2012第3期药讯正文(总4期)(有背景)
国食药监注(2012)350号 附件
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国药准字H37020593 国药准字H37020595 国药准字H37020596 国药准字H37020597 国药准字H37020598 国药准字H37020600 国药准字H37020601 国药准字H37020602 国药准字H37020604 国药准字H37020605 国药准字H37020657 国药准字H37020658 国药准字H37020660 国药准字H37020661 国药准字H37020664 国药准字H37020665 国药准字H37020666 国药准字H37020668 国药准字H37020669 国药准字H37020674 国药准字H37022396 国药准字H37022397 国药准字H37022421
100 盐酸土霉素片 101 利福平胶囊 102 氯霉素片 103 羟甲香豆素胶囊 104 桂利嗪片 105 吲哚美辛胶囊 106 头孢氨苄胶囊 107 甲苯磺丁脲片 108 盐酸雷尼替丁胶囊 109 异烟肼片 110 盐酸氯丙嗪片 111 盐酸雷尼替丁片 112 维生素C片 113 维生素B2片 114 碳酸锂片 115 头孢氨苄胶囊 116 盐酸普萘洛尔片 117 诺氟沙星胶囊 118 萘普生胶囊 119 萘普生片 120 盖胃平片
2013年第4期药讯
关节炎急性炎症发作期使用了别嘌醇片。
【典型病例】患者，男，55岁，10月13日体检发现血尿酸507umol/L，伴时有膝关节疼痛，给予别嘌醇片0.1g，口服，日3次。
10月20日开始出现头痛、无皮疹，10月24日开始出现头痛、双睑红肿，于眼科就诊后，给予口服阿莫西林，及滴眼药水（利巴韦林、氧氟沙星）。
10月29日出现全身皮疹，双睑红肿加重，口腔粘膜糜烂、发炎，考虑阿莫西林过敏，予停服阿莫西林及别嘌醇片，给予激素治疗后症状于11月28日完全缓解。
继续按医嘱服别嘌醇片，服用1片后出现双睑不适反应，自行服第二片，第三片后症状明显加重，并出现全身潮红、皮疹、双睑红肿。
（2）别嘌醇片说明书【注意事项】指出“有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。
”从死亡病例和严重病例分析中显示有些老年人并未减量使用药物。
【典型病例】患者，男，83岁。
于2011年12月21日始规律服用别嘌醇片0.1g，日3次，于2012年1月7日始双下肢出现皮肤瘙痒，淡红色皮疹，并开始逐渐蔓延全身。
于2012年1月15日始出现发烧，自服维C银翘片、阿莫西林等药物3天，以及门诊予“头孢泊肟酯、克感利咽口服液”等药物后，症状仍没改善。
2012年1月19日予停服别嘌醇片，于2012年1月26日入院治疗，查体：T:39.7℃，Bp:134/74mmHg，全身皮肤可见暗红色充血性皮疹，无水疱及脓疱，双侧呼吸音正常。
实验室检查：白细胞:21.17×109/L，降钙素原检测4.33ng/ml，谷丙转氨酶:166IU/L，谷草转氨酶:74IU/L，血清总胆红素:21.7umol/L，直接胆红素测定:8.6umol/L，肌酐:152.8umol/L。
体温呈弛张热或双峰热，偶咳嗽，痰少。
经初始治疗方案后症状仍没有改善，于2012月1月29日，医嘱予地塞米松5mg 静推,体温能逐渐降至正常，皮疹颜色较前减退。
于2012月2月3日始，医嘱予泼尼松片10mg，口服，日3次, 后体温一直维持正常，全身皮疹逐渐消退，于2012月2月10日出院。
33452900
说明书修订 日期是指经 批准使用该说 明书 的 日期。从调查数 据可 知 药品生产厂家对 于此项 内容极不重视 ，标注率只 有３％。生产厂 家 ２ 项的标注率为 １０ ０％，而且 内容描述 较为 规范详细。 ３１ 印刷情况 ． ５
［ 张建林 冲 药和 禁忌 ［ ． ２ ］ Ｊ家庭 中医药， ０，３１） ４１． ］ ２ ６１（２： －６ ０ １ ［】 王 政， 素治 冲 成药 说 明书 “ 意 事项 ”项 的调查分析 ［ ． ３ 谢 注 Ｊ海峡 ］
９ Ｉ Ｏ 临床研究
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２ｌ量４ ０ｏ 月第８ 第１期 Ｇｉ Ｃｉ Ｍｄｉ，ｐｌ００Ｖ１，ｏ １ 卷 １ ｕｅｆｈａ ｅｉ ｅ ｒ２１ ｏ８ ． ｄｏ ｎ ｃ Ａ ｉ ， ．Ｎ １ ｎ
４结 束语 通过 此次调查 发现 ，现 阶段 中成药说 明书还存在一定 的问题 ，希
望药品生产企 业 、药 品审 批监管部 门、药品使用单位共 同努力 ，保证 中成药说明书的规范性 ，促进 中成药合理用药 。 参考 文献
３１尽管 目前临床上诊 查急腹症有 许多方法 ，如影像 技术 ，但对于 农 ．
村 医疗 单位 ，诊断 性腹 腔穿 刺术仍 是 在急腹 症诊 断 中最广 泛、最 便 捷 、最 直观 、最 经济 的一种诊断方 法。急腹症起 病急 ，变化快 ，病情 重 ，预 后处决于抢救 是否及 时。特别是腹腔 、盆腔脏器破裂 ，闭合性 有 实质性 脏器 损伤 而严 重 出血 的患者 ，诊 断相对 容易 ，但休 克 出现 早 ，不 便搬动和转 院 ，不宜长时 间等待特殊检查 。应将腹穿作为首选
３讨 论 ， …
发病时 间３ ｍ ｎ ４ ，均有 急性 腹痛病 史及腹 膜炎 体征 ；腹 穿 阳性 ５ ０ ｉ－ ｈ ９ 例 ，阳性率７ ． １ ％。其中肝破裂２ ，脾脏破裂 １例 ，上 消化道穿孔 １ １ 例 １ ２ 例 ，肠 系膜破裂 ２ ，化 脓性 阑尾周 围局限性腹 膜炎 １例 ，坏 疽性 阑 例 ６
药讯(第2期)
我国严把“抗菌药临床应用关”新华网北京3月6日电（记者王茜）卫生部日前决定2012年继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动。
卫生部制定的活动方案显示，将加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。
具体为：综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。
口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%。
肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%。
儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%。
