TS16949标准节义新版

合集下载

ts16949标准讲解

ts16949标准讲解

ts16949标准讲解TS16949标准讲解。

TS16949是全球汽车行业质量管理体系的国际标准,它是ISO9001的特定要求,专门适用于汽车行业。

TS16949标准的实施,对于汽车行业的企业来说具有非常重要的意义。

它不仅可以帮助企业建立健全的质量管理体系,提高产品质量,还可以提高企业的竞争力,满足客户的需求,降低成本,提高效率,实现持续改进。

本文将对TS16949标准的主要内容进行详细讲解,希望对大家有所帮助。

首先,TS16949标准要求企业建立健全的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。

企业必须明确质量方针,确保其符合客户的需求和期望,制定质量目标,并不断进行评审和修订。

质量手册是质量管理体系的核心文件,它包括了企业的质量方针、组织结构、程序文件等内容。

程序文件是用来规范各项工作流程和操作程序的文件,而记录则是用来证明质量管理体系运行有效的文件。

其次,TS16949标准要求企业加强过程控制,保证产品质量稳定。

企业需要对关键特性进行分析,确定关键特性的控制点和控制方法,确保产品在整个生产过程中都能够稳定地满足客户的要求。

同时,企业还需要建立合理的测量、监控和改进机制,及时发现和纠正生产过程中出现的问题,防止不合格品流入下道工序,确保产品质量的稳定性和一致性。

再次,TS16949标准要求企业加强供应链管理,确保供应商的质量能够满足企业的要求。

企业需要对供应商进行充分的评估和审核,建立合作关系,并进行持续的监控和改进。

同时,企业还需要与供应商建立质量目标,共同提高产品的质量水平,确保供应链上的每一个环节都能够满足客户的要求。

最后,TS16949标准要求企业进行持续改进,不断提高产品质量和管理水平。

企业需要建立内部审核机制,定期对质量管理体系进行审核,发现问题并及时进行纠正和改进。

同时,企业还需要进行管理评审,对质量管理体系的有效性和适用性进行评估,并确定改进的机会,制定改进计划,不断提高产品的质量和客户满意度。

最新TS16949质量体系资料

最新TS16949质量体系资料

ts16949质量体系国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。

我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。

1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。

IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。

在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。

供应厂商如没有得到TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。

TS16949质量管理体系标准教材

TS16949质量管理体系标准教材
TS16949核心概念的重要性体现在以下 几个方面
指导企业不断改进和创新,适应市场变 化和产业发展。
促进企业可持续发展,实现长期战略目 标;
帮助企业建立科学的质量管理体系,提 高产品质量和生产效率;
有利于增强顾客满意度,提升企业信誉 度和竞争力;
TS16949核心概念的实践
• TS16949核心概念的实践需要从以下几个方面入手 • 领导重视:企业领导要高度重视质量管理体系建设,提供必要的支持和资源; • 全员参与:鼓励全体员工参与质量管理,提高员工的质量意识和技能; • 以顾客为中心:关注顾客需求,提高顾客满意度,实现顾客利益最大化; • 过程方法:通过对产品开发、生产、销售、服务等全过程进行监控和管理,确保质量目标的实现; • 持续改进:不断优化质量管理体系,改进产品和服务,提高企业竞争力; • 基于事实的决策:运用数据和事实进行决策,提高决策的科学性和有效性; • 互相关怀:加强与供应商、顾客等利益相关方的沟通和合作,实现互利共赢; • 供应链管理:对供应链进行全面管理和优化,提高供应链的稳定性和可靠性。
02
管理体系与实际运营相结合
在引入TS16949标准后,企业需要对现有流程进行充分梳理和调整,
确保管理体系与实际运营相互匹配。
03
建立有效的内部沟通机制
企业需要建立完善的内部沟通机制,确保各部门之间的沟通畅通无阻
,及时解决实施过程中的问题。
如何提高TS16949的实施效果
制定详细的实施计划
在引入TS16949标准前,企业需要制定详细的实施计划 ,明确实施目标和步骤,确保实施工作的顺利进行。
提高企业管理 水平
TS16949质量管理体系 认证可以帮助企业建立 完善的管理制度,提高 企业的管理水平,增强 企业的竞争力。

ts16949标准理解[1]

