复方乳酸钠注射液中乳酸钠的含量测定
注射剂中常见附加剂的干扰及其排除
注射剂中常见附加剂的干扰及其排除(一)常见的附加剂注射剂中的附加剂种类较多，其主要作用是保持药液稳定，减少对人体组织的刺激。
常用的附加剂有酸度调节剂、渗透压调节剂、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠)、抑菌剂(如三氯叔丁醇、苯酚等)、止痛剂(如苯甲醇)、冻干制剂中的赋形剂(如甘露醇或山梨醇)等。
(二)附加剂的干扰和排除1．抗氧剂的干扰与排除注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠和维生素C等。
抗氧剂均为还原性物质，这些物质的存在，对氧化还原滴定结果会产牛干扰，对亚硝酸钠滴定法测定注射液含量的结果也有干扰，另外对维生素C还具有紫外吸收能力．对紫外分光光度法测定结果亦可能产生干扰。
往射剂中抗氧剂的干扰，常用下述方法排除。
(1)加入掩蔽剂法常用的掩蔽剂有甲醛或丙酮。
注射剂中加入亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作抗氧剂时，主药测定采用碘量法、银量法、铈量法或重氮化法时，使用上述掩蔽剂可与抗氧剂发生加成反应从而排除其干扰。
例如，当采用碘量法测定维生素C注射液含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠也会消耗碘液而产生干扰，使用丙酮作掩蔽剂可消除其干扰。
又如，采用碘量法测定安乃近注射液含量时，由于焦亚硫酸钠抗氧剂的存在会对测定产生干扰，使用甲醛作掩蔽剂可消除其干扰。
(2) 加酸加热使抗氧剂分解注射剂中如有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等抗氧剂存在时．可加入酸并加热。
使之分解为二氧化硫逸出。
如亚硝酸钠测定盐酸普鲁蕾因胺注射液的含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠也能消耗亚硝酸钠滴定液而产生干扰，采用加入盐酸并迅速加热煮沸的办法可使抗氧剂分解从而消除其干扰。
(3)加弱氧化剂氧化法注射剂中的亚硫酸盐、亚硫酸氢盐等抗氧剂可被一些弱氧化剂氧化，常用的弱氧化剂有过氧化氢或硝酸。
但使用本法必须注意加入的弱氧化剂不能氧化待测组分，也不能消耗滴定液。
(4)选择适当测定波长法注射液中如使用了维生素C做抗氧剂，其最大吸收波长为243 nm，若主药的测定波长也在此波长附近，就会产生干扰。
复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书
来源快易捷医药网【药品名称】复方乳酸钠葡萄糖注射液【英文名】Compound Sodium Lactate and Glucose Injection【汉语拼音】Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye【主要成分】本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,无水葡萄糖50.0g【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理、毒理】通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。
其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；钠是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；钾是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。
葡萄糖供给热量。
乳酸离子可纠正代谢性酸中毒，使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。
当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。
【适应症】调节体液、电解质及酸碱平衡药。
作为补充细胞外液。
用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。
【用法与用量】静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。
给药速度：成人每小时300~500ml。
【不良反应】快速大量给药时，可能出现水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。
【禁忌症】乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。
【注意事项】下列情况慎用：①水肿性疾病如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿；②急性肾功能衰竭少尿，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿剂反应不佳者；③高血压。
（2）用药时根据临床需要可作下列检查及观察：①血气分析或血二氧化碳结合力检查。
药物制剂检验技术
• 排除：加掩蔽剂；分离除去；换用其它方法
第二节 一般制剂的分析
（3）硬脂酸镁的干扰及排除 干扰配位滴定法 EDTA 2 Na 2
Mg
EDTA Mg 2 Na OH
排除方法:
1）掩蔽法：加草酸、硼酸和酒石酸等作掩蔽
第二节 一般制剂的分析
糖衣片应包衣前检查（片芯）；薄膜衣片
应包衣后检查
凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再
检查重量差异
第二节 一般制剂的分析
2.崩解时限
定义：固体制剂在规定的介质中崩解溶散
至≤2mm的碎粒（或溶化、软化）所需时间 的限度。
第二节 一般制剂的分析
2.崩解时限
升降式崩解仪
第二节 一般制剂的分析
排除
1）加入掩蔽剂：丙酮或甲醛
CH 3 C O CH 3 NaHSO3 H C H O H C H OH SO3Na CH 3 C CH 3 SO3Na OH
第二节 一剂：丙酮或甲醛
CH3 C O Na2SO3 CH3 HAc CH3 C CH3 SO3Na OH
+ NaAc
检查 含量 测定
第二节 一般制剂的分析
一、片剂的分析 （一）外观性状 • 应完整光洁、色泽均匀、有适宜的硬度和 耐磨性。 色泽 光亮度 光洁度 包衣片 色泽均匀度 片形完整性 包衣完整性 硬度
素片
第二节 一般制剂的分析
例
素片性状观察
取一定量片剂，铺在白色板（或纸）上，在规定光 源、光线与片剂的距离下用眼睛观察，检查色泽， 黑点，色斑，麻点（坑），缺角，裂缝，花斑，油 污等，进行程度和数量的登记。
高效液相色谱法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量
论著
２ ０ １ ５ 年７ 月 ・ ２ ３ １・
高 效 液相 色 谱 法测 定 复方乳 酸钠 葡萄糖 注射 液 中乳酸钠 的，山西朔州 ０ ３ ６ ０ ０ ０
摘 要： 目的 ： 测定复方乳酸钠 葡萄糖 注射 液 中乳酸钠的含量 。方 法： 采用反 相高效液相 色普法， ＯＤＳ Ｃ１ ８ 柱， 流动相 为 （ 甲酸：
浓度Ｃ 峰 面 积 Ａ １ ． ０ ２ ． Ｏ ３ ． ０ ４ ． ０ ５ ． ０
１ ９ ５ ３ ４ ． ０ ４ １ ６ ３ ７ ． ９ ６ ０ ２ ６ ８ ． ７ ５ ． ５ ８ ｌ ５ ０ ９ ． ７ ９ ９ ７ １ ６ ． ９
３ ． ６精 密 度 试验 取乳 酸钠 对 照 品，加水 溶解 并 稀释 制 成每 ｌ ｍｌ 约含 ３ ｍｇ 的 溶 液 做 为 对 照 溶 液 ，精 密 量 取 ２ ０ １ １ １ ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，连 续进样 ６ 次，结果如表 ２： 表２乳酸钠精密度试验结果
二 环 己基 胺 ： 水 ）： （ （ １ ： １ ： ９ ９ ８ ） ， 流速 为 １ ． ０ ｍｌ ／ ｍｉ ｎ ， 检 测波长 ２ １ ０ ｎ ｍ， 进样 量２ ０ ｕ １ 。结 果 ： 乳 酸钠 在 １ ． Ｏ～ ５ ． ０ ｍｇ ／ ｍｌ 浓度 范 围 内， 其 浓 度 与 峰 面积 呈 良好 线 性 关 系， 回 归 方 程 ： Ａ ＝ ２ ０ ０ ２ ４ Ｃ ＋ ４ ６ ２ ． １ ６ ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ５ ； 平 均 回收 率 １ ０ ０ ． ８ ５ ％，Ｒ Ｓ Ｄ为１ ． ３ ０ ％ （ ｎ＝９ ） 。结 论 ： 本 方法操作 简便 ，并 不受其他 成分的干扰 ，测定快速 ，结果准确可靠 。