精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%。
妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。
住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
Ｉ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，Ｉ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
临床医生需要什么样的临床药学服务？临床药学是以病人为对象，研究合理、有效和安全用药的科学，是医院药学的一个重要组成部分，更是临床医生的好助手和病人治疗的需要。
但临床药学的学科建议在我国还是很落后的，高水平的临床药学人才缺乏，往往不能满足临床的需要，或者发现问题后不能很好地解决。
我们医生在临床上会碰到许多有关药学问题，希望得到临床药师的解答。
甚至药品说明书上的有些内容，医生也往往不能完全理解，需要得到临床药学研究人员的帮助。
我举个三个最简单的例子。
第一个例子：阿德福韦酯为什么会导致血磷降低？在阿德福韦酯临床试验中，我们知道阿德福韦酯有潜在的肾损害。
肝胆药讯
肝胆药讯2009年7月临床药学抗乙肝病毒药对妊娠的影响1.干扰素孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
2.拉米夫定本品对妊娠妇女的安全性尚未确立。
对动物的生殖研究表明它没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。
当给妊娠家兔服用相当于人类治疗剂量的药物时，可增加早期胚胎死亡的机会。
拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘，新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。
目前尚无本品用于孕妇的资料，因此服药期间不宜妊娠。
对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊与患者及其家属商量。
3.阿德福韦酯育龄妇女要采取有效的避孕措施。
4.替比夫定替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。
临床前研究中替比夫定无致畸性，且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。
只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。
5.恩替卡韦恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。
只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
妊娠期药物危险性“ABCDX”等级为了使药物对胎儿影响情况有较为系统的认识，美国药物和食品管理局（FDA）按药物不同的危害性制定了以下分级标准：A级经临床对照研究，无法证实药物在早期妊娠与妊娠中晚期对胎儿危害作用，所以对胎儿伤害可能性最微小，是没有致畸性的药物。
B级经动物实验研究未见对胎儿的危害。
无临床对照实验，没有得到有害证据。
可在医生观察下使用。
C级动物实验表明对胎儿有不良影响。
由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的好处、胎儿潜在的利益和对胎儿的危害情况下，谨慎使用。
D级有足够的证据证明对胎儿有危害性。
只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病，而其他药物又无效的情况下考虑使用。
药讯2012.3
药讯2012年3月主编:临床药学室【药事短讯】新药介绍:注射用盐酸乌拉地尔【药事管理】3月份处方点评【药物与临床】（积压药品情况）熊去氧胆酸胶囊、甲睾酮片【合理用药】（用药趋势）合理用药督导通报【不良反应】常见输液不良反应的原因分析【知识窗】十种药品与食物易发生冲突【药事短讯】三月份本院新进药品介绍：注射用盐酸乌拉地尔 50mg乌拉地尔的化学结构与哌唑嗪并不相似，它具有阻断突触后。
al 受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。
此外，它尚有激活中枢5羟色胺1A受体的作用，可降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起到降低血压。
乌拉地尔对静脉的舒张作用大于对动脉的作用，在降压时并不影响颅内血压。
乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压，改善心搏出量和心输出量，降低肾血管阻力，对心率无明显影响。
可用于治疗高血压危象（如血压急聚升高），重度和极重度高血压，以及难治性高血压。
用于控制围手术期高血压。
【药事管理】3月份处方点评总结根据卫生部《医院处方点评管理规定（试行）》的要求，了解我院门诊、住院病人用药现状，提高合理用药水平。
通过对我院2012年3月份门诊20位医生1000张处方进行抽样点评、分析。
结果：药品总数为2791种，抗菌药处方数为340张，注射剂处方数为269张，基本药物品种总数为2110种，处方总金额为72634元，合理处方数为971张，均张处方药品种数为2.8种，平均每张处方金额为72.6元，抗菌药使用百分率为34%，注射剂使用百分率为26.9%，基本药物占处方药百分率为75.6%，合理处方百分率为97.1%。
存在以下问题:1、处方的前记内容缺项或字迹难以辨认；2、未使用药品规范名称开具处方；3、药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚；4、处方修改未签字并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名；5、单张处方超过五种药品；6、无特殊情况下，门诊处方超7日量，急诊处方超3日量，慢性病老年病或特殊情况下需适当延长用量未注明理由。
药讯3
（2）各种酶制剂（生物制品），如胃蛋白酶、乳酶生、淀粉酶、多酶片、胰酶等。它们都是蛋白质，与茶中的鞣酸结合成鞣酸蛋白，从而使这些酶失去活性和消化作用。