ts16949标准理解[1]
ts16949标准理解[1]
质量管理八大原则是什么
ts16949标准理解[1]
ISO/TS16949:2002
Fundamental Theory
• 管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应 理解顾客当前和未来的需求,满足 顾客要求并争取超越顾客的期望
为什么要关注客户?! 如何关注客户?
得到期望的结果
什么是过程? 如何识别过程? 如何管理过程? 过往方法的要点: • 理解并满足要求 • 从增值的角度考虑过程 • 获得过程业绩和有效性的结 果 • 持续改善过程
Empowerment brings
Responsibility!!授权带来责任感
“Mini-Company” Concept “微型”公司精神 ts16949标准理解[1]
ISO/TS16949:2002
Fundamental Theory
管理八大原则
过程方法
将活动和相关的资源作为过 程进行管理,可以更高效地
团队就像一个“微型公司”, 有着授予自己的目的和目标,
负责实现目标以使大的 团队(公司)发展
ts16949标准理解[1]
往下由做工作的一 级进行决策——员 工最清楚自己的工 作!!
m Member 团队成员
Operational Decisions 运作决策
Decisions Are Pushed Down To Levels Where The Work Is Performed – Employees Know Their Own Work The Best!!!…
national trade associations – AIAG/AIOB (USA-QS-9000)

TS16949标准条款【新版精品资料】

TS16949标准条款【新版精品资料】

1范围-1。

1总则支持“现场"的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。

汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。

过程审核方法在体系内检查单个过程间(它们结合在一起,相互影响满足技术规范的要求)的连接的现行控制。

特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体(例如,设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体)识别的过程之间的联接的证据。

1.2应用对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下:1)对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7.3中的要求;2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则"中所规定的豁免。

除上的说明外,质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。

过程存在,但目前没有应用的情况下,可能发生不适用,例如:在被审核的现场不存在顾客的所有的工装,或顾客的组织间不存在书面服务协议。

2引用标准3术语和定义4.1总要求4.1.1总要求—补充当组织外包时,不允许委托技术职责。

应该对产品和过程的设计和开发(7。

3)给予特别的注意.例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动,是组织的职责。

4。

2文件要求4。

2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括:业务计划,校准程序,控制计划,顾客特殊要求,工程图样,工程标准,适用的行业标准,检验指导书,教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定义最低要求),作业准备表,材料规范,数学(CAD)数据,操作程序,过程图,过程流程图或描述,质量保证程序,质量手册,质量计划,质量方针,试验程序,作业指导书。

记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。

例如:校准结果,合同评审结果,顾客指定的记录,设计评审记录,内部审核报告,管理评审会议记要,产品和过程工程更改记录,试验/检验结果.4。

2.1总则4。

2.2质量手册4.2。

TS16949质量管理体系标准教材

TS16949质量管理体系标准教材

TS16949质量管理体系标准教材TS16949质量管理体系标准教材第一章:引言⑴文档目的此标准旨在建立和维护基于客户需求、法规要求和持续改进的有效质量管理体系,以确保产品质量和客户满意度。

⑵适用范围本标准适用于所有涉及设计、开发、生产和维修汽车以及相关零部件的组织,无论其规模和类型。

⑶定义本章详细介绍了与质量管理体系相关的术语和缩写词的定义。

第二章:规范参考⑴国际标准参考详细列出了与TS16949质量管理体系有关的国际标准的引用文献,包括ISO 9001等。

⑵行业标准参考本节列出与汽车行业有关的标准的引用文献,如ISO/TS 16949等。

第三章:质量管理体系⑴组织结构描述了质量管理体系的组织结构,包括质量职责和职权的分配。

⑵质量策划包括质量策划的目标、策略和方法,如质量计划和质量目标的制定。

⑶文件控制详细说明了文件控制的要求和程序,包括文件的编制、修改、审查和批准等。

⑷产品开发过程描述了产品开发过程中的质量管理要求,包括设计评审、原型验证和工艺评审等。

⑸生产控制涵盖了生产控制的各个环节,如工艺控制、设备维护和产品验收等。

⑹测量、分析和改进包括测量和监控产品和过程性能、分析数据并实施改进措施的要求和方法。

第四章:供应商管理⑴供应商评估详细介绍了供应商评估的程序和标准,确保供应商符合质量要求。

⑵供应商选择和监控包括供应商选择的方法和监控供应商性能的要求。

第五章:内部审核和管理评审⑴内部审核说明了内部审核的目的、程序和要求,以确保质量管理体系的有效运作。

⑵管理评审详细介绍了管理评审的目的、程序和参与者的职责。

第六章:持续改进⑴非符合品管理包括非符合品管理的要求,如非符合品的处理和纠正措施。

⑵预防措施详细说明了预防措施的要求和方法,以避免潜在问题的发生。

⑶持续改进描述了持续改进的原则和方法,以推动质量管理体系的不断发展和提升。

附件:⒉测量和分析工具使用指南⒊内部审核流程图法律名词及注释:⒈ISO:国际标准化组织,是一个独立的非组织,致力于制定和推广国际标准。

TS16949标准讲义

TS16949标准讲义

TS16949标准讲义I S O/T S16949标准教材0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应当由最高治理者在组织内展现和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量治理原则的常识及其应用。

