印度克唑替尼中文说明书

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【有用小贴士】
注意补充水分
如果感到恶心,可以服用医生开的抗恶心药物,然后少食多餐。吮吸糖锭和口香糖也可能有所帮助
避免阳光直接照射,使用SPF 15(或更高)防晒霜和防护服。
一般来说,应该尽量或者完全避免饮用酒精饮料
保证充足的休息。
保持良好的营养。
克唑替尼可引起视觉变化,眩晕和疲劳,如果您有任何这些症状,避免驾驶汽车,操作机械等
克唑替尼的另一个严重但非常罕见的副作用是EKG变化。
如果出现以下任何症状,请立即联系医护人员:
发烧(38°或更高,发冷)
急性呼吸急促,伴有咳嗽和/或发烧
以下症状需要医疗护理,但不是紧急情况。如果注意到以下任何一种情况,请在24小时内联系医护人员:
腹泻(24小时内4-6次)
恶心(影响吃饭)
呕吐(24小时内呕吐超过4-5次)
服用克唑替尼时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。
如果怀孕பைடு நூலகம்在开始治疗之前怀孕,请通知医生,因为克唑替尼可能会对胎儿有危害
对于男性和女性患者,在服用克唑替尼期间,要注意避孕
用药时不要哺乳。
在用格列齐霉素治疗期间,不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使你的血液中的克立替尼的量增加到一个有害的水平。
本文由印康源海外医疗整理提供
恶心
腹泻
呕吐
不太常见的副作用(发生在约10-29%):
水肿(肿胀)
便秘
疲劳
食欲降低
头晕
肝酶增加
肢体麻痹或刺痛
口味变化
胃灼热感
皮疹
克唑替尼的严重但非常罕见的副作用是肺炎(肺部肿胀)。当发生这种副作用时,经常伴有咳嗽,呼吸困难或需要住院治疗的低烧症状。症状可能与肺癌的症状相似。如果有任何新的或恶化的症状,请马上联系医生。
克唑替尼通过对准并阻断癌症细胞上间变性淋巴瘤激酶(ALK)作用。这种激酶在某些类型的肺癌细胞中表现为过度活跃,并且会刺激癌细胞的生长和扩散。通过抑制ALK,克唑替尼可以减缓或停止癌细胞的细胞生长,也可能使肿瘤缩小。
【克唑替尼服用方法】
口服,可以与食物或者不与食物同时服用
需要严格按照医师指导用量服用
整颗吞服,避免把药片弄碎,溶解或者打开胶囊
24小时无法吃喝或有脱水迹象:疲倦,口渴,口干,黑暗,尿量减少或眩晕
眼睛刺激
眼睛,皮肤变黄
尿液变黑或棕色(茶色)
食欲降低
胃右侧疼痛
比平常更容易出血或瘀伤
瘙痒
咳嗽有或没有粘液
【克唑替尼注意事项】
在开始克立替尼治疗之前,请确保告诉医生当前正在服用的其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等)。不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品,除非医生明确允许。
【克唑替尼副作用】
注意事项:
大多数人不会遇到以下列出的所有副作用
副作用通常出现在用药起始期,并且持续时间是可预测的
副作用大多是可逆的,治疗完成后会消失
有很多方法可以帮助减轻或预防副作用
副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系
对于服用克唑替尼的患者,以下副作用是常见的(大于30%):
视力问题(视力模糊,双重视觉或增加对光线的敏感度)
2011.8.26首次获批用于ALK检测阳性肺癌患者,2016.3.11再次获批用于ROS1检测阳性肺癌患者
规格
250mg*60片装
靶点
ALK、Met、ROS
分子式
C21H22Cl2FN5O
分子量
450.337g/mol
【克唑替尼适应症和医疗用途】
克唑替尼是美国辉瑞制药公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂,2011年通过美国食品药品监督管理局批准以品牌名称Xalkori上市,2013年辉瑞进入中国市场,以中文品牌赛可瑞为广大患者熟知。辉瑞制药针对印度市场,也开发了品牌名称为Crizalk的克唑替尼,由辉瑞印度药厂生产,不同的是,印度版克唑替尼售价仅为原药的1/5,甚至更低。但是辉瑞印度版克唑替尼需要凭肿瘤医师处方购药,并且只能是印度人才能购得。【微信yinkangyuan88】
如果没有医生的准许,不要私自改变用药剂量或者停止用药
如果错过一次用药,在记起时尽快服用,但是如果太接近下一次用药时间(6小时内),需要直接跳过已经错过的剂量,直接服用下一次药
如果用药过量,请立即联系医护人员
克唑替尼推荐用量:每日两次,每次两粒,增加剂量不会产生更好效果,并可能引起毒性增加,需要医生确定患者用药剂量
克唑替尼适用于:
ALK(间变型淋巴瘤激酶)基因检测阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS-1基因检测阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
【克唑替尼的作用机理】
克唑替尼是一种蛋白激酶抑制剂药物,激酶是促进细胞生长的酶,激酶有着许多不同的类型,这些不同的激酶控制着细胞生长的不同阶段。通过阻止特定的酶作用,就可以减缓癌细胞的生长。
印度克唑替尼中文说明书(完整版)
药品成分
Crizotinib(克唑替尼)
原始研发厂家
Pfizer Pharmaceuticals Ltd(美国辉瑞制药有限公司)
辉瑞美国版品牌名称
Xalkori(7-10W)
辉瑞印度版品牌名称
Crizalk(1.5W)
辉瑞中国版品牌名称
赛可瑞(5.3W)
美国FDA批准时间
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