（3）抗生素，如四环素、土霉素、金霉素、强力霉素、红霉素、氯霉素、林可酶素、氯林可酶素、链霉素新霉素等。茶叶中的鞣酸与它们结合就会影响其吸收与抗菌力。
8 与红霉素合用
在输注红霉素前10min，按常规量口服思密达，结果消除胃肠道反应的总有效率为93.4%[9]。对输注红霉素出现胃肠反应者，次日开始输注前15～30min服用思密达，消除胃肠道反应的总有效率达97.37%[10]。静脉滴注红霉素前口服思密达，既能提高胃肠道粘膜的防御作用，又不影响胃肠正常功能及红霉素的药理作用，疗效可靠，无不良反应发生，可有效缓解及消除红霉素的胃肠道反应。
4 与诺氟沙星合用
侵袭性细菌性腹泻一般主张采用有效抗生素治疗。单一思密达或诺氟沙星对侵袭性细菌性腹泻的治愈率分别为83.78%和87.93%。思密达联合诺氟沙星治疗后，临床症状（体温、便次、腹痛等）平均恢复时间缩短，治愈率可提高到98.18%。通过血药浓度测定表明，思密达不影响诺氟沙星的吸收，可以同时服用[5]。
3 与柳氮磺胺吡啶合用[4]
在就用柳氮磺胺吡啶等治疗的基础上，对32例溃疡性结肠炎病人加用思密达口服。观察结果显示，思密达治疗组4周的总有效率为90.63%，优于对照组的72.41%，且平均住院天数较后者少7.4d；腹痛消失、便次及性状的恢复时间明显优于对照组；里急后重症状的改善也优于对照组。思密达联合柳氮磺胺吡啶治疗溃疡性结肠炎，可尽快改善临床症状，缩短疗程，从而减少柳氮磺胺吡啶的用量，降低其不良反应。
1 与奥美拉唑合用
思密达对幽门螺旋杆菌（HP）有固定清除能力，防止HP在胃上皮细胞的附着[1]。实验证明，在胃窦粘膜上，用0.01%思密达混悬液可将接种107个HP的82%固定、抑制，进而将其清除。奥美拉唑为质子泵阻滞剂，治疗消化性溃疡（PU）有较高的愈合率，并兼有抗HP作用。文献[2]报道，将85例经胃镜及HP检查证实HP阳性的PU病人随机分为3组。A组32例口服思密达，加奥美拉唑；B组28例口服思密达：C组25例口服奥美拉唑。疗程均为4周。治疗前，疗程结束时和结束4周后分别作胃镜和HP检查。结果： A、B、C三组溃疡俞合率分别为94%、78%和88%，HP根除率分别为62%、32%和4%。结论：思密达和奥美拉唑联合用，HP根除率和溃疡俞合率均提高。
2012FDA批准新药
2012年FDA批准了39个新药 16年新高作者:艾林发布于2013-1-5 16:44:502013年1月5日讯/生物谷BIOON/ -- 2012年，FDA共批准39个新药，是16年来的最多的，超过了2011年的35个。
[2012财年FDA批准的35个新药FDA 2011财年批准的35个新药]2012年的12月份更是批准了7个新药。
批准Ariad公司Iclusig治疗两类罕见白血病批准诺华治疗库欣氏病的新孤儿药物Signifor美国FDA批准NPS治疗短肠综合征的药物GattexAegerion高胆固醇血症新药lomitapide获FDA批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获FDA批准Johnson & Johnson 治疗抗药性肺结核新药Sirturo获批准Salix治疗艾滋病人痢疾新药Fulyzaq获FDA批准还有FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗，FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab。
（生物谷）2012年获批药物列表：1.Voraxaze美国FDA宣布批准英国制药公司BTG的Voraxaze用于降低因肾功能受损而导致化疗药物甲氨蝶呤（MTX）清除时间延长后体内出现的中毒水平。
2.PicatoPICATO凝胶获准用于治疗光化性角化病,光化性角化病是一种由累积日光暴露导致的癌前病变,可能进展为鳞状细胞癌。
3.InlytaINLYTA(阿西替尼)辉瑞公司产品,用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞癌)。
INLYTA是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,对多个靶点有效,包括VEGF受体1,2和3。
最常见不良反应包括腹泻,高血压,疲劳,食欲下降,恶心。
FDA表示,高血压患者在接受阿西替尼治疗之前应当控制好血压。
4.ErivedgeERIVEDGE由基因泰克公司生产,用于治疗基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC),适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。
2012版基药中成药
84
六味安消散
113
内科用药
85
六味地黄丸
66
内科用药
86 87
癃闭舒胶囊 癃清片
132 130
内科用药 内科用药
M
88 89 90 91 麻仁润肠丸 马应龙麝香痔疮膏 脉管复康片 脉络宁注射液 13 144 147 102 内科用药 外科用药 外科用药 内科用药
基药序号
一级类别
剂型、规格
备注
16
参苓白术散
59
内科用药
散剂：每袋装3g、6g、9g 丸剂：每100 粒重6g 颗粒剂：每袋装6g 注射液：每支装10ml、20ml，每瓶装50ml、100ml 颗粒剂：每袋装3g 胶囊：每粒装0.35g 片剂：每片重0.35g 胶囊：每粒装0.4g 注射液：每支装2ml 丸剂：每袋装6g，每8 丸相当于原药材3g 散剂：每袋装3g、6g 颗粒剂：每袋装4g、7.8g 片剂：每片重0.48g
93
内科用药
27
地榆槐角丸
142
外科用药
E
28 耳聋左慈丸 176 耳鼻喉科用药
丸剂：每丸重9g，每8 丸相当于原生药3g，每100 粒重10g 丸剂：每丸重9g，每100丸重10g 颗粒剂：每袋装3g、10g 片剂：每片重0.55g
29
二母宁嗽丸
45
内科用药
51
桂龙咳喘宁胶囊
52
内科用药
52
桂枝茯苓丸
166
妇科用药
H
53 寒喘祖帕颗粒 40 内科用药
颗粒剂：每袋装6g、10g、12g 片剂：糖衣片片芯重0.35g，薄膜衣片每片重0.36g、0.38g 颗粒剂：每袋装1.5g、2g 胶囊：每粒装0.35g 片剂： 薄膜衣片每片重0.29g，糖衣片片芯重0.28g 颗粒剂：每袋装2.5g、10g 胶囊：每粒装0.25g 丸剂 丸剂：每丸重9g，每袋装6g、9g
2012年药物警戒第3期
