发病率应逐年提升，有业内人士预计，当前这一数据约为6-10/10万。
巨大疗效突破，大幅延长患者寿命甚至治愈MM的治疗以药物为主。
二十世纪，以烷化剂为主组成的治疗方案在临床使用长达四十年，总体缓解率低，毒副作用较大，患者中位生存期仅3-4年。
自二十世纪末开始，两类新型药物的出现给MM的治疗带来突破。
一类是免疫调节剂，如Celgene公司开发的沙利度胺、来那度胺；一类是蛋白酶体抑制剂，如Millennium公司开发的硼替佐米。
硼替佐米，一种治疗多发性骨髓瘤的新批准蛋白酶体抑制剂
专题文献本文受美国版权法保护。
未经授权不得复制。
购买批量再版权或请求复制，请发邮件至***************.硼替佐米，一种治疗多发性骨髓瘤的新批准蛋白酶体抑制剂：护理重要性Kathleen Colson, RN, BSN, BS, Deborah S. Doss, RN, OCN , Regina Swift, RN, BSN, Joseph Tariman, RN, APN, MN, BC, OCN○R, and Teri E. Thomas, RN多发性骨髓瘤（MM），一种浆细胞恶性肿瘤，大约占新诊血液病恶性肿瘤的14%。
化疗及干细胞移植方面的进展改善了存活率，但是MM仍然不可治愈。
一线蛋白酶体抑制剂硼替佐米（Velcade TM,千禧制药，剑桥，MA）已经被批准用于曾接受过至少2次既往治疗并于最近1次治疗后出现疾病进展的MM患者。
根据临床研究，大部分副反应可以通过标准干预进行控制。
最常见的毒副反应为体弱症状（疲劳，不适及衰弱），胃肠道紊乱（恶心，呕吐，腹泻及便秘），血小板减少症，周围神经病变，发热及贫血。
针对副反应的支持疗法及策略可以预防这些症状恶化，从而不必减量或延迟治疗。
肿瘤护士在保证硼替佐米合适及安全用药方面扮演重要角色，经常第一个识别副反应症状。
对患者进行预期副反应教育，并对其进行密切监测可以及时进行症状管理干预，保证患者舒适及安全性。
关键词：多发性骨髓瘤，周围神经病变，蛋白酶体多发性骨髓瘤是第二常见的血液病恶性肿瘤，根据美国肿瘤协会2004年的研究，在美国每年大约有15,270例新发病例及超过11,070例死亡病例。
该病属于B细胞抗体形成癌症，引发浆细胞增生无法控制。
恶性浆细胞侵袭骨髓及体内其它器官，浆细胞在血液中释放大量单克隆免疫球蛋白（M蛋白），一种异常抗体形式。
骨髓瘤细胞的扩散强导致多种并发症涉及骨，血液，肾及神经免疫系统（Kyle等，2003）。
该病常引发慢性症状如骨痛，低血钙水平，肾功能降低或衰竭，多重复发性感染，骨折，脊髓受压，贫血，血液凝固系统异常，周围神经病变症状，胃肠道紊乱，各种血细胞数异常降低（Rice & Sheridan,2001）。
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最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43％)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)。
【成份】
万柯主要成分：硼替佐米，其化学名称为：
[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
【性状】
万珂为白色或类白色块状物或粉末。
【规格】
万珂每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末
【用法用量】
万珂的成人推荐剂量为单次注射1.3 mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。
万珂尚无特殊的解救药。
【贮藏】
万珂在25℃（15~30℃）避光处保存。
【包装】
1瓶/盒；32瓶/箱
【有效期】
24个月
【生产企业】
万珂厂家1:Ben Venue Laboratories Inc. (美国)
分包装企业名称 Janssen Pharmaceutical N.V.
【药物过量】
万珂对猴子的心血管安全性药理学临床试验研究显示，静脉注射的致死量与血压下降、心率增加、收缩力增加，及末梢致死性低血压有关。给猴子注射万珂3.0mg/m2或更高剂量（约为临床推荐剂量的2倍），在给药后1小时出现进行性低血压，12~14小时内死亡。
在临床试验中，尚无药物过量的报告。给成人注射的最高剂量达到每周2.0mg/m2。如药物过量，应监测患者的生命体征，并采取适当的支持治疗以维持血压和体温。
注册证号:H20090822 规格: 1.0mg 包装规格: 1瓶/盒
分包装企业名称 Janssen Pharmaceutical N.V.
注册证号:H20050308 规格: 3.5mg 包装规格: 1瓶/盒
注册证号:BH20050308 规格: 3.5mg 包装规格: 32瓶/箱
在使用万柯药物的患者中，14％的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少(3％)和中性粒细胞减少症(3％)。
【注意事项】
万珂请在医生指导下使用。万珂为抗肿瘤药物，配制时应小心，戴手套操作以防皮肤接触。
【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用万珂。
【儿童用药】
儿童使用万柯药物，是否有副作用尚不明确。
【老年用药】
参加万珂临床试验的202名患者中，35%的患者≥65岁。65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示，对于50岁以下患者、51—65岁患者、65岁以上患者，3级和4级不良事件的发生率分别为74%、80%和85%。
【药品名称】
产品名：注射用硼替佐米
商品名：万珂
英文名：Bortezomib for Injection
【适应症】
万珂用于治疗多发性骨髓瘤患者，此患者在使用万珂前至少接受过两种治疗，且病情在最近—次治疗中还在进展。万珂的有效性基于其有效率。目前尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善等。
分包装企业名称 西安杨森制药有限公司
国药准字:J20050042 规格: 3.5mg 包装规格: 1瓶/盒
分包装企业名称 Cardinal Health, Inc.
注册证号:H20050127 规格: 3.5mg 包装规格: 1瓶/盒