0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包含了举荐的汽车行业体会、典范、图解和说明的文件,并供给了对实施的赞助以相符这项技巧规范的要求。

这份LATF指南文件的目标不是获得认证或获得订单。

0.4与其他治理体系的相容性0.5本技巧规范的目标本技巧规范的目标是要建立能够或许在供给链中供给连续改进,强调缺点预防,削减变差和白费的质量治理体系。

本技巧规范与恰当的顾客专门要求相合营,定义了签订这项文件的组织的差不多质量治理体系要求。

本技巧规范是为了幸免多重认证,并为汽车临盆件和相干的办事宜组织,供给了质量治理体系的合营方法。

质量治理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的专门要求1范畴1.1总则本技巧规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相干产品的设计与开创、临盆、安装和办事(如有关时)的质量治理体系要求。

本技巧标准规范有用于组织的顾客指定产品,或办事宜的制造现场。

现场或外部的支撑功能,例如设计中间、公司总部和配送中间,构成现场审核的一部分,但不克不及自力获得关于本技巧规范的认证。

本技巧规范有用于全部汽车供给链。

1.2应用技巧规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开创职责有关的部分是许可的删减。

许可的删减不包含制造过程的设计。

2引用标准下列标准所包含的秫,经由过程在本标准中引用而构成为本标准的秫。

本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都邑被修订,应用本标准的各方应商量应用以下列标准最新版本的可能性。

3术语和定义3.1汽车待业术语和定义依照本技巧行业规范的目标,采取ISO9001:2000中及以下术语和定义。

TS16949标准讲解

TS16949标准讲解
在技术方面,对第一版(ISO/TS 16949:2019)进行了修订,现由 第二版(ISO/TS 16949:2019)加以取代。
方框内的文字是 ISO9001:2000。方框外的文字是汽车产业特殊补 充要求。
在本技术规范中,“应”(shall)表示要求。标有“注”(NOTE) 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” (should)仅起指导作用。
流程管理之一二三四
一个目的:满足顾客需求 二个重点:投入、产出 三个角色:供货商、组织(执行者)、顾客 四个基本概念:
─ 确认所有权 / 责任 ─ 沟通,记录要求 ─ 衡量 ─ 改善
法令 / 法規
資源
輸入
活動 Activities
量測 輸出
流程負責人
管制項目
过程相互作用流程图
顾客导向过程
2、支持过程SP:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP 实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。 3、管理过程MP:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、 组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产 生公司决策和目标及其更改等过程。
5.5 責任、權限與溝通
5.3 品質政策
5.4.1 品質目標
5.4.2 品質管理系統規劃
7 產品實現
7.1產品實現的規劃

輸入 客
7.2
7.3
7.4
7.5






















7.6 監督和量測裝置的管制

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

8.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.4.1 总则
7.1.4 更改控制 7.4.1 采购过程
8.4.2 控制的类型和程度
8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动
7.2.2.1与产品有关要求的评 审-补充 7.2.1.1 顾客指定的特殊 特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3 设计和开发 (包) 7.4.1 采购过程 8.4.1.1 总则-补充 7.4.1 采购过程 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.1.2 供应商选择过程 开发 8.4.1.3 顾客指定的货源 (亦称 7.4.1.3 顾客批准的供货 "指向性购买") 来源 7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 8.4.2.1 控制类型和程度-补充 8.4.2.2 法律和法规要求 7.4.1.1 法规的符合性 8.4.2.3 供应商质量管理体系要 7.4.1.2 供方质量体系的 求 开发 8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品 相关要求或带有嵌入式软件的汽车 产品 8.4.2.4 供应商监视 7.4.3.1进货产品的质量 8.4.2.4.1 第二方审核 7.4.3.2 对供方的监视 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.2.5 供应商开发 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4 采购 8.4.3.1外部供方的信息-补充 7.4.1.1 法规的符合性 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程 的确认 8.5.1.1 控制计划 7.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业-操作指导书 7.5.1.2作业指导书 和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 7.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.4 停机后的验证 NEW 8.5.1.5 全面生产维护 7.5.1.4预防性和预见性维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验 7.5.1.4预防性和预见性维护 、检验工装和设备的管理 /7.5.1.5生产工装的管理 8.5.1.7 生产排程 7.5.1.6生产计划 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1标识和可追溯性-补 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 充 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 8.5.4.1 防护-补充 7.5.5.1 贮存与库存 7.5.1 生产和服务提供的控 制 8.5.5.1 服务信息的反馈 7.5.1.7服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 7.5.1.7服务信息反馈
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包括了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LATF指南文件不拟用于认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的相容性0.5本标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。

本标准与适用的顾客特殊要求相配合,规定了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

本标准是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法。

质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本标准与ISO9001:2000相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计与开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。