第3期（总第107期）内容提要美国修订他汀类降胆固醇药的说明书美国警告他汀类与HIV或HVC蛋白酶抑制剂的相互作用加拿大警告氟喹诺酮类抗生素与重症肌无力恶化风险美国修订他汀类降胆固醇药的说明书2012年2月28日,美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息，称已批准他汀类降胆固醇药的说明书更新内容。
此修订是依据是FDA对他汀类药物的全面综合分析。
他汀类药物是处方药，这类药物结合饮食控制和运动可降低血液中低密度脂蛋白胆固醇的水平。
上市的单一成分的他汀类药物包括立普妥（阿托伐他汀）、来适可（氟伐他汀）、美降脂（洛伐他汀）、Altoprev（洛伐他汀缓释剂）、利维乐（匹伐他汀）、普拉固（普伐他汀）、冠脂妥（瑞舒伐他汀）和舒降之（辛伐他汀）；复方产品包括Advicor（洛伐他汀/烟酸缓释剂）、辛可（辛伐他汀/烟酸缓释剂）和维妥力（辛伐他汀/依替米贝）。
说明书的修订内容包括：1、监测肝酶：删除了服用他汀类药物的患者需要常规定期肝酶监测的内容。
修改后的说明书建议在开始用他汀类药物治疗之前进行肝酶检测，之后根据临床情况再行检测。
FDA认为，他汀类药物的严重肝损伤比较罕见，且在个体患者中无法预测，常规、定期的肝酶监测对于发现或预防严重肝损伤似乎没有什么效果。
2、不良事件信息：使用他汀类药物有可能发生认知障碍（记忆缺失、意识模糊等），一般为非严重的可逆反应。
此外还有血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）水平升高的报告。
FDA仍然认为，尽管这些风险小幅增加，他汀类药物对心血管的利仍大于弊。
3、药物相互作用：洛伐他汀的说明书已进行了更新，增加了新的禁忌症，及与某些可增加肌肉损伤风险的药物合用时的剂量限制。
数据摘要1、从说明书中删除常规监测肝酶的内容FDA回顾分析了目前的监测指南，包括国家脂质协会的肝脏专家组和他汀类药物安全性课题组的建议。
肝脏专家组指出，现有的科学证据不支持对接受他汀类药物治疗的无症状患者进行肝生化指标的常规监测。
2012年SFDA审评报告
抗病毒与抗 感染领域
注射用替加环素
替格瑞洛片 心血管治 疗领域
是“超级细菌”感染的治疗药 物。国际上普遍认为该药是Ⅰ 型新德里金属β -内酰胺酶泛耐 H20123339，H20123394 药肠杆科细菌（new delhi metallo β -lactamase 1, NDM-1，简称NDM –1超级细 菌）感染治疗的有效药物。 是抗血小板聚集的药物。血小 板聚集是引发心血管事件的主 要因素之一。该药是第一个具 H20120486 有可逆性抑制作用的药物。 2011年中国有近百万新增急性 冠脉综合征（ACS）患者，其发 病率和死亡率均呈快速增长趋 是一种口服的抗高血压药物， 新药证书： H20120026）
治疗领域
药名
批准文号
特点
利匹韦林片 抗艾滋病药 物（HIV） 领域 恩曲替诺福韦吡呋酯 片
注射用地西他滨
罕见病治疗 领域 苹果酸舒尼替尼胶囊
枸橼酸咖啡因注射液 儿童用药领 域 九味熄风颗粒
双环铂注射液
肿瘤治疗领 域 克唑替尼胶囊
来那度胺胶囊
神经、精 棕榈酸帕利哌酮注射 神领域 液
是一种二苯胺嘧啶衍生物，属 于新型的非核苷类逆转录酶抑 H20120561 制剂（NNRTI），具有很强的抗 野生型HIV-1和耐药突变株活性 。对耐药的HIV患者具有治疗作 恩曲他滨和富马酸替诺福韦二 吡呋酯组成的复方片剂，是国 际HIV-1感染治疗指南推荐的新 批准文号：H20120568 的治疗策略。复方制剂的引 入，增加HIV患者治疗的顺应 性，这对加强治疗效果具有重 要意义 H20123294， 是治疗骨髓增生异常综合症 H20120066， （MDS）药物，该病症是一种罕 H20120067 见病，既往我国仅有进口产品 通过抑制多个靶点而产生抗肿 瘤作用和抗血管生成作用药物 。2012年批准该药品新适应 症，用于胰腺神经内分泌肿瘤 H20100776-783 患者的治疗，该病的发病率低 （约为0.3/10万），发病后患 者极为痛苦，且不可手术切 除，转移率高，目前无有效的 为国际上唯一被批准的治疗早 产儿呼吸暂停的药物。早产儿 H20130109 呼吸暂停是一种可能致残和致 命的疾病，我国既往的医疗实 践缺乏有效的治疗药物。 为首个用于小儿抽动症的中药 复方制剂。对于轻中度患儿， 该中药制剂显示出一定的疗 Z20120034 效，且不良反应较少，容易被 患儿及家长接受。本品是该治 疗领域第一个中药治疗药物。 是我国科学家发现的新的一种 铂类化合物，它具有水溶性强 、水溶液中稳定性好、毒性相 新药证书：H20120020 对低的特点，且在非小细胞肺 癌中验证了一定的治疗作用。 同时观察到对前列腺癌的治疗 继吉非替尼和特厄替尼之后在 肿瘤靶向治疗具有里程碑意义 的治疗药物。它特异性针对间 H20130067， 变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的 H20130068， 非小细胞肺癌发挥靶向治疗作 H20130076-79 用。FDA于2011年8月批准上市 。中心于2012年2月承办后，于 2012年12月完成审评并由国家 用于治疗成年患者的难治性、 H20130069-72 复发性、多发性骨髓瘤，临床 有迫切需求。 是一种新的用于精神分裂症急 性期和维持期的治疗药物。该 药为选择性的单胺能受体拮抗 H20120429-0433 剂，对多巴胺D2受体和5-羟色 胺5-HT2A受体具有拮抗作用， 目前已为国际公认的临床一线
2012
夫并 不具备一 定的 中医理论 知识 ， 仅简单地从药 理角度用药 ， 不能做 到辨证施 治。我 院于 ２ ０ １ １年 ， 根据 国家药 监总局 等部 门下 发的《 中药 注射剂 临床使 用基 本原则 》 ， 加强 了临床 中药 注射 液的使用监管 ， 要求用药应辨证施药 ， 严格 掌握 功能主治 ， 严格掌握用法用量及疗程 ； 严禁混合配伍 ， 谨慎联合用药 ； 用药
随着 中药注射剂在临床上的广泛应用 ， 近年来报道 的中药
注射剂引发 的不 良反应 的发 生呈 增加 趋势 。究 其原 因 Ｊ ， 一
对 中药注射剂 购进 品种 的监 管力 度 ， 在确保满足临床治疗 的基 础上 ， 尽量使用一些临床疗效稳定 、 安 全的品种 。 从表 ２可 以看 出 ， 近两年 来 ， 我院活 血化瘀类 中药 注射剂 的销 售金额及 使用频次均 居首位 。这 与其他 医院所报 道心血
前应仔细询 问过敏 史 ， 对过 敏体 质者 应慎 用 。故从 表 ４看 出， 我 院中药 注射液在 近两 年引发的不 良反应 例数 相对 减少。