复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定
复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定目的建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量。
方法采用紫外可见分光光度法在435 nm与544 nm波长处测定吸收度（A1、A2），求出吸收度比值r（r=A2/A1）。
结果利用r值对x值进行线性回归，回归方程x=1.353-1.812r，相关系数为0.995，方法的平均回收率为100.5%，RSD为0.45%，与药典方法比较，测定4批样品，误差为±0.4%，结果无明显差异。
结论该方法操作简便、快速、准确，可以用吸收度比值法代替离子交换树脂法测定乳酸钠含量。
标签：复方乳酸钠葡萄糖注射液；吸收度比值法；含量复方乳酸钠葡萄糖注射液是通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。
当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用[1]。
中国药典2010年版二部规定乳酸钠含量测定采用离子交换树脂法，而本研究采用吸收度比值法进行测定，具有检验时间短、灵敏度高、重现性好等优点。
1 仪器与试药日本岛津UV2401 PC紫外分光光度计；水浴锅DK-S24（上海精宏仪器有限公司）；0.1 mol/L盐酸滴定液（按中国药典2010年版二部配制、标定；生产厂家：Merck公司，批号：06003）；氯化钠（江苏省勤奋药业有限公司；批号20120304）；氯化钙（台山市新宁制药有限公司；批号：20120305）；氯化钾（江苏省勤奋药业有限公司；批号20120305）；乳酸钠（含量为41.8%；无锡福祈制药有限公司；批号：20111211）；无水葡萄糖（西王药业有限公司；批号：201204043）；0.025%麝香草酚兰乙醇液（温州市华侨试剂有限公司；批号20020908）。
2 方法与结果2.1 复方乳酸钠葡萄糖注射液标准液的配制（以下简称标准液）精密称取氯化钠3.00 g、氯化钙0.10 g、氯化钾0.15 g、无水葡萄糖25.00 g、乳酸钠3.708 g（相当于乳酸钠1.55 g），置500 mL量瓶中，加适量水溶解，加水至刻度，即得复方乳酸钠葡萄糖注射液。
注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)
注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂2．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：A 涉及知识点：注射剂3．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂4．下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂5．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂6．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：A 涉及知识点：注射剂7．注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法正确答案：E 涉及知识点：注射剂8．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜正确答案：B 涉及知识点：注射剂10．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂11．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为高渗溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.和10%.葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂12．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂13．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂14．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂15．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂16．下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.～0.5%.(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂17．以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂18．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂19．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门正确答案：A 涉及知识点：注射剂20．下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂21．下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案：E 涉及知识点：注射剂22．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂23．下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80%.，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞正确答案：E 涉及知识点：注射剂24．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂25．按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型正确答案：B 涉及知识点：注射剂26．输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa 正确答案：E 涉及知识点：注射剂27．指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：B 涉及知识点：注射剂28．注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C正确答案：C 涉及知识点：注射剂29．注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．40%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：C 涉及知识点：注射剂30．适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A正确答案：E 涉及知识点：注射剂31．指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液正确答案：E 涉及知识点：注射剂32．通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠正确答案：D 涉及知识点：注射剂33．现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1%.溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确正确答案：C 涉及知识点：注射剂34．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N2正确答案：E 涉及知识点：注射剂35．