本标准规范适用于组织进行顾客规定的生产件或维修零件制造的现场。

现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本标准的认证。

本标准适用于整个汽车供应链。

1.2应用本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。

不允许删减制造过程的设计。

2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准中的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义本标准采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。

3.1.1 持续改进continual improvement使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。

(注:持续改进只有在符合规定的要求之后才适应)3.1.2 控制计划 control plan对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。

3.1.3 设计责任组织 design responsible organization对于交付给顾客的产品,有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。

注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。

3.1.4 防错 error proofing使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。

3.1.5 实验室 laboratory可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。

3.1.6 实验室范围 laboratory scope包括如下内容的质量记录: (1)实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准;(2)用以进行上述活动的设备清单;(3)进行上述活动所用的方法和标准清单;3.1.7 制造 manufacturing制造或装配以下事项的过程:(1)生产原材料(2)生产或服务件(3)装配或(4)热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务。

3.1.8外包 outsourcing从组织外部获得产品的过程。

3.1.9预见性维护 predictive maintenance根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。

3.1.10超额运费 premium freight合同规定的交付费用以外发生的费用。

3.1.11外部场所remote location对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。

3.1.12现场site进行增值生产过程的场所(1.包括其他公司制造的零件分销商;2.不包括间接材料、产品的供方)3.1.13特殊特性special characteristics可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

3.1.14 预防性维护(preventive maintenance)为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。

4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求――补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。

见7.4.1和7.4.1.3 4.2 文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1工程规范组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。

及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。

组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。

实施应包括对文件的更新。

注:当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后果分析(FMEAs)等,对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准记录。

4.2.4记录控制注1:上述“处置”包括废弃。

注2:“记录”也包括顾客规定的记录。

4.2.4.1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求。

5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程及支持过程,以保证其有效性和效率。

5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充最高管理者应确定质量目标和测量要求,并应包含在经营计划中并用于质量方针的展开。

注:质量目标应体现顾客期望,且在规定的时间内是可以达到的。

5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。

负责质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题。

所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。

5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,如选择特殊特性、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。

5.5.3内部沟通55.6.1总则5.6.1.1质量管理体系业绩这些评审应包括对质量体系的所有要素及其业绩趋势的评审,将其作为持续改进过程的一个必不可少的部分。

对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价是管理评审的一部分内容(见8.4.1和8.5.1)评价结果应予以记录,至少能证明已实现了以下各项:——经营计划中规定的质量目标——顾客对所供应产品的满意情况5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充管理评审的输入应包括对实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。

5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能组织应确保负有产品设计责任的人员有能力达到设计要求,和熟练掌握适用的工具和技术。

6.2.2培训组织必须建立并保持形成文件的程序,识别培训需求,并使所有从事影响产品质量活动的 人员具备能力。

承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别关注。

注1:本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工。

注2:顾客特殊要求的一个例子:数字型数学数据的应用。

6.2.3在岗培训对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代理 工作人员。

应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。

6.2.4员工激励和授权组织应建立一个激励员工实现质量目标,开展持续改进,和建立促进创新环境的过程,该过 程应包括在整个组织提高质量和技术的意识。

组织应有一个过程,以测量员工对所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。

66组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来制定工厂、设施及设备的计划。

工厂的布局应尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,应便于材料的同步流动。

应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。

注:这些要求应关注于精益制造原则,并与质量管理体系的有效性相联系。

6.3.2应急计划组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等)满足顾客的要求。

6.4工作环境6.4.1与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品的安全性和方法,以最大程度降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。

6.4.2生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。

7产品实现7.1产品实现的策划注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法,产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念,与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。

7.1.1产品实现和策划——补充作为质量计划的一部分,产品实现和策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。

7.1.2接收准则接收准则应有组织定义,要求时,应由顾客批准。

对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷(见8.2.3.1)。

7.1.3保密组织应确保顾客顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。

7.1.4更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。

任何更改的影响(包括由任何供方引起的更改),都应进行评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求一致。

更改在执行前应被确认。

影响外形、装配和功能(包括性能,和/或耐久度)的,具有专利的设计应与顾客共同评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。

当顾客要求时,应满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。

注1:任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客,并征得顾客同意。

注2:以上要求适用于产品和制造过程更改。

7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定注1:交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品服务。

注2:本要求包括再利用、对环境的影响和根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性(见7.3.2.3)注3:与条款(C)的一致性包括所有适用的政府、安全和环境法规,适用于材料的获得、存储、搬运、再利用、销毁或废弃。

7.2.1.1顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。

7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 注:以上注中的对正式评审要求的放弃,应该要求顾客授权。

7.2.2.1与产品有关要求的评审―――补充对7.2.2中正式评审(见注)要求的放弃应得到顾客的授权。

7.2.2.2组织制造可行性组织应合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。

相关文档
最新文档