发挥着不可替代的作用 ， 与西药制 剂相 比， 其具有 “ 多靶点 、 多 效应” 优势 ， 其疗效液 也在 多年 的临 床治疗 中被证 实 ， 故在 临 床 中应用较为广泛 。其次 ， 清热解 毒类 中药制剂在我院销售金
表 ４ 全院年度上报 中药注射液药 品不 良反应报告例数 及所 占比例
药品中可以看出 ， ２ ０ １ ２— ２ ０ １ ３年 ， 清 热 解 毒 类 中 药 注 射 剂 中 的
喜炎平排 序均居前 三位 之 内， 这主要是 由于其不仅具 有抗菌 、 抗病毒 、 解热 消炎 、 镇咳 、 增 强免 疫力 的药 理作用 ， 而且 具有 副 作用小 ， 不产生耐药性 的的优势 。在某些疾病 中代替 了西药抗 菌药物 ， 在一 定程 度上避免 了抗菌药 物的滥用 导致 的危 害。另
新药讯息
对 慢 性肠 炎
。
,
能 消 除 便塘 症 状
.
服
服 用 摩 罗丹 有消 除 肠 化 和 不 典 型 增 生 的 药 期 间 无明 显 毒 副 反 应 对 心 肝 肾 功 能 亦未 见 不 良影 响 作用 临床 证 明 胃癌 患 者 服 摩罗丹 后 对 疼 痛 胀 满 等 症 状 有 缓 解 作用 口 服 用 法 与用 量 一 日 3 次 一 次 1 一 2 丸 饭 前用 米 汤或 与 开 水 送 下 或 遵 医 嘱 服用 注意 忌 食刺激 性 食 品及 酒 浓 茶 咖啡等饮料 孕 妇 慎用
辽 卫药准字 ( 8 5 )
2 2
一 08 号 号
1
1
辽 卫 宣字 ( 8 ) 6第
助应
1 7
素 注 射 液 为杭 风 湿 药
。
。
,
主 要 用 于 治 疗 风 湿 性 关 节炎
,
类 风 湿 性 关 节炎
对 类 风 湿 性 关 节炎的 疗 效 明 显 优 于 国 内通 用
。
的 阿斯 匹 林 等 非 苗体 杭 炎 药 物
C HL O R P H EN A MI N I
S LIBE R O
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R ATU S
o 本品 含 盐 酸 苯 丙醇 按 s o m g 朴 尔 敏 4 m g 性状 本 品 为 缓 释 胶囊 剂 内 容 物为 红 黄 白三 种 球 形 小 丸 药 理作 用 盐 酸苯 丙 醇 胺 系 鼻腔 和 鼻窦减 充 血剂 有 缓 解 鼻 粘 膜 充 血 肿 胀 的 作用 可 使 鼻 塞 症 状 减 轻 朴 尔 敏为 抗 组 织 胺 药 有 消 除或 减 轻 流 泪 打 喷 嚏 和 流涕 作 用 本 品 内容 物 既 有 速 释 小 丸 亦 有 能 在 一 定时 间 发挥 作用 的 小 丸 其 药 效 可 持 续 1 2 小 时 适应症 减 轻 由于 感 冒 上 呼 吸 道 变 态 反 应 和 鼻窦炎 枯草热 引起 的 各种 症 状 特 别 适 用 于 缓解 上 述
非注射用中成药说明书内容质量评价与完善建议
医院药学非注射用中成药说明书内容质量评价与完善建议周旭，肖辉，王艳萍，聂鹤云，吴勇奇，陈双龙，朱卫丰江西中医药大学循证医学研究中心，江西南昌 330004摘要：目的 评价非注射用中成药说明书内容质量，并提出相应修改完善建议。
方法 通过网络数据库及实地收集随机获取846份非注射用中成药说明书，以国家食品药品监督管理总局法规文件为标准，评价25个说明书项目完全缺项、内容无效和内容不全发生率。
结果 完全缺项率最高的项目为【药代动力学】（99.5%）、【临床试验】（93.0%）、【药理毒理】（69.4%），【不良反应】（72.1%）和【禁忌】（56.1%）的内容无效率最高，缺项＋无效率最高的项目为【药代动力学】（99.8%）、【药物相互作用】（97.5%）和【临床试验】（93.0%）。
【成份】【性状】【包装】【功能主治】【用法用量】【药理毒理】【生产企业】等项目有不同比例说明书未提供完整信息。
结论 当前非注射用中成药说明书存在较严重的缺项、内容无效、内容不全问题，亟需药监部门加强管理。
关键词：非注射用中成药；说明书；质量评价；完善建议中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2021)03-0128-05DOI：10.19879/ki.1005-5304.202003825 开放科学（资源服务）标识码（OSID）：Quality Assessment and Improvement Suggestions for Instruction Content ofNon-injectable Chinese Patent MedicinesZHOU Xu, XIAO Hui, WANG Yanping, NIE Heyun, WU Yongqi, CHEN Shuanglong, ZHU Weifeng Evidence-based Medicine Research Center, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang 330004, ChinaAbstract: Objective To evaluate the quality of the instruction content of non-injectable Chinese patent medicines; To propose suggestions for amendment and improvement. Methods Totally 846 non-injectable Chinese patent medicine instructions were randomly selected from online databases and field collections. Using the regulatory documents released by the Chinese Food and Drug Administration as the criteria, the rates of complete missing, invalid content, and incomplete content in 25 items of the instructions were evaluated. Results The items with the highest complete missing rate were [Pharmacokinetics] (99.5%), [Clinical Trials] (93.0%), and [Pharmacology and Toxicology] (69.4%). The items with the highest invalid