注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．50%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：A 涉及知识点：注射剂36．注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对正确答案：D 涉及知识点：注射剂37．流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃正确答案：D 涉及知识点：注射剂38．下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对正确答案：C 涉及知识点：注射剂39．利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附正确答案：B 涉及知识点：注射剂40．配制2%.盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1%.盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.9正确答案：A 涉及知识点：注射剂41．杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa正确答案：A 涉及知识点：注射剂42．指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：A 涉及知识点：注射剂43．复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对正确答案：B 涉及知识点：注射剂44．乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：注射剂45．常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号正确答案：B 涉及知识点：注射剂46．在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术正确答案：C 涉及知识点：注射剂47．制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5%.葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片正确答案：A 涉及知识点：注射剂。
乳酸钠林格注射液说明手册
乳酸钠林格注射液说明书【药品名称】通用名：乳酸钠林格注射液商品名：英文名：SodiumLactateRinger’sInjection汉语拼音：RusuannaLingeZhusheye本品为复方制剂，其主要组分为：每1000ml中含乳酸钠3.10g氯化钠6.00g氯化钾0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】人体在正常情况下血液中也有少量乳酸，主要自葡萄糖或糖原酵解生成，来自肌肉、皮肤、脑及细胞等，乳酸生成后或再被转化为糖原或丙铜酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳，因此乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可纠正代谢性酸中毒。
高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。
降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍，疗效不佳。
【药代动力学】乳酸钠的pH为6.5～7.5，口服后很快被吸收，在1～2小时内经肝脏氧化，代谢转变为碳酸氢钠，但一般以静脉注射为常用，用乳酸钠替代醋酸钠作腹膜透析液的缓冲剂可减少腹膜刺激，对心机抑制和周围血管阻力影响也可有所减少。
【适应症】调节体液、电解质及酸碱平衡药。
用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。
【用法用量】静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄体重及症状不同可适当增减。
给药速度：成人每小时300~500ml。
【不良反应】①有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐愵、呼吸困难等症状，常因血氢钙离子浓度降低所致；②心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现；③血压升高；④体重增加、水肿；⑤逾量时出现碱中毒；⑥血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。
【注意事项】下列情况应慎用：①糖尿病患者服用双胍类药物（尤其是降糖灵），阻碍着肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒；②水肿患者伴有钠潴留倾向时；③高血压患者可增高血压；④心功能不全；⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；⑥缺氧及休克，组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙铜酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；⑦酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡；⑧糖尿病铜症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循环不良或脏器血供不足，乳酸降解速度减慢；⑨肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心血管负荷。
两种方法测定乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量
（ ） 回收试验 。精密称取乳 酸标准 品 ０ ２２（ ５加样 ． ５ｇ纯度 为 ０
９ ％） ９ 置于 １ｍＬ的容量瓶 中 ， 去离子水稀释至刻度 即得乳 酸 ０ 用 钠对照 品贮 备液 。分别取 已知 含量的样 品液 ２ ｍＬ （ ０ 约含乳 酸
乳 酸钠林 格注射液 （ 四平 巨能药业 有限公司 ， ２ ０ ３ ７ ） Ｈ ０ ２０ ５ 、 基准 重铬 酸钾 、 蒸馏 水 、 ａ ： ，５ 分析 纯 ） 碳酸 钠 、 化 Ｎ ２ Ｏ ・Ｈ ０（ Ｓ 、 碘 钾、 稀硫酸 （０ 、 １ ％）淀粉指示 剂 、 酸溶液 （ｍ ｌ ） 一乳酸标 硫 ９ ｏ Ｌ 。Ｌ ／ 准品（ ９ Ｆｕ ａ 司）硫酸 （５ 优级纯 ） ９ ％，ｌｋ 公 、 ９ ％， 。
和法 、 氧化还原法 、 自动电位滴定检测 、 电极 法、 酶 原子 吸收光谱 法、 反相离子对高效液相色谱法等。本文选取 了操 作相对准确 、 可靠度较高的氧化还原法 ． 并以这种方法的结 果为依据 ， 反相 在 离子对高效液相色谱法 、Ｐ Ｈ Ｌ Ｒ — ＰＣ法基础上使用 高效 离子交换
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两种方法测定乳酸钠林格注射液中乳酸 的 钠 含量
马 静
（ 粮 生物化学（ 中 安徽） 股份有限公司）
摘
要： 乳酸钠林格 注射液是常用的临床 营养输液制品． 于体液 、 用 电解质及酸碱 平衡调 节。其主成 分乳酸钠含量的
关 键 词 ： 酸 钠 林格 注射 液 乳
氧 化 还 原 法 高效 离子 交 换 色谱 法
一
、
引言
上加热 ２ ｍ ｎ 放冷 ， ０ ｉ， 加碘 化钾约 ２５ ， ． 密塞 ， 口加水 少许 ， ｇ 瓶 置 暗 处 放 置 １ｍ ｎ后 ，加 水 １ｍ ， 用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 ０ｉ ０Ｌ （．０ ５ ｏ Ｌ 滴定 至近终点 ， ０１ １ｔ ｌ ） ｏ／ 加淀粉 指示 液 ｌ Ｌ。 ｍ 继续滴定至蓝 色消失溶液显亮绿 色， 并将 滴定 结果用空 白试验校正。
乳酸钠林格注射液说明书(文书特制)
