杨毅恒-药品管理知识与技能

药品遴选
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医院新药遴选的原则：科学、公平、公正、公开 制定采购原则：临床需要、质量优先、价格合理 、服务周到。 覆盖病种、基本药物、不同种类 遴选过程：集体决策（临床科室核心组讨论推荐 品种，分别成立抗菌药物工作组、中药工作组和 辅助营养工作组） 、循证支持 最终结果：投票表决
新药遴选
——国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条
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麻醉药与麻醉药品的区别
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麻醉药
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是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能 受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼 肌松弛的药物 麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地 减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉 等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安 的不愉快情绪。连续应用可致药物性依赖。
药品管理知识与技能
北京大学第三医院药剂科 杨毅恒
医疗机构药事管理
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是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基 础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与 管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服 务和相关的药品管理工作。
药品管理
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药品管理主要指对药品的研制、生产、流通和使 用环节的管理。 医疗机构药品管理是药事管理的核心。
麻醉药品和精神药品
定义：是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其 他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
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麻醉药品
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“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾癖的药品。” 包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻 醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药 用原植物及其制剂。
医院冷链管理的重要性
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目前需要冷链管理的药品品种众多，温度要 求不一致。（2-8℃、-10℃）
按照药品供应目录采购 招标采购 目录外药品采购，医院有相应制度和办法 短缺药品、季节性药品、急救药品储备 突发事件药品供应应急预案
大纲
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
药品遴选管理流程 药品采购过程中管理要点。 药品验收以及在库储存的管理要点。 特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 药品调剂过程中的管理要点。 召回药品、退回药品、自备药品的管理 药品账目、信息管理 医院制剂管理要点
药品管理 包含急救药品，特殊管理药品， 抗菌药，高警示药品、自备药品
药师审核处方 药品品种选择 医院制剂配制 药品采购 药师调配药品 监测用药安全 药师核发药品 静脉药物集中配制 关注药品质量 药品贮存 药品召回 执行住院医嘱
门诊发药
临床药学服务
处方点评 用药咨询
患者教育 药学监护
大纲
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药品入库验收
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信息化管理，确保药品往来信息可追溯 票、帐、货与计划相符
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名称、规格、批号、批准文号、有效期、生产厂商、 供货单位、数量、价格 内外包装的完整性、清洁度、封条损坏等 同一批号药品至少检查一个最小包装 检验报告书 冷冻、冷藏药品的运输方式和运输过程中的温度记录
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建立完整的药品验收记录
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冷链药品的化学本质与化学特性：
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医院冷链管理的重要性
超出温度范围，则 n 对药品的影响
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温度过高：影响药效发挥、破坏剂型、发生毒性 变异 温度过低：冻破容器、机械碎片、溶液沉淀、毒 性变异
医院冷链管理的重要性
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对患者的影响：
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延迟治愈：增大患者负担 抗药性：增加治疗难度 不良反应：威胁生命 医患纠纷 财产损失 绩效影响
药品在库储存
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库房面积、通风、温度符合要求（常温库、阴凉库、 冷藏库）、湿度符合要求（35-75%） 分库（区、垛），色标管理 药品与非药品；外用药与内服药、注射剂分开；中药 饮片、中成药与化学药分区 每日监测温湿度 药品效期的标识 安全性监测（探头、红外监测器） 药品摆放的货位前应有药品名称（通用名或通用名+商 品名）、规格 近效期药品摆放在前
医院药品管理
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不同管理途径和思路 药品流通过程：遴选、采购、入库验收、在 库储存、出库管理、调剂、核发 药品属性：特殊管理药品、高危药品、易制 毒药品、自备药品、医院制剂 工作性质：财务管理、价格管理、有效期管 理、质量管理、临床药学服务
药事管理与药物治疗流程
药事管理与药物治疗学委员会 药学部门 医师开具处方或医嘱
门急诊药房调剂
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门诊固定窗口 药师审核处方（核对患者诊疗信息） 正确调剂 患者信息及时上传 调配完成及时记录 不合理处方的干预 空安瓿、废帖的回收
对含麻醉药品复方制剂的处方限量规定
