人工心肺设备辅助装置项目可行性研究报告 (1)

人工心肺设备辅助装置项目可行性研究报告xxx投资公司摘要虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。

目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。

据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。

未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。

该人工心肺设备辅助装置项目计划总投资9433.25万元，其中：固定资产投资6695.97万元，占项目总投资的70.98%；流动资金2737.28万元，占项目总投资的29.02%。

达产年营业收入21757.00万元，总成本费用16426.94万元，税金及附加185.92万元，利润总额5330.06万元，利税总额6251.16万元，税后净利润3997.55万元，达产年纳税总额2253.62万元；达产年投资利润率56.50%，投资利税率66.27%，投资回报率42.38%，全部投资回收期3.86年，提供就业职位356个。

坚持应用先进技术的原则。

根据项目承办单位和项目建设地的实际情况，合理制定项目产品方案及工艺路线，在项目产品生产技术设计上充分体现设备的技术先进性、操作安全性。

采用先进适用的项目产品生产工艺技术，努力提高项目产品生产装置自动化控制水平，以经济效益为中心，在采用先进工艺和高效设备的同时，做好项目投资费用的控制工作，以求实科学的态度进行细致的论证和比较，为投资决策提供可靠的依据。

努力提高项目承办单位的整体技术水平和装备水平，增强企业的整体经济实力，使企业完全进入可持续发展的境地。

人工心肺设备辅助装置项目可行性研究报告目录第一章概论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章建设背景及必要性一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章项目市场研究第四章产品规划及建设规模一、产品规划二、建设规模第五章选址可行性分析一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章土建方案说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章工艺原则一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章环境影响说明一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章企业安全保护一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章项目风险评价分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章节能分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章实施安排方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章投资估算与资金筹措一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章经济收益分析一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章总结及建议附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章概论一、项目名称及建设性质（一）项目名称人工心肺设备辅助装置项目（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托xx工业新城良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以人工心肺设备辅助装置为核心的综合性产业基地，年产值可达22000.00万元。

二、项目承办单位xxx投资公司三、战略合作单位xxx科技公司四、项目提出的理由据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。

当今世界正处于大发展大变革大调整之中，我国产业转型所面临的国际环境更趋复杂，既面临着诸多的挑战，也伴随着难得的机遇，这给我国的产业转型升级带来深刻的影响。

世界经济正逐步复苏，全球市场将被激活。

世界经济自2008年的金融危机后，经过六年的调整，自2014年开始逐步回暖，并且经济全球化程度进一步加深，这为我国实施“走出去”战略，提高在全球范围内的资源配置能力，拓展外部发展空间提供了新机遇。

“十二五”期间，面对国际国内错综复杂的经济发展环境，在市委、市政府的坚强领导下，全市上下坚持“兴工强市”战略不动摇，全力实施新型工业化大突破，工业经济实现了平稳运行，规模工业增加值增速跃居全省第一，取得历史性突破。

“十三五”（2016-2020年）时期，是我市加快后发赶超、转型跨越的重大战略机遇期，是我市全面建成小康社会的决胜时期，是加快经济发展方式转变、深入推进“四个三”战略部署的攻坚时期。

在这一时期，我市工业发展面临的形势仍然十分复杂，既有机遇又有挑战，但总体来说，机遇大于挑战，我市仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。

加快工业转型升级，着力构建富有竞争力的现代产业体系，增强工业经济整体实力和核心竞争力，既是充分发挥新型工业化第一推动力作用的根本要求，也是推动我市工业实现科学发展新跨越的必然选择。

xx工业新城把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为主线，大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放，加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。

该项目的建设，通过科学的产业规划和发展定位可成为xx工业新城示范项目，有利于吸引科技创新型中小企业投资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚xx工业新城，进一步巩固xx工业新城招商引资竞争力。

五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xx工业新城,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

（二）项目用地规模项目总用地面积24425.54平方米（折合约36.62亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照人工心肺设备辅助装置行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

六、土建工程建设指标项目净用地面积24425.54平方米，建筑物基底占地面积12547.40平方米，总建筑面积34195.76平方米，其中：规划建设主体工程21555.20平方米，项目规划绿化面积1984.27平方米。

七、设备购置项目计划购置设备共计106台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费2510.72万元。

八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：人工心肺设备辅助装置22万套/年。

综合考xxx投资公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx投资公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。

九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：改性塑料、电子元件、包装材料、外购金属部件等，xxx投资公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx投资公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。

项目工艺流程：原料-组装-清洗-干燥-组装-封口-灭菌十、项目能耗分析1、项目年用电量994455.25千瓦时，折合122.22吨标准煤，满足人工心肺设备辅助装置项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量14482.54立方米，折合1.24吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。

项目用水由xx工业新城市政管网供给。

3、人工心肺设备辅助装置项目项目年用电量994455.25千瓦时，年总用水量14482.54立方米，项目年综合总耗能量（当量值）123.46吨标准煤/年。

达产年综合节能量41.15吨标准煤/年，项目总节能率22.09%，能源利用效果良好。

十一、环境保护项目符合xx工业新城发展规划，符合xx工业新城产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。

项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。

十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx投资公司承办的“人工心肺设备辅助装置项目”主要从事人工心肺设备辅助装置项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。