乳酸钠林格注射液说明书【药品名称】通用名：乳酸钠林格注射液商品名：英文名：Sodium Lactate Ringer’s Injection汉语拼音：Rusuanna Linge Zhusheye本品为复方制剂，其主要组分为：每1000ml中含乳酸钠 3.10g 氯化钠6.00g氯化钾0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g 。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】人体在正常情况下血液中也有少量乳酸，主要自葡萄糖或糖原酵解生成，来自肌肉、皮肤、脑及细胞等，乳酸生成后或再被转化为糖原或丙铜酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳，因此乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可纠正代谢性酸中毒。
高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。
降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍，疗效不佳。
【药代动力学】乳酸钠的pH为6.5～7.5，口服后很快被吸收，在1～2小时内经肝脏氧化，代谢转变为碳酸氢钠，但一般以静脉注射为常用，用乳酸钠替代醋酸钠作腹膜透析液的缓冲剂可减少腹膜刺激，对心机抑制和周围血管阻力影响也可有所减少。
【适应症】调节体液、电解质及酸碱平衡药。
用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。
【用法用量】静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄体重及症状不同可适当增减。
给药速度：成人每小时300~500ml。
【不良反应】①有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐愵、呼吸困难等症状，常因血氢钙离子浓度降低所致；②心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现；③血压升高；④体重增加、水肿；⑤逾量时出现碱中毒；⑥血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。
【注意事项】下列情况应慎用：①糖尿病患者服用双胍类药物（尤其是降糖灵），阻碍着肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒；②水肿患者伴有钠潴留倾向时；③高血压患者可增高血压；④心功能不全；⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；⑥缺氧及休克，组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙铜酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；⑦酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡；⑧糖尿病铜症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循环不良或脏器血供不足，乳酸降解速度减慢；⑨肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心血管负荷。
HPLC法同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量
HPLC法同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量周朝东;黄哲甦【摘要】目的:建立高效液相色谱法同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Bio-Rad Aminex HPX-87H ion exclusion column(300 mm×7.8 mm,9μm),流动相为0.025 mol/L硫酸溶液,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl,紫外检测器,检测波长为195 nm.结果:乳酸钠浓度在0.760 ～3.041 mg/ml范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=6);平均回收率为100.3％,RSD为0.45％(n=9);检出限为55.3 ng,定量限为184 ng;葡萄糖浓度在12.442～ 49.770 mg/ml范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9,n=6);平均回收率为100.2％,RSD为0.33％(n=9);检出限为330 ng,定量限为1μg.结论:所建立的方法简单、快速、准确、专属性强、重现性好,可同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2017(029)006【总页数】4页(P22-24,48)【关键词】高效液相色谱法;复方乳酸钠葡萄糖注射液;乳酸钠;葡萄糖;含量测定【作者】周朝东;黄哲甦【作者单位】天津市药品检验研究院,天津300070;天津市药品检验研究院,天津300070【正文语种】中文【中图分类】R927.2复方乳酸钠葡萄糖注射液为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙与无水葡萄糖的灭菌水溶液[1，2]，可调节体液容量、渗透压，补充钠、钾、钙及氯离子，并供给热量。
当体内循环血液量及组织液减少时，可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用[3]。
目前现行版《中国药典》收载的复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量测定方法是用阳离子交换树脂结合滴定的方法测定，葡萄糖含量的测定方法则是采用旋光法[2]。
复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法[发明专利]
![复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/ec1d12accf84b9d528ea7ae9.png)
专利名称：复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法
专利类型：发明专利
发明人：马忠心,谢明睿,杨海舰,叶庆
申请号：CN201410403424.2
申请日：20140818
公开号：CN104165918A
公开日：
20141126
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法，首先设定电位滴定仪的滴定参数，滴定前搅拌设定为60s,转速35转/分钟，预加入盐酸滴定剂量5ml；取体积比为1:1的被测样品和丙酮辅剂放在电位滴定仪滴定盘上，启动仪器，用电位滴定仪以0.1mol/L盐酸滴定液进行滴定，当滴定达到电位突跃点，滴定停止，读取滴定液的消耗量；然后计算出乳酸钠含量。
本发明的复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法，实现了连续进样检测的方式，节约试验时间88%，提高了试验效率；通过电池电动势突变检测，判断终点，减少了人为失误和试验偏差，提高了检测准确度。
达到了试验快速、准确、环保的预期目标。
申请人：中国大冢制药有限公司
地址：300382 天津市西青区南河镇津文公路西
国籍：CN
代理机构：天津市宗欣专利商标代理有限公司
代理人：王宁宁
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乳酸钠林格注射液含量测定(HPLC)
CHINA HEALTH INDUSTRY
乳酸钠林格注射液含量测定（HPLC）
顾艳杰 刘 念 钠林格注射液含量测定方法的准确度、专属性、线性、耐用性等几个方面的试验证明该方法适用于该品 种含量测定的要求。结果 氯化钾、氯化钙、氯化钠、乳酸钠具有良好的线性关系。结论 此方法专属性良好，结果准确，适用于 本产品的质量控制。 [关键词] 氯化钠；乳酸钠；测定含量 [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2012）11（a）-0130-01