药品名称 氨酚待因片（Ⅱ） 氨酚羟考酮片 洛芬待因缓释片 复方甘草片 复方甘草口服溶液 复方磷酸可待因糖浆 商品名 安度芬 泰勒宁 思为普 可愈 剂型 片 片 缓释片 片 规格 20片/盒 325/5mg×10片/盒 ×10片/盒 100片/瓶 处方限量 1盒 2盒 2盒 1瓶 2瓶 2瓶
验收记录
申请、批准
报损
贮存
安全设施
处方登记
使用 领发
账目
专用账册
2016-6-9
基数卡
麻醉、精神药品管理组织
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管理小组
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主管院长负责，由医务处、药剂科、护理部、保 卫处等组成 医务处：专人负责麻醉精神药品处方权管理
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组织培训、考核及宣传教育 医师、药师签名留样 药库：设专人负责麻精管理，双人复核 药房：设专人负责麻精药请领、储存 麻醉药品处方网上登记、审核 各病区专人负责麻精药品的管理
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投票
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药事管理与药物治疗学委员会委员+药事专家 ，同等数量，一天前抽取并通知 在线投票方式：院内办公网，每个人登陆进 入，管理员可以看到整个投票进程，投票一 结束，现场出投票结果以及各种统计报表。
医疗机构新药遴选现状
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药师在新药遴选中的作用 形式审核：资质、医保、中标、专利药？ 技术审核：是否有同类？价格比较？药品的药理学、 药效学、毒理学、质量标准、成份及含量、药品说明 书等 初步评价：经济学评价、依从性评价。 如何做到科学遴选？ 避免遴选时的随意性、盲目性、被导向
医疗机构新药遴选
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医疗机构新药的定义：
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指经国家药品监督管理局批准同意生产使用，且初 次进入医院的药品。
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在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，提 升我院现有药物治疗水平的药品。
药事管理与药物治疗学委员会
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组成：主管院长、药学、医务处、医保、护理、 临床科室、院感、纪委 职责：7个（执行法规，制定制度；处方集和用药 目录；临床合理用药；用药风险和不良事件；新 药遴选；特殊药品管理；培训教育宣传） 日常机构设在药剂科，闭会期间的工作药剂科负 责
பைடு நூலகம்
药品遴选管理流程 药品采购过程中管理要点。 药品验收以及在库储存的管理要点。 特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 药品调剂过程中的管理要点。 召回药品、退回药品、自备药品的管理 药品账目、信息管理 医院制剂管理要点
大纲
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
药品遴选管理流程 药品采购过程中管理要点。 药品验收以及在库储存的管理要点。 特殊管理药品、冷链药品以及高警示药品的管理 药品调剂过程中的管理要点。 召回药品、退回药品、自备药品的管理 药品账目、信息管理 医院制剂管理要点
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储存
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麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库 或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应符合： 安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 具有相应的防火设施； 具有监控设施和报警装置，报警装置与医院保卫处系 统联网。
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病房管理
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所有储存麻醉药品的病区都配备了保险柜，双 人管理
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对医院的影响：
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确保冷链管理药品的质量，是保证临床用药安 全的前提。
免疫球蛋白事件
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2008年6月江西省南昌大学第二医院不同科室的6名患 者在注射了江西博雅药厂生产的批号为20070514免疫 球蛋白后死亡。
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现场封存的样品质量有问题，但是生产厂家留存的样 品质量合格。
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该药应该在2-8℃避光保存。怀疑为药品在储存过程中 发生了质变。
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药品
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药品、药学与药师不仅是药事管理的基本要素， 也是现代医疗卫生事业的重要组成部分。 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 与主治、用法和用量的物质。 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料及 其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清 、疫苗、血液制品和诊断药品等。
出库复核
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建立药品出库复核制度。出库药品时，应当记 录药品通用名、生产商、生产批号、规格、有 效期、数量、日期 近效期先出 低温保存的药品出库时，如果路途比较远，应 放置冰袋和冰盒里 不合格药品不得出库
有效期监控
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一般采购有效期6个月以上的药品。3个月效期 的药品原则上不进入调剂部门。 每月定期公布有效期6个月以内的药品目录， 并定期预警 近效期药品可联系供货商进行退货更换
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执业医师和药师
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在医院接受有关麻药使用知识的培训、考核，经考核 合格的，授予麻药处方权和药师调配资格 取得麻方资格的方可在本单位开具麻醉和精一处方 药师取得麻药和精一药调剂资格后，方可在本院调剂 该类药 获得麻方权后，须签名留样