content rate were [Adverse Reaction] (72.1%) and [Contraindications] (56.1%). The items with the highest missing + invalid rate were [Pharmacokinetics] (99.8%), [Drug Interactions] (97.5%), and [Clinical Trials] (93.0%). Different proportions of instructions did not provide complete information in the items [Ingredients], [Properties], [Packaging], [Function and Indications], [Usage and Dosage], [Pharmacology and Toxicology], and [Manufacturer]. Conclusion The current instructions of non-injectable Chinese patent medicines suffer serious deficiencies, such as complete missing of item, invalid information, and incomplete information, which require a strengthened management of the drug regulatory department.Keywords: non-injectable Chinese patent medicines; instructions; quality assessment; improvement suggestions基金项目：江西省卫生健康委员会中医药科技计划（2018A402）；江西中医药大学1050青年人才工程（5142001011）通讯作者：朱卫丰，E-mail：***************据统计，2014年中成药工业总产值达6107亿元，近10年年增长率均超10%；2016年药店销售的中成药占所有药品近半总份额（47.2%）[1-2]。
抗耐多药结核病新药的研究进展
抗耐多药结核病新药的研究进展
赵恒敏;王卫华
【期刊名称】《中国防痨杂志》
【年(卷),期】2012(034)005
【总页数】3页(P324-326)
【作者】赵恒敏;王卫华
【作者单位】430021 湖北省武汉市商业职工医院门诊部;武汉市结核病防治所湖北省结核病防治临床技术指导中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.抗耐多药结核病新药的研发进展 [J], 王洪建;冯连顺
2.抗巨细胞病毒感染新药Letermovir研究进展 [J], 李艳娇;曲晓宇;赵浩荻;宋燕青
3.抗金黄色葡萄球菌感染的新药研究进展 [J], 万佳宏; 常佳伟; 王瞳; 王桂琴
4.几种极具潜力的抗耐药结核新药研究进展 [J], 王国兵;古秀娟;邓建军
5.抗高血压新药的研究进展 [J], 罗晓扬;刘蔚
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2012年6月药讯
药剂科主办 2012 年第 1 期本期目录●药学基础缓释和控释制剂介绍 (1)肝药酶诱导剂与抑制剂 (2)●药物安全滴眼剂和眼膏剂如何正确使用 (2)警惕克林霉素注射剂的严重不良反应 (3)●药事信息2012年第一季度我院抗菌药物使用监控情况 (4)抗菌药物使用分级管理表 (5)我院近效期药品目录 (6)缓释与控释制剂介绍缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的制剂。
控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定速度释放的制剂。
近年来，缓释、控释制剂发展很快，随着缓（控）释技术和产业水平不断提高，出现了很多新剂型和新品种。
口服缓释、控释制剂与普通口服制剂相比其主要特点是：（1）对于半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少给药次数，方便使用，从而大大提高患者的顺应性，特别适用于需要长期服药的慢性病患者。
（2）血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。
（3）减少用药的总剂量，因此可用小剂量达到最大药效。
在选择缓释、控释制剂时，还需要考虑其不利的方面。
临床应用缓释、控释制剂时，如果遇到某些特殊情况需要调整剂量或停止治疗时，往往无法立即调整。
有些国家通过增加缓释、控释制剂的品种规格，改善这种缺点，如硝苯地平缓释片有20、30、40、60mg 等规格。
另外，缓释，控释制剂的设计基于健康的平均药物动力学数据，而在疾病状态，药物体内动力学参数发生变化时，不能灵活调整给药方案。
除此之外，制备缓释、控释的设备和工艺费用较常规制剂复杂、昂贵，产品成本较高。
肝药酶诱导剂与抑制剂有些药物能诱导细胞色素P450酶活性，使联合应用的相关药物加速代谢（包括首关代谢增多）而提前失效。
对于前体药物，则看使具加速转化为活性物而使疗效提前实现，这类药物叫肝药酶诱导剂。
肝药酶诱导剂主要有:氨鲁米特、巴比妥类、卡马西平、格鲁米特、苯妥英钠、扑米酮、利福平、灰黄霉素、乙醇（嗜酒慢性中毒者）和吸烟等。
相反，有许多药物可抑制P450酶活性，而使联合应用的相关药物代谢（包括首关代谢）减慢。
绥阳县人民药讯3期讲解
绥阳县人民医院药讯2011年第3期----------------------------------------目录要重视用细菌药敏结果治感染………………………………门诊西药房退药情况分析………………………………医院不合理用药分析………………………………慢性胃炎用药指南………………………………最新药品不良反应信息通报………………………………要重视用细菌药敏结果治感染细菌感染在人们生活中随时可以发生，轻则不为人知，重则夺去病人的生命。
治疗用药一方面需要临床经验，另一方面需要积极寻找引起感染的细菌，了解其对常用抗菌药物的敏感性，有的放矢地治疗，这样才能做到事半功倍。
举个例子：某男性，面部长了一个红肿的小疮，嫌不美观，将其抓破，次日就出现怕冷、发抖、高烧、面部红肿、眼睛不能睁开等症状。
当地医生经验性地用大量青霉素G输液两天，病情反而加重。