[参考文献] [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[ M ].北京：中国医药科 技
出版社，2 010 . （收稿日期：2012-08-15）
130 中国卫生产业
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乳 酸 钠 林 格注 射 液 是调节体 液，电解质平 衡 药[1]。用于 代 谢 性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱 水病例。采用原子吸收分 光光度 法对 氯化钾、氯化钙、钠 进 行 含 量测定，乳酸 钠 含 量 采用滴定分 析法。结果如下。 1 所用仪器
原子 吸收 分 光 光 度 计：TA S - 9 9 0 A F G。 试药：碳酸钙（高纯试 剂）、氯化钾、氯化钠基准试 剂、其它为 分 析 纯 试 剂、乳 酸 钠 溶 液 原 料。 样品为乳酸钠林格注射液，批号为B11010 0 08。 2 方法和结果 2 .1 线 性关系测 定 按 检 测 方 法制 备 氯化钾、氯化钙、氯化钠、乳 酸 钠 供 试品， 并进行分析测定，以浓度为横坐标，以吸光度为纵 坐标，氯化钾： R= 0.99745，回归方程：Y=5.0 638x－0.0 489；氯化钙：R= 0.99627， 回归方程：Y=15.2 514x－0.4231；氯化钠：R= 0.9 9835，回归方程： Y=7.9 42 8x+ 0.0 657；乳酸钠：R=1，回归方程：Y=11.0 8x+ 0.0 0 6 结 果 表明呈良 好的 线 性 关 系。 2.2 精密度试 验 量取同一 供试品溶液，连 续 测定6 次，结果如下：氯化钾吸 光 度平均值0.611，R SD 是 0.2 7%。氯化钙吸光度平均值0.76 4，R SD 为0.19%。钠吸光度平均值 是 0.365，R SD是 0 25%；滴定氯离子时 消耗 标准 硝酸 银滴定液（0 .1 mol / m L）的体 积（m L）是 平均值 是 11. 0 8，R S D 是 0 . 2 2 %。 2.3 回收率试 验 供 试品溶 液的 制备：取 被 检 测 项 外的其 他 按 处方 配 成 溶 液 9 份，3 份为一组，分 别添 加 被 检 测项 原 料，添 加量分 别为8 0 %、 10 0%、120%，按含量测定法项下制备供试品溶液。 测定 法：量取供 试 品溶 液，按 上 述 测定 方 法 进 行 测定，计 算被 检 测项的含 量，平均回收率 和R SD, 结果为：氯化钾：9 9. 4%，R SD 是0.72%；氯化钙：10 0.0%，RSD是0.54%；乳酸钠：99.7%，RSD是 0 .14 %；氯化钠：9 9. 9 %，R S D 是 0 . 9 3%。 2.4 稳定性试 验 将同 一 供 试品溶 液 在 室 温下放 置，每间隔 2 h 测 试一 次，测 定乳酸钠（%）：平均值 是10 0.7，R SD 是 0。氯化钾（%）：平均值 是 10 0.1，RSD是0.13%。氯化钠（%）：平均值是99.1，RSD是0.33%。 氯化钙（%）：平均 值 是 9 9. 3，R S D 是 0 2 6 %。 2.5 重复性试 验 取 同 一 样 品5 份 进 行 重 复性 试 验，按 含 量 测 定 项 下 方 法 制
药剂学模拟习题与参考答案
药剂学模拟习题与参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、不同的基质中药物吸收的速度为A、烃类＞动物油脂＞植物油＞乳剂型B、乳剂型＞动物油脂＞植物油＞烃类C、动物油脂＞乳剂型＞植物油＞烃类D、乳剂型＞烃类＞动物油脂＞植物油E、乳剂型＞植物油＞动物油脂＞烃类正确答案：B2、两种制剂C比值在多少范围内可认为生物等效A、70%～130%B、70%～145%C、80%～120%D、90%～110%E、100%正确答案：A3、下列成分中哪一种最可能不是红细胞的组成部分A、类脂B、蛋白质C、血红蛋白D、糖类E、核酸正确答案：E4、以明胶为囊材，用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是A、甲醛B、丙酮C、乙醇D、硫酸钠E、氯化钠正确答案：A5、以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度A、体内吸收实验B、硬度测定C、融变时限D、重量差异E、体外溶出实验正确答案：A6、维生素C注射液的处方中可以包含A、醋酸B、盐酸C、丙二醇D、氢氧化钠E、乙醇正确答案：D7、破伤风类毒素微囊是利用微囊的什么特点A、提高利用度B、减少活性损失或变性C、提高稳定性D、降低毒性E、降低水解性正确答案：B8、控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是A、助悬剂B、增塑剂C、成膜剂D、乳化剂E、致孔剂正确答案：E9、滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂B、均为滴制法制备C、均采用明胶膜材料D、均采用PEG（聚乙二醇）类基质E、均含有药物的水溶液正确答案：B10、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、混悬剂B、高分子溶液剂C、低分子溶液剂D、乳剂E、溶胶剂正确答案：B11、乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A、总量的测定和乳酸钠的测定B、氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定C、氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定D、氯化钾的测定和乳酸钠的测定E、氯化钙的测定和乳酸的测定正确答案：C12、麻醉性镇痛药与巴比妥类配伍，加强了镇痛作用，是因为A、作用效果与受体无关B、增强对受体的作用C、都不是D、减弱对受体的作用E、与受体有一点关系正确答案：B13、吗啡镇痛时常配伍阿托品的目的是A、减少耐药性的发生B、为了预防或治疗合并C、产生协同作用D、为了使药物半衰期延长E、利用药物之间的拮抗作用以克服某些副作用正确答案：E14、制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法A、制成酯类B、加增溶剂C、混合溶媒法D、制成盐类E、加助溶剂正确答案：E15、下列关于聚乙二醇作为薄膜衣包衣材料说法不正确的是A、形成的衣层可掩盖药物的不良臭味B、对热敏感，温度高时易熔融C、常与其他薄膜衣材料混合使用D、具有吸湿性，随分子量增大，吸湿性增强E、具有较好的成膜性正确答案：D16、下列哪种现象不属于药物或制剂的物理配伍变化A、溶解度改变有药物析出B、生成低共熔混合物产生液化C、光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色D、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗E、两种药物混合后产生吸湿现象正确答案：C17、关于注射剂的灭菌叙述错误的是A、相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌B、选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性C、凡对热稳定的产品应该热压灭菌D、对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌E、相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌正确答案：A18、用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装A、三十万级B、百级C、一万级D、没有要求洁净级别E、十万级正确答案：C19、影响脂质体稳定性的直接因素为A、磷脂数量B、磷脂种类C、相变温度D、脂质体荷电性E、膜的流动性正确答案：E20、关于注射剂的质量检查叙述错误的是A、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应B、鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照C、澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