从GINA指南看白三烯受体拮抗剂在哮喘治疗中的地位 Final

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顺尔宁®（孟鲁司特钠）改善哮喘伴季节性过敏性鼻 炎患者哮喘控制
哮喘的全面评估a
2.8 安慰剂 (n=416) 孟鲁司特 (n=415)
2.6 治疗评分 (均值)
P<0.01
2.52 2.52
P<0.05
2.4 2.34 2.2 0 患者 医生 2.28
• 孟鲁司特可显著减少β2激动剂的使用 (与安慰剂相比P0.005).
孟鲁司特钠
* 倍氯米松
安慰剂 §
40 30 20 10
1
2
3
4
5
6
周
该研究为一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在对比吸入型糖皮质激素和白三烯受体拮抗剂是否在 控制哮喘方面具有相似的疗效。共纳入782例FEV1百分比在50%到85%之间及一周平均β受体激动剂使用大于每天2喷的哮 喘患者随机接受顺尔宁（10mg/天），倍氯米松（200μg，bid），或安慰剂治疗6周。主要研究终点是哮喘控制天数。
选择一种 低剂量ICS (吸入型糖皮质激素）
升级
第二级 第三级 哮喘教育 环境控制 第四级 第五级
按需使用速效2-激动剂
选择一种 低剂量ICS 加长效2-激动剂 中/高剂量ICS 白三烯调节剂 低剂量ICS 加白三烯调节剂 低剂量ICS 加缓释茶碱 缓释茶碱 加用一种或多种 中/高剂量ICS 加长效2-激动剂 加用一种或多种 口服糖皮质激素 (最小剂量) 抗IgE治疗
8.Bjermer L, et al. Montelukast and fluticasone compared with salmeterol and fluticasone in protecting against asthma exacerbation in adults: one year, double blind, randomised, comparative trial BMJ. 2003;327:891–895.
• 白三烯调节剂 在哮喘控制治疗 中的作用更加突 出,特别对于成人 患者
• 白三烯调节 剂是哮喘初治 与联合治疗的 重要选择
1.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2002:109 .gy 2.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2006:8 .gy 3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:63 .gy 4.Global Initiative for Asthma: Pocket Guide for Asthma Management and Prevention. Updated 2005:1 8 .gy
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顺尔宁®（孟鲁司特钠）哮喘控制天数与ICS疗效相当
一项对782名哮喘患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究显示，
顺尔宁®和倍氯米松对哮喘控制天数百分比相当
80 70
每周哮喘控制天数平均百分比
天数平均百分比（%）
60 50
孟鲁斯特钠组 vs. 倍氯米松组 P = 0.929 孟鲁斯特钠组 vs. 安慰剂组, p<0.05 倍氯米松组vs. 安慰剂组, p<0.05
6. Virchow JC, et al. A subgroup analysis of the MONICA study: a 12-month, open-label study of add-on montelukast treatment in asthma patients. J Asthma. 2010;47:986-993.
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IMPACT 研究 ICS控制不佳哮喘患者，顺尔宁®(孟鲁司特钠)+氟替卡松与 沙美特罗+氟替卡松治疗首次哮喘急性发作时间无差异
25
20
哮 患 喘 者 急 15 比 性 例 发 作 10 (%) 孟鲁司特钠+ 氟替卡松(n=747)a 沙美特罗+氟替卡松 (n=743)b
哮喘急性发作病人的 累积百分比
P=NS
5 0 0 10 20
周
30
40
50
a 孟鲁司特钠 10 mg +氟替卡松 200 µg, b 沙美特罗 100 ug +氟替卡松 200 µg.
IIMPACT 是一个为期52周、随机双盲、双模拟、平行组、多中心研究。4周导入期（1期）+ 48周双盲治疗期（2期）。
已控制
12个月
一项为期12个月的前瞻性开放性观察研究，共纳入1,681例≥ 18岁、经ICS或ICS + LABA治疗后哮喘控制不佳的轻至中 度哮喘患者。初次访视（基线）时，采用5个问题的哮喘控制测试。 MONICA亚组研究涉及到968例ICS或ICS+LABA控制不 佳的哮喘合并过敏性鼻炎患者，主要研究终点为ACT总评分。
GINA 2010
GINA 2010
轻度哮喘患者：推荐白三烯受体拮抗剂为一线用药
哮喘阶梯治疗第2级推荐白三烯受体拮抗剂是除低剂 量ICS之外的另一个哮喘控制药物。
证据级别：
3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:63 .gy
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MONICA 研究哮喘伴过敏性鼻炎患者亚组分析
联用顺尔宁®(孟鲁司特钠)--改善哮喘控制(ACT评分)
联用顺尔宁®治疗12个月后，与基线情况相比较，哮喘伴过敏性鼻炎患者 ACT评分的平均值得到改善（21.0 vs 14.7），3/4患者哮喘得到控制。
已控制
基线 1.5
对15岁至85岁哮喘患者过敏季节出现过敏性鼻炎使用10mg孟鲁司特治疗过敏性鼻炎疗效的多中心研究。 a 6点量表进行评分
5.Philip G et al. Curr Med Res Opin. The effect of montelukast on rhinitis symptoms in patients with asthma and seasonalallergic rhinitis 2004;20:1549–1558.