转到大医院后，立即抽血作培养后，经验性给予足量头孢唑啉治疗，病情好转。
第四天血培养结果报告金黄色葡萄球菌生长，对青霉素不敏感，对头孢唑啉敏感，继续治疗。
两周后患者痊愈出院，这个病人被诊断为金黄色葡萄球菌败血症。
为什么要做细菌药敏试验人体受到某些打击，例如外伤、肿瘤、长期用糖皮质激素、手术、艾滋病等情况下引起感染，这些细菌叫条件致病菌。
人体感染后，到底是由细菌还是病毒、真菌、寄生虫引起，是致病性细菌还是条件致病性细菌，单靠医生的眼睛是看不出来的，靠经验治疗也有一定局限性。
例如有的女性反复发生解小便灼热感、解尿频繁、解尿疼痛或出现血尿，只管用药不做细菌培养，治疗效果不好，最终进入尿毒症阶段。
如果尿路感染发生后，先做细菌培养，再用药，这样就可以了解感染的是什么细菌，对常用抗菌药物是否敏感，非常有助于调整治疗方案，取得好的疗效，避免反复发作。
细菌培养阳性只是检查的第一步，药物敏感试验才能提供选药或换药的依据，这需要用专门的时间、专门的药物及相关设备进行。
近年来，由于抗细菌药物，例如青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类等的广泛使用，细菌对这些药物的敏感性逐渐降低，也就是耐药的细菌大量出现，使临床医生根据以前经验进行的治疗失败，某些危重病人的感染，可因细菌耐药、抗菌药物无效而延误治疗乃至死亡。
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医院药讯Hospital Pharmaceutical Newsletter 本期目录2012年第3期总第4期药政法规《抗菌药物临床应用管理办法》解读（部分）医药前沿Lancet infectious diseases:联合用药可快速杀灭结核杆菌FDA批准在药片里加入可消化的芯片药物与临床高血压伴冠心病降压应注意的用药问题药物警戒JAMA：每日低剂量阿司匹林或增加出血风险Optom Vis Sci：他汀类药物和糖尿病均能增加白内障发病险合理用药“替丁”类药物合理使用才有效区分“消炎药”与“抗菌药”药政法规《抗菌药物临床应用管理办法》解读（部分）一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么？目的和意义是什么？抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。
自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。
与其他药物不同的是，抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。
世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。
世界卫生组织发出呼吁，将2011年世界卫生日的主题也确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”。
我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题。
国务院领导多次对抗菌药物合理应用工作做出专门批示。
卫生部领导高度重视，多次提出要制定《抗菌药物临床应用管理办法》，加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。
加强对抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。
同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。
二、《抗菌药物临床应用管理办法》的主要内容是什么？《办法》共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。
起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：（一）建立抗菌药物临床应用分级管理制度。
《办法》明确规定了以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。
规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。
（二）明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。
规定卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。
（三）加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。
《办法》要求医疗机构及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。
（四）明确监督管理和法律责任。
明确县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。
要求县级以上卫生行政部门建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。
依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。
三、《办法》中抗菌药物是指哪些药物？《办法》所称抗菌药物，是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
四、对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定，会不会影响正常的医疗需求和医疗秩序？卫生部组织有关学协会、专家进行了多次深入研究，专家认为，通过限制医疗机构抗菌药物品种、品规数量，加强抗菌药物临床应用管理的政策与措施是科学、合理的，主要原因有二：（一）限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊疗需要。
卫生部关于三级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过35种的规定，是全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中的要求，《办法》中并未具体体现。
活动方案下发前，我部组织专家对各级医疗机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研和论证，根据临床诊疗实际，确定了三级医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种的标准。