视D、检查降压物质以猫为实验动物E、中国药典规定热原检查采用家兔法正确答案：C21、司盘（HLB＝4.3）40g和吐温80（HLB＝15）60g混合物的HLB值为A、9.6B、9.7C、10.7D、12.0E、12.6正确答案：C22、制备微囊的半合成高分子材料是A、PVPB、聚乙烯醇C、海藻酸钠D、乙基纤维素E、PVA正确答案：D23、关于三相气雾剂叙述不正确的是A、可能存在气、液、固三相B、可以是溶液剂型气雾剂C、可以是乳剂型气雾剂D、可以是混悬剂型气雾剂E、需要加入抛射剂正确答案：B24、多室脂质体是多层囊泡，直径在什么范围内A、10～15nmB、10～100nmC、200～1000nmD、200～500nmE、50～100nm正确答案：C25、药物在体内从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程，该过程是A、代谢B、转运C、吸收D、排泄E、分布正确答案：E26、制备微囊的天然高分子材料是A、PVPB、聚乙烯醇C、海藻酸钠D、乙基纤维素E、PVA正确答案：C27、药物代谢通常分为两相反应，即第一相反应和第二相反应，属于第二相反应的是A、水解反应B、氧化反应C、分解反应D、还原反应E、结合反应正确答案：E28、按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解A、30minB、20minC、5minD、15minE、10min正确答案：C29、对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料A、能缓慢降解、吸收、不易排泄B、应具有良好的脂溶性C、能快速降解、吸收或排泄D、能缓慢降解，不易吸收，但易于排泄E、应具有良好的水溶性正确答案：E30、Griffin等对HLB值的定义是A、表面活性剂分子中含亲水基的摩尔百分数被5除B、表面活性剂分子中含亲水基的摩尔百分数被10除C、表面活性剂分子中含亲水基的摩尔百分数被20除D、表面活性剂分子中含亲油基的摩尔百分数被10除E、表面活性剂分子中含亲油基的摩尔百分数被20除正确答案：A31、在天然高分子助悬剂中常用阿拉伯胶，其pH数值范围A、5～9B、3～9C、4～7.5D、6～9E、10～12正确答案：B32、栓剂常用的包装材料为A、铝塑B、纸袋C、五角包D、塑料袋E、锡纸正确答案：E33、液体制剂染菌素的限量要求为，每克或每毫升内不超过几个A、20B、5C、50D、10E、100正确答案：E34、下列溶剂为非极性溶剂的是A、丙二醇B、聚乙二醇300D、二甲亚砜E、月桂氮革酮正确答案：E35、研究生物利用度的方法有A、血药浓度法B、尿药速率法C、尿药亏量法D、药理效应法E、均可正确答案：E36、脂质体中主药的含量可采用适当的方法经提取、分离测定，例如A、柱层析分离结合分光光度法B、分光光度法C、HPLC法D、凝胶色谱法E、荧光法正确答案：A37、一般应制成倍散的是A、口服散剂B、含液体制剂的散剂C、含毒性药品的散剂D、含低共熔成分散剂E、眼用散剂正确答案：C38、关于口腔吸收错误的叙述是A、不受胃肠道pH值和酶系统的破坏B、可以绕过肝首过效应C、与皮肤相比口腔粘膜的通透性更大D、口腔中不存在主动转运E、以被动扩散为主正确答案：D39、干热灭菌法规定135～145℃灭菌需要A、2～4hC、1～2hD、0.5～1hE、3～4h正确答案：B40、硫喷妥在体内的代谢路径主要为A、羟化B、S-氧化C、S-烷基氧化D、脱硫氧化E、脱氨基化正确答案：D41、下列哪一种基质不属于软膏烃类基质A、固体石蜡B、蜂蜡C、软石蜡D、液体石蜡E、硅酮正确答案：B42、渗透泵型片剂控释的基本原理是A、片剂外面包控释膜，使药物恒速释出B、片剂膜内渗透压大于膜外渗透压，将药物从细孔中压出C、片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将片内药物逐步压出D、减慢药物的溶出速度E、控制药物扩散速度正确答案：B43、中国药典规定薄膜衣片的崩解超时限为A、120分钟内B、30分钟内C、60分钟内D、15分钟内E、5分钟内正确答案：C44、细胞膜的特点A、膜结构的流动性及不对称性B、膜的通透性C、膜的流动性及对称性D、膜结构的稳定性E、膜结构的对称性正确答案：A45、干热空气灭菌法达到灭菌的目的，必须A、适宜时间加热B、短时间高热C、长时间低热D、长时间高热E、短时间低热正确答案：D46、利用加热可以破坏蛋白质与核酸中的A、磷酸键B、糖苷键C、氧D、氮E、氢键正确答案：E47、下列因素中哪个最可能不是影响药物与血浆蛋白结合的主要因素A、药物的理化性质B、性别差异C、生理和病理状态D、药物的代谢酶活性E、给药剂量正确答案：D48、吸入气雾剂每揿主药含量就为标示量的A、70%～130%B、75%～125%C、90%～110%D、80%～120%E、85%～115%正确答案：C49、注射用水应于制备几小时内使用A、8B、16C、4D、24E、12正确答案：E50、下列关于葡萄糖注射灭菌的叙述中，正确的是A、加热灭菌使pH值下降B、因在高温灭菌时溶液明显变成黄色，故在配制时常加入抗氧剂C、防止变色可用滤过除菌法制备D、加热灭菌后pH值不变E、全部都是正确答案：A51、某乳剂以吐温80作为乳化剂，经100℃流通蒸气灭菌30min后，乳剂发生破乳现象，其原因可能是A、乳剂发生转相B、药物的溶解度降低C、吐温80具有起昙现象D、吐温80被水解E、药物发生了氧化反应正确答案：C52、果糖与枸橼酸的CRH值分别为53.5%，70%，其混合物的CRH测得值接近于A、123.5%B、61.7%C、37.5%D、16.5%E、53.1%正确答案：C53、β-环糊精包合物制剂最适宜的制备方法是A、胶束聚合法B、交联剂固化法C、注入法D、薄膜分散法E、重结晶法正确答案：E54、下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的A、随血药浓度的下降而延长B、与首次服用的剂量有关C、在任何剂量下，固定不变D、在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关E、随血药浓度的下降而缩短正确答案：D55、在配制0.5%硝酸银滴眼液时，调整渗透压应选用A、葡萄糖B、硫酸钾C、氯化钠D、硫酸钠E、硝酸钾正确答案：E56、在乳化聚合法制纳米粒的过程中，防止相分离以后的纳米粒聚集的物质是A、胶束B、乳滴C、水溶液D、有机溶剂E、乳化剂正确答案：E57、细菌的耐热性最大的环境条件下A、碱性B、营养较低C、中性D、酸性E、营养丰富正确答案：C58、一般注射液的pH值应为A、3～10B、4～9C、3～8D、4～11E、5～10正确答案：B59、为使混悬剂稳定，加入适量亲水性高分子物质称为A、润湿剂B、助悬剂C、等渗调节剂D、反絮凝剂E、絮凝剂正确答案：B60、不能作为防腐剂的是A、阿司帕坦B、山梨酸C、尼泊金类D、硝酸苯汞E、苯扎溴铵正确答案：A61、下列关于软膏基质叙述中错误的是A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释药快，无刺激性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D、硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用在O/W型乳剂基质中E、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性正确答案：C62、固体脂质纳米粒系指以什么为骨架材料制成的纳米粒A、高熔点脂质B、高分子C、以生理相容的高熔点脂质D、脂质体聚合物E、卵磷脂正确答案：C63、在Ficks第一扩散公式中“D”为A、扩散物质量B、扩散时间C、扩散系数D、扩散面积E、扩散速度正确答案：A64、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于A、偏碱性药液B、碱性药液C、弱酸性药液D、油溶性药液E、非水性药液正确答案：C65、有关栓剂置换价的正确表述为A、主药重量与基质重量比值B、同体积不同基质的重量比值C、同体积不同主药的重量比值D、药物的重量与同体积栓剂基质重量比值E、药的体积与同体积栓剂基质重量比值正确答案：D66、精密度考察结果用RSD表示，在生物样品测定时RSD应小于A、20%B、15%C、10%D、5%E、2%正确答案：B67、油