从GINA指南看白三烯受体拮抗剂在 哮喘治疗中的地位
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02-2014-RESP-1022252-0003 仅供医学药学专业人士阅读
全球哮喘防治创议
lobal G
IN itiative for A sthma
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内容提要
• GINA 指南对白三烯调节剂的认可度
GINA 2010
GINA 2010
哮喘控制欠佳的患者：其中一项选择为推荐白三烯 受体拮抗剂联用低剂量ICS
GINA2010哮喘阶梯治疗第3级推荐:低剂量ICS+白三 烯调节剂为治疗方案之一。 证据级别：
3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:64 .gy
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内容提要
• GINA 指南对白三烯调节剂的认可度
逐渐提高
• GINA指南明确指出白三烯受体拮抗
剂可同时控制哮喘和过敏性鼻炎
• GINA指南推荐白三烯受体拮抗剂适
用于哮喘各级治疗
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GINA 2010
推荐白三烯受体拮抗剂适用于哮喘各级治疗
降级
第一级
按需使用速效 2-激动剂
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GINA 2010
GINA 2010
中、重度哮喘：推荐白三烯调节剂可联合中高剂量吸入 激素控制哮喘
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内容提要
• GINA指南对白三烯调节剂的认可度
逐渐提高
• GINA指南明确指出白三烯受体拮抗
剂可同时控制哮喘和过敏性鼻炎
• GINA指南推荐白三烯受体拮抗剂可
用于哮喘各级治疗
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GINA 2010
GINA 2010 明确指出：
白三烯受体拮抗剂可同时控制哮喘和过敏性鼻炎
哮喘
治疗有效的药物
过敏性鼻炎
治疗有效的药物
β受体激动剂
吸入激素 ……
白三烯受 体拮抗剂
特异性免疫 治疗
H1-抗组胺药
鼻喷激素 ……
3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:77 .gy
7.Elliot Israel.Effects of montelukast and beclomethasone on airway function and asthma control.J ALLERGY CLIN IMMUNOL.2002;110:847-54.
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可选择的 控制药物
白三烯调节剂 （受体拮抗剂或 合成抑制剂）
3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:63 2006:8 .gy
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2002
• 取消哮喘严重程度分级，主 张根据哮喘控制水平对哮喘分 类 •设立基于哮喘控制水平的5级 升级治疗
•更新信息，引出哮喘定义的更新——为一种呼 吸道慢性炎症性疾病 • 根据临床表现和/或控制哮喘所需要的每日药 物剂量，划分哮喘的严重程度，分为4个等级
1.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2002:109 .gy 2.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2006:8 .gy 3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:63 .gy
逐渐提高
• GINA指南明确指出白三烯受体拮抗
剂可同时控制哮喘和过敏性鼻炎
• GINA指南推荐白三烯受体拮抗剂
GINA指南的更新，推动哮喘临床诊治不断完善
2010
1993-1995
2006
new
•订正了哮喘控制，增加了对当 前控制的评估
•1993年，GINA成立 •1995年，首次出版GINA指 南，为哮喘预防和管理提 供全面而系统的方案
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GINA指南对白三烯调节剂的认可度逐渐提高
2002 GINA
2005 GINA
2006 GINA
2010 GINA
new
• 白三烯调节 剂作为一类新 的哮喘治疗药 物，被纳入 GINA指南中， 但其作用仍在 研究中
• 白三烯调节 剂哮喘治疗作 用尚未得到充 分的证实
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GINA 2010
哮喘合并过敏性鼻炎患者：与ICS相比较，白三烯受体 拮抗剂更适宜
部分轻度哮喘患者，与低剂量ICS相比较，白三烯受体 拮抗剂是较好的治疗选择
• 合并过敏性鼻炎的患者 • 不能或不愿使用ICS • 不能耐受药物不良反应(如ICS治疗导致声音嘶哑)
3.Global Initiative for Asthma: Global strategy for asthma management and prevention, 2010:64 .gy