实践证明，限定三级医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种，完全能够满足临床诊疗工作需要。
北京协和医院作为全国危急重症和疑难疾病诊疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处于领先地位，在开展抗菌药物专项整治活动之前，其抗菌药物仅有50余个品种，能够很好地满足临床治疗需要。
我国规模最大的郑州大学第一附属医院使用抗菌药物品种数已经不超过50种，台湾地区规模最大的林口长庚医院抗菌药物不到40种，均能够满足临床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的风险。
（二）限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体品种。
虽然活动方案中要求三级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过35种，但仅仅限定了抗菌药物品种的数量，并未限定具体选用的品种。
各医院可根据医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用品种。
同时，我部要求各医疗机构要根据临床使用情况，定期调整抗菌药物品种结构，降低单一抗菌药物长期使用造成细菌耐药的风险。
五、为什么把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级？有何依据？世界卫生组织建议，将抗菌药物进行分级管理有助于促进抗菌药物临床合理应用。
目前，澳大利亚、爱尔兰、印度和我国香港地区均按照的世界卫生组织建议的分级方式，将抗菌药物分为Unrestricted（非限制使用级）、restricted（限制使用级）和ID specialist（专家级或特殊使用级）3个级别。
2004年，我部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。
来源:中国网医药前沿Lancet infectious diseases:联合用药可快速杀灭结核杆菌全球结核病药物研发联盟宣布，二期临床试验显示，一种联合用药方案最快可在两周内杀灭结核病患者体内超过99%的结核杆菌。
目前，治疗耐多药结核病患者通常需要18至24个月，普通结核病患者也需要在6个月内每天服用药物才能痊愈。
据全球结核病药物研发联盟介绍，试验中所用的联合制剂由一个临床候选新药、一个已批准用于其他传染病治疗的新药和一种现有结核病药组成。
临床试验结果和实验数据均表明，这一用药方案最快可在两周内杀灭结核病患者体内超过99%的结核杆菌，而在4个月内，这种新型用药方案即可治愈药物敏感结核病和某些耐药性结核病。
相关研究报告近日也发表在英国《柳叶刀》杂志上。
结核病属于慢性传染病，由结核杆菌引起，其中肺结核最为常见。
联合国艾滋病规划署本月公布的报告显示，全球艾滋病和结核病双重感染情况仍然严重。
2010年，全球880万人患结核病，其中110万人感染了艾滋病病毒，结核病也是艾滋病病毒感染者的首要死因。
但由于药物间相互作用所致的毒副作用，抗结核病药和艾滋病药常常不可合用。
来源：科学网FDA批准在药片里加入可消化的芯片2012年8月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首种可吸收传感器的使用。
由Proteus Health公司生产的“可消化标记物（Ingestion Event Marker，IEM)”代表了一类新型的医学器械：该仪器完全由食物成分所构成，并且在消化过程中激活。
“FDA（对此仪器）的确认在数字化医学方面具有巨大的里程碑式的意义。
首次直接地把数字化药丸与无线的基础元件相结合，这可能导致出现新的标准，这足以影响医学药物治疗的依从性，显然有助于慢性疾病的处理。
”在加利福尼亚州La Jolla市的斯克利普斯研究所的基因组学教授Eric Topol（MD）在公司的新闻发布会上这样说（Topol博士是《医学的创造性毁灭：数字化革命是如何优化卫生保健》一书的作者）。
该传感器如沙粒般大小，它主要是由硅元素所制成，它可以被内臵到无活性的丸剂内部，或者外被其他可吸收的物体（比如药物制剂）。
Proteus Digital Health 反馈系统把外被技术和可摄入传感器技术进行了集成，产生了可以检测药物吸收和生理性资料的仪器。
在受检身体上贴上一次性使用贴片以便收集和记录从机体处获得的生理反应和刺激反应的数据。
除了可以记录从传感器获得的资料以外，该贴片可以记录心率、体温、机体活动或者休息模式的数据。
贴片可以持续工作约7天，它是由一个也可以持续使用约7天的电池所驱动的。
然后显示设备可以随身臵于衣袋里或者小包中，以便显示资料的内容和进行维护支持。
使用该传感器可以检测服药的准确时间，还有药物的唯一特性。
这些资料是由患者身体本身所控制的。
IEM不含有电池。
事实上，胃中的体液驱动了该传感器，传感器所产生的数字化信号由机体进行传递。
IEM是唯一一种由机体供能进行驱动可摄入性传感器的仪器。
该传感器类似于纤维素般通过机体（的胃肠道）。
该系统习惯于称为Raisin System，在2010年8月已经获得欧洲管理机构的批准。
在临床试验中已经在患者身上使用了该技术达数千日之久，没有出现严重的不良事件。
该系统没有出现与其他医学仪器相干扰的事件。
Proteus Digital Health公司没有对该仪器进行定价，但是在他们的网站上是这样陈述的：“费用依赖于所使用系统要进行检测的内容而定。
”来源：丁香园药物与临床高血压伴冠心病降压应注意的用药问题问题1：高血压伴冠心病的血压达标值和用药原则是什么?答:高血压病最常损害的靶器官之一是心脏,主要表现为左心室肥厚、冠状动脉粥样硬化、心律失常及心力衰竭,冠状动脉病变是作为高血压导致的全身血管病变的一部分。
高血压在冠心病发生发展过程中起着极其重要的作用。
长期血压升高可致左心室肥厚和心肌纤维化,使冠状动脉血流供应发生障碍,也影响冠状动脉储备能力。
由于血压持续升高,机械压力,血管内皮功能受损以及血管紧张素Ⅱ、儿茶酚胺、内皮素、血栓素等血管活性物质共同作用,促使冠状动脉内膜损伤、血管壁增生肥厚、脂质沉积、致动脉粥样硬化斑块形成,导致冠心病的发生。
流行病学研究显示高血压患者患冠心病危险是非高血压患者的2～3倍,而且血压升高水平与冠心病发生率呈线性相关。