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是A、增加药物的溶解度B、加速药物释放C、改善基质的吸水性D、提高药物的稳定性E、促进药物吸收正确答案：C68、药物制剂的化学稳定性变化有A、片剂溶出度变慢B、片剂崩解变快C、片剂中有关物质增加D、片剂吸潮E、片剂的裂片正确答案：C69、膜剂的特点中配伍变化少的含义是A、膜剂处方中的药物之间无配伍变化B、膜剂处方中的药物可制成多层复合膜，使各药物之间配伍变化少C、膜剂处方中的药物之间配伍变化少D、膜剂处方中的药物与成膜材料之间配伍变化少E、膜剂处方中的药物不能进行配伍正确答案：B70、下列哪种化合物可作气体灭菌剂A、环氧乙烷B、新洁尔灭溶液C、氯乙烯D、氯仿E、一氧化二氮正确答案：A71、下列无抑菌作用的溶液是A、0.02%苯扎溴铵B、20%乙醇C、0.5%三氯叔丁醇D、0.5%苯酚E、0.02%羟苯乙酯正确答案：E72、复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A、家兔法B、鲎试剂法C、两者均可用D、两者均不可用E、所有都不是正确答案：A73、脂质体的缓释性通过什么途径来实现A、减少肾排泄和代谢B、被巨噬细胞所吞噬C、使靶区浓度高于正常浓度D、可充分渗透到靶细胞内部E、可长时间吸附于靶向周围正确答案：A74、脂质体粒径大小和分布均匀度与其包封率和下列哪种因素有关，直接影响脂质体在机体组织的行为和处置A、包封率B、缓解性C、渗漏率D、稳定性E、靶向性正确答案：D75、固体分散体制备时，如形成共沉淀物，药物与载体以何种状态存在A、无定形B、晶体C、胶态D、微晶E、分子正确答案：A76、有关防腐剂特性，描述正确的是A、pH值对苯甲酸和苯甲酸钠抑菌作用影响很大，降低pH值对防腐作用有利B、吐温20及60能增加对羟基苯甲酸酯在水中的溶解度，从而增大了其抑菌能力C、含乙醇10%的制剂已具有了防腐作用D、20%以上的甘油溶液也具有防腐作用E、尼泊金类防腐剂在中性及碱性溶液中作用较强正确答案：A77、不作为软膏透皮吸收促进剂使用的是A、尿素B、AzoneC、表面活性剂D、二甲基亚砜E、三氯叔丁醇正确答案：E78、滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于A、基质吸附率B、喷头大小和温度C、药液的温度和黏度D、滴制速度E、以上均有正确答案：E79、影响口服缓控制剂的设计的理化因素不包括A、稳定性B、油水分配系数C、pKa，解离度D、生物半衰期E、水溶性正确答案：D80、乙醇在制药工业中常用作：①有机溶剂②消毒防腐剂③片剂辅料中的润滑剂④片剂辅料中的防腐剂A、①B、①、②、③C、①、②D、①、②、④E、②正确答案：B81、关于PVA膜材的错误表述为A、PVA的性质主要由其相对分子质量与醇解度决定B、膜材PVA05-88规格，05表示平均聚合度为500-600C、膜材PVA05-88规格，88表示醇解度为（88±2）%D、PVA的聚合度越大，水溶性越好E、国内常用的膜材为：PVA05-88与PVA17-88正确答案：D82、体内药物与血浆蛋白质结合的特点哪一个叙述不正确A、能增加药物消除速度B、是药物在血浆中的一种贮存形式C、减少药物的毒副作用D、此种结合是可逆E、减少药物表观分布容积正确答案：A83、属于水性基质的物质是A、硬脂酸B、聚乙二醇C、十八醇D、硅油E、甘油正确答案：B84、注射用抗生素，粉末分装室洁净度为A、百级B、大于10万级C、10万级D、万级E、无洁净要求正确答案：C85、关于微型胶囊的概念，叙述正确的是A、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的过程，称为微型胶囊B、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊C、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊D、将固体药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成微小囊状物的技术，称为微型胶囊E、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物的过程称为微型胶囊正确答案：C86、下列药物中哪一种最有可能从肺排泄A、青霉素B、二甲双胍C、扑热息痛D、磺胺嘧啶E、乙醚正确答案：E87、制备固体脂质纳米粒的经典方法是A、微乳法B、自乳化法C、冷却一匀化法D、熔融一匀化法E、高压乳匀法正确答案：D88、有关气雾剂的叙述中错误的是A、可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应B、常用的抛射剂氟里昂对环境有害C、药物呈微粒状，在肺部吸收完全D、使用剂量小，药物的副作用也小E、气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗的作用正确答案：C89、不是包衣目的的叙述为A、隔绝配伍变化B、定位或快速释放药物C、增加药物的稳定性D、掩盖药物的不良臭味E、改善片剂的外观和便于识别正确答案：A90、下列关于药典的叙述，错误的是A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B、药典由国家药典委员会编写C、药典由政府颁布实行，具有法律约束力D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平正确答案：D91、滴眼剂主要经过角膜和结膜两条途径吸收，经角膜进入眼内而产生治疗作用的药物占A、90%B、60%C、40%D、70%E、80%正确答案：A92、可作为注射剂稀释剂的A、蒸馏水B、纯化水C、自来水D、制药用水E、灭菌注射用水正确答案：E93、在常压下，用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，称为A、射线灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、干热空气灭菌法E、滤过灭菌法正确答案：C94、最适于制备缓释、控释制剂的药物半衰期为A、32～48hB、24～32hC、＜1hD、＞48hE、2～8h正确答案：E95、直接在火焰中烧灼灭菌的方法称为A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、滤过灭菌法D、射线灭菌法E、热压灭菌法正确答案：A96、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有A、pH值与温度B、溶剂介电常数及离子强度C、赋形剂或附加剂的影响D、水分、氧、金属离子和光线E、全部都是正确答案：E97、适合作成胶囊的药物A、易风化药物B、药物的水溶液C、药物的稀乙醇溶液D、性质相对稳定的药物E、吸湿性很强的药物正确答案：D98、滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是A、滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些B、一般滴眼剂要求没有致病菌C、供角膜刨伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂D、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌E、增加滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性正确答案：E99、影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、离子强度B、pH值C、温度D、表面活性剂E、溶剂正确答案：C100、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是A、聚乙二醇B、川蜡C、羟丙基甲基纤维素D、甲基纤维素E、丙烯酸树脂Ⅱ正确答案：E。
片剂和注射剂中药物含量测定
（1）吸收系数法
（2）对照法
98：83．对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10m1，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数( )为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为（A）
排除 改用氧化电位稍低的氧化剂 硫酸亚铁 高锰酸钾滴定法 硫酸亚铁片 硫酸铈滴定法 氧化剂 氧化电位
KMnO4 + 1.51 V Ce(SO4)2 + 1.44 V HNO3 + 0.94 V FeCl3 + 0.77 V I2 + 0.54 V
A. B. C. D. E.
例：利血平的含量测定方法为： 对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。
例：丙酸睾酮注射液 含量测定 USP（21）柱色谱——UV法 ChP（2000）甲醇提取——HPLC法 例：碘化油注射液 含量测定
△
例：黄体酮注射液含量测定 ChP（2000）甲醇提取——HPLC法
（3）助溶剂：助溶剂有苯甲酸钠、枸橼酸钠等。没有一般分析方法，根据药物本身性质考虑，如咖啡因注射液，在酸性下用碘量法测定时，苯甲酸在酸性下析出，不产生干扰。
建议选则方法： 主药量大，附加成份不干扰 容量法或重量法测定 主药可溶于有机溶剂 有机溶剂提取后测定 主药量少 光谱法或色谱法
复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究
本研究选择了超声法进行提取，该法具有实验设 备简单，提取效率高，操作简便，省时等优点；分别考察 了甲醇、25% 甲醇水、50% 甲醇水、75% 甲醇水以及水 溶剂，结果表明，用水做提取溶剂，色谱图包含的色谱 峰较多，色谱峰分离较好，故选用水作为提取溶剂。
参考肠炎宁片相关文献研究所使用的检测波 长［27］以及通过 3D 紫外全波长光谱图进行波长选 择，综合考虑，样品在 320 nm 下特征图谱色谱峰数目 较多，色谱峰分布均匀，能全面反映样品成分的信息 特征，因此确定试验检测波长为 320 nm。
1
tR/min 20.836
分子式（molecular formula） C16H18O9
2
23.046
3
29.270
4
31.503
C13H12O8 C16H18O9
C16H18O9
5
58.630
C18H16O8
表 5 HPLC-MS 分析结果
Tab. 5 Results of HPLC-MS analysis
隐绿原酸（cryptochlorogenic acid）
迷迭香酸（rosmarinic acid）
交流示波极谱法测定注射液中乳酸钠的含量
交流示波极谱法测定注射液中乳酸钠的含量
陈勇;袁勇
【期刊名称】《农垦医学》
【年(卷),期】1991(000)004
【摘要】乳酸钠注射液为常用抗酸药,其含量测定常采用非水溶媒法和电位滴定法;而作为体内电解质平衡的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号复方乳酸钠注射液(以下称Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号液)中乳酸钠的含量测定方法有离子交换法、灼烧法中和法、高锰酸钾法、重铬酸钾法紫外分光法等。
上述方法有的要使用
【总页数】6页(P251-256)
【作者】陈勇;袁勇
【作者单位】[1]石河子医学院附属医院药剂科;[2]石河子医学院附属医院药剂科【正文语种】中文
【中图分类】R
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注射剂-1_真题-无答案
注射剂-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1. 注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N22. 下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求3. 按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型4. 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门5. 已知1％硫酸阿托品和1％氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5％的硫酸阿托品注射剂500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗A．0.35B．0.86C．1.2D．12.4E．13.46. 热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素7. 注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C8. 指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法9. 制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5％葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片10. 流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃11. 注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45％～65％B．40％～60％C．40％～65％D．45％～60％E．50％～60％12. 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30％H202溶液13. 配制2％盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1％盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.914. 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定15. 下列关于血浆代用品的叙述不正确的是A．不能代替全血B．不妨碍血型实验C．不妨碍红细胞的携氧功能D．易被机体吸收E．可以在脏器官中蓄积16. 以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水17. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜18. 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性19. 下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌20. 指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法21. 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽22. 下列无抑菌作用的溶液是A．0.02％羟苯乙酯B．20％乙醇C．0.5％三氯叔丁醇D．0.5％苯酚E．0.02％苯扎溴铵23. 下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80％，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞24. 常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号25. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用26. 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区27. 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法28. 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器29. 下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1％～0.5％(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原30. 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级31. 通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠32. 注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对33. 指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液34. 现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1％溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确35. 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对36. 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5％(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂37. 利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附38. 乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定39. 注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45％～65％B．40％～60％C．50％～65％D．45％～60％E．50％～60％40. 杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa41. 输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa42. 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠43. 在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术44. 若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?(1％葡萄糖冰点降低为0.10)A．16.5B．58.75C．77.5D．83.75E．3.645. 下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对46. 注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时47. 适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A48. 注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法49. 氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.550. 下列论述哪个是正确的A．5％与10％葡萄糖输液均为等渗溶液B．5％与10％葡萄糖输液均为等张溶液C．5％葡萄糖输液为等渗溶液，10％葡萄糖输液为高渗溶液D．5％葡萄糖输液为等张溶液，10％葡萄糖输液为等渗溶液E．5％和10％葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液。
复方乳酸钠注射液临床配伍简析
复方乳酸钠注射液临床配伍简析
刘勇
【期刊名称】《中国乡村医药》
【年(卷),期】2002(009)001
【摘要】@@ 复方乳酸钠注射液又称平衡液,为电解质补充药,被临床医生广泛用于腹泻、手术前后、烧伤、烫伤、外伤出血、骨折、严重感染、重症糖尿病昏迷及肾炎等引起的脱水及酸中毒等的治疗.平衡液为复方灭菌无色透明水溶液,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙,pH为7.5～8.5,偏碱性,易与许多药物发生配伍反应,主要反应如下.
【总页数】1页(P39)
【作者】刘勇
【作者单位】236300,安徵省阜南县中医院
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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